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医药数据查询

35个不批准通知件，其中乙肝新药未获批准！

审批动态

35个不批准通知件，其中乙肝新药未获批准！

重磅乙肝新药突遭审评阻击。贝普若韦生（Bepirovirsen，GSK836）是 Ionis 原研、GSK引进的全球首创反义寡核苷酸（ASO）疗法，曾被视作乙肝功能性治愈的 “明星药物”。值得注意的是， 2026年3 月，该适应症刚获CDE批准纳入优先审评，彼时业界普遍预期年内获批，此次突遭通知件，原因尚未披露，后续进展悬念陡增。

摩熵医药

2026-05-25

GSK PLC 贝普若韦生
晚讯｜李连杰回应换年轻武僧心脏背后：血浆置换等抗衰新技术被神话；上海加快培育类脑智能产业

交易并购

晚讯｜李连杰回应换年轻武僧心脏背后：血浆置换等抗衰新技术被神话；上海加快培育类脑智能产业

李连杰针对换心脏谣言进行澄清，指出某些抗衰新技术的夸大宣传；上海加快培育类脑智能产业，形成全链条产业雏形；无锡市儿童医院引入脑机接口神经调控技术，为孤独症儿童提供康复新路径；首钢朗泽利用合成生物学技术实现工业尾气商业化转化，开启万亿级负碳新纪元；强生中国学术中心焕新启程，构建沉浸式专业教育体系，助力医疗人才培养。

微信公众号

2026-05-25
你觉得，每个人都是一张白纸来到世界的吗？Nature子刊最新：负责记忆的海马体在出生时写满“草稿”，之后不断“优化”，成为现在的你

医投速递

你觉得，每个人都是一张白纸来到世界的吗？Nature子刊最新：负责记忆的海马体在出生时写满“草稿”，之后不断“优化”，成为现在的你

本文探讨了大脑在生命早期如何认识世界，以及记忆的形成过程。通过一项关于海马体CA3记忆环路的研究，揭示了大脑在发育过程中如何通过修剪和优化神经连接，从婴儿期的稠密神经网络转变为成年期的稀疏化、分布式连接。研究发现，大脑在发育过程中主动切断大量神经连线，从而实现认知网络的优化。此外，突触传递模式的转变也使得成年的大脑更加稳重，提高了记忆容量。这一过程解释了为何我们难以记住三岁前的事情，以及为什么成年人的记忆比儿童更稳定。

微信公众号

2026-05-25
广州国家实验室联合团队发布单细胞多模态基础模型CAPTAIN，助力疾病机制解析与精准医学研究

前沿研究

广州国家实验室联合团队发布单细胞多模态基础模型CAPTAIN，助力疾病机制解析与精准医学研究

CAPTAIN 克服当前单细胞基础模型仅基于基因转录信息建模的局限，实现了基因表达和蛋白质丰度信息融合和跨模态联合表征，对如蛋白表达预测、细胞类型精细注释以及细胞间通讯等多种多样的下游任务评中展示了强有力的性能。现有单细胞人工智能模型，如 scGPT 、 Geneformer 、 GeneCompass 、 CellPLM 和 scFoundation 主要依赖 RNA 转录组数据进行训练。因此，如何让人工智能模型同时理解 RNA 与蛋白信息，被认为是推动精准医学与智能生物学的重要方向。

生物谷

2026-05-25
流感病毒16个亚型全拿下！Sig Transduct Target Ther新策略｜给纳米抗体装上“降解开关”，保护率可达90%

前沿研究

流感病毒16个亚型全拿下！Sig Transduct Target Ther新策略｜给纳米抗体装上“降解开关”，保护率可达90%

更让人捏把汗的是，H5N1、H7N9这些原本主要在禽类中传播的病毒，也时不时“跳”到人身上，病死率超过40%。近期，中国农业科学院哈尔滨兽医研究所陈化兰、孔晖晖团队在 Sig Transduct Target Ther 上发表了一项新成果。他们盯上了流感病毒内部一个非常“保守”的蛋白—— 核蛋白（NP）。

