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  • Instil Bio子公司Axion终止AXN-2510临床试验并结束与ImmuneOnco合作
    研发注册政策
    Instil Bio子公司Axion终止AXN-2510临床试验并结束与ImmuneOnco合作
    Instil Bio公司宣布，其全资子公司Axion决定终止AXN-2510的临床开发，并与ImmuneOnco达成终止许可和合作协议。根据终止协议，Axion之前授予的所有权利，包括大中华区以外的全球开发和商业权利，已回归ImmuneOnco，但Axion保留有限的许可以结束其临床试验活动。Instil Bio是一家专注于开发新型疗法的生物制药公司。本公告包含基于当前管理预期的前瞻性陈述，包括关于与ImmuneOnco终止协议的预期等，并受到多种风险和不确定性因素的影响，可能导致实际结果与预期或暗示的结果存在重大差异。
    Biospace
    2026-01-06
    Instil Bio Inc 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • Seres Therapeutics发布VOWST™新研究，揭示其在大肠杆菌感染治疗中的作用
    研发注册政策
    Seres Therapeutics发布VOWST™新研究，揭示其在大肠杆菌感染治疗中的作用
    Seres Therapeutics公司近日在Nature Medicine和Journal of Infectious Diseases杂志上发表了关于VOWST™的两篇研究论文，揭示了该口服微生物组生物疗法的功能机制和临床影响。VOWST™是一种经过理性选择的细菌组合，用于口服胶囊，旨在具有特定的功能性药理特性。研究显示，VOWST™能够显著改变肠道微生物群的组成和微生物相关代谢物，包括降低初级胆汁酸并增加次级胆汁酸，以及提高短链和中链脂肪酸，这些功能变化可以抑制艰难梭菌芽孢发芽和生长。此外，体外分析证实，VOWST™批次诱导产生这些代谢物，可以干扰艰难梭菌的生命周期和生长。这些发现支持了VOWST™在恢复与预防艰难梭菌感染复发相关的微生物相关代谢功能中的作用。
    Biospace
    2026-01-06
    Seres Therapeutics I
  • 奥鲁卡生物技术公司将在J.P.摩根健康大会上展示其治疗慢性皮肤疾病的新生物制剂
    医投速递
    奥鲁卡生物技术公司将在J.P.摩根健康大会上展示其治疗慢性皮肤疾病的新生物制剂
    奥鲁卡生物技术公司（Oruka Therapeutics, Inc.）是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发新型生物制剂，旨在为治疗慢性皮肤疾病，包括银屑病（俗称牛皮癣）等疾病设立新的治疗标准。该公司宣布，将于2026年1月12日至15日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上进行展示。奥鲁卡将在1月15日早上9点进行演讲，并将在其投资者活动网站上提供网络直播和回放。奥鲁卡致力于通过实现高比例的完全疾病清除率，以每年一次或两次的频率给药，为患有慢性皮肤疾病的病人提供最大的自由。该公司正在推进一系列由Paragon Therapeutics工程化设计的潜在最佳生物制剂，这些制剂针对银屑病和其他皮肤科和炎症性疾病的核心机制。更多信息可访问www.orukatx.com，并在LinkedIn上关注奥鲁卡。
    Biospace
    2026-01-06
    Oruka Therapeutics I Paragon Therapeutics
  • Compass Pathways与Radial Health达成第七项战略合作伙伴关系
    研发注册政策
    Compass Pathways与Radial Health达成第七项战略合作伙伴关系
    生物技术公司Compass Pathways宣布与Radial Health达成第七项战略合作伙伴关系。Radial Health是一家专注于利用技术和运营专长优化护理交付模式的全国性干预性精神病学实践网络。此次合作将有助于为如果FDA批准，研究性COMP360迷幻蘑菇治疗开发可扩展的交付模式。Compass Pathways表示，与Radial的合作将扩展其在美国建立的合作伙伴关系网络，这些网络涵盖了人们在美国接受心理健康护理的广泛环境。Radial Health致力于通过提供基于证据的解决方案，为患者带来实质性进步，并承诺改变当前心理健康危机中许多个体面临的状况。Compass Pathways首席患者官Steve Levine表示，与Radial的合作将产生关于如何将COMP360迷幻蘑菇治疗无缝集成到美国不同类型的医疗保健系统中具有差异化和价值的见解。
