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  • Cyclerion与Medsteer合作推进封闭式麻醉平台开发，计划2026年下半年启动二期概念验证研究
    研发注册政策
    Cyclerion与Medsteer合作推进封闭式麻醉平台开发，计划2026年下半年启动二期概念验证研究
    Cyclerion Therapeutics公司宣布与Medsteer公司达成一项战略合作协议，旨在将Medsteer的专有技术和知识整合到Cyclerion的领先项目CYC-126中。CYC-126是一种基于麻醉的潜在新型研究性疗法，结合实时患者反馈，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。该合作旨在加速Cyclerion的麻醉平台开发，并计划在2026年下半年启动二期概念验证研究。Cyclerion还计划在2026年进行多国二期概念验证临床试验，并将在1月6日的投资者网络研讨会上讨论这些更新。
    Biospace
    2026-01-06
    Cyclerion Therapeuti
  • Enable Injections获得Sanofi 3000万美元投资，加速生产和供应链能力
    交易并购
    Enable Injections获得Sanofi 3000万美元投资，加速生产和供应链能力
    Enable Injections公司，一家专注于开发和制造enFuse® On-Body Delivery System（OBDS）的医疗创新公司，宣布Sanofi公司投资3000万美元以加速其生产设施建设、加强供应链能力并推动商业增长。这笔投资体现了Sanofi对enFuse平台和双方共同致力于使大剂量皮下注射疗法更便捷给患者的支持。Enable Injections的enFuse免提式体内注射器（OBI）参与了Sanofi在2025年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示的Sarclisa IRAKLIA 3期研究和IZALCO 2期研究。该OBI是一种自动注射器，旨在通过皮下注射方式提供Sarclisa的无透明质酸酶皮下制剂。目前，该OBI用于Sarclisa的使用正在监管机构审查中。Enable Injections在2018年由Sanofi领投的B轮融资中筹集了5000万美元，并在2019年宣布了正式的合作伙伴关系。2022年1月，Enable Injections完成了由Magnetar Capital领投的2.15亿美元C轮融资，包括Sanofi和多家新机构投资者。Enable Injec
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    2026-01-06
  • NewAmsterdam Pharma授予新员工20,000股期权
    医投速递
    NewAmsterdam Pharma授予新员工20,000股期权
    荷兰NAARDEN和迈阿密，2026年1月5日——NewAmsterdam Pharma Company N.V.（纳斯达克：NAMS或“NewAmsterdam”或“公司”），一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发口服非他汀类降脂药物，用于患有心血管疾病（CVD）风险且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者，今日宣布，NewAmsterdam董事会薪酬委员会批准授予一名非执行新员工总计20,000股NewAmsterdam普通股的激励股份期权。这些期权是根据NewAmsterdam Pharma Company N.V. 2024年激励计划（“2024年激励计划”）以及纳斯达克上市规则5635(c)(4)授予的，作为员工接受NewAmsterdam工作的激励措施。期权每股行权价格为35.20美元，相当于2026年1月2日（授予日）纳斯达克股票市场公司普通股的收盘市场价格。受期权影响的股票将在四年内分期行使，其中25%的股票在相关行使开始日期的一周年时行使，其余股票随后以36个月等额分期行使，前提是员工在相关行使日期继续为NewAmsterdam服务。这些期权受2024年激励计划和期权授予协议条款
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    2026-01-06
    NewAmsterdam Pharma
  • givastomig联合疗法在晚期胃癌患者中表现出强劲疗效
    研发注册政策
    givastomig联合疗法在晚期胃癌患者中表现出强劲疗效
    NovaBridge公司宣布，其Claudin 18.2 x 4-1BB双特异性抗体givastomig与nivolumab和化疗（mFOLFOX6）联合治疗HER2阴性、一线（1L）转移性胃癌患者的1b期临床试验结果显示，givastomig在8 mg/kg剂量下观察到77%的总缓解率（ORR），在12 mg/kg剂量下观察到73%的ORR。中位无进展生存期（PFS）为16.9个月。该联合疗法耐受性良好，安全性与现有标准治疗方案相当。givastomig有望成为同类最佳Claudin 18.2靶向疗法，预计2030年胃癌市场潜力达120亿美元。NovaBridge计划在2026年第一季度开始一项全球随机2期研究，评估givastomig两种剂量与标准治疗方案的效果。
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    2026-01-06
  • Apogee Therapeutics公布APG777哮喘1b期临床试验中期结果
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics公布APG777哮喘1b期临床试验中期结果
