11月21日，CDE官网显示， 百利天恒 的 注 射用 BL-B01D1 上市申请获受理。 此外，通过抗体介导的内吞作用， Iza-bren 释放的治疗 性有效载荷可引发基因毒性应激，最终导致肿瘤细胞死亡。 目前， Iza-bren 在 NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤中开展了 10 项 III 期临床研究。

BM012（HT-102）+ HT-101 的临床 Ib/IIa 期研究数据作为最新突破性研究结果（Late-breaking）进行公布。 临床研究结果 – 显著降低 HBsAg水平，安全性良好：。 在本次 AASLD 2025 上公布的 Ib/IIa 期临床试验中，共有 56 名 NUC 长期抑制、HBeAg 阴性的慢性乙肝患者入组。

Aspergillus niger ）是重要的工业真菌，广泛用于有机酸与酶制剂的大规模生产。 其菌丝形态显著影响工业发酵的气质交换与流变特性，从而决定黑曲霉发酵性能。 近日， 中国科学院天津工业生物技术研究所系统与合成生物技术研究团队在黑曲霉形态与代谢调控方面取得新进展。

9月12日，湖岸生物（即依生生物）正式收到纳斯达克的通知：由于公司普通股收盘价已连续30个交易日低于1美元，不符合上市规则，且不享有任何合规宽限期，其证券将被强制退市。 这纸通知，也为依生生物长达十余年的曲折上市路写下了终章。 自2012年纽交所闯关失利、2021年港股冲刺未果后，公司终于在2023年借助与SPAC公司Summit的合并，成功登陆纳斯达克。

2025年11月21日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已正式受理新型EGFR×HER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）iza-bren上市许可申请，这是iza-bren的首个适应症上市申请获成功受理。 此次新药上市申请的成功受理，是基于BL-B01D1-303研究。 该研究是全球首个针对三线及以上R/M鼻咽癌后线治疗的大型多中心随机对照Ⅲ期临床研究，旨在评估iza-bren相较标准化疗对于重度经治的R/M鼻咽癌患者的疗效与安全性。

回溯历史，在学界对更佳预后和生活质量的不懈追求之下，乳腺癌卵巢功能抑制（OFS）治疗经历了从早期的“非药物”手段——手术切除、放疗抑制——逐步迈向平衡疗效与安全性的药物治疗。 此后，对药物OFS的持续探索推动了促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）的迭代与升级。 近年来，我国2.2类新药戈舍瑞林微球，依托三大核心技术优势实现了平稳缓释、高效抑雌等临床优势，为临床带来了全新GnRHa之选。

2025年11月15日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京希思科临床肿瘤学研究基金会主办，绿叶制药集团协办的CSCO第九届金陵肿瘤年会在南京成功举办。 在姑息治疗与癌痛管理领域，我国历经三十年探索与实践，已构建起系统化的诊疗体系。 【肿瘤资讯】特邀 蚌埠医科大学第一附属医院王杰军教授 ，系统阐述中国癌痛管理的发展脉络，并展望了迈向个体化、全程化的癌痛管理新范式。

乳腺癌在全球范围内持续高发，尤其在我国，发病率与疾病负担均呈逐年攀升趋势。 骨转移作为乳腺癌最常见的远处播散形式，在晚期患者中发生率高达 65%–75%，不仅是肿瘤进展的重要节点，也是导致病理性骨折、脊髓压迫等骨相关事件（SREs）的主要原因。 近年来，随着 CDK4/6 抑制剂、HER2 靶向 ADC 以及免疫治疗的快速演进，晚期乳腺癌的系统治疗格局不断被重新定义；与此同时，关于骨微环境（BME）的深入研究也推动了骨转移管理从“并发症控制”走向“精准干预 + 微环境调控”的新阶段。

在2025年CSCO年会上，CROWN研究亚洲亚组及中国人群5年随访数据进行了重磅发布，研究数据显示，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）亚洲亚组患者的5年无进展生存（PFS）率达到63%，而中国人群的数据更高，达到了70%；且中位PFS尚未达到，创下了晚期实体瘤单药靶向治疗的新纪录。 同时，在亚洲以及中国人群中的基线无脑转移的患者中，5年的脑转移累积发生率为0%。 【肿瘤资讯】特邀 湖南省肿瘤医院曾亮教授 深入解读这一里程碑式的数据为ALK阳性晚期NSCLC的一线治疗带来的思考与启示。

肿瘤治疗相关中性粒细胞减少症（CIN）是实体瘤化疗期间常见的严重不良反应，尤其是发热性中性粒细胞减少症（FN），不仅可能导致化疗剂量降低、治疗延迟，还会增加感染风险，严重影响患者治疗安全性与疗效。 对于 HER2阳性转移性乳腺癌患者，在接受化疗、ADC靶向治疗时，CIN的规范化管理尤为关键。 硫培非格司亭作为新一代长效聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF），凭借其优异的CIN/FN预防效果与良好安全性，已成为临床实践中的重要支持药物。