    Biospace
    2026-01-06
    COMPASS Pathways Ltd Radial Hackensack Meridian Reliant Medical Grou Journey Clinical Inc HealthPort Inc
  • 新型糖尿病基因疗法在非人灵长类动物模型中显示初步疗效
    研发注册政策
    新型糖尿病基因疗法在非人灵长类动物模型中显示初步疗效
    Genprex公司宣布，其糖尿病基因疗法药物候选GPX-002在非人灵长类动物和糖尿病小鼠模型中显示出初步的体内概念验证数据。GPX-002能够恢复衰竭的β细胞功能，并使血糖水平正常化。这些研究结果表明，GPX-002有望为1型和2型糖尿病患者提供长期控制血糖的潜在治疗方法。Genprex正在继续进行GPX-002在非人灵长类动物模型中的临床试验，并计划进行正式的毒理学研究和随后的新药申请。
    Biospace
    2026-01-06
    Genprex Inc
  • 卡托拉皮奥生物科学公司与辉瑞达成肿瘤选择性抗原发现合作
    研发注册政策
    卡托拉皮奥生物科学公司与辉瑞达成肿瘤选择性抗原发现合作
    卡托拉皮奥生物科学公司，一家致力于推进基于抗体癌症疗法的生物技术公司，今日宣布与辉瑞公司达成一项战略合作协议，旨在发现肿瘤选择性抗原。根据这项多年合作协议，卡托拉皮奥将利用其专有的ATLAS和SUMMIT发现平台，在未公开的指示下识别和验证肿瘤选择性抗原。辉瑞有权选择通过此次合作识别和验证的多个抗原，并负责所选抗原的所有研究、开发和商业化工作。卡托拉皮奥的领先项目CBI-1214仍由公司完全拥有并独立推进。合作的核心是卡托拉皮奥的ATLAS和SUMMIT平台在目标分析和识别方面的能力。ATLAS和SUMMIT利用专有方法解决肿瘤学中长期挑战：识别精确靶向癌细胞同时避免健康体内大量细胞的抗原。通过全面分析抗原在健康和肿瘤细胞状态下的表达，ATLAS和SUMMIT可以识别具有最佳肿瘤选择性的抗原和抗原组合。卡托拉皮奥的平台整合了庞大的患者来源数据集、先进的计算生物学、抗原验证和抗体工程。根据合作协议，卡托拉皮奥有资格获得高达6500万美元的预付款、短期里程碑付款和期权行使付款。如果所有期权均被行使，该协议的总交易价值可能超过8.5亿美元，卡托拉皮奥有资格获得未来开发、监管和商业里程碑，以及辉瑞在合作下推进的任何项
    Biospace
    2026-01-06
    Cartography Bioscien
  • Alumis公司将于2026年1月6日公布envudeucitinib三期临床试验结果
    研发注册政策
    Alumis公司将于2026年1月6日公布envudeucitinib三期临床试验结果
    Alumis公司，一家专注于开发针对免疫介导疾病下一代靶向疗法的生物制药公司，宣布将于2026年1月6日公布envudeucutinib（原名ESK-001）在治疗中度至重度斑块型银屑病患者的三期临床试验ONWARD的主要数据。公布结果后，公司将举行一次电话会议和网络直播，讨论这些结果。Alumis正在开发一系列口服酪氨酸激酶2抑制剂，包括envudeucutinib用于治疗系统性免疫介导疾病，如中度至重度斑块型银屑病和系统性红斑狼疮，以及A-005用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。此外，其产品管线还包括lonigutamab，一种皮下注射的胰岛素样生长因子1受体抗药，用于治疗甲状腺眼病，以及通过精准方法确定的几个临床前项目。
    Biospace
    2026-01-06
    Alumis Inc
  • OncoNano与Gilead Sciences合作评估ON-BOARD™封装技术
    研发注册政策
    OncoNano与Gilead Sciences合作评估ON-BOARD™封装技术
