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医药数据查询

梅花被投「南粟科技」获评产品创新50强！脑机接口联合数字疗法引领康复新范式

医药投融资

梅花被投「南粟科技」获评产品创新50强！脑机接口联合数字疗法引领康复新范式

2026年5月21日，在「2026未来医疗医药100强大会」现场，梅花被投企业南粟科技凭借「小南听说-语言认知数电联合治疗系统」，成功获评「2026年度中国医疗健康产业·最具创新力产品技术50强」，该产品是国内首款由数字靶点自适应驱动的神经调控康复治疗设备。脑功能康复需求持续攀升。数字疗法与脑机接口迎来升级窗口。

梅花创投

2026-05-25

老年性痴呆缺血性卒中注意力缺陷多动障碍认知障碍自闭症谱系障碍
医保国谈：怎科学设置参考国家“篮子”、价格环节与层次？

医保动态

医保国谈：怎科学设置参考国家“篮子”、价格环节与层次？

怎科学设置参考国家“篮子”。兼顾WHO基本药物目录与各国销量前列药品，引入加权指标（如DDD或销售额）；新增区域联合采购数据库等，填补传统MSH价格指南停更空白。世界卫生组织与国际健康行动组织推荐使用“中位价格比”方法进行药品价格的国际比较。

健康国策2050

2026-05-25

MSH 医保
巴西展会刮起“中国风”！双威生物再拓全球版图

公司动态

巴西展会刮起“中国风”！双威生物再拓全球版图

日前，拉美地区规模最大、专业性最强的医疗行业展会——Hospitalar 2026在巴西圣保罗国际会展中心启幕。来自江北新区南京生物医药谷园区——国家级专精特新小巨人企业南京双威生物医学科技有限公司（下称：双威生物），携安全输血、高端伤口治疗两大核心系列产品惊艳亮相，开展首日便人气火热，凭借优质产品与硬核技术，成为展会现场亮眼的中国品牌。双威生物深耕医疗器械领域二十余载，是国内血液过滤输血器材领域的开拓者，专注血液安全与创伤修复赛道的自主研发与技术创新。

南京生物医药谷

2026-05-25
加拿大健康公司Grey Matters Health Inc.修改私募发行认股权证条款

医药投融资

加拿大健康公司Grey Matters Health Inc.修改私募发行认股权证条款

加拿大健康公司Grey Matters Health Inc.宣布修改其最近宣布的非承销私募发行的认股权证条款，移除了加速条款并将认股权证行使期延长至3年。公司近期宣布的非承销私募发行旨在筹集100万美元的收益，每单位发行价格为0.40加元，包括一股A类普通股和一股认股权证。每个认股权证允许持有人在发行日期起36个月内以每股0.60加元的行使价格购买一股普通股。公司将利用发行所得资金推进其阿尔茨海默病项目，开设其在美首个脑部特定神经影像诊所，以及用于一般和行政费用和营运资金。发行和可发行证券将受到加拿大证券法规定的四个月加一天的法律持有期的约束。此外，公司还提到了其Repirinast项目、Algernon NeuroScience子公司的研究以及其药物Ifenprodil的出售情况。

GlobeNewswire

2026-05-25
《进步》系列教育节目将探讨大健康领域的创新突破

医投速递

《进步》系列教育节目将探讨大健康领域的创新突破

《进步》系列教育节目将在2026年5月30日播出新一集，聚焦人工智能、全球连接、生物制药和紧急护理领域的最新突破。节目将深入探讨人工智能在现实世界训练数据方面的局限性，以及基于物理的合成数据生成如何成为变革性的替代方案。此外，节目还将揭示互联网背后的庞大基础设施，以及非洲地区在扩大互联网接入方面的挑战和机遇。节目还将分享人工智能和数据驱动的解决方案如何革新生物制药开发和制造过程，并探讨以人为中心的AI采用方式。最后，节目将探讨气管插管这一全球广泛使用的救命程序，以及智能技术在提高插管精确度、简化工作流程和增强患者安全方面的最新进展。

