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Tempus Highlights Landmark Publication Demonstrating Safe, Real-World Deployment of Paige Prostate AI Suite in the UK National H

医投速递

Tempus Highlights Landmark Publication Demonstrating Safe, Real-World Deployment of Paige Prostate AI Suite in the UK National H

Tempus公司发布了一项名为Articulate Pro的多中心研究，该研究发表在《Nature Digital Medicine》杂志上，评估了人工智能在辅助病理学家进行前列腺活检报告中的应用。研究显示，Paige Prostate Suite（Tempus智能诊断生态系统的一部分）的应用，有助于病理学家重新评估和更新5%患者的初始诊断或分级。其中，1.3%的更改足以可能改变患者的临床管理。该研究由牛津大学Nuffield外科科学系Clare Verrill教授领导，考察了Paige Prostate Suite对病理学家临床决策、病理服务交付和资源使用的影响。研究结果表明，人工智能技术成功识别了细微且难以发现的癌变，并促使病理学家对肿瘤侵袭性分级做出适当调整，从而优化了患者临床管理选项。使用该技术的实验室报告了更快的诊断周转时间，患者可能比标准工作流程提前一天收到结果。Paige Prostate Suite是一组人工智能应用程序，旨在帮助检测和分级前列腺癌。

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2026-07-16

Oxford University Ho North Bristol NHS Tr
Harmony Biosciences第二季度净产品收入创新高，全年收入预期在10亿至10.4亿美元

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Harmony Biosciences第二季度净产品收入创新高，全年收入预期在10亿至10.4亿美元

Harmony Biosciences Holdings, Inc.宣布，其二季度WAKIX（pitolisant）净产品收入初步达到约2.61亿美元，创下公司季度收入新纪录，同比增长30%，环比增长21%。这一结果突显了WAKIX持续强劲的市场需求，公司在整个产品系列中的严格商业执行以及2026年上半年持续的增长势头。基于上半年的业绩和当前的业务趋势，Harmony重申了其2026年全年净产品收入预期在10亿至10.4亿美元。Harmony还宣布，公司首席财务官Glenn Reicin将于2026年7月16日辞职，以寻求其他机会。公司任命Stephen Mollichella为临时首席财务官，确保公司在寻找永久首席财务官期间财务领导的连续性。Harmony将于2026年8月4日报告其二季度2026年完整财务结果并提供业务更新。

Biospace

2026-07-16

Harmony Biopharm Ltd Paragon Biosciences BioProjet
OmniAb to Report Second Quarter 2026 Financial Results on August 6

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OmniAb to Report Second Quarter 2026 Financial Results on August 6

OmniAb, Inc.（纳斯达克：OABI），一家提供前沿发现研究技术以促进下一代药物发现的公司，宣布将于2026年8月6日美国金融市场收盘后公布截至2026年6月30日的三个月和六个月财务报告，并在同一天下午4:30东部时间举行电话会议。电话会议和网络直播将在当天下午1:30太平洋时间开始。OmniAb公司通过其技术平台为制药和生物技术公司以及学术机构提供前沿的发现研究技术，以促进下一代药物发现。该平台创建和筛选多样化的抗体库，旨在快速识别为合作伙伴药物开发工作提供最佳抗体和其他目标结合蛋白。OmniAb平台的核心是所谓的生物智能™，它驱动着我们专有的、经过工程改造的转基因动物的免疫系统，以创建针对人类治疗的最佳抗体候选物。OmniAb动物被认为是行业中最多样化的宿主系统。我们的技术套件和方法，包括计算抗原设计和免疫方法，以及高通量单B细胞表型筛选和利用定制算法挖掘下一代测序数据集，用于识别具有卓越性能和开发特性的全人源抗体。我们为合作伙伴提供从端到端的一体化能力以及高度可定制的服务，以解决行业面临的挑战，并提供优化的发现解决方案。我们的商业模式通过结构化的协议，通常包括预付款/接入费、服务收入、里程碑和

