Quince Therapeutics公司宣布，其高级管理层将于2025年12月参加三场投资者活动。公司首席执行官兼首席医疗官Dirk Thye博士将于2025年12月3日参加Piper Sandler第37届医疗保健会议，并举行炉边谈话。公司总裁Charles Ryan博士将于12月11日参加Oppenheimer罕见病峰会。此外，Dirk Thye博士和首席运营官兼首席商业官Brendan Hannah将于12月16日参加LifeSci Advisors举办的虚拟午餐会。Quince Therapeutics是一家致力于治疗罕见病的生物技术公司，目前正推进其关键性3期NEAT临床试验，预计2026年第一季度将公布顶线结果。

Plus Therapeutics公司宣布已完成与美国食品药品监督管理局（FDA）就其REYOBIQ针对脑膜转移（LM）的临床开发计划进行的B型会议。REYOBIQ是一种新型放射性药物，旨在通过安全、有效、方便的方式为中枢神经系统（CNS）肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射。公司预计在2026年初提供更新和下一步行动的指导，并将根据FDA的建议对LM试验进行某些针对性的修改。脑膜转移是一种罕见的严重并发症，影响中枢神经系统的液体衬里结构，中位生存期通常为2-6个月，有效的治疗选择有限。REYOBIQ正在ReSPECT-GBM、ReSPECT-LM和ReSPECT-PBC临床试验中评估用于治疗复发性胶质母细胞瘤、脑膜转移和儿童脑癌。

澳大利亚墨尔本，2025年11月24日（全球新闻社）——专注于凝胶基口服递送解决方案的Gelteq Limited（“Gelteq”或“公司”）今日宣布，其专有的凝胶配方在临床试验中显示出显著高于市售领先抗组胺产品的生物利用度。在一项比较药代动力学研究中，Gelteq的配方显示出38-45%的系统暴露和吸收（AUC）增加以及显著更高的峰值浓度（Cmax），同时保持与峰值血浆浓度时间（Tmax）相当。研究结果表明，Gelteq的凝胶递送技术可以显著提高药物的口服生物利用度，除了该技术在解决药物递送、吞咽和患者依从性问题方面的广泛益处。Gelteq公司首席执行官Nathan Givoni表示，这些结果代表了Gelteq的一个重大技术和商业里程碑。38-45%的生物利用度提升是变革性的，并验证了其平台显著提升现有药物性能的能力。这些结果还使Gelteq能够追求更广泛的药物机会，通过其专有的凝胶递送技术实现类似的结果。重要的是，这些发现不仅限于研究中评估的特定抗组胺。由于测试化合物是水溶性的，所证明的生物利用度提升为将Gelteq的平台应用于其他多种水溶性药物类别提供了坚实的基础，这大大拓宽了公司的商业范围。Givo

InspireMD公司近日宣布，其开发的CGuard®Prime颈动脉支架系统在治疗无症状颈动脉狭窄患者方面取得了积极成果。根据CREST-2研究数据，与仅接受药物治疗相比，颈动脉支架植入术（CAS）联合药物治疗显著降低了无症状颈动脉狭窄患者的中风风险。该研究在2025年11月21日的血管神经介入神经学学会（SVIN）年度会议和血管与血管内问题技术及前景（VEITH）研讨会上公布，并在《新英格兰医学杂志》上发表。研究结果显示，对于无近期神经系统症状的高级别颈动脉狭窄患者，支架植入术与药物治疗联合应用比单纯药物治疗具有显著更好的疗效。此外，该研究还强调了InspireMD公司创新性网格保护平台的价值，其CGuard产品在C-GUARDIANS关键试验中，12个月内的主要不良事件发生率仅为1.93%，即使在仅招募高手术风险患者的情况下，其中四分之一的患者有症状。

Outlook Therapeutics公司，一家专注于提高贝伐珠单抗治疗视网膜疾病标准的生物制药公司，宣布其首席执行官Bob Jahr将于2025年12月2日东部时间上午10点参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的炉边对话。除了炉边对话，公司管理层还将与注册参加此次会议的合格投资者社区成员进行一对一的面对面会议。炉边对话的直播将在公司网站（outlooktherapeutics.com）的“投资者”部分“活动”页面提供。活动结束后，直播回放将存档90天。Outlook Therapeutics专注于开发和商业化ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg，贝伐珠单抗伽马），以提升贝伐珠单抗治疗视网膜疾病的标准。LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽马）是首个获得欧洲委员会和MHRA市场授权的贝伐珠单抗眼科制剂，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。Outlook Therapeutics已在德国和英国开始商业推广LYTENAVA™（贝伐珠单抗伽马）作为湿性年龄相关性黄斑变性的治疗方法。在美国，ONS-5010/LYTENAVA™（贝伐珠单抗-vikg）处于研究阶段。如果在美国获得批准，O

