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共 365207 篇内容
  • IRLAB Therapeutics发布2026年第一季度中期报告并举行线上发布会
    医投速递
    IRLAB Therapeutics公司,一家专注于帕金森病新型治疗药物研发的企业,宣布将于2026年8月26日发布2026年第一季度中期报告,并举行线上发布会。中期报告将于8月26日07:00 CEST(中欧夏令时)发布,发布会将于同日10:00 CET(中欧时间)通过数字网络直播进行。公司首席执行官Kristina Torfgård、执行副总裁兼研发负责人Nicholas Waters以及首席财务官Gustaf Albèrt将就中期报告进行评论。发布会将使用瑞典语,并随后进行问答环节。线上直播链接为https://youtube.com/live/OLKumPEvUq8。中期报告和发布会将在www.irlab.se上提供,并将在会后不久提供发布会的录音版本。IRLAB公司致力于发现和开发针对帕金森病所有阶段的变革性治疗药物,其研发管线基于公司专有的基于系统生物学的整合筛选过程(ISP)。公司总部位于瑞典,并在纳斯达克斯德哥尔摩上市(股票代码:IRLAB A)。更多信息请访问www.irlab.se。
    Biospace
    2026-08-20
  • Maverix Narwhal™ 冷冻系统获FDA 510(k)批准,推动肺癌诊断和治疗革命
    研发注册政策
    Maverix Medical公司宣布,其Maverix Narwhal™ 冷冻系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。该系统是一款单次使用的柔性冷冻探头,无需控制台,由单次使用的氧化亚氮(N₂O)气瓶供电。Maverix Narwhal 冷冻活检探头适用于在介入手术中通过应用极端低温和冷冻粘附来对组织进行姑息性消融(破坏),如移除异物、粘液栓、血凝块、坏死组织、肿瘤组织(姑息性再通)和组织活检。该系统设计旨在提高工作流程效率,降低设备投资。该系统预计将于2027年在美国广泛上市。
    Biospace
    2026-08-20
  • ACACIA-HCM试验结果发布:阿菲卡腾在非梗阻性肥厚型心肌病中的应用
    研发注册政策
    Cytokinetics公司宣布将在欧洲心脏病学会(ESC)大会上进行包括一项热线报告和两项突破性科学报告在内的多项展示。这些报告将介绍阿菲卡腾在非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)患者中的疗效。阿菲卡腾是一种心脏肌球蛋白抑制剂,已被美国、中国、欧盟和英国批准用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)。ACACIA-HCM试验显示阿菲卡腾在nHCM患者中具有积极的结果,公司计划与美国食品药品监督管理局(FDA)和其他监管机构讨论这些结果。此外,Cytokinetics还计划举办投资者会议,讨论这些科学报告的结果。
    Biospace
    2026-08-20
    Cytokinetics Inc
  • BI-1808和BI-1910在癌症研究中的临床前研究进展
    医投速递
    BioInvent公司宣布,其研发的TNFR2靶向抗体BI-1808和BI-1910的机制、抗肿瘤效力和免疫激活特性在《癌症研究》杂志上发表。研究显示,BI-1808能够诱导抗肿瘤免疫反应,在CD8+ T细胞浸润不良的肿瘤中表现出抗肿瘤免疫能力,并在临床试验中显示出良好的活性。BI-1808目前正在进行2a期临床试验,有望成为卵巢癌的新标准治疗。此外,BI-1910也显示出抗肿瘤活性,但因其优先级原因已暂停开发。BI-1808是一种新型抗体,针对TNFR2,具有调节肿瘤微环境和诱导抗肿瘤免疫的能力。BioInvent公司专注于开发新型免疫调节抗体,用于癌症治疗。
    Biospace
    2026-08-20
  • 智谱发现与百时美施贵宝合作,利用人工智能加速抗体药物发现
    交易并购
