“免疫+ADC”碾压单药！肺癌一线PFS暴降65%风险，ASCO 2026首个III期阳性数据炸场！

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2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会即将于5月底召开。在此次盛会之前，一项关键研究 OptiTROP-Lung05率先公布了令人振奋的III期结果（摘要#LBA8506）。

研究显示，针对PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌，将TROP2 ADC新药芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT）与标准免疫药“K药”联用，取得了显著的临床获益。

这一结果，有望为这类患者的一线治疗树立全新的标杆。

(1)受试者是谁？

413名患者，均为 PD-L1 阳性、没有 EGFR 或 ALK 基因突变的晚期非小细胞肺癌患者——这是目前临床上相对常见的一类人群，既往标准方案就是单用帕博利珠单抗免疫治疗。

(2)怎么分组？

患者按照1:1随机分为两组：一组用“帕博利珠单抗 + 芦康沙妥珠单抗”联合方案（208人），另一组只用帕博利珠单抗（205人）。

(3)结果如何？

(4)安全性

联合组3级及以上不良反应发生率为55.3%，高于单药组的31.4%，但主要表现为中性粒细胞降低、贫血和口腔黏膜炎，临床可管理，因不良反应停药的比例较低，未见新的安全信号。

(5)意义如何

这是全球首个3期研究证明，抗体药物偶联物（ADC）联合帕博利珠单抗，在 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中的 PFS 优于帕博利珠单抗单药。

图片来自：摄图网

帕博利珠单抗（K药）等免疫治疗虽已成为PD-L1阳性晚期肺癌的基石，但它有一个绕不开的短板：响应率的天花板。特别是对PD-L1表达在1%-49%区间的患者，或是面对那些“冷肿瘤”（免疫细胞难以浸润），单用免疫往往“雷声大雨点小”，即便起效也容易耐药。

这时候，就需要一位“帮手”来给肿瘤微环境“加把火”。

Sac-TMT这类新一代TROP2 ADC，正是那个完美的“破局者”。它不仅仅是化疗，更是一枚“智能生物导弹”，通过一套精密的“组合拳”与免疫联手：

(1)第一拳：精准爆破，直捣黄龙。

TROP2蛋白在肺癌、乳腺癌等肿瘤细胞表面高度表达。Sac-TMT能精准识别TROP2，像导弹一样把强效化疗药（拓扑异构酶I抑制剂）直接“快递”到肿瘤细胞内部。相比传统化疗的“无差别轰炸”，它大幅提升了打击精度，减少了对正常细胞的误伤。

(2)第二拳：释放信号，唤醒免疫。

这是ADC最精妙的地方。它在杀死肿瘤细胞时，会诱发“免疫原性细胞死亡（ICD）”——就像炸开了肿瘤的“弹药库”，把大量肿瘤抗原释放到血液中。这些抗原碎片相当于发出了“通缉令”，把沉睡的免疫细胞（T细胞）瞬间激活。

(3)第三拳：乘胜追击，扩大战果。

此时再加上PD-1抑制剂（K药），就好比解除了T细胞的“刹车”。ADC负责“暴露靶子”和“打前锋”，免疫负责“全面清扫”和“建立防线”。两者形成正向循环，把原本“冷冰冰”的肿瘤微环境彻底“烧热”。

OptiTROP-Lung05 的研究数据，不仅为“K药 + ADC”这一联合模式提供了坚实的 III 期证据，更重要的是，它验证了 “TROP2 ADC 联合免疫治疗”是突破当前晚期肿瘤治疗瓶颈的一条可行路径。

目前，国内有一项采用类似思路的 Ib/II 期临床试验，由解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头，它探索的是一个国产创新药组合：

• QLC5513：齐鲁制药自主研发的 TROP2 靶向 ADC，作用机制与芦康沙妥珠单抗相似——通过识别 TROP2 蛋白，将细胞毒载荷精准递送至肿瘤细胞

• QL1706（齐倍安®）：全球首个获批上市的 PD-1/CTLA-4 双功能组合抗体，同时阻断两条免疫抑制通路，与单纯 PD-1 抑制剂相比，理论上激活免疫的力度更强，且 CTLA-4 组分采用短半衰期设计，有望降低传统双免方案常见的严重免疫相关不良反应

这项研究目前处于招募阶段，全国约60家三甲医院参与，计划最多入组298名患者。涵盖乳腺癌、子宫内膜癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤。

可能符合入组的情况：

1. 年龄≥18岁，男女不限；

2. ECOG PS 0-1分，预期生存期≥3个月；

3. 经病理确诊的晚期/转移性实体瘤（不可手术/根治性放疗）；

4. 至少有1处RECIST v1.1可测量病灶（Ⅰb期联合剂量递增阶段可无）；

5. 提供符合条件的肿瘤组织（FFPE蜡块或10-15张未染色切片）。

以下情况通常需要排除：

1. 既往接受过以TROP2为靶点的药物或者拓扑异构酶1抑制剂

2. 存在有症状的脑转移或脑膜转移，存在心脑血管疾病

3. 存在需要系统治疗的活动性自身免疫性疾病

4. 既往免疫治疗中曾出现需要永久停药的严重免疫相关不良反应

5. 存在活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

具体入组资格需经过研究团队的详细筛查评估，以上仅为参考。

参与者可以：

• 免费获得试验用药，减轻用药经济负担

• 在标准治疗选择有限时，获得接触前沿药物组合的机会

• 专业的医学团队定期随访和检查

如果你或家人正符合文中提到的病情特征，请不要轻易划走，也不要独自纠结。可以联系我们，帮你回答“这个临床试验，我适合吗？”

哪怕只有百分之一的可能，我们也值得去争取那百分之百的努力。

愿每一次科学的突破，都能化作你生命里实实在在的光。（请在微信扫描下面的二维码联系癌度申请临床试验）

参考文献：

Caicun Zhou，Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) plus pembrolizumab (P) versus pembrolizumab (P) as first-line treatment for PD-L1–positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Results from the randomized phase 3 OptiTROP-Lung05 study. ASCO 2026 Abstract 8506.

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