Akebia Therapeutics公司，一家致力于改善受肾病影响的人的生活的生物制药公司，宣布其高管团队将于2025年12月2日参加在纽约市举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的炉边谈话。该会议将于美国东部时间下午4:30开始。会议的网上直播可通过Akebia Therapeutics公司网站“投资者”部分在会议结束后访问。Akebia Therapeutics成立于2007年，总部位于马萨诸塞州剑桥市。更多信息请访问其网站www.akebia.com。

Harmony Biosciences公司近日宣布，其关键生物等效性（BE）研究对Pitolisant GR缓释制剂的评价结果积极。基于关键的BE研究和剂量优化研究的积极结果，Harmony计划于2026年初提交Pitolisant GR的新药申请（NDA），目标PDUFA日期为2027年第一季度。Pitolisant GR的专利申请已提交，具有至2044年的潜在独家权，Harmony因此处于有利位置，有望将Pitolisant品牌扩展到2040年代中期。Pitolisant GR的研究进展突显了Pitolisant品牌的加速势头，该品牌在嗜睡症领域正迅速接近重磅炸弹产品的地位。Harmony Biosciences对创新的承诺还体现在Pitolisant HD的开发上，这是一种高剂量、增强型Pitolisant制剂，具有优化的药代动力学特性，旨在治疗嗜睡症和其他剩余症状。

Capricor Therapeutics公司宣布了新的数据，描述了一种可扩展的框架，用于将治疗性小干扰RNA（siRNA）和磷二酰胺吗啉寡核苷酸（PMO）加载到外泌体中。这些数据在2025年美国细胞外囊泡协会（AAEV）年度会议上展示，强调了Capricor基于外泌体的技术。数据提供了关于规模扩大和规模外电穿孔策略的概述，这些策略可以整合以实现大量外源性加载的工程化外泌体的产量，这对于进一步的临床开发至关重要。主要发现包括：使用优化的电穿孔条件，从293F细胞中衍生出的工程化外泌体成功加载了治疗性siRNA和PMO有效载荷。规模扩大和规模外策略产生了与标准小体积电穿孔相当的加载效率。整合这两种方法可以制造出大量治疗性外泌体。该框架为生产具有临床相关量的加载外泌体提供了可行的途径，以支持未来的临床开发。

Verrica制药公司宣布完成了一项私募股权融资，筹集了约5000万美元，用于偿还债务并支持公司运营。这笔资金将使公司现金储备延长至2027年中，并支持其商业战略和产品线的发展。Verrica计划使用融资所得的3500万美元来偿还债务，其余资金用于营运资金和一般公司用途。此次融资将有助于Verrica推进其产品YCANTH和VP-315的临床开发，并探索全球商业化机会。

QuidelOrtho公司（纳斯达克：QDEL），一家全球领先的体外诊断公司，宣布其管理团队将参加两个即将到来的投资者会议。第一个会议是Evercore ISI第8届年度医疗保健会议，定于2025年12月2日举行，管理团队成员将在东部时间上午10点（太平洋时间上午7点）进行壁炉旁聊天。第二个会议是Citi全球医疗保健会议，定于2025年12月3日举行，管理团队成员将在东部时间下午1点（太平洋时间上午10点）进行壁炉旁聊天。感兴趣的个人可以通过访问QuidelOrtho网站“投资者关系”页面下的“活动与演示”部分来观看现场网络直播和回放。QuidelOrtho致力于推动诊断技术，以促进更健康的未来。更多信息请访问quidelortho.com，并在LinkedIn、Facebook和X上关注QuidelOrtho。QuidelOrtho公司是一家领先的全球诊断解决方案提供商，拥有临床化学、免疫测定、免疫血型和分子检测的专长，致力于通过提供快速、准确和可靠的检测结果来改善患者结果，从护理点到医院，从实验室到诊所。在创新的基础上，QuidelOrtho与医疗保健提供商合作，推进将洞察力与解决方案连接起来的诊断技术，

Biodexa制药公司宣布，德国波恩大学的医院已开始筛选FAP（家族性腺瘤性息肉病）患者，参与eRapa在FAP治疗中的三期临床试验。这是该试验在欧洲的首个激活站点，标志着扩大欧洲FAP患者治疗选择的重要里程碑。eRapa是一种mTOR抑制剂，旨在治疗FAP，该疾病如果不治疗，几乎所有的患者到50岁时都会发展为结直肠癌。目前，FAP患者唯一的治疗选择是进行胃肠道的大范围手术切除，这对生活质量有重大影响。接下来两个月到三个月内，荷兰、西班牙、丹麦和意大利的另外九个欧洲站点也将启动。该试验于2025年8月开始在美国招募患者。FAP是一种罕见的遗传性疾病，如果不治疗，几乎100%的患者会发展为结直肠癌。目前，对于FAP患者来说，有效的、侵入性较小的治疗方法的需求很大。

