摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 364846 篇内容
-
突破性抗体疗法获FDA批准；口服小分子3期结果登NEJM，上市申请递交在即…… | 产业新闻审批动态Viridian Therapeutics甲状腺眼病抗体疗法获FDA批准。 Viridian Therapeutics日前宣布， 美国FDA已批准Lumvoa（veligrotug）用于治疗甲状腺眼病（TED）。 TED是一种罕见、可致残的自身免疫性疾病，其特征为眼周及眼后组织发生炎症和组织重塑，可导致眼球突出、复视、疼痛和视力受损。
-
首个且唯一，又一款进口新药国内申报上市审批动态硬纤维瘤（有时称为侵袭性纤维瘤病或硬纤维瘤病）是一种罕见的、侵袭性的、局部侵袭性软组织肿瘤，可能会导致严重的、使人衰弱的肿瘤，并且在极少数情况下，当重要结构受到影响时，会危及生命。 硬纤维瘤最常见于 20 至 44 岁的患者，女性患病率高出两到三倍。 2026 年 6 月 29 日，据中国国家药品监督管理局（ NMPA ）官网最新显示，默克（ MERCK SERONO LIMITED ）按化药注册分类 5.1 类申报的 氢溴酸尼罗司他片 上市申请获受理，适应症为：本品用于需要系统性治疗的 进展性韧带样纤维瘤病（也称为硬纤维瘤或侵袭性纤维瘤病）的成人患者 。
-
够快，国内首个抗失眠新药首仿申报上市审批动态然而，临床使用多年的抗失眠药，大多在耐药性、药物依赖性、反弹性失眠等方面有不足之处。 2026 年 6 月 29 日，据国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示， 江苏宣泰药业有限公司按化药注册分类4类 申报的 莱博雷生片 上市申请获受理 ， 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。 2025年 5 月 ， 莱博雷生片原研药 （商品名：达卫眠） 在中国获批上市， 用于治疗成人失眠 。
-
三款双靶点 CAR-T 步入 Ⅲ 期临床，工艺落地的「硬骨头」怎么啃？临床研究2 月，Lyell Immunopharma CD 19/CD20 CAR-T ronde-cel，在 Ⅲ 期临床试验 PiNACL E–H2H 中完成首例患者给药。 同月，阿斯利康启动 AZD0120 的首个 Ⅲ 期临床试验 DURGA-4，旨在对比 DKd 方案、PVd 或 Kd 方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 的有效性和安全性。 三款候选产品相继步入Ⅲ 期临床，双靶点 CAR-T 的临床优势已从个案走向共识，赛道竞争的下半场刚刚开始。
-
Moderna 进军 mRNA-LNP 体内 CAR-T！预计明年进临床，行业进展频发临床研究靶向 CD19 的体外 CAR-T 细胞疗法已在难治性狼疮患者身上取得亮眼疗效，这也推动行业掀起将该技术应用于自身免疫病领域的热潮。 Moderna 计划依托自身 mRNA 技术积淀，开发疗效相当、无需清淋预处理、生产流程更简化的创新疗法，以此解决体外细胞疗法可及性受限的痛点。 目前，已有多家企业布局肿瘤领域 in vivo CAR-T，受传染病疫苗相关政策环境影响，Moderna 也同步将肿瘤纳入研发重心。
-
从跌超9%到涨超1%！万亿美元存储巨头，深夜V型大反转财报业绩当地时间6月29日，美股市场三大股指全线收涨，半导体板块领涨，SpaceX大涨逾7%；美光科技 上演“V”型反转， 收涨1.14%，盘中一度跌超9%。 伊朗本周将派专家代表团前往卡塔尔首都多哈，跟进相关事项。 美股三大股指集体收涨， 盘中上演深“V”。
-
300769定增29亿元扩产 欲破高端产能瓶颈公司动态财报数据显示，这家磷酸铁锂巨头已连续三年亏损。 2023年至2025年，德方纳米归母净利润累计亏损约37.95亿元。 不过，2026年一季度，其业绩有所好转，当期实现净利润2.65亿元，同比增长258.55%。中国经营报2026-06-30铁 巨头
-
