Cumulus Neuroscience近日在《Scientific Reports》杂志上发表了其最新同行评审论文，题为《通过无线干脑电图头戴设备在I期临床试验单位记录的经验依赖性可塑性的简短视觉诱发电位（VEP）调制评估》。该研究探讨了神经可塑性，即大脑在经验、损伤或疾病影响下重组其结构、功能和连接的能力。研究通过使用NeuLogiq®平台和干脑电图头戴设备，结合多尺度频率域分析，实现了对神经可塑性的精确测量。该研究在实验室研究环境和两个美国临床试验中得到了验证，结果显示，使用这种低负担评估方法可以可靠地测量神经可塑性。Cumulus Neuroscience的联合创始人兼首席科学官Brian Murphy表示，这项研究为将客观的可塑性测量纳入早期中枢神经系统药物开发打开了大门，可能加速治疗神经精神疾病和神经退行性疾病的研究进展。

英国伊库达疗法公司（Iksuda Therapeutics）宣布，在2026年美国旧金山举行的ASCO胃肠癌会议上，展示了其HER2靶向抗体偶联药物（ADC）IKS014在治疗晚期HER2+实体瘤患者中，特别是食管癌患者的初步活性分析。该1期临床试验的数据显示，在澳大利亚进行的剂量递增部分中，62名患者接受了IKS014治疗，其中10名患有HER2+食管癌。在所有剂量水平上，患者表现出多种肿瘤的抗癌活性，包括乳腺癌、卵巢癌、胆囊癌、肺癌和食管癌，以及HER2+和HER2低肿瘤。在10名接受过治疗的HER2+食管癌患者中，5名患者达到部分缓解，包括一名非可测量疾病患者的完全缓解，另外三名患者疾病稳定超过六个月，IKS014的临床获益率为80%。这些积极结果将推动进一步的研究，1期临床试验的剂量扩展部分将包括一个额外的扩展队列，专门针对HER2表达性食管腺癌患者，这些患者之前至少接受过一线标准治疗，可能包括HER2靶向治疗。

瑞士生物制药公司Oculis宣布，其神经保护候选药物Privosegtor已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对视神经炎（ON）的突破性疗法认定。Privosegtor是一种新型肽类小分子，能够穿过血脑屏障和视网膜屏障，有望成为首个针对视神经病变的神经保护疗法。该疗法在美国市场潜在市场规模高达70亿美元。FDA的突破性疗法认定基于Privosegtor在II期ACUITY临床试验中针对视神经炎的视觉功能结果。在ACUITY试验中，与单独使用静脉注射类固醇相比，Privosegtor在3个月时平均提高了18个字母的对比度视力。此外，Privosegtor还显示了视网膜和视神经结构的解剖保护，以及神经丝释放减少，这是多发性硬化症等疾病中神经轴突损伤的生物标志物。Oculis公司正在推进 Privosegtor 在视神经炎和其他罕见神经眼科疾病中的注册计划，并有望在2026年实现重要里程碑。

荷兰阿姆斯特丹，2026年1月6日 - 全球免疫学公司argenx（Euronext & Nasdaq: ARGX）今日宣布，公司首席执行官Tim Van Hauwermeiren将于2026年1月12日在美国太平洋时间上午8:15在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。演讲的实时网络直播可通过argenx网站投资者部分（argenx.com/investors）访问。演讲结束后，网络直播的回放将在argenx网站上保留大约30天。argenx是一家致力于改善严重自身免疫疾病患者生活的全球免疫学公司。通过其免疫学创新计划（IIP）与领先的学术研究人员合作，argenx旨在将免疫学突破转化为一系列世界级的创新抗体药物。argenx开发了首个获批的新生儿Fc受体（FcRn）阻断剂，并正在评估其在多种严重自身免疫疾病中的广泛潜力，同时在其治疗产品线中推进多个早期实验性药物的开发。更多信息请访问www.argenx.com，并在LinkedIn、Instagram、Facebook和YouTube上关注我们。如需进一步信息，请联系：媒体：Ben Petok bpetok@

卡希夫生物科学公司（Kashiv BioSciences, LLC）是一家垂直整合的生物制药公司，拥有多个商业化和临床阶段的资产，是美国少数几家既生产又获得多个生物类似药营销授权的公司之一。公司将在2026年1月14日于美国旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示。公司首席执行官Sandeep Athalye博士和业务发展负责人Paras Vasanani博士将在1月14日上午11:00（太平洋标准时间）在旧金山的威斯汀圣弗朗西斯酒店的金门会议室进行演讲。卡希夫生物科学公司及其在印度的子公司（统称为卡希夫生物科学）共同运营，拥有强大的基础设施和高度专业化的团队，提供全球研发、临床、制造、监管和知识产权等方面的能力。公司致力于通过其员工、合作伙伴和共同目标来推进患者护理和重要药品的可及性。更多信息请访问www.kashivbiosciences.com，并在领英上关注我们。

