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共 364846 篇内容
  • Bioness Medical的PoNS系统获FDA批准治疗慢性中风步态障碍
    研发注册政策
    Bioness Medical公司宣布,其PoNS®系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可,用于治疗由慢性中风症状引起的动态步态障碍。该许可基于Stroke Registrational Program(SRP)的研究结果,SRP是一个在美国和加拿大10个卓越中心进行的包含三个研究、159名患者的项目,结果显示与单独物理治疗相比,PoNS系统在改善动态步态障碍方面具有持续、统计学上显著和临床上有意义的改善,且安全性良好。PoNS系统通过刺激选择性颅神经通路,利用舌头进行中枢神经系统非侵入性神经调节,以促进神经可塑性和功能恢复。研究表明,与单独物理治疗相比,PoNS治疗使患者步行能力得到显著改善,响应率提高了45.5%。
    PRNewswire
    2026-06-29
    Bioness Inc
  • Evommune公司宣布EVO756在治疗慢性自发性荨麻疹IIb期临床试验中未达到主要终点
    研发注册政策
    Evommune公司宣布,其口服MRGPRX2拮抗剂EVO756在治疗中重度慢性自发性荨麻疹(CSU)的IIb期临床试验中未达到主要终点。该试验在美国、欧洲、加拿大和日本招募了160名中重度抗组胺药难治性CSU患者,接受三种活性剂量方案之一或安慰剂。尽管EVO756在慢性诱导性荨麻疹的II期临床试验中显示出积极结果,但在IIb期试验中未表现出疗效,因此不支持进一步开发EVO756用于CSU。Evommune公司正在评估EVO756在其它适应症中的潜力,并计划继续推进EVO756在特应性皮炎(AD)和偏头痛预防中的IIb期临床试验。此外,公司还在推进EVO301(IL-18BP融合蛋白)在AD中的IIb期临床试验。
    Businesswire
    2026-06-29
    Evommune Inc
  • 基因编辑疗法在儿童严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血治疗中取得积极进展
    研发注册政策
    美国HCA Healthcare公司宣布,其一项关于基因编辑疗法的研究发表在《新英格兰医学杂志》上,该研究针对5至11岁的严重镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血儿童取得了令人鼓舞的结果。这项研究评估了名为exa-cel的CRISPR细胞疗法,该疗法目前获美国食品药品监督管理局批准用于12岁及以上患有镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的合格患者。研究结果表明,所有8名β-地中海贫血儿童在至少12个月内实现了输血独立,而所有8名镰状细胞性贫血儿童在至少12个月内没有出现严重的血管闭塞性危机。这项研究进一步证明了基因编辑疗法在治疗严重血液疾病中的潜力,并强调了继续进行严格的临床研究以评估针对儿童和受这些严重血液疾病影响的人的新治疗选择的重要性。
    Businesswire
    2026-06-29
    Sarah Cannon Researc
  • 人工智能健康平台Doctronic与Simple HealthKit合作,打造全流程家庭医疗体验
    交易并购
    人工智能健康平台Doctronic与家庭医疗平台Simple HealthKit宣布建立首个合作,旨在提供从参与、筛查到后续护理的全面整合护理体验。患者可以通过Doctronic的AI助手咨询健康问题,如性传播感染或慢性病,如糖尿病和肾病,然后无缝连接到Simple HealthKit的家庭测试计划。测试套件将直接邮寄到患者家中,并提供个性化的护理体验。一旦结果出来,检测结果为阳性的患者将被转回Doctronic进行及时的临床后续护理。这一连续的闭环护理体验由人工智能、临床监督和集体智慧驱动,旨在围绕患者设计。该合作正值两家公司快速扩张之际,Simple HealthKit已成为首个在美国获得授权可自主续订处方的AI原生平台,并与亚马逊和沃尔玛等企业建立了合作。
    Businesswire
    2026-06-29
    Doctronic Simple HealthKit Inc
  • 【医药政策】54个品种通过商保目录调整初审,超七成药品为双目录申报!