Biospace

2026-07-16

OmniAb Inc
Organon计划发布2026年第二季度财务报告

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Organon计划发布2026年第二季度财务报告

全球医疗保健公司Organon宣布，计划通过定期提交给美国证券交易委员会（SEC）的10-Q表格发布其2026年第二季度的财务报告。同时，公司还计划在提交给SEC的8-K表格中披露某些非GAAP财务指标及其与GAAP指标的调整。Organon目前预计将在2026年第二季度记录约100万美元的里程碑费用。由于之前宣布的Sun Pharmaceutical Industries Limited的收购，Organon已暂停其季度收益电话会议。Organon的2026年第二季度结果尚未最终确定，并受公司季度财务报表关闭程序的影响。此外，Organon还提醒，上述信息反映管理层对未来预期的当前意图和期望，这些预期构成1995年美国私人证券诉讼改革法案第27A条下的安全港条款内的前瞻性陈述。

Biospace

2026-07-16

Sun Pharmaceutical I
QIAGEN推出分子检测解决方案，支持美国环孢子虫病疫情应对

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QIAGEN推出分子检测解决方案，支持美国环孢子虫病疫情应对

QIAGEN公司针对美国日益增长的环孢子虫病病例，推出了其分子检测解决方案组合，以支持公共卫生应对措施。自5月以来，美国已确认超过1600例环孢子虫病病例，另有7000例疑似病例。环孢子虫病是由食物传播的寄生虫引起的，可导致持续性腹泻和其他胃肠道症状。这种寄生虫不能通过常规粪便培养检测，需要专门的诊断方法，包括分子检测。QIAGEN的样本到洞察力产品组合支持分子检测的整个流程，从症状诊断和数字PCR到下一代测序（NGS）。QIAGEN公司表示，其分子检测技术有助于检测感染、指导调查并加强应对新兴疾病威胁。QIAGEN公司是一家全球领先的样本到洞察力解决方案提供商，致力于从生物样本中提取和分析生命的基本分子信息。

Biospace

2026-07-16

Qiagen Inc
DBV Technologies发布2026年第二季度及上半年财务报告及业务更新

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DBV Technologies发布2026年第二季度及上半年财务报告及业务更新

DBV Technologies发布2026年第二季度及上半年财务报告，报告显示，公司在支持VIASKIN®花生贴片在4至7岁儿童中的生物制品许可申请（BLA）方面取得进展，预计将在2026年第三季度提交BLA。截至2026年6月30日，公司拥有现金及现金等价物1.749亿美元，资金支持至2027年第三季度。公司继续推进临床试验，并积极参与科学和医学大会，提升其在欧洲投资界的可见度。财务方面，公司第二季度净亏损为9800万美元，较2025年同期有所减少，主要得益于股权融资后的现金余额投资收益增加。

Biospace

2026-07-16

DBV Technologies SA
Cellution Biologics收购SimpliDerm进入美国整形外科市场

交易并购

Cellution Biologics收购SimpliDerm进入美国整形外科市场

Cellution Biologics公司宣布，已与Elutia Inc.签署最终协议，收购其SimpliDerm® 湿化人源脱细胞真皮基质（ADM）业务。此次收购标志着Cellution Biologics进入美国整形外科市场，并扩展了其生物制品组合，包括伤口护理、眼科修复和其他外科应用。收购交易包括800万美元的现金支付，以及未来18个月内最多300万美元的过渡和商业里程碑付款。Cellution Biologics表示，此次收购是其长期战略的一部分，旨在建立一个全球生物制品平台，并确保现有客户的供应连续性。

Biospace

2026-07-16

Elutia Inc
Gyre Therapeutics任命三位新董事，加强科学、临床开发和跨境生物制药运营能力

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Gyre Therapeutics任命三位新董事，加强科学、临床开发和跨境生物制药运营能力

