摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 364846 篇内容

Sharp Therapeutics Corp. 股东年会延期并更新会议通知

医投速递

Sharp Therapeutics Corp. 股东年会延期并更新会议通知

Sharp Therapeutics Corp.（TSXV: SHRX, OTCQB: SHRXF）宣布，其年度股东大会将于2026年7月21日上午10点（多伦多时间）举行，原定于6月30日举行。公司已提交修订和重述的会议通知（修订和重述的NOM）以及修订和重述的管理信息传单（修订和重述的传单），以通知和披露关于公司股票期权计划（股票期权计划）的重新批准，该事项将在会议上审议。原定于2026年5月27日发布的原始管理信息传单中未包含重新批准股票期权计划的普通决议（计划决议），也未在公司之前发送的会议代理或投票指示表格中提及。修订和重述的传单包括有关计划决议和股票期权计划必要的信息。股东应忽略之前会议通知和管理信息传单中提供的代理或投票指示表格。公司将随修订和重述的NOM和修订和重述的传单一起向股东提供新的代理和投票指示表格。对于已经使用初始代理表格、投票指示表格或控制编号提供投票指示的股东，那些指示不再有效。股东必须提供新的投票指示，以便对其股份进行投票，并应参考修订和重述的传单以及新的代理或投票指示表格。代理必须在2026年7月17日上午10点（多伦多时间）之前收到，或在任何延期会议重新召开或任何推迟的会议

Biospace

2026-06-30

Sharp Corp
Francis Medical公布VAPOR 2关键临床试验结果

研发注册政策

Francis Medical公布VAPOR 2关键临床试验结果

Francis Medical公司宣布，其VAPOR 2关键临床试验的初步结果已发表在《泌尿学杂志》上。该研究评估了Vanquish®水蒸气消融系统在治疗局部晚期前列腺癌方面的疗效。初步结果显示，91%的患者在单次治疗后，靶向的MRI可见的2级或更高等级的病变得到清除，没有与设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发生率低，93%的患者对治疗效果表示满意。该研究将继续跟踪患者至五年，以收集更长期的结果，支持市场前批准（PMA）提交，以扩大临床局部前列腺癌管理的适应症。

Biospace

2026-06-30

Francis Medical Inc
Shantha Biologics与Novo Nordisk签订外包协议，提供印度卡式注射剂填充完成制造服务

交易并购

Shantha Biologics与Novo Nordisk签订外包协议，提供印度卡式注射剂填充完成制造服务

印度生物制药公司Shantha Biologics宣布与丹麦制药巨头Novo Nordisk签订外包协议，将在印度提供卡式注射剂的填充完成制造服务。此协议体现了Shantha Biologics对高质量制造执行的持续关注，以及作为全球医疗保健公司信赖伙伴的角色。合作将遵循双方约定的合同框架，并符合适用的质量、合规和监管要求。Shantha Biologics董事Vishy Chebrol博士表示，公司对此次合作感到高兴，这反映了对方对Shantha Biologics能力的信任和公司对提供可靠、高质量卡式注射剂填充完成服务的承诺。目前，双方未披露财务条款或协议的更多细节。Shantha Biologics是一家位于印度海得拉巴的制药制造公司，业务涵盖疫苗、生物制剂和特殊无菌制造。公司运营专门的无菌填充完成能力，包括卡式填充，并与全球制药和生物技术公司合作，提供符合国际质量合规标准的高质量开发和无菌制造服务。

