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352878 篇内容
  • Revagenix公司晋升Peter Smith博士为首席科学官
    研发注册政策
    生物制药公司Revagenix宣布晋升其高级管理人员Peter Smith博士为首席科学官(CSO)。Smith博士将继续支持Rev-56项目在非囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的临床开发中前进,同时领导生命周期扩展工作,并协助Revagenix在其它慢性及复发性疾病领域战略性地扩展其管线。Smith博士在Revagenix工作前,曾在Genentech担任八年研究团队领导,并共同创立了RQx Pharmaceuticals。他拥有超过十五年的药物发现和开发经验,并在加入Revagenix之前在Genentech领导了两个新型小分子治疗药物的研究团队,这两个项目均进入了1期临床试验。
    Biospace
    2026-07-21
    Revagenix Inc Genentech Inc RQx Pharmaceuticals
  • Karoo Health完成1600万美元A轮融资,推动心血管疾病治疗平台发展
    医药投融资
    心血管技术公司Karoo Health近日宣布完成1600万美元的A轮融资,由7wire Ventures和Allumia Ventures共同领投。这笔资金将用于推进其AI原生心血管平台的发展,并扩大与医疗保险计划和心脏病学实践的合作。Karoo Health致力于构建一个心血管护理操作系统,通过统一的数据和工作流程层连接支付方、提供者和患者,以支持早期风险检测、护理协调和整体改善心血管疾病结果。公司CEO兼联合创始人Ian Koons表示,他们计划利用这笔资金进一步推动心血管疾病治疗的发展,使每个美国人都能获得更早、更协调、更有效的护理。
    Biospace
    2026-07-21
    Karoo Health Inc
  • 印度制药巨头Lupin将两项肿瘤项目LNP7457和LNP8701分拆至Kaveri Therapeutics
    医投速递
    印度制药巨头Lupin Limited宣布,将通过其全资子公司Lupin Inc.将两项肿瘤项目LNP7457(PRMT5)和LNP8701(SOS1)分拆至美国临床阶段肿瘤公司Kaveri Therapeutics Inc.。Kaveri将推进这些项目通过全球临床试验。根据协议,Lupin Inc.将在Kaveri中拥有重大股权份额,提供种子资金,并授予其对项目的独家权利。Kaveri将在首席执行官Kristi Jones和首席医疗官Dr. Robert Pierce的领导下作为独立实体运营。Kaveri将寻求筹集额外资金以资助其临床开发工作。值得注意的是,这两个项目在2025年和2026年的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上分别报告了积极的临床进展。Lupin首席执行官Vinita Gupta表示,Lupin为这些肿瘤资产感到自豪,并期待通过Kaveri Therapeutics推进它们,这些资产的力量加上Kaveri经验丰富的领导团队,使公司能够加速开发针对肿瘤的靶向疗法,旨在为患者带来有意义的创新。
    Biospace
    2026-07-21
    Lupin Ltd
  • OKYO Pharma将在H.C. Wainwright眼科虚拟会议上展示神经性角膜疼痛治疗研究
    医投速递
    OKYO Pharma Limited,一家专注于神经性角膜疼痛(NCP)和眼前段眼病的临床阶段生物制药公司,宣布将在2026年7月22日举行的H.C. Wainwright第6届眼科虚拟会议上进行一次展示。会议将由公司首席执行官Robert J. Dempsey和首席医疗官Flavio Mantelli MD, PhD主持。OKYO Pharma计划在今年下半年启动一项全球性3期关键临床试验,招募约111名患者,以评估单剂量urcosimod在治疗NCP方面的效果。更多信息可访问公司官网www.okyopharma.com。
    Biospace
    2026-07-21
    OKYO Pharma Ltd
  • 新一代Philips SpO₂传感器通过创新和严格验证提升脉搏血氧测量可靠性
    研发注册政策
