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新型眼药水专利发布，无需光照激活治疗耐药菌

交易并购

新型眼药水专利发布，无需光照激活治疗耐药菌

美国生物技术公司Provectus Biopharmaceuticals及其眼科子公司VisiRose宣布获得一项名为“卤素化黄烷类眼部抗革兰氏阳性菌制剂及其方法”的美国专利，专利号为12,661,335。该专利覆盖了一种无需光照激活即可治疗革兰氏阳性菌角膜炎的RBS API眼药水配方，包括对甲氧西林和万古霉素耐药的金黄色葡萄球菌、耐药的大肠杆菌和肠球菌等耐药菌株。该专利显示，RBS在黑暗中可以杀死耐药的革兰氏阳性菌并消除生物膜，无需光照步骤。这种新型眼药水有望为耐药感染提供新的治疗方案。

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2026-06-30

Provectus Biopharmac
Candel Therapeutics启动全球关键性3期临床试验评估aglatimagene与valacyclovir联合使用

研发注册政策

Candel Therapeutics启动全球关键性3期临床试验评估aglatimagene与valacyclovir联合使用

Candel Therapeutics公司宣布启动全球关键性3期临床试验AURORA，旨在评估aglatimagene besadenovec（aglatimagene或CAN-2409）与valacyclovir联合使用，并在继续使用pembrolizumab的情况下，与标准护理的docetaxel化疗相比，治疗既往接受pembrolizumab和铂类化疗后疾病进展的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该试验预计将在全球约150个地点招募患者，以1:1的比例随机分配。主要终点是总生存期。Candel Therapeutics已聘请Parexel International来支持该全球关键性试验的执行。该试验基于2期临床试验的积极结果，该结果表明对免疫检查点抑制剂（ICI）反应不足的晚期NSCLC患者生存期延长。

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2026-06-30

Candel Therapeutics
PT00114治疗降低慢性应激大鼠皮质酮水平和焦虑样行为

医投速递

PT00114治疗降低慢性应激大鼠皮质酮水平和焦虑样行为

Protagenic Therapeutics公司宣布，其领先候选药物PT00114在同行评审期刊《行为药理学》上发表的新临床前数据显示，PT00114在慢性不可预测应激大鼠模型中降低了生理和行为上的慢性应激标志。PT00114在慢性应激确立后，与安慰剂对照组相比，显著降低了皮质酮水平（降低56.4%）并增加了在开阔场中心区域的时间（增加282%），表明其具有减轻焦虑样行为的效果。这一发现为PT00114在治疗慢性应激相关疾病中的潜力提供了进一步的临床前依据。PT00114是一种合成肽，与调节CRF介导的压力反应的自然存在的神经肽TCAP-1类似，可能在慢性应激条件下如广泛性焦虑症（GAD）中失调。PT00114有望在CRF信号通路的上游或并行作用，其更广泛的机制可能对慢性条件下的补偿性适应更不敏感。

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2026-06-30

Protagenic Therapeut
Ratio Therapeutics与PanTera达成战略供应协议，加强同位素供应策略

交易并购

Ratio Therapeutics与PanTera达成战略供应协议，加强同位素供应策略

Ratio Therapeutics公司，一家致力于开发最佳类别的癌症治疗放射性药物的临床阶段制药公司，宣布与PanTera公司达成一项战略供应协议。PanTera是一家创新的医疗同位素生产商，致力于扩大关键医疗同位素Ac-225的供应。该协议为Ratio提供了专用的Ac-225供应，并建立了一个框架，以支持公司未来发展的需求。该协议将支持Ratio的临床阶段放射治疗项目，并进一步加强其制造和供应链基础，以推进靶向α疗法。Ratio Therapeutics首席开发官Matthias Friebe表示，与PanTera的合作反映了公司建立支持其放射疗法持续临床开发的必要基础设施的承诺。PanTera的首席商务官Christopher Malice表示，与Ratio Therapeutics的合作支持了其创新放射性药物管线的进步。此外，Ratio Therapeutics将继续通过与领先供应商和制造合作伙伴的战略合作，加强其治疗候选人的供应链。

