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新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功临床研究当地时间 8 月 12 日，大冢制药和 Cullinan Therapeutics 共同宣布，一项全球 III 期临床试验 REZILIENT3 在计划的期中分析中 达到了 无进展生存期 （PFS） 的主要终点 。 Zipalertinib （ 齐帕勒替尼， 研发代号：TAS6417/CLN-081） 由大冢制药 和 Cullinan 合作开发， 被设计为新一代不可逆表皮生长因子受体 （EGFR） 抑制剂，旨在 靶向作用于 EGFR 外显子 20 插入突变 。 2020 年 12 月， 再鼎医药 以 2000 万美元的首付款+最高 2.11 亿美元 的开发、注册和基于销售的里程碑付款，引进 Zipalertinib 在大中华区的独家开发、生产以及商业化权益。
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新冠阳性率冲到22.3%仍排第一，已连升10周！临床研究新型冠状病毒检测阳性率已 连续10周上升 ，且仍呈上升趋势。 中国疾病预防控制中心（简称“中国疾控”）发布的 最新数据显示，第31周（ 7月27日到8月2日 ） 全国哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本检测阳性率前三位病原体中， 新冠依旧排在第一 位， 检出阳性率冲到22.3% ，阳性率环比 前一周提升了2个百分点。 通俗讲，第31周全国哨点医院门急诊流感样病例中， 每五个人中就有一个人检测出新冠阳性 。
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百济身后，没有队友医投速递本文深入探讨了中国创新药企业在国际化过程中面临的挑战，包括BD交易频繁但自主商业化能力不足的问题。文章指出，尽管中国创新药企业的研发能力在全球范围内处于领先地位，但在全球药品市场中，中国专利药销售额占比仅为5%。文章强调，中国药企需要建立国际化销售与渠道能力，以实现价值最大化。同时，文章分析了百济神州的国际化之路，并探讨了其他中国药企如何通过头对头临床试验和全球化布局来提升自身竞争力。此外，文章还讨论了培育本土跨国药企所需的实力、能力和魄力，以及政策、资本和市场环境等方面的支持。
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BD热火朝天，小Biotech们为何越来越难？医投速递本文分析了大健康领域中小型Biotech在BD（商务开发）交易中面临的困境，包括大药企的全赛道布局、信息不对称、同质化竞争等问题。文章指出，小型Biotech在BD交易中面临资源、速度和信息上的劣势，导致其生存空间被挤压。同时，文章探讨了小型Biotech可能的出路，如与海外Biotech进行平台型合作、寻找差异化点、优化管线等。文章强调，尽管当前小型Biotech的BD交易面临挑战，但通过积极应对和策略调整，仍有机会在激烈的市场竞争中找到自己的位置。动脉网2026-08-13
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驯鹿生物宣布收购新加坡细胞治疗公司 MediSix Therapeutics，深化全球细胞治疗战略布局交易并购此次收购标志着公司在全球化战略中迈出关键一步。 MediSix Therapeutics 成立于 2016 年，总部位于新加坡，由国际知名转化免疫学专家 Dario Campana教授 创立。 Campana教授是新加坡国立大学国际知名转化免疫学专家、 4-1BB（CD137）共刺激域 CAR 技术的重要开创者。
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驯鹿生物与Umoja合作开发的行业首个靶向CD22体内CAR-T疗法获美国FDA临床试验许可审批动态美国当地时间7月16日， 驯鹿生物战略合作伙伴美国Umoja Biopharma（“Umoja”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准双方合作开发的靶向CD22体内CAR-T候选产品UB-VV400的新药临床试验（IND）申请，用于治疗成人复发/难治性（R/R）B细胞恶性肿瘤 。 根据双方于2024年1月宣布的合作协议，驯鹿生物授予Umoja靶向CD22及另一未披露靶点CAR序列在大中华区以外地区的独家开发权益，用于基于Umoja独有的VivoVec™体内慢病毒基因递送平台开发两款体内CAR-T候选产品。 Umoja计划启动一项开放标签、剂量递增及剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究， 预计将于2026年第三季度完成首例患者给药 。
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体内CAR-T再吸金！虹信生物完成数亿元B轮融资医药投融资近一年以来， 虹信生物已经完成三轮 市场化融资。 本次融资完成后， 虹信生物 将进一步巩固在In vivo CAR T行业的领跑身位，加速推进HN2301的中美IND申报、全球临床开发和商务合作。 虹信生物成立于2021年12月，致力于开发基于体内LNP-mRNA细胞靶向递送技术的先进免疫疗法。
