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医药数据查询

  • 英国公司技术助力中国生物科技公司加速开发针对实体瘤的抗癌症药物
    研发注册政策
    英国生物技术公司BioCorteX与中国生物技术公司CD Biopharma达成战略合作,旨在加速开发新一代基于精准免疫疗法的抗实体瘤药物,如肺癌和乳腺癌。BioCorteX的Carbon Mirror™技术允许其在虚拟环境中测试药物,并确定最佳的成功路线。CD Biopharma专注于精准免疫疗法,其Bispecific Fusion Protein平台包括领先的候选药物CD-001。CD Biopharma的CD-001已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准,正在进行首次人体试验。BioCorteX的技术有助于降低在不同地理区域试验失败的风险,并提高临床试验的成功概率。
    Biospace
    2025-11-24
  • 综合性医疗保健服务提供商Solventum以8.5亿美元完成收购Acera Surcial
    医药投融资
    2025年11月24日,综合性医疗保健服务提供商Solventum已以高达8.5亿美元收购美国的Acera Surcial,使公司有望在合成组织基质技术领域取得进展。Solventum将此次收购视为更广泛增长转型计划的一部分,旨在重塑其资产组合并强化资产负债表。
    2025-11-24
    Solventum Acera Surgical Inc
  • Adaptive Biotechnologies在ASH年会上展示clonoSEQ测试在血液癌症治疗中的应用
    研发注册政策
    Adaptive Biotechnologies公司在2025年美国血液学会(ASH)年会上展示了其clonoSEQ测试在血液癌症治疗中的应用。该测试在90篇涉及clonoSEQ数据的摘要中得到了广泛应用,其中17篇摘要展示了如何利用下一代测序技术测量微小残留病(MRD)状态来指导临床行动,以改善血液癌症患者的护理。EndRAD研究的II期数据支持了在异基因造血干细胞移植(HCT)前使用NGS MRD状态来指导选择非全身照射(TBI)预处理方法,以减少儿童和年轻B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者的长期毒性,而不影响预后。此外,clonoSEQ MRD状态在多种血液恶性肿瘤中也被用作干预工具,以指导治疗决策。
    Biospace
    2025-11-24
    Adaptive Biotechnolo
  • Biogen阿尔茨海默病药物Leqembi临床试验失败,但市场预期改善
    研发注册政策
    Biogen公司针对阿尔茨海默病的药物Leqembi在最新的III期临床试验中未能减缓疾病进展,这一结果使得Biogen股价在周一开盘时上涨2.6%。尽管如此,分析师认为这一失败消除了市场对Biogen的担忧,并可能加速Leqembi的销售。此外,分析师们还关注了Eli Lilly公司的Kisunla以及Biogen和Eisai合作的Leqembi在阿尔茨海默病市场的竞争情况。Biogen正在等待美国食品药品监督管理局(FDA)对Leqembi皮下诱导制剂的审批,预计将在2026年中得到批准。同时,分析师们还期待Lilly的TRAILBLAZER-ALZ-3研究的读数,该研究将在2027年11月结束,但可能最早在2026年底或2027年初公布数据。
    Biospace
    2025-11-24
    Biogen Inc
  • 神经炎症生物标志物血浆GFAP降低,神经退行性疾病药物Neflamapimod在DLB患者中显示出积极效果
    研发注册政策
    CervoMed公司在其2b期RewinD-LB试验中展示了Neflamapimod治疗对神经退行性疾病生物标志物血浆GFAP的显著降低以及β-淀粉样蛋白A42/40比值的增加,这表明Neflamapimod可能对DLB患者的神经炎症和神经退行性状况有改善作用。这些数据在2025年12月1日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上公布。研究结果显示,Neflamapimod治疗与血浆GFAP水平的降低相关,与CDR-SB评估的积极治疗反应相关,支持了Neflamapimod的作用机制,并暗示它可能作用于潜在疾病。此外,Neflamapimod治疗显示出降低血浆神经丝轻链(NfL)水平的趋势。DLB是继阿尔茨海默病(AD)之后最常见的进行性痴呆症,目前在美国和欧盟均无批准的治疗方法。
    Biospace
    2025-11-24
    CervoMed Inc Amsterdam UMC locati