Biospace

2026-06-30
阿斯彭神经科学完成ASPIRO临床试验第三、四队列给药

研发注册政策

阿斯彭神经科学完成ASPIRO临床试验第三、四队列给药

阿斯彭神经科学公司，一家处于临床阶段的再生医学生物技术公司，专注于开发个性化、自体细胞疗法，今日宣布其正在进行的1/2a期ASPIRO临床试验中，第三和第四队列的给药工作已完成。截至目前，ASPIRO研究中已有15名患者接受了给药，这代表了在帕金森病（PD）领域报道的自体细胞疗法中最大的临床经验之一。第三和第四队列使用了阿斯彭的商业化sasineprocel（ANPD001）配方，旨在支持可扩展、可重复的制造和简化的临床交付。该配方包含冷冻保存的“解冻并注射”药物产品，使细胞在到达临床地点后即可给药，提高了程序效率。阿斯彭神经科学公司总裁兼首席执行官Damien McDevitt博士表示，这一重要里程碑反映了sasineprocel项目的重要进展，并强调了个性化、自体方法在临床经验方面的增长。重要的是，在这些队列中使用我们的商业配方是向可扩展制造和商业化准备迈出的关键一步，我们正准备启动3期临床试验。ASPIRO研究是一项开放标签的1/2a期临床试验，旨在评估sasineprocel（一种自体诱导多能干细胞（iPSC）来源的多巴胺能神经元前体细胞（DANPC）疗法）的安全性、耐受性和潜在疗效。sasinepr

Biospace

2026-06-30

Aspen Neuroscience I
Serenity Medical获得FDA突破性设备指定，用于治疗严重搏动性耳鸣

研发注册政策

Serenity Medical获得FDA突破性设备指定，用于治疗严重搏动性耳鸣

Serenity Medical公司宣布，其Serenity Shepherd Stent™系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，用于治疗严重搏动性耳鸣。该系统旨在治疗静脉窦狭窄，能够通过大脑窦的狭窄弯曲和复杂解剖结构。搏动性耳鸣是一种慢性疾病，其特征是持续的声音与心跳同步，无法被压制。该指定将加速Serenity Medical在搏动性耳鸣临床开发方面的进程，并表明该技术可以解决的范围。Serenity Medical的River Stent™系统已获得FDA的HDE批准，用于治疗难治性颅内压增高（IIH）。

Biospace

2026-06-30
Saluda Medical获得美国FDA批准CAP24手术电极，扩展美国市场

研发注册政策

Saluda Medical获得美国FDA批准CAP24手术电极，扩展美国市场

Saluda Medical公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CAP24手术电极，允许在美国市场销售和推广。CAP24手术电极是一种替代经皮电极的选择，该批准使Saluda Medical能够针对神经外科医生和骨科医生，他们在进行脊髓刺激（SCS）手术时通常偏好植入手术电极，这占美国所有SCS植入的约30%，从而显著扩大了Saluda Medical的可寻址市场和增长潜力。Saluda Medical计划在2026年下半年开始分阶段在美国推出，并在2026年下半年开始更广泛的商业推广，随着外科医生培训和现场库存规模的扩大。公司预计外科渠道的发展将逐步贡献收入。CAP24手术电极的加入预计将通过与神经外科医生和骨科医生建立联系并在现有账户中扩大手术范围，从而提高Saluda Medical现有美国商业组织的生产力。该电极扩展了Saluda Medical的SCS产品组合，并使Evoke®系统与EVA™感知技术能够在手术电极程序中使用，从而在美国扩展了公司基于生理的闭环、ECAP治疗的访问。CAP24手术电极是第一个也是唯一一个专为提供Evoke®生理闭环神经调节而设计的SCS手术电极，它具有独特

