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Delphia Therapeutics任命David P. Kerstein博士为首席医疗官

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Delphia Therapeutics任命David P. Kerstein博士为首席医疗官

Delphia Therapeutics，一家专注于癌症生物学的创新生物制药公司，今日宣布任命David P. Kerstein博士为首席医疗官。Kerstein博士在肿瘤药物研发方面拥有丰富的经验，特别是在早期和晚期精准肿瘤项目中。Delphia Therapeutics致力于开发一种名为激活致死性的新型癌症治疗方法，该疗法针对癌症对癌基因过度激活的惊人脆弱性。Kerstein博士曾担任IDRx公司的首席医疗官，并在加入Delphia Therapeutics之前，曾在多个生物制药公司担任过首席医疗官和高级医疗总监。Delphia Therapeutics的总部位于马萨诸塞州剑桥，由多家领先的生物科学投资者支持。

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2026-05-26

恶性肿瘤
光学基因组映射技术显著提高T-ALL病例基因异常检测率

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光学基因组映射技术显著提高T-ALL病例基因异常检测率

Bionano Genomics公司宣布，其光学基因组映射（OGM）技术在《现代病理学》杂志上发表的一项同行评审研究表明，OGM在97.8%的T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）病例中检测到基因异常，几乎是传统细胞遗传学分析55%检测率的近两倍。这项研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心和约翰霍普金斯大学医学院的研究人员进行，是目前对T-ALL进行的最全面的基因组分析之一。研究强调了OGM在研究这种侵袭性血液癌症方面的潜力。该研究比较了91名T-ALL患者的OGM、传统核型分析和下一代测序（NGS），发现OGM在70%的病例中提供了比核型分析更广泛的基因组信息，并发现了标准方法遗漏的异常。OGM还检测到了80%的病例中的基因重排，包括24个已知复发融合和21个新发现的融合，为T-ALL研究提供了新的潜在靶点。

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2026-05-26

急性 T 细胞型淋巴细胞白血病
Alkermes公司在ASCP年会上展示其精神病学和 orexin 产品组合的临床和真实世界数据

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Alkermes公司在ASCP年会上展示其精神病学和 orexin 产品组合的临床和真实世界数据

Alkermes公司宣布将在2026年5月26日至29日在迈阿密举行的美国临床精神药理学学会年会上展示其精神病学和orexin产品组合的临床和真实世界数据。展示的数据包括Alkermes公司专有的商业药物LYBALVI®（奥氮平和samidorphan）和ARISTADA®（阿立哌唑月桂酸酯）以及其研究中的orexin 2受体激动剂管线，包括alixorexton、ALKS 4510和ALKS 7290。Alkermes公司的首席医疗官兼研发执行副总裁Craig Hopkinson博士表示，这些海报展示反映了公司对推进复杂精神神经疾病治疗选择的承诺。LYBALVI®是一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，用于治疗成年人的精神分裂症和双相I型障碍。ARISTADA®是一种用于治疗成年人的精神分裂症的注射用长效非典型抗精神病药物。Alixorexton是一种新型、正在开发中的口服选择性orexin 2受体（OX2R）激动剂，用于治疗1型嗜睡症（NT1）、2型嗜睡症（NT2）和特发性嗜睡症（IH）。

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2026-05-26

精神分裂症 OX2R
Artios Pharma启动ART6043 Phase 2临床试验，评估其在乳腺癌治疗中的潜力

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Artios Pharma启动ART6043 Phase 2临床试验，评估其在乳腺癌治疗中的潜力

Artios Pharma公司宣布，其临床阶段的DNA损伤反应（DDR）药物ART6043在Phase 2临床试验中已开始给药。该试验旨在评估ART6043与PARP抑制剂奥拉帕利的联合用药在携带gBRCAm基因的HER2阴性乳腺癌患者中的疗效。ART6043是一种潜在的同类首创的DNA聚合酶Theta（Polθ）抑制剂，具有独特的耐受性、预期的药代动力学/药效学活性和初步的临床信号。该试验得到了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定支持，旨在评估ART6043与奥拉帕利的联合用药的安全性和耐受性，并评估与单独使用奥拉帕利相比的初步疗效。

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2026-05-26

HER2 乳腺癌奥拉帕利 Polθ Artios Pharma Ltd
Olema与拜耳合作评估OP-3136与达尔洛他胺联合治疗mCRPC

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Olema与拜耳合作评估OP-3136与达尔洛他胺联合治疗mCRPC