生物谷

2026-05-25

NP
全球首个！ADC获批一线治疗TNBC；韩国食品药品安全部批准云顶新耀艾曲莫德上市

审批动态

全球首个！ADC获批一线治疗TNBC；韩国食品药品安全部批准云顶新耀艾曲莫德上市

这是首个获批一线治疗TNBC的ADC药物。 5月25日，云顶新耀宣布，宣布韩国食品药品安全部（MFDS）已正式批准艾曲莫德（VELSIPITY®，中国大陆中文商品名维适平®）的新药上市许可申请（NDA），适用于治疗对传统治疗（如皮质类固醇或免疫抑制剂）或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 1）韩国食品药品安全部批准艾曲莫德上市。

氨基观察

2026-05-25

云顶新耀医药科技有限公司利拉鲁肽长春高新技术产业（集团）股份有限公司康希诺生物股份公司 SLC6A19
珍宝岛药业顺利完成管理层换届交接，方福鑫任董事长

人事变动

珍宝岛药业顺利完成管理层换届交接，方福鑫任董事长

5月25日，珍宝岛药业召开2025年年度股东会及第六届董事会第一次会议，公司管理层换届工作圆满完成。股东代表审议通过了董事会换届选举等全部议案。根据安排，方福鑫董事长将全面主持董事会工作，聚焦公司宏观战略把控，掌舵公司航向。

珍宝岛药业

2026-05-25

方福鑫
国家药监局最新发布！精准打击“网售减肥药”乱象

招标采购

国家药监局最新发布！精准打击“网售减肥药”乱象

国家药监局解释了为何要发布这份《合规指南》：监管部门在日常监测、监督检查中，发现部分药品网售第三方平台、企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题，尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生。其实，这份《合规指南》是去年国家药监局征求意见稿的正式版。但是5月中旬以来，多家媒体报道了减肥药网售秒开处方等现象，质疑医药零售平台处方管理合规问题。

健识局

2026-05-25

减肥国家药监局
海正药业前列腺癌治疗药物获批上市

审批动态

海正药业前列腺癌治疗药物获批上市

近日，海正药业宣布收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的阿帕他胺片（规格：60mg）《药品注册证书》，用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者，以及有高危转移风险的非转移性去势抵抗前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。前列腺癌作为男性最常见的恶性肿瘤之一，该药市场需求旺盛。据IQVIA数据库统计，阿帕他胺片2025年全球销售额约52.02亿美元，其中国内市场销售额约8577.71万美元。

健识局

2026-05-25

前列腺癌国家药品监督管理局阿帕他胺海正药业（杭州）有限公司
以盲为师追光向善！达因药业爱心支持2026视障跑友6天6半马慈善赛活动

医投速递

以盲为师追光向善！达因药业爱心支持2026视障跑友6天6半马慈善赛活动

2026年5月19日至24日，由达因药业爱心支持的“2026以盲为师追光向善”视障跑友6天6半马慈善赛在各地温情开跑。活动旨在通过公益与运动相结合的方式，为视障跑者提供展示自我的平台，并推动无障碍体育事业的发展。16位视障跑者在6天内挑战了6场半程马拉松，展现了坚韧的生命力和拼搏的意志。达因药业集团总裁杨杰亲临现场，强调公益陪跑的意义，并传递关爱。达因药业作为中国儿童健康领域的领军企业，致力于儿童健康事业，通过举办各类活动传递健康理念，并持续推动儿童用药标准化建设。此次慈善赛的成功举办，不仅展现了视障群体的精神风貌，也倡导了平等、包容的文明风尚。达因药业将继续坚守使命，以优质产品和专业服务守护儿童健康成长，并拓展公益边界，凝聚更多社会资源。

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2026-05-25
君实生物回复问询函，医药行业控费管理迎大考

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君实生物回复问询函，医药行业控费管理迎大考

上海君实生物医药科技股份有限公司因2025年销售费用占营业收入比例达42%而受到上交所的监管问询。公司回应称，其销售费用主要用于销售人员薪酬和市场推广费用，且推广活动遵守行业合规要求。此事件引发市场对医药行业销售费用管控现状的关注。数据显示，A股医药上市公司销售费用总额高达2145亿，销售费用构成复杂，市场推广费用占比高且透明度低。为解决这一问题，国家药监局等七部门发布《医药代表管理办法》，将于2026年8月1日起正式施行，旨在推动医药行业从灰色增长转向高质量发展。