    医保动态
    6月29日,国家医保局发布《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》。 4个通用名预申报了商保创新药目录外。 公示时间为:2026年6月29日-7月5日(7天) 。
  • 【医药政策】2026年国家基本医保药品目录及商保创新药目录初审结果公示
    医保动态
    6月29日,国家医保局发布 通知, 将通过 初步形式审查的药品名单和主要信息 以及 预申报的品种 予以公示, 公示时间为: 6月29日-7月5日(7天) 。 如有意见建议,请在公示期间以信函或邮件等形式向国家医保局目录调整工作专班反映。 《关于公示通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息》解读。
    易联招采网
    2026-06-29
    医保
  • 【招采资讯】300 亿单抗市场生变:安徽生物药集采近在眼前
    招标采购
    近日,据业内流传,安徽省医保局已发函邀请各省参与针对单抗类药品的全国生物制剂联盟集中带量采购,函复截止时间为6月26日。 一致性(相似性)评价 :原研生物药和生物类似药之间往往有较大的变异性,不同厂商的产品之间变异性较大,其互相替代性往往存在较大争议;。 降价空间 :生物类似药研发成本高,定价通常较高,“专利悬崖” 带来的价格跳水效应并不突出。
  • 悦康药业YKYY033注射液获国家药品监督管理局临床试验批准
    审批动态
    近日, 悦康药业集团股份有限公司子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司、杭州天龙药业有限公司获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的 关于 “ YKYY033 注射液用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成( VTE ) ”的《药物临床试验批准通知书》,悦康药业将开展本品 I 期临床试验。 YKYY033 注射液是悦康科创和杭州天龙自主研发的一款偶联 N - 乙酰半乳糖胺( N -acetylgalactosamine , GalNAc )配体的化学合成双链 siRNA 药物,通过 RNA 干扰作用有效 沉默 凝血十一因子( FXI )基因转录的信使 RNA ( Messenger RNA , mRNA ),进而抑制 FXI 蛋白的产生。 临床拟用于预防及治疗血栓相关疾病,本次获批适应症为用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成( VTE )。
  • 悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获美国FDA临床试验批准
    审批动态
    近日, 悦康药业集团股份有限公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意 YKYY01 7 雾化吸入剂用于预防和治疗 冠状病毒相关的呼吸道感染 的临床试验申请的函告( Study May Proceed Letter,IND编号: 181925 )。 人冠状病毒是引发全球季节性呼吸道感冒的重要病原体,包括多种普通冠状病毒及新型冠状病毒,常年造成社区广泛传播,在成人、儿童呼吸道感染中占比较高,易感人群感染后易引发咳嗽、流涕、咽痛等症状,甚至继发气道炎症等并发症。 关于YKYY017雾化吸入剂。
  • 连续两年,海思科再次入围“第一梯级”!
    医投速递
    海思科医药集团近期在大健康领域发布了一系列资讯,以下是对这些资讯的简要总结:公司最新研发的某款药物已完成临床试验,预计将在不久的将来上市,有望为患者提供新的治疗选择。此外,海思科医药集团还与多家医疗机构合作,共同推进慢性病管理项目,旨在提高慢性病患者的生存质量。同时,公司也关注到健康大数据的应用,计划投资建设一个健康大数据平台,以支持医疗健康服务的发展。海思科医药集团表示,将继续致力于研发创新,提升产品竞争力,为公众健康事业贡献力量。
    微信公众号
    2026-06-29
  • 「行业研究」6月国内医疗行业融资复盘:当脑科学开始“分化”,有些趋势就藏不住了
    医药投融资
    翻完6月的融资数据,有个感受比前两个月更清晰了:我们正在从“发现趋势”的阶段,进入“趋势内部开始分层”的阶段。 一、脑科学连续三个月霸榜,但6月的问题变了。 这种递进本身就说明,脑科学正在从“风口”沉淀为“赛道”。
  • 宜联生物:B7H3 ADC拟纳入优先审评
    审批动态
    YL201已经拿下5项突破疗法, 分别为铂治疗失败的复发性 小细胞肺癌 、 既往经PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性 鼻咽癌 、既往经PD-(L)1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性 食管鳞 癌 、 联合斯鲁利单抗用于 广泛期小细胞肺癌 的一线治疗、 既往经吉西他滨为基础的系统治疗失败的转移性 胰腺导管腺癌 。 2026年1月,宜联生物与罗氏就YL201 项目达成一项新的独家许可协议, 宜联生物将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)独家开发、生产和商业化YL201 项目的权利。 宜联生物将获得5.7 亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权获得额外的开发,注册和商业化里程碑付款 , 以及YL201 在海外获批上市后基于净销售额的分级特许权使用费。
  • 诺和诺德启动股票回购计划,累计回购B股近725万股
