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  • 政策丨NMPA：进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项
    研发注册政策
    政策丨NMPA：进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项
    1月7日，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》（下称《公告》）。 《公告》提出， 鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市；鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报，对于符合要求的可纳入优先审评审批范围 。 申请人可对临床急需的境外已上市药品就境内外临床数据利用情况、优先审评审批事项及附条件申请事项，申请 I类沟通交流，并提交支持临床急需的资料，鼓励提交在国内开展的国际多中心药物临床试验研究资料。
    国药致君
    2026-01-08
    临床急需 NMPA
  • 政策丨NMPA：2026年兴奋剂目录公告
    研发注册政策
    政策丨NMPA：2026年兴奋剂目录公告
    1月 7 日，国家药监局发布 2026年兴奋剂目录公告。 本目录 共收录兴奋剂品种 405种，其中，蛋白同化制剂品种95种，肽类激素品种76种，麻醉药品品种14种，刺激剂（含精神药品）品种86种，药品类易制毒化学品品种3种，医疗用毒性药品品种1种，其他品种130种 。 公告要求，有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的规定，做好 2026年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作。
    国药致君
    2026-01-08
    兴奋剂
  • 【致力舒】降压联合用药优先选择单片复方制剂
    审批动态
    【致力舒】降压联合用药优先选择单片复方制剂
    高血压是全球范围内最常见的慢性疾病之一，。 高血压如果未能得到有效控制，。 可能导致严重的心血管疾病，。
    国药致君
    2026-01-08
    高血压 降压 致力舒
  • Nature Reviews Drug Discovery | 靶向线粒体自噬治疗神经退行性疾病
    前沿研究
    Nature Reviews Drug Discovery | 靶向线粒体自噬治疗神经退行性疾病
    家族性帕金森病和肌萎缩侧索硬化症常表现为与线粒体自噬缺陷相关基因的突变。 目前， 越来越多基于遗传学、分子生物学和临床前模型的证据支持将线粒体自噬作为神经退行性疾病的治疗靶点。 尽管面临临床开发挑战，基于小分子的选择性线粒体自噬增强策略 —— 主要包括 USP30 抑制剂与 PINK1 激活剂 —— 现均已进入临床试验阶段。
    天玑济世
    2026-01-08
    PINK1 USP30 帕金森病
  • 长春生物制品研究所科研用RDE（受体破坏酶）试剂介绍
    前沿研究
    长春生物制品研究所科研用RDE（受体破坏酶）试剂介绍
    中国生物长春生物制品研究所现有科研用国产 RDE冻干试剂， 该试剂已完成严格测试验证 ，能够确保流感血凝抑制（ HI）等检测结果的准确，其核心优势如下：。 RDE破坏家兔血清中非特异性抑制素的效力试验。 RDE冻干试剂试用免费开启，全国均可申请：。
    长春生物
    2026-01-08
    流感 受体破坏酶 RDE
  • 第 5 项！翰森制药「阿美替尼」国内获批新适应症
    审批动态
    第 5 项！翰森制药「阿美替尼」国内获批新适应症
    1 月 8 日 ， NMPA 官网显示，翰森制药 「甲磺酸阿美替尼片」 （阿美乐®） 获批一项新适应症 （受理号： CXHS2400127 ） ， 联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体 （EGFR） 外显子 19 缺失或外显子 21 （L858R） 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者的一线治疗 。 阿美替尼是国产首款三代 EGFR-TKI，早在 2020 年 3 月就已经获批上市，同年通过谈判进入医保目录。 本次是 阿美替尼获批上市的 第 5 项适应症 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-08
