据估算，全球每100名儿童中约有1名患有自闭症谱系障碍（Autism Spectrum Disorder, ASD）。 面对这一庞大且不断增长的患者群体，传统的行为干预疗法虽然有效，但因高度依赖专业治疗师而面临成本高昂、资源稀缺的困境。 从理想到现实：机器人疗法面临的证据鸿沟。

近日，国内连续流+光化学装备与工艺解决方案领域的创新企业——浙江布瑞利斯科技有限公司(简称:布瑞利斯)正式宣布完成数千万元Pre-A轮融资。 本次融资由深耕数字医疗领域的 远毅资本 领投， 东方产融旗下象海产融基金 跟投， 青桐资本 作为本次财务顾问。 深耕连续流+光化学高端装备赛道，。

此次上市申请是依据多个三期临床数据，P304三期临床中相对有效率为26.6%，65岁以上人群亚组相对有效率为27.4%。 P303三期临床中达到更高的血清转化率和中和抗体滴度。 P304三期临床于2024年9月启动，计划入组56000例50岁以上受试者，于2025年底完成。

消息发布后，Zenas Biopharma当天股价下跌52%，目前市值为9亿美元。 Obexelimab为一款经过抗体工程改造的CD19抗体，为泽纳仕生物的首发管线。 Indigo三期临床研究达到主要终点，疾病恶化率降低56%。

Array Labs近日宣布完成由Catapult Ventures领投的2000万美元A轮融资，投资方包括Washington Harbour Partners、Kompas VC以及其他新投资者和现有投资者，如Y Combinator、Maiora Capital、Animal Capital、Aera VC、Cultivation Capital和Clearance Ventures。此次融资使Array Labs的总资金达到3500万美元。Array Labs通过采用从消费电子和电信领域借鉴的技术，开发出首个可大规模制造的雷达架构，大幅降低了传统成本结构，同时显著提高了性能。公司创始人兼首席执行官Andrew Peterson表示，Array Labs的目标是构建可大规模生产、价格合理的雷达，而不牺牲性能。自2025年以来，Array Labs的团队规模翻倍，完成了卫星平台的设计，形成了两条新的产品线，并将合同收入增长至数千万美元。Array Labs的业务已从提供遥感数据服务转变为以雷达为核心的平台业务，提供具有高功率和低成本特点的雷达仪器。此外，Array Labs还与美国空军、太空部队、海军、陆

1 月 4 日，CDE 官网公示，科伦博泰递交的 1 类新药注射用 SKB105 在国内首次获批临床，拟开发用于治疗实体瘤。 Insight 数据库显示，这是 首个获批临床的国产向 ITGB6 ADC 。 ITGB6 在多种实体瘤中高表达，但在大多数正常组织中低表达或无表达，因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。

根据 Insight 数据库「全球新药」模块统计，2025 年 有 148 款在研新药 （不含改良新） 在国内首次进入 III 期 （不含 II/III 期，不含 IIT） 临床阶段， 开始向上市申请发起冲刺。 从药物类型来看，包括 79 款化药和 69 款生物制品 ；从疾病领域来看，涉及肿瘤、感染、免疫系统、心血管系统等疾病领域新药。 整体来看， 在这 148 款新药 中 ， 抗肿瘤药物是创新主力，共有 56 款，占比接近40%， 其中 41 款为国产药，15 款为进口。

纽约市最大全服务车队运营商和特色金融贷款机构Marblegate Capital Corporation（MCC）宣布，已完成约1.37亿美元的融资交易，以支持其全服务车队运营商Signal Taxi的扩张与提升。这笔融资包括与DZ银行纽约分行签订的1.2亿美元循环贷款设施和与Auxilior Capital Partners，Inc.签订的约1720万美元定期贷款。这些资金将帮助Signal Taxi继续投资和提升司机体验，扩大其持有的车牌和轮椅可访问车辆（WAVs）数量，探索潜在的增长机会，以及其他一般公司用途。2025年，Signal Taxi及其合作伙伴添加的车辆数量超过任何其他出租车车队运营商，占所有新WAV车辆的超过三分之一。MCC计划在未来几个月内在新泽西市开设两家额外的出租车俱乐部，这将扩展2023年Marblegate首次推出的项目，当时在切尔西的西22街开设了该市首个此类俱乐部。MCC相信自己是纽约市出租车市场此类上市公司中规模最大的公司。

