医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

五年449个！2025年儿童用药获批138项创新高

审批动态

五年449个！2025年儿童用药获批138项创新高

5 月 31 日国家药监局披露统计数据，2025 年国内获批儿童用药 138 个，创下历年新高，实现审批数量连续五年稳步上行。分年度数据：2021 年 47 个、2022 年 66 个、2023 年 92 个、2024 年 106 个，近五年累计获批儿童用药 449 个。 2025 年全年共有 25 款儿童药凭优先审评获批，占当期优先审评药品总量三成。

医药网

2026-06-02

儿童用药
28 亿美元重金引进！罗氏 siRNA 新药拟纳入突破性疗法

交易并购

28 亿美元重金引进！罗氏 siRNA 新药拟纳入突破性疗法

6 月 2 日，CD E 官网显示，1 类新药 Zilebesiran 注射液拟纳入突破性疗法，适用于伴有心血管疾病或心血管疾病高风险的成人高血压患者，以降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和心衰事件（心衰住院或紧急就诊）的风险。 Zilebesiran 是 Alnylam 开发的皮下注射 RNA 干扰疗法，能够抑制肝脏中 AGT 的合成，可能导致 AGT 蛋白水平持久降低，并最终降低血管收缩剂血管紧张素 II （Ang II）的水平。 2023 年 7 月，罗氏与 Alnylam 就该药达成合作，交易总额高达 28 亿美元。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-02

高血压 Alnylam Pharmaceuticals Inc AGT Zilebesiran注射液 AT1
仅需半年一次皮下注射！金赛药业长效新药新适应症申报上市

审批动态

仅需半年一次皮下注射！金赛药业长效新药新适应症申报上市

6 月 1 日，金赛药业宣布，旗下甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请已获得 CDE受理，拟用于乳腺癌的治疗。甲磺酸亮丙瑞林注射液（研发代号： FP-001/ GenSci093 ）是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂，拟采用半年一次的皮下注射方案。根据协议，金赛药业享有该产品中国区（除台湾）权益。

丁香园 Insight 数据库

2026-06-02

乳腺癌
又一重磅品种在华专利延长保护5年，仿制药越来越难了？

审批动态

又一重磅品种在华专利延长保护5年，仿制药越来越难了？

2026年6 月 1 日国知局批复诺华沙库巴曲缬沙坦钠片（专利 200680001733.0）专利期限补偿 1826 天，专利到期日由 2026 年 11 月 8 日顺延至 2031 年 11 月 8 日，原研市场保护期大幅拉长，国内多数依托该晶型的仿制药上市同步延后。沙库巴曲缬沙坦钠片是一种新型的药物组合，是沙库巴曲和缬沙坦的复方制剂，是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物，为全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）。 2024年上半年销售额突破20亿元。

邴药说

2026-06-02

Novartis AG 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物
国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告

国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。附件：预防用mRNA疫苗临床试验技术指导原则（试行）。

中国药审

2026-06-02

国家药品监督管理局
国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告

研发注册政策

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告

国家药监局药审中心关于发布《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》的通告。（2026年第 37 号）。附件：关于开发适宜药品包装规格的指导原则。

中国药审

2026-06-02

国家药品监督管理局
「最新融资」密尔医疗：完成亿元B轮融资，系多场景激光医疗技术平台企业

医药投融资

「最新融资」密尔医疗：完成亿元B轮融资，系多场景激光医疗技术平台企业

近日，国内多场景激光医疗技术平台企业密尔医疗科技（深圳）有限公司宣布完成亿元B轮融资，由深创投管理的粤港澳大湾区创业引导基金领投，南山战新投、舜柏基金跟投，老股东深圳高新投持续追加投资，凯乘资本连续担任独家财务顾问。公司是国内少数拥有铥光纤激光器全链条自主技术的企业，实现从芯片封装到整机集成的完全自主研发，核心器件国产化率100%。光效率相比传统钬激光跃升一个数量级，结合半导体泵浦源的高频短脉冲调制技术，有望未来逐步替代钬激光成为泌尿外科新的金标准。

药圈时汇

2026-06-02

原启生物科技（上海）有限责任公司清华大学苏州宜联生物医药有限公司四川至善唯新生物科技有限公司密尔医疗科技（深圳）有限公司
「最新融资」数因智科：完成Pre-A轮融资，AI+RNA双轮驱动医药消费赛道提速

医药投融资

「最新融资」数因智科：完成Pre-A轮融资，AI+RNA双轮驱动医药消费赛道提速

近日，由AI+高通量实验结合的靶点发现和RNA分子设计平台的科创企业—— 上海数因信科智能科技有限公司（以下简称“数因智科”）宣布完成Pre-A轮融资。本轮融资由科创板上市公司嘉必优领投，中信建投资本、临港数科基金、闵金投、康容药业跟投。本轮资金将重点用于加速临床管线推进、迭代AI与高通量平台，以及siRNA消费级原料市场的开拓，推动公司从“平台能力验证阶段”迈入“医药+消费”双轮驱动的商业化窗口期。

药圈时汇

2026-06-02

苏州宜联生物医药有限公司原启生物科技（上海）有限责任公司四川至善唯新生物科技有限公司皮肤疾病嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司
天津工生所在微生物异源合成褪黑素方面取得新进展

前沿研究

天津工生所在微生物异源合成褪黑素方面取得新进展

褪黑素作为一种天然激素，能够调节动植物生理节律。当前褪黑素在全球的需求量日益增加，其工业化生产主要以植物提取法及化学法合成为主，但存在原料成本不易获得、污染环境、反应路线长等缺点。近日，中国科学院天津工业生物技术研究所孙周通研究员带领的生物催化研究中心团队通过模块化酶工程与人工智能辅助设计，成功在大肠杆菌中构建了一条高效褪黑素生物合成途径。

