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深度解读 | 妇科肿瘤 ADC 药物全景：从三大获批药物到未来挑战与机遇

审批动态

深度解读 | 妇科肿瘤 ADC 药物全景：从三大获批药物到未来挑战与机遇

本文基于《Nature Reviews Clinical Oncology》重磅综述，以抗体研发专家视角系统梳理妇科肿瘤 ADC 药物的研发全景。一、ADC 药物：百年 "魔法子弹" 的现代演绎。 1907 年，保罗・埃尔利希（Paul Ehrlich）提出 "魔法子弹" 的概念 —— 希望能有一种药物，像子弹一样精准击中病灶而不伤及正常组织。

抗体圈

2026-06-29

妇科肿瘤
2026年6月抗体专利盘点：从ADC工艺革新到诊断抗体突破

前沿研究

2026年6月抗体专利盘点：从ADC工艺革新到诊断抗体突破

6月，国内抗体领域迎来了一波专利授权与申请的小高潮。从恒瑞医药在抗体偶联药物（ADC）领域的双重布局，到百奥泰在抗冠状病毒抗体上的持续深耕；从基蛋生物、美康生物在诊断用抗体上的技术突破，到ST人福在抗体生产工艺上的优化创新——多家上市公司在本月密集披露了抗体相关专利的最新进展。本月恒瑞医药、旗下盛迪亚生物一口气拿下两项ADC核心专利，分别布局联合治疗临床方案与工业化制备新工艺，补齐ADC从临床开发到规模化生产的专利护城河。

抗体圈

2026-06-29

江苏恒瑞医药股份有限公司百奥泰生物制药股份有限公司基蛋生物科技股份有限公司美康生物科技股份有限公司
苹果实施近年最大规模涨价

招标采购

苹果实施近年最大规模涨价

当地时间6月25日，苹果公司对MacBook和iPad及多款硬件产品实施全球提价，整体涨幅约20%。这是该公司近年来最大规模的一次全球性调价行动，理由是内存和存储芯片成本大幅上涨。紧接着，微软发布公告称，由于关键零部件成本持续上涨，消费者未来购买Xbox游戏主机时将不得不支付更高的价格。

经济日报

2026-06-29
自研全域柔性电子皮肤，Moxy摸喜发布首款AI陪伴机器人｜最前线

医投速递

自研全域柔性电子皮肤，Moxy摸喜发布首款AI陪伴机器人｜最前线

近日，奥感微（广州）科技公司旗下的情感陪伴品牌Moxy摸喜在深圳推出首款AI陪伴机器人产品。该产品采用离电型柔性传感技术，实现无对话、无摄像头、纯触觉交互。Moxy摸喜的核心技术是其自主研发的离电型触觉传感系统，具有高灵敏度、高信噪比和宽量程线性输出等特点。产品能通过触摸识别用户动作，并对应12类差异化情绪表达。Moxy摸喜不搭载摄像模块，不主动发声，所有情绪与成长数据均在本地加密存储，以保障用户隐私安全。此外，Moxy还构建了一套完整的成长体系，支持数据一键重置，并可通过专属APP进行陪伴体验的延伸。

36氪

2026-06-29
正事｜恭喜三正健康旗下肾病创新药企业礼邦医药成功登陆港交所！

医药投融资

正事｜恭喜三正健康旗下肾病创新药企业礼邦医药成功登陆港交所！

6月29日，三正健康被投企业，礼邦医药-B(09637.HK)，正式在港交所主板挂牌上市。礼邦医药本次本次全球发售5675.54万股H股，其中香港公开发售567.56万股，国际发售5107.98万股。香港公开发售获大幅超额认购，认购倍数约963.56倍，国际发售亦获约19.77倍认购。

三正健康投资

2026-06-29

肾病糖尿病肾病深圳市腾讯计算机系统有限公司上海礼邦医药科技有限公司 Symbiosis Corp
为化妆品新原料创新“松绑减负”——业界热议化妆品新原料新规

研发注册政策

为化妆品新原料创新“松绑减负”——业界热议化妆品新原料新规

6月26日，国家药监局发布《化妆品新原料注册备案及资料管理规定》（以下简称《规定》），同时，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）配套发布《化妆品新原料注册备案资料技术通则》（以下简称《技术通则》）。这是2021年《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称2021年规定）实施以来首次重大调整，被业界视为一场“及时雨”。 “此次调整是鼓励化妆品原料创新的重大制度利好，充分体现了科学监管、减负增效的改革思路。”

