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Rhythm Pharmaceuticals将于2026年8月4日公布第二季度财务结果并更新公司动态

医投速递

Rhythm Pharmaceuticals将于2026年8月4日公布第二季度财务结果并更新公司动态

Rhythm Pharmaceuticals，一家专注于罕见神经内分泌疾病患者的全球商业阶段生物制药公司，宣布将于2026年8月4日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，以报告其2026年第二季度的财务结果并提供公司更新。公司的主要产品IMCIVREE®（setmelanotide）是一种MC4R激动剂，旨在治疗过度进食和严重肥胖，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于减少体重过重并长期维持体重减轻，适用于4岁及以上的成人及儿童患者，以及2岁及以上的成人及儿童患者，这些患者由于获得性下丘脑肥胖、Bardet-Biedl综合征（BBS）或遗传性POMC、PCSK1或LEPR缺陷而患有综合征性或单基因肥胖。此外，Rhythm正在推进setmelanotide在治疗其他罕见疾病以及研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM-718的临床开发计划，以及用于治疗先天性高胰岛素血症的小分子药物的临床前研究。

Biospace

2026-07-21

Rhythm Pharmaceutica
智能生物解决方案公司完成精准测试，为美国市场推出指纹药物筛查系统

研发注册政策

智能生物解决方案公司完成精准测试，为美国市场推出指纹药物筛查系统

智能生物解决方案公司（Nasdaq: INBS）宣布已完成其智能指纹药物筛查系统（用于检测吗啡）的精准测试，这是公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)上市申请的关键部分。精准测试在临床截止点调整后进行，证实该系统在不同制造条件和操作环境中产生了一致、可靠的结果。测试包括超过1600次测试，涉及三个生产批次和三个独立地点。结果显示，所有批次和地点均表现出可重复、可再现的性能，证实了该系统适用于工作场所和其他药物筛查环境。精准测试结果将包含在公司的510(k)提交申请中，并与渗透测试数据以及之前宣布的截止点研究、方法比较研究和干扰研究数据一起，增强了公司的510(k)申请，涵盖了系统的安全性、准确性、可用性、特异性、安全性和精确性。美国药物筛查市场为该公司提供了数十亿美元的年度机会，涵盖工作场所测试、刑事司法、疼痛管理和物质滥用治疗。公司的非侵入性指纹技术相较于传统的尿液、唾液和血液测试具有明显优势，包括快速结果、灵活的任何时间和地点筛查以及设计用于支持近期药物使用筛查的检测窗口。

Biospace

2026-07-21

Intelligent Bio Solu
Smith+Nephew推出ASC Solutions战略，助力门诊手术中心优化成本、提升质量与绩效

交易并购

Smith+Nephew推出ASC Solutions战略，助力门诊手术中心优化成本、提升质量与绩效

全球医疗技术公司Smith+Nephew宣布推出ASC Solutions战略，旨在帮助门诊手术中心（ASCs）实现成本优化、质量提升和绩效表现。该战略通过提供最佳级别的专业知识、差异化的手术技术和先进的数据分析，帮助ASCs加速增长、提高运营绩效，并在日益复杂和价值导向的医疗环境中推动患者结果。Smith+Nephew的ASC ONE交付模式被扩展为一个集成平台，旨在简化ASC发展、加速设施准备并支持长期运营成功。此外，Smith+Nephew采用了一种简化的企业运营模式，为ASC客户提供单一接触点和以客户为中心的体验，以支持其帮助医疗保健提供者满足对高质量、成本效益的门诊护理不断增长的需求。

Biospace

2026-07-21
Vaxart将在2026年7月28日参加BTIG虚拟生物技术会议

医投速递

Vaxart将在2026年7月28日参加BTIG虚拟生物技术会议

Vaxart公司，一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于其专有递送平台的口服重组疫苗，宣布其管理团队将于2026年7月28日参加BTIG虚拟生物技术会议。Vaxart的疫苗设计为口服药片形式，无需冷藏，可降低注射针头刺伤的风险。公司正在开发针对冠状病毒、诺如病毒、流感和人乳头瘤病毒（HPV）的口服疫苗，以及针对HPV的免疫肿瘤学疗法。Vaxart已对其专有的口服疫苗接种技术提交了广泛的国内外专利申请。