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2026-06-30

Ratio Therapeutics I Pantera IBA GmbH SCK•CEN
InflaRx评估扩大欧洲AAV开发策略

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InflaRx评估扩大欧洲AAV开发策略

德国生物制药公司InflaRx宣布，鉴于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议撤销Tavneos在欧洲联盟的营销授权，该公司正在评估扩大其在欧洲的AAV（抗中性粒细胞胞质抗体相关血管炎）开发注册策略的可行性。InflaRx计划与EMA就其抗-C5a抗体vilobelimab和下一代口服C5aR抑制剂izicopan进行合作。Vilobelimab在欧洲作为GOHIBIC获得特别批准用于治疗SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征。Izicopan的Phase 2规划在AAV中继续进行。InflaRx认为vilobelimab在AAV中是准备进入III期临床试验的资产，并已在美欧完成两项II期研究。此外，BDB-001，一种由vilobelimab细胞系生产的抗体，已完成II期开发，并由InflaRx的合作伙伴Staidson在中国进行AAV的III期临床试验。Vilobelimab和izicopan共同为InflaRx提供了一种互补的生物制剂和口服产品管线，有助于解决AAV治疗领域的演变和未满足的医疗需求。

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2026-06-30

InflaRx GmbH
Pyxis Oncology完成约1.14亿美元融资，支持MICVO临床试验

医药投融资

Pyxis Oncology完成约1.14亿美元融资，支持MICVO临床试验

Pyxis Oncology公司宣布完成约1.14亿美元的融资，由BVF Partners L.P.领投，GordonMD Global Investments、RTW Investments和Coastlands Capital参投。这笔资金将支持公司领先的临床项目MICVO（micvotabart pelidotin）的进一步发展，包括第二季度2027年的现金流动，以及支持2L+ R/M HNSCC患者治疗的关键临床试验里程碑。Pyxis Oncology预计将在2026年秋季发布更新的1期单药治疗数据，并在2026年第四季度发布1/2期联合治疗数据。

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2026-06-30

Pyxis Oncology Inc
Imviva Biotech获得FDA批准，使用clonoSEQ®检测技术进行T细胞恶性血液病临床试验

研发注册政策

Imviva Biotech获得FDA批准，使用clonoSEQ®检测技术进行T细胞恶性血液病临床试验

Imviva Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其用于TENACITY-01临床试验（NCT07070219）的IDE申请，该试验评估其研究性异基因抗CD7 CAR-T细胞疗法CTD402治疗复发/难治性T细胞急性淋巴细胞白血病/淋巴母细胞淋巴瘤（T-ALL/LBL）的效果。clonoSEQ®检测技术能够高度灵敏、可靠地检测微小残留病（MRD），这对于指导治疗和评估疗效至关重要。IDE授权意味着该检测技术可以在高度监管的临床开发项目中使用，其结果可用于患者管理。TENACITY-01试验旨在评估CTD402在治疗T-ALL/LBL患者中的安全性和有效性。

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2026-06-30

Imviva Biotech Adaptive Biotechnolo
Quince Therapeutics成立科学顾问委员会推进LAM-001研发

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Quince Therapeutics成立科学顾问委员会推进LAM-001研发

Quince Therapeutics公司宣布成立一个由知名临床医生组成的科学顾问委员会（SAB），以支持其新型药物LAM-001的研发。LAM-001是一种吸入型雷帕霉素（mTOR抑制剂）制剂，旨在增强肺部递送并减少全身暴露。SAB成员包括来自全球的肺病学专家，他们将帮助推进LAM-001在多种肺部疾病中的应用，包括与间质性肺疾病相关的肺高血压（PH-ILD）、肺移植后闭塞性细支气管炎综合征（BOS）和肉芽肿性多血管炎相关的肺高血压（SAPH）。LAM-001作为一种疾病修饰剂，具有抑制mTOR介导的肺动脉平滑肌细胞增殖的潜力，目前正在进行多项临床试验，包括PH-ILD、BOS和SAPH。