中国医药报

2026-06-29

中国食品药品检定研究院
第三届湾区BIO-CEO实战研修班，正式启动

医投速递

第三届湾区BIO-CEO实战研修班，正式启动

第三届湾区BIO-CEO特训营由蒲公英、复星·星未来研究院、深业生物科技集团联合主办，旨在为生物医药领域的创始团队提供战略决策力、解决真问题、高质量人脉和资本与产业对接等四大价值。特训营核心亮点包括课程体系升级、课前辅导、三大媒体曝光、以球会友等活动。嘉宾阵容强大，包括张金巍、吴以芳、郭文等业界知名人士。活动内容涵盖战略解读、政策解码、商业化路径、股权架构设计、研发管线管理等多个方面，旨在帮助创始人建立完整的产业认知框架，提升企业竞争力。活动时间为2026年7月17日至19日，地点在广东省深圳市福田区。

微信公众号

2026-06-29
【CDE云课堂】2026第4期培训通知发布

医投速递

【CDE云课堂】2026第4期培训通知发布

国家药监局审评中心于2026年6月29日发布通知，将于7月9日举办2026年第四期“药审云课堂”。本期培训主题聚焦于治疗用重组蛋白药物、抗体偶联药物以及生物类似药首次申报临床试验药学资料撰写技术要求，并解读多项技术指导原则，包括《重组胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（修订版）》等。培训采用线上直播和线下参会两种方式，面向全社会公开，不收取费用。培训时间为7月9日上午9:00至下午16:00。

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2026-06-29
【质量公告】又见装量差异不合格→

医投速递

【质量公告】又见装量差异不合格→

2026年6月29日，江西省药品监督管理局发布药品抽检信息，共发现5批次药品不合格。涉及制剂品种包括颈康胶囊、清凉喉片和小儿咳喘灵口服液，不合格项目包括装量差异和性状。此外，还有涉及饮片的款冬花和干姜片。针对不合格药品，相关部门已要求企业采取风险控制措施，并对涉嫌违法行为进行立案调查。装量差异作为《中国药典》规定的必检项目，近年来已成为多家药企的违规重点。文中还列举了多个典型案例，以警示企业重视药品质量。

微信公众号

2026-06-29
课后答疑丨FDA警告信：成品质控与放行

医投速递

课后答疑丨FDA警告信：成品质控与放行

蒲公英Ouryao联合书籍编委会推出的《FDA警告信回顾与案例解读（2024版）》系列直播课程第六节《FDA警告信：成品质控与放行》已成功举行。课程中，许华平老师分享了成品制剂警告信的典型违规模式、实验室控制与数据审核的监管要求、工艺验证与持续工艺确认等内容。梁甜甜老师则从生物制剂发展趋势、辅料核心价值、处方研发及质量管控等方面进行了深入讲解。此外，课程还就清洁验证、污染控制策略等热点问题进行了答疑。

微信公众号

2026-06-29
【安徽】开展境外生产药品补充申请试点前置服务通告

研发注册政策

【安徽】开展境外生产药品补充申请试点前置服务通告

摘要：2026年06月29日，安徽省药品监督管理局发布了关于开展境外生产药品补充申请试点前置服务的通告，为本省辖区内境内责任人的境外生产化学药品补充申请提供前置服务。 2025年11月07日，国家药监局发布通知，明确改革试点省级药品监管部门可以为行政区域内境内责任人的境外生产化学药品重大变更在申报前提供前置服务，试点区域包括北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽等地，截至目前已有多地发布了关于开展境外生产药品补充申请试点前置服务的通告，主要包括：。【陕西】开展境外生产药品补充申请试点前置服务通告。

蒲公英Ouryao

2026-06-29

生产药品
2026医保初审公示：557药过审，多款创新药迎降价

医保动态

2026医保初审公示：557药过审，多款创新药迎降价

本次共收到申报资料818份，涉及674个通用名。其中，基本医保目录外375个通用名通过初审334个，目录内229个通过223个；商保创新药目录外57个通过53个，目录内1个通过1个。此外，另有49个通用名预申报基本医保目录外，11个预申报新适应症，4个预申报商保创新药目录外。

蒲公英Ouryao

2026-06-29

医保
十年禁业！采购/库管也双双「沦陷」？

招标采购

十年禁业！采购/库管也双双「沦陷」？

在医药行业，处罚通报早已屡见不鲜。多数违规问题，受罚的也大多是质量管理人员。事件的处罚结果一目了然：昆明众康制药因严重违反药品GMP规范，被处以50万元罚款。

蒲公英Ouryao

2026-06-29

采购
河南牵头34个品种集采，7月1日，13日解密

招标采购

河南牵头34个品种集采，7月1日，13日解密

河南牵头34个品种集采速度加快，今天公布企业申报信息及报价时间安排。 34种药品省际联盟采购公告（四）。豫公共资源药采函〔2026〕 131号。

药筛

2026-06-29

河南集采
医保局最新通知：药店医保目录名单更新

医保动态

医保局最新通知：药店医保目录名单更新

6月29日，国家医保局公布了2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品名单。数据显示，今年共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，比2025年增加100份申报材料、41个药品通用名。其中，557个药品通过基本医保目录初审，54个通过商保创新药目录初审。

