1 月 6 日，赛诺菲宣布 1 类新药「 普乐司兰钠注射液 」在国内获批上市，在饮食控制基础上，用于 降低家族性乳糜微粒血症综合征 （FCS） 成人患者的甘油三酯水平 。 本次获批之后， 普乐司兰钠 成为国内首个获批的针对 FCS 的有效药物 。 普乐司兰钠 （ Plozasiran， 研发代号： VSA001 ） 是一款同类首创的肝脏靶向小干扰 RNA （siRNA） 药物 ， 每 3 个月一次给药 ，通过高效且持久地沉默载脂蛋白 C-III （APOC3） 的 mRNA 水平，以降低 APOC3 蛋白的表达，进而有效降低血清 TG 和富含 TG 的脂蛋白及其降解残留物水平。

全球智能支付平台Thunes宣布与尼日利亚主要全服务商业银行Sterling Bank达成历史性合作，旨在为尼日利亚海外侨民提供更便捷的跨境支付服务。该合作标志着Thunes在非洲市场扩张的重要一步，通过其全球直接网络，Sterling Bank将提供更快速、透明和可靠的跨境支付解决方案。尼日利亚有约1700万海外侨民，对快速、透明和可靠的金融连接需求日益增长。此次合作将使Sterling Bank的客户能够通过其账户进行即时、透明的跨境支付。Thunes非洲销售副总裁Daniel Parreira表示，这一合作体现了Thunes在全球范围内实现资金流动即时、透明和普遍可及的承诺。Sterling Bank负责Switch & Remittances的Ayodeji Saba也表示，这一合作反映了Sterling Bank帮助尼日利亚海外侨民更快速、更可靠、更经济地汇款回家的承诺。该合作支持了Thunes将下一个十亿最终用户纳入全球经济的使命。

全球金融科技领导者Broadridge Financial Solutions, Inc. 完成了对欧洲跨境基金分销和监管服务领先提供商Acolin的收购。此次收购扩大了Broadridge为资产管理公司提供的分销解决方案，帮助他们进入新市场并增长资产，同时加强了其在全球资产管理行业的监管服务。Acolin是一家总部位于苏黎世的分销支持提供商，服务超过350个客户，提供覆盖30多个国家的3000多个分销商的接入，并提供涵盖基金注册、法律代表和持续合规管理的全面解决方案。Broadridge Financial Solutions是一家全球技术领导者，拥有可靠的专长和变革性技术，帮助客户和金融服务行业运营、创新和增长。该公司的技术和运营平台每年处理和生成超过70亿条通信，支撑着全球股票、固定收益和其他证券的平均每日交易量超过15万亿美元。

新加坡，2026年1月6日，Spectrumedics公司宣布，其Sonico-CX血管内碎石（IVL）系统已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR）下的CE标志认证。该系统包括Sonico-CX冠状动脉血管内碎石导管和血管内碎石发生器。国际认可的公告机构BSI颁发的CE标志确认，Sonico-CX IVL系统符合欧盟对安全、性能和质量的高要求。这一重要的监管里程碑进一步巩固了Spectrumedics的全球扩张战略，继在拉丁美洲和亚太地区成功启动商业化之后，使Spectrumedics能够推进其在欧洲和中东的预定商业化推广。展望未来，Spectrumedics正在推进其IVL产品管线，包括一种用于狭窄和无法跨越的病变的前向发射IVL导管。公司还计划将IVL从冠状动脉适应症扩展到外周血管钙化和瓣膜应用，以支持全球对先进、安全介入解决方案的采用。Spectrumedics创始人兼首席执行官Elynn Phang博士表示：“这一成就标志着Spectrumedics使命中拓宽全球对先进IVL疗法访问的重要一步。我们期待与更多医生合作，为全球复杂钙化患者的治疗提供更快、更安全、更有效的治疗方案。Sonico-CX系统通过

刚刚，赛诺菲宣布，其创新药物 普乐司兰钠注射液 （商品名： 瑞达普 ） 正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 批准， 在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS ）成人患者的甘油三酯水平 。 FCS 是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。 FCS主要由于基因突变导致的脂蛋白脂肪酶功能缺失所致，而APOC3正是抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)的关键分子，导致甘油三酯水平极度升高。

1月6日， 亿帆医药 发布公告称，其全资子公司合肥亿帆生物制药与 尚德药缘达成合作协议 ，成功获得 创新药ACT001在中国（含港澳台）等东亚及东南亚市场的可分许可、不可撤销独占性权利 。 根据协议，亿帆医药可在合作区域内自主开展该药物的研发、生产及商业化工作，并需向尚德药缘支付 1亿元首付款 ， 以及1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一） ，后续还将支付分级净销售额分成及中国区外分许可收入分成（如有）。 此外，亿帆医药还享有该产品合作区域内其他适应症生产和商业化权利的独占优先谈判权，此次合作将进一步完善其肿瘤领域产品管线。

1月5日，特拉华州威尔明顿， Earendil Labs （华深智药海外公司） ，一家在人工智能驱动的新一代生物疗法研发领域处于全球领先地位的公司， 宣布与赛诺菲达成战略合作 ，将Earendil的发现平台应用于多个自身免疫和炎症疾病项目。 Earendil Labs将获得高达 1.6亿美元 的预付款和近期款项，这些款项与早期项目成果挂钩。 Earendil Labs还将按净销售额收取最高达两位数低百分比的分层特许权使用费。

