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in vivo CAR-T的下一场产业化竞赛：慢病毒路径仍然重要

前沿研究

in vivo CAR-T的下一场产业化竞赛：慢病毒路径仍然重要

2023年的一篇文章指出，ex vivo CAR-T虽在血液肿瘤中取得显著疗效，但复杂制造流程、物流要求、治疗等待时间和成本，限制了其更广泛应用；in vivo CAR-T的核心目标，正是通过体内递送CAR基因，让患者自身T细胞在体内原位转化为CAR-T细胞。正是基于在细胞治疗领域的巨大想象力，in vivo CAR-T 从2024年起迅速成为CGT领域的产业焦点。它并不是简单地升级CAR-T，而是变革CAR-T 的生产范式：从“One batch for one”，转向“货架式产品驱动的体内细胞工程”。

Cytiva学堂

2026-05-25

血液肿瘤 in vivo CAR-T Cytiva 深圳市深研生物科技有限公司 Capstan Therapeutics
AI赋能现货级抗体库+自动化智造闭环：RenSuper Workstation加速百奥赛图迈向“全球新药发源地”

前沿研究

AI赋能现货级抗体库+自动化智造闭环：RenSuper Workstation加速百奥赛图迈向“全球新药发源地”

中国北京｜2026年5月24日 ——百奥赛图正式发布 RenSuper Workstation ，这一新一代AI驱动的抗体发现平台，面向全球合作伙伴提供可现货获取的大规模、经实验验证的全人源治疗性抗体资源，支持推动抗体发现从“定制化项目”迈向“可检索、可规模化、更高效 ” 的新模式。平台崛起的底座：真实全人抗体库+AI与自动化双引擎。 RenSuper Workstation的核心基础，来自百奥赛图依托自主 RenMice ® 全人抗体小鼠平台长期积累的规模化免疫与真实数据体系。

同写意

2026-05-25

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
STTT：果糖抑肝癌？！中国科学家首次发现，在肝癌常见代谢背景下，果糖代谢产物能够直击肝癌命门

医投速递

STTT：果糖抑肝癌？！中国科学家首次发现，在肝癌常见代谢背景下，果糖代谢产物能够直击肝癌命门

中国科学院上海营养与健康研究所的研究发现，肝癌患者的肿瘤组织中存在果糖代谢关键酶ALDOB的显著丢失，导致果糖代谢产物F1P积累。F1P通过抑制磷酸甘露糖异构酶MPI，扰乱蛋白质N-糖基化稳态，诱发内质网应激和细胞凋亡，从而抑制肝癌生长。该研究揭示了果糖代谢在肝癌发生发展中的重要作用，并为肝癌治疗提供了新的思路和潜在的治疗靶点。

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2026-05-25
所院入选国家第三批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点单位

研发注册政策

所院入选国家第三批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点单位

2026年5月18日，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会联合印发通知，正式启动第三批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作。所院入选第三批试点单位，标志着所院在体外诊断试剂自主研发与临床转化领域迈出重要一步。自行研制使用体外诊断试剂是填补临床诊断空白、提升疑难罕见病诊疗能力、推动精准医学发展的重要技术路径。

血液病医院血液学研究所

2026-05-25

国家药品监督管理局血液及淋巴系统疾病血液疾病
【科普工作室】CAR-T临床试验：绝境之下的“续命”希望，还可减免治疗开支

临床研究

【科普工作室】CAR-T临床试验：绝境之下的“续命”希望，还可减免治疗开支

免疫T细胞是我们身体里对抗癌细胞的“天然卫士”，负责识别并清除体内的癌变细胞，可当血液肿瘤患者面临常规治疗失效、病情复发或难治的绝境时，这些“卫士”往往难以发挥作用，而CAR-T细胞治疗临床试验，为部分患者点亮了希望之光。希望今天的科普能提升大家对这项前沿医疗技术的认知，让更多走投无路的血液肿瘤患者了解这份“救命”机会，减少因认知和经济压力导致的遗憾，助力全社会提升血液肿瘤前沿治疗技术的普及度，为更多患者传递希望。免疫细胞治疗中心专家团队倾情奉上7堂免疫细胞治疗“必修课”，从基础到临床，带您读懂免疫细胞治疗的真相。