    人工智能公司智谱发现宣布与百时美施贵宝公司合作,共同推进利用人工智能技术发现治疗性抗体。在此次合作中,百时美施贵宝将利用智谱发现的高级人工智能模型和平台能力,包括其领先的分子折叠和设计模型,以支持其产品组合中抗体候选物的发现,并进一步推进其构建一个基于人工智能、持续学习的发现系统的工作。智谱发现利用人工智能预测和重新编程分子相互作用,帮助科学家设计具有特定特性的新生物分子。该公司的模型通过根据定义的标准生成分子,从而加速药物发现,并压缩发现周期,以追求传统发现方法难以达到的目标。智谱发现联合创始人兼首席执行官Joshua Meier表示,他们很高兴与百时美施贵宝合作,部署其技术,包括针对多样化的药物靶点。通过结合智谱发现的高级人工智能模型与百时美施贵宝在治疗领域的深厚专业知识,他们希望快速加速从概念到可行的治疗候选物的开发时间表。百时美施贵宝是最新一家与智谱发现合作的生物制药公司。智谱发现成立于2024年,总部位于加利福尼亚州旧金山,其团队背景涵盖OpenAI、Meta FAIR、Stripe、分子设计和学术研究,共同愿景是将工程学的精确性和可预测性应用于科学中最具挑战性的问题之一——更好的、更快的治疗药物,
  • 血管性认知障碍与血管性痴呆:识别血管原因及VesCell™临床试验应用
    研发注册政策
    Hemostemix公司宣布,已有超过130名参与者报名参加由Dr. William R. Shankle进行的特别讲座,主题为“血管性认知障碍与血管性痴呆:识别血管原因及VesCell™临床试验应用”。讲座将于2026年8月20日12:00 EST开始。血管性痴呆是全球约50-57百万痴呆患者中的一种,占所有痴呆病例的15%。2021年全球约有7000万人遭受缺血性中风的影响,60%的卒中幸存者在第一年内会出现认知障碍。目前尚无批准的治疗方法可以再生受损的微血管,从而减缓认知衰退或血管性痴呆。Shankle博士将在讲座中讨论阿尔茨海默病、血管性认知障碍和血管性痴呆之间的差异和重叠,以及内皮细胞生理学和病理生理学的重要性。VesCell™作为一种自体(患者自身)谱系特异性的内皮祖细胞群体,可能利用患者自身的迁移、血管生成、血管形成和组织再生信号过程,以支持血液循环更新、内皮修复、组织和器官再生。讲座还将讨论小血管脑血管疾病如何导致记忆力丧失和认知衰退,以及早期识别认知障碍的血管贡献的重要性。Hemostemix正在开发一种临床试验方案,以评估VesCell™在血管性认知障碍或血管性痴呆患者中的安全性、可行性和
  • Harrow公司IHEEZO眼药凝胶在双眼玻璃体注射研究中展现良好效果
    研发注册政策
    Harrow公司宣布,其眼科疾病管理解决方案产品IHEEZO(氯丙酸氢氯眼药凝胶)3%在双眼玻璃体注射患者中进行的对照性研究取得积极结果。该研究显示,与使用0.5%普罗卡因眼药水相比,IHEEZO治疗的眼部不适感降低了约58%,在所有四个注射后评估点均具有统计学意义。研究结果表明,IHEEZO在注射后24小时内持续降低患者报告的不适感,最大绝对治疗差异在注射后立即出现,不适感最高时,2分钟内为1.44比3.06,1小时内为1.26比2.82。该研究为IHEEZO在眼科临床应用提供了新的证据,支持其在眼科实践中的更广泛使用。
    Biospace
    2026-08-20
  • ICON发布2025年ESG报告,强调可持续发展与临床创新
    医投速递
    全球领先的临床研究组织ICON plc发布其2025年ICON Cares报告,概述了公司在环境、社会和治理(ESG)方面的优先事项,通过尖端临床创新推动行业领先效率和积极全球影响。报告显示,ICON在2025年取得了显著进展,包括实现97.05%的全球电力消耗来自可再生能源,以及73.56%的温室气体排放减少。此外,公司支持了超过1370项临床研究,涉及41.14万名患者,并继续投资于AI解决方案以加速进展。报告还强调了公司对员工福祉、包容性和全球社区贡献的承诺。
    Biospace
    2026-08-20
  • InflaRx将在2026年9月参加两场投资者会议
    医投速递
