洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 辉瑞1类新药长效血友病疗法马塔西单抗在中国获批；信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功，拟申报上市|制药在线一周药闻复盘
    临床研究
    辉瑞1类新药长效血友病疗法马塔西单抗在中国获批；信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功，拟申报上市|制药在线一周药闻复盘
    首先看审评审批方面，很值得关注的就是两件事情，一件就是辉瑞1类新药长效血友病疗法马塔西单抗在中国获批上市，另一件就是拜耳first-in-class肺癌新药Sevabertinib在美国获批上市；其次研发方面，多个药取得重要进展，值得一说的就是，信达生物玛仕度肽9mg减重III期研究成功，拟申报上市；最后交易及投融资方面，GSK与泽安生物就MCE平台达成合作，首付款5000万美元。 本周盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.11.17-11.21，包含30条信息。 1、11月21日，NMPA官网显示， 辉瑞 1类 新药 马塔西单抗 获批上市，适用于患有以下疾病且体重≥35kg的12岁及以上儿童和成人患者的常规预防治疗，以防止出血或降低出血发作的频率：不存在凝血因子VIII抑制物的 重型 A型血友病 （先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
    CPHI制药在线
    2025-11-22
    凝血因子VIII 凝血因子IX GSK
  • AI 赋能医药制造！天方药业与北京诺康达共建“AI+自动化连续制造研发中心”
    公司动态
    AI 赋能医药制造！天方药业与北京诺康达共建“AI+自动化连续制造研发中心”
    2025年11月14日，天方药业与北京诺康达共同建设的“AI+自动化连续制造研发中心”正式启动。 该中心设立于天方药业，旨在围绕药物研发、中试放大与GMP商业化生产三大环节，构建覆盖全流程的智能化、数字化与自动化垂直管理体系，实现创新链与产业链的高效对接。 此次合作标志着天方药业在数字化转型与绿色制造领域迈出关键一步，为公司科技创新注入新动能。
    天方药业
    2025-11-22
  • 恒瑞医药与香港大中华癌病基金会签署合作协议 乳腺癌创新产品将惠及香港患者
    公司动态
    恒瑞医药与香港大中华癌病基金会签署合作协议 乳腺癌创新产品将惠及香港患者
    近日，恒瑞医药与香港大中华癌病基金会（Greater China Cancer Foundation,以下简称“基金会”） 在港签署爱心企业伙伴NPP合作协议， 旨在为香港亟需创新疗法的乳腺癌患者提供先进的临床选择 。 恒瑞医药国际商业和组合策略负责人Karen Atkin女士,基金会创办人、董事局主席郑锦钟博士，分别代表合作双方签署本次协议。 公司将以NPP项目的方式，为中国香港有迫切医疗需求的患者，提供乳腺癌创新治疗方案。
    恒瑞医药
    2025-11-22
    乳腺癌
  • 一家三甲医院设立细胞与基因治疗门诊
    公司动态
    一家三甲医院设立细胞与基因治疗门诊
    近年来，随着生物技术的迅猛发展，细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）作为全球医学前沿的重要方向，正加速从实验室走向临床应用。 这一领域不仅被视为攻克癌症、遗传病及多种难治性慢性疾病的关键突破口，也被纳入多个国家战略性新兴产业布局。 在中国，相关政策持续加码，《“十四五”生物经济发展规划》明确提出要加快CGT技术研发与转化，多地相继出台支持措施，推动产业链完善与临床落地。
    细胞与基因治疗领域
    2025-11-22
    细胞与基因治疗
  • 国家药监局：西门子二级召回
    研发注册政策
    国家药监局：西门子二级召回
    生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 美国西门子医学诊断股份有限公司对全自动干化学尿液分析仪二级召回。 西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告， 由于CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪与Atellica UAS 800全自动尿液有形成分分析仪联机使用， 并运行CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪v1.4.1版本软件时，如果使用第三方质控品（非西门子医疗产品），有可能会出现质控假性失败或质控假性通过。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-11-22
