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一夜暴涨55%！白癜风新药1b期数据“炸场”，狂欢才刚刚开场

临床研究

一夜暴涨55%！白癜风新药1b期数据“炸场”，狂欢才刚刚开场

近日，Forte Biosciences公布其白癜风新药 FB102 的1b期积极数据，引发市场狂热，推动股价飙升逾55%。该药起效早、停药后疗效持续且重度患者获益显著，数据表现亮眼。本次1b期积极数据是FB102引爆市场的核心动因，从统计学与临床价值双维度来看， 45.8%的安慰剂校正获益具备扎实的早期疗效含金量，但小样本试验的局限性也让其长期价值仍存在不确定性。

求实药社

2026-07-16

白癜风 Forte Biosciences Inc
JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！

临床研究

JAMA Surgery发表 | NEOTORCH研究手术结局分析证实：特瑞普利单抗“3+1+13”围术期方案带来更多手术机会、更深病理降期、更长生存获益！

近日，由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授、方文涛教授团队牵头进行的“特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗的 NEOTORCH研究中Ⅲ期患者的手术结局事后分析结果 ” ，全文正式发表于外科领域国际顶尖期刊《美国医学会杂志·外科学》（ JAMA Surgery ，IF=15.6）。结果显示，特瑞普利单抗联合化疗显著降低手术取消率（17.8% vs. 26.7%，p=0.03），使更多患者获得了手术切除的机会，且未增加围术期风险和新的安全性信号。在314例完成手术的患者中，与安慰剂联合化疗相比，特瑞普利单抗联合化疗有效实现肿瘤（T）降期和淋巴结（N）降期率提升（T降期率：80.7% vs. 50.7%，N降期率：67.5% vs. 48.6%），改善了患者无事件生存期（EFS）获益（HR=0.50，95% CI：0.33-0.74；p=0.001）。

君实医学

2026-07-16

肺癌非小细胞肺癌 ALK 鼻咽癌特瑞普利单抗
靶点竞争加剧，AI如何打造下一代差异化口服环肽？昂心生物发布新一代药物研发平台

前沿研究

靶点竞争加剧，AI如何打造下一代差异化口服环肽？昂心生物发布新一代药物研发平台

2026年7月16日，昂心生物（AilsynBio）今日正式发布新一代 Peptide-Native AI Drug Discovery Platform 。该平台面向复杂靶点、口服环肽等高难度研发场景，融合人工智能、结构生物学、计算化学及药物可开发性分析等能力，覆盖分子设计、结构评估、多目标优化及研发协同，帮助制药企业加快高质量候选分子的发现与优化。复杂分子研发进入多目标优化阶段。

动脉网-最新

2026-07-16

靶点竞争
前恒瑞、药明高管出任华海药业副总裁

人事变动

前恒瑞、药明高管出任华海药业副总裁

7月15日，华海药业公告称，公司已通过会议，同意聘任徐学健先生为公司副总裁兼首席质量官，负责公司的质量管理和分析检测工作，任期至公司第九届董事会届满为止。徐学健于2026年6月起就职于公司，之前曾任职于江苏恒瑞、药明生物等多家知名企业，在制药行业深耕三十余年。华海药业获赔705万美元。

药研网

2026-07-16

江苏恒瑞医药股份有限公司浙江华海药业股份有限公司药明生物技术有限公司
CD117(c-Kit ) “王者归来”

前沿研究

CD117(c-Kit ) “王者归来”

CD117（c-KIT）并非一个新兴靶点，20多年前，该靶点就因胃肠间质瘤（GIST）声名鹊起。作为一种经典的受体酪氨酸激酶，c-KIT与其唯一配体干细胞因子结合，构成SCF/c-KIT信号轴激活下游信号通路，引起细胞生长和分化，临床上针对酪氨酸激酶的小分子抑制剂用来治疗各种癌症，如在GIST等肿瘤领域的应用极大地改善了患者预后，但面临原发与继发耐药等瓶颈。近几年，随着肥大细胞生物学研究的深入，CD117迎来了第二春。