    德国耶拿,2026年8月20日,生物制药公司InflaRx N.V.(纳斯达克:IFRX)今日宣布,该公司将于2026年9月参加两场投资者会议。InflaRx将参加于纽约举行的Cantor Global Healthcare Conference 2026,并在9月9日进行一场投资者对话,同时安排一对一投资者会议。此外,InflaRx还将在H.C. Wainwright 28th Annual Global Investment Conference上展示,会议将于9月14日在纽约举行。InflaRx专注于开发针对补体系统的抗炎疗法,其领先项目izicopan是一种口服的小分子C5a信号抑制剂,正在开发用于治疗ANCA相关血管炎和其他肾脏疾病。InflaRx还开发了vilobelimab,这是一种新型抗-C5a单克隆抗体,已在多项临床研究中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性。
    Biospace
    2026-08-20
  • 艾米丽克斯制药公司宣布扩大股票公开募股
    医投速递
    艾米丽克斯制药公司(Nasdaq: AMLX)宣布,已定价扩大股票公开募股,发行1409万股普通股,每股发行价为35.50美元。此外,公司还授予承销商30天内以每股发行价购买最多211.35万股额外普通股的选择权。此次公开募股预计将为艾米丽克斯带来5亿美元的总收入,扣除承销折扣、佣金和发行费用后。艾米丽克斯计划将此次公开募股的净收益,连同现有的现金、现金等价物和可交易证券,用于支持其研发活动。此次公开募股预计将在2026年8月21日左右完成,具体取决于常规的交割条件。艾米丽克斯的使命是通过其创新疗法为患有未满足需求疾病的患者带来新的治疗时代。
    Biospace
    2026-08-20
    Amylyx Pharmaceutica
  • Herantis Pharma发布2026年上半年报告,加强HER-096项目并推进2期临床试验准备
    医投速递
    芬兰埃斯波,2026年8月20日:Herantis Pharma公司,一家专注于开发治疗帕金森病的疾病修饰疗法的临床阶段公司,发布了2026年上半年的报告。报告显示,Herantis在2026年上半年取得了显著成果,包括报告了HER-096的1b期生物标志物数据,这些数据证实了其潜在机制的生物活性;成功完成了定向增发,筹集了420万欧元以支持2期临床试验的准备和持续的合作讨论;获得了一项800万欧元的欧盟地平线2025研究和创新资助,以支持HER-096在帕金森病中的2期临床试验;在20届国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经退行性疾病大会上展示了HER-096的1b期数据;宣布与Indivi合作,将数字生物标志物平台整合到即将进行的HER-096 2期临床试验中,以检测早期治疗相关的运动和认知功能变化;与美国食品药品监督管理局(FDA)的预先IND会议中获得了积极反馈,支持公司提交IND申请的选项。Herantis还任命了CTC临床试验顾问公司作为2期临床试验的临床研究组织(CRO),并任命了Juha Savola博士为首席医疗官。Herantis计划在2027年第一季度开始2期临床试验,并在完成所有CMC活
    Biospace
    2026-08-20
  • FDA授予Rein Therapeutics LTI-03治疗IPF的快速通道资格
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Rein Therapeutics公司(纳斯达克股票代码:RNTX)的LTI-03治疗特发性肺纤维化(IPF)的快速通道资格。LTI-03是一种新型吸入性肽类疗法,旨在抑制肺纤维化同时保护肺泡祖细胞,这些细胞对于组织修复和再生至关重要。Rein Therapeutics正在进行一项名为RENEW的2期临床试验,以评估LTI-03在IPF患者中的安全性和有效性,预计将在2026年下半年报告中期数据。IPF是一种慢性、进行性且致命的肺部疾病,目前批准的疗法可以减缓疾病进程,但不能阻止或逆转疾病。
  • Radiopharm Theranostics推进177Lu-RAD202临床试验至下一剂量水平