Olema制药公司宣布与拜耳公司达成临床研究合作和供应协议，以评估Olema的KAT6抑制剂OP-3136与拜耳的雄激素受体抑制剂达尔洛他胺联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的效果。这是一项1b/2期研究，旨在评估OP-3136与达尔洛他胺联合使用的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。该研究预计将在2026年下半年开始，涉及约36名mCRPC患者。这是OP-3136的首个临床合作项目，旨在推进其在癌症治疗领域的应用。

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2026-05-26

拜耳（中国）有限公司 AR Olema Pharmaceuticals Inc OP-3136
达瑞生物获得第二笔100万美元NIAD资助，总额达200万美元

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达瑞生物获得第二笔100万美元NIAD资助，总额达200万美元

达瑞生物公司宣布，已从美国国立卫生研究院（NIH）下属的过敏与传染病研究所（NIAID）获得第二笔100万美元的资助通知，该笔资助是此前宣布的200万美元资助计划的一部分。这笔资助将用于支持达瑞生物的DARE-HPV项目，该项目的目标是治疗持续高风险人乳头瘤病毒（HPV）感染。达瑞生物上周宣布启动了DARE-HPV的二期临床试验，这是首次允许持续高风险HPV感染的女性有机会通过临床试验获得这种药物治疗。该资助反映了达瑞生物利用非稀释性政府资金（包括NIH拨款和ARPA-H合同支持）推进差异化产品管线，以满足女性健康领域未满足需求的战略。

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2026-05-26

Dare Bioscience Inc
Adela公司发布多癌种早期检测研究进展

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Adela公司发布多癌种早期检测研究进展

Adela公司宣布，其前瞻性观察性病例对照研究CAMPERR（NCT05366881）正在招募6,300名参与者，覆盖美国15个地点，其中98%的招募已完成。该研究旨在通过血液检测进行多癌种早期检测（MCED）。CAMPERR研究被认为是迄今为止最全面的MCED研究之一，其规模、人口统计学多样性和科学严谨性为使用CAMPERR样本训练和验证的实验室开发测试（LDT）提供了高度的可推广性。Adela的基因组甲基化富集平台通过高亲和力富集过程，与其他基于甲基化的MCED测试不同，能够捕获和保存更多的基因组材料进行测序。此外，Adela还在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其用于复发检测的更新分类器数据，并计划在2026年晚些时候扩大测试的商业化，用于监测接受免疫疗法的实体瘤患者的复发和响应。

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2026-05-26

实体瘤
脑类器官评估阿尔茨海默病病理和神经元功能

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脑类器官评估阿尔茨海默病病理和神经元功能

28bio公司宣布推出CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型，这是一种脑类器官检测方法，允许研究人员评估治疗候选药物是否能够减少或预防患者疾病进展。传统的动物模型和2D细胞培养无法准确捕捉人类生物学的复杂性，导致99%的阿尔茨海默病修改疗法失败。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型包括人神经免疫类器官和外源性的淀粉样β寡聚体，以评估与阿尔茨海默病相关的表型。这一现成的检测方案使研究人员能够再现复杂的神经免疫相互作用、神经元网络功能障碍和tau病理进展。Christopher Butt博士，28bio技术副总裁表示，疾病修改疗法需要能够捕捉阿尔茨海默病病理如何随时间发展并破坏人类大脑功能的模型。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型为研究人员提供了关于疾病生物学和治疗有效性的与人类相关的见解。阿尔茨海默病的增长速度超过了我们治疗或预防的能力，预计到2050年将达到超过1.11亿患者。这种进展强调了需要更多预测模型以加速疾病修改疗法的开发的紧迫性。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模型基于28bio在神经药物开发新方法方面的专业知识，预计将在2026年第三季度开始全球发货或可通过CNS服务获取。CNS-3D诱导的阿尔茨海默病模

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2026-05-26

老年性痴呆
MustGrow Biologics Corp. 宣布非经纪私募发行，筹集约200万美元

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MustGrow Biologics Corp. 宣布非经纪私募发行，筹集约200万美元

MustGrow Biologics Corp.（TSXV: MGRO）宣布进行一项非经纪私募发行，以每股0.50加元的价格发行单位（每单位包含一股普通股和一股购买权证），预计筹集约200万美元。公司将利用所得净收益用于生产其芥末衍生的有机生物肥力产品TerraSanteTM、营运资金和一般企业用途。私募发行预计于2026年6月11日或之前完成，具体日期由公司决定。此次私募发行将根据加拿大证券法规定，向加拿大居民发行证券将免于持有期。公司还计划与全球领先的农业公司合作，以商业化其专有产品和技术。

