摘要： 经历后疫情时代的调整低谷，2025 年生物医药行业并购活动强势回暖。 巨头出手，百亿交易领跑行业。 2025年开年即现王炸交易，1月强生宣布以146亿美元收购神经科学专业公司 Intra-Cellular Therapies，创下全年最高并购纪录。

摘要： 2026 年上半年，五项高关注度临床试验结果即将揭晓。 心血管领域：pelacarsen 的关键验证。 诺华与伊奥尼斯制药合作研发的 pelacarsen，即将公布III期 Lp (a) HORIZON试验结果。

摘要： 2025 年中国创新药研发迎来历史性突破，近150款新药首次迈入III期临床，创下历史峰值。 这一数据不仅彰显国内医药创新生态的成熟度，更预示 2027-2028 年将迎来密集上市潮，行业正从“仿制为主”向“源头创新”加速转型。 本土 Biotech、传统药企与跨国MNC形成“三足鼎立”的竞争格局，行业集中度有望持续提升。

产品策略：制剂新品陆续推出。 年内，印度农化市场陆续推出一系列以复配技术为核心的新产品，反映出行业旨在通过不同作用机理的协同，依次应对杂草抗性、病害发生与劳动力成本上升等挑战。 产品开发主要围绕水稻、玉米、棉花等主粮及重要经济作物展开。

基于2022年启动项目取得的成功，合作将再续三年。 届时，项目通过FPO覆盖的农户数量将增至原先的四倍，达到10万户；种植面积也从3.5万公顷大幅扩展至20万公顷。 ADM-拜耳大豆农户支持计划项目始于2022年6月，旨在推广马哈拉施特拉邦的可持续大豆种植模式。

Acesion Pharma公司宣布，其新型口服SK离子通道抑制剂AP31969已进入二期临床试验，旨在评估该药物在心房颤动（AF）患者中的疗效和安全性。该试验将在八个欧洲国家招募200名患者，预计于2027年第一季度完成。试验的主要疗效终点是AF负担，即参与者处于AF状态的时间百分比。关键的安全性终点是心室中发生的心律失常事件。为了评估这些终点，参与者将接受植入式环状记录器，以实现连续的24/7心脏节律监测。2025年，Acesion成功完成了AP31969在92名健康志愿者中的1期临床试验，结果显示该药物具有良好的安全性和药代动力学特性，适用于长期口服给药。Acesion Pharma专注于开发新型治疗AF的疗法，并致力于改善全球数百万患者的日常生活。

建设单位拟在潍坊滨海化工产业园厂区内建设该扩建项目，其中氟啶虫酰胺原药利用现有硫双威生产车间空闲场地，新购置合成釜、分层釜、蒸馏釜、多功能过滤机、二氯甲烷回收罐、甲基磺酰氯储罐、甲基磺酰氯滴加罐、分层罐、蒸馏接收罐、干燥机等设备47台（套），年产1000吨氟啶虫酰胺原药。 50%氟啶虫酰胺水分散粒剂项目在制剂车间年产3000吨农药制剂项目基础上改建，不新增设备，利旧高速混合机、造粒机、振动筛、沸腾烘干机机组等设备8台（套），新增年产500吨50%氟啶虫酰胺水分散粒剂。 美邦股份在印尼新获准丁氟螨酯、氟啶虫酰胺等5个原药登记。

近日，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订人生长激素注射液国家药品标准。 人生长激素（重组人生长激素）用于治疗生长激素缺乏症等，2024在中国三大终端六大市场销售额超50亿元，2025Q1~Q3收获约38亿元，长春金赛药业以超87%的份额领跑市场。 人生长激素（重组人生长激素）可用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、因Noonan综合征或SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小、重度烧伤治疗等，目前已纳入国家医保乙类药目录。

国家药监局近日批准了倍特药业的2.2类新药水合氯醛糖浆和3类仿制药复方聚乙二醇(3350)电解质散上市。水合氯醛糖浆是一种催眠镇静剂，适用于儿童检查、操作前的镇静和催眠；复方聚乙二醇(3350)电解质散用于治疗儿童慢性便秘，2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场销售额增速达315.22%。倍特药业2025年至今已有多个新品获批上市，领跑国内其他企业。

