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复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43后线晚期sqNSCLC国际多中心II/III期研究完成中国首例患者给药，全球开发加速推进

临床研究

复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43后线晚期sqNSCLC国际多中心II/III期研究完成中国首例患者给药，全球开发加速推进

2026年5月28日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新抗PD-L1抗体偶联药物（ADC）HLX43用于既往治疗失败的晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)治疗的II/III期国际多中心临床研究（HLX43-NSCLC302）已在中国完成首例患者给药，标志着该研究在中国正式进入临床实施阶段。近期，该研究也已获得日本药品医疗器械综合机构（PMDA）默示许可，将于中国、美国、日本等多国开展，其III期研究阶段有望成为HLX43首个、同时也是其在非小细胞肺癌领域的关键注册临床研究，为既往标准治疗失败后的sqNSCLC患者这一难治群体带来新的治疗选择。肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2022年全球约有超过248万新发肺癌病例 1 。

复宏汉霖

2026-05-28

PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司非小细胞肺癌鼻咽癌多西他赛
【2026 ASCO】贝林妥欧单抗联合泊那替尼无化疗方案治疗新诊断Ph阳性B-ALL的最新结果

临床研究

【2026 ASCO】贝林妥欧单抗联合泊那替尼无化疗方案治疗新诊断Ph阳性B-ALL的最新结果

本届大会血液赛道亮点纷呈：靶向药物迭代升级、CAR-T 疗法持续突破、联合治疗方案优化进阶。新诊断Ph阳性B-ALL的最新结果。含贝林妥欧单抗（blina）和泊那替尼的无化疗方案在一线治疗费城染色体阳性（Ph+）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）中已展现出良好的抗肿瘤活性。

Htology

2026-05-28

CAR-T细胞疗法贝林妥欧单抗 IKZF1 奥加伊妥珠单抗泊那替尼
新剂型首发！0.1mm快速溶解：垒哥®枸橼酸西地那非口溶膜登陆阿里健康

审批动态

新剂型首发！0.1mm快速溶解：垒哥®枸橼酸西地那非口溶膜登陆阿里健康

在中国抗ED市场迈向百亿规模的进程中，剂型创新正成为打破“沉默负担”的关键变量。 5月27日，上海欣峰制药有限公司旗下垒哥 ® 枸橼酸西地那非口溶膜在阿里健康全网首发。智研咨询数据显示，2024年该市场规模已突破93.1亿元，年复合增长率超18%。

思齐俱乐部

2026-05-28

阿里健康信息技术有限公司枸橼酸西地那非
血液罕见病专栏EP003： GATA2缺陷综合征的移植方案

前沿研究

血液罕见病专栏EP003： GATA2缺陷综合征的移植方案

作为一种罕见病，GATA2缺陷综合征常使许多患者及家属在确诊后陷入过度恐惧与焦虑之中，但实际上完全不必如此担忧。自2011年，美国NIH的Steven M. Holland医生首次命名GATA2综合征以来，研究者一直致力于揭开其诊治之谜。由美国国家过敏症和传染病研究所（NIAID）发起的GATA2缺陷及相关疾病的自然史研究（NCT01905826），旨在为未来开发更精准的诊断方法和治疗策略奠定基础；。

Htology

2026-05-28

淋巴瘤急性髓系白血病骨髓瘤移植物抗宿主病白消安
赛诺哈勃药业自主研发1类化学创新药SNH-118110软胶囊获批开展临床试验

审批动态

赛诺哈勃药业自主研发1类化学创新药SNH-118110软胶囊获批开展临床试验

5月27日，倍特药业旗下赛诺哈勃药业（成都）有限公司（简称“赛诺哈勃药业”或“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的1类化学创新药SNH-118110软胶囊获准开展临床试验。 SNH-118110软胶囊是靶向RET的第三代小分子抑制剂，拟用于治疗RET异常的晚期实体瘤。本品设计为软胶囊剂型，拟采用口服给药。

