11 月 21 日消息，礼来制药（ Eli Lilly ，股票代码： LLY.N ）于上周五达成历史性里程碑 —— 市值正式突破 1 万亿美元，成为全球首个跻身 " 万亿俱乐部 " 的制药企业。 这一成就不仅打破了科技巨头对该俱乐部的长期垄断，更标志着礼来凭借减肥药领域的强势表现，已然崛起为全球代谢健康赛道的领军者。 减肥药热潮推动股价飙升，估值领跑大型药企。

一、In-vivo CAR-T介绍。 体内CAR-T技术有望推动细胞治疗向 “即用型”（off-the-shelf） 模式转变，为实现标准化、规模化生产奠定了基础。 更重要的是，该模式可提升CAR-T在急性疾病、实体肿瘤以及自身免疫疾病等更广泛适应症中的应用潜力。

诱导多能干细胞（iPSC、iPS细胞）是通过将特定重编程因子导入成体细胞，使其逆转分化为具有全能性的干细胞。 iPSC 的发展历程堪称现代生物医学的里程碑。 2006 年，日本科学家山中伸弥首次利用 4 种重编程因子，成功将小鼠皮肤成纤维细胞转化为 iPSC，这项技术随后荣获诺贝尔奖。

11月21日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体（5-HT 2 A受体）激动剂（SYH2056片）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品为一种选择性5-HT 2 A受体受体激动剂，通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态，单次给药即可快速起效，药效持久，且不产生致幻风险。 本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症。

深圳市智能派科技有限公司（ELEGOO）宣布完成新一轮数亿人民币战略融资，投资方为大疆创新。智能派专注于研发、生产和销售消费级3D打印机、激光雕刻机等产品，2024年总营收达到16亿元人民币，预计2025年营收增长30%至50%，有望突破25亿元人民币。公司计划在未来三年内实现年营收超过50亿元。智能派产品覆盖光固化（LCD/SLA）和熔融沉积（FDM）两大主流技术路线，在齿科医疗等领域得到应用。公司还布局了激光雕刻机产品线，并推出了自研切片软件SatelLite和Matrix APP，完成了3D打印生态链的布局。智能派产品已销售至全球超过150个国家和地区，累计出货量超过一百万台。

QH104A细胞注射液是由清辉联诺自主研发的全球首款靶向B7-H3的通用型CAR-γδ T细胞候选药物。 我们期待通过本次临床研究，科学、精准评估其安全性与有效性，为困境中的患者带来全新的治疗希望。”。 QH104A细胞注射液融合了三项核心技术创新，一是CAR结构可精准识别在多种中枢神经肿瘤中高表达的B7-H3抗原，实现对肿瘤细胞的定向精准杀伤；二是通过引入工程化信号元件，大幅增强细胞药物在体内的持久性与抗肿瘤功能；三是采用通用型设计，突破个体化细胞制备的周期和成本限制，具备规模化临床应用潜力。

阿尔茨海默病 （ AD ） 是一种进行性神经退行性疾病，全球受影响人数已超过 5000 万。 随着人口快速老龄化，其患病率仍在持续攀升。 AD 的隐匿进程可长达 10–20 年，当患者出现明显认知障碍时，脑内神经元往往已大量丢失，错过最佳干预时期。

GLP-1R 激动剂作为一类已在临床广泛应用的药物，不仅成功用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症，其在心血管、肾脏等器官的保护作用也得到了大型临床试验证实。 此外，越来越多的证据表明， GLP-1R 激动剂的使用与认知衰退、帕金森病以及某些癌症的发生风险降低有关。 这些广泛的多效性益处提示 GLP-1R 激动剂可能作用于衰老这一共同的根源。

膜蛋白是生命活动中的关键执行者，尤其是膜转运蛋白，负责营养物质、信号分子和代谢废物的跨膜运输，其功能依赖于在不同构象状态之间的动态转换。 2025 年 11 月 12 日，武汉科技大学核磁共振与分子科学交叉研究院 / 中科院精密测量研究院 杨俊 教授团队与 武汉科技大学 段谟杰 教授团队合作，在 Science Advances 上发表了最新研究成果 ： Dynamic structures of a membrane transporter in native cellular membranes 。 特别值得注意的是，在跨膜螺旋 TM1 和连接环 L2-3 区域，研究团队发现 15 个残基存在两套不同的化学位移信号，表明该蛋白在天然 膜环境 中存在两种不同的构象状态。

