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Vesalio推出新一代机械血栓切除术装置pVasc NET

研发注册政策

Vesalio推出新一代机械血栓切除术装置pVasc NET

全球血管介入领域的领导者Vesalio宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新一代外周机械血栓切除术装置pVasc NET的510(k)上市许可。该装置集成了远端过滤器，旨在在取栓过程中捕获并保留血栓碎片。pVasc NET基于已建立的pVasc平台，是一种通过低轮廓输送导管输送的自扩张镍钛合金装置，专为非手术性移除外周血管中的栓子和血栓而设计。新设计的pVasc NET在取栓装置的远端部分集成了细孔双层过滤器，旨在在取栓过程中捕获并保留血栓碎片，同时保留Vesalio专有的Drop Zone™架构的核心特征。该平台旨在解决广泛的血栓形态，并提供放射性可视化以及与吸引兼容的工作流程。Vesalio公司致力于通过创新技术改善患者护理和临床结果，其产品已在全球60多个国家用于治疗超过20,000名患者。

PRNewswire

2026-08-13
Grace Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务亮点

医投速递

Grace Therapeutics发布2026年第二季度财务报告及业务亮点

Grace Therapeutics公司宣布了截至2026年6月30日的三个月财务报告和业务亮点。公司正在推进GTx-104的新药申请（NDA）的重新提交，该药物是一种用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）患者的临床阶段新型注射剂。公司已宣布一项1000万美元的私募融资，并将利用融资所得支持GTx-104的制造和监管工作。此外，公司还发布了与FDA举行的A类会议的会议纪要，会议讨论了4月23日发布的完整回复函（CRL）。公司预计其现有现金和现金等价物将足以维持计划内的运营，包括解决CRL中提到的各项问题，直至2028年底。

GlobeNewswire

2026-08-13

Grace Therapeutics I
Eupraxia制药公司EP-104GI治疗EoE患者吞咽疼痛症状研究取得积极进展

研发注册政策

Eupraxia制药公司EP-104GI治疗EoE患者吞咽疼痛症状研究取得积极进展

Eupraxia制药公司近日宣布，其研发的EP-104GI在治疗嗜酸性食管炎（EoE）患者吞咽疼痛症状方面取得积极进展。根据对RESOLVE研究的最新分析，接受EP-104GI治疗的EoE患者中，中度至重度吞咽疼痛的比例从基线的62%降至52周后的25%。此外，接受治疗的EoE患者中，中度至重度吞咽困难的比例从基线的77%降至治疗后的25%。EP-104GI在治疗过程中表现出良好的耐受性，130多名患者接受了EP-104GI或安慰剂治疗，未出现严重不良事件。Eupraxia制药公司计划在2026年第四季度公布关键性2b期安慰剂对照研究的期中数据。

GlobeNewswire

2026-08-13

嗜酸细胞性食管炎
Atrium Therapeutics获得来自Bristol Myers Squibb的1500万美元里程碑付款

交易并购

Atrium Therapeutics获得来自Bristol Myers Squibb的1500万美元里程碑付款

生物制药公司Atrium Therapeutics宣布，根据与Bristol Myers Squibb的持续合作，成功交付了一种针对未公开心脏病指征的领先化合物，从而获得了1500万美元的里程碑付款。Atrium Therapeutics的愿景是提供针对严重心脏病根本原因的治疗方案，包括罕见的遗传性心肌病。这笔付款是根据双方全球许可和研究合作协议的一部分，该协议旨在发现、开发和商业化针对多种心血管指征的创新RNA疗法。根据协议条款，Atrium Therapeutics有资格获得高达13.5亿美元的研发里程碑付款，以及高达8.25亿美元的商业里程碑付款，还有基于净销售额的分层特许权使用费。Bristol Myers Squibb将资助所有未来的临床开发、监管和商业化活动。Atrium Therapeutics正在推进其首个精准心脏病项目ATR 1072的1/2期临床试验，该药物针对PRKAG2综合征。

PRNewswire

2026-08-13

Bristol Myers Squibb Co
PROMISE研究启动：探讨中等血管闭塞急性缺血性卒中管理

研发注册政策

PROMISE研究启动：探讨中等血管闭塞急性缺血性卒中管理

2026年8月13日，加利福尼亚州欧文市——WallabyPhenox公司宣布，PROMISE（PROspective study on Management of Ischemic Stroke secondary to mEvo）研究的第一位患者已在美国印第安纳大学Methodist医院被纳入研究。该研究是一项由研究者发起的前瞻性研究，旨在探讨中等血管闭塞（MeVO）急性缺血性卒中在最初的24小时内如何被管理。PROMISE研究旨在捕捉参与美国各研究地点的实际情况，并帮助描述治疗医生之间当前的“平衡”，包括使用机械血栓切除术治疗的患者以及接受药物治疗的患者，并追踪他们的六个月预后。该研究旨在通过前瞻性和无偏见的视角更好地理解这些患者的管理实践和挑战，并计划由核心实验室对影像学数据进行判定。WallabyPhenox公司支持这项研究者发起的项目。该研究预计将帮助回答一个关键的临床问题：是否尝试再血管化对中等血管闭塞（MeVO）患者有益。当前的证据仍然存在争议，强调了需要更清晰的数据来指导治疗决策。WallabyPhenox公司支持PROMISE研究，作为其致力于推进卒中治疗证据基础的一部分。该研究计划在30