中国科学院天津工业生物所

2026-06-02

褪黑素华中农业大学
一款强效抗炎的表面活性剂

前沿研究

一款强效抗炎的表面活性剂

Turn Therapeutics初步报道了其核心品种GX-03的中期临床数据，即50名湿疹患者给药4-8周的应答结果。公司股价上涨了20%，目前市值1.89亿美元。详细结果预告将于6月3日发布。

蓝精灵壹号

2026-06-02

湿疹
国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告（附解读）

研发注册政策

国家药监局发布医疗器械分类调整相关公告（附解读）

6月1日，国家药监局网站发布《关于医疗器械分类调整有关工作的公告》《关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告》《医疗器械分类调整相关公告解读》。（2026年第52号）。为加强医疗器械分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关要求，进一步明确调整医疗器械（含体外诊断试剂，下同）产品管理属性和管理类别后注册备案相关工作。

中国医药报

2026-06-02

诊断试剂医疗器械
最多5个新药PCC，达成跨国BD合作：又是成都药企

公司动态

最多5个新药PCC，达成跨国BD合作：又是成都药企

药融圈监测显示：海思科与礼来于2026年5月29日签署《授权与研发合作协议》，双方将在多个疾病领域的创新药物研发开展战略合作。研发合作期限内，根据最多5个靶点新药项目从提名到候选化合物确认的实现情况。公司有权获得最高8,700万美元的首付款和近期付款，最高29.67亿美元的后续里程碑付款，并有权根据产品未来净销售额获得分级销售提成。

药融圈info

2026-06-02

Eli Lilly & Co
大反转！3000亿龙头，跌停后大涨

财报业绩

大反转！3000亿龙头，跌停后大涨

昨日跌停的东山精密，今天上午迎来修复，截至9:36，该股上涨5.41%，报202.12元/股，最新市值为3702亿元。昨日盘后，东山精密龙虎榜显示，当日机构席位基本包揽买卖前5营业部，且不乏“大手笔”加仓的营业部。 2025年，东山精密营收、归母净利润分别为401.25亿元、13.86亿元，同比分别增长9.12%、27.67%；今年一季度，公司营收、归母净利润同比分别增长52.72%、143.47%至131.38亿元、11.1亿元。

中国证券报

2026-06-02

大反转
保诺-桑迪亚与爱思唯尔深度合作，共同参展2026 CPHI China

公司动态

保诺-桑迪亚与爱思唯尔深度合作，共同参展2026 CPHI China

2026年6月2日，中国上海 —— 保诺-桑迪亚与全球科学信息分析领导者爱思唯尔（Elsevier）近日宣布深化双方合作关系。基于双方各自在药物研发与数据智能领域的核心优势，从“单一工具使用”迈向“联合创新”，携手打造面向未来的数据驱动型研发新模式。保诺-桑迪亚将依托爱思唯尔Reaxys等平台的化学数据与AI分析能力，结合自身近30年、服务全球1500+客户的药物发现与开发经验，提升分子设计、合成路线评估及先导化合物优化等环节的效率，加速客户从靶点筛选到先导化合物优化的进程。

保诺-桑迪亚BioDuro

2026-06-02

Elsevier BV
鼎康生物与大熊制药达成战略合作，共同推进度普利尤单抗生物类似药全球开发与商业化

公司动态

鼎康生物与大熊制药达成战略合作，共同推进度普利尤单抗生物类似药全球开发与商业化

2026年6月2日, 韩国首尔和中国武汉 — 致力于赋能合作伙伴成功的全球生物药CDMO公司鼎康生物（Chime Biologics）与韩国领先制药企业大熊制药（Daewoong Pharmaceutical）今日共同宣布，双方正式签署战略合作协议，围绕以Dupixent为原研药的度普利尤单抗（dupilumab）生物类似药开展开发与生产合作。（从左至右）大熊制药首席执行官Seongsoo Park与鼎康生物董事兼首席执行官魏建中（Jimmy Wei）在度普利尤单抗生物类似药开发战略合作协议签署仪式上合影留念。度普利尤单抗生物类似药项目标志着大熊制药正式全面进军生物类似药领域，并将其打造为公司未来长期增长的重要战略引擎。

鼎康生物

2026-06-02

度普利尤单抗 Daewoong Pharmaceutical Co Ltd Daewoong Therapeutics Inc 鼎康（武汉）生物医药有限公司
从“两步”到“一步” | P85-Ab让鼻咽癌检测更经济、更可靠

前沿研究

从“两步”到“一步” | P85-Ab让鼻咽癌检测更经济、更可靠

仅需50 μL血清，全自动半小时出结果，兼具筛查和早诊潜力。 P85-Ab早期检出能力突出。 I/II 期灵敏度92.9%，高于 EBV DNA 算法（87.0%）和EBV抗体评分（87.1%）。

万泰生物

2026-06-02

鼻咽癌 EBNA1
采购像“网购”一样便捷？普洛药业联手京东、甄云打造MRO托管“新范式”

公司动态

采购像“网购”一样便捷？普洛药业联手京东、甄云打造MRO托管“新范式”

近日，普洛药业携手京东工业、甄云科技共同举办MRO供应链数实一体化托管项目启动仪式。京东工业副总裁陈伟、甄云科技董事长王佩率各自技术团队，普洛药业总经理何春携公司各相关部门负责人出席仪式。未来，三方将聚焦三大核心：一是MRO托管，实现降本增效。

APELOA普洛药业

2026-06-02

普洛药业股份有限公司