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  • 拜耳首创口服XIa抑制剂Asundexian临床III期成功
    临床研究
    拜耳首创口服XIa抑制剂Asundexian临床III期成功
    其 每日口服一次的FXIa抑制剂Asundexian 在 全球三期临床试验OCEANIC-STROKE取得 顶线结果 ，达到了主要疗效和安全性指标。 与安慰剂组联合抗血小板治疗相比，Asundexian 50毫克每日一次显著降低非心栓塞性缺血性中风或高风险短暂性脑缺血发作（TIA）患者的缺血性中风风险，同时ISTH重大出血风险未增加。 OCEANIC-STROKE的详细结果将在即将召开的科学大会上公布。
    药研网
    2025-11-24
    stroke 口服 Asundexian
  • 最新！全球制药巨头市值排行榜Top 30
    财报业绩
    最新！全球制药巨头市值排行榜Top 30
    礼来（Eli Lilly）市值正式突破 1 万亿美元 。 这也是全球制药行业第一次出现“万亿级巨兽”， 彰显其在 减肥赛道上 的强势崛起 。 榜单最瞩目的焦点，无疑是 礼来（Eli Lilly） 。
    药研网
    2025-11-24
    Eli Lilly 巨头 减肥
  • Cell丨利用大型语言模型生成抗原特异性配对链抗体
    研发注册政策
    Cell丨利用大型语言模型生成抗原特异性配对链抗体
    美国范德堡大学的研究团队在Cell杂志上发表了关于单克隆抗体发现的新方法。该方法名为MAGE，是一种基于序列的蛋白质语言模型，能够无需模板设计人源配对链抗体。MAGE通过微调通用蛋白模型Progen2-base，生成与抗原序列结合的配对抗体重链与轻链可变区序列。研究者在CoV-AbDab数据库中选取了人源抗体序列，结合LIBRA-seq高通量方法获取的抗体原始数据集，对MAGE进行训练。实验验证表明，MAGE生成的抗体能够结合并中和SARS-CoV-2，且对多种冠状病毒刺突变体表现出交叉反应性。此外，MAGE生成的抗体在治疗性抗体分析器TAP评估中显示出临床相关可开发性特征。这项研究为加速、降低成本并扩展抗体发现能力提供了新路径。
    微信公众号
    2025-11-24
  • Nat Commun | 尉迟之光课题组揭示丹曲林调控鱼尼丁受体的分子机制并开发新型抑制剂
    研发注册政策
    Nat Commun | 尉迟之光课题组揭示丹曲林调控鱼尼丁受体的分子机制并开发新型抑制剂
    天津大学药物科学与技术学院/合成生物技术全国重点实验室尉迟之光教授团队在《Nature Communications》上发表研究论文，首次在分子水平揭示了唯一获FDA批准的鱼尼丁受体（RyR）抑制剂丹曲林（Dantrolene, DAN）的精细调控机制。研究团队综合运用生物物理、结构生物学和计算生物学方法，揭示了丹曲林及其水溶性类似物阿珠莫林（Azumolene, AZU）通过诱导RyR的R12功能域构象变化而发挥抑制作用。此外，研究还发现了新型抑制分子RI-2，为靶向RyR的疾病治疗及绿色杀虫剂分子开发提供了重要理论依据。
    微信公众号
    2025-11-24
    天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
  • 中国科学院上海药物研究所&中科中山药物创新研究院乔爱君课题组招聘博士后
    医投速递
    中国科学院上海药物研究所&中科中山药物创新研究院乔爱君课题组招聘博士后
    乔爱君研究员，中国科学院上海药物研究所及中科中山药物创新研究院研究员、课题组长、博士生导师，长期从事代谢性和心血管疾病研究。课题组现招聘博士后2名，岗位职责包括自主选择课题、设计实验、申请科研项目、指导学生等。任职要求包括博士学位、相关研究背景、良好的英文能力等。薪酬待遇优厚，提供政府工作经费、生活补贴、项目支持、福利待遇等。有意者请投递简历及相关材料。
    微信公众号
    2025-11-24
  • Immunity | 肠道发炎的关键开关：髓系细胞、神经与内分泌的三角对话
    医投速递
    Immunity | 肠道发炎的关键开关：髓系细胞、神经与内分泌的三角对话
    美国芝加哥大学Bana Jabri团队在《Immunity》杂志上发表文章，揭示了髓系TET2调控轴在肠道炎症中的关键作用。研究发现，髓系特异性缺失TET2能通过限制肠嗜铬细胞（EC）的分化以及随后的血清素释放来预防结肠炎。这种保护作用由髓系细胞产生的白细胞介素（IL）-1β水平升高所介导，在炎症条件下向酪氨酸羟化酶（TH）阳性神经元发出信号，从而减少EC分化。研究还发现，生理应激通过驱动儿茶酚胺信号来促进结肠炎的发生。这项工作为理解压力如何通过神经-免疫轴加重肠道疾病提供了机制性解释，并为IBD治疗提供了新的思路。