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2026-05-26

Bayer AG
IDEAYA生物科学公司将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上参与活动

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IDEAYA生物科学公司将在2026年杰富瑞全球医疗保健会议上参与活动

IDEAYA生物科学公司，一家致力于发现和开发针对性疗法的精准医疗肿瘤学公司，宣布将参加2026年杰富瑞全球医疗保健会议。会议将于2026年6月3日和4日举行，IDEAYA将在会议期间参与讨论并直播会议活动。公司专注于发现、开发和商业化针对癌症的变革性疗法，其方法结合了小分子药物发现、结构生物学和生物信息学的专业知识，以及强大的内部能力，以识别和验证转化生物标志物，开发针对疾病遗传驱动因素的定制化、可能首次上市的针对性疗法。IDEAYA拥有针对合成致死性和抗体-药物偶联物（ADCs）的深厚产品管线，专注于分子定义的实体瘤适应症。公司的使命是推动精准肿瘤学疗法的新浪潮，以实现更选择性、更有效性和更个性化的目标，从而改变疾病的进程并改善癌症患者的临床结果。

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2026-05-26

实体瘤恶性肿瘤
Insilico Medicine与Human Life Foundation Models合作开发人类长寿科学AI模型

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Insilico Medicine与Human Life Foundation Models合作开发人类长寿科学AI模型

Insilico Medicine公司宣布与Human Life Foundation Models, Inc.（HLFM）合作，共同开发针对人类长寿科学的行业首个大规模基础模型。该合作旨在利用人工智能技术推动药物发现，预测疾病风险，并加速预防性和治疗性干预措施的研发，以延长健康人类寿命。Insilico将利用其在多模态基础模型开发和深度学习系统工程方面的专业知识，结合Human Longevity的独特多组学和无标识临床数据集，共同构建高级多模态AI模型。这项合作预计将有助于早期检测与年龄相关的疾病、预测健康风险模型以及发现新的AI驱动治疗和个性化干预措施。

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2026-05-26

Insilico Medicine Inc
卡西亚制药扩大paxalisib Phase 1b临床试验规模

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卡西亚制药扩大paxalisib Phase 1b临床试验规模

卡西亚制药公司宣布，根据持续令人鼓舞的安全性和耐受性数据，其正在进行的paxalisib Phase 1b临床试验将扩大规模，从12名患者增加到36名。该试验旨在进一步评估paxalisib与标准化疗方案联合使用的安全性、耐受性、剂量优化和初步疗效。预计扩大后的数据集将提供对客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和转化生物标志物的更有意义的评估。2026年和2027年，预计将发布更多临床试验更新。卡西亚制药公司的首席执行官约翰·弗里德博士表示，公司对目前观察到的不良反应和耐受性数据感到鼓舞，扩大招募允许公司在推进paxalisib治疗难以治疗的晚期乳腺癌（如三阴性乳腺癌）时，生成更广泛的临床和转化数据集。

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2026-05-26

Paxalisib 胶囊
Stealth BioTherapeutics在Euromit会议上展示Barth综合症确认研究设计及elamipretide治疗POLG1亚组的研究结果

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Stealth BioTherapeutics在Euromit会议上展示Barth综合症确认研究设计及elamipretide治疗POLG1亚组的研究结果

Stealth BioTherapeutics公司宣布将在2026年5月31日至6月4日在法国安格斯举行的国际线粒体病理学会议（Euromit）上展示其研究。公司将介绍其在Barth综合症受试者中elamipretide确认研究的方案，并与其研究合作伙伴共同展示支持elamipretide作为因聚合酶γ（POLG）突变引起的线粒体肌病治疗方法的临床和临床前研究结果。Stealth BioTherapeutics首席执行官Reenie McCarthy表示，公司致力于推进一类新药，相信这将重新定义患有线粒体疾病的人的生活。此外，Stealth BioTherapeutics将在Euromit会议上展示关于elamipretide的临床表现和3b/4期确认试验的闪谈和海报，以及关于elamipretide在POLG疾病临床前模型中益处的研究。Barth综合症是一种罕见的遗传性疾病，以线粒体异常为特征，导致运动不耐受、肌肉无力、极度疲劳、心力衰竭、反复感染和发育迟缓。该疾病与寿命缩短有关，85%的早期死亡发生在5岁之前。目前尚无EMA批准的疗法。Stealth BioTherapeutics致力于开发治疗线粒体功能

