度伐利尤单抗是一种人源化的 PD-L1 单克隆抗体，能够阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并恢复被抑制的免疫反应。 本次新适应症的获批是基于 PACIFIC-5 临床研究结果。 PACIFIC-5 是一项 中国主导 的 III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，旨在评估 度伐利尤单抗作为巩固治疗在局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌 （III 期 NSCLC） 患者 中的疗效。

科伦博泰宣布其国产Trop2 ADC——科伦博泰SKB264（sac-TMT）联合K药在一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的三期研究OptiTROP-Lung05取得成功，达到主要终点，展现出统计学意义和临床意义的显著改善。这是全球首个PD-(L)1 + ADC在一线治疗NSCLC上达到主要终点的三期研究，标志着实体瘤一线治疗格局可能发生变化。此外，sac-TMT在国内已获批三项适应症，并有望在未来冲击80亿元的销售峰值。

近日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布公司自主研发的创新型小分子化学药物复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗2岁及2岁以上朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）儿童患者的药品注册申请已获国家药品监督管理局受理，并已被纳入优先审评程序。 作为复星医药自主研发的MEK1/2选择性抑制剂，复迈宁®已于2025年5月获批两项适应症：治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，以及治疗2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。 该药品是国内首个且目前唯一同时覆盖成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和伴有丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病（NF1）双适应症的药物，填补了国内相关罕见病治疗领域的空白。

当前，我国细胞与基因治疗产业研发及生产用的关键材料、核心设备仍然以进口为主，我国CGT产业的发展面临材料设备的价格提升、进货周期长和贸易摩擦下断供风险等层面的问题影响。 近日，扎根中国药谷的细胞基因治疗上游企业同立海源，接连牵手 邦耀生物 、北科生物，以上游核心原料为支点，推动细胞基因治疗产业加速发展。 非病毒CAR-T商业化“加速跑”。

今年，港股融资形式大好，不少公司想抓住这一波机会，因此 IPO 也出现了严重堵车的情况。 据中证报，今年以来，港股市场已有 87 只新股 IPO 上市， IPO 募资总额超 2400 亿港元，位居全球交易所首位。 今年以来共有 16 家 A 股上市公司成功登陆港股市场，超 80 家 A 股上市公司已在港交所排队。

Clearside Biomedicine公司宣布，根据美国破产法第11章，已向特拉华州美国破产法院提交自愿破产申请。公司计划通过破产重组流程，寻求授权进行资产拍卖和出售。Clearside拥有SCS Microinjector®平台和相关知识产权，以及一系列眼科疾病治疗的产品和临床试验。公司的主要产品包括XIPERE®（曲安奈德注射剂）和CLS-AX（阿西替尼注射剂）。此外，Clearside还与多家公司合作，利用其SCS注射平台进行眼科治疗药物的开发。

随着精准靶向治疗的不断深入，HR+乳腺癌领域的新药研发正以前所未有的速度蓬勃发展，为临床实践带来了新的机遇。 于2025年5月成功获批上市的我国自主研发的创新小分子CDK4/6抑制剂—— 复妥宁 ® （通用名：伏维西利）“完全基于中国人群”的临床研究设计，同时具有针对“存在肝功能异常风险的患者”及“无法耐受消化道不良反应的患者”两大人群 的核心优势， 为精准医疗的本土化实践树立了典范 。 目前，该药已获批HR+晚期乳腺癌领域一线、二线适应症，实现了“全场景覆盖”。

在全球恶性肿瘤疾病谱中，肺癌以高发病率、高病死率位居前列，成为威胁人类健康的肿瘤之一。 尤其是在我国，非小细胞肺癌（NSCLC）患者占比高，其中EGFR敏感突变虽能从EGFR-TKI治疗中获益，但耐药困境始终是悬在临床上空的“达摩克利斯之剑”——如何破解耐药难题，找到兼顾疗效与安全性的下一代治疗方案，已成为全球临床领域亟待突破的核心课题。 在此背景下，中国科研力量以其坚韧与创新，实现了“换道领跑”的跨越。

Invivyd公司宣布，其基于 proprietary antibody discovery technology 平台开发的抗体候选药物VBY329，针对新生儿、婴儿和儿童的呼吸道合胞病毒（RSV）感染预防具有显著潜力。VBY329在体外测试中显示出比现有标准治疗药物更高的抗病毒活性和对耐药性的抵抗力。Invivyd计划在2026年下半年推进VBY329进入IND准备阶段，用于儿童RSV预防。此外，Invivyd还在研究针对老年人和免疫抑制人群的RSV疫苗替代品。

丹麦生物技术公司Genmab A/S宣布，其首席财务官Anthony Pagano将于2025年12月4日在迈阿密的Citi全球医疗保健会议上进行炉边谈话，时间为美国东部时间上午9:45（中国时间下午3:45）。此次炉边谈话的网上直播将在Genmab的网站上提供，网址为https://ir.genmab.com/events-presentations。Genmab是一家致力于通过创新和差异化的抗体疗法改善癌症和其他严重疾病患者生活的国际生物技术公司。自1999年成立以来，Genmab在丹麦哥本哈根总部，并在北美、欧洲和亚太地区设有国际分支机构。Genmab的愿景是到2030年，通过其KYSO抗体药物彻底改变癌症和其他严重疾病患者的生活。此外，Genmab还提醒，本新闻稿包含前瞻性陈述，实际结果可能与这些陈述所表达或暗示的结果或表现存在重大差异。