    Apogee Therapeutics公司，一家专注于推进优化新型生物制剂的生物技术公司，今日宣布将于2026年1月6日公布其针对轻至中度哮喘患者进行的APG777 Phase 1b临床试验的中期结果。公司将在公布结果后于东部时间上午8点举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。Apogee Therapeutics致力于在最大的炎症和免疫（I&I）市场中开发具有最佳类别的生物制剂，包括治疗阿兹海默病、哮喘、嗜酸性食管炎、慢性阻塞性肺病和其他I&I病症。公司的抗体项目旨在通过针对已建立的机制和结合先进的抗体工程优化半衰期和其他特性，克服现有疗法的局限性。APG777是公司最先进的计划，最初用于治疗阿兹海默病，这是最大的、渗透率最低的I&I市场之一。Apogee Therapeutics拥有四个验证的目标，正寻求通过单药治疗和其新型抗体的组合，实现最佳疗效和剂量。基于广泛的管线和深厚的专业知识，公司相信可以为今天标准护理下未得到充分服务的患者提供价值和有意义的好处。
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    2026-01-06
    Apogee Therapeutics
  • Atsena Therapeutics任命McDavid Stilwell为首席财务官
    医投速递
    Atsena Therapeutics任命McDavid Stilwell为首席财务官
    Atsena Therapeutics，一家专注于利用基因治疗逆转或预防失明的临床阶段基因治疗公司，宣布任命McDavid Stilwell为首席财务官。Stilwell先生拥有超过25年的领导经验，曾在金融战略、运营、投资者关系和业务发展等领域担任重要职务。在加入Atsena之前，Stilwell先生曾担任CPTx的首席财务官，并在Coherus Oncology担任过首席财务官，领导公司在多个美国产品上市期间的财务运营。Atsena Therapeutics正在开发针对遗传性视网膜疾病的最佳治疗方案，其领先项目ATSN-201正在进行针对X连锁视网膜劈裂的I/II/III期临床试验。
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    2026-01-06
    Atsena Therapeutics CPTx GmbH Sangamo Therapeutics Orexigen Therapeutic GTX Corp Nippon Shinyaku Co L
  • Cognition Therapeutics公布关于Zervimesine治疗路易体痴呆的二期临床试验结果
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics公布关于Zervimesine治疗路易体痴呆的二期临床试验结果
    Cognition Therapeutics公司宣布，其关于Zervimesine（CT1812）治疗轻度至中度路易体痴呆（DLB）的二期临床试验结果已发表在《阿尔茨海默病与痴呆》杂志上。该研究首次在2025年1月的阿姆斯特丹国际路易体痴呆会议上展示。研究结果显示，Zervimesine在安全性、耐受性以及行为、认知、功能、运动领域等方面均显示出积极影响。目前，DLB尚无获批的治疗药物，因此Zervimesine的发现对于满足这一未满足的医疗需求具有重要意义。该研究共纳入130名轻度至中度DLB患者，随机分配接受Zervimesine或安慰剂治疗六个月。结果显示，Zervimesine治疗组的神经精神症状改善程度优于安慰剂组。此外，Zervimesine治疗还改善了患者的认知波动和日常生活活动能力。Cognition Therapeutics公司预计将与美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年1月下半月举行会议，讨论Zervimesine在DLB中的下一阶段临床试验计划。
    Biospace
    2026-01-06
    Cognition Therapeuti University of Miami Lewy Body Dementia A
  • AVITA Medical任命新非执行董事，Lou Panaccio退休
    医投速递
    AVITA Medical任命新非执行董事，Lou Panaccio退休
    AVITA Medical公司宣布，任命拥有超过20年医疗技术行业领导经验的资深医疗保健高管Joe Woody为新任非执行董事，并宣布Lou Panaccio退休。Lou Panaccio自2014年7月起担任公司董事长，直至2025年8月。Joe Woody曾担任Avanos Medical的CEO，并在Covidien和Smith & Nephew等多家知名公司担任高级管理职位。AVITA Medical是一家领先的急性伤口护理公司，致力于提供变革性解决方案，其技术旨在优化伤口愈合，有效缩短患者的康复时间。
    Biospace
    2026-01-06
    Avita Medical Ltd Avanos Medical Inc Covidien PLC
  • Anavex Life Sciences与FDA讨论阿尔茨海默病临床试验结果
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences与FDA讨论阿尔茨海默病临床试验结果