Biospace

2026-06-30
Applied Biologics扩展其商业组织以支持XWRAP®需求增长及未来再生医学产品商业化

医投速递

Applied Biologics扩展其商业组织以支持XWRAP®需求增长及未来再生医学产品商业化

Applied Biologics公司宣布扩大其全国商业组织，以应对XWRAP®产品需求的增长，并为未来再生医学产品线的商业化做准备。公司正在积极招募在伤口护理、外科、医院、医生办公室、整合型医疗服务网络（IDNs）以及生物和医疗设备商业化方面有经验的商业专业人士。公司CEO Edward Britt表示，公司的商业战略建立在吸引有经验的专家，共同致力于通过创新的生物技术改善患者结果的基础上。随着XWRAP需求的持续增长和临床产品线的推进，公司在商业基础设施方面进行了重大投资。公司扩展的目的是加强美国医院、门诊设施、伤口护理中心、医生办公室、门诊手术中心和整合型健康系统中的客户支持。Applied Biologics在扩展其商业组织的同时，致力于保持诚信、合规和负责任的商业化文化。公司通过其Applied Commercial Success项目为员工提供结构化的入职、合规培训和持续的高管辅导。公司相信，负责任的商业化、科学教育和道德的客户参与是长期成功和为患者、提供商和医疗体系服务的基础。Applied Biologics已开发了一套结构化的商业发展流程，旨在通过标准化的入职、高管辅导和绩效管理来支持新团队

Biospace

2026-06-30

Applied Biologics LL
AVEO药业宣布继任计划，Bailey将退休，Ferraresso和Peacock将接任新职位

医投速递

AVEO药业宣布继任计划，Bailey将退休，Ferraresso和Peacock将接任新职位

AVEO药业，一家致力于为癌症患者提供差异化解决方案的生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Michael P. Bailey将于2026年6月30日退休，随后将继续作为董事为公司提供支持。董事会一致任命Michael Ferraresso为下一任总裁兼首席执行官，并成为董事会成员，自2026年7月1日起生效。同时，Kevin A. Peacock被任命为首席商业官。Bailey在AVEO的16年领导期间，推动了公司的重大转型，包括FOTIVDA®的批准和商业化，以及与LG Chem的战略合作。Ferraresso和Peacock的任命是经过全面董事会领导的继任计划过程，旨在确保长期连续性、稳定性和战略一致性。AVEO在2025年实现了FOTIVDA销售记录，并在2026年继续增长。

Biospace

2026-06-30

AVEO Oncology LG Chem HiberCell Inc
Tribun Health推出符合IVDR认证的CaloPix® 6平台，助力全球数字病理市场发展

医投速递

Tribun Health推出符合IVDR认证的CaloPix® 6平台，助力全球数字病理市场发展

全球数字病理和人工智能编排软件解决方案的领导者Tribun Health宣布，其CaloPix® 6平台已获得欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）认证，成为首个获此认证的版本，适用于常规诊断使用。这一里程碑标志着Tribun Health在质量、网络安全、风险管理以及法规卓越方面的多年投资成果。CaloPix®平台已在欧洲和北美超过30家医院和实验室部署，为病理学家提供远程访问病例、跨机构协作、集成选择的AI算法以及加速诊断流程等功能。此次IVDR认证为用户提供额外保障，确保软件开发、临床验证和上市后监督符合医疗行业最严格的标准。Tribun Health还获得了美国FDA的510(k)许可，进一步巩固了其在全球领先数字病理市场中的地位。

Biospace

2026-06-30

Tribun Health
选择性PPAR调节剂K-808（Pemafibrate）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定

研发注册政策

选择性PPAR调节剂K-808（Pemafibrate）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法指定

日本Kowa公司宣布，其研发的K-808（开发代码，通用名：Pemafibrate）因在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）方面展现出显著疗效，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定。K-808是一种选择性PPARα调节剂（SPPARMα），能够改善脂质代谢，降低血液甘油三酯（TG）水平。Kowa正在推进K-808的研发，旨在为全球范围内的PBC患者提供新的治疗选择，包括在美国和日本获得批准。PBC是一种慢性、进展性的胆汁淤积性肝病，是一种严重且危及生命的自身免疫性肝病。K-808的突破性疗法指定基于正在进行中的II期临床试验（K-808-2.01）的初步数据和证据，该试验结果显示，K-808在降低碱性磷酸酶（ALP）水平方面比现有治疗方法有显著改善。

