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  • 今日药闻 | 透视AI、出海与小核酸引领的生物科技新浪潮
    研发注册政策
    今日药闻 | 透视AI、出海与小核酸引领的生物科技新浪潮
    2025年，大健康领域发生了一系列重要事件。美国FDA批准了46款新药，肿瘤治疗领域领跑，药物研发模式多元化。中国创新药出海交易金额突破1356亿美元，合作模式向深度战略联盟转变。全球细胞治疗领域迎来丰收，中国药企表现强势。中国开源AI模型在全球生态中的影响力显著提升。小核酸药物领域迎来密集催化，Arrowhead公司成为市场焦点。中国创新药BD模式从量变到质变，技术迭代路径清晰。脑机接口行业前景广阔，技术路径多样化。这些事件预示着大健康领域将继续保持快速发展态势。
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    2026-01-06
  • 接连两起合作，赛诺菲为何重仓中国AI制药？
    研发注册政策
    接连两起合作，赛诺菲为何重仓中国AI制药？
    2026年伊始，全球AI制药产业迎来两笔重大合作，赛诺菲与华深智药旗下Earendil Labs将战略合作总价值提升至25.6亿美元，施维雅与英矽智能签署8.88亿美元研发合作协议。这些合作标志着AI制药从概念走向产业基石，预示着未来行业竞争将聚焦于融合数据、算法与生物学洞见的系统性创新能力。赛诺菲与Earendil Labs的合作从授权引进升级为平台级战略合作，英矽智能与施维雅的合作则聚焦于抗肿瘤领域。AI制药技术进展显著，成功率为87.5%，远高于传统制药行业。然而，AI制药仍面临挑战，如新药上市的成功率等。跨国药企通过合作将中国AI制药公司的创新能力深度整合进自身研发体系，预示着AI制药行业将迎来新一轮投资与应用热潮。
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    2026-01-06
  • 区域半决赛圆满收官！2025“健康中国心”慢病管理知识挑战赛深化终端赋能
    医投速递
    区域半决赛圆满收官！2025“健康中国心”慢病管理知识挑战赛深化终端赋能
    在“健康中国2030”战略指导下，医药零售行业专业化转型持续推进。由上海和黄药业承办的“麝香保心丸特约健康中国心·守护心健康——2025慢病管理知识挑战赛”已顺利完成全国性线上角逐，进入区域半决赛阶段。江浙区域与安徽区域半决赛分别由江苏百佳惠瑞丰连锁大药房和安徽丰原大药房连锁有限公司举办。赛事旨在检验前期学习成果，推动慢病管理知识向服务能力转化，为总决赛奠定基础。活动通过实战演练，提升药店人员沟通技巧、患者教育能力与个性化服务方案制定能力。同时，赛事也促进了中医药在慢性病防治中的价值认知，为基层健康服务能力提升贡献力量。
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    2026-01-06
    上海和黄药业有限公司 老百姓大药房连锁股份有限公司 大参林医药集团股份有限公司
  • 默沙东新药获批、华东医药长效激动剂拟纳入突破性疗法、泽璟生物三抗出海
    审批动态
    默沙东新药获批、华东医药长效激动剂拟纳入突破性疗法、泽璟生物三抗出海
    默沙东 PAH 新药欣瑞来国内获批。 2026 年 1 月 5 日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ ASI ）欣瑞来 ® （注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，适用于治疗 WHO 功能分级（ FC ） Ⅱ - Ⅲ 级的肺动脉高压（ PAH ， WHO 第 1 组）成年患者，以改善患者的运动能力和 WHO 功能分级。 ASI 是针对 PAH 病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于 Ⅲ期 临床试验 STELLAR 的研究数据。
    医药经济报
    2026-01-06
    三抗
  • 国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）
    研发注册政策
    国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告（2025年第47号）
    国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告。 （2025年第47号）。 二、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为辰欣药业股份有限公司、华润双鹤利民药业（济南）有限公司生产的共2批次碳酸氢钠注射液不符合规定，不符合规定项目涉及可见异物、pH值。
    医药经济报
    2026-01-06
    国家药监局
  • 国家药监局：支持创新药、临床急需药品开展委托生产
    研发注册政策
    国家药监局：支持创新药、临床急需药品开展委托生产