赛诺哈勃药研

2026-05-28

国家药品监督管理局 RET
miniGene：解锁pre‑mRNA异常剪切的“金标准”工具，破解疾病遗传变异密！

前沿研究

miniGene：解锁pre‑mRNA异常剪切的“金标准”工具，破解疾病遗传变异密！

单核苷酸多态性（SNP）是人类基因组中最常见的遗传变异，绝大多数研究者长期聚焦于编码区 SNP，认为其直接改变氨基酸序列并影响蛋白功能。但越来越多证据显示：约 90% 疾病相关 SNP 位于蛋白编码区之外，其中内含子区约 45%、基因间区约 43%。这类变异常位于外显子内含子剪切位点附近，极易引发premRNA 异常剪切，而异常剪切在肿瘤中普遍存在，可作为重要分子标志，miniGene 正是研究此类变异的高效体外验证系统。

吉凯基因

2026-05-28

肿瘤
突破 CAR-T 实体瘤瓶颈！CAR-M：肿瘤免疫治疗的吞噬型王牌武器！

前沿研究

突破 CAR-T 实体瘤瓶颈！CAR-M：肿瘤免疫治疗的吞噬型王牌武器！

CAR-T 风光无限，却被困在实体瘤治疗的瓶颈之中。新一代 CAR-M 疗法给出答案。在肿瘤免疫治疗的赛道上，CAR-T 疗法早已凭借在血液肿瘤中的惊艳表现家喻户晓，但面对占比超 90% 的实体瘤，CAR-T 疗法始终面临浸润不足、免疫抑制微环境耐受差等核心瓶颈。

吉凯基因

2026-05-28

肿瘤实体瘤血液肿瘤 CAR-M
强生人事变动！再传裁员消息

人事变动

强生人事变动！再传裁员消息

今年3月6日，原强生创新制药中国原免疫治疗事业部负责人潘昉玥（Sophia Pan）正式离任，并于3月9日加入默沙东中国，就任肿瘤事业部负责人。 5月27日，据“医药代表”消息，强生创新制药向员工宣布，韩婷被任命为免疫治疗事业部负责人，工作地在上海，自 2026 年 6 月 1 日起生效。历时近三月，强生终于将这一职位空缺补齐。

医药之梯

2026-05-28

Johnson & Johnson
前史赛克中国总裁，加入微创医疗！

人事变动

前史赛克中国总裁，加入微创医疗！

2026年5月25日，微创医疗官宣，Greg Holman先生加入集团并担任首席商务官（Chief Commercial Officer，CCO）一职。 Greg Holman 拥有逾25年美国及亚太地区的医疗器械行业经验，并在中国长期工作超过10年，具备深厚的跨文化管理经验及全球医疗商业化视野。作为首席商务官， Greg Holman将负责微创集团国际业务的战略制定与执行，推进“One MicroPort”战略。

医药之梯

2026-05-28

微创集团前史赛克
又一药企官宣新总裁，去年年薪27万

人事变动

又一药企官宣新总裁，去年年薪27万

5月26日，汉森制药发布公告，公司于2026年5月19日召开2025年度股东会，审议通过了董事会换届选举的相关议案，选举产生了第七届董事会。公司第七届董事会非独立董事包括：刘正清（董事长）、刘冰洋（副董事长）、敖凌松、郭志蓉（职工代表董事）。据公司官网介绍，湖南汉森制药股份有限公司于2010年5月在深交所挂牌上市，是益阳市第一家上市的本土企业。

医药之梯

2026-05-28

湖南汉森制药股份有限公司
【招采资讯】5月28日起！天津启动国采接续非中选药品价格调整

招标采购

【招采资讯】5月28日起！天津启动国采接续非中选药品价格调整

5月28日，天津市医药采购中心发布《关于开展国家组织集采药品协议期满品种接续采购非中选药品价格调整工作的通知》，拟对在天津市定点医药机构销售的国采接续非中选药品进行价格调整。 1.国家组织集采药品协议期满品种接续采购中选产品未在供应清单内的药品。 2.国家组织集采药品协议期满品种接续采购通过质量和疗效一致性评价的非中选药品。

易联招采网

2026-05-28

国采
《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》分析报告

研发注册政策

《细胞外囊泡药物申报临床试验药学研究的问答文件（征求意见稿）》分析报告

细胞外囊泡（EVs）药物是一类新兴的细胞衍生类生物药与天然药物递送载体，是当前全球生物医药领域的重点研发方向。该类药物来源广泛，涵盖人源干细胞、HEK293细胞、基因修饰细胞系等，剂型丰富，可制成注射剂、鼻喷剂、滴眼液、外用制剂等，具备多元药理活性与复杂作用机制。本次发布的《问答文件》，是国内首个聚焦人源细胞来源EVs药物临床试验阶段的专项药学研究技术文件，有效填补领域监管空白，具备重要行业里程碑价值，具体意义如下：。

