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  • Lobe Sciences Ltd.发布2025财年财务报告及业务进展更新
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    Lobe Sciences Ltd.发布2025财年财务报告及业务进展更新
    Lobe Sciences Ltd.（CSE:LOBE, OTCQB:LOBEF, FWB:LOBE.F）是一家致力于推进满足未满足医疗需求的疾病项目的生物制药公司。公司于2026年1月6日发布了截至2025年8月31日的2025财年审计财务报告，并提供了自2024年末公司领导层过渡和董事会更新以来的业务进展更新。报告显示，Lobe Sciences Ltd.在2025财年通过加强财务状况、减少遗留负债并确保核心资产以保护长期股东参与的方式获得资金支持。公司现金增加至585万4118美元，短期投资为168万6688美元，工作资本改善至盈余51万6352美元。此外，公司还推进了两个战略发展项目：Cynaptec Pharmaceuticals, Inc.的L-130项目用于治疗慢性丛集性头痛和物质使用障碍，以及Altemia, Inc.的S-100项目用于治疗镰状细胞性贫血。
    Biospace
    2026-01-06
  • 新型免疫疗法组合方案在二线治疗中显著提高多发性骨髓瘤患者生存率
    研发注册政策
    新型免疫疗法组合方案在二线治疗中显著提高多发性骨髓瘤患者生存率
    强生公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了TECVAYLI®（teclistamab）与DARZALEX®皮下注射（daratumumab SC）联合用药的II类变更申请，用于治疗至少接受过一种先前治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。该组合疗法通过靶向BCMA和CD38激活免疫系统，在二线治疗中与标准治疗方案相比，显著提高了无进展生存期和总生存期。Phase 3 MajesTEC-3研究数据显示，与标准治疗方案相比，该组合疗法在近三年的随访中，疾病进展或死亡风险降低了83.4%。此外，超过90%在六个月时无进展的患者在三年后仍保持无进展状态。
    Biospace
    2026-01-06
  • Biosplice提交治疗膝骨关节炎新药申请
    研发注册政策
    Biosplice提交治疗膝骨关节炎新药申请
    Biosplice Therapeutics公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其新型治疗膝骨关节炎（OA）的药物lorecivivint（LOR）的新药申请（NDA）。LOR是一种小分子悬浮液，旨在每年注射1-2次至膝关节。经过11项临床试验评估，LOR显著改善了患者的疼痛和功能，同时具有良好的安全性。第三期OA-07试验的结果还显示，LOR在多年内改善了内侧关节间隙宽度（JSW）。这些结果支持了LOR作为OA首个疾病修饰疗法的潜力。在为期两年的第三期OA-07研究中，接受LOR治疗的患者的疼痛在6个月时显著改善，在12个月时疼痛和功能均有所改善。LOR的安全性与安慰剂相似，且在超过1800名接受治疗的受试者中显示出显著的疼痛、功能和结构改善。
    Biospace
    2026-01-06
    Biosplice Therapeuti
  • Bright Minds Biosciences Inc. 将于1月6日公布BMB-101二期临床试验结果
    研发注册政策
    Bright Minds Biosciences Inc. 将于1月6日公布BMB-101二期临床试验结果
    Bright Minds Biosciences Inc.（Bright Minds）是一家专注于开发高度选择性的5-HT受体激动剂，用于治疗神经和精神疾病的临床阶段生物技术公司。公司宣布将于2026年1月6日早上8点（东部时间）举行电话会议和现场网络直播，报告BMB-101在难治性失神发作和发育性及癫痫性脑病患者的二期临床试验的顶线结果。网络直播将在公司网站“投资者”部分的“活动和演示”部分提供，直播结束后也将提供回放。电话会议将包括对数据的讨论，随后是问答环节。Bright Minds致力于开发针对神经和精神疾病患者的创新治疗方法，其产品管线包括针对大脑中关键受体的新型化合物，旨在解决包括罕见癫痫、普拉德-威利综合征、抑郁症和其他中枢神经系统疾病等高未满足医疗需求。
