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【4162】胡超苏教授 | 首个双抗ADC iza-bren获批，循证引领后线治疗决策，鼻咽癌迈入双抗ADC治疗新时代

审批动态

【4162】胡超苏教授 | 首个双抗ADC iza-bren获批，循证引领后线治疗决策，鼻咽癌迈入双抗ADC治疗新时代

近日，创新药物 iza-bren（宜泽康 ®，伦康依隆妥单抗）获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。此次获批基于 PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据 —— 确认的客观缓解率（cORR）达54.6% vs 27%，中位无进展生存期（mPFS）为8.4 个月 vs 4.3个月（HR=0.44），相较传统单药化疗实现疗效翻倍。作为全球首款获批上市的双抗ADC ，iza-bren落地正式拉开全球肿瘤双抗ADC治疗新时代，鼻咽癌成为全球首个应用该前沿技术的瘤种。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

EGFR 国家药品监督管理局 HER3 鼻咽癌注射用BL-B01D1
从全球循证到亚洲答案：徐菲教授、李薇教授共析INAVO120研究亚洲亚组伊那利塞三联精准治疗价值

前沿研究

从全球循证到亚洲答案：徐菲教授、李薇教授共析INAVO120研究亚洲亚组伊那利塞三联精准治疗价值

HR+/HER2-晚期乳腺癌是最常见的乳腺癌分子亚型，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂已构成一线治疗基础。作为口服、高效、高选择性的PI3Kα抑制剂，伊那利塞（inavolisib）不仅能够抑制PI3Kα活性，还可促进突变型p110α蛋白降解，为PIK3CA突变患者提供了更精准的治疗策略。基于INAVO120研究，伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群已在美国和中国获批，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

PI3Kα PIK3CA 哌柏西利氟维司群伊那利塞
早钇步·愈见新转机丨聚焦肝肠，精准破局：院士领衔，多学科专家共探钇-90赋能结直肠癌肝转移诊疗新格局

前沿研究

早钇步·愈见新转机丨聚焦肝肠，精准破局：院士领衔，多学科专家共探钇-90赋能结直肠癌肝转移诊疗新格局

2026年6月12日，备受瞩目的“早钇步·愈见新转机”——结直肠癌肝转移学术会议在上海黄浦江畔成功举办。作为第二十二届上海大肠癌国际高峰论坛的重要分会场，本次会议深度聚焦结直肠癌肝转移（CRLM）的综合诊疗策略，汇聚了国内顶尖的肝胆外科、胃肠外科、肿瘤内科、介入科及核医学科专家，共探钇-90（⁹⁰Y）微球技术赋能CRLM综合诊疗的新格局。但针对治疗时机、联合方案及副作用控制，亟需开展高质量的多中心临床研究以提供循证支持。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

肿瘤复旦大学附属肿瘤医院北京清华长庚医院南京医科大学第一附属医院河北医科大学第四医院
里程碑时刻！斯鲁利单抗硬核破局，引领局部进展期胃癌迈向围术期“去化疗”新纪元

前沿研究

里程碑时刻！斯鲁利单抗硬核破局，引领局部进展期胃癌迈向围术期“去化疗”新纪元

长期以来，可切除局部进展期胃癌的治疗面临着严峻的生存困境，传统单纯手术或围术期化疗的疗效已触及“生存天花板”，术后高复发率始终是难以逾越的瓶颈。这不仅标志着斯鲁利单抗成为目前全球首个且唯一 * 获批胃癌围术期治疗适应症的PD-1抑制剂，更意味着我国局部进展期胃癌的诊疗格局迎来重大变革。 Q1. 斯鲁利单抗作为全球首个且唯一获批胃癌围术期适应症的PD-1抑制剂，在术前新辅助阶段带来了病理完全缓解（pCR）率的显著提升。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