药时空

2026-05-28

细胞外囊泡药物
持续发力前沿创新！恒瑞生物管线扩容，全新1类新药入局临床

临床研究

持续发力前沿创新！恒瑞生物管线扩容，全新1类新药入局临床

2026年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方公示，北京盛迪医药有限公司申报的1类创新药SHR-8203注射液临床试验申请正式获得受理。该产品为全新机制治疗用生物制品，是恒瑞医药生物创新管线的最新补强品种，标志着这家国产创新龙头持续加码前沿生物药赛道，研发布局再度提速。依据CDE药品注册分类标准， 1类治疗用生物制品为国内外均未上市的全新生物药，代表国内新药研发的最高创新等级。

药时空

2026-05-28

江苏恒瑞医药股份有限公司
欧康维视治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）III期临床试验首例受试者入组

临床研究

欧康维视治疗成人老视新药OT-802（盐酸毛果芸香碱滴眼液）III期临床试验首例受试者入组

北京时间2026年5月28日，欧康维视宣布治疗成人老视新药OT-802 III期临床试验（一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床）在复旦大学附属眼耳鼻喉科医院完成首例受试者入组。 OT-802是由欧康维视自主研发并拥有全球权利的产品。其采用公司特有的自研液液双腔技术，从而保证了毛果芸香碱滴眼液在中性情况下的稳定性。

欧康维视

2026-05-28

欧康维视生物医药（上海）有限公司
国产创新突破！苏州聚微B群流脑疫苗获CDE临床受理，填补国内防控空白

审批动态

国产创新突破！苏州聚微B群流脑疫苗获CDE临床受理，填补国内防控空白

2026年5月28日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，苏州聚微生物科技有限公司自主研发的重组B群脑膜炎球菌多组分疫苗临床试验申请正式获受理。该疫苗属于1.2类预防用生物制品，是国内差异化布局的创新流脑疫苗，有望补齐我国B群流脑无疫苗防控的核心短板，完善国内流脑整体免疫防护体系。临床刚需迫切：B群流脑已成国内外防控核心难题。

药时空

2026-05-28

脑膜炎球菌流脑 B群流脑疫苗
康龙化成宣布50亿元投资计划：建设年产200吨医药中间体及API项目等

医药投融资

康龙化成宣布50亿元投资计划：建设年产200吨医药中间体及API项目等

5月27日晚间，康龙化成同时披露两项投资计划，投资总规模预计将达50亿元。 5月27日，康龙化成发布公告称，为进一步扩大高端医药中间体及原料药的产能规模，强化绿色制造技术的应用能力，提升从临床前到商业化全周期的CDMO服务能力，夯实核心业务根基，全面提升综合竞争实力与行业市场地位，公司计划通过全资子公司康龙化成（绍兴）新药生产有限公司，在绍兴市上虞区杭州湾上虞经济技术开发区内建设年产200吨医药中间体及API项目。项目名称：康龙化成（绍兴）新药生产有限公司年产200 吨医药中间体及 API 项目。

兴园化工园区研究院

2026-05-28

糖尿病肿瘤康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
「钧联电子」完成A+轮近亿元融资，中信建投资本领投

医投速递

「钧联电子」完成A+轮近亿元融资，中信建投资本领投

合肥钧联汽车电子有限公司（钧联电子）近日宣布成功完成近亿元人民币的A+轮融资，由中信建投资本领投，海螺私募、芜湖科创集团等机构参与。本轮资金将用于加速推进钧联电子车规级SiC功率模块及电控产线产能提升，以及强化公司在eVTOL航空器领域动力系统产品的正向研制和适航能力。钧联电子成立于2020年，专注于第三代半导体SiC功率模块及电驱动系统的研发、制造、销售，产品已在新能源乘用车、新能源重卡、eVTOL航空器等领域规模化应用。公司创始人陈兆银表示，本次融资是公司发展进程中的关键里程碑，未来将继续深耕SiC功率模块与高压电控电驱产品与技术在综合立体交通电气化领域的应用。

投资界

2026-05-28