Gyre Therapeutics公司宣布，其董事会已任命三位新董事，以加强其在纤维化、癌症、炎症和疼痛等多个治疗领域的广泛产品管线。新董事包括公司首席科学官Xiong博士、Maxwell Kirkby先生和Claire Weston博士。Xiong博士将担任一类董事，Kirkby先生将担任二类董事，并加入薪酬委员会，Weston博士将担任三类董事，并加入审计委员会。这些任命反映了Gyre Therapeutics对加强公司治理的持续承诺，并推动其临床资产和靶向蛋白降解剂及降解剂-抗体偶联物平台的发展。

Biospace

2026-07-16

Gyre Therapeutics In Cullgen Inc Bristol-Myers Squibb Amgen Inc AstraZeneca PLC Reveal Biosciences L
OXB成为Plowshare Therapies的GMP制造合作伙伴，支持AAV基因治疗项目

交易并购

OXB成为Plowshare Therapies的GMP制造合作伙伴，支持AAV基因治疗项目

OXB，一家全球领先的细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO），宣布与生物技术公司Plowshare Therapies签订协议，将为后者提供过程开发和AAV GMP制造服务。Plowshare的AAV基因治疗项目将在OXB位于北卡罗来纳州达勒姆的FDA批准的商业规模病毒载体制造设施中进行支持。此次合作体现了OXB在AAV业务方面的增长势头和客户基础的多元化。

Biospace

2026-07-16

Oxford Biomedica PLC
Plus Therapeutics与Genomic Testing Cooperative合作，将下一代测序技术整合到CNSide® CSF检测平台

交易并购

Plus Therapeutics与Genomic Testing Cooperative合作，将下一代测序技术整合到CNSide® CSF检测平台

Plus Therapeutics公司与Genomic Testing Cooperative公司宣布合作，将GTC的下一代测序（NGS）技术整合到CNSide®脑脊液（CSF）检测平台中。这一合作预计将使CNSide平台能够从单个CSF样本中全面分析数百个临床相关生物标志物，从而扩展CNSide的功能，从指南认可的CTC计数扩展到指南认可的DNA和肿瘤来源的DNA分析层。该合作符合Plus Therapeutics的三项核心策略：以REYOBIQ™（铼Re186 obisbemeda）为主导的靶向放射治疗；以CNSide CSF平台为基础的精准诊断；以及通过公司与Ephemeral Technologies的战略合作，利用AI进行数据分析和处理。

Manila Times

2026-07-16

Genomic Testing Coop Plus Therapeutics In
BrainsWay投资Sound Minds Behavioral，扩大精神健康治疗可及性

交易并购

BrainsWay投资Sound Minds Behavioral，扩大精神健康治疗可及性

BrainsWay Ltd.，一家全球领先的精神健康非侵入性神经刺激治疗公司，宣布对Sound Minds Behavioral进行战略股权投资。Sound Minds Behavioral是一家在康涅狄格州、宾夕法尼亚州、新泽西州和纽约拥有多个地点的领先增长型门诊行为健康平台。BrainsWay将投资50万美元，获得Sound Minds Behavioral的少数股权。此次投资旨在通过介入精神病学解决方案扩大变革性治疗的可及性，同时支持Sound Minds Behavioral的增长。

Manila Times

2026-07-16

BrainsWay Ltd
艾利 Lilly 公司收购 AtaiBeckley，扩展神经科学管线以应对心理健康挑战

交易并购

艾利 Lilly 公司收购 AtaiBeckley，扩展神经科学管线以应对心理健康挑战

艾利 Lilly 公司与临床阶段的生物制药公司 AtaiBeckley 签署了最终协议，Lilly 将收购 AtaiBeckley。AtaiBeckley 正在推进一系列快速作用的神经可塑性药物的研发，包括多个处于临床阶段的计划和下一代化合物的发现管线。其中，主要资产 BPL-003（美布托啡苯甲酸）是一种鼻腔给药的 5-MeO-DMT 合成形式，用于治疗难治性抑郁症。研究表明，难治性抑郁症和其他严重心理健康状况可能与突触可塑性的丧失有关，即大脑在情绪调节关键区域形成和加强连接的能力。AtaiBeckley 的疗法旨在恢复突触连接并促进新的神经连接的生长。Lilly 将以每股 6.75 美元的价格收购 AtaiBeckley 的所有流通普通股，并在达成特定的发展和相关监管里程碑后，额外支付每股最多 2.50 美元的或有价值权（CVR）。交易预计将在第三季度完成，前提是 AtaiBeckley 股东批准以及其他常规交割条件得到满足。