PD-1 PD-L1 胃癌斯鲁利单抗奥沙利铂
法国生物制药公司Ipsen收购Kartos Therapeutics，拓展血液癌症药物管线

交易并购

法国生物制药公司Ipsen收购Kartos Therapeutics，拓展血液癌症药物管线

法国生物制药公司Ipsen宣布以4.5亿美元 upfront 价格收购美国生物制药公司Kartos Therapeutics，以获取一款处于三期临床试验阶段的血液癌症药物navtemadlin。该药物旨在通过恢复p53蛋白功能来改善Jakafi治疗。navtemadlin是一种口服MDM2抑制剂，针对骨髓纤维化患者。Ipsen希望navtemadlin能够成为对Jakafi治疗反应不佳的患者的新治疗选择。Kartos Therapeutics成立于2018年，专注于navtemadlin的开发。该公司在2023年的一项1b/2期临床试验中，navtemadlin作为Jakafi的辅助治疗显示出积极效果。此外，Ipsen还承诺向Kartos支付高达13亿美元的潜在里程碑付款，包括重要的监管批准里程碑。此次收购是Ipsen在拓展其管线方面的最新举措，公司CEO David Loew表示，navtemadlin有望在2028年成为患者的新治疗选择。

fierce

2026-06-29

Kartos Therapeutics
企业AI代理安全公司Straiker完成6400万美元A轮融资，聚焦AI代理安全领域

医投速递

企业AI代理安全公司Straiker完成6400万美元A轮融资，聚焦AI代理安全领域

企业AI代理安全公司Straiker近日宣布完成6400万美元的A轮融资，总融资额达到8500万美元。本轮融资由Marathon Management Partners、Citi Ventures、Illuminate Financial和Workday Ventures领投，Bain Capital Ventures和Lightspeed持续支持。Straiker专注于AI代理安全领域，其平台提供全面的企业AI代理发现、预部署对抗性测试和运行时保护等功能。公司自2025年成立以来，已成为前沿AI实验室和财富500强企业的信赖伙伴，帮助他们安全部署内部和第三方AI代理。

PRNewswire

2026-06-29

Lightspeed Microscop 深圳默达生物科技有限公司
柳影教授：TCE创新机制引爆小细胞肺癌定向免疫治疗新变革

专家观点

柳影教授：TCE创新机制引爆小细胞肺癌定向免疫治疗新变革

T细胞衔接器（TCE）作为近年来肿瘤免疫治疗领域的重要进展，正在为小细胞肺癌（SCLC）治疗带来新的思路。以塔拉妥单抗为代表的DLL3/CD3双特异性抗体，凭借其独特的“定向免疫”机制及在临床研究中观察到的持续缓解特征，逐渐受到关注。基于DeLLphi-304等研究结果，塔拉妥单抗已在中国获批用于既往接受过至少一线系统治疗失败的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，为后线治疗提供了新的选择。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

塔拉妥单抗 CD276 CD3 小细胞肺癌 DLL3
2026 ASCO | 李印教授：免疫联合全程新辅助治疗（iTNT）突破局部晚期食管鳞癌疗效瓶颈，pCR率达76.2%

临床研究

2026 ASCO | 李印教授：免疫联合全程新辅助治疗（iTNT）突破局部晚期食管鳞癌疗效瓶颈，pCR率达76.2%

在局部晚期可切除食管鳞癌治疗领域，探索更为高效且安全的围手术期治疗方案一直是临床研究的热点。该研究将PD-1抑制剂替雷利珠单抗联合全程新辅助治疗（iTNT）模式引入局部晚期食管鳞癌的术前治疗中，表现出显著的病理完全缓解（pCR）率与良好的耐受性。中国医学科学院肿瘤医院。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

PD-1 帕博利珠单抗食道癌替雷利珠单抗中国医学科学院肿瘤医院
2026 ESMO GI | 结直肠癌围术期治疗：从辅助治疗时长优化、ctDNA指导策略到免疫TNT探索