近日，在2025年国际泌尿外科学会（SIU 2025）年会上， 厦 门大 学附属第一医院王雪刚教授团队 以壁报形式发布了GOMIMP研究中期结果，题为 “A Prospective, Randomized, Cross-over Trial to Assess Patient Preference for Goserelin Microsphere Versus Goserelin Implant in Prostate Cancer: Interim Results of the GOMIMP Study”。 该前瞻性、随机交叉研究共纳入57例需接受雄激素剥夺治疗（androgen deprivation therapy, ADT）的前列腺癌患者，所有受试者先后接受戈舍瑞林植入剂与戈舍瑞林微球两种剂型，并在完成两种戈舍瑞林剂型治疗后，评估患者用药选择偏好、注射疼痛、注射恐惧及相关患者报告结局（patient-reported outcomes, PROs）等指标。 本次中期分析结果显示，在完成主要终点评估的39例患者中， 近九成患者更偏好戈舍瑞林微球剂型，两种剂型的偏好选择具有显著的统计学差异，偏好微球剂型

华兴资本作为星动纪元资本合作伙伴，深度见证及赋能公司从技术突破到商业化爆发的全周期成长。 依托对具身智能赛道的深刻洞察与全球资源网络，华兴资本长期协助公司对接多家财务、战略资本。 我们高度认可星动纪元在“具身大脑 + 人形本体”全栈自研的技术硬实力，以及星动纪元将顶尖前沿技术转化为实质商业价值的执行力。

年 11 月 20 日 下午 ，全国医保影像云跨省调阅启动仪式在北京大学第三医院举行 。 国家医保局党组书记、局长章轲， 北京大学 党委书记、校务委员会主任何光彩 出席活动。 维护医保基金安全，人人有责！

beBright，一家专注于综合儿科和正畸护理的医生创立、医生领导的专科支持组织，今日宣布任命Kyle Clay为首席执行官。Kyle此前担任首席运营官，他将领导beBright下一阶段的有机增长，并继续推进公司使命，为儿童和家庭提供卓越的体验和改变生活的成果。beBright致力于加强患者体验、提升临床标准，并在其平台上实现可持续增长。自加入beBright以来，Kyle推动了运营转型，扩大了为提供者提供的服务体系，并建立了可扩展的基础设施以支持快速增长的网络。他拥有丰富的多地点医疗服务经验，包括在牙科服务领域的C级职位和在DaVita的运营领导角色。Kyle还拥有强大的学术和服务背景，毕业于美国西点军校的经济学学士和范德比尔特大学Owen研究生院的MBA。beBright首席执行官Kyle表示，beBright的使命是赋予医生和团队行业内最佳的流程和文化，让孩子们感受到关怀，家庭得到支持，实践达到最高潜力。在Kyle的领导下，beBright将继续投资于加强患者体验、提升临床标准和支持基于数据的可持续有机增长。

近日，一项发表在 ACS Nano 的研究 Mesenchymal Stem Cell-Derived Extracellular Vesicles Ameliorate Temporomandibular Joint Osteoarthritis by Suppressing Osteoclast Activity Via let-7a-5p/Integrin β3 Axis， 为这一疾病的治疗带来了突破性新发现。 研究团队首先对 人脐带间充质干细胞（hUCMSC） 及 其来源外泌体（hUCMSC-EVs） 进行了表征：hUCMSC呈梭形贴壁生长，高表达CD90、CD73、CD105等干细胞标志物，且具备成骨、成脂、成软骨的多向分化能力；通过超速离心法分离的hUCMSC-EVs，经透射电镜观察呈典型杯状或球形双层膜结构，纳米颗粒追踪分析显示其粒径峰值约126nm（主要分布于80-200nm），Western blot证实其表达CD63、Flot-1、CD81等外泌体特异性标志物，不表达内质网标志物Calnexin，且可被破骨细胞和巨噬细胞成功摄取。 随后的体外实验证实hUCMSC-EVs可显著抑制破骨细胞分

近日，FDA官网显示，拜耳的肺癌新药Sevabertinib（BAY 2927088）获批上市，用于治疗经FDA批准的伴随诊断设备证明肿瘤携带HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变并且接受过系统治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）成人患者。 相关监测数据显示,2022年我国新发肺癌病例106.06万例,占全部恶性肿瘤发病的22.0%;我国肺癌死亡病例73.33万例,占全部恶性肿瘤死亡的28.5%。 Sevabertinib的获批，是HER2突变型非小细胞肺癌治疗领域一个重要的里程碑。

当日晚间，联影医疗公告称拿下三张彩超系统的注册证，对应三款产品：uSONIQUE Pulse、Genesis、Venus，即心血管超声、全身超声、妇产超声。 超声领域已经是竞争充分的成熟市场，尤其在今年，超声省级集采招标市场已经非常活跃。 联影跟迈瑞原本井水不犯河水，2023年，迈瑞医疗的超声产品在国内的市占率首度击败外资公司，至今仍位列国内第一；2024年，联影医疗CT产品的市场占有率综合排名第一。