    EGFR
  • Z.ai在香港联交所成功上市，成为全球首家大型语言模型上市公司
    医投速递
    Z.ai在香港联交所成功上市，成为全球首家大型语言模型上市公司
    2026年1月8日，中国人工智能领域的先锋和领导者Z.ai（原名智谱AI）在香港联交所成功上市，成为全球首家大型语言模型上市公司。Z.ai以每股116.20港元的价格发行股票，开盘价为每股120.00港元，市值达到528.3亿港元。Z.ai由清华大学的技术成果商业化而来，致力于通用人工智能（AGI）的研究和开发。自成立以来，Z.ai推出了中国首个100亿参数模型GLM，并在多个主流公开基准测试中取得了顶级性能。Z.ai的CEO张鹏表示，上市是Z.ai的一个里程碑，公司将继续致力于独立可控的全栈大型模型技术，推动AGI能力的边界，并不断提升GLM模型系列的推理、编码和多模态性能。Qiming Venture Partners的合伙人Alex Zhou表示，Z.ai的成功上市不仅是对中国基础AI创新路径的重要验证，也向更广泛的技术投资界发出了明确信号：长期来看，市场认可并奖励那些坚持前沿探索和深度基础技术创新的团队。
    PRNewswire
    2026-01-08
    清华大学
  • Nature Genetics | 颠覆中心法则的线性思维：为何反式调控在蛋白质组层面的遗传度远超转录组？
    前沿研究
    Nature Genetics | 颠覆中心法则的线性思维：为何反式调控在蛋白质组层面的遗传度远超转录组？
    在生命科学中，全基因组关联分析（GWAS）无疑是过去二十年最耀眼的恒星之一。 GWAS 发现的遗传变异中，绝大多数（80-90%）位于非编码区。 它们不直接改变蛋白质序列，而是像隐藏的开关一样调节基因表达。
    生物探索
    2026-01-08
    蛋白质组
  • 拜耳诉三大疫苗巨头 专利战火再升级
    公司动态
    拜耳诉三大疫苗巨头 专利战火再升级
    摘要： 2026 年 1 月，德国医药巨头拜耳突然发难，分别将 Moderna、强生（J&J）及辉瑞 - BioNTech 告上法庭。 巨头掀诉讼风暴，十年前收购埋下伏笔。 谁也没想到，一场新冠疫苗的专利大战，会牵扯出十年前的一笔天价收购。
    药时空
    2026-01-08
    巨头 疫苗巨头
  • 清原全新专利除草剂氟草啶单剂品牌″易速克®″在鄂首发上市
    审批动态
    清原全新专利除草剂氟草啶单剂品牌″易速克®″在鄂首发上市
    来自湖北省的200余名行业专家、核心经销商与主流媒体代表齐聚一堂，现场氛围热烈，共同见证这一灭生性除草剂领域的革新之作正式登陆市场。 清原作物科学集团中国区总经理成城在致辞中表示，易速克 ® 不仅是一款产品，更承载着清原响应国家″藏粮于地、藏粮于技″战略的切实行动，旨在帮助万千农户更轻松、更高效地应对草害挑战，守住大国粮仓，稳住丰收根基。 据了解，在全球范围内，草甘膦抗性杂草已超过50种，草铵膦抗性也开始显现。
    世界农化网
    2026-01-08
    清原 氟草啶单剂
  • 2025年全球农用生物解决方案十大收购背后的技术、资本与战略
    交易并购
    2025年全球农用生物解决方案十大收购背后的技术、资本与战略
    这些并购交易横跨北美、欧洲、亚洲和拉丁美洲，涵盖生物农药、生物刺激素、微生物制剂，以及相关数字化监测技术等多个细分领域。 跨国公司强化生物防控布局：高文收购 Ceradis。 此次收购将高文在植保与种子领域的全球实力，与 Ceradis 在制剂研发和登记方面的专长相结合，显著增强了高文在欧洲与美洲市场的布局。
    世界农化网
    2026-01-08
    农用生物
  • 新型嘧啶胺类杀菌剂—喹菌胺
    前沿研究
    新型嘧啶胺类杀菌剂—喹菌胺
    据报道喹菌胺具有新颖的化学结构和独特的作用机理，对黄瓜霜霉病、黄瓜白粉病、黄瓜炭疽病、黄瓜靶斑病、小麦白粉病、油菜菌核病具有较好的预防和治疗效果。 同时据报道该类化合物还具有部分杀虫杀螨活性。 英文名称：quinaminoprole。
    世界农化网
    2026-01-08
    炭疽病 嘧啶胺类杀菌剂
  • STORM Therapeutics与Alida Biosciences合作研究m6A RNA修饰在癌症治疗中的作用
    研发注册政策
    STORM Therapeutics与Alida Biosciences合作研究m6A RNA修饰在癌症治疗中的作用