血液病医院血液学研究所

2026-05-25

血液肿瘤
Nature重磅：男女免疫系统差这么多！感染、疫苗、后遗症全解析

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Nature重磅：男女免疫系统差这么多！感染、疫苗、后遗症全解析

约翰霍普金斯大学研究团队在《自然·免疫学》发表综述，揭示了男女免疫系统的核心差异。研究指出，性别差异源于基因与激素的双重调控，导致男女在病毒感染、细菌感染、疫苗应答及感染后后遗症上表现不同。女性在疫苗应答上表现更佳，但更易出现慢性感染后综合征。研究强调，将性别差异纳入医学研究，有助于实现个体化精准医疗。

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2026-05-25
【招采资讯】窄治疗指数纳入各级带量采购情况一览

招标采购

【招采资讯】窄治疗指数纳入各级带量采购情况一览

国家带量采购开展至第十一批，采购品种遴选的标准也逐渐清晰。尤其是在第十一批周期内陆续发布的一系列文件，明确了专利状态、新老批件、临床风险等关键影响因素。而在临床风险因素中，窄治疗指数药物（NTIDs）长期受到高度关注。

易联招采网

2026-05-25

依维莫司吗替麦考酚酯克林霉素伏立康唑可乐定
【医药政策】处方药网销迎来精细化强监管新规（附原文＋解读）

招标采购

【医药政策】处方药网销迎来精细化强监管新规（附原文＋解读）

2026年5月22日。一、《处方药网络零售合规指南》制定背景。党中央、国务院高度重视药品安全工作，围绕保障人民健康、强化药品安全监管等方面作出一系列重要部署，持续完善我国新时代药品监管制度体系，丰富药品监管工作内涵，为药品监管领域改革发展提供了根本遵循。

易联招采网

2026-05-25

处方药网销
18.73亿元！先健科技收购华医圣杰96.46%股权，高瓴资本强势换牌

交易并购

18.73亿元！先健科技收购华医圣杰96.46%股权，高瓴资本强势换牌

交割方式：对价18.73亿的0现金收购。每股 2.50 港元：交易完成后，华医圣杰将成为先健科技的非全资附属公司，财务业绩并入上市公司综合财务报表。双方预计于 2026 年 6 月 5 日前订立正式协议。

MedTF医瞰科技

2026-05-25

先健科技（深圳）有限公司
药企的合规账本：一家药企到底在算什么？

公司动态

药企的合规账本：一家药企到底在算什么？

这个账本里至少有五本账：战略账、风险账、业绩账、能力账、市值/国资账。每一本账都至关重要，每一本账都互相缠绕。接下来，我们将用三篇文章，分别从药企、代理商、以及营销团队（含市场、准入、商务、医药代表等）的角度来探讨一下各自视角下的合规，厘清各自的立场、诉求，以期达成共识，最终形成内部的合规体系。

医药云端工作室

2026-05-25
UBC团队 | 关于抗体偶联LNP（Ab-LNP）临床转化的考量

临床研究

UBC团队 | 关于抗体偶联LNP（Ab-LNP）临床转化的考量

自2018年全球首款siRNA药物Onpattro获批以来，脂质纳米颗粒（LNP）已稳坐核酸递送领域的“头把交椅”，随后新冠mRNA疫苗的成功更是将其推向了生物医药的技术巅峰。然而，长期追踪该领域的同行们都深知，LNP技术中存在一个难以逾越的“阿喀勒斯之踵”——即系统给药后严重的肝脏蓄积。这种天然的亲肝性虽然在治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性时是优势，但在面对癌症、自身免疫病或器官特异性基因治疗时，却成了限制疗效、增加肝毒性的最大障碍。

江苏耀海生物制药有限公司

2026-05-25

恶性肿瘤
MGI三项创新产品荣获iF设计奖

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MGI三项创新产品荣获iF设计奖

MGI公司近日宣布，其最新的三项创新产品——T1+和T7+基因测序仪以及Imabot™ EF6-CL便携式超声诊断设备荣获iF设计奖。T1+桌面基因测序仪能够在24小时内完成太字节规模的数据输出，T7+基因测序仪则能在24小时内提供超过14Tb的超高质量测序数据。Imabot™ EF6-CL便携式超声诊断设备则以其轻便、精确和易用性受到赞誉。MGI自2018年以来已获得11项iF设计奖，这些奖项证明了MGI在产品设计上的持续卓越，平衡了世界级的功能与卓越的美学。

