Vizient发布的新分析显示，在即将到来的《通货膨胀减少法案》（IRA）下的医疗保险药品价格谈判计划（MDPNP）变化之前，制药商正在以明显不同的方式调整定价策略。分析显示，医疗保险B部分和D部分的定价行为出现重新分配，许多产品价格加速，一些产品保持稳定，而一小部分产品价格显著下降。分析回顾了顶级支出医疗保险药品的批发采购成本（WAC）趋势。尽管IRA的多项规定尚未实施，市场动态也影响着制造商的决定，但IRA对药品可及性的潜在影响的早期观察现在已经开始显现。医疗保险B部分覆盖的药品显示出价格增长的持续加速，近90%的药品价格增长速度超过了法案实施前的水平。中位数年度价格增长率从6.5%上升到13.3%，且在所有通胀层级上均出现加速。医疗保险B部分谈判药品将于2028年初生效。医疗保险D部分覆盖的药品显示出更多样化的定价趋势，大多数药品继续涨价，但增长较慢的产品经历了最显著的加速，中端产品增长更为适度，而增长最快的产品增速放缓，导致定价行为压缩。71%的医疗保险D部分覆盖药品加速，近五分之一的产品增速放缓或保持稳定，5%的产品价格下降。谈判产品（IPAY 2026）显示出最广泛的差异，在首批10种用于医疗保险

生物技术公司Gain Therapeutics公布了其新一代别构小分子疗法GT-02287在帕金森病（PD）患者中的1b期临床试验数据。结果显示，GT-02287在治疗90天后，脑脊液中葡萄糖鞘氨醇（GluSph）水平平均下降81%，表明该药物可能具有疾病修饰潜力。此外，15名患者在使用GT-02287后，MDS-UPDRS评分总和平均提高2.20分。Gain Therapeutics计划继续推进GT-02287的临床开发，并有望对疾病进展产生积极影响。

生物技术公司Lysoway Therapeutics宣布，其领先的TRPML1激动剂LW-1017已完成I期临床试验的准备工作，并计划在澳大利亚进行首次人体试验，预计2026年5月开始。此外，公司还正式提名了其TMEM175激动剂项目的开发候选者。LW-1017的I期试验旨在评估其安全性、耐受性和人体药代动力学，以指导后续的全球开发。TRPML1是一种溶酶体钙通道，与年龄相关的神经退行性过程有关。LW-1017在临床前研究中表现出强大的药效学活性，能够恢复年龄相关的自噬-溶酶体通路功能。同时，Lysoway还提名了TMEM175激动剂项目的开发候选者，该候选者与帕金森病风险和溶酶体功能障碍有关。Lysoway利用结构导向的方法，开发了具有高脑渗透性的激动剂，以支持有效的靶点参与和全身安全性。

Aclaris Therapeutics公司宣布其抗TSLP/IL-4Rα双特异性抗体ATI-052在1a期单剂量和多次递增剂量试验中取得积极结果。试验结果显示，ATI-052表现出良好的安全性和耐受性，剂量成比例的药代动力学特征和浓度依赖性的药效学特征。基于这些结果，Aclaris计划迅速推进ATI-052的临床开发，预计将在2026年第一季度开始1b期概念验证试验，并在2026年下半年开始2b期临床试验。

加拿大卫生部门批准了AbbVie公司生产的MAVIRET（glecaprevir/pibrentasvir）口服片剂，用于治疗成人和3岁以上儿童的急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。MAVIRET是首个也是唯一一个在加拿大获得批准的八周口服泛基因型治疗方案。该批准基于3期M20-350研究的临床数据，证实了MAVIRET对急性丙型肝炎患者的高效性。这一批准支持了全球临床指南，旨在推进丙型肝炎患者的检测和治疗，无论其慢性程度如何，并支持世界卫生组织到2030年消除丙型肝炎的目标。早期检测和治疗急性丙型肝炎对于实现世界卫生组织消除丙型肝炎作为公共卫生问题的目标至关重要。

过去十年，神经退行性疾病治疗领域取得了重大进展。2023年，阿尔茨海默病和一种肌萎缩侧索硬化症（ALS）亚型的疾病修饰疗法获得批准，uniQure的基因疗法数据显示其能够将亨廷顿病的进展速度减缓75%。亨廷顿病是一种由HTT基因第一个外显子中的CAG重复引起的毁灭性神经退行性疾病。尽管HTT基因于1993年首次被发现，但随后的32年里，进展缓慢，只有罗氏、Wave Life Sciences、Sage Therapeutics等公司推出的对症治疗药物未能有效治疗疾病本身。uniQure在9月份的报道激起了大约41,000名美国亨廷顿病患者以及超过20万名携带遗传突变的患者的希望。尽管uniQure计划明年早些时候提交生物制品许可申请，但美国食品药品监督管理局（FDA）似乎改变了立场。12月，公司透露的pre-BLA会议反馈显示，该机构“不再同意”其I/II期试验数据“足以提供BLA提交的主要证据”。然而，荷兰生物技术公司uniQure并不是亨廷顿病市场中唯一一家公司，该市场预计到2030年将达到近19亿美元。罗氏和Ionis在2021年停止了抗 sense寡核苷酸（ASO）药物tominersen的III期试