    Biospace
    2026-01-06
    Bright Minds Bioscie
  • 阿皮吉公司公布zumilokibart（APG777）治疗哮喘的1b期临床试验积极中期结果
    研发注册政策
    阿皮吉公司公布zumilokibart（APG777）治疗哮喘的1b期临床试验积极中期结果
    阿皮吉公司宣布，其1b期临床试验显示，新型抗IL-13抗体zumilokibart（APG777）在治疗轻至中度哮喘患者中表现出良好的安全性和耐受性，并能有效抑制FeNO（2型炎症的关键生物标志物）。该研究还显示，在所有患者中，FeNO的抑制持续至16周，对于有随访的患者，FeNO的抑制持续至32周。此外，阿皮吉公司还宣布了2026年的关键里程碑，包括在特应性皮炎市场建立潜在的最佳治疗方案，以及推进zumilokibart在治疗其他炎症性疾病方面的研究。
    Biospace
    2026-01-06
    Apogee Therapeutics
  • Alloy Therapeutics任命Christian Cobaugh博士为首席执行官，推进基因药物研发
    研发注册政策
    Alloy Therapeutics任命Christian Cobaugh博士为首席执行官，推进基因药物研发
    Alloy Therapeutics宣布任命Christian Cobaugh博士为公司基因药物部门的首席执行官。Alloy的基因药物部门致力于开发AntiClastic™核酸药物，以治疗遗传层面的疾病。其AntiClastic技术是一种专有的环状核酸技术，应用于反义寡核苷酸（ASOs）、siRNA和sgRNA，以提高RNA干扰和基因编辑的效果。Alloy基因药物部门整合了基于AI的序列设计、寡核苷酸合成、药物发现和临床前测试等，以快速推进合作伙伴项目。AntiClastic候选药物表现出更高的功效和减少的炎症反应，从而提高了治疗指数。Cobaugh博士拥有超过15年的遗传药物领导经验，在核酸治疗、mRNA、脂质纳米颗粒（LNP）递送、基因编辑和CMC等领域拥有深厚的专业知识。Alloy Therapeutics致力于通过其合作伙伴网络，推动更有效的药物研发，以惠及所有患者。
    Biospace
    2026-01-06
    Alloy Therapeutics L Vernal Biosciences Alexion AstraZeneca Moderna Inc CRISPR Therapeutics Translate Bio Inc Omega Therapeutics I
  • 罗氏与Gasherbrum Bio达成协议，获得减肥药CT-996相关专利许可
    交易并购
    罗氏与Gasherbrum Bio达成协议，获得减肥药CT-996相关专利许可
    罗氏公司为成为口腔肥胖领域的领导者，与Structure Therapeutics的子公司Gasherbrum Bio达成协议，获得其减肥药CT-996的相关专利许可。该协议于2025年12月30日签署，但于周一通过SEC文件公布。罗氏通过其子公司Genentech获得非独家许可，有权“制造、使用、销售、提供销售和进口”含有CT-996的产品。作为交换，罗氏将支付1亿美元的首付款，并承诺在净销售额中支付Structure低个位数范围的版税。具体许可的专利用途尚不明确，Structure仅表示该交易“不影响公司任何正在进行的项目，包括Structure自己的GLP-1激动剂aleniglipron”，仅与CT-996结构相关。协议还包括“不就某些未来可能获得的专利对Genentech及其附属公司的产品制造、使用、销售、提供销售或进口提出主张”的承诺。虽然具体细节尚未公开，但Leerink Partners指出，这笔交易似乎解决了罗奇对CT-996成分的法律担忧。BMO Capital Markets的分析师在周一晚间向投资者表示，罗氏的协议对Structure来说是一个“温和的积极”，这“突出了Structur
    Biospace
    2026-01-06
  • Aclarion宣布在CLARITY临床试验中纳入Northwestern Medicine和Scripps Health的患者
    研发注册政策
