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医药数据查询

In vivo CAR-T的挑战与监管前景

前沿研究

In vivo CAR-T的挑战与监管前景

自2017年以来，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准七款CAR-T细胞产品，中国国家药品监督管理局（NMPA）也批准了多款产品用于治疗B细胞恶性肿瘤，如急性B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。这些疗法在复发或难治性疾病患者中显示出深刻的疗效。然而，传统的自体体外CAR-T疗法依赖于一个复杂的体外工程化过程：需要单采、分离T细胞、激活、通过病毒或非病毒载体导入CAR基因、体外扩增基因修饰细胞，随后回输患者体内。

小药说药

2026-05-25

BCMA CD19 国家药品监督管理局 in vivo CAR-T 急性B淋巴细胞白血病
深度剖析，一触即发丨第六届基因编辑与基因治疗研讨会报名启动

医投速递

深度剖析，一触即发丨第六届基因编辑与基因治疗研讨会报名启动

基因治疗领域正迅速发展，展现出巨大潜力。在IBI EXPO 2026生物创新药产业大会期间，将举办第六届基因编辑与基因治疗技术研讨会，汇聚行业精英，探讨底层技术革新、临床转化路径及产业化挑战。会议将于5月29日举行，旨在解码基因治疗的未来蓝图。

微信公众号

2026-05-25
从 ASGCT 看中国 in vivo CAR-T/NK：慢病毒与非病毒递送谁能领跑？

前沿研究

从 ASGCT 看中国 in vivo CAR-T/NK：慢病毒与非病毒递送谁能领跑？

与传统的体外 CAR-T 疗法相比，该疗法无需体外细胞改造、无需清淋化疗，通过静脉注射即可在患者体内直接生成治疗性 CAR-T 细胞，有望将细胞治疗从「个性化定制」推向「现货型可及」。本届大会上，多家中国企业展示了其体内 CAR-T/NK 管线新进展，涵盖慢病毒载体与 LNP-mRNA 两大主要技术路线，覆盖肿瘤与自身免疫性疾病双适应症。该平台从根本上避免预先活化 T 细胞导致的炎症风险，可在体内同时生成 CAR-T 与 CAR-NK 细胞，发挥协同抗肿瘤作用，且具有高度通用性和可扩展性。

医麦客

2026-05-25

肿瘤免疫系统疾病
“临床药理定量之变”：从“按部就班”到“精准预判”！

研发注册政策

“临床药理定量之变”：从“按部就班”到“精准预判”！

当AI重构研发边界，当数据成为决策核心，生物统计和定量科学正从幕后走向台前，点燃医药创新的下一程。值2026年6月25-26日，第三届CMAC生物统计与定量科学年会召开之际，我们特别策划了会前专访系列：「统计一锤定音」。 1997年，FDA发布了全球首个群体药代动力学工业界技术原则，那是一个定量药理学标志性的事件。

CMAC发布

2026-05-25

临床药理定量
礼新医药LM-302正式纳入优先审评，CLDN18.2 ADC国内获批在望

审批动态

礼新医药LM-302正式纳入优先审评，CLDN18.2 ADC国内获批在望

在晚期胃癌领域，CLDN18.2是HER2之后第二个经过成药性检验的热门靶点，约38.4%的胃癌患者存在CLDN18.2高表达。 5月22日，中国生物制药（1177.HK）核心企业礼新医药自主开发、上海正大天晴申报的CLDN18.2 ADC——注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）正式纳入优先审评审批程序，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。 LM-302是礼新医药自主研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。

正大制药订阅号

2026-05-25

CLDN18.2 ADC HER2 中国生物制药有限公司胃癌礼新医药科技（上海）有限公司
鲁南制药力临®注射用硼替佐米获批上市，视同过评

审批动态

鲁南制药力临®注射用硼替佐米获批上市，视同过评

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的力临®注射用硼替佐米（规格：1.0mg、3.5mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20264387、国药准字H20264388。本品活性成份为硼替佐米，它是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。鲁南制药集团与南昌大学举行战略合作座谈。