    研发注册政策
    Radiopharm Theranostics公司宣布,其临床阶段的放射性治疗资产177Lu-RAD202(RAD202)在针对HER2阳性晚期实体瘤患者的Phase 1 'HEAT'临床试验中,已获得数据安全监测委员会(DSMC)的积极建议,将剂量提升至180mCi。此前,该公司对RAD202在10名HER2阳性乳腺癌患者中的诊断性研究显示,该药物具有良好的安全性和生物分布特性。RAD202是一种针对HER2阳性表达的单域抗体(sdAb),在前期研究中已证明其临床概念验证。Radiopharm Theranostics是一家专注于开发创新肿瘤放射性药物的临床阶段生物制药公司,其产品线包括肽、小分子和单克隆抗体,用于癌症诊断和治疗。
    Biospace
    2026-08-20
  • Maxwell Biosciences子公司SHU.ai完成百万美元种子轮融资,推动AI平台发展
    医药投融资
    全球健康科技公司Maxwell Biosciences的子公司SHU.ai已完成100万美元的种子轮融资。这笔资金由Keiretsu Forum领投,并由私人天使投资者全额资助。SHU.ai是一个私有AI托管平台,允许企业和个人在自己的数据上运行强大的个性化AI,同时提供企业级访问控制、可审计的治理和完整的数据主权。该平台支持在本地或客户的私有云(VPC)上部署,且不向公共AI提供商发送客户数据,也不会用于训练公共模型。SHU.ai的专利待批技术“摄入时智能”是其平台的核心技术,通过在文档进入系统时一次性完成理解工作,从而提供更高的准确性和每查询成本更低。Maxwell Biosciences是一家全球健康科技公司,正在开发一种名为Claromers的免疫启发的分子小分子,以及一种稳定的肽类似物技术:peptoids。这些技术旨在模拟和增强人体的自然防御机制,破坏病原体而不会伤害健康细胞或微生物组。Maxwell Biosciences的AI优先平台旨在对抗日益增长的耐药病原体威胁,提供可扩展、货架稳定和微生物组适应的解决方案,以实现更健康的地球。
    Biospace
    2026-08-20
  • Cerenome在SNO/ASCO会议上展示Reyobiq和CNSide数据,强调其在脑脊液转移治疗中的优势
    研发注册政策
    Cerenome公司于2026年8月20日在SNO/ASCO会议上展示了Reyobiq(rhenium-186 obisbemeda)在脑脊液转移(LM)患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)、剂量学、安全性和活性数据。研究显示,Reyobiq在CSF中广泛分布,大多数患者全身暴露有限,并正在评估重复给药。此外,CNSide的成本效益分析显示,通过CNSide技术实现早期LM检测和治疗管理,每月LM相关治疗成本可降低33-47%。Cerenome公司强调,这些数据支持了其从早期和更准确的检测到定量疾病监测,再到Reyobiq的靶向局部治疗的综合方法。
  • 纤维生物技术公司获得治疗退行性椎间盘疾病专利
    医投速递
    纤维生物技术公司(FibroBiologics)宣布,其澳大利亚专利申请“使用大麻二酚辅助治疗退行性椎间盘疾病”已被澳大利亚知识产权局接受。该专利描述了一种通过联合使用大麻二酚和纤维母细胞细胞疗法来治疗退行性椎间盘疾病的方法。退行性椎间盘疾病是导致慢性腰背痛的主要原因之一,影响全球数亿人。目前的治疗方法主要限于疼痛管理、物理治疗和侵入性手术,如脊柱融合术,这些方法都不能恢复椎间盘的内在健康。纤维母细胞疗法旨在补充和支持椎间盘核髓细胞的细胞,而大麻二酚旨在减少椎间盘细胞的凋亡并创造更有利于再生的环境。
    Biospace
    2026-08-20
  • Polyrizon完成与美国五家临床研究地点的合同签订,推进NASARIX™过敏阻断剂研究
    研发注册政策