    在药品上市许可持有人制度(MAH)下，药品委托生产成为常态，对于促进产业发展、优化资源配置发挥了积极作用。 为了强化委托生产监督管理，落实持有人委托生产主体责任，2023年10月，国家药监局已发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》。 本次《公告》旨在进一步细化药品委托生产质量管理要求和监督管理要求，督促持有人和受托生产企业严格落实责任。
    医药经济报
    2026-01-06
    国家药监局
  • 元生创投Family | 爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍
    审批动态
    元生创投Family | 爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍
    中国上海，2026年1月6日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）的新药上市申请，适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 元生创投于2016年领投爱科百发 A+轮融资 。 爱智达®是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。
    元生创投
    2026-01-06
    爱智达
  • 明晚八点丨BioArt名家讲坛·翻译调控系列第4期
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    明晚八点丨BioArt名家讲坛·翻译调控系列第4期
    BioArt携手新使生物推出《名家讲坛·翻译调控系列》，面向全球生命科学研究者，聚焦翻译调控的核心科学问题与前沿应用。每月一期，每期邀请权威专家与领军学者分享最新研究成果，深入解析翻译调控在不同物种中的基础机制及其在疾病研究、药物开发与精准医疗等方面的应用价值。讲座时间：2026年1月7日20:00，主题为蛋白质翻译调控的进化基因组学研究，主讲嘉宾为陆剑教授。此外，还有多位特邀嘉宾参与讨论，促进跨学科交流。
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    2026-01-06
  • 专家点评Nat Biotechnol | 张强锋/汪阳明团队开发SMRTnet:一种不依赖RNA三维结构的靶向RNA小分子药物发现的人工智能方法
    专家观点
    专家点评Nat Biotechnol | 张强锋/汪阳明团队开发SMRTnet:一种不依赖RNA三维结构的靶向RNA小分子药物发现的人工智能方法
    近年来， RNA 正迅速崛起为全球药物发现领域的重要靶点。 相关研究表明， RNA 并非仅是遗传信息的传递载体，还能够像蛋白质一样折叠成复杂而精巧的三维结构，并与小分子实现 “ 钥匙 — 锁 ” 式的精准识别与结合，进而调控关键生命过程 （如核糖开关） 。 然而， 传统 的靶向 R NA 的小分子药物 研发仍面临周期长、成本高、成功率低等诸多挑战。
    BioArt
    2026-01-06
    RNA Nat Biotechnol
  • Nat Cell Biol | 揭示核孔之门：核转运因子如何重塑动态屏障之谜
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    Nat Cell Biol | 揭示核孔之门：核转运因子如何重塑动态屏障之谜
    瑞士巴塞尔大学和美国洛克菲勒大学的研究团队在《Nature Cell Biology》期刊上发表了关于核孔复合体运输屏障的研究论文。该研究首次在毫秒级分辨率下，直接观察并揭示了核孔复合体运输屏障的动态本质。研究发现，核转运因子与FG结构域在核孔特有的对称几何约束下，共同形成了一个由中心动态“栓”和外围波动“环”组成的纳米级功能分区，从而高效调控核质运输。研究采用高速原子力显微镜等前沿技术，揭示了核孔运输屏障的动态组织机制，为理解大分子在细胞核与细胞质之间的选择性运输提供了新的视角。
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    2026-01-06
  • 同济大学附属上海市肺科医院2026年博士后招录公告
    医投速递
    同济大学附属上海市肺科医院2026年博士后招录公告
    同济大学附属上海市肺科医院发布2026年博士后综合支撑政策全面升级，诚邀国内外相关专业优秀人才开展博士后合作研究。招录条件包括年龄、学历、科研能力等，福利待遇包括优厚的基础薪酬、住房伙食补贴、考核奖励等。医院提供完善的科研支撑平台，包括科研场地、办公场地、科研经费、导师团队等。报名方式多样，具体导师研究方向及主要成果也在文中详细列出。
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    2026-01-06
  • BioArt专·精系列培训 | Nature单细胞空间组学1:1复现训练营 第一期·2026年1月10日开课
