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  • 艾伯维将在Piper Sandler第37届健康大会上发表演讲
    医投速递
    艾伯维公司(NYSE: ABBV)宣布,将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届年度健康大会。公司管理层将在中央时间上午7:30进行一次壁炉旁对话。演讲的现场音频网络直播可通过艾伯维投资者关系网站investors.abbvie.com访问。当天的会议存档版将在稍后提供。艾伯维的使命是发现和提供创新的药物和解决方案,以解决当今严重的健康问题并应对未来的医疗挑战。公司在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等关键治疗领域,以及Allergan Aesthetics产品和服务组合中,努力对人们的生活产生显著影响。更多关于艾伯维的信息,请访问其官方网站www.abbvie.com。关注艾伯维在LinkedIn、Facebook、Instagram、X(前身为Twitter)和YouTube上的官方账号。媒体联系:Gabby Tarbert,投资者联系:Liz Shea。
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    2025-11-24
  • Can-Fite BioPharma在BioFIT 2025上推进兽医肿瘤药物开发
    研发注册政策
    Can-Fite BioPharma Ltd.宣布将参加2025年12月2日至3日在法国斯特拉斯堡举行的BioFIT 2025会议。该公司计划在会议上推进与兽医肿瘤药物候选药物Namodenoson相关的第二项兽医合作。Namodenoson在人类临床试验中表现出强大的抗肿瘤活性,并在治疗犬类骨关节炎的药物Piclidenoson的成功合作基础上,Can-Fite期望进一步拓展兽医管线。此外,Can-Fite还将与多家跨国动物健康公司进行合作伙伴会议,探讨将Namodenoson引入兽医开发的合作机会。Can-Fite是一家专注于癌症、肝脏和炎症疾病治疗的生物技术公司,其药物候选药物Piclidenoson正在进行III期临床试验,并已开始关键III期临床试验。
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    2025-11-24
    Can-Fite BioPharma L
  • 新型GPR6抑制剂索伦格帕斯在帕金森病研究中展现潜力
    研发注册政策
    临床阶段生物制药公司Cerevance宣布,将在2025年帕金森病研究组(PSG)年度会议上展示索伦格帕斯(Solengepras)在帕金森病(PD)治疗中的研究进展。索伦格帕斯是一种新型非多巴胺能GPR6抑制剂,旨在通过调节GPR6受体来改善运动和非运动功能,而不直接影响多巴胺水平或信号。该药物目前正在进行三期临床试验,作为辅助疗法与左旋多巴和其他抗帕金森病药物联合使用。会议中将展示索伦格帕斯在改善帕金森病患者的“关期”(OFF time)时间方面的特点,以及其在早期帕金森病患者的功能和非运动指标上的潜在益处。
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    2025-11-24
    Cerevance Inc
  • 诺和诺德Semaglutide在阿尔茨海默病三期临床试验中失败
    研发注册政策
    诺和诺德公司周一宣布,其研发的GLP-1类药物Semaglutide在两项三期临床试验中未能减缓阿尔茨海默病的进展。这一结果对GLP-1类药物在治疗阿尔茨海默病方面的前景造成了打击。尽管Novo报告了阿尔茨海默病生物标志物的改善,但并未观察到具有临床意义的疗效。分析师指出,这一失败对Biogen和Eisai的Leqembi产品产生了影响,同时Novo的股价在盘前交易中下跌近10%。
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    2025-11-24
  • Soleno Therapeutics首席执行官将参加Piper Sandler第37届医疗保健会议
    医投速递
    Soleno Therapeutics公司(纳斯达克代码:SLNO),一家专注于罕见病新药开发的生物制药公司,宣布其首席执行官Anish Bhatnagar,M.D.将于2025年12月4日参加Piper Sandler第37届医疗保健会议,并在当日上午9:00(东部时间)进行炉边谈话。会议的现场音频网络直播和回放将在公司网站www.soleno.life的投资者部分提供。Soleno Therapeutics公司致力于开发和商业化用于治疗罕见病的新药。公司首个商业化产品VYKAT™ XR(二氯异氰尿酸)缓释片,原名DCCR,是一种每日一次的口服治疗,用于治疗4岁及以上的成人及儿童普拉德-威利综合症患者的过度食欲。更多信息请访问www.soleno.life。公司联系人为Brian Ritchie,联系方式为LifeSci Advisors, LLC,电话:212-915-2578。
