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Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果

临床研究

Circulation顶刊发布！经导管肺动脉瓣PULSTA研究中期结果

2026年6月18日，最新发表于《Circulation: Cardiovascular Interventions》的一项前瞻性、多中心、上市前临床研究，正式公布了 PULSTA经导管肺动脉瓣（TPVR）治疗右心室流出道（RVOT）功能障碍的中期安全性、血流动力学性能及远期耐久性数据。为经导管肺动脉瓣在复杂右心室流出道解剖结构患者提供了的循证依据。 PULSTA瓣膜是一款管状自膨式经导管肺动脉瓣，采用双股镍钛合金丝针织编织支架平台（18–28 mm规格使用0.0115英寸丝径，30和32 mm规格使用0.0125英寸丝径）。

MedTF医瞰科技

2026-06-30

经导管肺动脉瓣
专为A型主动脉夹层设计的覆膜支架Artivion获批

审批动态

专为A型主动脉夹层设计的覆膜支架Artivion获批

在急性主动脉夹层的救治中，死亡率每小时上升约1%，48小时内可达50% 。任何能够缩短决策-治疗链条的技术进步，都直接提升患者生存率。临床痛点：无法处理残余的病变血管。

MedTF医瞰科技

2026-06-30

Artivion A型主动脉夹层
新锐！4.263亿美元A轮融资，开发自身免疫和炎症性疾病新药

医药投融资

新锐！4.263亿美元A轮融资，开发自身免疫和炎症性疾病新药

6月30日，波士顿，Beeline Medicines Corporation是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发和提供类别领先的精准疗法，以改变自身免疫性和炎性疾病患者的生活，宣布完成1.263亿美元的A轮扩大融资，使其A轮融资总额达到4.263亿美元。这笔资金来自现有股东和投资者，包括贝恩资本、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）和百时美施贵宝，其中包括公司管理团队的某些成员的参与。 3亿美元A轮融资，从BMS引进5款自免药物）。

Medaverse

2026-06-30

Bristol-Myers Squibb Co 自身炎症性疾病 TYK2 Bristol-Myers Squibb Belgium SA IL-10
抗癌黑科技再升级：新一代智能多模态肿瘤治疗平台焕新上市

审批动态

抗癌黑科技再升级：新一代智能多模态肿瘤治疗平台焕新上市

近日，上海美杰医疗科技有限公司（以下简称“美杰医疗”）自主研发的全新一代多模态肿瘤治疗仪已正式通过中国国家药品监督管理局（NMPA）审批，获得三类医疗器械注册证。至此，美杰医疗已经完成核心治疗主机，配套耗材及影像处理系统的全面升级，搭建起融合智能化与集成化创新技术的实体肿瘤治疗新平台，将正式在中国投入临床应用，为广大患者带来更精准、高效的“介入免疫”治疗选择。数字孪生驱动“量体裁衣”式精准治疗。

BioShanghai

2026-06-30

国家药品监督管理局肿瘤胰腺癌胰腺肿瘤
SKY-0515治疗亨廷顿病临床试验12个月数据积极

研发注册政策

SKY-0515治疗亨廷顿病临床试验12个月数据积极

Skyhawk Therapeutics公司发布了一项针对亨廷顿病（HD）口服实验性治疗药物SKY-0515的1/2期临床试验的12个月中期分析数据。结果显示，接受SKY-0515治疗的参与者在其四个cUHDRS（亨廷顿病相关量表）子成分中均显示出积极且一致的趋势，包括总功能能力（TFC）、总运动评分（TMS）、符号数字模式测试（SDMT）和斯特鲁普单词阅读测试（SWRT）。此外，Skyhawk还发布了临床医生和患者总体印象（CGI和PGI）改善的调查数据，显示在12个月时，没有临床医生或患者评估疾病进展，所有人均观察到疾病稳定或改善。

PRNewswire

2026-06-30
美国消费者对创新的态度：关注实际问题而非炒作

医投速递

美国消费者对创新的态度：关注实际问题而非炒作

根据菲利普·莫里斯国际公司美国业务（PMI U.S.）的新全国性调查，近80%的美国受访者认为国家在错误领域进行创新，86%的人表示最有意义的创新并非是那些成为头条的新闻，而是那些解决普通人每天面临的问题的创新。调查发现，尽管76%的受访者认为创新将在建设国家未来中发挥重要作用，但81%的人表示企业关于创新的言辞往往与现实世界问题脱节，近80%（79%）的人认为国家正在错误领域进行创新。美国消费者仍然相信创新的力量，但他们希望创新能够解决实际问题，并在他们的社区中带来有意义的益处。调查还显示，美国消费者对本地社区的解决方案更有信心，他们更倾向于相信本地社区的人们、本地企业和企业家、本地非营利组织和社区组织，而不是大型企业或联邦政府。

