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Nature子刊 | 解码TCR的 “识别逻辑”，助力疾病抗原发现

前沿研究

Nature子刊 | 解码TCR的 “识别逻辑”，助力疾病抗原发现

研究证实，TCR的功能活性主要由其抗原识别模式决定，而非氨基酸序列相似度；同时筛选出强直性脊柱炎等自身免疫病相关新型抗原，为免疫疾病机制探究及免疫治疗研发奠定了全新技术基础。 T细胞受体（TCR）的抗原特异性无法仅通过序列信息进行可靠预测，序列高度相似的TCR可能识别完全不同的抗原，而序列差异显著的TCR却可能识别同一抗原。本研究构建了一套整合实验与计算的技术体系，通过高通量酵母展示技术与微调后的蛋白质语言模型（pLMs）相结合，为单个TCR生成肽识别全景图谱（PRPs），全面解析其与数百万种肽段的结合特性。

艾沐蒽生物科技

2026-05-28

肿瘤强直性脊柱炎葡萄膜炎 TCR 杭州艾沐蒽生物科技有限公司
迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」新适应症被纳入优先审评丨产业新闻

审批动态

迪哲医药肺癌新药「舒沃替尼」新适应症被纳入优先审评丨产业新闻

5月27日，迪哲医药宣布，公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼新增适应症新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评程序，用于表皮生长因子受体（ EGFR ）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 EGFR exon20ins 突变是NSCLC治疗领域公认的难治靶点。由于其独特的空间构象，传统的EGFR TKI难以与该靶点结合，药物研发困难。

医药观澜

2026-05-28

国家药品监督管理局 EGFR 迪哲（江苏）医药股份有限公司非小细胞肺癌舒沃替尼
针对胰腺癌，宜联生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种丨产业新闻

审批动态

针对胰腺癌，宜联生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种丨产业新闻

今日（5月28日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，宜联生物申报的注射用YL201拟突破性治疗品种，拟定适应症为：既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌。宜联生物公开资料显示，依康坦博妥塔单抗（tam-peli；研发代号：YL201）是依托宜联生物医药的肿瘤微环境可裂解的喜树碱类毒素连接子平台所开发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。在二线及后线（2L+）治疗中，对新型治疗药物存在未满足的迫切临床需求。

医药观澜

2026-05-28

苏州宜联生物医药有限公司 CD276 胰腺癌吉西他滨
礼来替尔泊肽新研究数据发表，治疗2型糖尿病丨产业新闻

前沿研究

礼来替尔泊肽新研究数据发表，治疗2型糖尿病丨产业新闻

5月26日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布其SURPASS EARLY研究的详细结果已发表于《内科学年鉴》。新闻稿表示，SURPASS EARLY研究证实接受替尔泊肽治疗的患者在糖化血红蛋白（A1C）降低及体重减轻方面均优于常规强化治疗组。 SURPASS-EARLY研究结果显示：。

医药观澜

2026-05-28

Eli Lilly & Co 替尔泊肽
百万分之一罕见病例，手术成功！

临床研究

百万分之一罕见病例，手术成功！

多重高危因素求医困难。全内脏反位“镜面”CT影像。 “镜面人”为罕见先天性解剖变异，内脏位置与正常人完全镜像反转，整体发病率仅百万分之一。

南京市第一医院

2026-05-28

癫痫肺癌焦虑广泛性焦虑障碍
Nature发文！复旦团队绘制全球首个胚胎器官时空全景

前沿研究

Nature发文！复旦团队绘制全球首个胚胎器官时空全景

生命的种子便悄然萌发。受精后第4周到第8周。是人类胚胎器官形成的黄金关键期。

复旦大学

2026-05-28

复旦大学中国科学院生物物理研究所复旦大学附属妇产科医院中国科学院动物研究所北京协和医学院
小核酸与复杂制剂双星闪耀：早期投资的价值验证与战略启示

医药投融资

小核酸与复杂制剂双星闪耀：早期投资的价值验证与战略启示

——从中国生物制药全资收购赫吉亚、复星万邦整合收购研诺医药看生物医药投资逻辑。这两笔交易不仅是企业层面的战略布局，更昭示着一个重要趋势 —— 早期技术平台型公司的价值正在被主流药企深度认可，生物医药投资正在从 “ 概念驱动 ” 转向 “ 技术兑现期 ” 。一、中国生物制药全资收购赫吉亚：小核酸赛道的 “ 里程碑式并购 ”。