PRNewswire

2026-05-25

深圳华大智造科技股份有限公司
ASCO 2026| 中国创新药迎来“高光时刻”（附摘要下载）

前沿研究

ASCO 2026| 中国创新药迎来“高光时刻”（附摘要下载）

2026年ASCO年会将于 5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。近期，官网公布了常规摘要全文如下。此次ASCO大会，中国药企共有12项中国研究入选LBA，创历史新高；还有 94项研究中选口头报告，覆盖双抗、ADC、TCE等多种疗法，涉及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多个重点癌种。

药研网

2026-05-25

乳腺癌肺癌
ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®Ⅲ期研究数据将首次披露，为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择

临床研究

ASCO 星声 | 复星医药复迈宁®Ⅲ期研究数据将首次披露，为NF1丛状神经纤维瘤成人患者带来高效新选择

2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月29日-6月2日在美国芝加哥隆重召开。复星医药自主研发的MEK 1/2抑制剂创新药芦沃美替尼片（中国境内商品名：复迈宁®）治疗1型神经纤维瘤病（NF1）相关症状性、不可手术丛状神经纤维瘤（PN）成人患者的III期研究数据成功入选大会快速口头报告（Rapid Oral Presentation），其详细数据将由本研究的牵头单位首都医科大学附属北京天坛医院的李文斌教授于会议期间进行首次披露。同时，芦沃美替尼展现快速、持久的缓解及显著的疼痛改善。

复星医药

2026-05-25

上海复星医药（集团）股份有限公司 NF1 芦沃美替尼首都医科大学附属北京天坛医院多发性神经纤维瘤 I 型（封‧雷克灵豪森氏骨病）
友芝友生物将在BIOSeedin Summer重磅亮相 | BIOSeedin Summer Innovation Partnering Summit

公司动态

友芝友生物将在BIOSeedin Summer重磅亮相 | BIOSeedin Summer Innovation Partnering Summit

2026年6月，全球生物技术领域的目光将再次汇聚美国圣地亚哥—— BIO International Convention 2026（6月22日-25日）即将盛大召开。作为全球规模最大、最具影响力的生物技术盛会，BIO Convention每年吸引来自80多个国家的上万名行业领袖、跨国药企、投资机构及创新公司。为帮助全球伙伴在大会正式开幕前高效锁定优质中国资产， bioSeedin柏思荟将于6月21日（周日）下午至晚间，在圣地亚哥湾畔的Wyndham San Diego Bayside举办BIOSeedin Summer Innovation Partnering Summit 2026 ——一场专注于中国差异化创新资产的国际路演与许可对接峰会。

bioSeedin柏思荟

2026-05-25
MHTC深化中国市场布局，赴马医疗旅游收入突破2亿林吉特

交易并购

MHTC深化中国市场布局，赴马医疗旅游收入突破2亿林吉特

马来西亚医疗旅游理事会（MHTC）在广州举办了为期五天的B2B市场推广活动——“马来西亚医疗周”，旨在加强与中国医疗旅游走廊的合作。活动汇聚了马来西亚医疗服务提供商、旅游行业利益相关方等，旨在深化转诊渠道，建立信任，促进长期跨境医疗合作。此次活动是“2026马来西亚医疗旅游年”活动框架下的一部分，聚焦于应对中国出境医疗旅游生态的动态变化，强化与关键行业推动者的合作。活动期间，参与者参加了商务洽谈会、旅行社交流活动等，旨在提升医疗叙事知名度并增强市场机构公信力。

美通社

2026-05-25
420 封CRL的AI 解剖：FDA 到底在拒绝什么？

前沿研究

420 封CRL的AI 解剖：FDA 到底在拒绝什么？

在本月中旬的 DIA 中国年会上，美国药物监管领域知名学者Dr. Samuel（化名）讲了一个“翻抽屉”的故事。他用 AI 编程把 FDA 过去几年锁在保险柜里的 420 封拒信全读了一遍，结果发现：杀死新药的，不是科学，是时间。因为 FDA 的审评报告，以前都锁在保险柜里。

博济医药股份

2026-05-25

博济医药科技股份有限公司