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2026-06-30

Quince Therapeutics Massachusetts Genera Harvard Medical Scho Brigham and Women's University of Virgin University of Califo University of Cincin
Palvella Therapeutics任命新董事，致力于罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法开发

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Palvella Therapeutics任命新董事，致力于罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法开发

Palvella Therapeutics公司宣布任命Matt Pauls为董事会成员。Pauls拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任Savara Inc.、Soleno Therapeutics、Strongbridge Biopharma和Insmed Incorporated等公司的董事和高级管理人员。在加入Palvella之前，Pauls在Soleno Therapeutics成功推动了VYKAT™ XR的上市，该药是用于治疗普拉德-威利综合症的唯一FDA批准的治疗药物。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。

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2026-06-30

Palvella Therapeutic Savara Inc Soleno Therapeutics Strongbridge Biophar Insmed Inc Pelthos Therapeutics Atsena Therapeutics XERIS Pharmaceutical Shire Pharmaceutical
HCW生物制药公司恢复纳斯达克上市资格

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HCW生物制药公司恢复纳斯达克上市资格

美国临床阶段生物制药公司HCW生物制药公司（HCW Biologics Inc.，纳斯达克代码：HCWB）宣布，根据纳斯达克股票市场LLC（Nasdaq）的听证小组决定，公司已恢复符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)——“最低买入价规则”。为长期遵守该规则，公司将在2026年6月30日实施一股拆分为六股的股票反向分割。HCW生物制药专注于开发治疗由慢性炎症引起的疾病的变革性融合免疫疗法，包括自身免疫疾病、癌症和衰老相关的不典型增生。公司表示，其免疫疗法有望从根本上改变慢性炎症和相关疾病的治疗方式，从而改善患者的生活质量并可能延长寿命。

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2026-06-30

HCW Biologics Inc
Allarity Therapeutics获得关键美国专利，保护stenoparib-DRP®至2042年

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Allarity Therapeutics获得关键美国专利，保护stenoparib-DRP®至2042年

Allarity Therapeutics公司宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其专有的stenoparib-specific Drug Response Predictor (DRP®)伴随诊断的关键美国专利。该专利的有效期延长至2042年4月。这项专利的授予是在USPTO对stenoparib DRP®伴随诊断的许可通知之后宣布的。该专利涵盖了基于肿瘤样本中基因表达谱预测stenoparib临床益处的方法，以及使用stenoparib DRP®测试选择最有可能从stenoparib治疗中受益的患者的方法。该专利保护了Allarity长期商业战略，允许在美国使用stenoparib DRP®伴随诊断时，stenoparib享有独家使用权至2042年。此外，Allarity已在欧洲和澳大利亚获得stenoparib DRP®的专利保护，有效期至2039年，并在其他几个国际市场有相关申请待审。

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2026-06-30

Eisai Co Ltd
Ascelia Pharma申请首创新药Orviglance专利，加强市场地位

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Ascelia Pharma申请首创新药Orviglance专利，加强市场地位

瑞典生物技术公司Ascelia Pharma AB近日宣布，就其首创肝脏成像药物Orviglance®提交了新的专利申请。该专利申请涵盖了与Orviglance的包装和制造相关的创新，包括提高患者和医疗保健专业人员的使用便利性。一旦获得批准和授权，该专利预计将进一步巩固Orviglance的市场地位和未来潜力。Ascelia Pharma首席执行官Magnus Corfitzen表示，这一专利申请反映了公司加强Orviglance产品系列并最大化长期价值的战略。Ascelia Pharma专注于孤儿肿瘤治疗，其产品包括Orviglance和Oncoral。Orviglance是一种新型口服对比剂，用于磁共振成像，旨在改善肾功能降低的患者对肝脏病变（包括肝转移和原发性肿瘤）的检测和可视化。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，并已完成包括关键性全球3期研究SPARKLE在内的9项临床研究，显示出强劲且一致的有效性和安全性结果。

