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  • 115亿美元天价！买了个“配角”：默沙东的清醒，与市场的误读
    交易并购
    115亿美元天价！买了个“配角”：默沙东的清醒，与市场的误读
    引言：高溢价并购的理性回归。 这标志着2021年那笔耗资115亿美元收购Acceleron的交易，终于在全球第二大医药市场完成了监管准入的闭环。 Keytruda年销超250亿美元的体量，是目前医药史上绝无仅有的孤例。
    求实药社
    2026-01-06
  • 拒绝慢病红海的低效内卷！ICD 2026 心血管药物深度聚焦峰会——全覆盖Lp(a)/FXI/心肌肌球蛋白靶点，引爆百亿级市场的下一个重磅炸弹！
    前沿研究
    拒绝慢病红海的低效内卷！ICD 2026 心血管药物深度聚焦峰会——全覆盖Lp(a)/FXI/心肌肌球蛋白靶点，引爆百亿级市场的下一个重磅炸弹！
    ICD 2026 心血管疾病药物深度聚焦峰会 将于2026年3月19-20日在上海启幕， 本届峰会将汇聚业内顶尖的临床与研发专家，深入探讨心血管药物的立项逻辑，分享业内最前沿的技术与策略。 会议将聚焦从管线布局、差异化开发到临床转化的全链条痛点，通过多维度的深度研讨，共同推动中国心血管创新药物研发的体系化突破。 大会名称： ICD 2026 心血管疾病药物深度聚焦峰会。
    求实药社
    2026-01-06
    心血管疾病
  • 2026潜力新药预测，百济、豪森、科伦博泰、正大天晴冲刺
    前沿研究
    2026潜力新药预测，百济、豪森、科伦博泰、正大天晴冲刺
    2026年 ，一批创新药已进入研发最后阶段，接近审批冲刺期，有望获批上市许可。 本文对肿瘤、自身免疫、神经系统及罕见病四大领域的重点品种进行系统梳理与深度分析，揭示其背后的研发逻辑与潜在临床影响。 肿瘤药物研发已进入深水区，其前沿指向有两个不容忽视的方向：一是通过更精准的靶向设计来克服或规避现有疗法的耐药问题或体现临床差异化优势；二是利用细胞工程等新技术，从根本上重塑治疗过程，以达成更优的疗效与安全性平衡。
    医药经济报
    2026-01-06
    肿瘤 豪森 百济
  • 自主研发加速度！华普生物牵头国家专项，打造中国版CpG佐剂标准
    公司动态
    自主研发加速度！华普生物牵头国家专项，打造中国版CpG佐剂标准
    华普生物牵头国家重大科技专项。 攻克CpG佐剂“卡脖子”技术。 国家推动・华普承担・定义CpG佐剂标准。
    ParrBio华普生物
    2026-01-06
    CpG佐剂
  • 道远已投动态 | 爱科百发首个「多动症」新药国内获批上市
    审批动态
    道远已投动态 | 爱科百发首个「多动症」新药国内获批上市
    近日 ，道远已投优秀企业 爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（研发代号：AK0901，商品名：爱智达）获批上市。 AK0901 是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物。 该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善 ADHD 症状。
    道远资本
    2026-01-06
  • Cell Stem Cell：首次构建出可产生褪黑素的人类松果体类器官
    前沿研究
    Cell Stem Cell：首次构建出可产生褪黑素的人类松果体类器官
    然而，由于松果体难以获取，这严重限制了对其进行研究。 该研究首次构建了能够产生 褪黑素 的 人类松果体类器官 （ hPGO ） ，成功 模拟了松果体的发育与功能，并揭示了其可用于疾病建模和细胞治疗的潜力。 在这项最新研究中，为了突破松果体来源的限制，研究团队利用 多能干细胞 （PSC） 开发出 人类松果体类器官 （hPGO） ，成功模拟了松果体的发育与功能。
    药精通Bio
    2026-01-06
  • 豪掷 25 亿！赛诺菲再押 AI 双抗，猛攻自身免疫赛道
    公司动态
    豪掷 25 亿！赛诺菲再押 AI 双抗，猛攻自身免疫赛道
    摘要： 法国制药巨头赛诺菲近日宣布与美国 AI 生物科技公司 Earendil Labs 达成新合作，以 1.6 亿美元预付款及近期里程碑付款，携手推进多款自身免疫性疾病和炎症性疾病双特异性抗体药物研发。 此次合作总价值最高可达 25.6 亿美元 ，赛诺菲将主导后续研发与全球商业化，Earendil 则有望获得后续里程碑付款及最高低双位数比例的销售分成。 合作升级：从双抗单品到多管线布局。