PRNewswire

2026-05-25
实名购药、严禁AI替代审方《处方药网络零售合规指南》发布

招标采购

实名购药、严禁AI替代审方《处方药网络零售合规指南》发布

记者从国家药监局获悉，我国《处方药网络零售合规指南》刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。国家药监局药品监管司副司长郑伟：我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。

国家医保局

2026-05-25

北京医院
喜报！美阿沙坦钾片获批

审批动态

喜报！美阿沙坦钾片获批

近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片（ 40mg 、 80mg ）《药品注册证书》。美阿沙坦钾是一种血管紧张素 II 受体阻断剂类前体药物，口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦。公司美阿沙坦钾原料药已于 2026 年 4 月获批上市，本次美阿沙坦钾片获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优势，提升公司市场竞争力。

立方制药

2026-05-25

国家药品监督管理局美阿沙坦钾合肥立方制药股份有限公司阿齐沙坦
历时40年！这款登革热疫苗如何改写全球防疫史？

研发注册政策

历时40年！这款登革热疫苗如何改写全球防疫史？

2024年1至4月，全球登革热病例超760万例，全球登革热发病率较过去50年暴涨30倍。全球首款真正意义上的普惠型四价登革热疫苗TAK-003问世，无论接种者既往是否感染过登革热，均可安全、有效接种。该疫苗已获得欧盟、英国及亚洲、拉美多个流行国家的上市审批。TAK-003的研发历经40年，采用单一DENV-2减毒株作为通用核心骨架，从根源上同时破解了传统登革疫苗的安全与效能两大痛点。临床试验显示，TAK-003对登革热的保护率高达80.2%，对住院登革热的保护率高达90.4%。世界卫生组织已建议将该疫苗纳入登革热高传播地区的国家常规免疫规划。

微信公众号

2026-05-25
国家药监局：严禁AI替代药师审方！《处方药网络零售合规指南》发布

研发注册政策

国家药监局：严禁AI替代药师审方！《处方药网络零售合规指南》发布

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：。为切实保障网络零售药品质量安全，规范处方药网络零售行为，落实药品安全主体责任，提高药品网络零售相关从业者的合规意识，国家药监局组织制定了《处方药网络零售合规指南》，现予印发，请结合实际认真贯彻落实。 2026年5月22日。

药时空

2026-05-25

国家药监局
美纳里尼集团在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2026年年会上发布新数据

研发注册政策

美纳里尼集团在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2026年年会上发布新数据

美纳里尼集团及其子公司Stemline Therapeutics将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示与elacestrant和tagraxofusp相关的新数据。这些数据包括来自ELEVATE研究的elacestrant联合capivasertib治疗转移性乳腺癌的安全性和初步疗效，以及tagraxofusp联合用药治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤的数据。此外，合作伙伴Karyopharm Therapeutics将报告Selinexor治疗骨髓纤维化的3期哨兵试验结果。美纳里尼集团首席执行官Elcin Barker Ergun强调，这些数据凸显了公司致力于解决难治性癌症未满足需求并加速创新疗法的承诺。

美通社

2026-05-25

塞利尼索骨髓纤维化转移性乳腺癌卡匹色替 Karyopharm Therapeutics Inc
感冒解毒颗粒、当归丸转换非处方药公示

研发注册政策

感冒解毒颗粒、当归丸转换非处方药公示

2026年5月22日，国家不良反应监测中心发布了处方药转换公示，涉及感冒解毒颗粒和当归丸两个品种。公示期为2026年5月22日至6月22日。感冒解毒颗粒规格为每袋装10克，当归丸规格为每袋装9克，均属于甲类药品。公示内容旨在提供药品信息，不涉及商业推广，且不代表任何组织立场。

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2026-05-25
【智药必修系列】药企基础架构合规安全新范式