PRNewswire

2026-06-30
SKY-0515治疗亨廷顿病临床试验12个月数据积极

研发注册政策

SKY-0515治疗亨廷顿病临床试验12个月数据积极

Skyhawk Therapeutics公司宣布，其研发的口服实验性治疗亨廷顿病（HD）的药物SKY-0515在1/2期临床试验的12个月中期分析中显示出积极趋势。试验结果显示，接受SKY-0515治疗的病人在四个cUHDRS子成分（包括总功能能力、总运动评分、符号数字模式测试和斯特鲁普单词阅读测试）上均表现出有利且一致的趋势。此外，Skyhawk还发布了疾病调查数据，包括临床医生和患者总体印象（CGI和PGI）改善情况，显示在12个月时，没有临床医生或患者评估疾病进展，所有人均观察到疾病稳定或改善。

PRNewswire

2026-06-30
三星生物公布2026年ESG报告，强调可持续发展与责任实践

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三星生物公布2026年ESG报告，强调可持续发展与责任实践

三星生物，一家领先的合同研发和生产组织（CDMO），发布了其2026年的环境、社会和治理（ESG）报告。报告强调了公司在可持续运营、负责任的企业实践和治理方面的持续进步。报告反映了三星生物将可持续性融入其业务和运营，同时满足客户、利益相关者和整个生物制药行业不断变化的期望。在报告期内，三星生物通过可再生能源转型、温室气体排放管理以及增强碳报告加速了其环境绩效。公司的可再生能源转型率在其RE100路线图下增加到39.8%，而范围3温室气体排放报告覆盖率从56.3%扩大到63.7%，为其价值链提供了更大的可见性。此外，公司在水资源安全方面获得了碳披露项目（CDP）的“A”评级，反映了其在环境管理和资源管理方面的持续关注。在社会方面，三星生物专注于人才培养和更广泛的价值链参与。公司通过与领先的学府合作运营职业发展计划，以培养未来的生物技术人才，同时也在其员工中推进女性的职业成长和领导力机会。公司还扩大了供应商可持续性评估和参与计划，参与率达到57.3%，有助于加强负责任的采购实践和供应链韧性。在治理方面，公司通过加强道德风险管理并推进监督实践进一步增强了其治理框架。通过更多元化的评估方法，三星生物强化了治理监督的客

PRNewswire

2026-06-30
Muna Therapeutics宣布CEO更迭，聚焦神经退行性疾病新疗法开发

医投速递

Muna Therapeutics宣布CEO更迭，聚焦神经退行性疾病新疗法开发

Muna Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病新型疗法的生物技术公司，宣布其创始人兼首席执行官Rita Balice-Gordon博士将卸任，并加入公司董事会。Balice-Gordon博士自2021年起领导Muna成为一家处于临床阶段的公司，公司专注于开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等神经退行性疾病的新疗法。Muna的主要资产MNA-001，一种TREM2激动剂，预计将在2027年初开始进行早期阿尔茨海默病患者的2期临床试验。Balice-Gordon博士的继任者是Michel Detheux博士，他拥有超过30年的生物技术领导经验，并曾担任iTeos Therapeutics的创始人和首席执行官。Detheux博士将利用其在生物技术领域的丰富经验推动Muna的发展。

PRNewswire

2026-06-30

Muna Therapeutics iTeos Therapeutics S
Xeris Biopharma任命John Shannon为新任董事会主席并扩大董事会规模

医投速递

Xeris Biopharma任命John Shannon为新任董事会主席并扩大董事会规模

Xeris Biopharma Holdings, Inc. 宣布，其董事会已任命John Shannon为董事会主席，同时继续担任首席执行官，自2026年7月1日起生效。John Shannon接替Marla Persky，后者将继续担任董事会首席独立董事。公司还宣布，Nerissa Kreher博士将于2026年7月1日加入董事会，使董事会成员增至八人。John Shannon表示，他对公司未来充满信心，并相信公司能够为股东创造长期价值。Nerissa Kreher博士是一位经验丰富的医生科学家、生物技术高管和儿科内分泌学家，她在罕见病治疗领域的发展与商业化方面发挥了重要作用。Xeris是一家致力于通过开发和创新产品改善患者生活的生物制药公司，目前拥有三种商业化的产品：Recorlev®、Gvoke®和Keveyis®。