    抗体圈
    2026-01-06
    巨头 AI
  • MetaVia 双靶点新药减重 9.1%，肥胖治疗赛道再添 “狠角色”
    前沿研究
    MetaVia 双靶点新药减重 9.1%，肥胖治疗赛道再添 “狠角色”
    摘要： 2026 年 1 月 5 日，生物科技公司 MetaVia 公布其肥胖治疗候选药物 DA-1726 的 I 期临床新数据：在 8 周治疗期内，接受 48mg 剂量的肥胖患者平均减重 9.1%，同时腰围、肝硬度及空腹血糖指标均显著改善。 这款 GLP-1/胰高血糖素双靶点激动剂，凭借独特的靶点配比与快速剂量调整优势，有望在竞争激烈的肥胖治疗赛道中占据一席之地。 数据显示，患者空腹血糖水平从基线的 105.3mg/dl 降至 93mg/dl，降幅达 12.3mg/dl；通过无创超声检测发现，患者肝硬度降低 23.7%，这意味着该药物或对代谢相关脂肪性肝炎（MASH）具有治疗潜力 ——MetaVia 目前也在同步推进 DA-1726 针对 MASH 的研发。
    抗体圈
    2026-01-06
    Meta 3m 肥胖
  • 一文带你搞明白什么是 ADC 类药物！
    前沿研究
    一文带你搞明白什么是 ADC 类药物！
    摘要： 抗体药物偶联物（ADC）作为肿瘤治疗领域的革命性技术平台，融合单克隆抗体的靶向性与小分子化疗药物的杀伤能力，通过化学连接子结合形成 “生物导弹”，实现癌细胞精准打击并降低对健康组织的毒副作用，拓宽传统化疗治疗窗口。 第一章：ADC 药物的概念演进与核心理念 1.1 从 “魔法子弹” 到 “生物导弹” 的百年探索。 ADC 药物理念源于 20 世纪初保罗・埃尔利希的 “魔法子弹” 构想。
    抗体圈
    2026-01-06
    肿瘤
  • 重磅！循生医学HPV治疗性疫苗获国家药品监督管理局临床试验批准
    审批动态
    重磅！循生医学HPV治疗性疫苗获国家药品监督管理局临床试验批准
    近日，北京循生生物医学研究有限公司的 HPV 治疗性疫苗 成功获得国家药品监督管理局（ NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，正式启动I期临床试验。 作为 在大兴区本土创立和发展的循生生物医学研究有限公司， 专注于细胞治疗和基因治疗领域的创新生物医药企业，凭借前沿技术突破，为中国 1.2亿HPV感染者带来“预防性疫苗无效、传统治疗复发率高”的解决方案，树立全球HPV治疗领域的“中国标杆”。 循生 HPV 治疗性疫苗 是一款靶向高危型 HPV-16和HPV-18的治疗性核酸疫苗，创新性地将核酸药物与免疫细胞疗法相结合，通过精准设计的HPV抗原靶点序列，重新激发人体特异性细胞免疫应答，实现对HPV病毒及癌变细胞的全方位清除 ， 为临床转化奠定了核心技术优势。
    循生医学
    2026-01-06
    HPV
  • 创始人来自清华大学，「liko.ai」完成首轮融资
    医投速递
    创始人来自清华大学，「liko.ai」完成首轮融资
    liko.ai近日宣布完成首轮融资，投资方包括商汤国香资本、东方富海、讯飞创投等多家机构。本轮融资将用于研发端侧视觉语言模型、AI原生硬件和家庭多模态通用终端。liko.ai致力于打造新一代家庭计算中枢与智能家居解决方案，通过搭载NPU与端侧模型的AI Home Center与AI原生摄像头，实现“视觉+语言+行动”的完整闭环。公司创始人Ryan Li拥有20年智能硬件从业经验，团队来自Meta、字节、美团等软硬件大厂。liko.ai希望通过消费级硬件迅速渗透家庭场景，构建长期的产品壁垒与商业价值。
    投资界
    2026-01-06
    清华大学 深圳默达生物科技有限公司
  • 1 亿首付款！亿帆医药引进一款 first-in-class 肿瘤新药
    交易并购
    1 亿首付款！亿帆医药引进一款 first-in-class 肿瘤新药
    1 月 6 日，亿帆医药宣布，其全资子公司已与尚德药缘达成协议， 引进全新机制创新药 ACT001 在中国等东亚市场及东南亚市场独家商业化权益 ，首付款为 1 亿元。 根据协议，亿帆医药获得一款 ACT001 在中国 （含中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾地区） 等东亚市场及东南亚市场的可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，可以自行在前述区域及合作领域范围内使用许可知识产权开发、生产以及商业化。 另外，亿帆医药享有该产品在合作区域内其他适应症进行生产和商业化权利的独占优先谈判权。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-06