    Aclarion宣布在CLARITY临床试验中纳入Northwestern Medicine和Scripps Health的患者
    美国医疗科技公司Aclarion宣布，Northwestern Medicine和Scripps Health已加入其关键性的CLARITY临床试验，该试验旨在评估将Nociscan技术纳入标准手术规划是否能改善慢性腰痛患者的手术结果。目前，已有四个临床中心纳入了一名或多名患者，七个临床中心已完成所有必要的监管批准、合同签订、培训和试验设置，开始招募患者。CLARITY试验预计招募最多300名患者，并计划在2026年第二季度末招募约25%的患者。该试验的主要终点是使用视觉模拟评分法（VAS）评估患者报告的疼痛结果。Aclarion认为，高质量临床中心的持续扩展和早期手术吞吐量将有助于CLARITY试验以更高的效率和可预测性推进。
    Biospace
    2026-01-06
    Aclarion Inc Northwestern Medicin Scripps Health Johns Hopkins Univer
  • 吉利德科学携手OncoNano开发抗癌药物
    研发注册政策
    吉利德科学携手OncoNano开发抗癌药物
    美国生物技术公司吉利德科学（Gilead）与德克萨斯州的OncoNano Medicine公司合作，利用OncoNano的ON-BOARD平台开发吉利德的一项抗癌药物。根据周二宣布的协议，OncoNano将获得3亿美元的收入，包括前期承诺、里程碑和额外支付。该平台使用“超pH敏感的聚合物胶束”封装药物，以适应各种癌症的细胞环境。此举不仅保护药物在体内的治疗有效载荷不被分解，防止全身暴露，还确保药物在肿瘤微环境中特异性释放。OncoNano首席执行官Kartik Krishnan表示，这一合作有望补充吉利德在肿瘤学方面的专业知识，为患者提供有效的治疗方案。此外，吉利德上月终止了与Arcus Therapeutics合作的TIGIT疗法domvanalimab的开发，并表达了在业务发展上增加投入的意愿，特别是改善其在肝病、免疫学和癌症方面的产品组合。
    Biospace
    2026-01-06
    Gilead Sciences Inc Arcus Therapeutics L
  • Alvotech宣布管理层变动，Lisa Graver接任首席执行官
    医投速递
    Alvotech宣布管理层变动，Lisa Graver接任首席执行官
    Alvotech公司（NASDAQ: ALVO, ALVO SDB）今日宣布了公司管理层的重大变动。Róbert Wessman，自2013年公司成立以来一直担任公司董事长，并自2023年初担任首席执行官，将在本年度第一季度末正式卸任董事长一职，由Lisa Graver接任。Róbert Wessman表示，自2023年初担任首席执行官以来，旨在加强日常运营并为公司的新时期做好准备，但并未打算长期同时担任董事长和首席执行官。Lisa Graver拥有超过20年的领导和管理经验，曾在美国Alvogen公司担任首席执行官，并在2022年6月随公司在美国上市后加入Alvotech董事会。Lisa Graver表示，她期待在这样一个重要的时刻接任Alvotech的首席执行官，并强调公司已建立完善的药物研发和生产基地，拥有清晰的战略、优秀的文化和强大的团队。Alvotech是一家专注于开发全球患者使用的生物技术药物的公司，目前已有五种生物仿制药获得市场批准，并正在开发多种针对自身免疫疾病、眼科、呼吸系统疾病、骨代谢疾病和癌症的药物。
    Biospace
    2026-01-06
    Alvotech hf Alvogen Inc 美时化学制药
  • NMD Pharma首席执行官受邀在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    研发注册政策
    NMD Pharma首席执行官受邀在J.P. Morgan健康大会上发表演讲
