洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • IEI获得台湾食品药物管理局认证,提升全球医疗平台服务能力
    交易并购
    IEI Integration Corp.(IEI)宣布,其位于新北市新店区和基隆市七堵区的生产基地已成功通过台湾食品药物管理局(TFDA)的审查,并获得质量管理体系(QMS)认证(新店证书号QMS2376、基隆证书号QMS2377),同时保持了ISO 13485:2016认证。作为拥有国内外医疗QMS认证的台湾制造商之一,IEI帮助其OEM/ODM/CDMO客户加速法规准备和增加在亚洲、美国和欧洲的生产。IEI优先考虑医疗影像设备、生命体征监测以及内窥镜和放射学集成领域的CDMO合作伙伴关系,以加快符合临床设计的使用。IEI在七堵的校园每月生产38,000个PCBA单元和38,000个系统单元,确保生产反应性和区域执行。此外,在桃园的额外生产能力正在规划中,以逐步满足预期的需求和区域化物流。IEI的“统一治理模型”——IEI“信任堆栈”,管理符合ISO 13485/TFDA标准的智能工厂,涵盖ISO/IEC 27001(信息安全)、ISO 28000(供应链安全)、IECQ QC 080000(危险物质相关流程治理)和ISO 14064-1(组织层面的温室气体排放核算)等标准。这一框架减少了验证时间,简化了
    PRNewswire
    2025-11-24
  • IEI获得TFDA质量管理体系认证及ISO 13485认证
    医投速递
    IEI Integration Corp.(IEI)宣布,其位于台湾新北市新店区和基隆市七堵区的设施已通过台湾食品药物管理署(TFDA)的审查,并获得质量管理体系(SGC)认证(新店证书编号QMS2376,基隆证书编号QMS2377),同时保持了ISO 13485:2016认证。作为拥有国内外医疗SGC资质的台湾制造商之一,IEI能够帮助客户OEM/ODM/CDMO加速合规进程并扩大在亚洲、美国和欧洲的生产规模。IEI在基隆的工厂每月生产38,000个PCBA和38,000个系统,便于快速扩大生产和区域分销。IEI通过双重认证,使审计更加流畅和可预测,加快设计转移,并在受监管市场中实现规模扩张。IEI还采用了高度自动化的智能工厂工具,以稳定欧洲二类内窥镜设备项目的推出阶段。IEI的“信任堆栈”治理模式确保了工厂符合ISO 13485/TFDA标准,并涵盖了ISO/IEC 27001(信息安全)、ISO 28000(供应链安全)、IECQ QC 080000(危险物质流程治理)和ISO 14064-1(组织层面的温室气体)等标准。IEI通过将TFDA的国内合规与全球ISO框架对齐,为医疗行业客户提供透明的制造基
    PRNewswire
    2025-11-24
  • 突破年龄壁垒!上海儿童医学中心研究实践证实,儿童延续治疗方案可显著提升青少年及年轻成人白血病生存率
    前沿研究
    近日,国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心血液肿瘤学科团队在国际期刊《BMJ Paediatrics Open》上发表研究成果,系统评估了儿童专科医院为青少年与年轻成人(Adolescent and Young Adult,AYA)白血病患者提供延续性治疗的临床效果。 该研究回顾了2023年9月至2025年3月期间收治的189例AYA白血病患者资料,展现了儿童专科医院在跨越年龄界限的肿瘤诊疗中的独特优势,标志着我国在AYA白血病领域实现从儿童到成年的“全周期、无缝衔接”管理新模式的重大进展。 随着诊疗水平不断提升,越来越多原本常见于儿童期的肿瘤疾病在青春期乃至成年早期发病,需要持续治疗。
    上海儿童医学中心
    2025-11-24
    上海儿童医学中心 白血病
  • 重磅双响!sIPV疫苗获批上市,“五联苗”获批临床
    审批动态