Biospace

2026-07-16

Eli Lilly & Co
全球首款CD22靶向体内CAR-T疗法IND获批

研发注册政策

全球首款CD22靶向体内CAR-T疗法IND获批

专注于体内细胞疗法开发的Umoja Biopharma公司宣布，其针对复发或难治性B细胞恶性肿瘤的CD22靶向体内CAR-T细胞疗法UB-VV400已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）申请批准。该疗法通过VivoVec慢病毒载体平台在患者体内重编程T细胞，简化治疗过程。预计2026年第三季度在美国启动1/2期临床试验。此外，UB-VV400的中国研究者发起试验（IIT）已观察到早期临床活性和良好安全性，预计2026年下半年公布初步临床数据。

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2026-07-16

Umoja Biopharma Inc
FDA批准Lipfendra（enlicitide）作为治疗高胆固醇的药物

研发注册政策

FDA批准Lipfendra（enlicitide）作为治疗高胆固醇的药物

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Lipfendra（enlicitide）作为一种口服药物，与饮食和运动结合使用，以降低患有高胆固醇或异型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成年人的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。Lipfendra是一种每日一次口服的片剂。高胆固醇症是指血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）或“坏”胆固醇过多，过多LDL-C会随着时间的推移损害动脉，可能导致心脏病发作或中风等严重健康问题。Lipfendra是第一种通过口服方式阻断PCSK9的药物。其有效性和安全性在两项随机、双盲、安慰剂对照试验中得到证实，涉及3,207名严重高胆固醇血症的成年人，包括患有和未患有HeFH的患者，他们已经接受了最大耐受量的他汀类药物治疗。两项试验的主要终点是基线至第24周LDL-C的百分比变化，与安慰剂相比。在两项试验中，Lipfendra治疗组和安慰剂组的常见不良反应频率相似。在HeFH患者中，Lipfendra治疗组的常见不良反应是腹泻和头晕。Lipfendra获得了该适应症的优先审查，审批由默克沙普德杜姆公司获得。

Biospace

2026-07-16
Vericel公司将于2026年7月30日公布第二季度财务报告

医投速递

Vericel公司将于2026年7月30日公布第二季度财务报告

Vericel公司，一家在运动医学和严重烧伤护理市场领先的先进疗法提供商，宣布将于2026年7月30日星期四公布其第二季度的财务报告。公司管理层将于东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论财务结果和业务亮点。网络直播可通过Vericel网站投资者关系部分（http://investors.vcel.com/events-presentations）访问。电话会议的演示文稿将在网络直播和网站上提供。网络直播回放将可用至2027年7月30日。通过电话参与，请拨打800-330-6730或+1-312-471-1351（如从美国以外地区拨打），连接后请使用密码：567253。Vericel公司是一家领先的先进疗法提供商，结合生物学的创新与医疗技术，拥有一个高度差异化的创新细胞疗法和特殊生物制剂产品组合，用于修复损伤和恢复生命。公司在美国市场销售三种产品：MACI®、Epicel®和NexoBrid®。更多信息请访问www.vcel.com。

Biospace

2026-07-16

Vericel Corp MediWound Ltd
微创血管产品研发商RapidPulse完成4800万美元B轮融资，以推进下一代卒中抽吸技术的临床开发

医药投融资

微创血管产品研发商RapidPulse完成4800万美元B轮融资，以推进下一代卒中抽吸技术的临床开发

2026年7月16日，医疗器械研发商RapidPulse, Inc.宣布完成4800万美元B轮融资。本轮融资由Medtronic、TechWald Next S.p.A.和S3 Ventures联合领投，SBI Investment Company Ltd.、Florida Opportunity Fund以及Santé Ventures、Syntheon、Hatteras Venture Partners和Epidarex Capital参与投资。本次融资将用于完成公司正在进行的“Thrombectomy Using Pulsed Aspiration for Reperfusion of Brain Occlusions（TURBO）”临床试验，并进一步扩展其专利且专有的技术平台，该平台包含全系列导管尺寸。