前沿研究

2026 ESMO GI | 结直肠癌围术期治疗：从辅助治疗时长优化、ctDNA指导策略到免疫TNT探索

2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI 2026）将于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑盛大召开。作为消化道肿瘤领域的知名学术盛会，本次大会汇聚了全球最新研究成果。 ATOMIC研究结果显示，与单用mFOLFOX6（6个月）相比，阿替利珠单抗（atezo；12个月）联合mFOLFOX6（6个月）可显著改善III期错配修复缺陷（dMMR）结肠癌患者的无病生存期（DFS）。

良医汇肿瘤资讯

2026-06-29

PD-1 大肠癌阿替利珠单抗结肠癌血小板减少症
Biocytogen胜诉上海知识产权法院，确认其核心技术研发创新和知识产权合规性

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Biocytogen胜诉上海知识产权法院，确认其核心技术研发创新和知识产权合规性

Biocytogen公司近日宣布，上海知识产权法院在一审中判决其并未侵犯原告Harbour Antibodies BV所主张的相关专利权，并要求原告承担诉讼费用。该判决确认了Biocytogen核心技术平台的独立创新和知识产权合规性，为现有和潜在合作伙伴评估RenNano®平台提供了更清晰的认知，增强了对其技术平台和长期创新能力的信心。Biocytogen致力于通过专有技术推动创新药物发现，其技术平台涵盖基因编辑、靶点人源化动物模型和全人源抗体发现，支持其临床前产品和服务业务以及药物开发工作。此次有利的判决进一步强调了Biocytogen专有技术的原创性和独立性，并增强了全球对其技术平台和研究开发能力的信心。展望未来，Biocytogen将继续推动独立创新，加强研发能力，提升技术平台，为全球合作伙伴创造更多价值。

Businesswire

2026-06-29

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
微重力环境下软骨组织工程研究取得突破

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微重力环境下软骨组织工程研究取得突破

加州大学欧文分校DELTA i实验室的研究人员与NASA合作，利用Evercode Cell Fixation技术在国际空间站上保存样本，开展微重力环境下软骨组织工程研究。该项目由Wendy Brown博士和Kyriacos Athanasiou博士领导，获得美国国家科学基金会资助。研究旨在推进治疗全球数亿受软骨损伤影响人群的治疗方法。研究人员通过Evercode Cell Fixation技术保存样本，并在地球返回的单细胞RNA测序研究中进行分析。这项研究有望改变我们对组织修复的看法，并可能为治疗软骨损伤提供新的解决方案。

Businesswire

2026-06-29
Spruce Biosciences加入Russell 3000指数，推进TA-ERT治疗MPS IIIB

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Spruce Biosciences加入Russell 3000指数，推进TA-ERT治疗MPS IIIB

Spruce Biosciences，一家专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的生物制药公司，宣布其已被纳入Russell 3000指数。这一变动与2026年Russell美国指数重组相关。Russell 3000指数衡量的是美国上市公司的整体市场表现。Spruce Biosciences的领先产品候选药物tralesinidase alfa酶替代疗法（TA-ERT）正在后期开发阶段，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型），这是一种没有FDA批准疗法的严重儿童神经退行性疾病。TA-ERT已获得FDA的突破性疗法指定、罕见儿科疾病指定、快速通道指定和孤儿药指定，以及欧盟的孤儿药指定。Spruce Biosciences总裁兼首席财务官Samir Gharib表示，加入该指数将提高公司在更广泛的投资者社区中的可见度，有助于扩大股东基础，并支持TA-ERT在计划中的BLA提交过程中的交易流动性。

Businesswire

2026-06-29

Spruce Biosciences I
Enveric Biosciences参加B. Riley证券Mind, Muscle & Vision峰会，探讨神经精神病学领域趋势