Biospace

2026-06-30

Kowa Co Ltd
全球医疗技术领导者Advita Ortho在日本首次临床应用下一代膝关节置换平台

研发注册政策

全球医疗技术领导者Advita Ortho在日本首次临床应用下一代膝关节置换平台

全球医疗技术领导者Advita Ortho宣布，在日本首次临床应用其下一代膝关节置换平台。该平台结合了Activit-E®聚乙烯技术、Advita GPS™手术导航系统和Newton®平衡智能。Activit-E技术是一种高度交联的维生素E稳定的轴承材料，旨在提供低磨损同时保持膝关节置换所需的强度和韧性。该平台通过GPS和Newton平衡智能提供实时反馈，帮助医生在手术过程中评估对齐、软组织平衡等因素。Advita Ortho计划在全球其他市场扩大该平台的可用性。

Biospace

2026-06-30

Massachusetts Genera
Ratio Therapeutics与PanTera达成战略Actinium-225供应协议

交易并购

Ratio Therapeutics与PanTera达成战略Actinium-225供应协议

Ratio Therapeutics公司宣布与PanTera公司达成一项战略供应协议，以支持其放射性药物开发项目。该协议为Ratio Therapeutics提供了专用的Ac-225供应，并建立了未来扩展的框架。这一合作将支持Ratio Therapeutics的临床阶段放射治疗项目，并加强其制造和供应链基础，以推进靶向α疗法。PanTera公司作为一家创新的生产商，正在扩大关键医疗同位素的供应。Ratio Therapeutics公司致力于加速开发下一代针对实体瘤的精确放射性药物，并改变肿瘤学治疗模式。

Biospace

2026-06-30

Ratio Therapeutics I Pantera
Headlands Research收购CTR，扩展加利福尼亚业务

交易并购

Headlands Research收购CTR，扩展加利福尼亚业务

Headlands Research，一家领先的临床试验站点网络，宣布收购位于加利福尼亚州萨克拉门托和林肯的私营临床研究组织CTR。此次收购将Headlands Research的业务扩展至加利福尼亚，增加了25年的心代谢领域专业知识和超过300项完成的临床试验。CTR拥有快速启动研究、强大的患者招募和高品质数据的一致声誉，并在多个领域开展临床试验，包括高胆固醇、高血压、心力衰竭预防、肥胖和超重、2型糖尿病、糖尿病周围神经病变性疼痛、脂肪肝疾病和慢性特发性便秘。Headlands Research首席执行官Kyle Burtnett表示，通过结合CTR的深度和Headlands Research的基础设施，公司旨在成为制药公司和CRO的首选合作伙伴，为心代谢治疗领域提供更多能力和规模。CTR的负责人Jeffrey D. Wayne，自1992年以来一直担任主要研究者，是一位认证的内科医生，拥有南加州大学凯克医学院的医学学位，并在加州大学戴维斯分校医学院担任临床教师。Headlands Research致力于通过推进创新医疗疗法来改善生活，运营着一个遍布北美和欧洲的快速增长的临床研究站点网络。

Biospace

2026-06-30

Clinical Trials Rese
Cumulus Neuroscience发布NeuLogiq平台在家认知和EEG评估的可行性研究

医投速递

Cumulus Neuroscience发布NeuLogiq平台在家认知和EEG评估的可行性研究

Cumulus Neuroscience近日发布了一项名为CNS-101的研究，该研究发表在《数字健康前沿》杂志上。研究结果表明，NeuLogiq平台可以成功用于轻度阿尔茨海默病痴呆症患者长达一年的治疗。患者在研究期间完成了99.7%的启动会话，并保持了77%的遵守一项为期52周的高要求协议，而健康对照组的遵守率为88.8%。这是NeuLogiq平台首次在阿尔茨海默病痴呆症患者中得到应用，解决了该领域的一个公认的测量差距。该平台结合了无线干传感器EEG头戴设备和基于平板电脑的神经认知评估，旨在提供客观的脑功能测量。研究显示，频繁的客观测量脑活动和认知可以在患者家中进行，包括那些患有痴呆症的患者，并且可以持续一年，高遵守率和真正的患者接受度是设计更频繁、更精确的跟踪疾病进展的试验的重要基础。