    西门子 国家药监局
  • 带状疱疹神经痛别硬扛！中西医结合打响精准止痛“保卫战”
    前沿研究
    带状疱疹神经痛别硬扛！中西医结合打响精准止痛“保卫战”
    多学科协作缓解疼痛，重拾生活乐趣。 面对刘阿姨和吴伯的不同情况，广东省中医院大学城医院皮肤科迅速联合疼痛科开展多学科查房，制定个性化治疗方案——。 刘阿姨疱疹范围小、疼痛时间短，接受口服镇痛消炎药物联合超声引导下神经阻滞治疗，精准阻断疼痛信号。
    广东省中医院
    2025-11-22
    带状疱疹 神经痛 带状疱疹神经痛
  • 羚羊感冒片/胶囊--高价收一张批文，可生产/复产
    招标采购
    羚羊感冒片/胶囊--高价收一张批文，可生产/复产
    高价收一张---- 羚羊感冒片/胶囊的批文。 羚羊感冒胶囊有43家企业有批文。 联系人：18503718644马先生
    风云药谈
    2025-11-22
    感冒 胶囊
  • 速递｜史上首个！礼来市值突破万亿美元
    财报业绩
    速递｜史上首个！礼来市值突破万亿美元
    11月21日，礼来制药在美股收盘时的市值达到了1万亿美元，创下历史新高，成为全球首家市值突破万亿美元的上市制药公司。 而同日，诺和诺德的市值为2114亿美元，默沙东为2426亿美元，诺华为2442亿美元，强生为4912亿美元，辉瑞为1423亿美元。 根据同花顺i问财的数据，截至2025年11月20日，A股有8家医药公司的市值超过1000亿元（包括医疗器械、医疗服务、中药公司），它们分别是恒瑞医药、百济神州、药明康德、迈瑞医疗、百利天恒、爱尔眼科、联影医疗、片仔癀，合计市值超过1.7万亿元。
    GLP1减重宝典
    2025-11-22
  • 下个月出炉！司美格鲁肽片阿尔茨海默病研究或将揭示GLP-1的益处
    前沿研究
    下个月出炉！司美格鲁肽片阿尔茨海默病研究或将揭示GLP-1的益处
    诺和诺德预计将在下月初发布的研究结果可能为GLP-1药物——目前被数百万患者用于治疗糖尿病和减重——是否能减缓阿尔茨海默病的进展提供最强的指示。 这两项试验，诺和诺德称其为“彩票”，正在测试其糖尿病药物Rybelsus ，该药物与Ozempic和Wegovy含有相同的活性成分——司美格鲁肽——在数千名轻度阿尔茨海默病患者中，目标是将患者的认知衰退速度至少降低20%。 无论结果如何，研究人员预计将为未来研究提供重要线索，了解像司美格鲁肽这样的药物，以及礼来的替尔泊肽和Mounjaro，如何在对抗阿尔茨海默病中发挥作用。
    GLP1减重宝典
    2025-11-22
    阿尔茨海默病
  • 聚焦成本与转型，Moderna 再砍三项 mRNA 临床项目
    公司动态
    聚焦成本与转型，Moderna 再砍三项 mRNA 临床项目
    摘要： 当地时间 11 月 20 日，mRNA 巨头 Moderna 宣布终止三项临床阶段的 mRNA 项目研发，涵盖 单纯疱疹病毒 治疗性疫苗 、带状疱疹疫苗及糖原贮积症 1a 型治疗药物 。 三项管线遭弃，感染病领域再收缩。 以新冠疫苗 Spikevax 闻名的 Moderna，此次砍掉的三个项目各有背景。
    生物制品圈
    2025-11-22
    巨头 mRNA
  • 速递丨每周一次，辉瑞血友病新药「马塔西单抗」在中国获批！
    审批动态
    速递丨每周一次，辉瑞血友病新药「马塔西单抗」在中国获批！
    每周一次固定剂量皮下注射的非因子创新药物 友瑞宁®（通用名：马塔西单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市， 适用于患有不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友病（先天性凝血因子VIII缺乏，FVIII
    医药观澜
    2025-11-22
    凝血因子VIII 凝血因子IX 出血
  • 圆因生物环状RNA肿瘤疫苗完成I期临床首例患者给药
    临床研究
    圆因生物环状RNA肿瘤疫苗完成I期临床首例患者给药