    OncoNano Medicine, Inc.（OncoNano）宣布与Gilead Sciences, Inc.（Gilead）达成研究合作协议，以评估OncoNano的ON-BOARD™封装技术与Gilead的药物候选者的稳定性、选择性和疗效。根据协议，OncoNano和Gilead将合作评估Gilead的药物候选者通过OncoNano的ON-BOARD技术封装后的稳定性、选择性和疗效。OncoNano的CEO Kartik Krishnan表示，与Gilead的合作强调了ON-BOARD平台的应用广泛性，该平台旨在将药物递送精确定位到肿瘤微环境中。OncoNano将获得前期付款，并有权获得额外的临床前里程碑。此外，OncoNano还有权获得开发、监管和商业里程碑以及封装资产净销售额的版税。Gilead有权通过提名额外的ON-BOARD技术目标来扩展合作，在此情况下，OncoNano将有权获得高达3亿美元的总金额，包括前期付款和里程碑付款，以及版税。OncoNano Medicine, Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于通过其专有的纳米技术平台改变癌症治疗。OncoNano的ON-BOARD
    Biospace
    2026-01-06
    OncoNano Medicine In Gilead Sciences Inc
  • Abpro ABP-102/CT-P72获FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    Abpro ABP-102/CT-P72获FDA批准进入临床试验
    Abpro公司宣布，其与合作伙伴Celltrion公司共同开发的抗体疗法ABP-102/CT-P72已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（新药临床试验）批准。该药物是一款针对HER2阳性实体瘤的多特异性抗体，预计将在2026年上半年开始全球范围内的1期临床试验。ABP-102/CT-P72的设计旨在选择性地靶向HER2过度表达的肿瘤细胞，同时激活细胞毒性T细胞，以增强肿瘤选择性并减少对正常组织的损害。该药物在临床前研究中表现出对HER2高表达肿瘤模型的强大抗肿瘤活性，并计划在2026年上半年开始临床试验。
    Biospace
    2026-01-06
    Abpro Corp Celltrion Inc
  • nPulse心脏消融系统在欧洲的临床研究数据将在AF Symposium 2026会议上展示
    研发注册政策
    nPulse心脏消融系统在欧洲的临床研究数据将在AF Symposium 2026会议上展示
    脉冲生物科学公司（Pulse Biosciences, Inc.）宣布，其nPulse Cardiac Catheter Ablation System在欧洲进行的第一项人体可行性研究的数据已被接受在2026年2月的第31届AF Symposium会议上进行展示。这项研究由纽约西奈山Fuster心脏医院的Vivek Reddy博士进行，将包括6个月和12个月的随访数据。该公司计划在1月下旬提供具体的展示时间。脉冲生物科学公司是一家利用其创新的nPulse™技术，通过其专有的纳秒脉冲场消融（nanosecond PFA或nsPFA™）能量，致力于健康创新的生物电医学公司。其nPulse™技术能够向非热清除细胞提供纳秒级的电脉冲能量，同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发nPulse技术，用于治疗房颤以及在少数其他市场，如手术软组织消融，这些市场有可能对患者的医疗保健产生深远的影响。
    Biospace
    2026-01-06
    Pulse Biosciences In Mount Sinai Fuster H
  • Sitryx Therapeutics将参加2026年J.P. Morgan Healthcare Conference
    研发注册政策
    Sitryx Therapeutics将参加2026年J.P. Morgan Healthcare Conference