交易并购

Enveric Biosciences参加B. Riley证券Mind, Muscle & Vision峰会，探讨神经精神病学领域趋势

Enveric Biosciences公司宣布参加2026年7月16日在波士顿举行的B. Riley证券Mind, Muscle & Vision峰会。Enveric首席执行官Joseph Tucker博士将在神经精神病学圆桌讨论中分享神经精神病学领域的当前趋势和心理健康药物开发的展望。Enveric正在开发一种名为EB-003的独特神经可塑性药物，旨在解决心理健康药物开发中的关键挑战。EB-003是首个旨在同时激活5-HT 2A和5-HT 1B受体的化合物，旨在提供快速、持久且无幻觉效果的抗抑郁和抗焦虑作用。Enveric的管理团队还将与注册投资者进行一对一会议，讨论公司的业务策略、近期企业成就和即将到来的临床里程碑。Enveric是一家专注于开发下一代小分子神经可塑性疗法的生物技术公司，旨在解决精神病学和神经病学领域的未满足需求。

Businesswire

2026-06-29

Enveric Biosciences
Establishment Labs任命Taylor Harris加入董事会

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Establishment Labs任命Taylor Harris加入董事会

全球医疗技术公司Establishment Labs Holdings Inc.宣布任命Taylor Harris加入其董事会。Harris先生拥有超过25年企业财务、高管领导和董事会治理经验，曾在医疗保健、医疗技术和生命科学公司担任董事。他目前担任Procept BioRobotics董事会成员，并曾担任Omada Health和Endologix董事。Harris先生最近担任Cutera, Inc.的首席执行官，此前在MyoKardia担任首席财务官，协助公司以131亿美元的价值被Bristol Myers Squibb收购。他的职业生涯早期，在JPMorgan Chase & Co.担任医疗保健股权研究和投资银行角色。Establishment Labs是一家致力于通过科学、工程和技术改善女性健康和福祉的全球医疗设备公司，专注于乳房美学和重建。

Businesswire

2026-06-29

Establishment Labs H Procept Biorobotics Omada Health Inc Endologix Inc Cutera Inc MyoKardia Inc ZELTIQ Aesthetics In St Jude Medical Inc
Stars + Honey胶原蛋白棒进入Costco俱乐部，拓展西北地区零售市场

医药投融资

Stars + Honey胶原蛋白棒进入Costco俱乐部，拓展西北地区零售市场

知名的高端零食品牌Stars + Honey宣布，其胶原蛋白棒产品将在太平洋西北地区的Costco俱乐部进行扩张，这是该品牌首次在俱乐部渠道推出新产品。目前，Stars + Honey胶原蛋白棒已在爱达荷州、蒙大拿州、俄勒冈州、犹他州、华盛顿州等地的40多家Costco门店以及Costco.com的精选位置上市，售价为19.99美元。此外，消费者还可以通过Costco的即时配送平台（由Instacart提供支持）购买Stars + Honey胶原蛋白棒。这些棒状产品由位于底特律郊外的Stars + Honey专属生产设施制造，包含18种类似甜点的口味，含有15克植物蛋白和牛胶原蛋白肽，且不含麸质、乳制品、大豆、种子油和糖醇。随着对高蛋白、营养零食的需求不断增长，Stars + Honey致力于为美国家庭提供重新定义营养口味的蛋白质棒。Stars + Honey还宣布获得VMG Partners领投的增长股权投资，以加速品牌下一阶段的发展，预计到2026年将达到约5000万美元的营收。

Businesswire

2026-06-29
Mdxhealth发表Oxford GPS-ProMPT研究，为GPS-ProtecT临床试验奠定科学基础

医投速递

Mdxhealth发表Oxford GPS-ProMPT研究，为GPS-ProtecT临床试验奠定科学基础

Mdxhealth公司宣布，其与牛津大学合作进行的GPS-ProMPT研究已在欧洲泌尿外科肿瘤学杂志上发表，这是该合作项目的重要里程碑。该研究为正在进行的GPS-ProtecT临床试验提供了科学依据，该试验有望将GPS mdx作为首个由随机临床试验证据支持的基因组分类器应用于局部前列腺癌。研究发现，GPS mdx能够识别出传统风险分层方法可能忽略的有利肿瘤生物学特征，对患者的治疗决策咨询具有重要意义。GPS-ProMPT研究评估了409名接受主动监测、根治性前列腺切除术或放疗的局部或局部晚期前列腺癌患者，结果表明GPS mdx可以预测多种治疗途径下的长期肿瘤学结果。