    近日，中国环状 RNA 创新药企圆因生物自主研发的、治疗性肿瘤疫苗 TI-0093 注射液，在同济大学附属东方医院顺利完成 I 期临床试验首例受试者给药。 本试验旨在评估 TI-0093 注射液 在 HPV16 阳性晚期复发或转移性实体瘤患者中 的安全性、耐受性、特异性 T 细胞免疫应答和抗肿瘤初步疗效，为后续临床推进奠定坚实基础。 全球范围内，约 5% 的癌症发病与 HPV 感染直接相关。
    圆因生物
    2025-11-22
    HPV 肿瘤疫苗 东方医院
  • 阿斯利康罕见病药新适应症获批，扩人群至成人
    审批动态
    阿斯利康罕见病药新适应症获批，扩人群至成人
    11月19日，FDA官网显示，阿斯利康的司美替尼（Selumetinib， 英文商品名：Koselugo ）胶囊获批新适应症，用于有症状且无法手术的1型神经纤维瘤病（NF1）相关丛状神经纤维瘤成人患者。 1型神经纤维瘤病（NF1）是由NF1基因突变引起的常染色体显性遗传病，以牛奶咖啡斑和多发性神经纤维瘤为特征。 此前，司美替尼已被批准用于年龄≥1岁的儿童NF1-PN患者。
    罕见病信息网
    2025-11-22
    NF1 神经纤维瘤 罕见病
  • 儿童未能诊断疾病联盟（UDNC）正式成立，为推动罕见疾病的诊断和科研点亮希望之灯
    公司动态
    儿童未能诊断疾病联盟（UDNC）正式成立，为推动罕见疾病的诊断和科研点亮希望之灯
    11月21日下午， 由复旦大学附属儿科医院联合国内顶尖医院、科研机构，携手瑞鸥公益基金会与蔻德罕见病中心共同发起的儿童未能诊断疾病联盟（Undiagnosed Diseases Network of Children, UDNC）成立仪式隆重举行。 复旦大学校长、复旦大学上海医学院院长 金力院士 ，国家儿童医学中心主任、复旦大学附属儿科医院院长 王艺 ，蔻德罕见病中心创始人兼主任、瑞鸥公益基金会创始人兼秘书长 黄如方 等20家来自全国多地的顶尖专家代表齐聚一堂，共同见证这一破解儿童罕见病诊疗困境的重要时刻。 中国作为人口大国，罕见病患者总数超 2000万 ，每年新增约 20万 人，其中 70%的患者在儿童期发病，约30%的罕见病患儿会在5岁前不幸离世 。
    罕见病信息网
    2025-11-22
    复旦大学 罕见病 儿童未能诊断疾病
  • 医保谈判，给创新药更大空间
    医保动态
    医保谈判，给创新药更大空间
    11月初，国家医保局组织开展了2025年国家基本医保药品目录谈判竞价和商保创新药目录价格协商工作，120家内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品127个，参与商保创新药目录价格协商的药品24个。 国家医保局已连续8 年牵头医保目录调整，国内外药企对此热情依旧。 肺癌靶向药物的角逐依旧非常激烈。
    健识局
    2025-11-22
    医保
  • 1万亿美元！礼来市值创造历史！
    财报业绩
    1万亿美元！礼来市值创造历史！
    11月21日，礼来制药美股收盘市值达到1万亿美元创历史新高，也是全球历史上第一家达到这个数字的上市药企。 诺和诺德最新市值也仅 2114亿美元、默沙东 2426亿美元、 诺华2442亿美元、强生4912亿美元、辉瑞1423亿美元。 礼来欲收购Nektar Therapeutics ； 13亿美元！
    Medaverse
    2025-11-22
  • 中国MRD首个出海！桐树基因斩获纳斯达克合作，进军全球肿瘤检测高地
    公司动态
    中国MRD首个出海！桐树基因斩获纳斯达克合作，进军全球肿瘤检测高地
    近日，中国肿瘤精准医疗领域迎来一项里程碑式合作。 桐树基因 （无锡桐树生物科技有限公司） 正式宣布，与纳斯达克上市公司 BioNexus Gene Lab Corp. (股票代码：BGLC) 达成一项具有全球战略意义的授权协议，将其自主研发的核心技术——“诊心安-MRD”肿瘤微小残留病灶监测平台，授权于BGLC及其合作伙伴，以东南亚市场为首站，共同推进该技术的全球商业化进程。 此举不仅标志着桐树基因成为国内首家实现MRD技术出海的企业，更以 一家受美国资本市场严格监管的纳斯达克上市公司的主动引入与认可 ，为中国原创技术的国际竞争力提供了最具说服力的背书。
    新药与伴随诊断网
    2025-11-22
    桐树基因 肿瘤 纳斯达克
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多