1月6日， 恒瑞医药 官网发布公告显示，公司自主研发的 HRS-4357注射液与HRS-5041片两款创新药物，已获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）批准 ，将联合开展针对 PSMA阳性前列腺癌的临床试验 。 截至目前，HRS-4357注射液相关项目累计研发投入 约6755万元 ，HRS-5041片相关项目累计研发投入 约9266万元 。 HRS-4357注射液：。

1月5日， 默沙东 官方宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂 （ASI）欣瑞来 ® （注射用索特西普）已成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 。 该药物适用于治疗 WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压 （PAH，WHO第1组） 成年患者 ，核心治疗目标为改善患者的运动能力和WHO功能分级。 欣瑞来 ® （注射用索特西普）是全球首个且目前唯一的激活素信号传导抑制剂（ASI）类药物，商品名对应英文Winrevair，通用名称为注射用索特西普（Sotatercept），属于first-in-class创新生物制剂。

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）正式发布《艾滋病免疫功能重建不全治疗药物临床试验技术指导原则》， 为相关创新药研发提供了明确、系统的临床开发路径。 该原则不仅填补了该领域临床实验技术指导原则的空白，也为像杰科生物这样专注于艾滋病免疫功能重建不全治疗的企业带来了清晰的研发导向与加速契机。 指导原则明确将 CD4 细胞计数变化 作为主要疗效评价指标，并设定了具有临床意义的临床改善阈值（ CD4 细胞计数提升≥ 100 个 / μ L ）。

近年来，RNA靶向疗法和小核酸药物因高度靶向性和治愈潜力而备受关注。 成立于2022年的 昂拓生物（Arnatar） ，由全球核酸药物领域顶级科学家团队创立， 专注于新型反义核酸技术和RNA靶向药物研发。 公司已搭建拥有自主知识产权的 突破性核酸药物双模态平台DARGER™ ，使得昂拓能够实现“两条腿走路”、开发两类RNA药物：一方面通过 同类最优的siRNA基因沉默技术 ，让致病基因沉默；另一方面创新性地整合了 全球首创的蛋白表达上调型反义寡核苷酸（ASO）技术 ，恢复关键蛋白功能，为此前无药可治的疾病开辟全新的治疗路径。

2026年，上海东昇聚变技术有限公司（东昇聚变）完成数亿元天使轮融资，由红杉中国、IDG资本等多家知名机构投资。东昇聚变由复旦大学现代物理研究所许敏教授带队，致力于推动氘-氦3聚变走向工程实现。公司核心技术团队来自国内外顶尖大学和研究机构，选择无中子氘-氦3聚变路线，安全性高且成本低。项目包含高温超导强磁场磁体和人工智能赋能等离子体控制两大核心技术突破。未来12年，东昇聚变计划分三阶段实现氘-氦3聚变净能量增益目标。上海正全力布局未来产业，核聚变领域人才与技术的密集供给优势明显。

2025年12月30日，硕迪生物通过其子公司Gasherbrum Bio与罗氏和基因泰克达成非独家专利许可协议，获得1亿美元预付款。协议授权罗氏和基因泰克使用硕迪生物的口服GLP-1受体激动剂专利，涉及阿利奈普仑等药物。硕迪生物保留内部研发项目的全部权利，并按基因泰克产品净销售额收取特许权使用费。协议为非排他性，硕迪生物可继续授权其他合作方。此外，硕迪生物获得1亿美元非稀释性资金，助力GLP-1赛道临床试验，降低研发风险。

和泽医药始终致力于为合作伙伴提供高效、专业的研发服务，通过技术驱动助力优质药品的快速上市。 未来，和泽医药将继续秉承“技术创新、客户至上”的理念，不断加强技术研发和服务创新，为客户提供更加优质、高效的服务。 同时，公司也将积极拥抱行业变革，为推动医药行业的持续健康发展贡献更多力量。

Gasherbrum Bio已经公开的专利基本均为杂环小分子GLP-1受体激动剂的专利，从授权协议来看，应为其专利通式覆盖了CT-996相关，故此罗氏寻求专利许可以扫清潜在的专利障碍，代价为1亿美元现金+CT-996低个位数的销售分成。 CT-996的分子世如下。 从 Gasherbrum Bio的专利布局情况来看，围绕杂环小分子GLP-1受体激动剂进行了全方位的保护，申请了多项化合物专利。

瑞达普®（普乐司兰钠注射液）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可作为饮食疗法的辅助手段，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。 瑞达普®是一种小干扰RNA（siRNA）疗法，可抑制载脂蛋白 C-III（APOC3）的生成。 APOC3 是一种由肝脏产生的蛋白质，会减缓甘油三酯的分解和清除过程，提高甘油三酯水平。

据公示数据显示， 2025 年度累计拟登记新产品数量达 5130 个。 在这场激烈的合规竞赛中，哪些企业拔得头筹？ 哪些有效成分成为了年度 “ 爆款 ” ？