GlobeNewswire

2026-06-29

Mdxhealth SA University of Oxford Cambridge University
4D Molecular Therapeutics与Hercules Capital达成200百万美元的战略信贷协议

医药投融资

4D Molecular Therapeutics与Hercules Capital达成200百万美元的战略信贷协议

4D Molecular Therapeutics（4DMT）是一家领先的后期生物技术公司，专注于推进持久和针对疾病的疗法，以改变治疗范式并为患者提供前所未有的益处。该公司今日宣布，已与Hercules Capital，Inc.（Hercules）达成一项最高可达2亿美元的信贷设施协议。该协议将使4DMT在不稀释资本的情况下获得资金，增加公司的财务实力，提供战略和运营灵活性。根据协议，4DMT在成交时提取了2000万美元，另外3000万美元在2027年6月15日之前可供公司选择提取，达到特定里程碑后可获得额外1亿美元，剩余5000万美元需获得最终贷款人批准。截至2026年3月31日，4DMT的现金、现金等价物和可交易证券为4.58亿美元。

GlobeNewswire

2026-06-29

Hercules Capital Inc 4D Molecular Therape
Surescripts任命Laura Moran为总裁兼首席商业官

医投速递

Surescripts任命Laura Moran为总裁兼首席商业官

Surescripts，美国领先的医疗智能网络，宣布任命Laura Moran为公司总裁兼首席商业官。Moran拥有超过20年的医疗行业领导经验，此前曾担任Veeva Systems全球商业总裁，并在麦肯锡公司担任了15年的顾问。她的加入将有助于Surescripts进一步发展其商业组织，加强智能连接的交付，推动公司在通过更简单、更可靠的医疗智能共享来服务国家的使命中取得实质性进展。Surescripts是美国医疗行业的核心，连接超过100万处方医师、6万多家药房以及领先的支付者、药品福利管理公司、电子健康记录供应商和生命科学公司。

Businesswire

2026-06-29

Surescripts LLC
4DMT完成4FRONT-2全球招募，评估4D-150治疗湿性AMD

研发注册政策

4DMT完成4FRONT-2全球招募，评估4D-150治疗湿性AMD

4D Molecular Therapeutics公司宣布，其全球性3期临床试验4FRONT-2已完成全球招募，该试验评估了4D-150在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）患者中的疗效。4FRONT-2的最终患者随机化预计将在2026年第三季度完成，超出了最初的预期。预计4FRONT-2的52周主要终点数据将在2027年下半年公布。4DMT公司表示，4D-150有望成为治疗湿AMD的基石，减少治疗负担并保护视力。4DMT首席医疗官Julie Clark博士指出，尽管在 bolus anti-VEGF 疗法方面取得了重要进展，但大多数湿AMD患者仍然面临频繁、终身的注射负担和相关的风险。4FRONT-2试验的完成将有助于证实4D-150在减少治疗负担的同时，能够保护视力结果。

GlobeNewswire

2026-06-29

4D Molecular Therape
Elicio Therapeutics加入Russell 2000和Russell 3000指数

医投速递

Elicio Therapeutics加入Russell 2000和Russell 3000指数

Elicio Therapeutics，一家专注于开发针对KRAS驱动癌症的下一代免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其股票被纳入Russell 2000和Russell 3000指数。这一举措标志着公司进展得到更广泛的认可。Elicio的领先产品候选物ELI-002是一种针对KRAS基因突变的AMP癌症免疫疗法，旨在提高癌症特异性T细胞的激活和扩增。公司计划进一步推进ELI-002 7P的研发，并评估其在不同癌症类型中的应用。

GlobeNewswire

2026-06-29

Elicio Therapeutics