GlobeNewswire

2026-08-13

卒中
Space Kinetic获得美国太空军5000万美元合同，推动太空技术发展

医投速递

Space Kinetic获得美国太空军5000万美元合同，推动太空技术发展

Space Kinetic公司近日获得美国太空军颁发的5000万美元合同，用于技术发展，这是公司历史上最大的合同。Space Kinetic公司致力于重新思考最重要的太空任务的基础假设，并从全新的第一原理出发解决最困难的问题。公司联合创始人兼首席执行官Ryan Sullivan表示，这一项目标志着团队和技术的重大进步，随着能力的提升，将推动公司进入下一阶段。Space Kinetic公司专注于为美国政府合作伙伴带来颠覆性的优势。Space Kinetic公司是一家风险投资支持的太空技术公司，正在为双用途太空任务构建革命性的架构。其Whirlwind平台能够以高速从母航天器部署低成本、坚固的微型卫星，无需使用消耗性燃料，从而实现极端机动性和一类低成本、高性能的太空飞行器。这一合同反映了五角大楼在太空采购方面的更广泛转变，太空军越来越多地依赖风险投资支持的公司和快速采购途径来加速新兴太空能力的发展，使用STRATFI（战略资金增加）协议和OTA（其他交易权限）等机制来加速运营部署。Space Kinetic公司体现了风险投资支持的初创公司在国家安全太空项目中所扮演的日益增长的角色。

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2026-08-13
CleanCore Solutions公司转型为Zone Frontier Inc.，专注于AI数据中心基础设施开发

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CleanCore Solutions公司转型为Zone Frontier Inc.，专注于AI数据中心基础设施开发

CleanCore Solutions公司（NYSE American: ZONE）宣布完成1亿美元公开股权融资，标志着该公司向纯AI基础设施开发商的转型。公司已与Cerebras Systems, Inc.签订最终协议，在明尼苏达州的数据中心校园项目价值约8亿美元，如果全部续约条款得到执行，总合同价值可能超过30亿美元。公司目前预计剩余项目资本将通过项目级债务融资、运营现金流和其他非稀释性合同款项来筹集。此外，公司宣布品牌转型为Zone Frontier Inc.，以反映其专注于为全球领先的AI和技术公司建设关键基础设施的承诺。

PRNewswire

2026-08-13
Artelo Biosciences发布2026年第二季度业务更新和财务业绩

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Artelo Biosciences发布2026年第二季度业务更新和财务业绩

Artelo Biosciences，一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤科或神经疾病患者的治疗药物的处于临床试验阶段的制药公司，于2026年8月13日发布了截至2026年6月30日的第二季度业务更新和财务业绩。公司重点介绍了其产品ART26.12、ART27.13和ART12.11的最新进展，包括ART26.12的多剂量临床试验准备、ART27.13在癌症支持护理之外的潜在应用以及ART12.11的专利CBD:TMP共晶的开发。此外，公司还公布了第二季度的研发费用、一般和行政费用、净亏损以及现金和投资情况。

GlobeNewswire

2026-08-13

恶性肿瘤疼痛神经疾病 Artelo Biosciences Inc
Finalis任命前FINRA市场调查主管为首席合规官

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Finalis任命前FINRA市场调查主管为首席合规官

Finalis，一家领先的为独立投资银行家和交易员提供技术驱动的经纪交易商平台，宣布任命前FINRA市场调查主管Steven Price为首席合规官。Price曾在2023至2026年期间担任FINRA市场调查部门负责人，负责调查美国证券市场的潜在不当行为，并领导开发了FINRA首个AI驱动的调查工具。Finalis的创始人兼首席执行官Federico Baradello表示，Price的加入将使Finalis成为希望拥有现代技术而不牺牲传统公司合规严谨性的复杂交易员的长期家园。Price本人也表示，他将帮助Finalis构建工具，使投资银行家能够蓬勃发展，同时提供可扩展的合规基础设施。 tungsten advisors的创始人兼管理总监Romy Seth认为，Finalis是他们的重要合作伙伴，使他们能够专注于交易执行，同时知道他们拥有由Finalis管理的机构级合规性。