近日，CDE官网显示，卓和药业的中药1.1类新药连冰喷雾剂获得临床试验默示许可，拟用于外感风热证所致的咽喉肿痛、咽干灼热，急性咽炎见上述证候者。 米内网数据显示，2025Q1~Q3中国三大终端六大市场中成药销售规模超2900亿元。 米内网数据显示 ，该新药的临床申请（CXZL2500098）于2025年10月获得承办，并于近日获得临床试验默示许可。

近段时间，集采消息频传：安徽拟启动92个品种带量联动，河北联盟集采中选结果出炉，国采1-8批接续报量结束；浙江组建的45个品种集采提上日程，不乏碘佛醇注射剂、依西美坦口服常释剂型等2024年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿元的重磅品种，以及肺力咳合剂、脑心通胶囊等独家中成药（含剂型独家，下同）。 集采品种持续优化，划分A/B组开展评审。 自2025年11月以来，浙江省医保局接连发布多份“浙江省公立医疗机构第六批药品集采”相关文件，进一步细化及明确拟纳入品种、集采要求及中选规则等内容。

近日，陆军军医大学西南医院胸外科成功为一位食管癌患者，实施机器人辅助联合腹腔镜及左颈部切口食管癌根治术。 此次手术创新融合机器人手术与腹腔镜微创技术优势，标志着医院胸外科在食管癌微创外科治疗领域的技术水平再上新台阶。 患者蒲女士因“烧心3月”到西南医院就诊，胃镜检查显示，其食管距门齿29-31cm处存在病变。

1 月 5 日，默沙东宣布， 全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用索特西普， Sotatercept ） 在国内获批上市， 适用于治疗 WHO 功能分级（FC）II-III 级的肺动脉高压（PAH，WHO 第 1 组）成年患者，以改善患者的运动能力和 WHO 功能分级。 值得一提的是，这是默沙东曾于 2021 年度斥巨资 115 亿美元收购 Acceleron，囊获这一核心管线。 据 Insight 数据库显示，Sotatercept 最早于 2024 年 3 月在美国实现全球首次获批，商品名为 Winrevair，同年又在欧盟获批上市。

SurgiBox公司，一家专注于手术护理的医疗器械公司，宣布凯莉·劳雷尔自2026年1月1日起担任公司总裁兼首席执行官。劳雷尔此前担任公司首席运营官一年，将接替联合创始人迈克·特奥多雷斯科博士，后者将辞去首席执行官职务，专注于学术工作和额外的研究项目，同时继续作为董事会成员为SurgiBox提供咨询。劳雷尔拥有超过35年的领导经验，包括24年的军事服务、12年的医疗创新和商业发展。她拥有微生物学和化学学士学位、工商管理硕士学位，并在医疗政策和管理工作方面完成了研究生学习。作为退休的美国陆军上校和前美国陆军部长助理高级顾问，她在医疗运营、商业战略、联邦采购和创新技术部署方面拥有深厚的专业知识。她的杰出军事生涯包括在陆军部长个人工作人员中担任战略家、高级国会拨款联络官、陆军外科长健康金融政策顾问以及欧洲军事医院的首席财务官。从美国陆军退休后，劳雷尔加入西门子，担任联邦医疗总监，负责建立新的市场进入策略，实现了年复一年的市场增长。后来，她转至西门子能源和基础设施部门，重振合作伙伴关系，解决独特的政府能源和基础设施问题，并提供了创造性的新解决方案，创造了公司历史上合同销售额最高的记录。离开西门子后，劳雷尔为一家制药公

3D打印医疗植入物的最大考验：尺寸精度。 3D打印技术在骨科领域的应用，尽管 能够 为患者提供了定制化的解决方案，但在尺寸精度仍面临诸多挑战。 3D打印的分辨率取决于设备的层厚度设置。

2025年，生物制药行业的裁员潮未见减缓迹象， 数据揭示了这一行业的残酷现实： 裁员 同比增幅达16% 。 过去这一年堪称全面挑战之年。 原本被寄予厚望、被视为生物技术熊市之后复苏起点的阶段 ，行业却遭遇剧烈震荡。

2025年10月，桥济生物（BridGene），一家处于临床阶段的小分子创新药生物科技公司，专注于开发针对传统“不可成药”靶点的新型疗法，宣布完成2800万美金B+轮融资，高特佳投资参与本轮融资。 本轮融资资金将主要用于推进公司核心候选药物BGC-515的临床开发。 BGC-515是一款针对实体瘤的共价TEAD抑制剂，目前在I期临床，并计划于近期启动II期临床研究。