    皇家飞利浦公司,全球健康技术领域的领导者,宣布其下一代可重复使用的Philips SpO₂夹式传感器获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可。该传感器通过内部光学改进,进一步提高了信号质量和测量一致性,支持在多样化的患者群体和临床条件下进行可靠的SpO₂测量。在脱饱和度研究中,该可重复使用的夹式传感器实现了1.6%的准确度均方根(ARMS)值,几乎达到了国际标准化组织(ISO)和美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的3%水平的两倍。此外,该传感器在广泛的肤色范围内表现出一致的性能,在85-100%的SaO₂范围内,浅色和深色皮肤色素沉着组之间的准确性变化小于0.5%。这些结果反映了Philips在传感器开发和验证方面的严格方法,其SpO₂传感器组合持续满足适用的监管性能预期。Philips致力于通过提供可靠的数据来支持临床医生为更多的人提供更好的护理。该FDA批准的可重复使用夹式传感器将支持Philips全面的脉搏血氧验证计划,该计划评估了在多样化的患者群体——包括不同肤色——以及广泛的生理和临床条件下的性能。Philips的验证实践与不断发展的FDA建议和适用的国际标准相一致,包括由国际标准化组
    Biospace
    2026-07-21
    Koninklijke Philips
  • 阿托莎疗法公司公布关于麦氏-艾布兰特综合征的雌激素驱动病理新治疗策略
    研发注册政策
    阿托莎疗法公司近日在加拿大温哥华举行的AACR特殊癌症研究会议上展示了一项关于麦氏-艾布兰特综合征(MAS)相关疾病的潜在治疗策略。该策略通过双重机制作用于雌激素驱动病理,包括阻断自主雌激素产生下游的ER介导的转录以及抑制PKC-β/AKT相关的增殖和细胞周期信号。这一多途径特征可能解决MAS相关疾病中雌激素抑制可能无法完全缓解下游增殖信号的关键治疗空白。这些发现支持进一步评估(Z)-endoxifen作为MAS相关疾病的针对性治疗策略,并展示了转录组学和激酶网络整合如何使针对罕见内分泌驱动疾病的药物重新定位成为可能。这些研究也突出了(Z)-endoxifen在雌激素驱动肿瘤中的潜在相关性。
    Biospace
    2026-07-21
    Atossa Therapeutics
  • Restore Vision与Forge Biologics合作推进视网膜色素变性基因疗法
    交易并购
    Restore Vision公司,一家专注于推进视网膜疾病基因疗法的临床阶段生物技术公司,与Forge Biologics公司,一家领先的基因疗法制造商,宣布达成一项开发和制造合作伙伴关系,以支持Restore Vision的RV-001项目。RV-001是一种基于G蛋白偶联受体的光遗传学腺相关病毒(AAV)基因疗法,用于治疗视网膜色素变性患者。Forge Biologics将为Restore Vision提供AAV工艺开发、cGMP制造、分析开发、稳定性测试和监管咨询等服务。Forge的200,000平方英尺的设施位于俄亥俄州哥伦布市,用于进行AAV开发和制造活动。Forge为Restore Vision生产的材料正在用于日本的一项1/2期临床试验中,进一步扩大Forge在亚太地区支持临床阶段基因疗法项目的能力。RV-001是一种正在评估中的基因疗法产品,尚未获得任何监管机构的批准。
    Biospace
    2026-07-21
    Restore Vision Co Lt Forge Biologics Inc Ajinomoto Bio-Pharma
  • Mastel Surgical宣布SteriBest®灭菌托盘系统获得FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    Mastel Surgical,太平洋外科公司的一部分,宣布其SteriBest®灭菌托盘系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)认证,可用于4分钟、270°F(132°C)预真空蒸汽灭菌循环。该系统旨在帮助医疗机构在再处理流程中组织、保护、储存和运输精密仪器,提供高价值仪器所需的妥善处理支持。该系统由耐用的Ultem®聚合物制成,具有透明盖子,易于识别,可堆叠设计,便于储存,带有槽孔的盖子和底座,有助于循环和快速干燥。Mastel Surgical总裁Steve Sharpless表示,FDA 510(k)认证对SteriBest®和依赖高效、验证过的再处理流程的医疗专业人员来说是一个重要里程碑。SteriBest®灭菌托盘系统适用于寻求可靠托盘解决方案的手术室和灭菌处理环境,用于微外科和眼科仪器以及其他精密医疗设备。此外,SteriBest®灭菌托盘也适用于寻求私有标签灭菌托盘解决方案的制造商,使SteriBest®成为希望扩大其灭菌处理产品组合的可定制、510(k)认证托盘系统的理想选择。
    Biospace
    2026-07-21
  • IMNN-001免疫疗法在卵巢癌临床试验中显示积极初步数据
    研发注册政策
    IMUNON公司宣布,其DNA介导的免疫疗法IMNN-001在正在进行中的III期临床试验中显示出积极初步数据。该研究评估了IMNN-001与标准护理新辅助和辅助化疗(N/ACT)及贝伐珠单抗联合使用在初诊晚期卵巢癌女性患者中的疗效。初步结果显示,与安慰剂组相比,IMNN-001组患者的最小残留病(MRD)阳性率更低,ctDNA清除率更高,且无病生存(NED)率更高。这些发现支持了IMNN-001在卵巢癌一线治疗中的潜力。
    Biospace
    2026-07-21
    Imunon Inc Break Through Cancer