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    2025-11-24
    Soleno Therapeutics
  • NervGen肽疗法NVG-291显著改善慢性脊髓损伤患者功能
    研发注册政策
    加拿大生物技术公司NervGen宣布,其研发的实验性肽类疗法NVG-291在慢性脊髓损伤患者中显著提高了功能表现和生活质量,为该药物的后期开发奠定了基础。在II期CONNECT SCI研究的16周随访中,接受NVG-291治疗的患者在Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension(GRASP)评估工具上平均改善幅度为对照组的2.6倍,该工具用于衡量患者的临床障碍和功能。肽类疗法还改善了手的功能和生活质量。在退出访谈中,75%接受治疗的患者表示他们的脊髓损伤症状“有很大”或“非常明显”的改善,而对照组仅为33%。此外,67%的NVG-291组参与者表示膀胱控制更好,56%的人肌肉痉挛减少。NervGen表示,该药物在2023年10月获得了FDA的快速通道指定,并计划明年早些时候与FDA会面,就NVG-291的注册路径进行进一步讨论。NVG-291是一种旨在通过皮下注射递送的疗法肽,通过促进新的神经连接的形成、神经元生长和它们的髓鞘化,以及在大脑中营造非炎症环境来修复神经系统,从而实现功能改善。
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    2025-11-24
  • Seres Therapeutics将在Piper Sandler年度医疗保健会议上进行演讲
    医投速递
    Seres Therapeutics公司宣布,其管理层将于2025年12月2日在Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行一次投资者对话。该对话将在上午10:30(东部时间)举行,并通过公司网站“投资者与新闻”部分的“活动和演示”标签进行现场直播。Seres Therapeutics是一家专注于通过创新的活生物疗法改善医疗脆弱人群患者结局的临床阶段公司。该公司成功开发和批准了VOWST™,这是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服微生物组疗法,并于2024年9月被雀巢健康科学公司收购。Seres Therapeutics正在开发SER-155,该药物已被授予突破性疗法指定,用于减少接受同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)的成年人的血流感染,并获得快速通道指定,用于降低接受allo-HSCT的成年人的感染和移植物抗宿主病(GVHD)风险。SER-155在针对接受allo-HSCT的患者进行的1b期临床试验中显示出显著减少血流感染和相关并发症的效果。SER-155以及公司的其他管线项目旨在针对多个疾病相关途径,并通过培养而非捐赠者来源的生产过程制造,与VOWST不同。除了allo-
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    2025-11-24
    Seres Therapeutics I
  • CervoMed公司公布Neflamapimod治疗路易体痴呆症新数据
    研发注册政策
    CervoMed公司公布了其2b期RewinD-LB试验的新数据,该试验评估了Neflamapimod在路易体痴呆症(DLB)患者中的疗效。数据显示,Neflamapimod治疗显著降低了血浆GFAP水平,这是一种与神经炎症相关的神经退行性变的关键标志物,并增加了β-淀粉样蛋白(A)42/40比率。此外,Neflamapimod治疗显示出降低血浆神经丝轻链(NfL)水平趋势。这些数据于2025年12月1日在加州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布。CervoMed公司计划在2026年下半年开始针对相同患者人群的全球关键3期临床试验。
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    2025-11-24
    CervoMed Inc Amsterdam UMC locati
  • GLP-1药物在阿尔茨海默病预防治疗中的研究进展
    研发注册政策
