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专利战！百奥赛图胜诉和铂医药，RenNano原创技术实力再获印证

公司动态

专利战！百奥赛图胜诉和铂医药，RenNano原创技术实力再获印证

6月29日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（SSE:688796；HKEX:02315）披露，公司已收到上海知识产权法院作出的一审《民事判决书》。法院判决认定，百奥赛图未侵犯原告和铂抗体公司（ “ 和铂医药 ” ）相关专利权，本案诉讼费用由原告承担。本次案件的核心争议，在于和铂医药主张百奥赛图的 RenNano 平台及由该平台获得的相关抗体产品，侵犯了其享有独占许可的中国发明专利权（专利号：ZL201210057668.0）。

医药投资部落

2026-06-29

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司和铂医药（上海）有限责任公司
NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市

审批动态

NDA正式受理！威凯尔医药抗血栓新药冲刺上市

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业威凯尔医药迎来关键里程碑进展：其研发的1类抗血栓创新药——维卡格雷胶囊（Sumecigrel，曾用名：Vicagrel）新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，顺利迈入上市审评阶段。维卡格雷能够精准弥补现有药物短板，为高危、复杂病情患者提供全新的治疗突破口。维卡格雷胶囊是全新一代口服P2Y12受体拮抗剂，临床开发用于治疗并预防急性冠脉综合征（ACS）、缺血性脑卒中（IS）以及外周动脉疾病（PAD）等动脉粥样硬化血栓形成事件。

南京生物医药谷

2026-06-29

国家药品监督管理局急性冠脉综合征婴儿痉挛江苏威凯尔医药科技股份有限公司维卡格雷
Precision BioSciences加入Russell 2000指数，推进基因编辑疗法研发

医投速递

Precision BioSciences加入Russell 2000指数，推进基因编辑疗法研发

Precision BioSciences公司宣布，其股票自2026年6月26日起被纳入Russell 2000指数。该公司利用其创新的ARCUS基因编辑平台开发针对未满足医疗需求的疾病的治疗方法。加入该指数将扩大Precision BioSciences在机构投资者中的可见度。公司正在推进两个完全拥有的临床项目：PBGENE-HBV用于慢性乙型肝炎和PBGENE-DMD用于杜氏肌营养不良症。ARCUS平台旨在通过其独特的切割方式、较小的尺寸和简单的结构，推动更明确的治疗效果。该平台正在用于开发体内基因编辑疗法，包括基因消除、基因切除和基因插入。

Businesswire

2026-06-29

Precision BioScience
Dianthus Therapeutics启动III期EMERGE试验评估claseprubart治疗重症肌无力

研发注册政策

Dianthus Therapeutics启动III期EMERGE试验评估claseprubart治疗重症肌无力

Dianthus Therapeutics公司宣布启动III期EMERGE试验，以评估claseprubart治疗全身性重症肌无力的效果。该试验是一项全球性、随机、多中心、安慰剂对照的III期临床试验，预计将有约195名乙酰胆碱受体抗体阳性的全身性重症肌无力患者参与。claseprubart是一种高度有效的经典途径抑制剂，旨在通过抑制C1s蛋白的活性形式来选择性靶向经典途径。该试验的主要终点是治疗组和安慰剂组在重症肌无力日常生活活动量表（MG-ADL）上的基线变化。预计该试验的关键结果将在2028年下半年公布。

GlobeNewswire

2026-06-29

Dianthus Therapeutic
NovaBridge任命Srishti Gupta为首席执行官

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NovaBridge任命Srishti Gupta为首席执行官

NovaBridge生物科学公司宣布，Srishti Gupta博士MPP自2026年7月1日起担任首席执行官和公司董事会成员。Xi-Yong (Sean) Fu博士MBA将辞去首席执行官职务，以寻求其他机会。Gupta博士将作为顾问在过渡期间支持公司。Gupta博士拥有超过20年的生物制药、全球健康和战略领域的转型领导经验。作为NovaBridge的首席执行官，她将专注于推进givastomig的注册，扩大Visara旗下的眼科产品线，并建立战略伙伴关系，以最大化公司药物在全球范围内为患者和股东创造的价值。

GlobeNewswire

2026-06-29

Idorsia Ltd Santhera Pharmaceuti Invivyd Inc International Vaccin ABL Bio Inc Visara Inc
NGN-401基因疗法治疗雷特综合症临床试验数据更新积极