Businesswire

2026-06-30

Xeris Biopharma Hold Alltrna Entrada Therapeutics Tiburio Therapeutics AVROBIO Inc Shire Ltd
Novocure Optune Pax 获得欧盟CE标志，用于治疗晚期胰腺癌

研发注册政策

Novocure Optune Pax 获得欧盟CE标志，用于治疗晚期胰腺癌

Novocure公司宣布，其Optune Pax治疗系统获得欧盟CE标志，用于治疗局部晚期胰腺癌患者。该系统与吉西他滨和纳米紫杉醇联合使用，用于治疗晚期胰腺癌。Optune Pax是一种便携式医疗设备，通过穿戴阵列非侵入性地提供肿瘤治疗场（TTFields）。TTFields是一种破坏癌细胞分裂和生存关键过程的交替电场，导致癌细胞死亡而不显著影响健康细胞。Phase 3 PANOVA-3临床试验的数据支持了Optune Pax在局部晚期胰腺癌中的CE标志。该试验表明，与单独使用吉西他滨和纳米紫杉醇的患者相比，接受Optune Pax和吉西他滨/纳米紫杉醇联合治疗的患者的中位总生存期（mOS）显著改善，同时显著延长了疼痛进展时间。

Businesswire

2026-06-30
HeartBeam完成ALIGN-ACS试点研究患者招募，评估HeartBeam系统在心梗检测中的应用

研发注册政策

HeartBeam完成ALIGN-ACS试点研究患者招募，评估HeartBeam系统在心梗检测中的应用

HeartBeam公司宣布已完成其ALIGN-ACS试点研究的患者招募，该研究旨在评估HeartBeam系统在心梗检测中的应用。该研究招募了120名在塞尔维亚贝尔格莱德两个临床中心的急诊室出现胸痛症状的患者。患者接受了标准12导联心电图和HeartBeam系统的评估，并与基于临床数据的独立裁决的黄金标准进行了比较。HeartBeam的3D心电图技术旨在允许患者在症状出现时，无论身处何地，都能记录临床级心电图，以缩短症状到门的时间，并支持在临床环境之外更快、更明智的护理决策。这项研究的结果预计将作为HeartBeam与FDA讨论的重要输入，并支持HeartBeam系统检测心梗的扩大适应症。HeartBeam公司计划使用试点研究的学习成果，结合先前概念验证数据，包括最近发表在《JACC: Advances》上的研究，来指导即将与FDA进行的讨论。

Businesswire

2026-06-30

Heartbeam Inc
AC Immune公布ABATE试验ACI-24治疗早期阿尔茨海默病12个月中期数据

研发注册政策

AC Immune公布ABATE试验ACI-24治疗早期阿尔茨海默病12个月中期数据

AC Immune公司近日宣布，在ABATE试验中，针对早期阿尔茨海默病（AD）患者使用ACI-24抗β-淀粉样蛋白（Abeta）主动免疫疗法，经过12个月的治疗，ACI-24在三个早期AD队列（AD1、AD2和AD3）中表现出一般安全性和良好的耐受性，未发现与淀粉样蛋白相关的影像学异常-水肿（ARIA-E）。在所有剂量水平上均检测到抗Abeta抗体反应，显示出剂量反应关系。在ABATE试验进行期间，评估了通过添加额外的佐剂来增强ACI-24的免疫原性。目前，这一措施正在ABATE队列AD4中进行测试。AC Immune与武田公司就抗Abeta主动免疫疗法达成独家、全球选择和许可协议，包括ACI-24。根据协议条款，AC Immune收到了1亿美元的预付款和1200万美元的里程碑付款，以及高达21亿美元的潜在开发、商业和销售里程碑付款。