PRNewswire

2026-08-13
Astara Capital Partners收购工业废水处理系统领先供应商Dynatec Systems

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Astara Capital Partners收购工业废水处理系统领先供应商Dynatec Systems

Astara Capital Partners，一家中型市场私募股权公司，宣布收购了Dynatec Systems，一家领先的基于膜技术的工业废水处理系统和售后服务提供商。Dynatec Systems总部位于新泽西州的伯灵顿，成立于1978年，为食品饮料、汽车、数据中心、废物处理和一般制造业等领域的蓝筹客户提供废水处理系统。Astara计划通过投资团队、扩大设计-建造-拥有-运营-维护（DBOOM）和售后服务能力，以及拓展相邻技术和新兴市场来加强Dynatec的技术领导地位。此次投资得益于长期的增长动力，包括水资源短缺的加剧、北美制造业的回归和工业排放的监管加强。交易完成后，Dynatec将由一支经验丰富的管理团队领导，Hu Fleming将加入董事会担任执行董事长，Tom Doherty将继续担任公司业务，并保留一定的所有权。Astara合伙人Lindsey Tannenbaum表示，他们很高兴与Dynatec Systems合作，该公司在工业废水处理领域拥有数十年的经验，能够帮助工业和制造公司处理和再利用最困难的废物流。Astara将致力于提供最佳解决方案和卓越服务，同时战略性地投资于有机增长计划和转型

PRNewswire

2026-08-13
Cell Metab: 王冬冬课题组揭示 GDF15 护肝新机制，抗炎效应不依赖减重

医投速递

Cell Metab: 王冬冬课题组揭示 GDF15 护肝新机制，抗炎效应不依赖减重

加拿大麦克马斯特大学的研究团队在国际学术期刊《Cell Metabolism》上发表了一项研究，揭示了生长分化因子15（GDF15）抑制肝脏炎症和纤维化的新机制。研究发现，GDF15不仅是一种调节食欲和体重的内分泌激素，还能通过神经内分泌途径GDF15-GFRAL-HPA-GR轴抑制肝脏炎症。该研究为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗提供了新的思路。

丁香通

2026-08-13

GDF15
Curis公司宣布公开募股，用于研发活动及一般公司用途

医药投融资

Curis公司宣布公开募股，用于研发活动及一般公司用途

Curis公司宣布，与一些新的和现有的专注于医疗保健的机构投资者达成协议，以每股1.50美元的价格公开出售3733334股普通股（或以每股1.50美元的价格出售相应的普通股认购权证）以及购买至多3733334股普通股的认购权证。此次公开募股预计将筹集约560万美元的净收益，用于资助公司的研发活动、营运资金和一般公司用途。Curis公司专注于开发口服小分子IRAK4和FLT3抑制剂emavusertib，目前该药物正在评估中，用于治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。此外，Curis公司还计划继续在急性髓系白血病（AML）中开发emavusertib。

PRNewswire

2026-08-13

IRAK4 急性髓系白血病血管肌脂肪瘤 FLT3 慢性淋巴细胞白血病
阿斯彭牙科在芝加哥开设新诊所，提供紧急牙科护理和透明正畸器

医投速递

阿斯彭牙科在芝加哥开设新诊所，提供紧急牙科护理和透明正畸器

阿斯彭牙科在芝加哥斯科特斯代尔购物中心开设了一家新的支持性诊所，为伯班克和邻近的奥克劳恩、布里奇维尤、贝德福德公园、伊格林公园、希科里山、正义以及芝加哥的阿什伯恩和加菲尔德山脊社区的居民提供了便捷的常规和紧急牙科护理服务。该诊所由独立执业的牙科医生阿比盖尔·布里尔（Abigail Brier，DMD）拥有和运营，自2015年以来一直在芝加哥地区与阿斯彭牙科合作。诊所提供全面的服务，包括预防护理、紧急牙科、假牙、种植牙、牙冠、牙桥、口腔外科和Motto™透明正畸器。诊所内的牙科实验室和数字扫描技术使许多修复程序，包括牙冠和假牙，可以在更少的访问中完成，并且在治疗开始之前，患者将收到明确的、 upfront的治疗费用估算。诊所位于商业繁忙的Cicero大道上，旨在解决库克县牙科健康专业人员短缺的问题，并为居民提供便利的牙科服务。