    诺和诺德公司在CTAD会议上公布了其GLP-1口服药物semaglutide的Evoke和Evoke+ III期临床试验的新数据。尽管试验未达到主要终点,但报告突出了生物标志物发现,为阿尔茨海默病的病理生物学提供了进一步见解,并强调了药物开发向新纪元的转变,该纪元将针对这一复杂疾病的众多相互关联的生物学驱动因素。阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)的联合创始人兼首席科学官霍华德·菲利特博士表示,尽管CTAD上展示的数据令人失望,但深入研究阿尔茨海默病的病理生物学对于加深我们对疾病的理解和继续推进科学至关重要。Evoke试验提供了关于如何改进未来研究设计和评估其他针对代谢和炎症途径的药物的重要见解。诺和诺德公司展示的结果表明,与神经炎症和阿尔茨海默病相关的生物标志物减少了多达10%,这是一个具有统计学意义的改变,但不足以产生临床影响。ADDF长期倡导针对阿尔茨海默病完整病理生物学的研发策略,并早期投资于为Evoke试验奠定基础的科学,从2011年开始为保罗·爱迪生博士的liraglutide(早期一代注射型GLP-1药物)II期研究提供了近100万美元的支持。
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    2025-11-24
  • BioPorto A/S管理层及关联人士完成定向增发后的股份交易公告
    医投速递
    BioPorto A/S宣布,根据其定向增发完成后的相关交易,公司已收到根据欧盟法规(EU)第596/2014号第19条的通知。公告中详细列出了公司董事、高级管理人员及其密切关联人士在2025年11月24日进行的股份交易情况。这些交易包括新股份的认购,交易价格均为DKK 1.072。涉及的交易人员包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen等。所有交易均发生在交易场所以外。
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    2025-11-24
  • Genenta Science更新TEM-GBM研究进展,宣布获得3000万美元现金及短期投资
    医药投融资
    Genenta Science公司宣布,其针对新诊断的未甲基化MGMT(uMGMT)基因启动子胶质母细胞瘤(GBM)患者的TEM-GBM研究取得新进展。截至2025年11月21日,已有25名患者接受了Temferon治疗。数据显示,44%的患者达到了18个月生存期,两年生存率为29%,中位总生存期保持在17个月。此外,公司宣布在10月27日注册直接发行后,持有约3000万美元的现金和短期投资。Genenta Science是一家临床阶段的生物技术公司,正在开发一种基于细胞的治疗平台,用于在肿瘤学中靶向递送治疗有效载荷。
    Biospace
    2025-11-24
    Genenta Science SPA
  • ONWARD Medical第三季度业绩及业务更新:商业进展、监管里程碑、科学和技术领导力、财务亮点
    医药投融资
    ONWARD Medical公司,一家领先的神经技术公司,致力于为脊髓损伤(SCI)和其他运动障碍患者恢复运动、功能和独立性,今日公布了2025年第三季度的业绩,并提供了全面的业务更新。公司实现了40台ARC-EX®系统的销售目标,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对ARC-IM®系统的调查性设备豁免(IDE)批准,并获得了CE Mark认证。此外,公司在Nature、Nature Medicine和Neurology: Clinical Practice等期刊上发表了关键出版物,支持其创新疗法。第三季度收入达到170万欧元,并在10月份成功筹集了超过5000万欧元的股权资本。CEO Dave Marver表示,公司将继续执行强大的商业化战略,并在科学和技术方面取得更多里程碑。
    Biospace
    2025-11-24
    ONWARD Medical
  • 凯伦生物宣布sac-TMT联合KEYTRUDA一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床试验达到主要终点
    研发注册政策
    四川凯伦生物制药有限公司宣布,其TROP2 ADC药物sacituzumab tirumotecan(sac-TMT,又称SKB264/MK-2870)联合默沙东的PD-1抑制剂KEYTRUDA(pembrolizumab)作为一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床试验(OptiTROP-Lung05)已达到主要终点,即无进展生存期(PFS)的显著和临床意义的改善。同时,总生存期(OS)也显示出积极趋势。这是首个ADC联合免疫检查点抑制剂在NSCLC一线治疗中达到主要终点的III期临床试验。sac-TMT在中国已批准用于二线及以后治疗EGFR突变型NSCLC,并在EGFR-TKI耐药的肺癌患者群体中实现了PFS和OS的双重获益。这些研究结果已发表在国际知名期刊《新英格兰医学杂志》和《英国医学杂志》上。sac-TMT目前正在进行包括中国在内的十个肺癌注册研究,其中五个在中国进行,五个是全球多中心III期研究。凯伦生物是一家专注于创新生物药和小分子药物研发、生产、商业化和全球合作的公司,致力于成为全球创新药物领域的领先企业。