    微信公众号
    2025-11-24
  • Sci Adv | 余俊等揭示人源分离酶的底物识别机制
    医投速递
    Sci Adv | 余俊等揭示人源分离酶的底物识别机制
    瑞士日内瓦大学的研究团队在Science Advances发表了一项研究，揭示了人源分离酶特异性识别和切割粘连蛋白及其自切割位点的分子机制。研究通过结合生物化学、结构生物学与交联质谱技术，系统解析了分离酶在apo状态及底物结合状态下的冷冻电镜结构，并确定了SCC1的切割位点。此外，研究还阐明了cohesin亚基SA1/SA2与分离酶的相互作用，以及其调控分离酶特异性切割SCC1位点2的机理。该研究为深入理解磷酸化修饰调控分离酶切割活性的机制提供了重要结构基础，并提出了分离酶靶向识别整个cohesin的分子模型。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）
    研发注册政策
    国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告（2025年第113号）
    为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。 附件：药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定。 《规定》所称出口药品，是指中国境内持有《药品生产许可证》的企业生产，出口至其他国（地区）并在进口国（地区）按照药品管理且上市销售的产品，包括在中国境内已上市产品和未上市产品。
    中国上海自贸试验区
    2025-11-24
    国家药监局
  • 默克30亿美元加注帕金森新药研发
    交易并购
    默克30亿美元加注帕金森新药研发
    No.1 / 科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗一线治疗NSCLC的III期临床报阳。 这是 首个ADC联合免疫检查点抑制剂在一线治疗NSCLC上达到主要终点 的III期临床研究。 OptiTROP-Lung05是一项随机、开放性、多中心Ⅲ期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性NSCLC的有效性和安全性。
    GBIHealth
    2025-11-24
    帕金森 默克 帕金森新药
  • 汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获受理
    临床研究
    汇宇制药HY-0006和奥希替尼联合用药临床试验申请获受理
    近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， HYP-6589 片（项目研发代号为“ HY-0006 ”）用于开展与奥希替尼联合治疗靶点驱动基因阳性的晚期非小细胞肺癌的临床试验申请获得受理。 HY-0006 是汇宇海玥开发的 高选择性 SOS1 小分子抑制剂 ，其注册分类为 化学药 1 类创新药 。 联合奥希替尼，瞄准非小细胞肺癌。
    汇宇制药
    2025-11-24
    SOS1 汇宇海玥 四川汇宇
  • 英国生物技术公司BioCorteX与中国CD Biopharma合作加速癌症免疫疗法药物开发
    研发注册政策
    英国生物技术公司BioCorteX与中国CD Biopharma合作加速癌症免疫疗法药物开发
    英国生物技术公司BioCorteX宣布与中国生物技术公司CD Biopharma达成战略合作，共同加速开发下一代基于精准免疫疗法的抗癌药物，如肺癌和乳腺癌。BioCorteX的Carbon Mirror™技术能够模拟药物在虚拟环境中的效果，并确定最佳的治疗路线。CD Biopharma成立于2021年，专注于精准免疫疗法，其Bispecific Fusion Protein平台已取得显著进展。此次合作将利用双方的技术优势，加速CD Biopharma的领先候选药物CD-001在不同地区的成功概率，并降低研发风险。
    Businesswire
    2025-11-24
  • Genenta Science更新TEM-GBM临床试验结果，Temferon治疗胶质母细胞瘤患者表现积极
    医药投融资
    Genenta Science更新TEM-GBM临床试验结果，Temferon治疗胶质母细胞瘤患者表现积极