鲁南制药集团

2026-05-25

多柔比星国家药品监督管理局多发性骨髓瘤鲁南制药集团股份有限公司南昌大学
致死肺病MDA5抗体阳性间质性肺病，从无症状到死亡只要一个月

临床研究

致死肺病MDA5抗体阳性间质性肺病，从无症状到死亡只要一个月

肺部疾病一般不像心脑血管疾病那样可以短期内致死，但也有一些快速发展的疾病，比如肺栓塞、新冠肺炎等，今天讲一讲发展速度不比新冠肺炎慢的肺部疾病。这种疾病发展迅速，有些患者总病程甚至短于1个月，它的一个血液信号就是MDA5抗体强阳性，这是一种风湿免疫性疾病抗体，只要看到这个抗体阳性，加上肺部疾病严重就应该马上告病危，因为疾病一旦发动，很快就有可能威胁生命，且核心致命因素就是白肺导致呼吸衰竭，肺并无菌性免疫炎症占据，失去摄取氧气功能，人会因为极度缺氧而虚弱不堪。这种疾病没有特效治疗方案，大剂量激素以及免疫抑制剂是主要治疗方案，少部分人可以度过危险期并逐渐好转，多数患者会逐渐加重半年内失去生命，个别发展快的病例，甚至可能在2周内威胁生命，即使ECMO紧急救治也很难维持。

呼吸科胡洋医生

2026-05-25

COVID-19 肺栓塞 IFIH1
氟唑菌酰羟胺：欧盟风险评估全景与抗药性管理策略

前沿研究

氟唑菌酰羟胺：欧盟风险评估全景与抗药性管理策略

氟唑菌酰羟胺（pydiflumetofen，1228284-64-7）是由先正达开发的琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂，中国专利（CN102239137B）申请于2009年12月1日，将于2029年11月30日期满。 2025年5月8日，欧洲食品安全局（EFSA）发布了其更新的同行评审结论。英文名称：pydiflumetofen；。

农药资讯网

2026-05-25

琥珀酸脱氢酶欧盟
吡草醚研究进展及发展趋势

前沿研究

吡草醚研究进展及发展趋势

其中，吡唑杂环作为五元含氮杂环的重要代表，凭借其独特的电子结构和空间位阻效应，在新型农药分子设计中展现出不可替代的优势。其分子骨架的刚性平面结构可有效增强与靶标酶的π-π相互作用，这一特性在除草活性优化中具有重要应用价值。统计数据显示，近5年全球获批的除草剂品种中，吡唑类衍生物占比达17.6%。

农药资讯网

2026-05-25

吡草醚
圣诺医药至暗时刻的接盘者｜遇见潘洪辉

专家观点

圣诺医药至暗时刻的接盘者｜遇见潘洪辉

2024年11月，当潘洪辉博士出任圣诺医药首席执行官时，这句《无间道》中由梁朝伟饰演的陈永仁说出的经典台词掠过他的脑海。圣诺医药，这家早在2007年就成立的公司，曾是国内小核酸干扰药物的先行者甚至是领军者，也是香港18A章通道首批上市的内地企业，然而，因内部管理不善，公司成立近二十年无一款产品上市，股价从巅峰跌入深渊，股东分崩离析，这便是潘洪辉决定担纲该公司CEO时，所面临的黑暗境地。原本就是圣诺医药投资人的潘洪辉，并非小核酸行外人。

研发客

2026-05-25

圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜迪拜推出第二轮15亿迪拉姆经济刺激计划/卡塔尔央行推出私营部门营运资金稳定计划

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一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜迪拜推出第二轮15亿迪拉姆经济刺激计划/卡塔尔央行推出私营部门营运资金稳定计划

中国铁建在迪拜启动阿联酋航空机场维修机库项目，总投资超50亿美元，预计2030年完工。捷途在阿联酋揭幕全球最大服务中心，增强售后网络和客户服务能力。迪拜推出第二轮15亿迪拉姆经济刺激计划，支持受冲突影响的企业。阿布扎比全球市场首季新增注册公司近千家，资产管理规模同比增长57%。阿联酋房地产市场一季度回归稳健增长。迪拜控股集团与微软合作，将AI嵌入核心运营。Visa在阿联酋推出“Agentic Ready”计划，帮助金融机构为AI代理驱动的商业模式做好准备。卡塔尔央行推出私营部门营运资金稳定计划，旨在支撑国民经济。卡塔尔一季度合同授出额强劲增长，主要受能源基础设施投资推动。卡塔尔商会与卡塔尔金融中心签署合作备忘录，加强双方协作。Ooredoo推出卡塔尔首个运营商级物联网零信任安全方案。第五届“迪拜商业论坛·中国”将于10月14日在深圳举行。英文媒体KrASIA面向中国出海企业，发布全新英文媒体服务。日文媒体36Kr Japan将“中国效率”和“日本表达”相结合，为中国企业进入日本市场提供路径。36氪出海学习交流群吸引超过17,000位出海人加入。