PRNewswire

2026-08-13
【4207】唐三元教授：平衡疗效与安全，MRONJ全程管理为肺癌骨转移患者保驾护航

专家观点

【4207】唐三元教授：平衡疗效与安全，MRONJ全程管理为肺癌骨转移患者保驾护航

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，骨骼是其最常见的远处转移部位之一。随着靶向治疗、免疫治疗等系统治疗手段不断延长患者生存，骨转移的全程管理日益受到重视，骨保护药物已成为骨转移综合治疗中不可或缺的组成部分。随着用药人群的扩大与用药周期的延长，骨保护药物的安全性管理，尤其是药物相关性颌骨坏死（MRONJ）这一相对严重但可预防的并发症，正成为肿瘤临床医生必须掌握的重要课题。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-13

肺癌
黄韵坚教授：从机制到临床，解析塔拉妥单抗在SCLC领域中的价值和潜力

专家观点

黄韵坚教授：从机制到临床，解析塔拉妥单抗在SCLC领域中的价值和潜力

小细胞肺癌（SCLC）向来以高侵袭性和免疫抑制微环境著称。在过去很长一段时间里，传统的免疫检查点抑制剂在后线治疗中往往面临疗效受限的困境。近几年公布的DeLLphi-304等研究数据，推动了国内外权威指南的更新，确立了其在小细胞肺癌二线治疗中的重要地位。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-13

小细胞肺癌塔拉妥单抗
乔树林教授：2026 CSCO肺癌指南骨转移诊疗关键更新，从症状驱动转向全程主动管理

专家观点

乔树林教授：2026 CSCO肺癌指南骨转移诊疗关键更新，从症状驱动转向全程主动管理

肺癌是严重威胁我国居民健康的常见恶性肿瘤。随着靶向治疗、免疫治疗等系统治疗不断发展，晚期肺癌患者的疾病控制和生存预期持续改善，但骨转移仍是影响长期获益的重要问题。基于肺癌骨转移管理中的现实需求，2026版CSCO非小细胞肺癌和小细胞肺癌诊疗指南均进一步强化了骨转移相关内容。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-13

肺癌非小细胞肺癌骨转移
政策丨国家卫健委：对《关于完善麻精药品基层保障体系以满足重大疾病临床需求的建议》的答复

研发注册政策

政策丨国家卫健委：对《关于完善麻精药品基层保障体系以满足重大疾病临床需求的建议》的答复

8月 12 日，国家卫健委对《关于完善麻精药品基层保障体系以满足重大疾病临床需求的建议》进行答复。国家卫健委表示，针对基层配备不足、可及性不高等问题，通过优化药品目录、畅通供应渠道、推进医共体统筹配送等，提升基层药品供给水平。强化基层医师处方能力。

国药致君

2026-08-13

国家卫健委
地方丨贵州：《贵州省“十五五”促进药品安全高质量发展行动方案》

研发注册政策

地方丨贵州：《贵州省“十五五”促进药品安全高质量发展行动方案》

8 月 12 日，贵州省药监局发布《贵州省“十五五”促进药品安全高质量发展行动方案》（下称《方案》）。《方案》明确，重点品种、重点环节、重点对象实现分级分类全覆盖监管，药品全品种赋码、全流程追溯体系基本建成，监督抽检合格率稳定在 99% 以上。药品抽检合格率、不合格药品处置率持续保持高位，集采药品、高风险药品医疗器械抽检率继续保持全覆盖，零售药店连锁化水平稳步提升，零售及网售行为更加规范。

国药致君

2026-08-13
MedAI Chat 首期精要：AI 加速肿瘤临床研究的证据与共识

临床研究

MedAI Chat 首期精要：AI 加速肿瘤临床研究的证据与共识

MedAI Chat 是一个聚焦医疗 AI 的国际学术交流项目。首期主题为 "AI 创新加速肿瘤临床研究（AI Innovations to Accelerate Oncology Clinical Research）" ，由广州医科大学附属第一医院梁文华教授担任主持。 Ravi Parikh教授 ——ASCO AI in Oncology主编、埃默里大学医学院血液科与肿瘤内科副教授；。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-13

肿瘤广州医科大学附属第一医院
ONCall三人行：晚期胃癌一线治疗进入精准分层时代，小分子TKI联合治疗探索优化新路径

前沿研究

ONCall三人行：晚期胃癌一线治疗进入精准分层时代，小分子TKI联合治疗探索优化新路径

近年来，晚期胃癌及胃食管结合部腺癌的一线治疗格局持续演进，以HER2、PD-L1、Claudin18.2、MSI/MMR等标志物为基础的精准分层策略日益深入地影响临床决策。然而，免疫联合化疗在PD-L1阴性或低表达患者中的获益仍存在不确定性，如何优化这部分人群的治疗策略是当前关注的焦点。临床制定治疗方案时，应综合HER2、PD-L1、Claudin18.2、MSI/MMR等标志物结果，并结合患者体能状态、肿瘤负荷、转移部位和治疗目标进行个体化选择。

良医汇肿瘤资讯

2026-08-13

HER2 PD-L1 Claudin18.2