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艾力斯引进一款双抗ADC审批动态2026年8月13日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称艾力斯）与ArriVent BioPharma, Inc. 签署战略合作协议，艾力斯获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化抗体偶联药物（ADC）AST12608/ARR-002的独占许可。 AST12608/ARR-002是一款潜在全球首创（first-in-class）的 MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。 2021年，艾力斯授予ArriVent伏美替尼大中华区以外全球开发及商业化权益，是国内最早也是最成功的NewCo合作实践之一。
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CAR-T剂量“不达标”仍然有效：关键或在细胞表型前沿研究知聊解读 ： CAR-T细胞生产过程中，1%–13%因细胞数量不足，成为不符合规格的超标（OOS）产品，但细胞数量没有达到预设标准，并不一定意味着产品没有治疗价值。 本研究通过对HD-CAR-1临床试验深度分析发现：低剂量疗效由功能性效应/效应记忆样CAR-T细胞驱动，CD27⁻CD39⁻ CAR-T细胞的绝对计数可作为跨剂量水平预测治疗应答的重要生物标志物，从而有望优化OOS产品评估，扩大CAR-T治疗可及性。 2026年7月，来自德国柏林卫生研究所的Schayan Yousefian等人在《Nature Communication》上发表了题为“A distinct CAR-T cell phenotype mediates therapeutic response at limited doses”的文章，研究显示，即使CAR-T细胞给药剂量较低，部分患者仍可获得持久的临床应答，其关键并不完全取决于CAR-T细胞的总数量，而与 功能性效应样和效应记忆样CAR-T细胞的富集密切相关 。
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The Capital Group Companies, Inc. 对Syensqo的投票权达到3%透明度通知医投速递2026年8月13日，根据比利时透明度法规，The Capital Group Companies, Inc.（位于洛杉矶）向Syensqo发送了透明度通知，表明其直接投票权已超过3%。该通知显示，截至2026年8月4日，The Capital Group Companies, Inc. 的投票权为4.71%，相当于0.29%的等值金融工具，总投票权为5.00%。这是由于The Capital Group Companies, Inc. 的投票权所附带的股份超过3%而产生的披露义务。Syensqo是一家科学公司，致力于开发创新解决方案，改善人们的生活、工作、旅行和娱乐方式。其解决方案有助于提供更安全、更清洁和更可持续的产品，应用于家居、食品、消费品、飞机、汽车、电池、智能设备和医疗保健等领域。GlobeNewswire2026-08-13
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Cancer Research｜北京协和医学院牛亚梅/梁智勇研究团队揭示ALKBH5重塑CAF表观转录组驱动胰腺癌转移前沿研究胰腺导管腺癌（Pancreatic ductal adenocarcinoma，PDAC））具有高度侵袭性和转移倾向，患者预后仍不理想。 CAF是胰腺癌微环境中最丰富且功能高度异质性的细胞群体，通过调控细胞外基质重塑、炎症信号释放以及肿瘤细胞侵袭转移等过程，成为影响PDAC恶性进展的重要调节因子。 然而，CAF功能异质性的分子调控机制尚未被完全解析。
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增长逻辑变了！美团医药健康揭秘即时零售的“结构性新红利”公司动态8月12日，美团医药健康举办“医药即时零售产业生态发展论坛”。 美团医药健康事业部总经理李晓辉在会上表示：“无论技术形态如何迭代，物理世界的供应链与经营效率、用户的真实健康需求，这些是永恒不变的基石。” 美团医药健康事业部总经理李晓辉演讲现场。
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Cell | 让“冷肿瘤”变得可攻击：研究发现肠神经胶质细胞可重塑结直肠癌免疫微环境前沿研究这并不是一项“用LSD治疗癌症”的研究。 LSD更像是研究人员找到 5-羟色胺2A受体（serotonin 2A receptor，5-HT2AR） 抗肿瘤作用的起点。 研究的核心，是随后开发的一种难以进入大脑的5-HT2AR激动剂—— IHCH-8110 ，以及它如何通过肠神经胶质细胞（enteric glial cells，EGCs）改变肿瘤中的CD8+ T细胞。
