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英国药品监管机构对Nuvation Bio的ROS1抑制剂taletrectinib进行审批研发注册政策Nuvation Bio公司宣布,其合作伙伴Eisai提交的ROS1抑制剂taletrectinib在英国的上市许可申请(MAA)已得到英国药品和健康产品监管局(MHRA)的验证。该申请通过国际认可程序提交,该程序考虑了受信任监管合作伙伴的批准,以支持英国药品的快速获取。taletrectinib是一种口服治疗药物,用于治疗晚期ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)。该申请基于两个关键性2期临床试验TRUST-I和TRUST-II的数据,这些试验评估了taletrectinib在全球患者的疗效。此外,Eisai和Nuvation Bio已宣布在欧洲和除美国、中国和日本之外的其他国家/地区达成独家许可和合作协议,以扩大taletrectinib的全球范围。PRNewswire2026-06-29Eisai Co Ltd
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AI初创公司Doctronic与Simple HealthKit合作提供一体化诊断筛查服务交易并购AI初创公司Doctronic与家庭健康筛查平台Simple HealthKit合作,提供集成的诊断筛查和虚拟临床护理服务。Simple HealthKit提供家庭健康检测服务,允许消费者私下收集样本并邮寄至认证实验室。该公司拥有涵盖糖尿病、慢性肾病、结直肠癌、宫颈癌、性传播感染等多种预防性健康条件的家庭筛查项目。通过合作,双方旨在通过国家健康计划和零售合作伙伴提供即时影响,并计划在未来扩大服务范围。Simple HealthKit的联合创始人兼首席执行官Sheena Menezes表示,该公司的愿景是让高质量的医疗保健对所有人可及。Doctronic提供免费的个人AI医生聊天机器人,帮助用户了解症状和回答医疗问题,并通过虚拟访问连接用户与执业医师。该合作旨在缩短从怀疑问题到接受治疗的数字健康差距,并为患者提供连续的闭环护理体验。fierce2026-06-29Doctronic Simple HealthKit Inc
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2026年14部门医药纠风:政策与法律风险解读报告医投速递2026年6月8日,国家卫健委等14个部门联合发布《关于印发2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,标志着医药纠风已从“一阵风”式的运动转变为常态化制度安排。自2018年国家药品集采试点启动以来,累计节省医保基金4400亿元左右。今年的《工作要点》围绕11个方面提出明确要求,包括党建行风、医德医风、风险防范、数据安全等,并首次将“整治涉税违法行为”、“医疗数据安全”和“网络医闹”列入清理对象。此举标志着行业竞争逻辑的根本转变,从“关系驱动”到“合规驱动”。微信公众号2026-06-29
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艾科联与罗氏达成合作,评估EXP011用于DLL3阳性实体瘤联合治疗潜力 | 新闻稿公司动态• 罗氏将提供阿替利珠单抗(泰圣奇 ® ),用于艾科联生物科技后续研究中探索EXP011(CTM012)与阿替利珠单抗联合治疗DLL3阳性实体瘤的疗效。 • 初始研究将聚焦小细胞肺癌(SCLC),并有望扩展至神经内分泌肿瘤(NET)等其他肿瘤类型。 2026年6月29日, 专注于实体瘤和自身免疫性疾病下一代T细胞衔接器(TCE)疗法的 艾科联生物科技(Excalipoint Therapeutics),宣布与罗氏(Roche)达成临床合作,探索艾科联核心在研产品EXP011(CTM012)与罗氏阿替利珠单抗(atezolizumab)对于各类表达 DLL3 抗原的实体肿瘤的联合治疗方案。
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王少萌团队:诱导形成错误三元复合物,是个抗癌好主意!专家观点化学诱导临近(Chemical-Induced Proximity, CIP)策略正掀起 药物研发的 一场革命。 从风靡全球的PROTAC蛋白降解剂,到近期新兴的RIPTACs和TCIPs,科学家们通过设计精巧的双功能小分子,强行拉近两种蛋白质,从而实现对致病蛋白的降解或功能重编程。 近日, 王少萌 研究团队在预印本平台bioRxiv上发表了一项里程碑式的研究,报道了一类被称为“域改变嵌合体”的 全新CIP分子——AR-p300/CBP DALTAC-1 。医药速览2026-06-29王少萌