交易并购

【智药必修系列】药企基础架构合规安全新范式

本课程为‘智药必修课：制药企业数字化实践经验系列分享’的第6期，由上海临港产业大学生物医药学院数字化专业分院、NNIT与蒲公英教育联合主办。课程内容涵盖医药行业数字化与智能制造的背景，IT与OT的融合，以及制药企业在数字化过程中面临的多重要求，如GMP、数据完整性、计算机化系统验证、网络安全等。课程将系统梳理关键风险、控制措施、验证思路与持续运维机制，旨在帮助企业构建兼具高可用性、数据完整性、网络安全韧性和GxP合规性的数字基础设施。授课对象包括生命科学/医药企业IT、OT、工程自动化、QA/验证、信息安全及数字化转型相关负责人，以及关注药企IT/OT合规与安全治理的从业人员。课程提供免费无限次观看通道，并附有后续系列课程信息。

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2026-05-25
【福建】九制熟地中药饮片炮制规范发布

研发注册政策

【福建】九制熟地中药饮片炮制规范发布

2026年5月25日，福建省药品监督管理局发布《关于发布九制熟地中药饮片炮制规范的通告》。该通告宣布，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关技术指导原则，福建省药监局已完成九制熟地中药饮片炮制规范的研究起草、资料审查、复核检验、技术审核、征求意见及颁布实施等工作。此前，福建药监局已发布多个品种的炮制规范，包括薜荔果、全蛤蚧、人工天竺黄、灵芝孢子粉、胎菊等。这些规范均已转为正式标准。福建省药监局鼓励各有关单位在执行标准过程中发现问题或提出意见，并及时反馈。

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2026-05-25
两药企生产劣药被罚→

医投速递

两药企生产劣药被罚→

河南省药监局近日发布了两则行政处罚通知，对洛阳祯杨家药业有限公司和洛阳昊隆药业有限公司因生产销售劣药旋覆花和北柴胡进行处罚。洛阳祯杨家药业有限公司因生产销售劣药旋覆花被警告并没收违法所得；洛阳昊隆药业有限公司因生产销售劣药北柴胡被罚款、没收违法所得和非法财物。这两起案件涉及的中药饮片抽检不合格问题，再次引发对中药饮片质量安全的关注。同时，这也反映出在中药饮片监管领域，尚存在不影响安全性的处罚标准，为饮片企业提供了生存空间，但同时也可能带来监管漏洞。

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2026-05-25
知名药企总裁被解聘

人事变动

知名药企总裁被解聘

摘要：2026年05月22日，再鼎医药发布公告，董事会于 2026年5月18日决定Josh Smiley不再担任总裁兼COO，其最后工作日为 2026年5月22日。财务业绩不达标，兑现盈利承诺失败。作为再鼎医药的核心支柱产品之一，PARP抑制剂“则乐”在2026年第一季度的收入同比骤降约39.4%，从4950万美元锐减至3000万美元，直接拉低了整体业绩。

蒲公英Ouryao

2026-05-25

再鼎医药（上海）有限公司 PARP 尼拉帕利
国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》要点

研发注册政策

国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》要点

在药品网络零售企业合规方面，《指南》规定必须实行实名制购药，确保处方来源真实可靠。处方审核工作必须由执业药师开展，严禁由其他岗位人员或人工智能代为实施。平台应加强对入驻企业的资质审核，建立登记档案并至少每六个月核验更新一次。

蒲公英Ouryao

2026-05-25

处方药
细胞治疗的"第二次冲击": 如何最大程度利用818和828政策利好

研发注册政策

细胞治疗的"第二次冲击": 如何最大程度利用818和828政策利好

2025-2026年是细胞治疗行业触底反弹的阶段。挺过了2023~2024的后疫情时代夹杂资本寒冬的打击，细胞治业终于在2025年迎来了期待已久的“冬去春来”：行业活力快速复苏，资本关注显著增加，重磅交易层出不穷。而究其原因，带来这一系列变化的源动力主要包括两大因素，一个是横空出世的in vivo CART，另一个则是那2部吸引细胞治疗全行业注意力的政策利好，国务院第818号令和828号令。

蒲公英Ouryao

2026-05-25

细胞治疗