近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司自主研发的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（艾速达 ® ）的药品上市许可申请获受理，适应症为： 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 。 此次申报上市，是基于一项在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎受试者中评价硫酸艾玛昔替尼片的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究（SHR0302-305）。 研究共入组 304 例成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎患者，分别接受硫酸艾玛昔替尼片或安慰剂治疗。

BioPorto A/S 发布了关于管理层及关联人士在2025年11月24日进行的股票交易公告。公告中提到，包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事会成员Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen在内的管理层成员，通过私募发行认购了公司新发行的股票。认购价格为DKK 1.072，涉及的总股数为2,798,507股，总金额为DKK 2,999,999.50。所有交易均在外部交易场所进行。

BioPorto A/S近日发布了一份关于领导层及关联人士交易的公告。公告中提到，在完成BioPorto A/S的定向增发后，根据欧盟法规（EU）第596/2014号第19条，公司收到了公司领导层及关联人士关于BioPorto A/S股票的交易报告。报告中涉及的人员包括董事会主席Jens Due Olsen、副主席Henrik Juuel、董事会成员Mats Thorén、首席执行官Carsten Buhl、首席财务官Niels Høy Nielsen和首席法律官Gry Husby Larsen。这些人员在2025年11月24日进行了股票的认购，认购价格为DKK 1,072，涉及的总股数为2,798,507股，总金额为2.999,999,50 DKK。所有交易均发生在非市场场所。BioPorto A/S是一家基于生物标志物的体外诊断公司，专注于开发和推广诊断测试，以帮助医疗专业人员优化患者和疾病管理。公司的产品基于NGAL生物标志物，旨在早期识别和评估急性肾损伤。公司总部位于丹麦哥本哈根和美国马萨诸塞州波士顿，其股票在哥本哈根纳斯达克上市。

众所周知，ADC作为近年来肿瘤领域的研发重点，已从创新药细分领域跃升为全球药企竞争的战略高地。 但随着第一代 ADC 药物的广泛应用，肿瘤异质性与耐药性问题逐渐显现，行业发展正从 “单抗 ADC” 向 “下一代 ADC” 迭代。 双抗ADC与双载荷 ADC 则凭借多靶点协同、多机制杀伤的技术优势，成为突破现有治疗瓶颈的关键方向。

近期，新一轮中成药价格治理风暴再次刮来，山东、天津、新疆、山西、四川等地已开展中成药价格专项治理，要求企业主动调整价格。 普遍要求是高于最低价格/日治疗费用3倍的标黄，高于5倍的标红，高于10倍以上的则暂停采购或予以撤销挂网。 大多数中小药企，当然，也有少量大企业。

微曜（深圳）生物与知易生物达成战略合作。 2025 年 11 月 24 日 ，微曜（深圳）生物科技有限公司（以下简称 “微曜生物”）与广州知易生物科技股份有限公司（以下简称“知易生物”）正式宣布达成战略合作。 微曜生物 由瑞典卡罗林斯卡医学院教授团队领衔，依托 全球 最大、信息最全的妇女阴道微生物菌库 ， 旨在解决未被满足的临床需求。

全球大健康领域共披露融资事件32起，总额近12亿美元 。 合成致死领域， Artios Pharma完成1.15亿美元D轮融资，由SV Health Investors和RA Capital联合领投 。 公司聚焦DNA损伤修复通路（DDR），这笔资金将用于扩大ATR抑制剂alnodesertib的临床适应症范围，覆盖二线胰腺癌及三线结直肠癌患者群体。

值得关注的是，美国门诊手术中心（ASC）市场是此次扩张的核心聚焦领域。 作为外科医疗领域增长最快的细分赛道之一，ASC 市场正受益于医疗行业向高效门诊手术模式的转型趋势，为 DEXTER 提供了广阔的市场机遇。 投资方的持续认可，进一步坚定了我们的发展路线、使命追求，以及 DEXTER 为微创手术带来的核心价值。”。

近日获悉，恒昱生物制药（山东）有限公司及其子公司正昱生物科技（海南）有限公司（以下简称“恒昱生物制药”&“海南正昱生物”）正式宣布，其自主研发的海洋源性PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）第Ⅲ类医疗器械产品已顺利通过全国多中心伦理审查，全面进入临床试验阶段。 目前， 恒昱生物制药 & 海南正昱生物共有三款PDRN Ⅲ类械产品进入申报流程（受理号：YX20240108、YX20240081、N20221031） ，“三械并进”态势良好。 截止目前， 国内尚无PDRN三类医疗器械 产品获批， 现有产品主要通过 进口化妆品 备案进行销售，有布局三类 PDRN产品的企业中， 除恒昱生物制药、海南正昱生物外，乐普医疗、江苏吴中也在积极推进相关产品申报，均进入获证关键期。

