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ZETA SURGICAL宣布Zeta TMS导航系统首次商业部署

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ZETA SURGICAL宣布Zeta TMS导航系统首次商业部署

ZETA SURGICAL公司宣布其FDA批准的Zeta TMS导航系统首次商业部署。该系统将在佛罗里达州西棕榈滩的HOPE Therapeutics中心使用，为治疗重度抑郁症和其他神经疾病提供高精度的经颅磁刺激（TMS）。TMS是一种非侵入性疗法，主要用于治疗难治性抑郁症，全球大约有三分之一的重度抑郁症患者受到影响。Zeta TMS导航系统利用专有的RealTrack™技术提供实时、无标记的图像引导。通过计算机视觉和人工智能技术持续对患者的MRI或CT扫描与面部解剖学进行对齐，系统提供亚毫米级的精度，并将每次会话的设置时间缩短至两分钟以下。ZETA SURGICAL公司表示，他们的目标是使精确图像引导在所有临床环境中变得可及。此次商业部署标志着ZETA SURGICAL从研发阶段转向商业化推广。HOPE Therapeutics是一家知名的心理健康治疗提供商，其西棕榈滩中心是这一里程碑项目的理想地点。ZETA SURGICAL承诺为患者提供先进的、基于证据的治疗方案。ZETA的技术使得HOPE Therapeutics能够以更高的精度实施TMS，并期待这一技术对其临床实践的影响。ZETA SURGICAL最

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2026-05-26

神经疾病重度抑郁症
Nu-Tek BioSciences亮相BIO国际会议，展示动物来源-free生物原料解决方案

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Nu-Tek BioSciences亮相BIO国际会议，展示动物来源-free生物原料解决方案

Nu-Tek BioSciences，一家领先的100%动物来源-free生物原料制造商，宣布将参加2026年6月于圣地亚哥举办的BIO国际会议。公司位于明尼苏达州奥斯特恩的先进设施将向公众开放，展示其规模化的动物来源-free肽、酵母提取物和酶解物生产能力。Nu-Tek BioSciences的产品组合和可变性降低计划（VRP）为生物技术创新者提供了一种可扩展的制造蓝图，确保从研发到商业化的每一步都能获得稳定的产品性能。公司CEO汤姆·耶齐表示，Nu-Tek BioSciences通过其美国本土的供应链和深入的协作咨询，支持创新者实现从实验室到临床的每一阶段的产品一致性。Nu-Tek BioSciences的展示重点是其可变性降低计划，该计划通过与生物技术团队直接合作，确保关键材料属性（CMAs）的稳定性。公司还邀请与会者参观明尼苏达展馆内的Nu-Tek团队，讨论供应链安全和技术合作，或安排一对一会议。

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2026-05-26
Arrowhead Pharmaceuticals公布关于Plozasiran的新临床数据

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Arrowhead Pharmaceuticals公布关于Plozasiran的新临床数据

Arrowhead Pharmaceuticals近日在希腊雅典举行的第94届欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上公布了关于其药物Plozasiran的新临床数据。这些数据表明，Plozasiran在患有中至重度肾功能损害或中度肝功能损害的患者中，无需调整剂量即可使用，并且一项病例报告显示，在怀孕期间接触Plozasiran可能与整个孕期持续降低空腹甘油三酯（TG）水平相关。Plozasiran是一种小干扰RNA（siRNA）药物，旨在通过靶向RNA干扰减少肝脏中载脂蛋白C-III（APOC3）的产生。该药物在美国、中国、澳大利亚和加拿大获得监管批准，作为饮食辅助治疗成人家族性脂蛋白胆固醇血症（FCS）患者的甘油三酯水平。目前，该药物正在严重高甘油三酯血症（sHTG）患者中进行研究。

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2026-05-26

瑞达普 APOC3 高甘油三酯血症 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
艾利 Lilly 成为大健康领域研发领导者