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2026-05-25

上海君实生物医药科技股份有限公司贵州百灵企业集团制药股份有限公司
AI如何在药企落地？20+位药企AI负责人给你答案

专家观点

AI如何在药企落地？20+位药企AI负责人给你答案

由医药行业AI创新联盟主办，Veeam、Fortinet、识林、唯信计算协办的 “相聚五四，共探AI——医药行业AI创新联盟首届线下私享会”于5月9日在湖州成功举办，来自联盟的20余位药企CIO或AI负责人出席本次活动。本次活动由医药行业AI创新联盟主席、舶望医药IT负责人史俊主持。来自复宏汉霖AI创新部门负责人王兆阳、济民可信数据与 AI 创新负责人李伟就AI实践情况进行了分享。

E药经理人

2026-05-25

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
君实生物销售费用引监管问询，医药行业控费管理迎大考

招标采购

君实生物销售费用引监管问询，医药行业控费管理迎大考

行业观点表示，这一事件不仅引发了市场对君实生物自身经营策略的关注，更成为透视整个医药行业销售费用管控现状的重要窗口。根据君实生物的官方回复， 2025 年公司营业收入实现 24.98 亿元，同比增长 28.23% ，销售费用为 10.53 亿元，同比增长 6.95% 。 W ind 数据显示， 2025 年 A股医药上市公司总营收 1.08万亿，总利润 776亿，研发投入 929亿，销售费用2145亿。

医药经济报

2026-05-25

上海君实生物医药科技股份有限公司
百奥赛图，用高效与确定性重新定义AI+抗体发现

前沿研究

百奥赛图，用高效与确定性重新定义AI+抗体发现

5月24日，百奥赛图的新一代AI驱动抗体发现平台RenSuper Workstation正式发布。 BioX创新论坛暨RenSuper Workstation &高通量抗体智造中心发布会。一个新的问题开始浮出水面：抗体平台化创新的下一波爆发点在哪里？

E药经理人

2026-05-25

百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司
70亿美元！核药史上最大并购案或诞生，全球首个年销10亿美元核药将易主

交易并购

70亿美元！核药史上最大并购案或诞生，全球首个年销10亿美元核药将易主

5月22日，彭博社一则独家消息引爆核药圈 —— 私募股权支持的 Curium Pharma 已向纳斯达克上市公司 Lantheus Holdings 发起收购要约，交易估值高达约 70 亿美元。路透社随后跟进报道，援引知情人士消息称， Lantheus 正慎重评估潜在的出售计划，两家公司已就潜在交易展开深入讨论，预计可能还需要数周时间才会有明确结果。受此消息影响， Lantheus 股价盘中一度大涨超 9% ，突破 100 美元大关，但随后在盘后交易中小幅回跌近 2% 。

MedTrend医趋势

2026-05-25

Lantheus Holdings Inc
90%企业将消失！IVD大面积亏损，裁员近万人，头部玩家转型求生

公司动态

90%企业将消失！IVD大面积亏损，裁员近万人，头部玩家转型求生

64家IVD企业发布财报：有 33家 IVD企业负增长，占比超过 52% 。英诺特营收1.09亿元，同比下降47.43% ，跌幅位居第一。亏损企业中有近 20家 IVD处于 “ 持续亏损 ” 或 “ 亏损加大 ” 状态。

MedTrend医趋势

2026-05-25

北京英诺特生物技术股份有限公司
行业深瞰：低调出牌的背后，BMS正在持续加码血液赛道

公司动态

行业深瞰：低调出牌的背后，BMS正在持续加码血液赛道

创新药产业正在进入一个新的阶段 ——可以称之为“后重磅时代” 。在这个时代下，竞争的核心不再只是发现一个改变世界的药物，而是构建一套能够不断生成新疗法的创新生态；领跑者也并不一定是最激进的那个，但一定是那些率先完成战略重心转移的公司。 “ 平台 ” 逻辑下的 “乘数效应”。

MedTrend医趋势

2026-05-25

Bristol-Myers Squibb Belgium SA