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2026-06-30

Ascelia Pharma AB
Skyhawk Therapeutics发布SKY-0515治疗亨廷顿病12个月cUHDRS亚组分结果

研发注册政策

Skyhawk Therapeutics发布SKY-0515治疗亨廷顿病12个月cUHDRS亚组分结果

Skyhawk Therapeutics公司宣布，其SKY-0515口服研究性治疗亨廷顿病（HD）的1/2期临床试验12个月数据表明，SKY-0515在所有cUHDRS亚组分（包括总功能能力、总运动评分、符号数字模式测试和斯特鲁普单词阅读测试）中均显示出有利且一致的趋势。此外，SKY-0515治疗导致血液中突变亨廷顿蛋白（mHTT）的剂量依赖性降低，以及PMS1 mRNA的降低。SKY-0515在研究中表现出良好的中枢神经系统暴露，并在研究的剂量水平上表现出良好的一般安全性和耐受性。

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2026-06-30

Skyhawk Therapeutics
ALX Oncology任命Scott Garland为董事会主席，Michael Listgarten为总法律顾问

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ALX Oncology任命Scott Garland为董事会主席，Michael Listgarten为总法律顾问

ALX Oncology公司宣布，任命Scott Garland为董事会主席，Michael Listgarten为总法律顾问。Scott Garland自2022年11月起担任ALX Oncology董事会成员，拥有超过30年的生物制药行业经验。Corey Goodman博士，ALX Oncology的联合创始人，将卸任主席和董事会成员，他在过去十年中为公司提供了基础性的科学和战略领导。Michael Listgarten拥有超过30年的法律和内部经验，擅长指导生物制药公司通过关键转折点。ALX Oncology是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于推进一系列旨在治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。

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2026-06-30

ALX Oncology
三星生物制药发布2026年ESG报告，强调可持续运营和负责任增长

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三星生物制药发布2026年ESG报告，强调可持续运营和负责任增长

三星生物制药（Samsung Biologics）发布2026年环境、社会和治理（ESG）报告，强调公司在可持续运营、负责任商业实践和治理方面的持续进步。报告反映了三星生物制药将可持续性融入其业务和运营的承诺，同时满足客户、利益相关者和整个生物制药行业不断变化的期望。报告期间，三星生物制药通过可再生能源转型、温室气体排放管理和增强碳报告，加速了其环境绩效。公司在其RE100路线图下的可再生能源转型率提高到39.8%，而范围3温室气体排放报告覆盖率从56.3%扩大到63.7%，为其价值链提供了更大的可见性。此外，公司在人才培养和更广泛的价值链参与方面也取得了进展，包括与领先教育机构合作开展职业发展计划，以及扩大供应商可持续性评估和参与计划。三星生物制药还通过加强道德风险管理并推进监督实践，进一步增强了其治理框架。

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2026-06-30
PAS-004临床试验更新：安全性良好，剂量提升至更高水平

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PAS-004临床试验更新：安全性良好，剂量提升至更高水平

Pasithea Therapeutics公司宣布，其新一代口服MEK抑制剂PAS-004在治疗慢性疾病，包括神经纤维瘤病1型（NF1）的神经皮肤表现方面的临床试验取得了积极进展。PAS-004在治疗携带RAS、NF1或RAF突变的晚期实体瘤患者的临床试验中表现出良好的耐受性，所有治疗相关不良事件（TRAEs）均为1级或2级，未观察到心脏或视网膜相关事件。临床试验已将剂量提升至更高水平，并启动了食物效应研究以优化长期给药策略。

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2026-06-30

Pasithea Therapeutic
R1 Therapeutics宣布成立科学顾问委员会，加强慢性肾病高磷血症治疗研究

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R1 Therapeutics宣布成立科学顾问委员会，加强慢性肾病高磷血症治疗研究