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    BioArt专·精系列培训 | Nature单细胞空间组学1:1复现训练营 第一期·2026年1月10日开课
    本文介绍了由BioArt和战略合作伙伴共同推出的“Nature单细胞空间组学1:1复现训练营”。该训练营旨在帮助研究者从基础概念和工具学习，到能够复现顶级期刊论文，并迁移到自己的研究课题。课程内容涵盖从数据结构、质量控制、注释到出图的全流程，并提供配套的R/Python代码模板。课程特色包括一对一指导、AI赋能、源码级系统学习以及直播授课等。课程时间从2026年1月10日开始，为期一个月，包括十三节课，其中九节为精讲，四节为答疑和总结。课程费用为3880元/人，包含直播授课、录屏回看、一对一指导答疑以及讲义、代码、数据等完整资料包。
    微信公众号
    2026-01-06
  • 开年重磅！NMPA批准多款新药，涵盖肿瘤、儿科、自身免疫病等多领域新选择
    审批动态
    开年重磅！NMPA批准多款新药，涵盖肿瘤、儿科、自身免疫病等多领域新选择
    2026年1月5日，国家药品监督管理局（NMPA）公布药品批准证明文件送达信息，约百种药物集中获批， 可谓开年惊喜 。 此次获批阵容亮点纷呈，不仅包含首次获批的国产创新药与 First-in-Class、 Best-in-Class的进口新药，还有多个成熟药物新增临床急需适应症，更有一款解决儿童诊疗痛点的新剂型药物，全方位满足不同患者群体的治疗需求。 水合氯醛糖浆-新剂型。
    新药社
    2026-01-06
    肿瘤 儿科 NMPA
  • 盘点 | 2025年审批的兽用生物制品临床试验情况
    研发注册政策
    盘点 | 2025年审批的兽用生物制品临床试验情况
    兽用生物制品临床试验情况。 （2025年1月1日至12月31日）。 2025年兽用生物制品临床试验项目90个，主要以家禽、猪和宠物用疫苗为主。
    兽药规范使用
    2026-01-06
    兽用生物制品
  • 25.6亿美元，赛诺菲与Earendil再次达成合作
    交易并购
    25.6亿美元，赛诺菲与Earendil再次达成合作
    No.1 / 爱科百发ADHD新药爱智达在中国获批。 2026年1月6日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达）的新药上市申请，适用于6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 爱智达是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。
    GBIHealth
    2026-01-06
    Earendi
  • 拜耳塞伐艾替尼获中国和美国双突破性治疗品种认定，用于HER2突变非小细胞肺癌的一线治疗
    审批动态
    拜耳塞伐艾替尼获中国和美国双突破性治疗品种认定，用于HER2突变非小细胞肺癌的一线治疗
    鉴于塞伐艾替尼在高度未满足需求的治疗领域拥有优于现有疗法的显著获益，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予其突破性治疗品种认定，旨在加速其作为一线疗法用于 HER2 突变非小细胞肺癌治疗的开发；。 此前，美国FDA加速批准了塞伐艾替尼治疗既往接受过治疗的晚期 HER2 突变NSCLC患者，在中国针对该项适应症的上市申请也正在CDE优先审评中。 拜耳宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予塞伐艾替尼突破性治疗品种认定，用于携带人表皮生长因子受体2（ HER2 ）激活突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。
    拜耳中国
    2026-01-06
    HER2 和美 非小细胞肺癌
  • 巴黎圣日耳曼与Zing Coach合作，推出基于球员灵感的健身计划
    交易并购
    巴黎圣日耳曼与Zing Coach合作，推出基于球员灵感的健身计划
    巴黎圣日耳曼足球俱乐部与人工智能健身应用Zing Coach达成合作，旨在将球员灵感的健身计划带给全球超过5亿球迷。从1月6日起，球迷可以通过Zing Coach应用完成适应性训练计划，追踪与巴黎圣日耳曼男女足球队明星球员的进度，获取俱乐部精英教练团队的独家指导，并在排行榜上竞争赢得VIP比赛体验和签名纪念品。Zing Coach的专有AI技术将根据用户体验的不同方面进行定制，从锻炼计划到实时激励支持。此次合作旨在利用AI技术将观众转变为积极参与者，鼓励球迷参与Zing的个性化AI定制锻炼，帮助数百万用户迈向更健康、更活跃的生活方式。
    Businesswire
    2026-01-06
    Plasma Services Grou Zing Coach Inc Palta Ltd
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