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全球首个，又一国产重磅1类新药迎来新里程碑

审批动态

全球首个，又一国产重磅1类新药迎来新里程碑

鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤之一。当前，多数鼻咽癌患者被确诊时病情通常已经处于中晚期，并且约有10%的患者伴有远处转移，虽然早期鼻咽癌治疗后5年生存率达到90%左右，但晚期患者的生存率仍然较低。这是全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。

北京药研汇

2026-05-25

CD276 鼻咽癌
加速上市进程！CLDN18.2 ADC LM-302正式纳入优先审评审批程序

审批动态

加速上市进程！CLDN18.2 ADC LM-302正式纳入优先审评审批程序

在晚期胃癌领域，CLDN18.2是HER2之后第二个经过成药性检验的热门靶点，约38.4%的胃癌患者存在CLDN18.2高表达。 5月22日，中国生物制药（1177.HK）核心企业礼新医药自主开发、上海正大天晴申报的CLDN18.2 ADC——注射用维特柯妥拜单抗（LM-302）正式纳入优先审评审批程序，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃/胃食管交界处腺癌患者。 LM-302是礼新医药自主研发的靶向CLDN18.2的抗体偶联药物（ADC），由重组人源化单克隆抗体与小分子毒素MMAE偶联而成。

正大天晴药业集团

2026-05-25

CLDN18.2 ADC HER2 中国生物制药有限公司胃癌礼新医药科技（上海）有限公司
IBM等：突破12000个原子的模拟壁垒，量子计算正在逼近真实药物研发场景

前沿研究

IBM等：突破12000个原子的模拟壁垒，量子计算正在逼近真实药物研发场景

2026年5月5日，克利夫兰诊所、日本理化学研究所（RIKEN）与IBM（纽约证券交易所代码：IBM）的科学家利用IBM量子计算机和两台全球顶尖超级计算机，成功模拟了包含多达12635个原子的蛋白质复合物。这是迄今为止量子硬件完成的最大规模具有生物学意义的分子模拟，标志着量子计算机正逐步成熟为实用的科学工具，可助力解决生物学、化学和生命科学领域的基础问题。采用该方法，研究团队成功模拟了两种具有生物化学相关性的蛋白质，其规模是六个月前同一方法初始模拟能力的约40倍。

智药邦

2026-05-25

克利夫兰诊所 IBM 量子计算
达成最小疾病活动度（MDA），实现人生最大自由度

前沿研究

达成最小疾病活动度（MDA），实现人生最大自由度

艾伯维的使命是发现并提供创新药物与解决方案，解决当下严峻的健康问题，并应对未来的医疗挑战。我们致力于在多个关键治疗领域对人们的生活产生显著影响，包括免疫学、神经科学和肿瘤学，以及我们艾尔建美学（Allergan Aesthetics）产品组合中的产品与服务。欲了解更多关于艾伯维的信息，请访问 www.abbvie.com。

艾伯维abbvie

2026-05-25

AbbVie Inc
【首发】斯博利康完成近亿元A轮融资，升氪剂资本担任独家财务顾问

医药投融资

【首发】斯博利康完成近亿元A轮融资，升氪剂资本担任独家财务顾问

近日，专注CGT（细胞与基因治疗）领域上游试剂研发与CRDMO服务的企业四川诺鸿慧康生物科技有限公司（品牌名称：斯博利康）完成近亿元A轮融资。本轮融资由泸州发展控股集团旗下金宸基金领投、清科产投跟投、老股东合力投资继续加码，升氪剂资本在本次交易中担任了斯博利康的独家财务顾问。诺鸿慧康（斯博利康）成立于2023年，是一家专注于CGT领域的上游试剂研发与CRDMO服务的高新技术企业。

动脉网-最新

2026-05-25

北京大学 Danaher Corp
【首发】罗伯医疗完成数千万元B+轮融资加速全球消化内镜手术机器人商业化进程

医药投融资

【首发】罗伯医疗完成数千万元B+轮融资加速全球消化内镜手术机器人商业化进程

近日，全球首个消化内镜手术机器人获批企业深圳市罗伯医疗科技有限公司（以下简称“罗伯医疗”）正式宣布，公司已顺利完成数千万元人民币融资。 EndoDreams。国家收费政策里程碑落地罗伯医疗商业化全面提速。