药研网

2026-07-16

胃肠基质肿瘤 c-Kit
特宝生物ACT201注射液临床试验获批，慢乙肝全人群解决方案加速落地

审批动态

特宝生物ACT201注射液临床试验获批，慢乙肝全人群解决方案加速落地

近日，厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”或“公司”）在研的创新型反义寡核苷酸（ASO）药物 ACT201注射液用于开展治疗慢性乙型肝炎的临床试验正式获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，标志着这款创新药即将迈入临床开发新阶段，为广大慢乙肝患者带来新的治愈希望。创新优势凸显，入选国家科技重大专项。 2025年11月，ACT201注射液的相关临床前研究数据在第76届美国肝病研究学会年会（AASLD2025）披露，在AAV-HBV（携带乙肝病毒基因组的腺相关病毒）小鼠模型试验中， ACT201注射液的乙肝表面抗原抑制活性和肝脏药物暴露水平均优于现有同类产品，既增强了疗效，又减少了药物在非靶器官（如肾脏）的滞留。

特宝生物

2026-07-16

国家药品监督管理局肝癌肝硬化聚乙二醇干扰素α-2b 厦门特宝生物工程股份有限公司
PNAS：σ因子的“瑞士军刀”改造，徐旭东/张余揭示HetZ用一个结构域插入同时搞定启动子识别和抑制因子互作

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PNAS：σ因子的“瑞士军刀”改造，徐旭东/张余揭示HetZ用一个结构域插入同时搞定启动子识别和抑制因子互作

华中师范大学徐旭东和中国科学院分子植物科学卓越创新中心张余共同通讯在PNAS在线发表研究论文，揭示了丝状蓝细菌中固氮细胞（异形胞）分化和模式形成的调控机制。研究发现，HetZ是异形胞分化基因调控网络的核心激活因子，其独特的结构域插入序列参与启动子DNA的识别与解旋，并与抑制因子PatU3相互作用。HetZ-PatU3复合物与主调控因子共同构成细胞命运决定与模式形成的核心调控回路。该研究有助于理解多细胞细菌在组织层次上的演化，并为合成生物学操作提供理论依据。

生物谷

2026-07-16

华中师范大学
「斯年智驾」完成3亿元C轮融资，加速车规级自动驾驶重卡全域落地

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「斯年智驾」完成3亿元C轮融资，加速车规级自动驾驶重卡全域落地

自动驾驶重卡解决方案提供商斯年智驾（Senior Auto）宣布完成3亿元C轮融资，投资方为兴证资本和颐道资本。资金将用于新一代车规级自动驾驶方案的研发，并保障技术研发与日常运营的持续投入。斯年智驾成立于2020年，总部位于北京，在上海、宁波、青岛等地设有研发中心和运营子公司。公司专注于物流重卡无人驾驶技术的研究和商业化落地，采用代运营和技术服务的商业模式。斯年智驾的产品定位为构建面向多车型、多场景、多作业链路的系统化平台能力，已形成覆盖车端智能、车队管理与运营协同的全栈产品体系。公司已在港口、封闭园区完成大规模商业化落地，并形成覆盖L4封闭与L4开放场景的产品与解决方案体系。此外，斯年智驾在宁波舟山港、义乌苏溪铁路场站、甬金高速等关键节点形成落地，推动海、陆、铁协同发展。

投资界

2026-07-16
$997亿！2026上半年被外资扫货的中国创新药 | H1交易数据直播盘点

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$997亿！2026上半年被外资扫货的中国创新药 | H1交易数据直播盘点

2026年上半年，中国医药出海交易额达到997亿美元，是2024年全年的近两倍，预计全年出海总金额将再创新高。在全球医药交易TOP10中，中国药企独占8席，涉及多家跨国药企。其中，辉瑞以105亿美元收购信达，BMS以152亿美元收购恒瑞，礼来更是独占TOP10的三席，收购信达、海思科、英矽智能的资产。石药集团与阿斯利康的交易金额达到185亿美元，成为2026年总金额最高的单笔交易，也是全球医药交易历史总金额第二高。医药魔方新药高级数据分析师任卓露将在7月20日的直播间对上半年交易数据进行深度复盘，分析下半年医药交易趋势。