Dianthus Therapeutics，一家致力于开发下一代疗法以改变严重自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布将参加于2025年11月24日在佛罗里达州珊瑚盖尔比斯举行的第8届Evercore Healthcare会议。公司首席执行官Marino Garcia将于2025年12月2日下午2:35（东部时间）参加炉边谈话，并与投资者进行一对一会议。此次演讲的直播可以通过Dianthus Therapeutics网站“新闻和活动”部分查看。Dianthus Therapeutics成立于纽约市和马萨诸塞州沃尔瑟姆，由一支经验丰富的生物技术和制药行业高管团队组成，旨在为患有严重自身免疫和炎症疾病的人提供变革性的药物。更多信息请访问www.dianthustx.com并在LinkedIn上关注我们。联系人：Jennifer Davis Ruff，邮箱：jdavisruff@dianthustx.com。

以色列生物技术公司Can-Fite BioPharma Ltd.宣布将在2025年12月2日至3日在法国斯特拉斯堡举行的BioFIT 2025会议上参与活动。该公司正在开发针对肿瘤和炎症疾病的专有小分子药物。Can-Fite计划在BioFIT 2025上推进与兽医肿瘤学药物候选药物Namodenoson相关的第二项兽医合作。Namodenoson在人类临床试验中表现出强大的抗肿瘤活性，目前正在进行III期肝细胞癌试验和II期胰腺癌研究。此外，Can-Fite还将与多家跨国动物健康公司进行会面，探讨将Namodenoson引入兽医开发的合作机会。

卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF），一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布公司管理层将于2025年12月2日至4日举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上参与壁炉旁对话和一对一投资者会议。会议详情如下：演讲者：Mark Erlander博士（首席执行官），日期：2025年12月2日，时间：东部时间上午9:30。有兴趣的各方可以通过访问卡迪夫肿瘤学网站“活动”部分注册并观看会议的现场网络直播。演讲结束后，网络直播回放将可供观看。卡迪夫肿瘤学公司正在利用PLK1抑制，一个经过验证的肿瘤学药物靶点，开发针对多种癌症的新型疗法。公司的领先资产是onvansertib，一种PLK1抑制剂，正在临床试验中与标准治疗方案（SoC）联合使用，针对如RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）等适应症，以及正在进行的针对转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）和三阴性乳腺癌（TNBC）的研究性试验。这些项目和公司的更广泛的发展战略旨在针对肿瘤脆弱性，以克服治疗耐药性，并比单独使用标准治疗方案提供更优越的临床益处。更多信息请访问https://www.card

Seres Therapeutics公司宣布，其管理层将于2025年12月2日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行一次投资者会议。会议将在东部时间上午10:30举行，并通过公司网站上的“活动和演示”标签进行直播。Seres Therapeutics是一家专注于通过创新的活生物疗法改善易感人群患者结局的临床阶段公司。该公司领导开发了VOWST™，这是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口服微生物组疗法，并于2024年9月被雀巢健康科学公司收购。目前，Seres Therapeutics正在开发SER-155，该产品获得了突破性疗法指定，用于减少接受同种异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年人的血液感染，并获得了快速通道指定，用于减少接受allo-HSCT的成年人的感染和移植物抗宿主病（GVHD）的风险。在1b期临床试验中，SER-155显示出与安慰剂相比显著减少血液感染和相关并发症。SER-155以及其他管线项目旨在针对多个疾病相关通路，并通过培养标准克隆细胞库来制造，而不是使用VOWST的捐赠者来源的生产过程。除了allo-HSCT，公司还计划评估SER-155和其他

Kymera Therapeutics，一家专注于开发针对免疫疾病的新型口服小分子降解药物的临床阶段生物制药公司，宣布将参加即将到来的几场投资者会议。这些会议包括：纽约的Piper Sandler第37届医疗保健会议（12月2日，东部时间下午2:30）、迈阿密的Citi 2025全球医疗保健会议（12月3日，东部时间上午11:15）以及珊瑚盖布尔斯的Evercore第8届医疗保健会议（12月4日，东部时间上午8:45）。公司将在其网站www.kymeratx.com的“新闻和活动”部分提供会议的现场网络直播，并在活动后存档供人回放。Kymera Therapeutics成立于2016年，致力于通过靶向蛋白降解（TPD）技术，开发针对传统疗法难以触及的疾病靶点和通路的新药。公司已将首个降解药物推进至临床试验阶段，并致力于构建一个以口服小分子降解药物为主的领先产品管线，为患者提供新一代便捷、高效的疗法。

CervoMed公司宣布，其研发的口服小分子药物Neflamapimod将在2025年12月1日至4日在美国圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上展出。Neflamapimod是一种针对大脑退行性疾病关键病生理过程的药物。在会议上，将展示由英国纽卡斯尔大学John-Paul Taylor教授主持的RewinD-LB 2b期临床试验的完整结果，包括Neflamapimod治疗32周的效果数据。此外，还将展示Neflamapimod对神经退行性生物标志物（如血浆GFAP、血浆神经丝轻链和β-淀粉样蛋白42/40比率）的治疗效果。DLB是继阿尔茨海默病之后最常见的进行性痴呆症，目前尚无批准的治疗方法。CervoMed计划在2026年下半年启动一项针对DLB患者的全球关键性3期临床试验。