2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月 5日至7日在新加坡举行，会议由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办。 贝达药业两项研究成果入选本次大会，其中BPB-101相关研究成果入选大会口头报告（Proffered Paper）。 A phase 1 first-in-human study of BPB-101, a novel triple functional bispecific antibody targeting GARP/TGF-β complex and PD-L1, in patients with locally advanced or metastatic solid tumors。

近日，地瓜机器人在DDC 2025地瓜机器人开发者大会上宣布全面升级其全链路开发基础设施，推出面向具身智能的机器人大算力开发平台S600，预计2026年第一季度正式发布。同时，公司发布了集成数据闭环系统、具身智能训练场和Agent开发服务的“一站式开发平台”，通过软硬结合与端云一体架构，加速机器人的应用落地。地瓜机器人CEO王丛强调，公司聚焦于提炼不同场景的核心共通点，将其打磨为标准化技术组件，并重点布局三大方向：已量产机器人产品、新兴机器人应用及未来通用具身智能机器人。过去一年，公司产品出货量同比增长180%，客户数量增长200%。

近日，国家药品监督管理局网站发布 国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知（ 药监综药管〔2025〕67号 ） ， 全文如下：。 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心：。 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定，做好《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录和药包材附录配套实施工作，指导药品监管部门科学开展检查工作， 国家药监局组织制订了《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》， 现印发给你们，请遵照执行，并就有关工作要求通知如下：。

2025骨科器械创新与应用国际发展大会在上海成功举办，大会以'携手构建命运共同体，让中国医疗惠及世界'为主题，推动中国医疗装备领域深化国际合作。会议汇聚了来自中国、俄罗斯、土耳其、巴基斯坦等9国的骨科专家学者及多家企业代表，共同探讨骨科先进技术和高端医疗器械应用。大会期间，签署了多项合作协议，包括上海临港产业大学医疗装备骨科专业学院与上海市高等教育学会、中国中小企业协会海外项目合作委员会的战略合作协议，以及与瑞士中医学会的培训协议。此外，大会还成立了多个骨科相关培训组，为国际骨科专家提供手术演示、专题研讨和模拟训练。此次大会旨在推动中国骨科医疗领域的创新技术、产业成果转化为全球共享的公共产品，助力中国医疗国际化。

11月24日，和铂医药发布公告，宣布将更新与深化推进其与阿斯利康于2025年3月建立的全球战略合作。 在本次合作中，双方将基于各自专业技术知识，共同发现和开发包括抗体偶联药物（ADC）和T细胞衔接器（TCE）在内的新一代生物疗法。 根据协议，阿斯利康将在未来四年内，每年持续向和铂医药提名研发项目，并获得这些项目的授权许可选择权，彰显双方合作关系的持续深化。

近日，步长制药子公司保定天浩制药有限公司（以下简称“保定天浩”）顺利通过知识产权管理体系监督审核，标志着公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面持续符合国家标准要求。 审核中，华亿认证中心审核员通过查阅文件记录、访谈交流等多种方式，对公司知识产权管理体系的运行情况进行了全面、细致、深入的审查与评估。 此次体系复审是保定天浩知识产权管理体系的第6次审核，自2020年11月首次贯标以来，保定天浩在定兴县市场监督管理局的监督指导下，制定了2020至2025年知识产权发展规划，明确了知识产权方针；同时顺利达成1年短期目标与3年中期目标，组织开展《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国商标法》《中华人民共和国著作权法》等知识产权法律法规的培训学习，增强了公司全员的知识产权意识，为长期目标的实现打下了坚实基础。

丹麦生物技术公司BioPorto A/S（股票代码：CPH:BIOPOR）于2025年11月13日宣布，已完成新一轮融资，共发行40438426股新股份，筹集约4300万欧元。此次融资的对象包括现有主要股东、新机构及私人投资者、董事会成员和公司管理层。新发行的股份占公司注册资本的8.89%。新股份的权益与现有股份相同，并将于资本增加登记后获得分红权利。新股份预计将尽快在哥本哈根纳斯达克上市。BioPorto是一家专注于开发肾脏生物标志物的体外诊断公司，其领先产品基于NGAL生物标志物，用于急性肾损伤的风险评估。公司总部位于丹麦哥本哈根和美国波士顿，其股票在哥本哈根纳斯达克上市。

BioPorto A/S宣布完成了一轮新的融资，通过向现有的大股东、新的机构和个人投资者以及董事会成员和管理团队发行了40438426股新股份。此次融资总额约为4300万丹麦克朗，新股份占公司注册资本增加前的8.89%。新股份将具有与现有股份相同的权利，并将在注册后有权获得分红。新股份将尽快在哥本哈根纳斯达克上市交易。BioPorto是一家专注于开发能够帮助临床医生改变患者管理方法的可操作肾脏生物标志物的体外诊断公司，其旗舰产品基于NGAL生物标志物，旨在帮助评估和管理急性肾损伤（AKI）。