微信公众号

2026-07-16
9月课程 | 质量风险管理

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9月课程 | 质量风险管理

本课程以ICH Q9为底层逻辑，旨在帮助学员构建从风险识别到风险驾驭的系统性能力。课程内容涵盖风险评估全流程、风险管控标准、主流工具如PHA、FTA、HACCP、FMEA等，并对照国内外监管要求，助力企业搭建风险合规体系。课程为期两天，由高级制药工程师、亦弘商学院药品制造管理课程建设委员会委员李鸿阳主讲，内容丰富，深受学员好评。课程费用为8,800元/人，包括学费、午餐费、教材讲义费等。

微信公众号

2026-07-16
原发性醛固酮增多症诊断新进展

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原发性醛固酮增多症诊断新进展

中国医学科学院阜外医院周洲教授团队的研究成果发表于《Clinical Chemistry and Laboratory Medicine》，该研究采用小分子“夹心法”醛固酮和肾素检测试剂，建立了原发性醛固酮增多症（PA）筛查、确诊切点，为临床早期筛查提供了循证依据。研究结果显示，新产业生物研发的小分子“夹心法”醛固酮检测试剂，可显著提高检测灵敏度和特异性，与LC-MS/MS检测结果高度一致。研究纳入了国内7家三甲医院的PA高风险人群，共676例患者，通过严格的纳入与排除标准筛选。研究采用卡托普利激发试验（CCT）与立位盐水输注试验（sSIT）进行确诊试验，并通过ROC曲线等统计方法评价诊断效能。

丁香通

2026-07-16

中国医学科学院阜外医院深圳市新产业生物医学工程股份有限公司
二次冲关！福元医药猛攻10亿明星药

公司动态

二次冲关！福元医药猛攻10亿明星药

同期，59个品种申报一致性评价。福元医药：艾普拉唑肠溶片。艾普拉唑肠溶片是国内PPI赛道里少有的国产原研品种。

药智数据

2026-07-16

北京福元医药股份有限公司艾普拉唑
2026上半年CDE药审报告：9个1类创新药未被批准

审批动态

2026上半年CDE药审报告：9个1类创新药未被批准

药智数据显示，2026年上半年CDE共受理药品注册申请 7081个品种（药品+企业，下同），涉及10102个受理号；同期完成审评审批 7575个品种，涉及10439个受理号。值得注意的是，申请上市且在上半年完成审评审批的53个1类创新药中，44个（37个国产、7个进口）获批上市， 9个未被批准（详见表4）。 2026年上半年，共有3240家企业提交了4682个药品的注册申请，涉及7081个品种（按药品与企业维度统计）10102个受理号。

药智数据

2026-07-16

1类创新药 CDE
再次冲刺，又一国产“重磅炸弹”1类新药申报上市

审批动态

再次冲刺，又一国产“重磅炸弹”1类新药申报上市

主动撤回，重磅炸弹再次冲刺上市，这款 1 类新药或将助力中重度特应性皮炎新突破。 2026 年 7 月 16 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的 1 类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）上市申请获受理。据公开资料推测，此次申请的适应症为治疗成人中度至重度特应性皮炎。

北京药研汇

2026-07-16

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2026年大健康领域咨询公司排名：Nordic Consulting和KPMG UK/EPR Alliance领先

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2026年大健康领域咨询公司排名：Nordic Consulting和KPMG UK/EPR Alliance领先

根据Black Book Market Research的2026年第三季度研究报告，北美和英国的健康组织正在将电子健康记录（EHR）投资从广泛的替换计划转向改进现有系统的临床、运营和财务绩效。Nordic Consulting在美国咨询公司中排名第一，KPMG UK/EPR Alliance在英国/英国国家卫生服务体系（NHS）中排名第一。报告显示，EHR和EPR优化以及临床工作流程重设计被90%的美国受访者和92%的英国/NHS受访者视为最高优先级的咨询需求。临床领导力和治理也成为关键购买标准。报告还指出，人工智能正在进入治理密集型生产工作，而后期运营性能正成为采购标准。