研发注册政策

NGN-401基因疗法治疗雷特综合症临床试验数据更新积极

美国生物技术公司Neurogene Inc.近日宣布，其针对雷特综合症的女性患者的NGN-401基因疗法在一项1/2期临床试验中取得了积极的数据。在10名参与者中，共取得了47项总的发展里程碑（平均每名参与者4.7项），儿童和青少年/成人参与者均表现出临床反应，并在30个月的随访期间持续、渐进地改善，没有观察到平台期或里程碑的丧失。这些结果展示了NGN-401在多领域推动持久且具有临床意义的里程碑，并支持了其独特的设计和靶向递送。此外，Neurogene的管理层和Bernhard Suter博士将在2026年6月29日进行一次实时网络研讨会，讨论这些结果，并在2026年国际雷特综合症基金会科学会议上展示相关数据。

Businesswire

2026-06-29

Neurogene Inc International Rett S
Talawar Therapeutics与JATT II Acquisition Corp达成合并协议，共同推进TALA-125的研发

交易并购

Talawar Therapeutics与JATT II Acquisition Corp达成合并协议，共同推进TALA-125的研发

生物技术公司Talawar Therapeutics与特殊目的收购公司JATT II Acquisition Corp达成最终的业务合并协议。合并后的公司将作为Talawar Therapeutics运营，预计将在纳斯达克资本市场上市，股票代码为'TLWR'。合并公司将利用225百万美元的私募股权投资（PIPE）和60百万美元的信托账户资金，预计将为TALA-125的研发提供资金支持，包括2028年下半年进行的2b期概念验证研究数据解读。TALA-125是一种针对特应性皮炎的新型双特异性抗体，预计将在2027年第一季度进入临床试验。合并交易预计将在2026年下半年完成，需满足包括JATT II股东批准和监管批准等常规条件。

PRNewswire

2026-06-29

JATT II Acquisition
Satellos Bioscience的SAT-3247获得FDA加速审批和罕见病认定

研发注册政策

Satellos Bioscience的SAT-3247获得FDA加速审批和罕见病认定

Satellos Bioscience公司宣布，其开发的针对杜氏肌营养不良症（DMD）的药物SAT-3247已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批、孤儿药和罕见儿科疾病认定。SAT-3247是一种口服的小分子药物，旨在通过再生骨骼肌来治疗DMD和其他退行性肌肉疾病。目前，SAT-3247正在进行针对儿童和成年DMD患者的II期临床试验，包括TRAILHEAD和BASECAMP研究。这些认定将加速SAT-3247的开发和审查，并可能为患者带来更快的治疗途径。

GlobeNewswire

2026-06-29

Satellos Bioscience
Sagimet Biosciences Inc. 被纳入2026年Russell 3000®和Russell 2000®指数

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Sagimet Biosciences Inc. 被纳入2026年Russell 3000®和Russell 2000®指数

Sagimet Biosciences Inc.，一家专注于开发针对代谢和纤维化途径的新型疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其股票已被纳入广泛市场的Russell 3000®指数和小型股Russell 2000®指数。这一变动自2026年美国股市开盘时生效，作为2026年Russell指数重组的一部分。Sagimet计划在2026年下半年开始在美国进行denifanstat的III期临床试验，该药物用于治疗12岁及以上中重度痤疮患者。如果获得批准，denifanstat将成为40多年来首个针对12岁及以上患者的创新口服痤疮治疗药物。Sagimet表示，公司目前拥有足够的资金支持其项目至2028年，包括计划中的denifanstat III期临床试验数据解读。

GlobeNewswire

2026-06-29

Sagimet Biosciences
Relmada Therapeutics加入Russell 2000和Russell 3000指数

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Relmada Therapeutics加入Russell 2000和Russell 3000指数

Relmada Therapeutics，一家专注于开发癌症和中枢神经系统疾病创新疗法的临床阶段生物技术公司，宣布其股票自2026年6月26日美国市场收盘后加入Russell 2000指数和Russell 3000指数。Russell 3000指数是美国广泛使用的股票市场表现基准，涵盖美国最大的3000家上市公司。Relmada Therapeutics的CEO Sergio Traversa表示，加入这两个指数反映了公司持续的发展进步。公司的NDV-01在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）中的12个月数据表现强劲，以及良好的资本结构，使公司处于实力强大的地位。Relmada Therapeutics正在开发的治疗候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中推进，有望解决重大的未满足医疗需求。

GlobeNewswire

2026-06-29

Relmada Therapeutics
火箭实验室与铱星通信达成最终协议，将收购铱星

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火箭实验室与铱星通信达成最终协议，将收购铱星

2026年6月29日，全球领先的发射和太空系统公司火箭实验室（Rocket Lab Corporation）与全球领先的语音、数据、定位、导航和定时（PNT）卫星服务提供商铱星通信公司（Iridium Communications Inc.）宣布，双方已达成最终协议，火箭实验室将收购铱星。收购将以每股54美元的现金和股票交易进行，总企业价值约为80亿美元。此次收购将成为太空行业最具变革性的交易之一，将两家创新美国公司联合起来，在美国太空经济中发挥主导作用。该交易将使火箭实验室在太空应用领域获得立足点，包括专有和基于标准的卫星物联网（IoT）、直接到设备（D2D）和PNT以及关键的生命安全服务，在全球电信市场中成为强劲的竞争者。交易预计将在2027年中完成，需满足常规的交割条件，包括铱星股东的批准和必要的监管批准。