  • Stereotaxis将于2026年8月11日发布第二季度财务报告并召开电话会议
    医投速递
    Stereotaxis公司,一家在微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者,宣布将于2026年8月11日美国金融市场收盘后发布其2026年第二季度的财务报告。公司将在同一天下午4:30东部时间(下午1:30太平洋时间)举行电话会议和网络直播,讨论公司的业绩和公司发展情况。电话会议的接入号码为800-715-9871(美国和加拿大)或1-646-307-1963(国际),参与密码为4404741。网络直播可通过访问Stereotaxis公司投资者关系部分的网站http://ir.stereotaxis.com/进行。电话会议的录音将在会议结束后大约四小时开始提供,持续一个月。关于Stereotaxis公司的更多信息,请访问其网站www.stereotaxis.com。
    Biospace
    2026-07-21
    Stereotaxis Inc
  • NeuroSigma宣布第二代Monarch eTNS系统在美国上市
    医投速递
    洛杉矶生物电子医疗设备公司NeuroSigma宣布,其第二代Monarch eTNS系统在美国正式上市。该系统是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一非药物儿童多动症(ADHD)治疗方法。第二代Monarch设备在第一代设备的基础上进行了升级,包括彩色屏幕、简化用户界面和集成可充电电池等新功能,旨在提高治疗效果和患者体验。目前已有超过1500名患者、护理人员和提供者排队等待使用该设备。
    Biospace
    2026-07-21
    NeuroSigma Inc
  • AllerGene AI Therapeutics将展示针对肥大细胞相关疾病的创新mRNA-LNP CAR-T疗法
    医投速递
    AllerGene AI Therapeutics公司宣布,其创始人兼首席执行官Sidharth 'Sid' Kerkar,M.D.将于2026年7月28日至30日在马萨诸塞州波士顿举行的Hanson Wade第五届体内细胞工程与基因编辑峰会上发表演讲。Kerkar博士的演讲题目为《针对肥大细胞驱动的疾病、严重过敏和过敏性休克的体内mRNA-LNP CAR-T细胞》,旨在展示公司通过使用mRNA-LNP递送技术直接在体内工程化CAR-T细胞,以选择性消除驱动疾病的肥大细胞,从而开发一种可扩展的、现成的治疗平台。AllerGene AI Therapeutics正在开发一种新的治疗类别,旨在重置过敏免疫反应。该平台利用mRNA-LNP技术直接在体内工程化免疫细胞,并正在开发新型mRNA CAR构建体,以选择性靶向人类肥大细胞。
    Biospace
    2026-07-21
    Northwestern Univers
  • Cellares与Papillon Therapeutics合作自动化生产PPL-001基因校正疗法
    交易并购
    Cellares,首个综合开发和制造组织(IDMO),与专注于多系统遗传药物的临床阶段生物技术公司Papillon Therapeutics宣布合作,以自动化生产Papillon的PPL-001基因校正疗法。PPL-001是一种针对弗里德赖希共济失调(FA)的基因校正造血干细胞和祖细胞(HSPC)疗法,该疾病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病,影响多个器官系统。PPL-001通过靶向基因编辑来纠正FXN基因内含子1中的GAA重复扩张,这是超过95%的FA病例的突变原因。该疗法已获得FDA的孤儿药指定和罕见儿科疾病指定,其开发得到了加州再生医学研究所(CIRM)、弗里德赖希共济失调研究联盟(FARA)和美国国立卫生研究院(NIH)的部分资助。在合作中,Cellares将PPL-001的制造过程转移到其端到端细胞疗法制造平台Cell Shuttle®上,并通过其自动化质量控制与释放测试系统Cell Q™支持释放测试。Cell Shuttle的封闭系统自动化工作流程旨在提高可重复性、降低工艺变异性和降低基于HSPC的疗法的制造成本。Papillon Therapeutics的首席执行官Carter Cliff表示,弗
    Biospace
    2026-07-21
    Cellares Corp Novartis AG
  • Precigen公司将于2026年8月4日发布第二季度财务报告并更新业务情况
    医投速递
    生物制药公司Precigen,专注于创新精准药物的研发,以改善患者的生活,宣布将于2026年8月4日发布第二季度2026年财务报告,并提供业务更新。公司将在当天下午4:30东部时间举行电话会议讨论结果,会议可通过拨打1-800-836-8184(北美)或1-646-357-8785(国际)接入。参与者被要求在预定通话时间前10-15分钟拨入,以便及时连接到通话。会议详情可在Precigen的投资者关系网站“活动与演示”部分找到。Precigen致力于从概念验证到商业化的科学突破,其产品管线涵盖了免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病等核心治疗领域。此外,公司还发布了关于前瞻性声明的警告,指出本新闻稿包含可能因多种风险和不确定性而与公司预期结果有实质性差异的“前瞻性”陈述。