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Nature Medicine | 输注10年后，CAR-T还在工作吗？研究揭示一种反直觉的免疫状态前沿研究一次CAR-T治疗，免疫系统会记住多久。 CAR-T细胞治疗(chimeric antigen receptor T-cell therapy, CAR-T)常被描述为一种“活的药物”：它不是输注后迅速代谢掉的化合物，而是一群经过基因改造、能够识别肿瘤抗原的T细胞。 近日， 《 Nature Medicine 》 的研究报道“ Decade-long persistence of CD19 CAR T cells in B cell lymphomas ” ，研究人员追踪了38例接受CD19 CAR-T治疗的 B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-cell non-Hodgkin lymphoma, B-NHL) 患者，发现部分患者体内的CAR-T细胞在输注10年后仍然可以被检测到。
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每10个成年人中就有1人肾脏正在“受伤”！迪安诊断以精准检验护航肾脏健康前沿研究请先记住一个数字：10.8%——这是中国成年人慢性肾脏病（CKD）的患病率 ，意味着每10个成年人中就有超过1人患病。 但人们对患病的知晓率仅为10% ，大多数人在不知不觉中失去了最佳的干预时机。 CKD是由多种原因引起的肾脏结构和/或功能异常，持续时间超过3个月的慢性疾病。
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Adv Sci | 彭玲团队报道个性化核酸联合治疗新策略前沿研究如何同时对多个关键基因进行精准调控，并针对每位患者 肿瘤 的独特分子特征 “ 量体裁衣 ” ，是癌症精准医疗亟待突破的核心命题。 近年来，小干扰 RNA 核酸 ( small intefering RNA , siRNA ) 和小激活 RNA 核酸 ( s mall activating RNA , saRNA ) 两类核酸药物展现出巨大潜力：前者可精准沉默 疾病相关 基因 , 比如 致癌基因 ； 后者则能激活 特定 基因 ，比如 抑癌基因 表达。 核心突破：基于 患者 分子特征实现个性化核酸 联合治疗。
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PNAS丨揭示人视网膜色素上皮细胞三维表观基因组特征前沿研究视网膜色素上皮细胞 （ RPE ） 位于视网膜最外层，形成血 - 视网膜外屏障，发挥吞噬 外节 、视觉循环、分泌 因子 等 重要 功能， 是维持 视网膜稳态和 视觉功能的关键 细胞 ，其功能障碍 可 致 年龄 相关性黄斑变性 、 遗传性 视网膜 疾病 等不可逆致盲性眼病 。 RPE 细胞 衰老或 死亡后不能再生， 细胞移植 已然 成为 上述 眼病 治疗的 趋势 。 胚胎干细胞 （ E SC ） 或诱导多能干细胞 （ iPSC ） 定向分化 RPE 是主要的移植细胞来源，然而 目前 缺乏对 RPE 基因的 三维 空间 结构以及表观调控 复杂 分子机制的系统 认识 。BioArtMED2026-08-13视网膜色素上皮细胞
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Cell Rep | 杨云龙/王坚合作揭示胆固醇促进GBA突变型帕金森病α-突触核蛋白清除的新机制前沿研究全世界 帕金森病 （ PD ） 患者 数量已 逾千万，且随 人口 老龄化进程迅速 上涨 。 携带 GBA 突变的 PD 患者 （ GBA -PD ） 起病更早、进展更快 【3】 。 GBA 编码 一种 溶酶体酶 ： 葡萄糖脑苷脂酶 （ GCase ） ， 该酶活性受损 导致葡萄糖鞘氨醇等糖鞘脂积累 。
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Adv Sci丨王立富/廖瑶/杨宜/魏洁团队报道炎症性肠病IL-7R介导的“胸腺-肠轴”新机理前沿研究炎症性肠病主要包括克罗恩病与溃疡性结肠炎，是一类反复发作的慢性肠道免疫疾病，临床上青少年与青年人群发病率显著偏高，严重影响患者生活质量。 团队研究发现循环 EVs 高丰度携带 IL-7R ，且下调 IL-7R ，肠炎小鼠病情缓解，上调 IL-7R ，小鼠病情加重。 研究进一步溯源证实，结肠炎发作时血液脂多糖 （ LPS ） 浓度上升，刺激胸腺合成并分泌富集 IL-7R 的 EVs 。
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万泰生物九价HPV疫苗出海首站告捷，馨可宁®9获泰国上市许可审批动态近日，万泰生物旗下厦门万泰沧海生物技术有限公司自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗馨可宁 ® 9（覆盖6/11/16/18/31/33/45/52/58型）正式获得泰国食品药品监督管理局批准。 此次获批是2025年在中国国内上市后，该产品斩获的首个海外市场通行证。 作为泰国市场的新晋HPV疫苗选择，馨可宁 ® 9将凭借其多元化的型别覆盖优势和疫苗接种策略，为当地宫颈癌预防提供有力支持。
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