  • 强生公司阿尔茨海默病药物试验失败
    研发注册政策
    近日,强生公司宣布其阿尔茨海默病药物posdinemab的二期临床试验未能达到预期效果,导致临床试验Auτonomy提前结束。该药物是一种针对tau蛋白的抗体,旨在减缓早期阿尔茨海默病患者的病情恶化。试验结果显示,posdinemab未能显著减缓患者的临床衰退。这一结果突显了阿尔茨海默病的复杂性,并为未来的研究提供了宝贵见解。强生公司计划在会后分享完整数据。此外,这一失败对阿尔茨海默病领域以及抗体结合tau蛋白治疗该疾病的理论都构成了打击。
    Biospace
    2025-11-24
  • FluoGuide A/S发布2025年第三季度财报并举办在线直播
    医投速递
    丹麦公司FluoGuide A/S将于2025年11月27日发布2025年第三季度财报,并在同一天下午2点(中欧时间)举办针对股东、分析师、投资者和媒体代表的在线直播。直播将由分析师Christian Binder主持,FluoGuide的CEO Morten Albrechtsen和CFO Ole Larsen将代表公司出席。直播可通过Redeye平台观看,相关问题可提前通过电子邮件发送至Christian Binder。直播结束后,演讲的录制版将在网站上提供。FluoGuide致力于通过其领先产品FG001提高癌症手术的精确度,该产品已在多个II期临床试验中显示出有效性和良好的耐受性。FG001的主要适应症为侵袭性脑癌(胶质母细胞瘤)和口腔头颈癌。FluoGuide与领先的医疗科技公司建立了合作伙伴关系,以加速产品开发和商业化。公司股票在纳斯达克第一北欧交易所上市,股票代码为FLUO。
    Biospace
    2025-11-24
    FluoGuide A/S
  • Fortrea完成债务要约收购,优化资本结构
    医药投融资
    全球领先的合同研究组织(CRO)Fortrea宣布已完成其于2025年10月20日发布的要约收购(“要约收购”),通过购买公司未偿还的7.500%高级次级债券(到期日2030年,CUSIP No. 34965K AA5(Rule 144A);U31685 AA5(Reg S))总额为7574.3万美元。此次要约收购是为了满足公司于2024年6月完成的Fortrea Patient Access和Endpoint Clinical业务剥离的相关要求。Fortrea于2025年11月21日购买的债券要约,将债券的未偿还本金从5.7亿美元减少至4.94257亿美元。Fortrea首席财务官Jill McConnell表示,此次要约收购是公司优化资本结构的持续努力的一部分,公司完全使用现金支付交易,这强化了公司的资产负债表,并展示了其严谨的财务管理。根据美国银行信托公司(作为要约收购的受托人)的数据,截至到期日,有效提交且未被有效撤回的债券本金总额超过7574.4万美元。Fortrea接受了7574.3万美元的有效提交债券本金,基于最终配售系数0.154199,并四舍五入至最接近的1,000美元本金金额。Fortre
    Biospace
    2025-11-24
    Fortrea Inc
  • 帕西泰亚疗法公司PAS-004临床试验积极数据发布
    研发注册政策
    帕西泰亚疗法公司(Pasithea Therapeutics Corp.)宣布,其在研药物PAS-004(一种下一代口服MEK抑制剂)在针对神经纤维瘤病1型相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)患者的临床试验中取得积极进展。在Cohort 7(37mg胶囊)的试验中,未观察到任何治疗相关的不良事件,且药代动力学(PK)数据表明剂量呈比例,Cmax/Cmin比率小于2。药效学(PD)数据显示,PAS-004在整个24小时周期内持续抑制MAPK通路。安全审查委员会建议将试验升级到下一剂量水平Cohort 8(45mg胶囊)。PAS-004在Cohort 7中表现出良好的安全性和耐受性,且在稳态下,个体患者的血浆数据显示PAS-004在Cmax时抑制pERK的水平达到80%,在Cmin时抑制pERK的水平超过60%。
    Biospace
    2025-11-24
    Pasithea Therapeutic
  • Tonix计划在2026年中启动TNX-102 SL治疗重度抑郁症的2期HORIZON研究
    研发注册政策