ZORYVE®乳膏0.3%获FDA批准，用于治疗2岁及以下儿童斑块型银屑病研发注册政策Arcutis生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ZORYVE®（罗氟米拉斯特）乳膏0.3%的补充新药申请（sNDA），扩大其适应症，用于治疗包括间擦部位在内的2岁及以下儿童的斑块型银屑病。ZORYVE®乳膏0.3%是一种每日一次、不含类固醇的局部外用药物，安全、有效且耐受性良好，适用于身体任何部位，无使用时间限制。该批准为医生和护理者提供了一种针对性强、可在身体任何部位使用任何时间的局部治疗药物。GlobeNewswire2026-06-30Arcutis Biotherapeut
-
国资入主折戟仅月余，002175火速觅得新主公司动态根据公告，控股股东科翔高新与东泰能源签署《股份转让协议》，拟以2.90元/股的价格转让1.885亿股无限售条件流通股，转让总价款约5.47亿元。 公司股票将于6月30日复牌。 此次易主距5月中旬广西国资入主计划终止仅约40余天。上海证券报2026-06-30泰能 国资
-
国内首例！华西医院成功实施手术精准解决二尖瓣生物瓣衰败问题临床研究近日，我院 心脏大血管外科胡佳主任医师团队 联合 麻醉手术中心宋海波主任医师团队 成功完成国内首例经股静脉-房间隔入路经导管二尖瓣“瓣中瓣”置换术（MVIV）联合球囊辅助二尖瓣前叶移位术（BATMAN）。 高龄患者再遇瓣膜危机。 张阿姨（化名）今年72岁，7余年前因二尖瓣疾病接受了开胸生物瓣置换术，近期出现明显胸闷、气促、活动耐量下降等症状，她来到华西医院找到心脏大血管外科胡佳主任医师。四川大学华西医院2026-06-30
-
BIO 2026概要：FDA监管调整，交易受政策影响，AI价值仍待变现研发注册政策生物技术创新组织（BIO）是全球最大的生物技术行业倡导组织，在业界具有相当的话语权，深度参与美国政策法规制定。 政策已对交易产生负面影响：中美地缘政治与MFN定价。 地缘政治因素正在深刻重塑生物医药交易格局。识林2026-06-30AI
-
日本拟投3700亿美元促进生物医药产业医药投融资这笔投资是日本370万亿日元（约2.3万亿美元）更广泛经济计划的一部分，包括生物医药，总共覆盖数字技术、制造、能源、材料、国防、物流及动漫游戏等17个战略产业。 具体而言，在“创药药与先进医疗”领域至2040年度的官民总投资中：。 首创新药（First-in-class）与同类最佳新药（Best-in-class）的研发占据了最大比重，预计投资高达 23.4万亿日元（约1444亿美元）；。识林2026-06-30生物医药产业
-
BMO金融集团宣布收购澳大利亚资本市场业务医投速递BMO金融集团宣布与澳大利亚领先的金属和矿业股权资本市场、并购和战略咨询公司Euroz Hartleys Group Limited达成最终协议，收购其资本市场业务。此次交易预计将在2026年第四季度完成，需获得Euroz Hartleys股东批准、相关监管机构批准和其他常规条件。交易完成后，BMO将结合其在金属和矿业领域的市场领先地位与澳大利亚顶级股权分销平台，为客户提供真正集成的全球服务能力。BMO自2004年起在澳大利亚设有办公室，预计将有约40名Euroz Hartleys Group团队成员加入BMO Capital Markets，进一步增强其区域和全球能力。PRNewswire2026-06-30
-
BMO金融集团宣布收购澳大利亚资本市场业务医投速递BMO金融集团宣布与澳大利亚领先的金属和矿业股权资本市场、并购和战略咨询公司Euroz Hartleys Group Limited达成最终协议，收购其资本市场业务。Euroz Hartleys Group的私人财富业务将保持独立，并与BMO签订战略联盟协议，以保持资本市场和私人财富业务之间的联系，并支持持续的协作、研究访问和分销机会。交易预计将在2026年第四季度完成，并需获得Euroz Hartleys股东批准、适用监管机构的批准和其他常规条件。此次交易将结合BMO在金属和矿业领域的市场领先地位与澳大利亚顶级股权分销平台，为客户创造真正的全球一体化能力。澳大利亚是全球金属和矿业资本形成的重要中心之一，其市场规模与加拿大相当，并在全球市场拥有日益增长的影响力。此次战略收购将增强BMO在资本形成地区的服务能力，强调扩大本地存在的重要性。PRNewswire2026-06-30