MindRank，一家处于临床试验阶段的AI赋能药物发现公司，宣布其领先候选药物MDR-001已进入关键III期临床试验。MDR-001是一种口服的GLP-1受体激动剂，用于慢性体重管理，其研发利用了公司的Molecule Pro™ AI平台。MDR-001从项目发现到III期仅用了4.5年，远快于传统开发周期。IIb期数据显示，在24周时平均体重减轻10.3%，具有最佳的安全潜力（0.8%的TEAE相关停药率）。该药物的独特偏向性选择机制和除减重以外的代谢益处，在24周的研究中表现出优异的减重效果，同时提供了额外的尿酸降低和肝功能改善的益处。MindRank的创始人兼首席执行官张明牛表示，进入III期验证了AI优先的药物发现方法，通过利用AI计算引擎，团队发现了一种具有独特生物特性和安全特征的分子，现在正专注于执行这一关键试验，以向全球患者提供便捷的口服减肥选择。

艾多沙制药公司宣布启动一项针对中度至重度银屑病患者的IDOR-1117-2520 Phase 2概念验证试验。IDOR-1117-2520是一种口服的、选择性的CCR6受体拮抗剂，旨在阻断CCR6/CCL20轴，防止疾病驱动性Th17免疫细胞的迁移。该试验旨在评估CCR6阻断是否通过防止致病免疫细胞到达皮肤来改善银屑病。试验将持续12周，将测试两种剂量的一次性口服药物与安慰剂相比，使用如银屑病面积和严重指数（PASI）和生物标志物（如β-防御素2）等临床终点。该试验结果预计将在2027年第一季度公布。

SurgiBox公司，一家专注于手术护理技术的医疗科技公司，宣布任命凯莉·劳雷尔为总裁兼首席执行官，自2026年1月1日起生效。劳雷尔此前担任公司的首席运营官，将接替联合创始人迈克·特奥多罗休博士，后者将辞去CEO职务，专注于学术研究和额外的研究工作，同时继续作为董事会成员为SurgiBox提供建议。劳雷尔拥有超过35年的领导经验，包括24年的军事服务、12年的医疗创新和商业发展经验。她拥有微生物学和化学学士学位、工商管理硕士学位，并在医疗政策和管理工作方面完成了研究生学习。作为退休的美国陆军上校和前美国陆军部长助理高级顾问，她在医疗运营、商业战略、联邦采购和创新技术部署方面拥有深厚的专业知识。她的杰出军事生涯包括在陆军部长个人工作人员中担任战略家、高级国会拨款联络官、陆军外科长健康金融政策顾问以及在欧洲的军事医院首席财务官。劳雷尔于退役后加入西门子，担任联邦医疗总监，负责建立新的市场进入策略，实现了年复一年的市场增长。后来，她转入西门子能源和基础设施部门，振兴合作伙伴关系，解决独特的政府能源和基础设施问题，并提供了创造性的新解决方案，创造了公司历史上合同销售额最高的记录。离开西门子后，劳雷尔为一家制药公司和

Arrowhead制药的RNAi疗法ARO-INHBE与礼来公司的tirzepatide联合使用，在早期临床试验中使减重效果翻倍，并迅速减少被认为是代谢性疾病关键驱动因素的脂肪类型。这一结果使Arrowhead制药的股价上涨了17%。该研究涉及ARO-INHBE和ARO-ALK7两种RNAi疗法，ARO-INHBE在16周时使四名2型糖尿病患者的体重减轻了9.4%，而单独使用tirzepatide的5名患者体重减轻了4.8%。ARO-INHBE还使内脏脂肪、总脂肪和肝脏脂肪的减少量是单独使用tirzepatide的三倍。Arrowhead制药的CEO Chris Anzalone表示，这些结果证明了抑制Activin E通路可以改善身体成分并增强减重效果，尤其是在2型糖尿病患者中。此外，ARO-ALK7疗法也显示出良好的耐受性，并降低了内脏脂肪。Arrowhead制药预计将在今年晚些时候公布更多结果。

英国Norwich和芝加哥，Ikarovec Ltd公司与全球基因递送技术领导者VectorBuilder公司达成一项独家全球选择权协议，将VectorBuilder的新型AAV衣壳技术用于与Ikarovec的基因疗法候选药物IKAR-003结合，以治疗中间期年龄相关性黄斑变性（AMD）。根据对技术的进一步评估，两家公司将建立战略合作伙伴关系，其中Ikarovec将负责IKAR-003的临床开发和商业化。该交易预计价值超过10亿美元。IKAR-003旨在通过一次性的AAV递送的双通路基因疗法注射，结合神经保护和补体调节，来预防疾病进展，从而保护视觉功能。中间期AMD是一种影响数百万人的疾病，目前尚无批准的药物治疗方法，患者有很高的风险发展为地理萎缩或湿性AMD，这两种情况都会导致不可逆的视力丧失。Ikarovec公司总裁兼首席执行官托马斯·西拉表示，与VectorBuilder的合作将提高公司产品组合的价值，并使治疗易于在预防疾病进展的设置中大规模采用。VectorBuilder公司的创始人兼首席科学家布鲁斯·拉恩博士表示，他们通过利用AI驱动的DeepCap平台，结合理性设计和AAV序列空间的超深搜索，能够

