11 月 21 日，CDE 官网显示，礼来 Brenipatide 注射液多项适应症获批临床，包括： 1） 治疗 成人中重度哮喘 ；2） 用于作为 预防成人精神分裂症的辅助治疗 ；3） 用于 成人双相情感障碍 （BD） 预防复发的辅助治疗 。 Brenipatide 是一款 GLP1R/GIPR 双激动剂 ，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。 替尔泊肽 2025 年前三季度大卖了 248 亿美元，同比增长 125%，是全球销售额最高的药物之一。

（三）短缺易短缺药品。 国家、省级《短缺药品清单》、《临床必需易短缺药品重点监测清单》内的药品，按照《短缺药品价格风险管理操作指引》要求，排除价格风险后通过“全国联审通办”申请限价挂网。 除医保目录谈判和竞价药品、集中带量采购药品、短缺易短缺药品和特殊药品外的药品，实行限价挂网。

今日，江苏省医保局发布《关于完善药品阳光挂网政策有关事项的通知》， 自2025年12月1日起执行 （中药配方颗粒除外，执行时间另行通知）， 对比其6月发布的意见稿，此次变动较大， 其中新增了多项内容 ，如：。 对药监部门注册批准内容中注明与进口药品延续关系的国产药品，经进口药品企业申请，可允许将当前阳光挂网或集采中选的进口药品变更为国产药品。 企业申报价格高于当地社会药店零售价格和互联网售药平台“即时达”集中区间1.3倍的，平台应及时督促企业调整挂网价格至合理水平。

11月20日，吉林医保局发布 《 关于进一步完善药品挂网工作的通知 》， 自印发之日起执行 。 与此前发布的意见稿相比，变化不大，重点变化见下表：。 企业供应公立医疗机构的所有药品应在吉林省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统（以下简称“招采子系统”）公开挂网挂价。

本文提供了关于2025年49号公告的管理交易全文的阅读链接。公告内容涉及管理层面的交易信息，旨在向公众提供透明度，确保交易的合法性和合规性。用户可以通过附件中的PDF文件详细阅读相关内容，以获取完整的管理交易信息。

自2018年首批 PCSK9抑制剂 依洛尤单抗进口获批以来，国内外药企纷纷入局，推动市场规模从不足5亿元跃升至2025年预计的40亿元。 市场格局：外资领跑，国产追赶，PCSK9成“黄金赛道”。 随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，高血脂已成为我国乃至全球范围内的重要健康问题。

监管框架重构：分级分类下的变更管理新规则。 药品上市后变更的本质是“风险再评估”，监管政策的核心逻辑始终围绕“风险大小定流程”展开。 1. 三级分类核心：风险导向的流程适配。

联合疗法在肿瘤治疗领域不算新鲜，但双特异性抗体与其他标准治疗的结合，此前鲜有成功案例。 Epcoritamab是全长免疫球蛋白G1双特异性T细胞衔接抗体，能同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。 独特设计让T细胞可以被直接激活，进而靶向清除恶性B细胞。

国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告。 （2025年第113号）。 为支持药品出口贸易，加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理，国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》，现予发布，自2026年1月1日起施行。

湖南省医保局发布 《湖南省2025年二季度医保药品销售情况》 ，公布了 湖南省2025年二季度药品总销售额、销售金额前100名的西药和中成药 、挂网价格高于（或低于）同时段网络平台价格1.3倍等情况，数据来自于 医保结算系统涉医保报销总金额 。 2025年二季度湖南省医疗机构、涉医保报销定点药店共涉及挂网药品销售金额 约61.17亿元 。 药品总销售额：119.1亿元。

近日，制药巨头罗氏（Roche）宣布其在研口服 BTK 抑制剂 fenebrutinib 的两项关键性 3 期临床研究均取得成功，为多发性硬化（MS）治疗领域带来了潜在的积极进展。 这两项研究分别针对复发型多发性硬化（RMS）和原发进展型多发性硬化（PPMS），其中针对 RMS 的 FENhance 2 研究与针对 PPMS 的 FENtrepid 研究均达到主要终点，若最终获批，fenebrutinib 有望成为首批可同时覆盖两种主要类型多发性硬化的 BTK 抑制剂之一，为广大患者提供全新治疗选择。 在复发型多发性硬化的关键 3 期研究 FENhance 2 中，经过至少 96 周的治疗随访，接受 fenebrutinib 治疗的患者，其年化复发率（ARR）相较于目前已获批药物（如特立氟胺）相比，显著降低患者的年化复发率（ARR），具体数据尚未披露但显示出临床优势。

血浆外泌体作为表征药物体内暴露变异新兴生物标志物的研究进展。 《医药导报》2025年。 外泌体；药物暴露变异性；药物代谢酶；生物标志物。

宠业家消息，近日，农业农村部发布第 966号公告，根据《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》有关规定，批准拉曼动物营养英国有限责任公司等114家公司生产的277种饲料和饲料添加剂产品在我国登记或续展登记，并颁发进口登记证。 本次公告中，明确新增涉及宠物犬猫方面的饲料和饲料添加产品共有 122个SKU，其中新增进口猫粮49个SKU、进口犬粮49个SKU、犬猫营养补充剂24个SKU；另外还有9款犬粮、5款猫粮、8款犬猫营养补充剂获得续展批准。 分国家来看，本次新增获批的进口宠物主粮主要涉及 14个国家和地区，其中：美国获批50款宠食、德国获批29款、新西兰获批11款、意大利获批10款。

关于特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2020年12月，特瑞普利单抗首次通过国家医保谈判，目前已有10项获批适应症纳入《国家医保目录（2024年）》，是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌、三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗药物。

2025年是国产创新药波澜壮阔的一年，从三生制药的SSGJ-707，到信达生物的IBI363，首付款超十亿美金的大单频现。 放眼国内 Biotech， 2025年，基石药业绝对是一支不容忽视的力量。 从年初的2港元/股到最高13.15港元/股，基石药业涨幅一度接近7倍。

近日，弘晖基金被投企业 「ITM」 宣布，其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的 新型靶向放射性药物 177Lu-edotreotide （ITM-11） 的新药申请已获得美国 FDA正式受理 ，并进行审查。 FDA并为其设定了 关键审评截止日期 为2026年8月28日 。 这是该药物迈向上市的关键监管里程碑，有望为GEP-NETs患者提供一种新的、有效的靶向放射治疗方案。

EQT Real Estate通过其欧洲生活战略，与Pictet Alternative Advisors签订协议，共同收购位于柏林南部马洛的住宅区。此次交易是欧洲生活战略在德国住宅市场扩张的重要里程碑，也是过去五年成功战略的延续。该住宅区包括17栋建筑，总面积约34,000平方米，共有477套住宅单元、6个商业单元和520个停车位。该住宅区位于交通便利的郊外地区，可直接通往柏林市中心，并得益于近年来柏林勃兰登堡机场等关键基础设施的发展。此次收购符合EQT Real Estate的欧洲生活战略，该战略专注于在供应受限的城市地区创造高质量、现代化且价格合理的住宅，提供稳定、长期的价值创造。EQT Real Estate德国生活战略总监Dave O'Brien表示，此次收购是他们在德国住宅市场欧洲生活战略中的一个重要里程碑，鉴于该行业的坚实基础和稳定需求，他们认为现在是追求该国进一步吸引人机会的合适时机。该投资组合通过他们强大的本地关系获得，在柏林通勤范围内提供有吸引力的增值潜力，该地区受益于人口增长、基础设施改善和丰富的设施。除了柏林，他们在德国的主要大都市地区也看到了类似的机会，这些地区的新供应有限，需求增长