    丹麦阿胡斯，2026年1月6日——专注于开发针对神经肌肉疾病新型和改进治疗方法的临床阶段生物技术公司NMD Pharma A/S今日宣布，公司首席执行官托马斯·霍尔姆·佩德森被邀请在1月12日至15日在加州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上发表演讲。NMD Pharma最近完成了Charcot-Marie-Tooth病（1型和2型）的2a期临床试验的入组，该试验针对的是其首创的小分子骨骼肌特异性氯离子通道（ClC-1）抑制剂ignaseclant（之前称为NMD670）。公司还在进行两项针对ignaseclant的2期临床试验，分别针对行走的脊髓性肌萎缩症（SMA）成年人和全身性重症肌无力（gMG）成年患者。预计H1 2026年将公布前两个适应症的主要结果，到2026年底将公布gMG的结果。如需与NMD Pharma团队会面，请通过contact@nmdpharma.com发送电子邮件。演讲后的PDF文件将被上传至NMD Pharma网站。
    Biospace
    2026-01-06
    NMD PHARMA A/S
  • TempraMed Technologies Ltd.在以色列获得首个商业订单并成功交付
    医投速递
    TempraMed Technologies Ltd.在以色列获得首个商业订单并成功交付
    医疗技术创新公司TempraMed Technologies Ltd.宣布，其在以色列获得了首个商业订单，并成功向以色列领先的医疗分销公司Guri A.A.O.的仓库交付了首批货物。Guri是以色列零售领域的五大分销商之一，拥有超过50年的行业领导经验。此次合作标志着TempraMed在以色列零售实体药店渠道的商业活动的开始，对公司市场拓展战略具有重大意义。除了现有的直接面向消费者（B2C）活动外，与Guri的合作还增加了一个专门的企业对企业（B2B）层面，通过以色列的药店网络更广泛地提供TempraMed的温度保护解决方案。此次合作建立在TempraMed在欧洲、亚洲和其他国际市场的不断增长的商业合作伙伴关系的基础上，加强公司的全球扩张战略和多元化渠道方法。以色列是一个高度发达的医疗保健市场，注射疗法（包括胰岛素、GLP-1受体激动剂、生物制剂和紧急药物）的采用率很高。随着对温度敏感药物的使用持续增长，确保药物在日常生活中免受热和冷暴露的影响，对于保持药物有效性和患者安全与福祉变得越来越关键。首批交付给Guri的货物建立了零售药店分销的运营准备，并为全国药店和医疗保健渠道的更广泛可用性奠定了基础。通过利用G
    Biospace
    2026-01-06
    Cargill Inc
  • Atea Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其抗病毒疗法
    医投速递
    Atea Pharmaceuticals将在J.P. Morgan Healthcare Conference上展示其抗病毒疗法
    Atea Pharmaceuticals，一家专注于发现和开发口服抗病毒疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官兼创始人Jean-Pierre Sommadossi博士及其他管理团队成员将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上做展示。展示将于美国太平洋时间上午7:30开始，并通过网络直播。Atea的展示将涵盖其口服抗病毒疗法，旨在解决严重病毒感染患者的未满足医疗需求。公司利用其在抗病毒药物开发、核苷(t)化学、生物学、生物化学和病毒学方面的深入理解，建立了专有的核苷(t)前药平台，用于开发治疗单链核糖酸（ssRNA）病毒的新产品候选药物。Atea计划通过增加其他类别的抗病毒药物，与公司的核苷(t)产品候选药物联合使用，继续构建其抗病毒产品候选药物管线。公司的领先项目是治疗丙型肝炎的bemnifosbuvir（核苷酸类似物聚合酶抑制剂）和ruzasvir（NS5A抑制剂）组合疗法。
    Biospace
    2026-01-06
    Atea Pharmaceuticals
  • BioCryst向新员工授予限制性股票单位
    医投速递
    BioCryst向新员工授予限制性股票单位
    BioCryst制药公司宣布，其董事会薪酬委员会向一名新聘员工授予了总计18,300股公司普通股的限制性股票单位（RSUs）。这些RSUs自2026年1月2日起生效，作为吸引该员工加入BioCryst的激励措施。根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)，这些RSUs将在授予日期后的第一年开始，分四年等额分期行使，前提是该新员工继续在公司服务。这些RSUs受BioCryst的激励股权激励计划以及涵盖此次授予的限制性股票单位协议的条款和条件约束。BioCryst是一家全球生物技术公司，专注于开发和商业化治疗遗传性血管性水肿（HAE）和其他罕见疾病的药物，致力于改善这些疾病患者的生命质量。公司已商业化了ORLADEYO®（berotralstat），这是第一种口服、每日一次的血浆激肽释放酶抑制剂，并正在推进一系列潜在的一类或同类最佳口服小分子和注射蛋白疗法，用于治疗多种罕见疾病。