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艾利 Lilly 成为大健康领域研发领导者

根据行业情报公司 IDEA Pharma 的评估，艾利 Lilly 在今年的制药研发领域脱颖而出，成为该行业的最佳发明者和创新者。IDEA Pharma 已经连续八年根据制药公司将理论小分子药物从早期开发到临床试验，并成功执行产品商业化策略的能力进行排名。IDEA Pharma 的 2026 年全球制药创新与发明指数显示，Lilly 在创新和发明两方面均取得了显著成绩。Lilly 的业绩增长得益于其增糖素产品的强劲表现，以及其在研发管线上的持续投资。此外，Lilly 还通过收购 Verve Therapeutics 和 SiteOne Therapeutics 等公司提升了其创新评级。紧随其后的是默克公司，其凭借基石癌症疗法 Keytruda 的持续强劲表现以及肺高血压药物 Winrevair 和慢性阻塞性肺疾病药物 Ohtuvayre 的增长，保持了去年的创新排名。另一家值得关注的公司是赛诺菲，其在创新指数上飙升 19 位至第三位，但在发明排名上下降五位至第 17 位。

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2026-05-26

Eli Lilly & Co Sanofi SA 恶性肿瘤慢性阻塞性肺疾病 Verve Therapeutics Inc
Corbus公布CRB-701临床试验数据，Nectin-4靶向ADC在晚期癌症治疗中表现积极

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Corbus公布CRB-701临床试验数据，Nectin-4靶向ADC在晚期癌症治疗中表现积极

Corbus制药公司公布了其下一代Nectin-4靶向抗体药物偶联剂CRB-701（SYS6002）的1/2期临床试验数据。数据显示，在二线治疗设置中，CRB-701在表达高Nectin-4的两种实体瘤——口咽鳞状细胞癌（OPSCC）和宫颈癌中显示出强劲的活性。该研究的主要结果包括在3.6 mg/kg剂量下，OPSCC的客观缓解率（ORR）为42.9%，中位无进展生存期（PFS）为5.6个月；在宫颈癌中，ORR为34.4%，中位PFS为4.3个月。CRB-701总体安全且耐受性良好，停药率低于3%。Corbus计划在2026年夏季开始一项注册研究，即TEMPO-1研究，以评估CRB-701在OPSCC中的疗效。

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2026-05-26

宫颈癌 nectin-4 CRB-701
生物技术市场预测：2025年达1.77万亿美元，2035年将增至6.34万亿美元

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生物技术市场预测：2025年达1.77万亿美元，2035年将增至6.34万亿美元

根据Precedence Research的报告，生物技术市场规模在2025年达到1.77万亿美元，预计到2026年将增长至2.02万亿美元，到2035年将达到约6.34万亿美元，年复合增长率(CAGR)为13.61%。生物技术行业正进入一个转型期，人工智能、基因编辑和先进生物制药正在改变全球治疗方法的发现、开发和商业化方式。对精准医疗、再生疗法和下一代生物制药的需求不断增长，正在加速医疗保健、农业和工业生物技术应用的创新。从分子设计到患者床边，人工智能正在将生物技术从缓慢的传统研发转变为快速、自主的数字引擎，将药物发现时间从数年缩短到数月。通过整合生成式人工智能、自动化机器人和多模态平台，公司正在简化目标识别、从头工程和临床试验。这种从孤立试点到关键基础设施的转变正在加快从实验室到患者的旅程，将生物技术公司转变为智能组织。

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2026-05-26
SK bioscience与哥伦比亚VECOL合作推进疫苗本地化制造

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SK bioscience与哥伦比亚VECOL合作推进疫苗本地化制造

韩国SK bioscience公司宣布与哥伦比亚国有制药公司VECOL签订协议，共同推进疫苗技术转移和本地制造合作，作为哥伦比亚国家疫苗本地化计划的一部分。该计划由哥伦比亚卫生和社会保护部、国家卫生研究所（INS）和VECOL共同领导，旨在加强国家疫苗自给自足和公共卫生准备。该项目是一个重大的政府主导计划，未来10年总投资约2.6亿美元。SK bioscience将为哥伦比亚的制造设施开发、产品引入、监管批准和生产运营提供所需的技术和知识。VECOL将负责设施建立和运营、政府许可、与国家免疫计划（NIP）的联系以及与公共卫生当局的协调。SKYVaricella疫苗作为技术转移的初始产品。SK bioscience计划在哥伦比亚建立本地制造和技术转移系统，同时探索未来在更多疫苗产品上扩大合作的机会。此外，SK bioscience将获得通过该设施引入的疫苗的优先谈判权，包括其自身的专有疫苗以及未来可能被哥伦比亚政府采用的更广泛的疫苗产品。该合作预计不仅将加强哥伦比亚的国内疫苗制造能力，还将为拉丁美洲建立一个更稳定的疫苗供应基础。