第一药店财智

2026-06-29

医保局
7月起，一批药店重磅新规实施

招标采购

7月起，一批药店重磅新规实施

7月1日，一批新规正式落地。据《中药注册管理专门规定》要求，该规定设置的3年过渡期于2026年7月1日结束，7月1日及以后申请再注册的中成药，若说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任一项仍为“尚不明确”，再注册申请依法不予通过；现有已上市且在有效期内的“三不明”中成药可继续采购、销售和使用。 8种谈判药品调出医保目录。

第一药店财智

2026-06-29

药店
Smartee Denti-Technology亮相欧洲正畸学会年会，展示数字化正畸解决方案

交易并购

Smartee Denti-Technology亮相欧洲正畸学会年会，展示数字化正畸解决方案

2026年6月29日，数字正畸解决方案提供商Smartee Denti-Technology参加了在爱尔兰都柏林举行的欧洲正畸学会（EOS）第101届年会。此次大会汇集了来自70多个国家的2000多名正畸专业人士，共同探讨正畸领域的最新研究、临床技术和创新。Smartee在展会上重点展示了其GS下颌复位技术，该技术针对涉及下颌位置考虑的II类和III类错颌问题。此外，Smartee还推出了针对打鼾和轻度至中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSA）患者的Sleep Aligner系列。Smartee在欧洲的参与反映了其对欧洲正畸社区的持续承诺，并在西班牙马德里建立了制造中心，支持该地区的本地生产和服务中心。作为其对临床教育和专业交流的承诺，Smartee将于2026年9月举办Smartee欧洲峰会，汇集来自中国和欧洲的正畸医生、关键意见领袖和行业专家，讨论新兴的治疗方法和透明矫正器疗法的发展。通过持续的创新投资和国际合作，Smartee旨在推动数字正畸的发展，并为全球临床医生提供多样化的治疗方案。

PRNewswire

2026-06-29
参天公司宣布在日本获得Rhopressa® 0.02%滴眼液生产和销售许可

研发注册政策

参天公司宣布在日本获得Rhopressa® 0.02%滴眼液生产和销售许可

全球眼科领导企业参天公司宣布，其旗下Rhopressa®0.02%滴眼液在日本获得生产和销售许可。该滴眼液通过双重机制降低眼压，包括抑制Rho激酶和去甲肾上腺素转运体，其活性代谢物AR-13503也具有Rho激酶抑制活性。该产品每日仅需滴用一次，针对现有青光眼疗法应答不足或因不良反应无法使用现有治疗方案的青光眼及高眼压症患者，预计将为这部分患者提供新的治疗选择。在日本进行的III期研究评估了该产品的有效性和安全性，支持了此次获批。参天公司致力于提升青光眼患者的生活质量，其产品和服务覆盖全球60多个国家和地区。

丁香通

2026-06-29
广东这家龙头大三甲，再“出手”托管县医院！

公司动态

广东这家龙头大三甲，再“出手”托管县医院！

6月25日上午，广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）托管连南瑶族自治县人民医院协议签署仪式在清远市人民医院举行。连南瑶族自治县委常委、副县长朱振飞和清远市人民医院院长曾健文作为双方代表签订托管协议，清远市副市长杨焕，连南瑶族自治县县长蓝涛，清远市卫生健康局局长李炜，清远市人民医院党委书记王贵清等相关领导出席仪式并见证签约。连南瑶族自治县人民医院是当地唯一综合性公立医院，承担着全县医疗救治、公共卫生、应急救援和基层指导等核心职能。

医学界县域和基层医声

2026-06-29

清远市人民医院大三甲广东
【WOC 2026·领航者对话】李筱荣教授：攻坚致盲眼病，从BCD落地到RRG001首创的全球探索

专家观点

【WOC 2026·领航者对话】李筱荣教授：攻坚致盲眼病，从BCD落地到RRG001首创的全球探索

面对全球庞大的眼底病患者群体及其巨大的未满足临床需求，基因治疗已成为改写疾病自然病程的关键突破口。在WOC 2026大会上，中国研究成果备受瞩目。本次WOC大会汇聚了全球眼底病领域最前沿的学术进展。

国际眼科时讯

2026-06-29

致盲眼病李筱荣 BCD