2026年1月6日，赛诺菲普乐司兰钠注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，在饮食控制基础上， 用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平 。 FCS主要由于基因突变导致的脂蛋白脂肪酶功能缺失所致，而APOC3正是抑制脂蛋白脂肪酶（LPL）的关键分子，导致甘油三酯水平极度升高。 普乐司兰钠能够精准靶向抑制APOC3的产生与分泌，从而有效改善FCS患者的甘油三酯水平。

1 月 5 日，NMPA 官网显示，爱科百发申报的 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 获批上市 。 AK0901 是 全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯 （d-MPH） 和前药丝右哌甲酯 （SDX） 的复方制剂，是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物 。 该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善 ADHD 症状。

2026 年已然开启，医药行业即将迎来一批重磅临床数据读出 —— 从诺华心血管候选药物 pelacarsen 的关键试验，到礼来下一代阿尔茨海默病药物的 3 期研究，这些高关注度的临床结果有望重新定义多个治疗领域的竞争格局。 下文将聚焦 2026 年上半年最值得关注的 5 项临床试验，解析其对心血管、阿尔茨海默病、肥胖症等核心市场的潜在影响。 诺华pelacarsen：打响脂蛋白(a)靶向治疗“第一枪”。

2026年1月6日，瑞典生物制药公司BioArctic的合作伙伴Eisai宣布，其用于治疗早期阿尔茨海默病的Lecanemab（商品名Leqembi）皮下注射剂型（SC-AI）的生物制品许可申请（BLA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的受理。如果获得批准，Lecanemab将成为中国首个且唯一一种提供家庭注射的针对抗淀粉样蛋白的治疗药物。该皮下注射剂型（500 mg）可用于治疗初期每周一次的剂量，作为目前医院环境中每两周一次的静脉注射的替代方案。每个自动注射器（250 mg注射）的注射时间约为15秒。这种皮下制剂还有潜力减少与静脉给药相关的医疗保健资源，如输液准备和护士监测，同时简化整体阿尔茨海默病治疗护理流程。Lecanemab的类似申请已提交给美国食品药品监督管理局（FDA）和日本药品医疗器械机构（PMDA）。Lecanemab此前在美国以Leqembi Iqlik™品牌获得批准，用于早期阿尔茨海默病的皮下注射维持治疗。Eisai估计，到2024年，中国有1700万患有轻度认知障碍（MCI）或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆的患者，这一数字预计会随着人口老龄化而增加。Leqembi是BioArcti

抑郁症在临床上主要表现为情绪、认知及行为三个方面的改变，常常表现出自我忽视，兴趣丧失、饮食失调、绝望、失眠、精神不能集中和自杀倾向，严重影响了患者健康及正常生活。 抑郁症并不可怕，经过系统规范的治疗大部分人是可以康复并回归正常生活。 抑郁症：抑郁症是一种疾病，与遗传、环境、神经递质等多种原因有关，其根本病因还在研究中。

2026年是“十五五”规划的开局之年，展望医疗卫生健康领域，一系列新政将陆续落地，惠及你我。 新药耗材扩围上新 基层用药更加便利。 2026年1月1日，新版国家医保药品目录在全国落地，114种新药进医保，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个领域。

国家医保局、人力资源社会保障部认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，于2025年12月正式发布了 新 版国家基 本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（以下简称基本医保目录）和首版商业健康保险创新药品目录（以下简称商保创新药目录） 。 什么是国家基本医保药品目录。 参保人员在定点医药机构发生的符合医保药品目录的药品费用，医保基金将按规定予以支付。

《“十四五”全民医疗保障规划》将“公平医保”作为首要发展目标。 “十四五”时期，我国医保在全民参保、待遇提升、服务优化等方面持续深化改革，公平医保建设取得显著进展。 “十五五”时期我国医保更公平可及的现实动因。

赛诺菲宣布其创新药物瑞达普®（普乐司兰钠注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。该药物是全球首个作用于创新靶点APOC3（载脂蛋白C-III）mRNA的小干扰RNA（siRNA）药物，能够显著降低FCS患者的空腹甘油三酯水平和急性胰腺炎发生率。此外，该药物已在美国获得突破性疗法认定，有望进一步拓展治疗范围。赛诺菲表示，这将推动中国甘油三酯管理迈入全新时代。

美国最大的独立皮肤科提供商Integrated Dermatology宣布，资深财务和运营高管Jennifer Morgan将担任公司新的首席财务官。Morgan拥有超过20年的财务领导经验，曾在高速增长的医疗保健组织和私募股权支持的平台上工作。她将负责Integrated Dermatology的财务方向、支持长期增长规划和管理公司的运营基础设施。Morgan曾担任Tegria Services Group的首席财务官和首席合规官，领导了美国和英国的财务、信息技术、定价和供应商管理团队，并支持了国内和国际的并购。她还将加入Integrated Dermatology的执行领导团队，并致力于支持医生团队，确保在增长的同时，始终关注为患者提供卓越护理的核心目标。

May River Endodontics宣布推出全新设计的网站，该网站反映了其在现代根管治疗方面的承诺，并为患者和转诊牙科专业人士提供更优的在线体验。May River Endodontics是一家专注于根管治疗的专科牙科诊所，由Dr. Andrew Bradley领导，他拥有先进的培训和临床专业知识，致力于尽可能保存天然牙齿。诊所强调患者舒适度和精确度，采用先进的诊断成像和现代麻醉技术，以确保准确的诊疗计划、高效的护理和更轻松的患者体验。May River Endodontics团队包括经验丰富的临床和行政专业人员，他们在护理的每个阶段支持患者。诊所与普通牙医的合作是其哲学的核心部分，通过保持清晰的沟通和高效的转诊流程，确保患者接受专业根管治疗时的护理连续性和最佳结果。May River Endodontics提供全面的专业根管治疗服务，包括疼痛缓解、感染治疗和天然牙齿的保存，服务信息可通过电话843-949-4945或访问网站https://www.mayriverendo.com获取。