动脉网-最新

2026-05-25

Johnson & Johnson Medtronic PLC Stryker Corp 深圳市罗伯医疗科技有限公司
史上最快获批！德适 AI AutoVision®拿下医学影像基座大模型首张三类证

审批动态

史上最快获批！德适 AI AutoVision®拿下医学影像基座大模型首张三类证

5月20日，德适自主研发的AI AutoVision ® 染色体核型图像辅助诊断软件正式获批上市。作为创新绿色通道获批产品，这是全球首款基于医学影像基座大模型的AI三类证产品，也是医学影像AI领域史上获批速度最快的全球首创类产品。它正以突破性创新为整个医学影像行业带来供给模式的变革，树立起行业发展的全新标杆。

动脉网-最新

2026-05-25

血液肿瘤
3D打印齿科龙头要切入桌面全彩造物，获君联、达晨等3亿+融资

医药投融资

3D打印齿科龙头要切入桌面全彩造物，获君联、达晨等3亿+融资

已成为全球高端光固化技术领军企业。来源｜硬氪（ID：south_36kr）。封面来源｜企业供图。

36氪

2026-05-25

彩达晨 3D打印齿科
口服GLP-1药物市场：诺和诺德、礼来新品竞速减重赛道

审批动态

口服GLP-1药物市场：诺和诺德、礼来新品竞速减重赛道

随着诺和诺德 Wegovy 片剂与礼来 Foundayo 相继上市，减肥药物市场格局开始向口服类 GLP-1 制剂倾斜。诺和诺德凭借 Wegovy 成熟品牌抢占先发优势，礼来则依托服药无需严格禁食、控水的便捷特性，力图让 Foundayo 形成差异化竞争力。诺和诺德与礼来口服 GLP-1 产品已在美国肥胖药市场站稳脚跟， Wegovy 片剂与奥格列龙口服制剂 Foundayo ，逐步改变该品类以往以注射剂为主的市场结构。

新药前沿

2026-05-25

GLP-1 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 肥胖
明晚直播 | 血液肿瘤MRD从技术革新到诊疗闭环

医投速递

明晚直播 | 血液肿瘤MRD从技术革新到诊疗闭环

5月26日，《药精准》第34期直播将聚焦血液肿瘤MRD检测，探讨其从科研探索走向临床实践的核心环节。基于ctDNA的MRD监测在多种血液恶性肿瘤中显示出重要的预后价值和干预指导意义。然而，MRD的应用仍面临技术平台检测性能差异、生信分析标准不统一、临床解读共识不足等挑战。本期直播将邀请多位研发先锋，围绕ctDNA技术革新、检测性能标准化、MRD在药物开发中的定位及真实世界临床转化等议题展开深度对话，共同探索MRD在血液肿瘤全程管理中的落地路径与行业共识。泛生子作为全球领先的癌症精准医疗公司，致力于将创新多组学技术应用于癌症相关诊断、治疗，推动MRD技术的发展。

微信公众号

2026-05-25
好书推荐 |《创新药物研发经纬》回顾和展望新药研发何去何从

医投速递

好书推荐 |《创新药物研发经纬》回顾和展望新药研发何去何从

近20年来，医学、生命科学和生物技术领域取得了显著成就，为新药研发提供了源源不断的动力。然而，新药研发投入高、风险大、周期长的问题依然存在。尽管近年来各国批准的新药数量有所增加，但新药研发仍面临动力不足的挑战。中国医药市场增长迅速，国家重大科技专项《重大新药创制》推动了创新药物研究的发展。中国已有一批具有自主知识产权的新药上市，并在国际市场上取得突破。尽管如此，中国新药研发仍存在不平衡、同质化重复研究较多等问题。政府引导、学术界、产业界和研发型生物技术公司的共同努力，正在改善药物创新的生态环境。当前，全球新药研发和制药业正进入后重磅炸弹药物的过渡期，需要国际组织、各国政府、制药企业、科研单位和非政府组织的合作，以促进新药研发的黄金期到来。