Accessnewswire

2026-07-16
中国创新药进入新阶段：半年狂揽千亿美元BD！

公司动态

中国创新药进入新阶段：半年狂揽千亿美元BD！

在经历了早期的试水与摸索之后，中国创新药BD交易正走向坚定，并持续火爆。根据医药魔方数据，2026年上半年，中国License-out出海数量达到96笔，总金额997亿美元，这一总额约为2024年全年的2倍，接近2025年全年的73%。交易数量与总额双双攀升之外，今年的BD格局呈现出更为深层的结构性变化。

精准药物

2026-07-16

创新药
九州通医药集团与海口市、海南医科大学签署战略合作协议共推海南自贸港生物医药产业高质量发展

公司动态

九州通医药集团与海口市、海南医科大学签署战略合作协议共推海南自贸港生物医药产业高质量发展

7月15日，九州通医药集团与海口市人民政府、海南医科大学在海口举行三方战略合作签约仪式。海南省委常委、海口市委书记范少军，中国科学院院士、海南医科大学校长陈国强，九州通医药集团创始人、副董事长刘兆年等相关负责人参加签约仪式。海南自由贸易港建设是习近平总书记亲自谋划、亲自部署、亲自推动的重大国家战略。

九州通数字健康产业园

2026-07-16

九州通医药集团股份有限公司
存储龙头业绩“炸裂”，环比数据哪家强？

财报业绩

存储龙头业绩“炸裂”，环比数据哪家强？

综合而言，兆易创新、北京君正、香农芯创、大普微等公司的二季度净利润环比增幅均有望翻倍，显示出业绩仍在加速释放；而江波龙和佰维存储的增长势头稳健但边际有所放缓；德明利则是唯一出现环比下滑的公司。具体来看，作为A股存储芯片板块的市值龙头，兆易创新预计2026年上半年归母净利润为69亿元左右，同比增长约1099%。从环比来看，江波龙一季度已实现归母净利润38.62亿元。

支点财经

2026-07-16

存储
2026广东省大肠癌学术会议｜新技术扎堆，如何避免过度诊疗？潘志忠教授：遵循指南、MDT决策、个体化治疗

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2026广东省大肠癌学术会议｜新技术扎堆，如何避免过度诊疗？潘志忠教授：遵循指南、MDT决策、个体化治疗

2026年7月3日至5日，第二十四届广东省大肠癌学术会议在广州召开，汇聚国内外结直肠癌领域专家。会议围绕精准诊疗、免疫治疗、多学科综合治疗和基层规范化诊疗等话题展开深入研讨。中山大学肿瘤防治中心潘志忠教授在采访中分析了国内肠癌防控体系的核心短板，包括群众筛查依从性低、防与治体系融合不足、医疗资源分布不均、标准化质控系统缺失和康复系统缺失等问题。潘教授还就如何理性取舍新技术、避免过度诊疗提出了建议，并分享了依托中华结直肠癌MDT联盟平台推动全省MDT规范化下沉、构建一体化肠癌防治体系的规划。

梅斯医学

2026-07-16
多功能聚凝胺(Polybrene)从基因转染到蛋白测序的跨界应用指南

前沿研究

多功能聚凝胺(Polybrene)从基因转染到蛋白测序的跨界应用指南

Polybrene (聚凝胺)，也称为Hexadimethrine Bromide (海美溴铵)，化学名为聚（N-乙烯基-4-丁烯基吡啶盐酸盐），是一种多聚阳离子聚合物，可显著提高慢病毒(lentivirus)、腺病毒(adenovirus)等病毒对细胞的感染效率，广泛应用于生物医学研究领域。它主要用作基因转染增强剂，尤其适用于逆转录病毒和慢病毒介导的基因转染。 Polybrene的作用机理是中和细胞表面唾液酸与病毒颗粒之间的静电排斥，从而促进病毒颗粒对细胞的吸附作用。

AI 西宝生物

2026-07-16

唾液酸聚凝胺蛋白测序