Fischer Imaging公司研发了革命性的MammoCAT™数字乳腺摄影系统，旨在提高图像质量，尤其是在致密乳腺组织中，通过超过50%的辐射剂量减少、无需痛苦乳腺压迫以及减少额外成像程序的需求，来改善乳腺癌的临床管理。该系统有助于早期检测乳腺癌，提高生存率，并可能通过消除痛苦的乳腺压迫来提高乳腺摄影的依从性。Fischer Imaging计划在2026年筹集所需资金，寻求监管批准并准备MammoCAT的商业化。公司表示，MammoCAT的上市将使临床医生和患者都能认识到其创新技术的价值并从中受益。

Fractyl Health公司宣布，自2026年1月12日起，任命Lara Smith Weber女士为公司首席财务官。Smith Weber女士拥有超过20年的金融领导经验，曾在医疗技术、生物技术等行业担任高级职位。她将负责财务、会计和投资者关系，并作为公司高管团队和董事会的关键战略合作伙伴。此外，公司原首席财务官Lisa Davidson女士将于2025年12月31日辞职，并将在此过渡期间为公司提供咨询服务。Fractyl Health是一家专注于代谢疾病治疗的生物制药公司，致力于将代谢疾病治疗从慢性症状管理转变为针对疾病根本原因的持久性疾病调节疗法。

PureTech Health公司，一家致力于将科学转化为价值的生物制药公司，宣布其首席执行官Robert Lyne将于2026年1月14日（周三）下午4:30 PST / 7:30 EST在44届J.P. Morgan Healthcare Conference上发表演讲。演讲的网上直播将在https://investors.puretechhealth.com提供。PureTech Health通过一种经过验证的、资本效率高的研发模式，专注于具有验证的药理学和未开发潜力的机会，以解决重大的患者需求。这种策略已经产生了数十个治疗候选药物，包括三个已获得美国FDA批准的药物。通过识别、塑造和降低这些高置信度资产的风险，并通过由外部资本支持的专用结构进行扩展，PureTech Health加速了这些药物对患者的影响，并为股东创造了可持续的价值。请注意，本新闻稿包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述，这些陈述可能涉及未来计划、前景、发展和策略，基于公司当前和未来的业务策略以及预期将运营的环境。这些前瞻性陈述仅反映在发布本新闻稿时的预期，除非法律和监管要求，否则我们不承担更新或修改这些前瞻性陈述的义

全球临床阶段生物制药公司AbelZeta Pharma， Inc.（以下简称“AbelZeta”）将于2026年1月12日至15日在加州旧金山举行的第44届摩根大通医疗保健会议上亮相，并展示公司近期取得的成就及未来的战略规划。AbelZeta的董事长兼首席执行官Tony (Bizuo) Liu将作为讨论小组的演讲嘉宾。会议主题为“来自中国的新兴生物技术”，时间定于2026年1月14日，地点在旧金山的Convene Pacific Hall。AbelZeta是一家专注于发现和开发创新和专有细胞治疗产品的全球临床阶段生物制药公司，其研发中心位于美国马里兰州罗克维尔和中国上海。公司致力于开发能够利用人体自身免疫系统对抗血液恶性肿瘤、炎症和免疫性疾病以及实体瘤的定制治疗方案。AbelZeta在自身GMP设施内进行研发，其产品管线包括多种CAR-T疗法。此外，公司还发布了前瞻性声明，指出实际结果可能与当前预期存在重大差异。

意大利生物制药公司Newron宣布，欧洲专利局（EPO）已授予其领先开发化合物evenamide的额外专利。该专利（EP4615820）涵盖了evenamide的晶体形式、制备这些晶体形式的方法以及它们的用途。该专利的有效期至2044年。这一决定证明了Newron公司加强关键资产知识产权保护的综合战略。evenamide是一种新型口服新化学实体，具有独特的机制，与所有目前上市的抗精神病药不同。它通过选择性阻断电压门控钠通道（VGSCs）发挥作用，在超过130个其他中枢神经系统（CNS）靶点没有生物活性。该专利的获得将有助于延长evenamide的市场独占期，支持公司最大化其治疗和商业潜力。目前，evenamide正在全球关键国家进行临床试验，有望成为首个针对对现有抗精神病药反应不足或耐药的分裂症患者的一线治疗药物。