Biospace

2026-06-30

Cumulus Neuroscience University of Cambri
Candela Nordlys激光治疗逆转皮肤衰老相关DNA甲基化，与皮肤癌生物学存在直接分子联系

医投速递

Candela Nordlys激光治疗逆转皮肤衰老相关DNA甲基化，与皮肤癌生物学存在直接分子联系

Candela公司的一项新研究发表在《Scientific Reports》上，提供了首个体内人类证据，表明Candela的Nordlys 1940 nm非剥脱性点阵激光可以调节皮肤的表观遗传特征，证明该治疗不仅仅是改善皮肤表面，它还能重塑皮肤的表观基因组，逆转与年龄相关的DNA甲基化。该研究由Mitra Bio和Candela卓越研究所（CIE）合作完成。在22名成年人的分面研究中，研究人员在九个月内对每个样本的380多万个CpG位点（基因组中富含胞嘧啶-磷酸-鸟嘌呤的区域，表观遗传开关在此处受到调节）进行了分析。在83.9%与皮肤老化最相关的位点，治疗改变了DNA甲基化，这是一个表观遗传开关，显示出分子层面的生物年龄逆转迹象。这些变化是渐进的和持久的：在治疗系列后一个月出现了635个不同的甲基化区域，在三个月内扩大，并在六个月时稳定存在。这些分子变化与通过定量VISIA成像测量的可见改善相一致。治疗侧的棕色斑点数量在治疗后一个月的中位数为下降38%，显著多于未治疗侧，同时纹理和整体色素沉着也有所减少。这些可见的改善受与表皮分化、胶原蛋白再生、胶原蛋白组织和皮肤屏障完整性相关的基因表达途径所控制。除了与逆转

Biospace

2026-06-30

Candela Corp
Contineum Therapeutics发布新型纤维化疾病治疗药物PIPE-791的临床研究进展

医投速递

Contineum Therapeutics发布新型纤维化疾病治疗药物PIPE-791的临床研究进展

Contineum Therapeutics公司宣布，其内部发现的选择性LPAR1拮抗剂PIPE-791在《药物化学杂志》上发表了一篇关于其发现和特征描述的论文。PIPE-791是一种强效且具有脑渗透性的Lysophosphatidic Acid Receptor 1 (LPAR1)拮抗剂，具有缓慢的开启-关闭速率，被用于治疗神经炎症性疾病。经过深入的结构-活性关系研究，PIPE-791能够缓慢但紧密地结合到LPAR1上，并具有改善的脑渗透性和ADME（吸收、分布、代谢、排泄）特性。PIPE-791目前正在进行全球II期临床试验，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）患者。该药物有望成为治疗多种炎症和纤维化疾病的一流疗法。

Biospace

2026-06-30

Contineum Therapeuti
Biodexa Pharmaceuticals PLC年度股东大会结果

医投速递

Biodexa Pharmaceuticals PLC年度股东大会结果

Biodexa Pharmaceuticals PLC（纳斯达克：BDRX），一家专注于治疗或预防胃肠道癌症的临床阶段生物制药公司，宣布其年度股东大会于今日（BST时间11:00）重新安排举行。普通决议1至7分别以94%、73%、92%、81%、81%、91%和94%的多数通过，而普通决议8和特别决议10未能通过。由于决议11取决于决议8的通过，因此决议11也未能通过。Biodexa正在开发一系列创新产品，包括用于家族性腺瘤性息肉病和非肌肉浸润性膀胱癌的eRapa、用于胃肠道间质瘤（GIST）的MTX240以及用于治疗1型糖尿病的tolimidone。eRapa是一种雷帕霉素的专有口服胶囊配方，雷帕霉素是一种mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶点）抑制剂。MTX240是一种分子胶，将两种在GIST癌细胞中特异性共表达的细胞内蛋白PDE3a和SLFN12拉近，形成稳定的复合物。tolimidone是一种口服递送的强效和选择性Lyn激酶抑制剂，Lyn是Src家族蛋白酪氨酸激酶的成员，主要在造血细胞、神经组织、肝脏和脂肪组织中表达。Biodexa总部和研发设施位于英国卡迪夫。