    Anavex Life Sciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）邀请其展示阿尔茨海默病临床试验结果，显示出FDA对Anavex临床开发进展的兴趣。在C型会议上，FDA分享了其对Anavex开发计划的兴趣和合作方式。Anavex提供了有关blarcamesine作为口服制剂的科学依据和资料，该药物方便分发且在迄今为止的临床试验中未发现重大安全问题。会议讨论了支持阿尔茨海默病新药申请（NDA）的潜在途径。为了继续前进，公司将提交FDA要求的ANAVEX2-73-AD-004项目现有数据。Anavex承诺继续与机构进行建设性的交流，以促进及时评估并推进阿尔茨海默病项目。Anavex公司总裁兼首席执行官Christopher U. Missling博士表示，他们对FDA对阿尔茨海默病项目的积极反馈和兴趣感到鼓舞。这种合作对话加强了他们推进神经退行性疾病创新疗法的承诺，并为下一阶段的监管互动做好了准备。
    Biospace
    2026-01-06
    Anavex Life Sciences
  • Cytokinetics首席执行官将于2026年1月12日参加J.P. Morgan医疗保健会议
    医投速递
    Cytokinetics首席执行官将于2026年1月12日参加J.P. Morgan医疗保健会议
    Cytokinetics公司宣布，其总裁兼首席执行官Robert I. Blum将于2026年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。会议将于太平洋时间上午9:45开始。感兴趣的个人可以通过访问Cytokinetics网站的投资者与媒体部分来观看演讲的现场网络直播。演讲的回放将在活动结束后90天内存档在Cytokinetics网站上。Cytokinetics是一家专注于心血管生物制药公司，致力于利用其在肌肉生物学方面的25多年创新成果，推进一系列针对心脏肌肉功能障碍疾病患者的潜在新药研发。其产品MYQORZO™（aficamten）是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）的成人患者，以改善功能能力和症状。此外，aficamten还在研究用于治疗非梗阻性HCM的潜力。Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil，这是一种用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭患者的实验性心脏肌球蛋白激活剂，以及ulacamten，这是一种用于治疗射血分数保留的心力衰竭患者的实验性心脏
    Biospace
    2026-01-06
    Cytokinetics Inc
  • ProKidney公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上演讲
    医投速递
    ProKidney公司CEO将在J.P. Morgan Healthcare Conference上演讲
    ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞疗法领先企业，宣布其首席执行官Bruce Culleton，M.D.将于2026年1月14日在第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。ProKidney管理团队将在整个会议期间举办一对一会议。公司领先产品rilparencel（也称为REACT®），是一种首创的、专利的、自体细胞疗法，具有再生医学高级治疗指定，目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）研究中评估其在晚期CKD和2型糖尿病患者中保护肾脏功能潜力。会议的直播将通过ProKidney公司网站www.prokidney.com的“事件”部分和投资者关系标签中的链接提供。会议结束后，将提供30天的回放。
    Biospace
    2026-01-06
    ProKidney LLC
  • Lumexa Imaging宣布参加即将举行的投资者会议
    医投速递
    Lumexa Imaging宣布参加即将举行的投资者会议
    美国最大的门诊影像服务提供商之一，Lumexa Imaging Holdings, Inc.（纳斯达克：LMRI）宣布，公司首席执行官Caitlin Zulla和首席财务官Tony Martin将参加于2026年1月12日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议，并在当天早上7:30太平洋标准时间进行一次演讲。会议的网上直播链接和相关演示材料将可在https://ir.lumexaimaging.com上获取。截至2025年9月30日，Lumexa Imaging及其附属公司在13个州拥有184个门诊影像中心，是美国第二大门诊影像中心网络，并与8个医疗系统建立了合资伙伴关系。
    Biospace
    2026-01-06
    Lumexa Imaging Holdi
  • Repligen公司宣布新任董事会主席及执行主席退休
    医投速递
    Repligen公司宣布新任董事会主席及执行主席退休
    生物制药技术公司Repligen Corporation宣布，董事会已选举Martin D. Madaus博士为董事会主席，自2026年3月13日起生效。Tony Hunt将自同日起退休，不再担任执行主席和董事会成员，但他将继续作为顾问至2027年3月。Repligen总裁兼首席执行官Olivier Loeillot对Tony Hunt的十年服务表示感谢，并称赞Martin Madaus博士在生物制药和生物工艺方面的深厚专业知识和领导力。Martin Madaus博士自2023年2月起担任Repligen董事，拥有36年的行业经验，包括在Millipore Corporation的五年主席、总裁兼首席执行官职位。Repligen是一家全球性的生物制药公司，专注于开发和商业化高度创新的生物工艺技术和系统，以实现生物药物制造过程中的效率。