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A股突变!创新药全线暴涨财报业绩6月29日上午,A股三大指数涨跌不一。 截至午盘收盘,沪指涨0.17%,科创综指涨0.36%,深证成指跌1.21%,创业板指跌1.28%。 盘面上,全市场超1900只个股上涨。摩熵医药2026-06-29创新药
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欧洲药界"铁娘子"掌舵,新桥生物全球化3.0加速起航公司动态在中国医药创新受美国系列政策变量影响,正处于从“奇崛”可能转为“艰辛”的微妙时间点上,新桥生物这项酝酿已久的人事变动,在全球制药领域荡起了不太一样的涟漪。 2026年6月29日,新桥生物正式宣布Srishti Gupta Narasimhan出任公司首席执行官。 表面看,行业热闹依旧。E药经理人2026-06-29全球化
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砸4.5亿布局自免!华海药业2款1类新药冲刺上市医药投融资截至目前,该项目累计研发投入约4.54亿元。 此外,除 HB0017注射液 ,华海药业还有一款创新药 瑞西奇拜单抗注射液 已于2025年10月提交上市申请,目前处于审评审批状态。 该产品是国产首款IL-36R单抗,2025年8月被纳入优先审评,拟用于泛发性脓疱型银屑病。
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礼邦医药(09637.HK)正式在香港联合交易所主板挂牌上市医药投融资本次全球发售共发行 56,755,400 股H股,发行价为每股 22.60 港元,其中香港公开发售 5,675,600 股、国际发售 51,079,800 股。 绿鞋前募资总额约 12.83 亿港元(约 1.64 亿美元);若超额配股权(绿鞋,最多 8,513,300 股)获全数行使,发行规模将扩大至约 14.75 亿港元(约 1.89 亿美元)。 本次发售引入 阵容强大的基石投资者 ,包括 GIC、Loomis Sayles、RTW、SymBiosis、腾讯、Cormorant、Dymon Asia、广发基金、汇添富、易方达及正心谷等知名机构。
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中位OS突破30个月!又一项HR-/HER2 Low晚期乳腺癌一线研究临床研究三阴性乳腺癌侵袭性强、预后差,其中约三分之一属于HER2低表达,传统化疗疗效有限,PD-L1阴性患者更是缺乏有效治疗选择。 德曲妥珠单抗(T-DXd)与免疫检查点抑制剂的协同效应已在临床前研究中显露潜力。 困局与破局:HR阴性/HER2低表达晚期。
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AHB-137初治II期数据读出:70%临床治愈率,乙肝治愈路径再添新证临床研究不是经治患者,不是联合用药,是从未接受过任何抗病毒治疗的“白纸”患者,仅用16周的单药治疗,七成人达到了临床治愈。 这一数据让业界重新审视一个问题:慢乙肝临床治愈的“钥匙”,是否已经找到了。 此次EASL大会,AHB-137首次公布了初治患者数据——这些患者从未接受过任何抗病毒治疗,体内没有药物的干预痕迹,免疫系统保留了相对完整的应答潜能。E药经理人2026-06-29抗病毒 乙肝 乙肝治愈路径
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张莉莉教授:安全性高,赋能临床!新型TROP2 ADC推动HR+/HER2-晚期乳腺癌的规范治疗临床研究抗体偶联药物(ADC)兼具精准靶向治疗作用以及细胞毒作用,在乳腺癌治疗的发展史上具有举足轻重的地位。 从抗HER2 ADC到TROP2 ADC,乳腺癌在ADC的快速发展下,预后在不断提升,为越来越广泛的患者群体带来了新的希望。 在众多ADC中,依托DXd平台涌现的新型ADC向着更早期、更多靶点扩张版图,绘制ADC时代蓝图。
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新一代PDE5抑制剂泰妥妥®盐酸妥诺达非片在阿里健康首发审批动态6月29日,扬子江药业集团自主研发的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥 ® )在阿里健康首发,用于治疗勃起功能障碍(ED)。 勃起功能障碍(ED)是一种对身心健康产生严重影响的慢性疾病,对患者及其伴侣的生活质量都有极大的影响。 ED同时也是机体罹患其他慢性疾病的一个预警信号,尤其是心血管疾病(CVD),ED往往比CVD出现得更早。
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替尔泊肽仿制药申请上市已受理审批动态6月29日,山德士(Sandoz)宣布,美国FDA已接受其替尔泊肽(tirzepatide)自动注射器仿制药两项简化新药申请(ANDA)的审查。 该药物拟开发用于涵盖其参考药物Mounjaro和Zepbound的所有适应症,包括2型糖尿病和体重管理。 此次提交的两项ANDA申请基于FDA的仿制药路径,旨在覆盖原研药的全部适应症。