GlobeNewswire

2026-06-30

AC Immune SA
Fellow Health在纽约扩展临床合作伙伴关系，推广全面邮寄精液分析服务

医投速递

Fellow Health在纽约扩展临床合作伙伴关系，推广全面邮寄精液分析服务

Fellow Health，一家专注于通过以患者为中心的检测解决方案推进男性生殖健康的领先公司，今日宣布在纽约扩展其临床合作伙伴关系，使全面的邮寄精液分析服务在全州范围内对生育和泌尿科诊所可用。此次扩展紧随Fellow Health本月早些时候在纽约州的条件批准，反映了公司以提供者为先的方针：将先进的精液分析直接整合到临床工作流程中，而不是围绕它们。随着纽约州的条件批准到位，生育和泌尿科临床医生可以将Fellow Health的验证分析作为他们自己护理的延伸提供，保持连续性，支持后续依从性，并将提供者置于患者生殖健康旅程的中心。订单由医生发起，患者在家中完成收集，结果返回诊所以供临床决策参考。通过使检测更加便捷和易于获取，这种方法减少了治疗时间。Fellow Health的医学总监兼纽约州实验室主任James F. Smith表示，公司的目标始终是让精液分析过程对病人和医生都更好。Fellow Health成立于2018年，是一家致力于通过创新和全面的邮寄检测解决方案推进男性生殖健康的领先公司。公司已与3000多家生育和泌尿科诊所合作，通过其CLIA认证的实验室每天处理超过450个患者样本，并提供唯一经过同行

Businesswire

2026-06-30

Fellow Health
PowerBank Corporation完成4200万美元的注册直接发行

医投速递

PowerBank Corporation完成4200万美元的注册直接发行

PowerBank Corporation，北美独立能源开发和资产拥有领域的领导者，宣布已与两名新的长期机构投资者达成证券购买协议，以在注册直接发行中购买和出售700万股普通股。预计此次发行的净收益约为4200万美元，用于独立发电厂（IPP）项目组合、营运资金和一般企业用途。PowerBank首席执行官Richard Lu表示，这笔4200万美元的融资是PowerBank实现北美能源存储和能源市场增长战略的重要里程碑。公司计划将所得净收益直接用于其IPP项目组合，包括与美国国防部海军事务部和美国联邦政府其他项目的合作。

PRNewswire

2026-06-30
贝琳医药完成1.263亿美元A轮融资扩展，用于推进狼疮治疗药物及多个候选药物的临床研究

医药投融资

贝琳医药完成1.263亿美元A轮融资扩展，用于推进狼疮治疗药物及多个候选药物的临床研究

贝琳医药公司，一家专注于开发并交付针对自身免疫和炎症疾病的领先精准疗法的临床阶段生物技术公司，宣布完成1.263亿美元的A轮融资扩展，使得其A轮融资总额达到4.263亿美元。本轮融资由现有股东和投资者包括贝恩资本、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）和百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）等参与。资金将用于支持公司在广泛的免疫学产品组合中开展多项临床试验，包括其领先项目afimetoran在狼疮中的关键性开发。贝琳医药成立于2025年7月，致力于开发具有生物验证机制的差异化治疗候选药物，以针对免疫介导疾病的根本原因，旨在显著改善患者预后。afimetoran是贝琳医药的领先项目，是一种选择性的小分子每日一次的TLR7/8抑制剂，有望成为狼疮的最佳口服疗法。此外，公司还在推进BLN-326（原名BMS-986326）和BLN-481（原名BMS-986481）等候选药物的临床研究。

GlobeNewswire

2026-06-30

Canada Pension Plan Beeline Medicines Co
药活性公司低剂量藏红花提取物临床试验显示可改善更年期女性情绪、睡眠和自尊

研发注册政策

药活性公司低剂量藏红花提取物临床试验显示可改善更年期女性情绪、睡眠和自尊

药活性公司（Pharmactive Biotech Products, SLU）开发的一种天然藏红花提取物Affron®在最新的临床试验中显示出对更年期和绝经后女性情绪、睡眠和自尊的积极影响。这项发表在《Frontiers in Nutrition》杂志2026年6月期的研究，是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，由Adrian Lopresti博士领导，招募了86名50至70岁的经历情绪低落和睡眠质量差的女性。研究结果显示，接受Affron®补充的女性中，近一半符合研究对改善抑郁、焦虑和压力量表（DASS-D）评分的标准，这一比例几乎是安慰剂组的两倍。研究还发现，与安慰剂组相比，Affron®组自尊评分提高了10%，睡眠相关结果也得到了改善。Affron®是一种高度浓缩的藏红花提取物，含有≥3.5%的Lepticrosalides®，这种独特的复合物由香草醛和克罗辛组成，能够在低剂量下支持情绪、偶尔的压力、睡眠质量和情绪平衡。