-
Evommune大跌40%：MRGPRX2抑制剂CSU 2b期临床失败研发注册政策Evommune公司宣布其MRGPRX2抑制剂EVO756在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的2b期临床试验中未达到主要终点，导致公司股价大跌40%。该药物是Evommune的核心管线之一，除了CSU，还在探索特应性皮炎、偏头痛等适应症。与此同时，Incyte公司因临床前毒理研究中的信号问题暂停了MRGPRX2抑制剂的治疗CSU的二期临床入组，并将其移出研发管线。尽管如此，Evommune仍在继续特应性皮炎、偏头痛适应症的临床开发，期待后续临床进展。微信公众号2026-06-30Evommune Inc
-
Evommune大跌40%：MRGPRX2抗体CSU 2b期临床失败临床研究Evommune当天股价大跌40%，目前市值为5.4亿美元。 EVO756为Evommune核心管线，除了CSU，还在探索特应性皮炎、偏头痛等适应症。 2024年11月，Incyte宣布MRGPRX2的治疗CSU的二期临床暂停入组，原因是在临床前体内毒理研究中观察到的信号。
-
安斯泰来：Claudin 18.2/CD3双抗启动胃癌三期临床临床研究该三期临床计划入组570例晚期胃癌患者，预计2031年2月完成。 安斯泰来围绕Claudin 18.2进行了全面布局，2016年收购Ganymed获得Vyloy，后与Xencor合作开发了Claudin 18.2/CD3双抗ASP2138，后又引进了信诺维的Claudin 18.2 ADC新药XNW27011。 Vyloy已经获批上市，但仅对Claudin 18.2高表达人群有效，ASP2138有望扩展至所有Claudin 18.2阳性人群，XNW27011则有望实现避免化疗的治疗方案，同时适用于 所有Claudin 18.2阳性人群。
-
BTC Digital Ltd.完成私募融资，推进美国乔治亚州8兆瓦AI计算中心建设医投速递BTC Digital Ltd.，一家纳斯达克上市的数字计算基础设施公司，宣布已完成对机构投资者的私募融资，标志着其位于美国乔治亚州的8兆瓦人工智能计算中心正式启动。此次融资获得了约700万美元的前期总收益，加上融资中出售的相关认股权证，总潜在收益可达约2800万美元。公司将这笔资金直接用于加速从加密货币挖矿向人工智能计算基础设施的转变。融资所得将用于乔治亚州建设的第一阶段，包括液体冷却和电源设备、现有设施的改造以及数据中心运营团队的组建。公司预计在六个月内将部分第一阶段产能投入运营，并在与第一个主要租户签订合同后开始产生AI计算托管收入。后续阶段将根据租户需求、运营表现和未来融资情况进行推进，目标是使该地点的规模达到约20兆瓦（总负荷约25兆瓦）。PRNewswire2026-06-30
-
【易日早知道】来了！2026双目录初审结果公布，河南34种药品联采模拟报价开始招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 推荐阅读： 关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示。 推荐阅读： 国家医保局发布第十七批智能监管“两库”规则和知识点。
-
五大跨国公司关于氟唑菌酰胺的专利布局公司动态氟唑菌酰胺（fluxapyroxad）是巴斯夫公司开发的琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂，2012年推向市场，商品名Xemium。 它作用于病原菌线粒体呼吸链复合体Ⅱ中的琥珀酸脱氢酶，通过抑制该酶活性来阻断真菌的能量代谢。 其杀菌谱极广，至少能够防治26种真菌病害，可用于近百种作物。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,089个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