Biospace

2026-07-21

Vaxart Inc
精准医疗合作中心成立，致力于罕见病治疗研究

交易并购

精准医疗合作中心成立，致力于罕见病治疗研究

Broad研究所、波士顿儿童医院和杰克逊实验室宣布成立治疗遗传学中心（CTG），旨在通过开发精准医疗技术，包括基础和主编辑技术，来治疗罕见病患者。该中心将共享基础设施和可重复的实践，使其他机构也能进行类似的研究。CTG的目标是将针对罕见病的个性化基因治疗方案打造成与当前最复杂的医疗程序一样精确、可靠和可重复，并以可持续的方式大规模提供给患者。该中心由遗传医学先驱和长期科学合作伙伴共同创立，旨在通过平台战略，将一个项目中开发的设计工具、疾病模型、制造流程、安全数据和临床协议共享到多个疾病项目中，以加快遗传医学的发展，使其更安全、成本更低、更易于患者获取。

Biospace

2026-07-21

Broad Institute Inc Boston Children's Ho University of Pennsy
Alpha DaRT与Pembrolizumab联合治疗老年头颈癌研究取得积极结果

研发注册政策

Alpha DaRT与Pembrolizumab联合治疗老年头颈癌研究取得积极结果

Alpha Tau Medical Ltd.近日宣布，其在老年局部晚期或转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者中进行的临床试验取得了积极结果。该研究评估了Alpha DaRT与Pembrolizumab（Keytruda）联合治疗的效果，结果显示，在所有可评估的患者中，联合治疗产生了100%的客观缓解率，包括4例完全缓解和5例部分缓解。中位总生存期为18.2个月，中位无进展生存期为5.4个月，与Pembrolizumab单药治疗的历史基准相比，均有所改善。研究结果表明，Alpha DaRT与Pembrolizumab的联合治疗在提高疗效和安全性方面具有潜力。

Biospace

2026-07-21

Alpha Tau Medical Lt Hadassah University
Verrica与Medomie达成独家协议，在以色列推广治疗疣的药物YCANTH

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Verrica与Medomie达成独家协议，在以色列推广治疗疣的药物YCANTH

Verrica Pharmaceuticals Inc.（Verrica）宣布与Medomie Pharma Ltd.（Medomie）达成独家分销、营销和供应协议，授予Medomie在以色列寻求监管批准和分销YCANTH（用于治疗疣）的权利。Verrica将继续负责YCANTH的全球独家权利，除日本和以色列外，并将继续努力将YCANTH带给全球的疣病患者。根据协议，Verrica将授予Medomie在以色列获得和维持YCANTH市场授权的独家权利，并从Medomie在以色列销售的产品的净售价中获得60%的收益。此外，Verrica还有资格获得高达820万美元的监管和商业里程碑付款。YCANTH是一种专有的药物-设备组合产品，含有经过GMP控制的斑蝥素制剂，通过一次性应用器进行精确的局部给药和靶向给药，用于治疗疣。该产品已获得FDA批准，用于治疗2岁及以上的成年人和儿童患者，是美国约600万人（主要是儿童）患有的常见、高度传染性皮肤疾病——疣的疗法。