上海建信资本

2026-05-28

中国生物制药有限公司 LPA 杭州赫吉亚生物医药有限公司南京维立志博生物科技股份有限公司上海奥浦迈生物科技股份有限公司
安澜动力完成数千万天使++轮融资，南山战新投独家投资

医投速递

安澜动力完成数千万天使++轮融资，南山战新投独家投资

安澜动力科技（深圳）有限公司近日完成数千万天使++轮融资，由南山战新投独家投资。公司专注于电动船艇市场，核心团队来自小鹏汽车、香港科技大学等知名企业和高校。资金将用于研发、团队扩充、海外品牌建设和渠道开拓。安澜动力计划通过技术创新，为用户提供更安全、便利的水上体验。目前，公司已完成两台Alpha样机，并进入Beta样机研发和种子用户测试阶段。公司还计划研发辅助驾驶功能，并构建协同的供应链体系，以实现高品质、快迭代的规模化交付。

投资界

2026-05-28

香港科技大学
《药品试验数据保护实施办法》的制度设计与行业影响

研发注册政策

《药品试验数据保护实施办法》的制度设计与行业影响

5月15日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法》（以下简称《实施办法》），国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）发布《药品试验数据保护工作程序》及关于《实施办法》发布前已经批准上市和正在审评审批中的药品申请数据保护资料要求的通知，均自发布之日起施行。《实施办法》是我国首部专门保护药品试验数据的规范性文件，是落实《中华人民共和国药品管理法实施条例》关于数据保护的要求，为医药行业带来重要制度利好，但也对企业的药品注册策略、知识产权管理和合规体系建设提出了新要求。自创新药首次境内上市许可之日起，给予6年数据保护期。

中国医药报

2026-05-28

药品试验数据
【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进

临床研究

【靶标】OX40：一个III期终止研发，一个正持续推进

新型 OX40 生物制剂旨在实现特应性皮炎的长效控制，但卡波西肉瘤风险引发专家分歧—— amlitelimab 持续推进， rocatinlimab 研发中止。靶向 OX40 属于上游免疫调控方式，能够改善效应记忆 T 细胞介导的疾病，作用范围不再局限于 Th2 型主导的炎症病症。近年两款靶向 OX40 通路的候选药物，相继进入中重度特应性皮炎晚期临床阶段。

精准药物

2026-05-28

特应性皮炎 Amlitelimab注射液诺卡替利单抗注射液 OX40 卡波西肉瘤
上海药物所陈小华/赵东昕等报道分子胶降解剂发现平台，可以高通量加速新型分子胶降解剂发现

前沿研究

上海药物所陈小华/赵东昕等报道分子胶降解剂发现平台，可以高通量加速新型分子胶降解剂发现

该研究通过整合模块化、免纯化的原位分子组装建库方法与直接生物学（Direct-to-Biology）表型筛选策略，构建了一个可扩展的分子胶降解剂发现平台，实现了分子胶降解剂发现从基于偶然性向系统化、高通量筛选流程的转变。该技术平台显著加速了新型分子胶降解剂的鉴定，并成功发现多类高活性、高选择性的分子胶降解剂，为“难成药”靶标的干预和新型分子胶降解剂发现提供了一种高效的通用框架。分子胶降解剂（Molecular Glue Degrader, MGD）是一类能够诱导E3泛素连接酶与靶标蛋白发生特异性相互作用的小分子化合物，目前已成为新药发现与疾病治疗的新范式。

精准药物

2026-05-28

E3泛素连接酶高通分子胶降解剂
美国生物技术行业再度就对华脱钩展开激烈辩论

公司动态

美国生物技术行业再度就对华脱钩展开激烈辩论

随着美国财政部根据COINS法案制定最终规则，全美生物科技行业正陷入一场激烈辩论：切断与中国合作伙伴的关系，究竟是真正保护了美国竞争力，还是剥夺了患者获得下一代疗法的机会。 “COINS法案中原本针对AI、半导体和量子信息技术的投资限制，正被扩展至新药研发领域，未来中美生物技术BD交易或许会受到影响。美国Biotech以未来换取短期利润。

