©氨基观察-创新药组原创出品。 根据协议条款，默克将借助Valo的AI驱动的人类因果生物学平台来识别疾病靶点，并利用其闭环发现平台来生成临床前药物。 该合作协议包括预付款和潜在的里程碑付款,总额高达 30 亿美元以上,此外还包括特许权使用费和研发资金。

11月21日，2025年两院院士增选结果正式公布，作为医药行业的从业者，我们的目光自然聚焦于生命科学和医学学部、 医药卫生学部”——中国科学院“生命科学和医学学部”13位、中国工程院“医药卫生学部”8位顶尖科学家脱颖而出，成功当选。

涉及人员： 李欣，中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理。 调查原因： 涉嫌严重违纪违法。 调查机构： 由中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组进行纪律审查，与山东省德州市监察委员会协同进行监察调查。

经查，段季功等6人存在《执业药师注册证》 挂靠行为。 经查，黄兴恒等24人存在《执业药师注册证》 挂靠行为。 根据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，我局现对黄兴恒等24人的《执业药师注册证》予以撤销，三年内不予注册，并将不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统。

11月21日， 国家药监局发布了 《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》。 这两个指导原则旨在规范药包材/辅料检查行为，从药包材/辅料 现场检查要点、检查缺陷的科学分类与风险评定、检查结果的评定标准 等方面给出了原则要求，附件列举了检查要点、部分缺陷举例及 药包材/辅料生产企业检查报告模板 。 今年1月2日，国家药监局重磅发布了《药品生产质量管理规范》药用辅料附录和药包材附录，内容详细堪称我国“史上最严”药用辅料和药包材GMP。

GFL Environmental Inc.（纽约证券交易所：GFL，多伦多证券交易所：GFL）今日宣布，BCEC-GFL Borrower（开曼）LP、安大略省教师养老金计划委员会、GFL Borrower II（开曼）LP及其关联实体（统称为“出售股东”）已将1,661,129,5股次级投票权股份（以下简称“股份”）以每股45.15美元的公开发行价格定价。加拿大皇家银行资本市场公司（美国）和加拿大皇家银行多伦多证券公司（加拿大）将分别作为该发行的承销商。GFL还宣布，已同意从加拿大皇家银行多伦多证券公司购买1,275,000股股份以供注销。GFL董事会（有利益冲突的董事已回避）一致批准了此次二级发行购买，这是根据由独立且无利益冲突的董事组成的特别委员会的建议做出的。特别委员会在一致建议认为此次二级发行购买符合公司最佳利益时，考虑了包括购买完成的价格在内的多个因素。根据发行，股份将通过招股说明书补充文件（以下简称“招股说明书补充文件”）以招股说明书基础架柜形式在加拿大所有省和地区发行。公司已提交了F-10表格注册声明（包括招股说明书），并将根据加拿大和美国之间建立的多司法管辖区披露体系向美国证券交易委员会（

中国疫苗行业协会发布《关于反对“内卷式”竞争，促进疫苗及其相关生物制品行业高质量发展的倡议》。 该倡议表示坚决抵制无序低价竞争，在招投标全流程中，严禁中国疫苗行业协会会员以低于成本的报价参与竞标，切实保障产品与服务的质量标准。 这是近两年来疫苗行业经历激烈价格竞争后，中国疫苗行业协会首次就行业“内卷”问题公开发声。

11月21日，“廉洁通用”发布公告， 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣接受纪律审查和监察调查 。 内容显示，据中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组、山东省纪委监委消息：。 中国医药健康产业股份有限公司原党委委员、总经理助理李欣涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻通用技术集团纪检监察组纪律审查和山东省德州市监察委员会监察调查。

据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道，全国医保影像云跨省调阅启动仪式20日在北京举行，未来将加速推动实现影像检查结果“患者可阅、同行可查、医保可核”。 国家医保局透露， 目前，北京、河北、山西等24个省份和新疆生产建设兵团已完成医保影像云软件部署 。 目前，国家医保局归集的医保影像云索引数据超过1.7亿条，2027年有望实现“全国一张网”。

11月20日，复宏汉霖宣布，创新型PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式纳入突破性治疗品种， 联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌 。 此前，H药针对该适应症的3期临床研究达到了主要终点， 作为胃癌围手术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案，有望为患者带来生存获益与生活质量提升的双重突破。 H药联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的3期临床研究（ASTRUM-006）是取得阳性结果的胃癌围手术期3期注册临床研究，旨在评估H药联合化疗对比安慰剂联合化疗新辅助/单药辅助治疗早期胃癌患者的临床有效性及安全性。

11 月 21 日 ，NMPA 官网显示，辉瑞 1 类新药「 马塔西单抗注射液 」已经在国内获批上市， 适用于患有以下疾病且体重 ≥ 35 kg的 12 岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率 ：不存在凝血因子 VIII 抑制物的重型 A 型血友病 （先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII

又一外资疫苗公司在商业销售环节与国内本土公司达成合作。 11月19日，界面新闻从赛诺菲方面证实，从2026年1月1日开始，赛诺菲将借助本土合作伙伴上药科园全资子公司宏曜科技力量，在部分广阔市场区域提供潘太欣（五联苗）、凡尔佳（四价流感疫苗）和凡尔灵（三价流感疫苗）三款疫苗产品的接种点学术推广服务，进一步提升可及性。 赛诺菲将继续负责三款产品全国的进口、分销以及其他所有区域的学术推广工作。

维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。

先声药业作为创新转型案例在节目中被报道。 翻开先声药业的 2025 年半年报，截止 2025 年上半年，先声药业在不同临床阶段的创新管线超过 60 项， 3 个早期临床项目已实现对海外授权，交易总额超过 23 亿美元。 2025 上半年，先声药业创新药收入 27.76 亿元，同比增长 26% ，占总收入比例 77% ，这条上升曲线已持续五年。

近日，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环股份他达拉非片（2.5mg、5mg）获得药品补充申请批件。 随着2.5mg和5mg规格的获批，公司在不到3年时间内成功完成他达拉非片所有主流规格(2.5mg、5mg、10mg、20mg)的上市布局。 他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍（全规格）和治疗勃起功能障碍合并良性前列腺增生（仅5mg规格）。

砍掉“三条半”mRNA管线。 具体而言，被砍掉的“ 三条半 ” 管线包括：。 mRNA-1608早在2023年就在ClinicalTrials.gov网站注册启动了1/2期临床试验，并于今年春季完成研究。

11月20日， GE医疗宣布，已同意以23亿美元收购医疗影像软件提供商Intelerad。 GE医疗计划以现金方式完成这笔交易，旨在增添云赋能及人工智能驱动的影像解决方案。 据披露，此次收购将助力GE医疗切入一个规模超20亿美元的增长赛道。