PRNewswire

2026-06-29
Artivion公司AMDS混合支架获FDA批准，用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层

研发注册政策

Artivion公司AMDS混合支架获FDA批准，用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层

Artivion公司宣布，其AMDS混合支架已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准，用于治疗急性DeBakey I型主动脉夹层。该支架是首个用于治疗此类夹层的主动脉弓重塑装置，可显著降低远端吻合口新撕裂（DANE）的发生率。AMDS的批准将减少医院行政负担，并使医生能够更迅速、更广泛地治疗符合条件的患者。该批准基于PERSEVERE美国IDE试验的数据，该试验在30天内显示出全因死亡率降低了72%，主要不良事件（MAEs）降低了54%，包括中风、需要透析的肾功能衰竭和心肌梗死，与当前标准护理的半弓手术相比，没有发生DANE撕裂。

PRNewswire

2026-06-29

Artivion Inc
Shoulder Innovations完成50亿美元信贷设施重组，增强财务基础

医药投融资

Shoulder Innovations完成50亿美元信贷设施重组，增强财务基础

Shoulder Innovations公司，一家专注于肩部外科手术市场转型的商业阶段医疗技术公司，宣布已完成两笔新的信贷设施，总额高达5000万美元，由Stifel Venture Banking提供。新信贷设施包括一笔1500万美元的成长资本定期贷款，用于偿还公司现有的信贷设施，以及一笔3000万美元的未提取信贷额度，另有5000万美元的附加选项，根据公司要求，在满足一定条件下可使用。定期贷款的年利率为基准利率加0.75%或5.00%中的较高者，信贷额度的年利率为基准利率或5.00%中的较高者。定期贷款在2029年6月30日前仅支付利息，到期日为2031年6月，信贷额度到期日为2029年6月。此次重组不会导致公司额外负债，也不包括认股权证。Shoulder Innovations首席财务官Jeff Points表示，此次重组是加强公司财务基础的重要一步，新的信贷设施显著改善了现有债务结构的经济效益，提供了额外的财务灵活性，并使贷款关系与公司当前的业务阶段更好地对齐。公司很高兴与Stifel Venture Banking合作，其平台和资源非常适合支持公司当前的需求，并随着公司的发展而成长。

PRNewswire

2026-06-29

Shoulder Innovations
George Medicines任命Brendan Walsh为供应链与技术运营高级副总裁

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George Medicines任命Brendan Walsh为供应链与技术运营高级副总裁

George Medicines，一家专注于治疗心血管代谢疾病的后期生物制药公司，宣布任命Brendan Walsh为供应链与技术运营高级副总裁。Walsh拥有超过20年的全球制药供应链、CMC、技术运营和外包制造领导经验。他最近在Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.担任欧洲供应链与技术总监，负责公司的商业组合和管线资产的区域供应链和技术运营。George Medicines的CEO Mark Mallon表示，Brendan的加入对于公司GMRx2产品的全球扩张至关重要。GMRx2是一种创新的单药组合，包括telmisartan、amlodipine和indapamide，用于治疗高血压。George Medicines已与多个国家的制药合作伙伴签署了GMRx2的许可和供应协议，致力于将这种重要的疗法带给全球患者。

GlobeNewswire

2026-06-29

George Medicines PTY GSK PLC Rhodia Inc Arrotex Pharmaceutic Bausch Health Compan Ahn-Gook Pharmaceuti 友华生技医药股份有限公司 Azurity Pharmaceutic
康奈维医疗获得加拿大安大略省生命科学规模扩大基金里程碑付款

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康奈维医疗获得加拿大安大略省生命科学规模扩大基金里程碑付款

康奈维医疗公司，一家专注于设计、制造和营销用于引导微创心血管手术的成像技术的商业阶段医疗设备公司，宣布已从安大略省通过生命科学规模扩大基金（LSSUF）获得125万美元的里程碑付款。此次付款是由于康奈维的混合成像系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准，该系统是首个能够同时注册和对齐血管内超声（IVUS）和光学相干断层扫描（OCT）成像束的系统，从而实现冠状动脉的混合成像。康奈维医疗公司首席执行官汤姆·洛比表示，公司对安大略省、经济发展、就业和贸易部以及部长维克·费德里利的持续支持表示感激。康奈维医疗公司已根据该计划获得175万美元的资金，其中包括此次的125万美元里程碑付款。公司将继续使用LSSUF计划下收到的款项来支持其混合成像系统的商业化、制造规模扩大活动以及其他相关项目成本。