    Sitryx Therapeutics，一家专注于开发新型口服疗法以恢复自身免疫和炎症性疾病免疫平衡的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加2026年1月12日至15日在美国旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference。该公司将在会议期间展示其在免疫学领域的领导地位和广泛的创新小分子候选药物管线，这些药物通过精确的代谢靶向，有望重新平衡免疫系统，正常化免疫细胞功能，并为患者提供持续的疾病缓解。Sitryx的领先临床项目SYX-5219是一种首创的口服PKM2调节剂，有望在特应性皮炎和其他自身免疫疾病中驱动持续的疾病缓解。最近完成的一项在健康志愿者中的1a期临床试验显示了良好的耐受性、药代动力学和靶点结合。一项评估早期免疫反应信号的KLH抗原挑战研究正在进行中，预计将在2026年第二季度公布结果。Sitryx计划在2026年第一季度开始一项针对患有中度至重度特应性皮炎的成年人的1b期临床试验，预计患者数据将在年底前公布。Sitryx的临床管线还包括一种新型口服的天然抗炎代谢物异戊酸类似物SYX-1042。2025年完成的一项1期首次人体研究已成功完成，该计划现在定位转
    Biospace
    2026-01-06
    Sitryx Therapeutics
  • 阿莱斯特疗法公司推进HPP疗法临床试验，并开发第二项治疗候选药物
    研发注册政策
    阿莱斯特疗法公司推进HPP疗法临床试验，并开发第二项治疗候选药物
    阿莱斯特疗法公司宣布，其主导项目ALE1针对低磷酸酯酶症（HPP）的临床试验已进入临床开发阶段，目前正在进行针对健康志愿者的1/2a期研究。预计HPP患者将在2026年第一季度接受药物治疗。此外，公司还在开发第二项针对大型未满足医疗需求的药物。自2024年12月完成6,5000万欧元的A轮融资以来，阿莱斯特疗法公司已取得显著进展，包括ALE1进入临床试验。公司计划在2026年继续推进其产品管线，并实现重要的临床和公司里程碑。ALE1是一种针对HPP的独特口服治疗候选药物，HPP是一种由ALPL基因突变引起的罕见遗传性疾病，会导致骨骼和牙齿矿化缺陷，导致骨骼脆弱、早期牙齿脱落，在成人中还会引起临床显著的肌肉无力和疲劳。
    Biospace
    2026-01-06
    Alesta Therapeutics
  • Viridian Therapeutics公布2026年关键优先事项和预期催化剂
    研发注册政策
    Viridian Therapeutics公布2026年关键优先事项和预期催化剂
    生物技术公司Viridian Therapeutics宣布了其在2026年的关键优先事项和预期催化剂。公司表示，在2025年取得强劲执行力的基础上，Viridian Therapeutics进入2026年，准备创造有意义的价值和进步。美国食品药品监督管理局（FDA）对veligrotug生物制剂申请（BLA）的优先审查接受，突显了甲状腺眼病（TED）需要更多治疗选择，并加强了公司对veligrotug强大临床特征的信心。Viridian Therapeutics今年的重点是：在第一季度和第二季度交付elegrobart的关键顶线数据，为veligrotug的中期批准和上市做准备，并通过严格的执行推动更广泛的管线发展，为患者和股东创造长期价值。公司还在TED领域扩展其管线，包括潜在的一流TSHR项目，并继续推进FcRn抑制剂组合。Viridian Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对严重和罕见疾病潜在最佳药物的生物制药公司。
    Biospace
    2026-01-06
    Viridian Therapeutic
  • SpliceBio任命Don Munoz为首席财务官
    医投速递
    SpliceBio任命Don Munoz为首席财务官
    SpliceBio，一家专注于通过蛋白质拼接技术治疗由大基因突变引起的疾病的临床阶段基因药物公司，近日宣布任命Don Munoz为首席财务官。Munoz先生在波士顿，是一位经验丰富的生物技术财务领导者，拥有深厚的财务战略、运营和公司发展经验，并在医疗保健投资银行领域拥有坚实的背景。Munoz先生最近担任Aurion Biotech的首席财务官，帮助该公司在2025年3月被Alcon收购。在此之前，他在NuCana担任首席财务官，领导了公司的资本筹集、合作伙伴关系和融资战略，包括其1.14亿美元的首次公开募股和8000万美元的后续发行。Munoz先生还在Noxxon Pharma担任集团首席财务官。他的职业生涯早期在医疗保健投资银行担任高级领导职务，包括在Cowen & Company和Leerink Partners的医学技术投资银行部担任管理总监和负责人，以及在Deutsche Bank及其前身Alex. Brown & Sons的领导职位。Munoz先生毕业于达特茅斯学院，并拥有哥伦比亚商学院的MBA学位。SpliceBio正在推进其领先项目SB-007（用于治疗Stargardt病）的临床试验，并继续扩