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2026-06-30
Quarterhill公司收购Conduent收费解决方案业务，预计交易完成后收费收入将增长三倍

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Quarterhill公司收购Conduent收费解决方案业务，预计交易完成后收费收入将增长三倍

Quarterhill公司，一家领先的下一代人工智能驱动智能交通系统（ITS）解决方案提供商，宣布与Conduent Business Services, LLC及其关联公司（统称为Conduent）达成最终资产购买协议，收购其收费解决方案业务的大部分资产。该交易预计将使Quarterhill的收费收入在交易完成后增加约三倍，并创建一个规模更大、长期订单可见性更高、电子收费、后台运营和路边系统能力增强的领先收费平台。交易完成后，Quarterhill和Conduent的收费业务预计将拥有约20亿美元的联合订单，为未来的合同收入提供强有力的可见性。根据计划协同效应的合并财务信息，合并业务每年将产生超过4亿美元的营收，调整后的EBITDA利润率在10%至15%之间。Quarterhill的CEO Chuck Myers表示，此次收购极大地推进了公司构建更大、更专注、更盈利的ITS平台战略。Conduent的收费解决方案业务为美国和英国的政府交通机构提供端到端的收费解决方案，包括电子收费、开放式道路收费、全电子收费、车辆检测和分类、自动车牌识别、支付处理、客户服务、发票、视频处理、分析和相关的后台和路边功能。

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2026-06-30
Mercuria成功关闭38.4亿美元多币种循环信贷设施

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Mercuria成功关闭38.4亿美元多币种循环信贷设施

2026年6月30日，瑞士日内瓦消息，Mercuria能源交易公司（Mercuria）宣布成功关闭了其38.4亿美元的多币种循环信贷设施（“设施”）。这些设施包括一项新的1年期多币种循环信贷设施、一项新的1年期多币种循环信贷/备用信贷/义务证券投资便利设施，以及延长并增加Mercuria的3年期多币种循环信贷设施。这些设施于2026年4月7日启动，需求远超预期，Mercuria将总设施金额增加3.4亿美元至38.4亿美元。Mercuria指定阿布扎比商业银行、中国银行伦敦分行、法国农业信贷银行、荷兰合作银行、阿布扎比第一银行、荷兰国际集团、三井住友银行等作为簿记牵头安排行。除了簿记牵头安排行外，还有33家金融机构参与了这些设施。Mercuria集团首席财务官Guillaume Vermersch表示，在当前地缘政治不确定性和全球商品市场波动的大背景下，此次融资的成功反映了银行合作伙伴对Mercuria多元化业务模式的韧性和业绩的信心。在庆祝其第20届欧洲循环信贷之际，Mercuria欢迎新贷款人加入设施，并感谢现有银行合作伙伴的增资承诺，期待与他们继续合作支持Mercuria的广泛增长战略。Mercuria能

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2026-06-30
Main Street Capital Corporation修订其循环信贷额度，总承诺增加至12.4亿美元

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Main Street Capital Corporation修订其循环信贷额度，总承诺增加至12.4亿美元

Main Street Capital Corporation（纽约证券交易所代码：MAIN）宣布修订其循环信贷额度（“企业信贷额度”）。最近完成的修订将总承诺从11.75亿美元增加至12.4亿美元，同时保持了一个可扩展的折价功能，允许在相同条款和条件下，从新和现有贷款人处增加至18.6亿美元的总承诺。修订还延长了循环期或再投资期以及最终的到期日，分别至2030年6月和2031年6月。此外，Main Street继续维持修订后的企业信贷额度下的选择权，在满足某些条件的情况下，包括贷款人批准，可将每个循环期和企业信贷额度的最终到期日再延长两年。Main Street Capital Corporation是一家主要投资公司，主要为中小型企业提供定制化的长期债务和股权资本解决方案，并为私募股权基金拥有的或正在被私募股权基金收购的私人公司提供债务资本。Main Street的资产组合投资通常用于支持管理层收购、资本重组、增长融资、再融资和多元化行业领域的公司收购。Main Street寻求与企业家、企业主和管理团队合作，通常在其中小型企业投资策略内提供定制的“一站式”债务和股权融资解决方案。Main Street寻

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2026-06-30