    STORM Therapeutics与Alida Biosciences宣布建立战略合作伙伴关系，共同研究m6A RNA修饰在癌症治疗中的作用。STORM将利用AlidaBio的EpiPlex®和EpiScout®下一代测序（NGS）平台，检测和定量测量由METTL3抑制剂引起的转录特异性N6-甲基腺苷（m6A）RNA修饰。该研究将使用STORM的METTL3抑制剂STC-15，这是第一个进入人体临床试验的小分子RNA修饰酶抑制剂。合作将聚焦于METTL3抑制对RNA调控的影响，特别是m6A动态变化，在癌症患者样本中进行分析。研究旨在验证m6A调控的基因和细胞类型，探索表转录组生物标志物，以指导患者选择和未来临床试验的富集策略。
    PRNewswire
    2026-01-08
    Storm Therapeutics L Alida Biosciences In
  • NanoSyrinx任命Thomas J. Farrell为新任首席执行官
    医投速递
    NanoSyrinx任命Thomas J. Farrell为新任首席执行官
    英国合成生物学公司NanoSyrinx宣布任命Thomas J. Farrell为首席执行官和董事。Farrell拥有超过25年的生物治疗领导经验，曾担任两家纳斯达克上市公司创始首席执行官，成功筹集超过5亿美元资金。他将在NanoSyrinx的平台开发向建立差异化临床管线过渡的关键阶段，带领公司发展。NanoSyrinx专注于使用其纳米级、细胞特异性递送技术Nanosyringe™进行蛋白质治疗药物的细胞内递送，旨在通过其平台技术革新复杂疾病的治疗方法。
    PRNewswire
    2026-01-08
    NanoSyrinx 原启生物科技（上海）有限责任公司 Artiva Biotherapeuti Bellicum Pharmaceuti Eli Lilly & Co
  • Nature：苏业旺团队在无线传感医疗植入物研究方面取得重要进展
    前沿研究
    Nature：苏业旺团队在无线传感医疗植入物研究方面取得重要进展
    监测体内生理信号对于医疗护理至关重要，而现有技术大多依赖体外测量或成像系统，无法充分捕获深层组织的动态变化。 植入式器件提供了一种解决方案，但传统设计通常需要电池或磁体，具有潜在风险；而基于无源电感 – 电容结构的现有可降解传感器则受限于读取距离短、信号鲁棒性差等问题。 中国科学院力学研究所与清华大学和香港城市大学合作提出了一种柔性、可降解的无线传感平台，可在远距离（例如 16 cm）下实现多种生理信号监测，并在不同位置和角度下保持准确性。
    丁香学术
    2026-01-08
    香港城市大学 清华大学 苏业旺
  • Cell 子刊：上海大学医学院破解细胞精氨酸感应之谜
    前沿研究
    Cell 子刊：上海大学医学院破解细胞精氨酸感应之谜
    mTORC1 信号通路整合营养供给与环境压力信息，以协调细胞合成代谢与分解代谢平衡，对蛋白质、脂质及核酸合成等生命活动具有核心调控作用。 mTORC1 活性失衡与衰老、肥胖、糖尿病及癌症等多种疾病密切相关。 尽管精氨酸等氨基酸对 mTORC1 的调控已被广泛认识，但细胞如何在营养波动中实现对 mTORC1 动态而精细的调节，仍是该领域的重要科学难题。
    丁香学术
    2026-01-08
    mTORC1
  • STTT 通讯解读：清华团队利用肝脏类器官助力肝癌耐药干预靶点发现
    前沿研究
    STTT 通讯解读：清华团队利用肝脏类器官助力肝癌耐药干预靶点发现
    2025 年 8 月， 清华大学王韫芳/柳娟团队 发表在 Signal Transduction and Targeted Therapy （IF：52.7）的最新研究， 通过构建人源类器官模型，揭示了肝癌对全身治疗产生耐药性的机制，发现靶向关键酶 AKR1B1 能有效逆转肝癌耐药性 。 2026 年 1 月 13 日 14:00， 丁香园联合瑞孚迪开展 《从建模到转化：类器官在基础研究与新药研发中的应用解析 》 专场 直播特邀本文通 讯作者， 北京清华长庚医院柳娟研究员 分享类器官在 肝癌耐药性研究中应用。 柳娟研究员将分享如何建立稳定可靠的人源类器官构建策略与预测模型，并结合其在肝癌耐药性研究中的实践经验，展示类器官在疾病建模与精准毒理学中的应用。
    丁香学术
    2026-01-08
    肝癌 肝癌耐药
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