Biospace

2026-07-21

Verrica Pharmaceutic
Senseonics将于2026年8月6日发布第二季度财务报告

医投速递

Senseonics将于2026年8月6日发布第二季度财务报告

美国马里兰州格伦特维，2026年7月21日——专注于为糖尿病患者提供植入式连续血糖监测（CGM）系统的医疗技术公司Senseonics Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：SENS）今日宣布，计划于2026年8月6日收盘后发布2026年第二季度财务报告。公司管理层将于同一天下午4:30（东部时间）举行电话会议，回顾公司2026年第二季度的业绩。电话会议将同步进行网络直播。直播链接将在Senseonics Holdings, Inc.网站上提供，用户可通过访问“投资者关系”下的“活动与出版物”获取链接，并将存档供将来参考。要收听电话会议，请拨打1-833-354-6854（美国/加拿大）或1-785-838-9343（国际），会议密码SENSQ2，在会议开始前大约10至5分钟进行。关于Senseonics：Senseonics Holdings, Inc.（简称Senseonics）是一家专注于开发、制造和商业化血糖监测产品的医疗技术公司，其产品旨在通过差异化的长期植入式血糖管理技术，在全球糖尿病社区中改善患者的生活。Senseonics的CGM系统Eversense® 365和Eversense®

Biospace

2026-07-21

Senseonics Holdings
香港卫生部门批准Pilatus Biosciences开展PLT012临床试验

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香港卫生部门批准Pilatus Biosciences开展PLT012临床试验

Pilatus Biosciences公司宣布，香港卫生部门已批准其领先研究性疗法PLT012在晚期实体瘤患者中的临床试验。该研究将在香港中文大学临床肿瘤科的一期临床试验中心进行。此次监管批准允许Pilatus在香港启动PLT012的临床试验，标志着公司全球临床开发计划的重要里程碑。Pilatus还宣布在香港设立子公司，扩大其在亚洲领先的生物技术和临床研究中心的影响力。PLT012是一种针对CD36的人源化单克隆抗体，旨在选择性阻断CD36介导的脂质摄取，该抗体在动物模型中表现出良好的安全性和有效的单药疗效。

Biospace

2026-07-21

Pilatus Biosciences 香港中文大学
Agios终止下一代PK激活剂开发，Novo Nordisk的etavopivat在SCD治疗中取得进展

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Agios终止下一代PK激活剂开发，Novo Nordisk的etavopivat在SCD治疗中取得进展

Agios Pharmaceuticals宣布终止其下一代PK激活剂tebapivat的开发，该药物在治疗镰状细胞病（SCD）的2期临床试验中未能展现出与其他在研药物（包括Agios自身的mitapivat和Novo Nordisk的etavopivat）的差异化。Tebapivat在59名16岁及以上SCD患者的2期临床试验中，12周时，每日剂量与血红蛋白反应（试验的主要终点）相关，但结果未能体现剂量反应关系，并且未达到Agios继续开发SCD的预期标准。与此同时，Novo Nordisk的etavopivat在HIBISCUS 3期SCD试验中，24周后使48.7%的患者产生了血红蛋白反应，并降低了27%的血管闭塞性危象。Agios的其他资产mitapivat目前正处于FDA审查中，预计11月1日前将作出决定。分析师认为，这一更新增加了mitapivat在治疗地中海贫血方面的商业执行重要性，以及mitapivat在SCD方面的顺利审查和早期管线（如AG-181用于苯丙酮尿症、AG-236用于真性红细胞增多症）的重要性。

Biospace

2026-07-21

Agios Pharmaceutical
SK pharmteco与Genethon合作推进Duchenne肌萎缩侧索硬化症基因疗法

交易并购

SK pharmteco与Genethon合作推进Duchenne肌萎缩侧索硬化症基因疗法

SK pharmteco宣布与法国非营利研发机构Genethon在基因治疗领域的战略制造合作伙伴关系。SK pharmteco的子公司Yposkesi在法国的病毒载体制造业务支持了Genethon的GNT-0004的开发和制造，这是一种用于杜氏肌萎缩侧索硬化症（DMD）的AAV8-微肌营养不良蛋白基因疗法。合作成果包括20批次的AAV8微肌营养不良蛋白的生产、测试和释放，以及主细胞库和工作细胞库的成功制造。此外，SK pharmteco在法国新增的商业规模基础设施已投入运营，并在美国拥有补充产能，能够支持从关键临床试验供应到未来商业生产的客户。Genethon的GNT-0004正在进行一项关键的III期临床试验，该试验预计将招募72名6至10岁的DMD行走男孩。SK pharmteco正在制造额外的临床试验批次，以直接支持这一关键试验，并准备支持未来工艺验证和更广泛的商业制造准备。