Nimbus Therapeutics公司宣布与Eli Lilly公司达成一项多年期研究合作和独家全球许可协议，共同开发针对肥胖和其他代谢疾病的新型口服治疗药物。这是继两家公司之前在心血管代谢疾病领域针对AMPK的合作之后的新合作。Nimbus公司将利用其计算化学和基于结构的药物设计方法，针对肥胖领域的重大未满足需求开展早期小分子发现项目。Nimbus公司有望获得高达13亿美元的里程碑付款和全球净销售额的分级特许权使用费，总额高达5.5亿美元。Nimbus Therapeutics专注于通过人工智能增强的计算化学开发突破性小分子药物，其产品管线包括多个处于不同阶段的研发项目。

生物制药公司Hummingbird Bioscience宣布，其研发的下一代HER3靶向抗体偶联药物（ADC）HMBD-501的一期临床试验已开始进行，用于治疗HER3表达的晚期实体瘤患者。HMBD-501是一种具有差异化作用机制的ADC，含有优化的依托泊苷有效载荷，旨在提高安全性和疗效。该试验在美国多个地点进行，首例患者已接受给药。预计2026年下半年将公布剂量递增阶段的初步数据。Hummingbird Bioscience致力于利用人工智能和人类创新发现和开发针对难治性疾病的治疗药物，其计算和系统生物学技术已生成一系列创新的临床阶段单克隆抗体和ADC。

法国生物技术公司EG 427宣布，其研发的EG110A药物在神经源性膀胱治疗中取得了显著疗效。在为期24周的随访中，EG110A使神经源性膀胱患者的尿失禁事件减少了88%。该药物正在进行的1b/2a期开放标签剂量递增研究中，用于治疗脊髓损伤患者的神经源性逼尿肌过度活动。研究结果显示，EG110A能够特异性调节神经元亚群的活动，从而验证了EG 427的HERMES nrHSV-1技术平台。目前，第二队列的剂量正在研究中。

Actuate Therapeutics公司宣布，其研发的elraglusib在针对难治性儿童癌症的1/2期临床试验中显示出积极结果。该试验评估了elraglusib作为单药或与化疗药物联合使用在复发/难治性儿童癌症患者中的安全性和有效性。试验结果显示，在40名3至21岁的儿童患者中，有15名患者观察到临床反应和疾病控制，其中包括19名接受elraglusib联合环磷酰胺/拓扑替康治疗的患者。elraglusib在复发/难治性尤因肉瘤中显示出临床活性，支持了2026年在尤因肉瘤和神经母细胞瘤中推进elraglusib的临床开发。此外，Actuate Therapeutics已获得FDA针对这两种适应症的罕见儿科用药指定。

美国联邦政府近日结束了对所有儿童接种流感和其他五种疾病疫苗的建议，将常规接种计划从17种疾病减少到11种。这一变动是在总统唐纳德·特朗普的要求下进行的。疫苗制造商对此表示，虽然变化对市场影响有限，但可以应对。此前，美国疾病控制与预防中心（CDC）建议至少接种一剂COVID-19疫苗、两剂轮状病毒疫苗和一剂流感疫苗，现在这些疫苗均由个人选择接种。该变动将对默克公司等疫苗制造商产生影响，例如默克公司生产的轮状病毒疫苗RotaTeq和Gardasil HPV疫苗的推荐剂量将减少。公共卫生组织普遍对这一变化表示担忧，认为在疫苗可预防的疾病持续爆发期间进行此类变动是不负责任的。

HUYABIO国际公司近日宣布，其新型生物启发型抗心律失常药物HBI-3000的I期临床试验数据积极。该药物具有独特的机制，能够限制QT间期延长和致命性心律失常的风险，同时表现出良好的耐受性。HBI-3000的活性成分Sulcardine旨在减少致命性心律失常的可能性，同时保持治疗所需的活性。I期临床试验结果显示，HBI-3000在健康志愿者中耐受性良好，并显示出预期的离子通道抑制活性。HUYABIO公司的研究表明，HBI-3000在治疗房颤方面具有高潜力，并可能提高安全性。房颤是一种在美国高度普遍的心血管疾病，随着人口老龄化，其发病率持续增长。许多抗心律失常药物存在严重副作用的风险，因此对安全有效的抗心律失常药物的需求很高。

SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于治疗面临器官衰竭和生命丧失风险的危重患者的商业阶段医疗保健公司，宣布其首席执行官Eric Schlorff将于2026年1月13日在旧金山希尔顿联合广场举行的2026年生物技术展示会投资者大会上发表演讲。演讲将于太平洋标准时间下午3点开始，现场演讲将在公司网站上提供，并可通过指定链接访问。演讲回放将于1月13日太平洋标准时间下午6点左右上线，并可在发布后30天内访问。此外，SeaStar Medical的管理团队将在2026年1月12日至14日举行的第44届摩根大通医疗保健会议上与投资者会面。SeaStar Medical的首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法基于其专有的选择性细胞趋化装置（SCD）技术，于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，是唯一获FDA批准用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的罕见病产品。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，这有助于加快审批途径并在商业推出时获得更优惠的报销动态。公司目前正在对SCD疗