    在 儿童疫苗研发领域连续取得重要进展:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫 苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局批准上市(国药准字S20250060)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗同步获得临床试验批准( 受理号:CXSL2500756 ),标志着我国在重大传染病防控和高端多联疫苗自主研发领域迈出关键步伐。 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗 (Vero细胞) 依托武汉生物制品研究所成熟的哺乳动物细胞规模化培养平台,采用生物反应器微载体高密度培养工艺和 精细纯化工艺制备而成 ,具备产品杂质残留低、抗原纯度与比活度高、 批间一致性好 等优势。 该疫苗 可预防 由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(小儿麻痹症)。
    中国生物
    2025-11-24
    b型流感嗜血杆菌 脊髓灰质炎灭活疫苗 五联
  • 金赛药业跻身"2025年中国创新药出海领航企业40强"----全球化创新实力彰显
    医投速递
    2025年11月24日,在新加坡举办的商业与慈善论坛上,iiMedia Research(艾媒咨询)发布了《2025年中国创新药出海领航企业榜40强》,中国领先的创新驱动型医药集团金赛药业位列第25位。该榜单基于iiMeval大数据评价模型,综合考虑企业的研发实力、营收规模、市场表现、海外布局和产品布局等因素。金赛药业凭借其差异化的研发优势,持续加大创新转型投入,拥有40余款临床候选药物,多款药物展现出全球同类首创或同类最佳的潜力。公司还积极与海外医药公司合作,推动自有产品组合的海外销售网络拓展。金赛药业在创新药领域的发展,不仅填补了国内治疗领域的空白,还积极参与国家医保谈判,推动创新药物的可及性。
    美通社
    2025-11-24
  • 药闻康策一周药闻(11月17日-11月23日)
    医药投融资
    本周,国家医保局曝光医药代表篡改检测报告骗保案例,被告人陆某被判刑。同时,山西和天津加强高价药监控,发布价格风险治理通知。礼来制药市值达到1万亿美元,成为全球首个万亿市值药企。山东取消药品备选挂网,疫苗行业反内卷。多位三甲医院院长当选院士,科兴生物收到退市函,赛诺菲“外包”部分中国疫苗业务。药械盘点方面,康方生物入局阿尔茨海默症,百利天恒EGFR/HER3 ADC申报上市,罗氏莫妥珠单抗皮下注射制剂获批上市,辉瑞血友病新药在中国获批上市。
    微信公众号
    2025-11-24
  • 兽药原料资讯 | 海正动保1亿投资新项目,新华制药化学原料药上市申请获批,联邦动保头孢维星钠、复方硝酸咪康唑等7款新品上市
    医药投融资
    新和成营收166亿,净利53亿。 九阳宠物豆浆产品出炉。 海大集团拟最高16亿回购提振信心。
    亚太易和
    2025-11-24
    头孢 复方硝酸 海正动保
  • 投资1.61亿,安徽一药企原料药产业化项目公示
    医药投融资
    近日,关于安徽康正康元药业有限公司全新系列复方抗生素及其配套独家原料药产业化项目在相关网站公示。 项目名称:安徽康正康元药业有限公司全新系列复方抗生素及其配套独家原料药产业化项目。 项目性质:新建(迁建)。
    亚太易和
    2025-11-24
    原料药产业化项目
  • 『The Innovation』北京协和医学院王金华教授团队发现IFI30介导乳腺癌免疫抑制的双重机制
    前沿研究
    和元生物有幸为客户提供IFI30 干扰慢病毒,以实际行动助力基础科学研究。 IFI30虽然在各种肿瘤中异常表达,但其在乳腺癌中的功能作用,特别是在TAM的调节中,仍然知之甚少。 本研究旨在探究IFI30在乳腺癌中调控TAM浸润及免疫逃逸的机制。
    Scientific Services和元生物
    2025-11-24
    乳腺癌 乳腺癌免疫 王金华
  • 基因研究必备技能!3分钟看懂NCBI RefSeq命名潜规则
    前沿研究
    今天,我们就来揭开NCBI RefSeq数据库命名规则的神秘面纱,让你 轻松识别序列类型,避开实验陷阱,提升科研效率。 NCBI RefSeq(参考序列库)被公认为 全球最权威的序列数据库 。 与普通的GenBank数据库不同,RefSeq提供的是 非冗余、经过校正 的参考标准序列。
    吉玛基因
    2025-11-24
    基因 NCBI
  • 刚刚,和铂医药与阿斯利康,再度深化全球战略合作!