研发客

2026-05-28

生物技术
诊断试剂的"分子双稳态"：酶稳定剂与蛋白保护剂驱动IVD核心原料性能跃升

前沿研究

诊断试剂的"分子双稳态"：酶稳定剂与蛋白保护剂驱动IVD核心原料性能跃升

在体外诊断试剂设计与开发中，抗体、抗原、酶等生物活性成分是检测试剂的核心且关键的原料，其生物活性的保持与稳定直接决定着最终成品试剂的灵敏度、特异性和稳定性等性能。在使用和加工过程中，蛋白浓度、缓冲液离子浓度及pH、存储容器、微生物或酶降解作用等因素都可能影响蛋白类生物分子结构及构象。通常蛋白在高浓度时不易被降解，而当蛋白浓度过低时，由于酶及微生物的降解作用或存储容器的吸附，可能会导致蛋白成分的丢失或结构破坏；蛋白所在的缓冲液环境，如离子强度、pH、溶液微环境等可能会影响蛋白表面电荷的分布及蛋白结构内或结构间的分子相互作用，导致蛋白结构的变化或蛋白分子间的聚集等。

AI 西宝生物

2026-05-28

诊断试剂 IVD 蛋白保护剂驱动IVD
丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药

临床研究

丽珠医药JP-1366根除幽门螺杆菌完成III期临床试验首例患者给药

丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）JP-1366 片，用于根除幽门螺杆菌（Hp）已于近日完成 III 期临床试验首例患者给药。该药物片剂用于反流性食管炎治疗已进入上市审评审批阶段，注射剂针对消化性溃疡出血适应症即将进入III期入组阶段。本次启动的 JP-1366 根除幽门螺杆菌 III 期临床研究，由首都医科大学附属北京友谊医院张澍田教授担任主要研究者，是一项多中心、随机、双盲双模拟非劣效关键性试验，研究范围覆盖全国 40 余家临床中心。

丽珠医药

2026-05-28

丽珠医药集团股份有限公司胃癌首都医科大学附属北京友谊医院消化性溃疡反流性食管炎
STTT | 上海药物所发现新型LSD1抑制剂DC551040并揭示急性髓系白血病联合治疗新策略

前沿研究

STTT | 上海药物所发现新型LSD1抑制剂DC551040并揭示急性髓系白血病联合治疗新策略

2026年3月23日，中国科学院上海药物研究所柳红、李佳、黄河、周宇波联合团队在国际学术期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表了题为“Potent and Selective LSD1 Inhibitor DC551040 Reveals a Promising Combination Therapy for AML with Insight into Epigenetic Dysregulation”的研究论文。该研究报道了强效、高选择性LSD1共价抑制剂DC551040的发现，并结合转录组、蛋白组学研究揭示了LSD1抑制剂引起的表观遗传调控机制，提出并验证了LSD1抑制剂联合高三尖杉酯碱（HHT）治疗急性髓系白血病（AML）的新策略。表观遗传调控异常与肿瘤发生发展密切相关。

中国科学院上海药物研究所

2026-05-28

血管肌脂肪瘤急性髓系白血病中国科学院上海药物研究所 LSD1 高三尖杉酯碱
心态崩了！美国订单暴跌！

公司动态

心态崩了！美国订单暴跌！

进入2026年以来，跨境圈内关于亚马逊卖家单量下滑的声音不绝于耳。尤其是5月以来，“ 销量暴跌 ”、“ 转化率腰斩 ”更是成为卖家讨论的高频词。近期，大量亚马逊卖家反映，美国站点的销量自5月22日起出现了明显下滑。

外土司聊航运

2026-05-28
Deerfield首次深度联姻中国AI制药：剂泰科技进一步打通全球临床与商业化通路

公司动态

Deerfield首次深度联姻中国AI制药：剂泰科技进一步打通全球临床与商业化通路

据了解，5月28日，剂泰科技与宣布将与Deerfield Managemen共同开发新一代体内蛋白药物及免疫疗法。这不仅是剂泰科技自5月13日以“全球AI药物递送第一股”登陆港交所后的首次重大国际合作，这也是Deerfield与中国生物科技公司的首个深度战略合作协议。而剂泰科技拥有全球领先的AI纳米递送平台NanoForge及千万级LNP脂质库，双方在“AI+体内蛋白+免疫疗法”这一前沿交叉领域的联手，体现的是一种产业资源与前沿技术之间深度的、结构性的耦合。

动脉新医药

2026-05-28

杭州剂泰医药科技有限责任公司