Biospace

2026-07-21

SK pharmteco Inc Généthon Yposkesi SAS
Jupiter Neurosciences获得ALA-002美国独家权利，交易价值高达1亿美元

交易并购

Jupiter Neurosciences获得ALA-002美国独家权利，交易价值高达1亿美元

Jupiter Neurosciences与PharmAla Biotech Holdings Inc.达成最终许可协议，获得ALA-002在美国的永久独家权利。该交易价值高达1亿美元，包括里程碑付款，使Jupiter成为拥有两个临床阶段中枢神经系统（CNS）项目的公司。ALA-002是一种非外消旋MDMA，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新化学实体（NCE）指定，具有心血管安全性和滥用潜力降低的特点。该协议有助于Jupiter在精神疾病治疗领域的发展，并可能受益于2026年4月18日美国总统特朗普签署的加速严重精神疾病治疗医疗治疗的行政命令。

Market Chameleon

2026-07-21
ViiV Healthcare在AIDS 2026上展示Dovato与Biktarvy对比数据及长效注射型创新药物

研发注册政策

ViiV Healthcare在AIDS 2026上展示Dovato与Biktarvy对比数据及长效注射型创新药物

ViiV Healthcare公司在AIDS 2026会议上将展示其针对HIV的整合酶链转移抑制剂（INSTI）药物组合的最新临床和真实世界数据，包括长效药物和研发进展。其中包括比较Dovato（DTG/3TC）与Biktarvy（BIC/FTC/TAF）在未经治疗的成年HIV患者中的疗效，以及长效注射型HIV治疗药物CAB+RPV LA的研究结果。此外，还将展示关于HIV预防的长效注射型药物CAB LA的数据。

Businesswire

2026-07-21

GSK PLC Shionogi & Co Ltd ViiV Healthcare Ltd
Phanes Therapeutics与默克扩大临床试验合作，评估Spevatamig联合KEYTRUDA和化疗治疗胆管癌

交易并购

Phanes Therapeutics与默克扩大临床试验合作，评估Spevatamig联合KEYTRUDA和化疗治疗胆管癌

Phanes Therapeutics宣布与默克公司扩大临床试验合作和供应协议，以评估其抗-CLDN18.2/CD47双特异性抗体Spevatamig与KEYTRUDA（派姆单抗）和化疗联合治疗胆管癌（BTC）。Spevatamig是一种先天免疫增强剂（I2E），目前正处于多种胃肠道癌症的2期临床试验中。此次合作扩展反映了Phanes Therapeutics利用先天免疫增强剂与其他疗法结合治疗难治性癌症的愿景。

美通社

2026-07-21

Merck & Co Inc Phanes Therapeutics
Tempest与森朗生物技术合作开发TPST-4003，新一代CD7靶向CAR-T疗法

交易并购

Tempest与森朗生物技术合作开发TPST-4003，新一代CD7靶向CAR-T疗法

Tempest Therapeutics宣布与森朗生物技术合作开发TPST-4003，这是一种结合了专有CD7靶向mRNA/LNP递送和双靶向CD19/BCMA CAR结构的下一代体内CAR-T疗法。该疗法旨在广泛清除B细胞谱系并重置免疫系统，用于治疗自身免疫和肿瘤疾病。森朗生物技术将在中国进行一项针对约10名患有重症肌无力或多发性硬化症的患者的IIT，预计首例患者给药将在2026年第四季度进行。

Market Chameleon

2026-07-21

河北森朗生物科技有限公司 Millendo Therapeutic
City of Hope开展肺癌免疫疗法临床试验，预测免疫疗法成功

医药投融资

City of Hope开展肺癌免疫疗法临床试验，预测免疫疗法成功

美国City of Hope癌症研究中心启动了一项名为IMMUNO-BIOMAP的二期临床试验，旨在通过预测模型为非小细胞肺癌患者量身定制治疗方案。该研究将关注晚期非小细胞肺癌，并探索如何利用生物标志物和循环肿瘤DNA来预测免疫疗法的成功。该研究由ARPA-H资助，旨在为肺癌患者提供更精准的治疗方案，提高治疗效果。