    Tonix制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其TNX-102 SL(环苯扎品HCl舌下片)5.6 mg用于治疗成人重度抑郁症(MDD)的IND申请。TNX-102 SL的独特药理特性旨在针对与抑郁症相关的睡眠障碍。TNX-102 SL在纤维肌痛和创伤后应激障碍(PTSD)的研究中显示出改善抑郁症状的积极信号。该IND的批准使Tonix能够进行潜在的2期HORIZON研究,这是一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估TNX-102 SL作为MDD成人的一线单药治疗的效果。预计将有360名患者在约30个美国地点入组。该研究的主要终点是第6周时MADRS总分的变化。次要终点包括总体印象评分、焦虑评分和睡眠障碍的测量。Tonix计划在2026年年中开始该研究的入组工作。
    Biospace
    2025-11-24
    Tonix Pharmaceutical
  • 阿维纳斯公司vepdegestrant(ARV-471)研究摘要被接受在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示
    研发注册政策
    阿维纳斯公司(Nasdaq: ARVN)宣布,其基于靶向蛋白降解的药物vepdegestrant(ARV-471)的多篇研究摘要已被2025年12月9日至12日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)接受。vepdegestrant是一种新型的PROTAC雌激素受体(ER)降解剂,由阿维纳斯公司与辉瑞公司(NYSE: PFE)共同开发,作为雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的潜在单药疗法。研究包括vepdegestrant作为单药治疗和联合治疗在ER+/HER2-乳腺癌中的应用。阿维纳斯公司正在推进包括vepdegestrant在内的多种药物的临床开发,旨在利用身体的自然蛋白清除系统,选择性地降解和去除导致疾病的蛋白质。
    Biospace
    2025-11-24
    Arvinas Inc Pfizer Inc
  • Sionna Therapeutics将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Sionna Therapeutics,一家致力于通过开发新型药物来革新囊性纤维化(CF)治疗模式的临床阶段生物制药公司,宣布其管理层将参加以下即将到来的投资者会议:2025年12月3日周三上午12:30 ET举行的第8届Evercore Healthcare会议;以及2025年12月4日周四上午9:45 ET举行的Citi 2025全球医疗保健会议。会议的现场直播将在Sionna官方网站的“投资者”部分“活动”页面提供,会议结束后也将提供回放。Sionna Therapeutics旨在通过稳定囊性纤维化跨膜传导调节蛋白(CFTR)的核苷酸结合域1(NBD1),将CFTR功能恢复至尽可能接近正常水平,从而为CF患者提供差异化的药物。公司利用联合创始人超过十年的NBD1研究,推进了一系列旨在纠正由F508del基因突变引起的缺陷的小分子药物的研发。此外,Sionna Therapeutics还在开发一系列与NBD1稳定剂协同工作的CFTR调节剂,以改善CFTR功能。更多信息请访问Sionna Therapeutics的官方网站。
    Biospace
    2025-11-24
    Sionna Therapeutics
  • 百时美施贵宝将在2025年12月11日举办虚拟投资者大会,重点介绍血液学项目
    医投速递
    百时美施贵宝公司宣布,在2025年美国血液学会(ASH)年度会议和展览结束后,公司将于2025年12月11日星期四举行一次虚拟投资者大会,重点介绍其血液学项目。公司将在东部时间上午9点开始举办网络直播,直播内容可通过指定链接访问。公司代表将向投资者和分析师概述公司的血液学开发战略,并回顾最近的数据。活动结束后大约三小时,网络直播的重播将在http://investor.bms.com上提供。与网络直播相关的材料将在演示开始时在http://investor.bms.com上提供。百时美施贵宝致力于通过科学发现、开发和交付创新药物,帮助患者战胜严重疾病。公司正追求大胆的科学探索,以定义未来医学和我们所服务的患者的可能性。更多信息请访问BMS.com,并在LinkedIn、X、YouTube、Facebook和Instagram上关注我们。
    Biospace
    2025-11-24
  • Ocular Therapeutix启动AXPAXLI治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的III期注册试验
    研发注册政策