R1 Therapeutics公司宣布成立由七位国际知名肾脏病学专家组成的科学顾问委员会，以加强其首个创新疗法AP306在慢性肾病高磷血症治疗方面的科学和临床指导。AP306是一种新型广谱磷酸盐转运抑制剂，旨在通过阻断肠道中的三个关键磷酸盐转运蛋白来降低血磷水平。该委员会的成立标志着R1 Therapeutics在推进AP306进入全球2b期临床试验的关键时刻，旨在为慢性肾病患者的治疗提供新的解决方案。

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2026-06-30

CurieBio Symbiosis Corp Stanford University U S Renal Care Inc Indiana University S Salford Royal Hospit University of Manche 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院上海礼邦医药科技有限公司
AC Immune公布ABATE试验ACI-24治疗阿尔茨海默病中期数据

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AC Immune公布ABATE试验ACI-24治疗阿尔茨海默病中期数据

AC Immune公司宣布，在ABATE试验中，针对早期阿尔茨海默病（AD）患者使用ACI-24抗amyloid beta（Abeta）主动免疫疗法的初步数据显示，该疗法在头三个AD队列（AD1、AD2和AD3）中总体上是安全和耐受性良好的，没有出现与淀粉样蛋白相关的影像学异常-水肿（ARIA-E）。在所有剂量水平都检测到了抗Abeta抗体反应，显示出剂量反应关系。在ABATE试验进行的同时，公司还评估了使用额外的佐剂来增强ACI-24的免疫原性。目前，这一方案正在新启动的ABATE队列AD4中进行测试。

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2026-06-30

AC Immune SA
Pacira BioSciences宣布将iovera®°出售给Zimmer Biomet Holdings，交易金额高达1.4亿美元

交易并购

Pacira BioSciences宣布将iovera®°出售给Zimmer Biomet Holdings，交易金额高达1.4亿美元

Pacira BioSciences公司宣布将其iovera®°系统出售给全球医疗技术领导者Zimmer Biomet Holdings，交易金额高达1.4亿美元。iovera®°是一种创新的、FDA批准的无药医疗设备，通过冷冻神经松解技术缓解疼痛。交易中，Pacira将获得7000万美元的前期付款，以及至多7000万美元的未来基于收入的里程碑付款。双方将合作推进痉挛项目，Pacira还有机会在注册研究成功完成并获得后续监管批准后获得额外补偿。Zimmer Biomet将获得iovera®°的开发、制造和商业化权利。交易预计将在2026年第三季度完成。

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2026-06-30

Pacira BioSciences I Zimmer Biomet Holdin
贝利恩医药完成1.263亿美元A轮融资扩展，支持狼疮治疗药物afimetoran的关键开发及多款新药临床试验

医药投融资

贝利恩医药完成1.263亿美元A轮融资扩展，支持狼疮治疗药物afimetoran的关键开发及多款新药临床试验

贝利恩医药公司，一家专注于开发针对自身免疫和炎症性疾病的精准疗法的临床阶段生物技术公司，宣布完成1.263亿美元的A轮融资扩展，使得其A轮融资总额达到4.263亿美元。此轮融资由现有股东和投资者包括贝恩资本、加拿大养老金计划投资委员会（CPP Investments）和百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）提供，公司管理层成员也参与了此轮融资。资金将用于支持公司在广泛免疫学产品组合中的多个临床试验的启动，包括其领先项目afimetoran在狼疮中的关键开发。贝利恩医药成立于2025年7月，致力于开发具有生物验证机制的差异化治疗候选药物，以针对免疫介导疾病的根本原因，旨在显著改善患者预后。afimetoran是贝利恩医药的领先项目，是一种选择性的小分子、每日一次的TLR7/8抑制剂，有望成为狼疮的最佳口服疗法。公司正在为afimetoran在系统性红斑狼疮中的预期二期临床试验结果准备关键开发。此外，公司还在推进BLN-326（前称BMS-986326）的开发，这是一种新型IL-2-CD25融合蛋白，有望成为治疗调节性T细胞（Treg）/效应T细胞失衡相关疾病的领先候选药物，包括特应性皮炎和狼疮

Biospace

2026-06-30

Beeline Medicines Co