36氪

2026-05-25
SCYNEXIS股票分割及交易调整

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SCYNEXIS股票分割及交易调整

SCYNEXIS公司宣布将于2026年5月29日进行1:8的股票反向分割，并于2026年6月1日开始在纳斯达克资本市场以分割调整后的价格交易。该股票分割是为了使公司符合纳斯达克资本市场最低标价要求。分割后，SCYNEXIS的流通股将从约7950万股减少至约990万股，授权股本将从1.5亿股减少至1875万股。股票分割不会影响任何股东的持股比例，但会相应增加股票期权和认股权证的行权价格。SCYNEXIS已选择Equiniti Trust Company, LLC作为股票分割的交换代理。

Biospace

2026-05-25

SCYNEXIS Inc GSK PLC
Crinetics Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其研发成果

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Crinetics Pharmaceuticals将在Jefferies全球医疗保健会议上展示其研发成果

Crinetics Pharmaceuticals公司宣布，其管理层将于2026年6月2日至4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上参与讨论。公司管理层将在2026年6月3日接受投资者一对一会议。Crinetics是一家致力于通过科学研究和患者需求，改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤治疗的全球制药公司。公司专注于发现、开发和商业化新型疗法，核心专长在于针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的小分子药物。其首个商业产品PALSONIFY™（paltusotine）是美国FDA和EMA批准的用于治疗肢端肥大症成人的每日一次口服治疗药物。此外，该公司还有10多个披露的研发项目，包括处于后期研究阶段的候选药物atumelnant，用于治疗先天性肾上腺增生和ACTH依赖性库欣综合症，以及CRN09682，一种非肽药物偶联物，用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他SST2表达的实体瘤。其他研究项目聚焦于多种内分泌靶点，如促甲状腺激素（TSH）、甲状旁腺激素（PTH）、生长激素（GH）等。

Biospace

2026-05-25

Crinetics Pharmaceut
香港百年地产巨头，165亿杀入医学影像

医药投融资

香港百年地产巨头，165亿杀入医学影像

2026年5月26日，香港百年地产巨头怡和控股有限公司于5月25日宣布，已从私募股权公司Permira手中以34亿澳元（约24亿美元）全现金收购澳大利亚最大的医学诊断影像服务商I-MED Radiology Network。这是怡和从传统地产、零售向医疗健康赛道战略转型的标志性一步。

器械之家

2026-05-25

I-MED Radiology Netw
斯博利康完成近亿元A轮融资，升氪剂资本担任独家财务顾问

医药投融资

斯博利康完成近亿元A轮融资，升氪剂资本担任独家财务顾问

2026年5月25日，专注CGT（细胞与基因治疗）领域上游试剂研发与CRDMO服务的企业四川诺鸿慧康生物科技有限公司（品牌名称：斯博利康）完成近亿元A轮融资。本轮融资由泸州发展控股集团旗下金宸基金领投、清科产投跟投、老股东合力投资继续加码，升氪剂资本在本次交易中担任了斯博利康的独家财务顾问。本轮融资资金将助力斯博利康在泸州扩产GMP生产基地、长三角设立子公司、进一步提升新产品的研发、以及多款产品在全球市场的快速推广。

动脉网

2026-05-25

清科产投泸州发展控股集团四川诺鸿慧康生物科技有限公司
罗伯医疗完成数千万元B+轮融资加速全球消化内镜手术机器人商业化进程

医药投融资

罗伯医疗完成数千万元B+轮融资加速全球消化内镜手术机器人商业化进程

2026年5月25日，全球首个消化内镜手术机器人获批企业深圳市罗伯医疗科技有限公司正式宣布，公司已顺利完成数千万元人民币融资。本轮融资由水木创投领投，产业方博悦天诚跟投，思澈咨询担任长期独家财务顾问。本次融资资金将主要用于核心产品EndoFaster®（速易必）消化内镜手术机器人的全国临床落地、下一代产品EndoDreams的研发、智能化生产基地建设与供应链优化，以及国际市场认证与入院推广工作。

动脉网

2026-05-25

深圳市罗伯医疗科技有限公司
LSL药业集团第一季度2026年营收创新高，准备提高盈利能力

研发注册政策

LSL药业集团第一季度2026年营收创新高，准备提高盈利能力

加拿大综合制药公司LSL药业集团于2026年5月25日报告了截至2026年3月31日的第一季度财务结果。该季度，公司实现创纪录的合并收入，包括1月1日收购的Laboratoire Du-Var（Du-Var）和Juno OTC的全年贡献。眼科护理收入强劲，在加拿大市场取得显著市场份额增长。尽管第一季度盈利能力受到Steri-Med Pharma（Steri-Med）生产暂停的影响，但管理层预计随着生产恢复正常和运营协同效应的实现，盈利能力将改善。此外，公司还计划在2026年第二季度推出新的眼药水产品组合，并已获得美国食品药品监督管理局（US-FDA）的认证，允许在美国市场制造眼科软膏。

Biospace

2026-05-25