    Ocular Therapeutix公司宣布,其针对非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的药物AXPAXLI(也称为OTX-TKI)的III期注册试验HELIOS-3已开始招募首位患者。该试验旨在评估AXPAXLI治疗NPDR的安全性和有效性,并与现有治疗手段进行比较。HELIOS-3试验包括两个互补的优效性研究,HELIOS-2和HELIOS-3,均使用新的序数糖尿病视网膜病变严重程度评分(DRSS)作为主要终点。AXPAXLI是一种生物可吸收的玻璃体注射剂,包含抗血管生成药物阿昔替尼,目前正用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet AMD)和糖尿病视网膜病变。
    Biospace
    2025-11-24
    Ocular Therapeutix I
  • 卡迪夫肿瘤学公司将参加2025年Piper Sandler年度医疗保健会议
    医投速递
    卡迪夫肿瘤学公司(Nasdaq: CRDF),一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新型疗法的临床阶段生物技术公司,宣布公司管理层将于2025年12月2日至4日举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上参与炉边谈话和一对一投资者会议。会议详情如下: - 演讲者:Mark Erlander,博士(首席执行官) - 日期:2025年12月2日 - 时间:东部时间上午9:30 感兴趣的人士可以通过访问卡迪夫肿瘤学公司网站的“事件”部分注册并观看会议的现场网络直播。演讲结束后,网络直播回放将可供观看。 卡迪夫肿瘤学公司正利用PLK1抑制技术,这是一种经过验证的肿瘤学药物靶点,开发针对多种癌症的新型疗法。公司的主要资产是onvansertib,一种PLK1抑制剂,正在与标准治疗方案(SoC)联合评估,用于治疗如RAS突变的转移性结直肠癌(mCRC)等适应症,并在转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)、小细胞肺癌(SCLC)和三阴性乳腺癌(TNBC)的持续研究者发起的试验中进行评估。这些项目和公司的更广泛的发展战略旨在针对肿瘤的弱点,以克服治疗耐药性,并比单独的标准治疗方案提供更优越的临床益处。更多信息请访
    Biospace
    2025-11-24
    Cardiff Oncology Inc
  • Kymera Therapeutics将参加未来投资者会议并介绍其靶向蛋白降解技术
    医投速递
    Kymera Therapeutics公司,一家专注于推进口服小分子降解药物新类别的临床阶段生物制药公司,宣布将于2025年12月参加三场即将到来的投资者会议。这些会议包括纽约的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议、迈阿密的Citi 2025全球医疗保健会议以及珊瑚盖布尔斯的Evercore第8届年度医疗保健会议。公司将在这些会议上进行 fireside chats,并将在其网站www.kymeratx.com的“新闻和活动”部分提供直播。Kymera Therapeutics成立于2016年,专注于靶向蛋白降解(TPD)领域,旨在开发针对传统疗法无法触及的疾病靶点和通路的新药。公司已将首个针对免疫疾病的降解药物推进至临床试验阶段,并致力于构建一个行业领先的口服小分子降解药物管线,为患有这些疾病的患者提供新一代便捷、高效的疗法。
    Biospace
    2025-11-24
    Kymera Therapeutics
  • Rakovina Therapeutics在SNO 2025年会上展示AI辅助PARP-1抑制剂研发进展
    研发注册政策
    加拿大生物制药公司Rakovina Therapeutics在2025年SNO年会上展示了其利用人工智能(AI)进行药物发现,研发新型PARP-1选择性小分子药物候选者的工作进展。该公司与温哥华前列腺中心和英属哥伦比亚大学的调查员合作,利用Deep Docking™和生成式AI计算方法,对大量化学库进行虚拟筛选,识别出预测可能对PARP1具有选择性抑制作用的化合物。报告显示,数百个优先化合物已被合成并评估,其中一些显示出对PARP1的选择性活性,以及体外代谢稳定性和药代动力学特征,这些特征将指导进一步的优化和测试。Rakovina Therapeutics总裁Mads Daugaard表示,这些数据为AI驱动的发现平台提供了早期见解,并证明了其选择具有所寻求特征的化合物(包括PARP1选择性和支持CNS渗透的特性)的能力。这些结果展示了PARP-1选择性抑制剂项目的及时进展,并验证了迭代AI方法的有效性。
    Biospace
    2025-11-24
    Rakovina Therapeutic Vancouver Prostate C University of Britis
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