GlobeNewswire

2026-06-29
社交媒体和AI在健康咨询中的使用情况调查

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社交媒体和AI在健康咨询中的使用情况调查

根据KFF追踪调查，大约三分之一的成年人每月至少一次通过社交媒体（31%）或AI聊天机器人（29%）获取健康信息和建议。这些调查旨在追踪美国医疗保健系统中的错误信息并分析其影响。调查结果显示，使用社交媒体获取医疗建议的主要原因包括：希望从有相同健康状况或相似经历的人那里学习（36%）、希望获得即时信息或支持（35%）以及没有固定的医疗保健提供者或无法承担看病的费用（17%）。AI用户报告称，主要原因也是希望获得快速或即时的建议（65%），其他主要原因是：在决定是否看医生之前查找信息（41%）和私下查找与健康相关的事情感到更舒适（36%）。调查还发现，无保险的成年人以及LGBT成年人中，可及性和可负担性成为AI和社交媒体健康咨询的关键驱动因素。大多数社交媒体和AI用户对自己的信息识别能力有信心，但很少采取步骤验证信息。此外，KFF的研究人员指出，缺乏后续跟进尤其令人担忧，因为该组织继续监测AI如何传播并创造错误或不正当的健康研究。

fierce

2026-06-29
VR-205在日本患者中的疗效和安全性研究取得积极结果

研发注册政策

VR-205在日本患者中的疗效和安全性研究取得积极结果

全球医疗保健公司Viatris宣布，其Phase 3临床试验中，VR-205（靶向释放布地奈德制剂）在治疗日本成人原发性IgA肾病（IgAN）患者中的疗效和安全性研究取得了积极结果。该研究达到了主要终点，VR-205在9个月时与基线相比，几何均数尿蛋白肌酐比（UPCR）降低了33.75%，这些结果具有统计学意义和临床意义，与全球Phase 3项目观察到的结果一致。Viatris计划在2026年底前提交日本的新药申请。VR-205是一种针对IgAN的靶向释放布地奈德口服疗法，有望成为日本首个针对该疾病的特定疗法。

PRNewswire

2026-06-29

Viatris Inc
Biogen在AAIC 2026上展示阿尔茨海默病新数据

研发注册政策

Biogen在AAIC 2026上展示阿尔茨海默病新数据

Biogen公司将在2026年7月12日至15日在伦敦举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示其阿尔茨海默病产品组合的新数据。这些数据包括针对diranersen（一种针对tau蛋白的实验性反义寡核苷酸）的Phase 2 CELIA研究数据和关于Lecanemab的新分析。diranersen旨在减少tau蛋白的产生，而Lecanemab则针对淀粉样蛋白。Biogen强调了其在阿尔茨海默病治疗领域的领导地位和对创新的持续承诺，包括治疗交付、真实世界证据和针对核心病理学的方法。

GlobeNewswire

2026-06-29

Biogen Inc
艾棣维欣上市辅导备案申请获得受理

审批动态

艾棣维欣上市辅导备案申请获得受理

四川艾棣维欣生物制药股份公司（以下简称 “公司”）提交的首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市辅导备案申请已获得中国证券监督管理委员会四川监管局受理，公司自 2026年6月29日开始进入辅导期。艾棣维欣作为一家中国领先的创新疫苗与生物制药企业，基于抗原技术平台、佐剂技术平台、药物递送技术平台，正在开发一系列创新疫苗和药物。目前公司的在研产品覆盖传染病、癌症、微针递送等方向。

艾棣维欣Advaccine

2026-06-29

恶性肿瘤感染类疾病
格林塔尔公司宣布其NOP激动剂在I期临床试验中取得成功

研发注册政策

格林塔尔公司宣布其NOP激动剂在I期临床试验中取得成功

格林塔尔公司近日宣布，其自主研发的NOP激动剂在I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。该试验涉及113名健康参与者，结果显示该化合物安全且耐受性良好，未观察到剂量依赖性不良事件。格林塔尔计划将此化合物推进至II期临床试验，目标招募400名美国患者进行拇外翻手术，以评估其作为急性疼痛治疗药物的疗效和安全性。该试验预计将于今年晚些时候开始，结果预计在2027年下半年公布。格林塔尔公司的NOP激动剂通过特异性选择性地激活痛觉神经肽受体，为急性疼痛和慢性疼痛的治疗提供了一种独特的机制，可能成为同类首创的疗法。该化合物有潜力在广泛的条件下提供强有力的疼痛缓解，而不具有与阿片类药物相关的常见副作用。在I期临床试验中，未观察到包括嗜睡、便秘或呼吸抑制等不良事件，也没有观察到任何滥用潜力的迹象。

PRNewswire

2026-06-29

Grünenthal GmbH