    Biospace
    2026-07-21
    Precigen Inc
  • TheraPb试验更新结果支持212Pb-ADVC001在PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)中的推荐二期剂量
    研发注册政策
    AdvanCell公司,一家专注于开发创新靶向α疗法的临床阶段放射性制药公司,宣布其基于212Pb的PSMA靶向疗法212Pb-ADVC001在PSMA阳性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的1b期TheraPb试验(NCT05720130)的最新临床结果已被欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会2026年会议接受。该会议将于2026年10月23日至27日在西班牙马德里举行。会议上的报告将包括TheraPb研究中剂量递增部分的更新结果。这些数据代表了首个采用新颖设计进行剂量和剂量方案递增的靶向α疗法研究的长期随访数据,支持推荐的二期剂量和方案。该报告基于之前报道的令人鼓舞的1b期数据,并支持212Pb-ADVC001的持续临床开发,目前正在进行二期试验,评估一种新的强化诱导和适应性剂量策略。
    Biospace
    2026-07-21
  • 皮埃蒙特亚特兰大医院在PIANO IDE试验中成功治疗首例脑动脉瘤患者
    研发注册政策
    皮埃蒙特亚特兰大医院成功地为东南地区首例参与PIANO IDE试验的患者进行了治疗。该试验旨在测试两种用于治疗脑动脉瘤的设备。皮埃蒙特医院是美国第三家加入PIANO试验的机构,也是东南地区首家进行此类手术的医院。首例手术由迈克尔·F·斯蒂费尔博士(Michael F. Stiefel, M.D., Ph.D.)领导,他是皮埃蒙特系统卒中项目医疗总监和脑血管及介入神经外科主任,以及综合卒中中心主任。其他参与试验的皮埃蒙特医生包括A. 詹姆斯·舒特博士(A. Jesse Schuette, M.D.)和大卫·I·巴斯博士(David I. Bass, M.D., Ph.D.)。斯蒂费尔博士表示,这些设备已在全球超过20,000名患者中应用,美国以外的研究表明其效果显著且并发症发生率低。目前,医生们已使用血流导向装置来治疗脑动脉瘤,但美国的选项有限。p48和p64 MW HPC设备已在其他国家使用。斯蒂费尔博士表示,很高兴研究一种可能为医生提供另一种治疗脑动脉瘤的方法。他们的目标是继续为患者提供基于研究的、安全的护理。两位患者在手术期间和术后情况良好,并在第二天出院。根据联邦法律,p48和p64 MW HPC设备在
    Biospace
    2026-07-21
  • 梅拉克斯治疗公司获得NIH资助,推进糖尿病足溃疡治疗药物MTX-001的临床开发
    医药投融资
    梅拉克斯治疗公司宣布,其研发的用于治疗慢性伤口的再生生物药物MTX-001,已获得美国国立卫生研究院下属的国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所(NIDDK)的直接进入II期小企业创新研究(SBIR)资助。该资助将提供约220万美元的非稀释资金,为期两年,支持MTX-001在糖尿病足溃疡(DFUs)治疗中的临床开发。MTX-001旨在解决慢性伤口持续存在的根本生物学问题,具有双重作用机制,旨在调节过度炎症和蛋白酶活性,同时激活参与皮肤组织修复和再上皮化的内源性细胞。梅拉克斯计划与美国食品药品监督管理局(FDA)讨论MTX-001在DFUs中的临床开发策略,并期望通过NIH资助的研究进一步推进其临床开发。
    Biospace
    2026-07-21
    Merakris Therapeutic
  • enVast血栓切除术系统在急性心肌梗死治疗中的研究将在欧洲心脏病学会大会上发布
    研发注册政策
    全球血管介入领域的领导者Vesalio公司宣布,其enVast™冠状动脉血栓切除术系统的随机NATURE临床试验结果将在欧洲心脏病学会(ESC)2026年大会上进行发布。该研究旨在比较使用enVast进行血栓切除术与仅采用标准治疗在急性心肌梗死(STEMI)患者中的安全性和有效性。NATURE研究将在ESC大会上关于优化急性心肌梗死管理的会议中呈现,该研究对STEMI和大量血栓负荷患者治疗选项的持续兴趣和科学重要性具有重要意义。该研究将在2026年8月29日13:45至15:00 CEST在慕尼黑欧洲心脏病学会大会的A3厅进行展示。Vesalio公司致力于通过提供先进的医疗技术来改善血栓栓塞性血管疾病患者的临床结果,其产品已在60多个国家的超过19,000名患者中得到应用。
    Biospace
    2026-07-21