就像家用电器，无论外观多么光鲜、使用多么小心，随着时间推移，内部电路老化依然会影响寿命。 人体同样如此，内部器官之间的信息交流一旦出现“老化”，也会影响整体健康。 近日，美国华盛顿大学医学院Shin-ichiro Imai教授团队在《细胞·代谢》（Cell Metabolism）期刊发表新研究，首次在小鼠下丘脑发现一类特殊神经元亚群。

瑞普泊肽是一款同时作用于胰高血糖素样肽1和葡萄糖依赖性促胰岛素肽的双受体激动剂，主要面向超重与肥胖人群及相关合并症，同时覆盖2型糖尿病等适应症。 目前，瑞普泊肽已在中国开展多项临床研究，累计入组受试者超过2000人，是国内GLP-1/GIP双靶点药物中推进速度最快、数据最为完整的候选之一。 在代谢类疾病治疗领域，GLP-1已被反复验证具有抑制食欲、延缓胃排空、增强饱腹感的作用，同时还能促进胰岛素分泌、降低胰高血糖素水平，从而实现稳定降糖与体重管理。

除此之外，此次三诺生物还聘任王世敏、彭旭明、郑霁耘担任公司副总经理，聘任何竹子担任公司财务总监，聘任郑霁耘担任公司董事会秘书，任期均至第六届董事会任期届满之日止。 据三诺生物公告，李心一出生于 1990 年，麦吉尔大学管理学硕士，为湖南省三诺糖尿病公益基金会主要发起人、理事长。 三诺生物创始人李少波出生于 1965 年，其早期在在怀化市疾病预防控制中心，任主治医师，2000 年的时候，曾在特华投资控股有限公司投资银行部，任高级经理，专业从事生物医药的行业研究和投资项目分析，2002 年，李少波就任湖南景达基因有限公司总经理。

继续和小伙伴们分享业界高管动态。 振东制药年底也宣布重大高管变动了，去年初，这家药企曾因和北京朗迪制药的官司一度引起业界关注，赔偿金高达 5 亿元（详情见 MRCLUB 历史消息： 判了！ 王哲宇原定任期至 2027 年 9 月 10 日止，振东制药表示，王哲宇辞职后在公司担任其他职务，目前所负责工作已做好交接，其辞职不会影响公司相关工作的正常进行。

根据MarketsandMarkets™的报告，细胞培养容器市场预计将从2025年的约51亿美元增长到2030年的80.3亿美元，年复合增长率为9.5%。这一增长主要得益于生物制品、疫苗和细胞及基因疗法的进步，这些领域需要高效且可扩展的细胞扩增平台。随着高级细胞培养方法在药物发现和毒性测试中的应用增加，研究机构和CRO的需求也在增长。此外，向高密度、可扩展的文化系统的转变，以及生命科学研发投资的增加，继续推动市场增长。标准化和污染控制的容器越来越受到青睐，因此其采用率也在提高。主要企业正专注于可扩展、高表面积、一次性细胞培养容器的产品创新，以支持生物制药制造。他们还在扩大全球制造能力和分销网络，并与生物制药公司和CDMO加强合作，以确保长期采用。预计在2025年至2030年的预测期间，烧瓶部分将实现最快增长。细胞培养容器市场分为容器和配件，其中容器市场进一步分为细胞工厂系统/细胞堆叠、滚筒/鲁斯瓶、烧瓶、多孔板和培养皿。细胞培养烧瓶是增长最快的产品部分，这得益于其在日常实验室工作和早期研究中的广泛应用。它们易于处理、适用于多种细胞类型，且适用于从小型到中型实验，因此在学术和工业环境中都是首选。制药和生物技术公

Datasea公司宣布，其中国子公司Datasea Jingwei Information Technology Co., Ltd.与专注于脑机接口（BCI）研究和产品应用的南京灵航智能航空技术有限公司达成战略合作协议。双方将探索Datasea的声学增强技术在非侵入式BCI和医疗机器人系统中的应用，旨在解决行业长期存在的挑战，如EEG信号稳定性不足和信号解码精度有限。合作将包括系统集成验证、工程测试和应用探索，旨在为声学技术在康复训练和医疗服务场景中的产品化和商业化奠定技术基础。Datasea将利用其在先进声学技术方面的积累能力，为BCI应用场景提供一系列声学解决方案，包括声波耦合增强机制和实时闭环振动调制方法，旨在提高EEG信号采集质量，增强整体系统稳定性，并提高在复杂应用环境中的适应性。南京灵航智能航空技术有限公司是一家专注于BCI技术、医疗机器人和基于场景的系统解决方案的高科技企业。通过与Datasea的声学增强技术相结合，双方将共同推进声学增强技术在现实系统中的验证和应用探索，预计将有助于提高信号采集稳定性和整体系统可靠性，为BCI相关技术在康复和医疗服务场景中的产品化和实际部署提供更强大的技术支持。