    Biospace
    2026-01-06
    Repligen Corp Merck KGaA Azenta Inc Hologic Inc
  • Compass Therapeutics授予新员工股票期权
    医投速递
    Compass Therapeutics授予新员工股票期权
    Compass Therapeutics公司，一家专注于肿瘤学领域的临床阶段生物制药公司，宣布根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及公司2025年激励计划，向两位新任命的员工授予股票期权。新任命的首席商务官Arjun Prasad和首席医疗官Cynthia Sirard分别获得100万股普通股的非限制性股票期权。这些期权的行权价格为每股5.17美元，等于2026年1月2日公司普通股的收盘价。期权有效期为10年，在授予日期后的第一年有25%的股票行权，剩余75%的股票将在随后的36个月内以等额分期行权，前提是每位员工继续在公司服务。这些激励性股票期权由公司董事会薪酬委员会批准，作为对员工雇佣的重要激励措施。这些期权是在公司2020年股票期权和激励计划之外授予的，并受公司2025年激励计划和相应的奖励协议约束。Compass Therapeutics成立于2014年，总部位于马萨诸塞州波士顿，专注于血管生成、免疫系统与肿瘤生长之间的关系，其产品管线旨在针对多个关键的生物途径，以实现有效的抗肿瘤反应。
    Biospace
    2026-01-06
    Compass Therapeutics
  • Bioventus首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    医投速递
    Bioventus首席执行官将在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    全球活性愈合创新领导者Bioventus Inc.宣布，其首席执行官Rob Claypoole将于2026年1月14日在美国太平洋时间上午9:45（东部时间中午12:45）在44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。演讲的现场网络直播，包括问答环节，可在Bioventus网站的投资者部分观看，并将在2026年2月14日之前提供回放。Bioventus致力于提供经过临床验证、成本效益的产品，帮助人们快速安全地恢复健康。公司的使命是通过帮助患者恢复并享受活跃的生活来做出贡献。Bioventus的活性愈合创新包括疼痛治疗、恢复性疗法和外科解决方案等服务。基于对高质量标准、循证医学和强大道德行为的承诺，Bioventus是全球医生信赖的合作伙伴。更多信息请访问www.bioventus.com，并在LinkedIn和X上关注公司。Bioventus及其标志是Bioventus LLC的注册商标。投资者和媒体咨询：Dave Crawford，电话：919-474-6787，邮箱：dave.crawford@bioventus.com。
    Biospace
    2026-01-06
    Bioventus Inc
  • 奥莱玛制药授予新员工股票期权，以激励其在乳腺癌治疗领域的研究
    医投速递
    奥莱玛制药授予新员工股票期权，以激励其在乳腺癌治疗领域的研究
    奥莱玛制药公司（Olema Pharmaceuticals, Inc.）是一家专注于乳腺癌及其他领域靶向疗法的临床阶段生物制药公司。公司于2026年1月5日宣布，根据其2022年激励计划，授予8名新员工总计223,500股公司普通股的股票期权，自2026年1月2日起生效。这些期权由奥莱玛董事会薪酬委员会批准，作为吸引新员工加入公司就业的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。股票期权将在四年内逐步行权，其中员工入职后第一年行权25%，接下来的三年内每月等额行权36次，前提是员工在行权日期前持续受雇于奥莱玛。股票期权的行使价格为每股25.28美元，等于纳斯达克在2026年1月2日报告的公司普通股最后销售价格。股票期权受奥莱玛制药公司2022年激励计划条款约束。奥莱玛提供此信息是根据纳斯达克上市规则5635(c)(4）。奥莱玛制药公司致力于通过深入理解内分泌驱动癌症、核受体和获得性耐药机制，推进一系列新型疗法的研发。公司的领先产品候选药物palazestrant（OP-1250）是一种专有的口服完全雌激素受体拮抗剂（CERAN）和选择性雌激素受体降解剂（SERD），目前正在进行两项3期临床试验。此外，
    Biospace
    2026-01-06
    Olema Pharmaceutical
  • Taysha基因疗法公司TSHA-102临床试验进展
    研发注册政策
    Taysha基因疗法公司TSHA-102临床试验进展
    Taysha基因疗法公司宣布，其针对雷特综合症的基因疗法TSHA-102的关键临床试验REVEAL已开始给药，共有15名6至22岁的患者参与。此外，公司已与FDA达成书面协议，将在提交的BLA中包含来自ASPIRE试验的至少三个月的安全性数据，以支持TSHA-102在2岁及以上雷特综合症患者中的广泛标签。预计REVEAL和ASPIRE试验将在2026年第二季度完成给药，而REVEAL Phase 1/2试验A部分的长期安全性和有效性数据更新预计将在2026年上半年的第一季度公布。TSHA-102是一种通过鞘内递送的自互补AAV9基因转移疗法，旨在通过向中枢神经系统细胞递送功能性的MECP2来治疗雷特综合症。
    Biospace
    2026-01-06
    Taysha Gene Therapie
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