GlobeNewswire

2026-07-16

S3 Ventures Medtronic Epidarex Capital Hatteras Venture Par Syntheon Sante Ventures Florida Opportunity RapidPulse Inc
骨科产品开发商DePuy Synthes完成收购Expanding Innovations

医药投融资

骨科产品开发商DePuy Synthes完成收购Expanding Innovations

2026年7月16日，骨科产品开发商DePuy, Inc.宣布收购了Expanding Innovations, Inc.，这是一家脊柱手术可扩展植入技术的新兴领导者。此次交易加强了DePuy Synthes的脊柱产品组合，并扩大了其在快速增长的可扩展车身笼细分市场的地位。双方未披露交易金额、支付方式及其他财务条款。

jnjmedtech

2026-07-16

DePuy Synthes Expanding Innovation
非侵入性神经刺激疗法开发商BrainsWay宣布对Sound Minds Behavioral进行少数股权投资

医药投融资

非侵入性神经刺激疗法开发商BrainsWay宣布对Sound Minds Behavioral进行少数股权投资

2026年7月16日，非侵入性神经刺激疗法开发商BrainsWay宣布参与与Sound Minds Behavioral的战略股权融资轮融资。根据协议条款，BrainsWay将投资50万美元，以优先股权持有Sound Minds的少数股东，作为年度复利证券。

GlobeNewswire

2026-07-16

Brainsway Sound Minds Behavior
肿瘤治疗新药研发商Crescent Biopharma宣布完成普通股及预付认股权证的公开募股

医药投融资

肿瘤治疗新药研发商Crescent Biopharma宣布完成普通股及预付认股权证的公开募股

2026年7月16日，肿瘤治疗新药研发商Crescent Biopharma, Inc.宣布已完成此前宣布的9,387,896股普通股的承销公开募股，其中包括1,293,103股普通股，这些股份是在承销商全部行使购买额外股份的选择权后出售的。并以预先资金支持的认股权证替代部分投资者，以购买最多525,897股普通股。普通股以每股14.50美元的价格向公众出售，预注资认股权证以每股14.499美元的价格向公众出售，这相当于每股普通股价格减去每份预注资认股证行权价0.001美元。Crescent从发行中获得的总收益约为1.437亿美元。

2026-07-16

Crescent Biopharma I
赴美借壳斩获2.15亿超募：Avenzo用国际资本为DB-1418全球布局按下加速键

医药投融资

赴美借壳斩获2.15亿超募：Avenzo用国际资本为DB-1418全球布局按下加速键

2026年7月16日，肿瘤学疗法开发商Avenzo宣布通过反向合并纳斯达克上市公司Rallybio借壳上市，同步落地2.15亿美元超额认购的PIPE私募融资。合并完成后，合并后的公司预计将以Avenzo Therapeutics, Inc.的名义运营，并在纳斯达克以代码“AVZO”交易。PIPE融资包括新投资者参与，包括Blackstone Multi-Asset Investing、T. Rowe Price Investment Management、Vivo Capital、Affinity Asset Advisors、ADAR1 Capital Management，以及现有投资者如OrbiMed、SR One、Foresite Capital、Surveyor Capital、Longwood Fund， New Enterprise Associates、Deep Track Capital、Sands Capital、Lilly Asia Ventures、Sofinnova Investments和其他机构投资者。预计私募融资将资助运营至2028年底，并通过多个临床里程碑支持发展。

医学界

2026-07-16

Sofinnova Partners 礼来亚洲基金 Sands Capital Deep Track Capital New Enterprise Assoc Longwood Fund Surveyor Capital Foresite Capital SR One 奥博资本 ADAR1 Capital Manage Affinity Asset Advis 维梧资本 T. Rowe Price Blackstone Avenzo Therapeutics