Genprex公司宣布，其Reqorsa®基因疗法（quaratusugene ozeplasmid）与Tagrisso®（osimertinib）联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的Acclaim-1 Phase 1临床试验数据已发表在《Clinical Lung Cancer》杂志上。该研究评估了Reqorsa®与osimertinib联合使用在经过osimertinib治疗后疾病进展的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。试验结果显示，Reqorsa®联合治疗显示出良好的安全性，并观察到早期疗效迹象。其中，部分患者表现出疾病进展时间的延长，包括一位患者持续部分缓解。此外，Reqorsa®的给药通常耐受性良好，没有观察到剂量限制性毒性。

Connect Biopharma，一家专注于治疗炎症性疾病的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2025年12月2日参加Evercore Healthcare Conference的fireside chat。会议将在东部时间上午10:50举行。Connect Biopharma的投资者关系部门将提供直播，并在会议后大约90天内提供存档回放。Connect Biopharma总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，正在推进rademikibart的研发，这是一种针对IL-4Rα的下一代抗体，旨在治疗哮喘和COPD的急性加重。该公司已将rademikibart在大中华区的独家许可授予Simcere Pharmaceutical Co., Ltd.，并有望从达到某些开发、监管和商业里程碑中获得约1.1亿美元的里程碑付款。此外，Connect Biopharma还有权从大中华区的净销售额中获得分层百分比率的版税。

以色列生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd.（纳斯达克：CMMB）宣布，其创始人兼首席执行官Adi Mor博士将于2025年12月11日参加在纽约市索菲特酒店举办的Oppenheimer罕见病峰会。Mor博士将在峰会上进行公司概述的演讲，并与注册的参会者进行一对一会议。Chemomab Therapeutics Ltd.是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对纤维化炎症疾病的高需求创新疗法。该公司基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用，开发了nebokitug，这是一种首创的双活性单克隆抗体，可以中和CCL24，并显示出疾病修饰的潜力。在临床和临床前研究中，nebokitug显示出良好的安全性特征，并且通常耐受性良好，有潜力治疗多种严重和危及生命的纤维化炎症疾病。Chemomab Therapeutics Ltd.已报告了五项nebokitug临床试验的积极结果。基于其在原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING试验中的积极数据，公司正在准备启动针对PSC患者的nebokitug 3期试验。3期试验的设计基于一个以临床事件为主要终点的单一关键试验，为潜在的

德国生物技术公司CureVac于2025年11月24日发布了2025年第三季度及前九个月的财务报告和业务更新。报告显示，CureVac在完成与BioNTech的交易方面取得了进展，并获得了德国联邦卡特尔办公室的批准。此外，CureVac的现金及现金等价物总额达到4.161亿欧元，预计将支持公司至2028年的现金需求。CureVac还获得了欧洲药品管理局（EMA）对CVHNLC（鳞状非小细胞肺癌）的上市申请批准，并继续推进个性化精准癌症免疫疗法项目。在财务方面，CureVac的第三季度和前九个月收入分别为5414万欧元和5627万欧元，较2024年同期分别下降89%。

CytoDyn公司宣布，斯坦福大学医学院医学肿瘤学临床副教授Milana V. Dolezal博士将在2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌会议上展示关于leronlimab治疗转移性或局部晚期三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的临床数据。leronlimab是一种针对CCR5受体的首创人源化单克隆抗体，具有治疗多种疾病包括mTNBC和结直肠癌（mCRC）的潜力。CytoDyn的研究表明，leronlimab治疗与PD-L1水平升高相关，与免疫检查点抑制剂（ICIs）联合使用或在其后使用可能改善mTNBC患者的生存率。Dolezal博士的展示将包括使用leronlimab和不同商业可用的PD-L1/PD-1免疫检查点抑制剂治疗的mTNBC患者的详细数据，这些患者表现出持续的长期缓解。CytoDyn计划在会议后在其网站上发布展示的副本。

Veeva Systems宣布，罗氏制药选择扩展与Veeva Systems的合作关系，采用Veeva Vault CRM。Veeva CEO彼得·加斯纳表示，罗氏与Veeva的合作已有多年，他们荣幸地扩展了合作至Vault CRM，并将下一代AI赋能的客户关系管理（CRM）带给全球罗氏制药团队。罗氏首席数字和技术官瓦法·马米利表示，通过在全球化药组织内实施Vault CRM，他们期待与Veeva的合作扩展，以数据与AI为核心，Vault CRM将帮助他们创造更个性化的互动，为团队提供洞察，以更好地支持医疗保健专业人士及其服务的患者。Vault CRM是Veeva Vault CRM套件中的应用之一，为商业执行提供基础。Veeva AI是Vault平台上的代理AI，以及所有Veeva应用程序中的深入行业特定AI代理。Veeva Vault CRM的AI代理——包括自由文本代理、语音代理、预通话代理和媒体代理——计划于2025年12月推出。Veeva致力于为生命科学行业提供行业云服务，拥有软件、数据和商业咨询。作为一家公益公司，Veeva致力于平衡所有利益相关者的利益，包括客户、员工、股东以及其服务的行业。