Biospace

2026-06-30

Biodexa Pharmaceutic
2026年医疗保健变革预测：门诊护理成为医疗体系重心

医投速递

2026年医疗保健变革预测：门诊护理成为医疗体系重心

Vizient发布2026年医疗保健变革预测报告，指出随着患者病情复杂度、急诊需求增加以及家庭护理的兴起，门诊护理正成为医疗体系的核心。预测显示，未来十年门诊服务将持续增长，对容量规划、人力资源策略和护理协调提出新挑战。人工智能、虚拟健康和新兴技术正在重塑医疗机构规划和提供护理的方式。报告还发现，人口老龄化、慢性病患病率上升以及护理向门诊场所的迁移将继续推动需求。预计未来五年家庭健康服务量将增长13%，同时，随着保险覆盖范围的缩小，更多患者将推迟预防性护理并依赖急诊科，预计未来十年成人就诊量将增长6%。报告还强调了影响医疗保健提供和服务线的一些趋势，包括：后期护理、儿科护理、癌症护理需求、虚拟护理扩展、心理健康、骨科和女性健康。

Biospace

2026-06-30
通用电气医疗保健科技公司宣布2026年第二季度股息

医投速递

通用电气医疗保健科技公司宣布2026年第二季度股息

通用电气医疗保健科技公司（GE HealthCare Technologies Inc.）董事会今日宣布，将为2026年第二季度的普通股每股支付现金股息0.035美元，该股息将于2026年8月14日支付给截至2026年7月24日登记在册的所有股东。GE HealthCare是一家全球领先的健康解决方案提供商，专注于高级医疗技术、药品诊断以及人工智能、云计算和软件解决方案，旨在帮助临床医生应对世界上最复杂的疾病。公司服务于患者和医疗机构已有130年历史，致力于通过其高级成像解决方案、患者护理解决方案和药品诊断部门，为临床医生提供更多个性化、精确的病人护理。GE HealthCare是一家价值206亿美元的全球企业，拥有约54,000名员工，致力于创造一个医疗无界限的世界。公司自豪地被列入2026年《财富》世界最受尊敬公司™。更多信息请访问公司LinkedIn、Facebook、Instagram或官方网站。

Biospace

2026-06-30

GE Healthcare Ltd
Zealand Pharma主要股东公告：Capital Group Companies持有4.79%投票权

医投速递

Zealand Pharma主要股东公告：Capital Group Companies持有4.79%投票权

Zealand Pharma A/S（纳斯达克：ZEAL）是一家专注于推进肥胖和代谢健康药物研发的生物技术公司。截至2026年6月26日，Capital Group Companies, Inc.持有Zealand Pharma A/S 4.79%的投票权。Capital Group Companies表示，其及其关联公司并不持有Zealand Pharma A/S的股份，而是通过其投资管理公司的委托投资管理账户持有。Zealand Pharma拥有超过25年的肽类研发经验，并利用专有的数据平台，结合先进的数据驱动和人工智能/机器学习技术，致力于引领肥胖和代谢健康的新时代。截至目前，Zealand Pharma已有超过10个创新药物候选进入临床开发，其中两个产品已上市，三个候选药物处于后期开发阶段。公司与美国等全球制药和生物技术合作伙伴在研究、开发和商业化方面有合作关系。Zealand Pharma成立于1998年，总部位于丹麦哥本哈根，在美国马萨诸塞州波士顿设有分支机构。

Biospace

2026-06-30

Zealand Pharma A/S