2025年，广告技术行业的并购活动经历了从沉寂到复苏的过程。在这一年里，广告技术并购的逻辑发生了根本性改变，从早期的抢占市场转向构建能力。并购主要集中在AI、CTV与DOOH、数据隐私和身份解决方案三个方向。巨头企业如WPP、阳狮集团等在数据领域积极收购，以夺回数据控制权。同时，新玩家如电信和零售巨头也加入广告行业，通过收购完善自身布局。整体来看，广告技术行业的CR3和CR10集中度持续上升，预示着行业高度集中的新业态正在形成。

从早期的化学合成服务，到贯穿研究（R）、开发（D）和生产（M）的一体化平台。 致敬来时路，共谱新篇章！ 在 这一系列访谈中 ，我们以“逐梦者”视角，回顾药明康德成长发展的峥嵘岁月，回望赋能客户创新的并肩往事，更以独特的“药明精神”展望未来新篇章。

1. Denali Therapeutics公司 用于治疗亨特综合征（MPS II）的下一代酶替代疗法tividenofusp alfa公布1/2期临床试验结果，其 生物制品许可申请（BLA）获美国FDA授予的 优先审评资格， PDUFA日期为2026年4月5日。 Denali Therapeutics公司公布了在研疗法tividenofusp alfa用于治疗 亨特综合征 患者的1/2期临床试验结果，该结果发表在《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）上。 在一项纳入47名MPS II患者的1/2期临床试验中，该疗法显著降低了中枢和外周的关键疾病生物标志物水平： 脑脊液（CSF）中的硫酸乙酰肝素（HS）在第24周较基线平均下降91%，并持续至第153周，93%的受试者在第24周达到无MPS II儿童的水平； 尿液HS水平在第24周较基线平均下降88%，并持续至第153周，58%的患者在第24周达到无MPS II儿童的水平； 作为神经元损伤标志物的血清神经丝轻链（NfL）在第153周下降76%，85%的患者达到无MPS II儿童的水平。

IPO计划募集近2亿美元！ 新锐推进下一代放射性疗法。 公司拟将募集资金用于支持核心候选药物AKY-1189（以锕-225为放射同位素）的1b期临床研究，该药物主要针对表达Nectin-4的肿瘤患者。

国内 暨德康民的 B 轮融资首期增资签约圆满完成 ，数千万元的投资资金将助推暨德康民核心项目的临床转化。 国外是 γδ T 的第一梯队企业 IN8bio ，该公司通过与投资方签署最终股份购买协议 （SPA） ， 拟利用私募配售筹集至多约 4020 万美元的资金 ，定价依据纳斯达克市场规则，融资将用于支持公司目前的运营计划直至 2027 年上半年。 国内 γδ T 赛道进展。

加拿大卫生部（HC）在12月23日发布 《关于去中心化临床试验的指南草案》 ，为申办者、研究者及相关各方提供技术与监管指引。 HC认识到去中心化研究更贴近参与者，有助于提升民众对试验及新疗法的可及性，并促进参与人群的多样性。 原则上，HC对其监管要求与传统临床试验相同，但要求申办者必须在申请中证明此类设计符合参与者的最佳利益，将风险最小化并实现研究目标。

12月2日，FDA CDER发布了 《加速罕见病治疗（ARC）计划-第三年年度报告》 ，系统回顾了ARC计划在2024-2025财年取得的进展。 社会发展与民众对罕见病的关注成正比。 ARC计划是FDA致力于应对罕见病药物严重缺乏的关键举措，不仅整合CDER内部多部门合作，其具体行动也多种多样，除了行业会议、各类出版物、教育和推广等等，对业界参考价值较高的还是在监管科学研究、临床开发、审评审批方面的行动。

元旦丨新年伊始 共赴新程。 辰欣科技集团召开2026年度中层管理人员聘任大会。 新闻速递丨辰欣药业子公司布立西坦原料药CDE登记状态成功转“A”。

在CES展会上，Neurable宣布与HP Inc.的HyperX游戏品牌合作，共同开发一款配备神经科技的游戏耳机。该合作展示了人工智能和神经科学如何结合，通过实时解析大脑活动来帮助玩家提高专注力和准确性。HyperX神经科技耳机集成了Neurable的非侵入性神经科技，在一项初步研究中，Neurable的神经反馈“Prime”系统为半职业电子竞技运动员带来了可衡量的进步，包括反应时间加快、准确性提高和射击目标数量增加。Neurable的AI建模、信号准确性和传感器小型化方面的进步，使公司能够引领这一转变。此次合作标志着脑机接口（BCI）和脑追踪技术从研究环境转向消费产品的关键时刻，神经科技成为健身和健康可穿戴设备的新趋势。