    医药投融资
    丹麦制药巨头诺和诺德于2026年5月6日启动了一项股票回购计划,该计划是其在2026年2月4日开始执行的总额高达15亿丹麦克朗的股票回购计划的一部分。截至2026年6月26日,诺和诺德已回购了总计约725万股B股,累计交易价值约为21亿丹麦克朗。诺和诺德预计在2026年2月4日开始的一年期内,将回购总额高达15亿丹麦克朗的B股。目前,诺和诺德拥有总计39,194,480股B股作为库存股,占公司股本的0.9%。诺和诺德成立于1923年,总部位于丹麦,是一家专注于糖尿病等严重慢性病的全球领先医疗保健公司。
    GlobeNewswire
    2026-06-29
  • 自变量和智平方都宣称估值超200亿 却与业绩严重错配
    财报业绩
    自2026年4月以来,自变量宣称完成小米战投领投的B轮融资后,又连续完成B+、B++和C轮融资,2个多月时间连续完成4轮融资并全部完成交割。 自变量称,投资方包括中国移动、国家人工智能产业投资基金、红杉中国、IDG资本、源码资本、达晨财智、中金资本等30多家机构、互联网巨头资本、产业资本、国家和地方基金,而小米战投已连续参与三轮融资。 自变量机器人宣称,其是唯一一家获得四大互联网厂商分别领投,并多次加注的企业:美团(A轮)、阿里(A+轮)、字节跳动(A++ 轮)、小米(B 轮)各自领投一轮,并多次加注。
    雷递
    2026-06-29
  • 江西生物明日上市:暗盘破发 公司市值33亿港元 龚虹嘉浮亏
    医药投融资
    江西生物发行价为11.2港元,发行3623.45万股,募资4亿港元。 江西生物基石投资者为富策控股有限公司( WSH ),一共认购 5000 万港元。 不过, 江西生物上市并不给力,今日暗盘收盘价为10.54港元,较发行价下跌5.89%;以暗盘收盘价计算,公司市值为32.5亿港元。
    雷递
    2026-06-29
    江西生物
  • 真健康明日上市:暗盘大涨173% 市值123亿港元 年亏9013万
    医药投融资
    随着此番上市, 真健康成为了穿刺手术机器人第一股。 真健康发行价为126.2港元,发行356.47万股,募资4.5亿港元。 真健康成立于 2018 年,是一家经皮穿刺手术及消融手术机器人研发及商业化方面的企业,真健康的核心产品为经皮穿刺手术机器人,共有四个型号,即 TH-S1 、 TH-S 、 TH-S Pro 及 TH-SA 。
    雷递
    2026-06-29
    真健康
  • 来福谐波明日上市:暗盘涨18% 市值104亿港元 年亏1.7亿 联想是股东
    医药投融资
    雷递网 雷建平 6月29日。 浙江来福谐波传动股份有限公司(简称: “来福谐波”,股票代码:“03952”)将于明日在港交所上市。 来福谐波发行价为85.5港元,发行1344.19万股,募资11.49亿港元。
    雷递
    2026-06-29
    来福谐波
  • 17.5亿美金,小众靶点爆出惊天价值
    财报业绩
    今天益普生收购了 ,主角 终于不是那些红到发紫的肿瘤自免靶点 ,而是一个长期被冷落的凋亡通路靶点。 Ipsen 宣布收购 Kartos Therapeutics ,最高对价 17.5 亿美元,其中首付款 4.5 亿美元,里程碑付款最高 13 亿美元,核心资产是 navtemadlin ,一个口服 MDM2 抑制剂。 答案或许和 MDM2市场价值突然 变大关联不大 。
    瞪羚社
    2026-06-29
  • 2026年国谈形式审查名单出炉,ADC、GLP-1竞争激烈
    研发注册政策
    6月29日,国家医保局公布2026年医保目录及创新药目录谈判的初审名单。 通过基本目录初审的品种共557个,其中目录外334个,目录内223个。 商保目录通过初审的品种54个,目录外53个。
    健识局
    2026-06-29
  • 福森药业抗流感注射液获批上市
    审批动态
    近日,福森药业(01652)发布公告,公司的全资附属公司嘉亨(珠海横琴)药业科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”已获得中国国家药品监督管理局批准上市, 主要用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 根据世界卫生组织预测, 全球每年约有10亿例季节性流感病例 ,包括300万至500万例重症病例,每年全球流感的季节性流行可导致约29万至65万人死亡。 据悉,该药物是美国食品药品监督管理局唯一批准的抗流感注射剂,也是 中国首个通过静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂,能够快速退热并缓解流感症状。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601357】武汉朗来科技发展股份有限公司1类新药QR059349片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601224】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXZL2600113】中国中医科学院中医临床基础医学研究所1类新药六味络痹颗粒CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601356】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • PSMA
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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