    公司动态
    在本次合作中,双方将基于各自专业技术知识, 共同发现和开发包括抗体偶联药物(ADC)和T细胞衔接器(TCE)在内的新一代生物疗法。 根据协议, 阿斯利康将在未来四年内,每年持续向和铂医药提名研发项目, 并获得这些项目的授权许可选择权,彰显双方合作关系的持续深化。 和铂医药将有资格获得选择权费、选择权行使费、开发与商业里程碑付款,以及授权项目基于未来净销售额的分级特许权使用费。
    17Talk易企说
    2025-11-24
  • 企业资讯丨和达产业基金投资企业达歌生物与默沙东研发(中国)签署合作意向书共同开发一款First-in-Class分子胶降解剂
    公司动态
    中国上海,2025年11月13日, 聚焦于靶向蛋白质降解领域的分子胶新药研发公司 达歌生物(Degron Therapeutics) 宣布与默沙东研发(中国)有限公司于11月11日签署合作意向书,双方将针对达歌生物研发的一款First-in-Class分子胶降解剂合作开发。 “达歌生物对于难以成药靶点研发的First-in-Class分子胶降解剂,具有治疗多种适应症的潜力”, 达歌生物的联合创始人兼首席执行官邹丽晖博士 表示,“我们很高兴能与在推进创新和突破性疗法上全球领先的跨国药企默沙东合作,将达歌的源头创新能力与默沙东的丰富临床开发经验相结合,加速该项目的临床推进并进一步扩展适应症,让更多患者受益。”。 达歌生物是一家用全球领先的分子胶药物发现平台来开发全新的蛋白降解药物-分子胶类小分子新药的研发公司。
    杭州医药港
    2025-11-24
    和达产业基金投资企业 和达产业
  • 润丰股份任命Alessio Marletta为润丰·意大利业务经理
    人事变动
    Alessio Marletta在作物保护领域拥有丰富经验,深谙意大利农业市场格局,同时致力于推动可持续的长期增长。 在Rainbow持续强化欧洲市场布局的关键阶段,他的领导能力与战略视野将发挥重要作用。 他表示:“我满怀热忱开启在Rainbow的全新征程,秉持明确承诺,提供可靠且可持续的解决方案,为意大利农业带来切实、持久的发展动力。”。
    润丰股份
    2025-11-24
    润丰股份
  • 拿到 FDA 快速通道也不行,强生AD新药2期失利,惨遭放弃!
    审批动态
    近日,强生发布了一项公告,表示目前 已终止评估其 posdinemab 用于轻度阿尔茨海默病(AD)患者的IIb期AuTonomy试验。 而其终止的主要原因则是, 这种靶向磷酸化疾病相关tau蛋白的单克隆抗体“在减缓临床衰退方面未达到统计学显著性”。 另一款则是 抗tau蛋白主动免疫疗法JNJ-2056。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-24
    阿尔茨海默病 FDA
  • “首款”“首个”频现,浦东生物医药产业能级不断提升
    公司动态
    作为上海生物医药产业发展的主要承载区,浦东持续链聚各方力量,打造了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化全链条的科创生态体系。 复宏汉霖两款创新药双双获批。 记者了解到,H药联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的III期临床研究(ASTRUM-006)是我国首个取得阳性结果的胃癌围手术期III期注册临床研究,旨在评估H药联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。
    浦东发布
    2025-11-24
    胃癌 浦东生物医药产业
  • 诚聘英才丨深圳医学科学院范潇课题组
    医投速递
    深圳医学科学院范潇课题组现面向社会公开招聘助理研究员/副研究员、博士后、科研助理,并招收访问学生。课题组由范潇博士领导,致力于冷冻电镜技术创新和重大疾病相关膜蛋白-药物分子相互作用机制的结构生物学研究。课题组在Cell、Cell Research、PNAS等国际顶尖期刊发表了一系列科研成果。招聘职位包括助理研究员/副研究员、博士后、科研助理和访问学生,要求应聘者具有相关领域的博士学位或博士后研究经历,以及丰富的科研经验和良好的英语交流能力。课题组提供具有市场竞争力的薪酬福利待遇,包括带薪年休假、员工体检等。应聘者需提交个人简历、推荐信等材料,并通过指定方式投递。
    微信公众号
    2025-11-24
  • Science丨酸性环境主导塑造癌细胞代谢网络
    前沿研究
    恶性肿瘤的快速生长使癌细胞暴露于复杂且不稳定的代谢微环境中,包括缺氧、营养匮乏、代谢废物积累以及酸化。 癌细胞能够在这些不利条件下存活和增殖,依赖于其高度的代谢可塑性和应激适应能力 【1-3】 。 因此, 理解癌细胞如何整合应对多种代谢应激,以及哪种应激在体内最具决定性意义,成为该领域亟待解决的问题。
    BioArt
    2025-11-24
    恶性肿瘤 癌细胞代谢
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用