Businesswire

2026-07-21

City of Hope
MaxCyte与Genentech达成多平台技术许可合作，共同推进细胞疗法发展

交易并购

MaxCyte与Genentech达成多平台技术许可合作，共同推进细胞疗法发展

MaxCyte公司宣布与Genentech达成一项技术许可合作，以支持细胞疗法项目的发展。该许可协议使Genentech能够访问MaxCyte的ExPERT GTx®平台以及其他研究、临床开发和制造工作流程中的平台技术。MaxCyte的平台技术旨在通过提供从早期发现到cGMP制造的一体化访问，简化细胞疗法项目的发展。此次合作强调了MaxCyte在通过结合支持细胞工程和分析工作流程的技术来推动下一代细胞疗法发展方面的专业知识。

Biospace

2026-07-21

Genentech Inc MaxCyte Inc
PharmAla Biotech与Jupiter Neurosciences达成独家许可协议，授予Jupiter Neurosciences在美国独家权利开发、制造和商业化ALA-002

交易并购

PharmAla Biotech与Jupiter Neurosciences达成独家许可协议，授予Jupiter Neurosciences在美国独家权利开发、制造和商业化ALA-002

PharmAla Biotech与Jupiter Neurosciences达成一项最终许可协议，PharmAla授予Jupiter Neurosciences在美国独家、永久、带版税的许可权，以开发、制造和商业化其领先药物候选产品ALA-002。PharmAla保留ALA-002在美国以外的所有权利。根据协议，PharmAla将获得高达1亿美元的总回报，包括333.33万美元的预付款和高达9666.67万美元的潜在开发、监管和商业化里程碑付款，以及里程碑付款后的美国净销售额的版税。该协议的关键条款包括独家许可权、预付款、开发监管里程碑、商业化里程碑和版税。PharmAla的创始CEO Nick Kadysh表示，这项协议对PharmAla及其股东来说是一个里程碑式的交易，它为PharmAla带来了近期的资本、有意义的里程碑和版税参与，并在PharmAla保留ALA-002在美国以外全部所有权的同时，获得了Jupiter Neurosciences作为其美国开发合作伙伴。

Market Chameleon

2026-07-21

Jupiter Neuroscience PharmAla Biotech Inc
Applied Biologics启动XWRAP®多中心真实世界研究结果研究

研发注册政策

Applied Biologics启动XWRAP®多中心真实世界研究结果研究

生物制药公司Applied Biologics宣布启动一项多中心真实世界研究结果研究，评估XWRAP®在常规伤口护理实践中的临床性能。该研究将收集和分析来自美国多个伤口护理中心的匿名历史电子病历数据，以评估XWRAP®治疗后的真实世界结果。研究将包括多种慢性伤口类型，如糖尿病足溃疡、静脉溃疡、压力溃疡、动脉溃疡和选择的手术伤口。该研究旨在为XWRAP®在常规临床实践中遇到的多种患者群体提供真实世界证据。这项研究预计将支持多个同行评审出版物和科学报告，作为公司持续扩大支持XWRAP®临床证据的一部分。

Biospace

2026-07-21

Applied Biologics LL
R1 Therapeutics启动全球2b期临床试验，治疗透析患者的高磷血症

研发注册政策

R1 Therapeutics启动全球2b期临床试验，治疗透析患者的高磷血症

R1 Therapeutics公司宣布，其研发的AP306药物已开始全球2b期临床试验，用于治疗透析患者的高磷血症。AP306是一种新型磷酸盐转运蛋白抑制剂，旨在作为单药治疗慢性肾脏病（CKD）透析患者的高磷血症。该试验旨在评估AP306在不同剂量下的安全性和耐受性，以指导后续的3期临床试验。

Manila Times

2026-07-21

R1 Therapeutics Inc