    Biospace
    2025-11-24
    四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • Rakovina Therapeutics利用Enki™平台发现新型ATR/mTOR双重抑制剂,用于治疗PTEN缺陷型肿瘤
    研发注册政策
    加拿大生物制药公司Rakovina Therapeutics宣布,其在2025年神经肿瘤学会(SNO)年会上展示了其利用Enki™生成式AI平台发现的ATR/mTOR双重抑制剂的研究成果。这些抑制剂旨在调节两种已知的癌症驱动途径,并能够穿过血脑屏障,针对中枢神经系统内的肿瘤细胞。研究发现,这些抑制剂在PTEN缺陷型肿瘤模型中显示出良好的效果,有望克服ATR单一抑制剂在治疗PTEN缺陷型癌症时的局限性。此外,这些化合物在人体肝微粒体中的代谢稳定性良好,并在小鼠体内表现出良好的耐受性,为后续的临床研究提供了支持。
    Biospace
    2025-11-24
    Rakovina Therapeutic Variational AI Inc Vancouver Prostate C
  • BioPorto A/S完成新一轮融资,筹集约4300万丹麦克朗
    医投速递
    丹麦生物技术公司BioPorto A/S(股票代码:CPH:BIOPOR)宣布已完成新一轮融资,筹集约4300万丹麦克朗。此次融资通过向现有大股东、新机构及私人投资者以及董事会成员和管理团队发行40438426股新股份完成。新股份占公司增资前注册资本的8.89%。新股份享有与现有股份相同的权利,包括自资本增加在丹麦商业管理局登记之日起享有分红权。新股份将尽快在哥本哈根纳斯达克上市交易。BioPorto专注于开发有助于临床医生改变患者管理的行动性肾脏生物标志物,其旗舰产品基于NGAL生物标志物,旨在帮助临床医生更快速地识别急性肾损伤(AKI)高风险患者,从而实现早期干预和更个性化的患者管理策略。
    Biospace
    2025-11-24
  • Poxel公司发布复苏计划,寻求合作伙伴以实现业务发展
    医药投融资
    法国临床阶段生物制药公司Poxel SA宣布其复苏计划已最终确定,主要目标包括加速在日本以外的地区商业化Imeglimine、PXL 770和PXL 065,显著降低公司成本,以及清偿公司债务。该计划得到了长期财务伙伴IPF的支持,IPF和IRIS承诺向公司提供高达1.125亿欧元的新融资。Poxel计划于11月26日举办网络研讨会,向所有股东介绍复苏计划的草案和未来发展前景。复苏计划包括新的管理团队和董事会,以及一系列财务重组措施,旨在确保公司可持续融资和财务结构的重组。
    Biospace
    2025-11-24
    Intelligent Retinal Poxel SA
  • Pin Therapeutics启动CK1α降解剂PIN-5018的1期临床试验
    研发注册政策
    韩国首尔,2025年11月24日/美通社/ ——专注于靶向蛋白降解的处于临床试验阶段的生物技术公司Pin Therapeutics于11月20日宣布,其在1期临床试验中已首次给药CK1α选择性降解剂PIN-5018。首位入组的患者患有腺样囊性癌(ACC),这是一种治疗选择有限的罕见恶性肿瘤。PIN-5018是一种基于“合成激活p53”的全新假设开发的口服CK1α降解剂。公司正在评估PIN-5018作为单药治疗以及多种联合治疗方案。1期研究采用剂量递增设计,以评估安全性、药代动力学(PK)和靶点结合/药效学(PD)。Pin Therapeutics还计划将开发扩展到其他适应症。在ACC疾病(无批准的标准治疗方案)的两个患者来源异种移植(PDX)模型中,PIN-5018治疗导致一个模型中完全缓解(CR),另一个模型中肿瘤显著消退,显示出强大的抗肿瘤活性和支持临床转化。公司还计划将研究扩展到去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、结直肠癌和其他罕见肿瘤。Pin Therapeutics指出,CK1α在雄激素受体(AR)抑制剂治疗期间出现的耐药机制中起着关键生物学作用。基于这一见解,公司正在追求一种旨在通过联合AR信号抑制
    Biospace
    2025-11-24
    Pin Therapeutics Inc
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