    Polyrizon Ltd. 宣布已完成与美国五家临床研究地点的合同签订,标志着其NASARIX™过敏阻断剂(PL-14)的临床研究取得重要进展。该研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲、双臂临床试验,旨在评估NASARIX™在患有季节性过敏性鼻炎患者中的疗效、安全性和耐受性。研究计划招募最多120名患者,以1:1的比例接受NASARIX™过敏阻断剂或等渗盐水鼻腔喷雾剂的控制。主要疗效终点将评估治疗组在第一个14天治疗期间的平均每日反射性总鼻症状评分(rTNSS)的差异。安全评估将包括治疗相关不良事件的发生频率和严重程度,以及局部和整体耐受性评估。Polyrizon正在推进研究进入执行下一阶段,包括患者预筛查活动和准备入组。由于该研究在真实世界的过敏原暴露条件下评估季节性过敏性鼻炎,患者入组计划与相关过敏季节同步。将监测当地花粉计数和天气条件,以评估空气传播的过敏原暴露并支持招募时间。
    Biospace
    2026-08-20
  • Scribe Therapeutics:早期生物技术公司股票上涨,聚焦胆固醇降低疗法
    研发注册政策
    Scribe Therapeutics,一家专注于胆固醇降低疗法的生物技术公司,在上市后仅一个月内股价上涨43%,达到31.05美元。该公司正在测试其主要资产STX-1150,一种利用表观遗传沉默技术降低LDL胆固醇的药物,目前正在进行一期临床试验。Scribe的IPO估值相对较低,与Kailera Therapeutics和Parabilis Medicines等公司相比,显示出保守的定价策略。此外,Scribe还拥有一个名为X-Editor的基因编辑平台,已吸引两家大型制药公司的投资。Leerink Partners分析师预计Scribe的表现将超过市场预期,设定了37美元的目标价。
  • 2026年美国心力衰竭学会奖项获得者公布
    医投速递
    美国心力衰竭学会(HFSA)宣布了2026年HFSA奖项获得者名单,这些获奖者将在10月9日至12日在亚利桑那州凤凰城举行的HFSA年度科学会议上受到表彰。今年的获奖者代表了该领域人才的广泛性,从塑造心力衰竭护理的先驱领导者到将定义其未来的新兴专业人士。奖项包括终身成就奖、杰出导师奖、杰出护理临床领导奖、杰出护理研究领导奖、杰出服务奖、优秀培训医师奖、优秀心力衰竭护理团队奖和新兴之星奖。美国心力衰竭学会致力于通过合作、教育、创新、研究和倡导来改善和扩展心力衰竭护理。
    Biospace
    2026-08-20
  • George Medicines将在欧洲心脏病学会大会展示GMRx2降压药新数据
    医投速递
    George Medicines公司宣布,其单一药片低剂量复方疗法GMRx2(包含缬沙坦、氨氯地平和吲达帕胺)的数据将被选在2026年8月28日至31日在德国慕尼黑举行的欧洲心脏病学会(ESC)大会上进行展示。GMRx2是一种针对心血管代谢疾病的治疗药物。该公司的首席医疗官Anthony Rodgers博士和Tian Wang博士将展示TRIDENT试验的新分析结果,该试验是一项由研究者发起的、完成于2025年的临床试验,旨在评估GMRx2在治疗既往有颅内出血病史的成年人中的血压治疗效果。George Medicines的高级副总裁Amy Carroll表示,这些数据在慕尼黑ESC大会上的展示将是一个重要的平台,以继续讨论如何解决当前高血压治疗方法的挑战,并改善患者的预后。GMRx2是一种包含缬沙坦、氨氯地平和吲达帕胺的复方片剂,其研发基于全面的临床试验计划,包括两项关键的3期研究,这些研究在2024年发表在《美国心脏病学会杂志》和《柳叶刀》上。这些试验表明,与双联疗法和安慰剂相比,三联组合显著降低了血压并提高了血压控制率。
    Biospace
    2026-08-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHS2600147】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药泽普昔替尼胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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