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2026-05-26

elamipretide Stealth BioTherapeutics Inc
SAGA Diagnostics发布新研究：ctDNA动态预测新辅助治疗早期乳腺癌患者生存率

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SAGA Diagnostics发布新研究：ctDNA动态预测新辅助治疗早期乳腺癌患者生存率

SAGA Diagnostics公司近日在EMBO Molecular Medicine杂志上发表了一项新研究，名为“NeoCircle：新辅助治疗早期乳腺癌患者术前和术后循环肿瘤DNA动态预测生存率”。该研究是一项前瞻性真实世界临床研究，旨在评估基于结构变异（SV）的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测的临床效用，并确定其在评估新辅助治疗（NAT）反应方面的有用性。研究对136名符合NAT条件的早期乳腺癌（eBC）患者进行了ctDNA分析，结果显示SVs是eBC中一个临床相关的MRD生物标志物，ctDNA监测可以预测疾病进展数月到数年，并影响临床结果，包括生存率。Pathlight™ MRD检测平台以其超高的灵敏度，能够检测到低至千万分之一水平的结构变异，有助于识别早期分子残留疾病。SAGA Diagnostics的Pathlight™ MRD检测平台已在美国上市，用于早期乳腺癌患者的检测，并已在多个癌症中心得到应用。

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2026-05-26

Saga Diagnostics AB
Abeona Therapeutics将参加2026年投资者会议

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Abeona Therapeutics将参加2026年投资者会议

Abeona Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2026年6月参加两场投资者会议。会议包括Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话，时间为6月4日下午3:10 ET，以及Goldman Sachs第47届全球医疗保健会议的投资者会议，时间为6月8日。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发治疗严重疾病的细胞和基因疗法。其产品ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）患者的自体细胞基因疗法。公司位于俄亥俄州克利夫兰的完全整合的细胞和基因疗法cGMP制造设施是ZEVASKYN的商业生产基地。公司的研发组合还包括ABO-701（PSMA-SIR-T™），这是一种针对PSMA的工程化T细胞疗法，旨在克服实体瘤细胞疗法的主要失败点。更多信息请访问公司网站www.abeonatherapeutics.com。

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2026-05-26

PSMA Abeona Therapeutics LLC prademagene zamikeracel
Cartesian Therapeutics获得1.5亿美元融资，推进CAR-T疗法临床试验

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Cartesian Therapeutics获得1.5亿美元融资，推进CAR-T疗法临床试验

Cartesian Therapeutics公司宣布，已与K2 HealthVentures达成协议，获得最高1.5亿美元的信贷额度，包括初始的5000万美元。这笔资金将用于加速Descartes-08（一种针对自身免疫疾病的CAR-T疗法）在重症肌无力、肌炎和青少年皮肌炎等疾病中的临床试验，并延长现金储备至2028年。公司预计将在2027年第一季度公布重症肌无力3期AURORA试验的主要数据，并计划在2027年中旬提交生物制品许可申请（BLA）。

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2026-05-26

自身免疫疾病重症肌无力 Cartesian Therapeutics Descartes-08 肌炎
Rhythm Pharmaceuticals高管将在即将到来的医疗健康会议上参与圆桌讨论

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Rhythm Pharmaceuticals高管将在即将到来的医疗健康会议上参与圆桌讨论

Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，其董事长、总裁兼首席执行官David Meeker博士和首席财务官Hunter Smith将分别参加即将于2026年6月4日和6月8日举行的两个医疗健康会议的圆桌讨论。讨论内容将涉及公司旗下药物IMCIVREE®（setmelanotide）在治疗罕见神经内分泌疾病中的应用。IMCIVREE®是一种MC4R激动剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗4岁及以上成年和儿童患者的获得性下丘脑肥胖症、巴德-比德尔综合症（BBS）或遗传性POMC、PCSK1或LEPR缺陷导致的肥胖症。此外，Rhythm还正在推进setmelanotide在治疗其他罕见疾病、研究性MC4R激动剂bivamelagon和RM-718以及治疗先天性高胰岛素血症的小分子药物的临床开发项目。

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2026-05-26

MC4R Setmelanotide注射液 Rhythm Pharmaceuticals Inc