    肿瘤
  • 产业新闻丨迈威生物孵化公司达成合作，助力帕金森病新药临床研究
    公司动态
    产业新闻丨迈威生物孵化公司达成合作，助力帕金森病新药临床研究
    1月6日， 迈威生物宣布，其投资孵化公司思努赛生物与ABLi Therapeutics（以下简称：ABLi）正式签署 18 F-FD4的非独家临床使用许可协议。 ABLi将联合 18 F-FD4用于其开发的 c‑Abl激酶抑制剂risvodetinib 的临床试验，旨在评估帕金森病（PD）患者治疗前后 脑内α-syn病理蛋白的聚集水平 。 作为此项授权合作的一部分，思努赛生物将收到来自ABLi的首付款及后续许可费。
    医药观澜
    2026-01-06
    赛生 帕金森病
  • 产业新闻丨勤浩医药“合成致死”小分子癌症新药获批临床
    审批动态
    产业新闻丨勤浩医药“合成致死”小分子癌症新药获批临床
    1月4日，勤浩医药宣布，公司申报的1类新药 MAT2A抑制剂 GH31临床试验申请已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审评， 拟开发治疗 MTAP 缺失的晚期实体瘤。 GH31美国临床试验申请已于十日前获得美国FDA批准。 甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与 MTAP 缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。
    医药观澜
    2026-01-06
    MTAP MAT2A 合成致死
  • 产业新闻丨默沙东宣布肺动脉高压创新药物「索特西普」在华获批
    审批动态
    产业新闻丨默沙东宣布肺动脉高压创新药物「索特西普」在华获批
    1月5日， 默沙东（MSD）宣布， 激活素信号传导抑制剂（ASI） 注射用索特西普 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准， 适用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。 ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于3期临床试验STELLAR的研究数据。 PAH是一种相对少见、治疗棘手的心血管疾病，研究提示不进行针对性治疗的特发性PAH患者出现症状后的中位生存期仅2.8年。
    医药观澜
    2026-01-06
    激活素 肺动脉高压 肺动脉高压创新药物
  • 企业资讯 | 跻身 AIGC TOP100！百奥几何以AI智能体重构生物医药研发与生物制造新生态
    公司动态
    企业资讯 | 跻身 AIGC TOP100！百奥几何以AI智能体重构生物医药研发与生物制造新生态
    12月16日，由中国海外产业发展协会指导、极新主办的“想象·2025极新 AIGC 峰会”在上海举办。 在这场汇聚了全球 AI 技术先驱与产业巨头的盛会上， 百奥几何(BioGeometry)凭借其在蛋白质基础大模型领域的颠覆性突破和广泛的产业化落地成果，正式入选《2025 AIGC 行业创新榜 TOP100》。 GeoFlow V3 推动蛋白设计进入多步推理时代。
    新生巢
    2026-01-06
    AI智能体重构生物医药
  • Paul's Insight｜全球国际药事动态(2025年终特别篇)
    专家观点
    Paul's Insight｜全球国际药事动态(2025年终特别篇)
    这一年，以美国FDA为首的监管机构经历了深刻的人事更迭与职能重组，人工智能（AI）从技术愿景正式跨入监管实务，全球供应链体系在“本土化”政策的推动下剧烈重构。 1. FDA新任领导力与权力更迭。 2025年春季，美国FDA迎来了极具变革性的“Makary时代”。
    蒲公英Biopharma
    2026-01-06
    Paul's Insight
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