非整倍体 （aneuploidy） 是指细胞染色体数目偏离正常整倍数的状态，是癌症最主要的基因组特征之一。 约 90% 的实体瘤中均可检测到非整倍体。 既往研究发现，当染色体发生增加或缺失时，许多蛋白质的丰度并未与染色体拷贝数成比例变化。

11月21日，中国科学院和中国工程院公布2025年院士增选当选名单。 上海交通大学化学化工学院讲席教授张万斌当选中国科学院院士。 张万斌长期从事不对称催化基础与应用研究，解决了多项长期困扰学术界和产业界的重要科学问题和关键技术难题，在高水平期刊上发表论文300余篇，在此基础上实现了贝达喹啉、青蒿素、布立西坦、薄荷醇、香芹酮和系列檀香等手性药物和香料工业化合成的关键技术突破，多项成果获得工业化应用，产生了显著的社会和经济效益。

血友病B是编码凝血因子IX（FIX）的F9基因突变导致的一种遗传性出血性疾病，基因治疗补充正确的F9基因，修复患者的凝血系统是有望治愈该疾病的唯一方法。 尽管全球范围内已有多款通过肝脏靶向腺相关病毒（AAV）递送FIX高活性突变体（FIX-Padua）基因的血友病B基因治疗产品在临床试验中取得较好疗效，但未在中国患者中系统性验证。 BBM-H901是由信念医药肖啸教授团队研发的亚洲首个血友病B基因治疗产品。

2025年11月21日， 「复诺健生物」 （Virogin Biotech）宣布 其 自主研发的溶瘤病毒产品VG161 （recombinant human IL12/15-PDL1B HSV-1 oncolytic virus injection）于近日 正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗肝细胞癌（Hepatocellular Carcinoma, HCC）。 这是继获得中国国家药品监督管理局（CDE）突破性治疗药物认定（BTD）和美国FDA快速通道资格（Fast Track）后， VG161在国际监管层面取得的又一重大里程碑 。 根据美国FDA于2025年11月19日签发的官方信函（编号：DRU-2025-11054），复诺健生物为VG161提交的孤儿药资格认定申请获得批准，指定用于治疗肝细胞癌（HCC）。

近日， 南京工业大学江凌教授带领的NJTECH-CHINA-A团队在国际基因工程机器大赛（iGEM）中，凭借其在宠物细菌感染治疗领域的创新研究成果，夺得全球金奖及最佳新元件奖。 这一成果为困扰宠物医疗行业多年的宠物皮肤病抗生素耐药性问题提供了新的解决方案。 宠物诊疗行业迎来机遇的同时也面临着更多的挑战。

Strategic Partners A/S发布2025年前九个月业绩报告，报告显示公司EBIT为负170万丹麦克朗，财务支出为110万丹麦克朗，净利润为负60万丹麦克朗。公司资本金截至2025年9月底为1870万丹麦克朗。公司自2024年10月起执行新的战略，旨在通过战略股权投资创造最大价值，并持续优化其房地产投资。2025年10月，公司进行了第三次战略投资，收购了Avium Fund I ApS 10%的股权。公司维持了之前年度负EBIT在200万至300万丹麦克朗的预期。

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心：。 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作，指导药品监管部门科学开展检查工作，国家药监局组织制订了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》，现印发给你们，请遵照执行，并就有关工作要求通知如下：。 一、各省级药品监管部门要严格落实属地监管责任，按照《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录与药包材附录， 至少每五年对本行政区域内登记状态为“A”的药用辅料及药包材生产企业开展一次监督检查 。

在海南自贸港封关运行第九天，乘着“潮起海之南 逐梦自贸港”的改革开放澎湃浪潮，我们将在全国最南端、开放最前沿的海南，隆重举办首届“药大海南自贸港生物医药高峰论坛”。 本次论坛旨在借自贸港封关运作的强劲东风，汇聚行业精英与校友智慧，共探生物医药产业发展新机遇。 ⬇ 扫码即可注册参会⬇。