    Genenta Science公司宣布，其正在进行的新诊断胶质母细胞瘤（GBM）患者TEM-GBM临床试验中，使用Temferon治疗的患者数据更新。截至2025年11月21日，已有25名患者接受了Temferon治疗。数据显示，超过七个月后，关键生存指标保持一致，44%的患者达到18个月生存期，两年生存率为29%，中位总生存期保持为17个月。与标准治疗相比，这些数据表明Temferon在提高生存率方面具有潜力。此外，研究还包括了首个接受Temferon治疗后达到三年生存期的患者，且在此期间未接受其他治疗。Genenta Science还报告了关于Temferon在肿瘤微环境中行为的初步免疫观察结果，表明骨髓来源的髓系细胞可以到达肿瘤部位并就地递送免疫治疗有效载荷。Genenta Science目前持有约3000万美元的现金和短期投资。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Genenta Science SPA
  • Rakovina Therapeutics在SNO年会上展示AI辅助ATR抑制剂研究成果
    研发注册政策
    Rakovina Therapeutics在SNO年会上展示AI辅助ATR抑制剂研究成果
    加拿大生物制药公司Rakovina Therapeutics在2025年神经肿瘤学会（SNO）年会上宣布，其AI辅助的ATR抑制剂项目取得了显著成果。该研究聚焦于发现和开发新型CNS穿透性ATR抑制剂，这些抑制剂通过Enki™生成式AI平台设计，旨在调节两种已知的癌症驱动途径。这些化合物被设计为穿过血脑屏障，直达中枢神经系统中的肿瘤细胞，对原发性脑癌和高风险脑转移癌具有潜在的相关性。研究结果显示，AI发现的ATR+mTOR抑制剂在CNS中具有显著的穿透性，解决了当前临床ATR抑制剂CNS分布不佳的关键限制。这些化合物通过同时阻断ATR介导的DNA损伤反应和mTOR驱动的生存信号，有望克服PTEN缺陷癌症的关键耐药机制，并产生仅使用ATR单一治疗剂无法达到的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Rakovina Therapeutic Vancouver Prostate C
  • 全球首个丨昭衍检测与新艾进生物战略合作：破解生物药分析核心难题
    公司动态
    全球首个丨昭衍检测与新艾进生物战略合作：破解生物药分析核心难题
    自动化检测技术与国际化质量体系的深度融合，正助推中国创新药物研发提速增效。 在创新药研发的关键环节，生物分析检测的准确性与效率直接影响研发进程。 2025年11月18日昭衍检测与新艾进生物科技有限公司的战略合作，将 国际标准的检测服务平台 与 自 主研发的自动化检测技术 相结合，为生物药研发提供了高效解决方案。
    昭衍JOINN
    2025-11-24
    昭衍检测 新艾进生物
  • 步履不停，向势而上|奥然生物亮相德国MEDICA 2025
    公司动态
    步履不停，向势而上|奥然生物亮相德国MEDICA 2025
    2025 年 11 月 17 日至 20 日 ，全球瞩目的医疗行业盛会 Medica 2025 在德国杜塞尔多夫盛大举行。 作为全球最具影响力的医疗器械与诊断领域展会之一 ， Medica 汇聚了来自世界各地的领军企业、科研机构及专业人士，共同展示行业最新技术成果与发展趋势。 作为 分子 POCT 领域 的创新企业，奥然生物携旗下明星产品亮相展会，在 1G49-3 展位 与全球合作伙伴深入交流最新的分子诊断技术成果与应用趋势。
    奥然生物
    2025-11-24
    奥然生物 MEDICA
  • Q3 美国疫苗销售遇冷，礼来却凭一款药狂揽 10 亿
    财报业绩
    Q3 美国疫苗销售遇冷，礼来却凭一款药狂揽 10 亿
    摘要: 2025 年第三季度，美国疫苗市场迎来 “寒冬”，辉瑞、赛诺菲、GSK 等制药巨头的疫苗销售额纷纷下滑，抗疫苗情绪、接种率降低等因素成主要推手。 与之形成鲜明对比的是，礼来公司凭借糖尿病和肥胖治疗药物，实现 54% 的营收增长，成为本季度医药行业最大赢家。 第三季度，多家跨国药企的疫苗业务遭遇滑铁卢，美国市场的表现尤为惨淡。
    生物制品圈
    2025-11-24
    GSK 巨头
  • 近年来国内登记的小分子生物农药
    研发注册政策
    近年来国内登记的小分子生物农药
    小分子生物农药指用于防治农林牧业病虫草害或调节植物生长的微生物及植物的代谢物，具有良好的环境兼容性和安全性。 小分子生物农药的有效成分通常来源于特定的微生物或植物，但是产量低，在规模化生产和应用中面临成本高等挑战。 利用细胞工厂在可控条件下生产小分子生物农药是一种先进的生产方式。
    中国农药工业协会
    2025-11-24
    小分子生物农药
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