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骨髓、皮肤、肺,全器官应答:Teclistamab治疗自免深度机制解析前沿研究系统性硬化症(SSc,或称硬皮病)是一种以自身免疫异常、微血管病变和进行性纤维化为核心的罕见病。 皮肤变硬、肺功能衰退、心脏受累——现有疗法顶多能减慢进程,几乎无法促进器官功能的真正恢复。 10例患者:皮肤、肺、心脏,全线受累。
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中国PARP抑制剂的精准之路:卵巢癌治疗从“广谱”迈向“分层”前沿研究卵巢癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤之一,全球每年新发病例超32万,死亡超20万。 中国是卵巢癌疾病负担最重的国家之一,2022年新发61,100例,死亡32,600例。 该病起病隐匿,约75%患者确诊时已属晚期,即便接受规范手术及铂类化疗,5年生存率仍不足40%。
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陶思丰教授、陈文艳教授:新型TROP2 ADC Dato-DXd优化HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌耐药治疗选择前沿研究编者按: 面对HR+/HER2-晚期乳腺癌一线CDK4/6抑制剂(CDK4/6i)联合内分泌治疗(ET)后进展的临床挑战,抗体偶联药物(ADC)带来了新希望。 在诸多TROP2 ADC中,德达博妥单抗(Dato-DXd)首款每3周用药一次的TROP2 ADC,以优化的药物机构设计、优势的无进展生存期(PFS)表现、较化疗更佳的安全性特点,为ET耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌带来更优化治疗选择。 《肿瘤瞭望》:HR+/HER2-乳腺癌是最主要的乳腺癌亚型,也是当前预后最好的亚型之一。
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不用生长因子也能控细胞粘附!浙大这项涂层专利颠覆传统生物材料思路前沿研究长久以来,大家都默认,调控细胞粘附,必须依赖生物活性物质做媒介。 直到浙江大学这支团队跳出固有思路,交出了一份截然不同的答卷。 他们没有借助任何活性因子,仅靠层层交替沉积的聚电解质涂层,依靠涂层厚度带来的表面软硬差异,就能自由调控细胞贴附强弱,甚至精准区分内皮细胞与平滑肌细胞。
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复旦大学肖雷课题组揭示催产素信号在前边缘皮层抑制条件性恐惧习得的神经机制医投速递复旦大学脑科学研究院肖雷课题组研究发现,催产素通过增强前边缘皮层中生长抑素中间神经元介导的局部GABA能抑制,能够抑制条件恐惧习得过程并减弱恐惧情绪的表达。该研究揭示了鼻腔给药催产素和下丘脑内源性催产素通过调控前边缘皮层局部微环路,抑制条件性恐惧习得的作用和神经机制,为预防创伤后应激障碍提供了潜在手段。该研究于2026年6月12日发表在《科学进展》杂志上。微信公众号2026-06-29复旦大学
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晚讯|法国极端高温,单日超 1000人死亡,大量医院没安空调;注册1000万美元,达芬奇手术机器人大湾区总部落子研发注册政策法国遭遇极端高温,单日死亡人数超1000人,多地医院医疗资源紧张;达芬奇手术机器人大湾区总部落户广州,注册资本1000万美元;罗氏诊断HPV检测获得中国批准,成为唯一一款进口HPV检测试剂盒;芯生视界自主研发的侵入式视觉脑机接口取得突破;全球首款重组酶疗法在国内获批,用于治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜;跨国药企在中国市场动作频繁,礼来、强生等加大投资布局。微信公众号2026-06-29
全球药物研发中心
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最新1类新药受理信息
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摩熵咨询 20 3
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-04
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2026-11-04
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