  • Propanc Biopharma发表重组胰凝乳蛋白酶原和糜蛋白酶原生产新成果
    医投速递
    Propanc Biopharma公司及其与Jaén和Granada大学的合作伙伴在同行评审期刊《Microbial Cell Factories》上发表了关于重组胰凝乳蛋白酶原和糜蛋白酶原生产评估的关键发现。这些发现有望提高生物技术研究的生产效率,并应用于治疗包括癌症和纤维化在内的多种慢性疾病。研究结果表明,使用重组技术可以扩大前酶胰凝乳蛋白酶原和糜蛋白酶原的生产规模,从而产生稳定的纯化蛋白。Propanc Biopharma公司计划在非GMP条件下生产小规模的重组前酶产品候选物rec-PRP,以验证其与天然来源的牛源性产品兼容性,并确定进入临床试验的监管途径。该公司的首席执行官James Nathanielsz表示,Propanc Biopharma致力于开发一种新型治疗方法,以治疗多种慢性疾病,并减少与标准治疗方法相关的严重毒性。此外,rec-PRP的全球分销,特别是在冷藏设施不发达的热带和发展中国家,可能具有额外的益处。
    Biospace
    2026-07-21
    Propanc Biopharma In
  • Estrigenix Therapeutics完成200万美元种子轮融资,推进选择性雌激素受体β平台发展
    医药投融资
    Estrigenix Therapeutics公司宣布已完成200万美元的种子轮融资,由Talents Fund I领投。这笔资金将用于推进其专有的选择性雌激素受体β(ERβ)平台,通过转化性临床前开发。此次融资紧随公司近期取得的多个里程碑,包括完成独家知识产权许可、任命Victoria Zellmer为公司首席执行官以及平台持续的临床前进展。此外,公司还吸引了几家制药公司对其领先候选人的未来机会表示兴趣。与主要针对雌激素减少症状的疗法不同,Estrigenix的选择性非甾体激素ERβ平台有望通过共同的生物学途径解决多个女性健康和神经退行性疾病。融资所得将支持领先候选物的优化和公司转化性临床前项目的完成,为IND(新药申请)研究和未来的临床开发奠定基础。Estrigenix Therapeutics首席执行官Victoria Zellmer表示,这笔融资标志着公司发展的重要转折点,反映了多年的科学进步和公司建设的严谨性,并使公司能够推进一个具有差异化的平台,向临床开发迈进,同时扩大该平台最终能够解决的问题范围。
    Biospace
    2026-07-21
    Estrigenix Therapeut
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  • 【CXSL2601001】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601005】深圳市华药康明生物药业有限责任公司1类新药KM1溶瘤痘苗病毒注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601009】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601003】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3005在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601008】牡丹江友搏药业有限责任公司1类新药YB001凝胶在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601010】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药SKB118注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601002】上海寻百会生物技术有限公司1类新药GV20-0251注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601132】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601128】苏州瑞博生物技术股份有限公司1类新药RBD4059注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXHL2601131】宁康瑞珠生物制药(珠海)有限公司1类新药RZ-629片CDE承办
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601011】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB571在审评审批中
    承办日期:2026-09-16
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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