微信公众号

2026-05-25
5000万次采样，炼成CHO补料“六味地黄丸”

招标采购

5000万次采样，炼成CHO补料“六味地黄丸”

最终，模型从海量的代谢流数据中，反推出了一组驱动高表达的关键氨基酸组合——一个属于 CHO 细胞补料的“六味地黄丸”。在生物制药的圈子里，中国仓鼠卵巢细胞（ CHO ）是不折不扣的 “ 当家花旦 ” 。它承载了全球 70% 以上重组蛋白药物的生产任务。

Biologics CMC

2026-05-25
治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点

临床研究

治疗肝癌，免疫组合疗法获积极临床进展；潜在“first-in-class”口服CDK4/6双功能降解剂公布早期临床结果…… | 一周盘点

1. Agenus公司用于治疗肝细胞癌（HCC）的免疫组合疗法早期临床试验结果积极，疗效可评估患者的中位总生存期（mOS）达12.3个月。 2. 潜在“first-in-class”口服CDK4/6 双功能降解剂BTX-9341获积极1期剂量递增研究数据，接受治疗的 HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的临床获益率（CBR）达41.7%。 Botensilimab+Balstilimab：公布1b期联合治疗试验数据。

药明康德

2026-05-25

肝细胞癌肝癌 botensilimab 巴替利单抗注射液
国产首个！扬子江失眠创新药「法赞雷生片」获批上市

审批动态

国产首个！扬子江失眠创新药「法赞雷生片」获批上市

法赞雷生是一款双重食欲素受体拮抗剂（OX1R and OX2R），通过抑制食欲素受体从而改善睡眠，包括加快睡眠速度和延长睡眠时间。作为国内首个获批上市的国产双重食欲素受体拮抗剂，法赞雷生的问世标志着中国失眠治疗领域正式迎来了具有自主知识产权的创新药物，为超过5亿饱受睡眠困扰的中国人群提供了全新的治疗选择。据中国睡眠数据报告统计， 2025 年中国有超过 5 亿人存在睡眠困扰，庞大的患者群体背后是巨大的临床未满足需求。

药渡

2026-05-25

失眠 OX2R Orexin receptor OX1R 法赞雷生
云顶新耀宣布韩国食品药品安全部批准艾曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

审批动态

云顶新耀宣布韩国食品药品安全部批准艾曲莫德（VELSIPITY®）用于治疗中重度溃疡性结肠炎的新药上市许可申请

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已正式批准艾曲莫德（VELSIPITY ® ，中国大陆中文商品名维适平 ® ）的新药上市许可申请（NDA），适用于治疗对传统治疗（如皮质类固醇或免疫抑制剂）或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。溃疡性结肠炎是一种病因尚不明确、易复发的慢性肠道炎症性疾病。近年来，亚洲地区溃疡性结肠炎发病率和患病率持续上升。

云顶新耀

2026-05-25

云顶新耀医药科技有限公司国家药品监督管理局溃疡性结肠炎精氨酸艾曲莫德
不只是抑制靶点：新一代药物正在学会精准清除疾病蛋白

前沿研究

不只是抑制靶点：新一代药物正在学会精准清除疾病蛋白

过去几年，靶向蛋白降解（TPD）正在成为药物研发中备受关注的新方向。其中，蛋白降解靶向嵌合体（proteolysis targeting chimera）是最具代表性的技术之一。不过，随着蛋白降解靶向嵌合体技术从概念验证走向更深入的药物开发，新的问题也逐渐显现。

药明康德

2026-05-25

药物疾病
分子相互作用研究：SPR、ITC、BLI与MST的原理、应用及选型指南

前沿研究

分子相互作用研究：SPR、ITC、BLI与MST的原理、应用及选型指南

SPR与BLI提供实时动力学，ITC揭示热力学本质，MST则在溶液相中展现独特优势。本文汇总了这四种主流技术的工作原理、检测范围及监管接受度，并针对超高亲和力（fM级）、粗样检测、热力学研究等特定场景，提供了清晰的技术选型路径。一、四种主流分子互作技术原理·优缺点对比表。

生物药知识云享

2026-05-25

GLP-1 VEGF