Belgravia Hartford Capital Inc. 宣布已全额偿还其对 Round13 Digital Asset Fund L.P. 担保的 150 万美元信贷额度。根据双方比特币标准协议和贷款协议，Belgravia 持有 14.21448 个比特币，并行使还款选择权，以抵消剩余贷款余额。此次债务偿还消除了与信贷额度相关的悬而未决的事项和风险，进一步增强了 Belgravia 的资产负债表。利息将按照 2025 年 6 月 4 日加拿大银行的基准利率计算。Belgravia 还确认了 500 万美元的可转换债券，用于购买 42.3776327 个比特币，并继续持有。如果 Belgravia 的普通股连续 10 个交易日交易价格达到或超过 0.17 加元，Belgravia 可以在达到触发价格后的 7 天内宣布触发加速条款。在此公告后，Round13 将有 30 天时间以每股 0.125 加元的价格将债券转换为普通股。未在此期间转换的部分将恢复到剩余期限的原始转换价格 0.71 加元。Belgravia 是一家投资发行人，专注于比特币生态系统的技术和金融领域，其投资组合包括位于法治管辖区的私人公

安吉奥德尼科公司（NASDAQ: ANGO）发布2026财年第二季度财报，报告显示，第二季度净销售额为7940万美元，同比增长8.8%。其中，医疗技术部门净销售额为3570万美元，同比增长13.0%；医疗设备部门净销售额为4380万美元，同比增长5.6%。公司CEO Jim Clemmer表示，公司医疗技术部门的强劲增长推动了整体业绩，公司将继续投资于医疗技术部门的长期增长。此外，公司还获得了FDA对AlphaVac血回流研究和PAVE临床试验的IDE批准，并成功解决了与C.R. Bard的专利诉讼。

Vizient公司的新分析显示，在《通货膨胀减少法案》下即将到来的医疗保险药品价格谈判计划（MDPNP）变化之前，制药商正在以显著不同的方式调整定价策略。分析表明，医疗保险B部分和D部分的定价行为出现重新分配，许多产品价格加速，一些产品保持稳定，一小部分产品价格显著下降。分析回顾了顶级支出医疗保险药品的批发采购成本（WAC）趋势。尽管《通货膨胀减少法案》的多项条款尚未实施，市场动态也影响着制造商的决定，但IRA对药物可及性的潜在影响的早期观察现在正在出现。医疗保险B部分覆盖的药品显示出价格增长的持续加速，几乎90%的药品价格增长速度比立法前更快。中位年价格增长率从6.5%上升到13.3%。医疗保险D部分覆盖的药品显示出更多样化的定价趋势，大多数药品继续涨价，增长较慢的产品经历了最显著的加速，中等增长的产品增长较为温和，增长最快的产品增速放缓，导致定价行为压缩。在首批10种用于医疗保险谈判的药品中，价格变化从适度的加速到显著的下降不等。六种产品包括阿哌沙班（Eliquis）、利伐沙班（Xarelto）和依那西普（Enbrel）加速，而四种产品放缓或下降。胰岛素门冬胰岛素记录了最显著的变化，对所有国家药品代码实施

Tolion Health AI，一家专注于开发个性化、预测性和预防性脑健康指导的人工智能解决方案公司，宣布任命Gregory J. Moore博士加入其董事会。Moore博士是一位医生科学家、神经放射学家、工程师和医疗技术领导者，曾在微软和谷歌全球团队中负责应用人工智能和数据平台于医疗和生命科学领域。他的加入强化了Tolion将临床专业知识与尖端技术相结合，推动预防性脑健康创新的承诺。Tolion Health AI创始人兼执行董事长Martin Tolar表示，Moore博士的加入突出了Tolion将临床专业知识与技术相结合，以推进预防性脑健康的重点。Tolion Health AI计划在2026年推动用户增长，增强互操作性，包括与苹果健康和安卓应用程序的整合，并加强与实验室、健康计划和私人护理及专科护理提供商的合作。

2025年12月31日 ，美国企业家埃隆·马斯克在社交媒体上表示，其脑机接口公司“神经连接”（Neuralink）将于2026年开始对脑机接口设备进行“大规模生产”，并转向“更加精简和几乎完全自动化的外科手术流程”。 这一消息，直接引爆了A股的脑机接口概念股，多家上市公司连续涨停。 2025年，工业和信息化部等七部门联合发布了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，设定了2027年和2030年的清晰发展目标。

节卡机器人股份有限公司，作为国内协作机器人领域的头部企业，其科创板IPO审核状态已变更为终止。公司主动撤回发行上市申请文件，结束了耗时三年的IPO旅程。尽管节卡机器人在医疗领域已形成多元布局，市场份额达到国内协作机器人品牌首位，但其财务状况不稳定，净利润波动明显，连续三年处于微利或亏损状态。公司此次IPO选择科创板第二套上市标准，但最终因财务数据等问题未能成功。尽管IPO失利，但医疗领域对协作机器人的需求持续旺盛，为节卡机器人提供了广阔的市场空间。