    Biospace
    2026-01-06
    Splice Bio Aurion Biotech Inc Alcon Inc NuCana PLC
  • Kymera Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示2026年进展和里程碑
    医投速递
    Kymera Therapeutics将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示2026年进展和里程碑
    Kymera Therapeutics，一家专注于开发新型口服小分子降解药物以治疗免疫疾病处于临床阶段的生物制药公司，宣布将于2026年1月13日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上展示公司2026年的进展和预期里程碑。公司创始人、总裁兼首席执行官Nello Mainolfi，PhD将提供公司进展的概述。该演讲和问答环节的现场直播将在公司网站“新闻和活动”部分的投资者部分提供。Kymera Therapeutics是一家在靶向蛋白降解（TPD）领域开创性的生物技术公司，致力于开发能够解决关键健康问题并有可能显著改善患者生活的药物。公司专注于将TPD技术应用于传统疗法难以触及的疾病靶点和通路。自2016年成立以来，Kymera Therapeutics已被评为波士顿最佳工作场所之一。
    Biospace
    2026-01-06
    Kymera Therapeutics
  • Ionis Pharmaceuticals首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做公司概述报告
    医投速递
    Ionis Pharmaceuticals首席执行官将在J.P. Morgan Healthcare Conference上做公司概述报告
    Ionis Pharmaceuticals公司宣布，其首席执行官Brett P. Monia博士将于2026年1月13日星期二上午8:15太平洋时间在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表公司概述演讲。该演讲可通过Ionis投资者与媒体部分的网站进行实时网络直播，网址为https://ir.ionis.com/events。演讲的回放将在48小时内可在Ionis网站上提供，并将在有限的时间内存档。Ionis Pharmaceuticals是一家拥有30年历史的制药公司，致力于为患有严重疾病的人带来更好的未来。公司目前拥有在神经学、心代谢疾病和特定高需求领域的领先药物和产品线。作为RNA靶向药物领域的先驱，Ionis继续推动RNA疗法的创新，并推进基因编辑的新方法。对疾病生物学的深入理解和行业领先的技术推动了公司的研发工作，同时公司也怀有激情和紧迫感，致力于为患者带来改变生活的进步。欲了解更多关于Ionis的信息，请访问Ionis.com，并在X（Twitter）、LinkedIn和Instagram上关注我们。
    Biospace
    2026-01-06
    Ionis Pharmaceutical
  • 阿克梅斯公司新型药物Alixorexton获得FDA突破性疗法认定
    研发注册政策
    阿克梅斯公司新型药物Alixorexton获得FDA突破性疗法认定
    阿克梅斯公司宣布，其新型口服选择性 Orexin 2 受体激动剂 Alixorexton 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗 1 型嗜睡症（NT1）。这一认定基于 1 期和 2 期临床试验数据，包括 Vibrance-1 2 期研究的积极结果。Alixorexton 是阿克梅斯公司针对 NT1、2 型嗜睡症（NT2）和原发性嗜睡症（IH）开发的创新药物。该突破性疗法认定旨在加速治疗严重疾病的药物的开发和审查，如果获得批准，Alixorexton 有望成为 NT1 治疗的新标准。阿克梅斯计划在 2026 年第一季度启动 Alixorexton 的全球 3 期临床试验。
    Biospace
    2026-01-06
    Alkermes PLC
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