    Biospace
    2026-01-06
    BioCryst Pharmaceuti
  • LB Pharmaceuticals宣布任命Ellen Rose和Lindsay Beaupre为高级副总裁
    医投速递
    LB Pharmaceuticals宣布任命Ellen Rose和Lindsay Beaupre为高级副总裁
    LB Pharmaceuticals公司，一家专注于开发治疗精神分裂症、双相情感障碍和其他神经精神疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司，近日宣布任命Ellen Rose为高级副总裁，负责企业事务，以及Lindsay Beaupre为高级副总裁，负责人力资源和文化。Ellen Rose在生物制药行业的公司沟通、投资者关系和患者倡导方面拥有丰富的经验，而Lindsay Beaupre则是一位经验丰富的企业构建者和策略家，擅长推动组织最佳实践的实施和支持组织和文化的发展。此外，公司还介绍了其领先产品候选药LB-102的进展，该药是一种新型苯酰胺，用于治疗精神分裂症、双相情感障碍和其他神经精神疾病，目前正处于关键的3期临床试验阶段。
    Biospace
    2026-01-06
    LB Pharmaceuticals I Lyell Immunopharma I Prothena Corp PLC Lyndra Therapeutics ImmunoGen Inc
  • Transpire Bio启动新型吸入疗法临床试验
    研发注册政策
    Transpire Bio启动新型吸入疗法临床试验
    Transpire Bio公司宣布，其首个吸入疗法实验性药物候选人在新型吸入配方中已成功给药给首位受试者。该初步临床试验旨在评估药物候选人在吸入途径下的肺和系统性安全性、耐受性和药代动力学。该药物候选物正在被研究用于多种中枢神经系统相关疾病，包括帕金森病精神症状。Transpire Bio公司首席执行官Xian-Ming Zeng博士表示，这一给药里程碑标志着公司临床开发计划的开始。公司首席医疗官Mark Lepore博士指出，对于患有神经退行性疾病的患者，存在重大的未满足医疗需求。Transpire Bio公司正在开发针对帕金森病精神症状、胶质母细胞瘤、特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压（PAH）、糖尿病和肥胖的疗法，并正在开发用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的复杂通用吸入产品。所有这些产品都将在美国佛罗里达州南部的Transpire Bio先进制造设施中开发和生产。
    Biospace
    2026-01-06
    Transpire Bio Inc
  • Tonix制药公司将在2026年1月举行投资者会议
    医投速递
    Tonix制药公司将在2026年1月举行投资者会议
    Tonix制药公司，一家商业生物技术公司，宣布其管理层将于2026年1月参加并主持几场投资者会议。这些会议包括Sachs Associates第9届神经科学创新论坛和Biotech Showcase 2026。Tonix制药公司专注于中枢神经系统（CNS）疾病、免疫学、免疫肿瘤学、罕见病和传染病。公司的主要产品TONMYA是一种用于治疗纤维肌痛的非阿片类镇痛药，也是FDA批准15多年来首个针对纤维肌痛的新处方药。此外，公司还在开发多种治疗产品，包括TNX-102 SL、TNX-1500、TNX-2900、TNX-801和TNX-4200等。Tonix制药公司将在其网站上提供相关会议的回放。
    Biospace
    2026-01-06
    Tonix Pharmaceutical
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