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2026-05-26

SK Bioscience Co Ltd
TG Therapeutics在CMSC 2026年会上展示BRIUMVI数据

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TG Therapeutics在CMSC 2026年会上展示BRIUMVI数据

TG Therapeutics公司宣布，将在2026年5月27日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行的2026年多发性硬化症中心联盟（CMSC）年会上展示BRIUMVI（ublituximab-xiiy）在成人复发型多发性硬化症（RMS）患者中的数据。公司将提供四项数据展示，包括来自正在进行中的ENABLE 4期研究的新的分析，这些分析将在口头报告中呈现，并显示出患者报告结果的显著和持久改善。此外，评估从先前抗CD20疗法过渡到BRIUMVI的真实世界数据表明，99.4%的患者保持无复发，年化复发率低至0.011，同时也在便利性、耐受性和整体满意度方面显示出有意义的改善。这些数据进一步支持了BRIUMVI在临床试验和真实世界环境中为RMS患者提供差异化治疗体验的能力。

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2026-05-26

CD20 横纹肌肉瘤 TG Therapeutics Inc
Editas Medicine宣布股票发行计划，预计筹集约1.25亿美元

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Editas Medicine宣布股票发行计划，预计筹集约1.25亿美元

Editas Medicine公司，一家专注于开发治疗严重疾病的基因编辑药物的先驱公司，宣布了其股票和认股权证的公开发行计划。此次发行包括55,555,556股普通股和相应的普通股认股权证，每股股票和认股权证的总发行价格为2.25美元。预计此次发行的总额将达到约1.25亿美元（假设普通股认股权证不被行使）。如果所有普通股认股权证都按行使价格行使，公司将从此次发行中获得额外的约1.944亿美元的毛收入。Editas Medicine公司是Broad Institute的Cas12a专利家族和Broad Institute及哈佛大学的Cas9专利家族的独家许可人。此次发行预计将在2026年5月27日左右完成，具体取决于常规的交割条件。

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2026-05-26

Broad Institute Inc Editas Medicine Inc
Verastem Oncology任命新董事会成员

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Verastem Oncology任命新董事会成员

生物制药公司Verastem Oncology宣布任命Michael P. Bailey加入其董事会，同时宣布Robert Gagnon因任期结束而辞去董事会职务。Bailey拥有超过三十年的全球制药和生物技术公司领导经验，曾在多个领域推动肿瘤药物从临床开发到商业化的成功。他目前担任AVEO Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官。Verastem Oncology致力于开发针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的新药，其产品线专注于抑制癌症细胞生存和肿瘤生长的关键信号通路。

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2026-05-26

恶性肿瘤肿瘤 Ras
生物制药公司Biomunex与两家AI驱动公司达成战略合作，加速创新免疫疗法研发

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生物制药公司Biomunex与两家AI驱动公司达成战略合作，加速创新免疫疗法研发

法国巴黎和马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Biomunex宣布与两家AI驱动公司Gordion Bioscience和Tangramed Biotech达成新的战略合作。这两项合作与Biomunex整合AI以加速其创新免疫疗法研发的战略相一致。Biomunex将与Gordion Bioscience合作，利用其患者来源的生物网络分析和计算靶点发现技术，在肿瘤学领域识别新的双特异性靶点组合。同时，Biomunex也与Tangramed Biotech合作，利用其基于生物医学数据分析的多模式靶点组合发现方法，以发现和优先考虑可操作的治疗机会。这两项合作反映了Biomunex结合其专有平台技术的科学实力与AI在多个研发轴上的能力，特别是优化靶点选择、缩短发现时间线和提高转化成功率。

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2026-05-26

肿瘤
Catalyst MedTech发布扩展的Digirad成像产品组合及现代化战略

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Catalyst MedTech发布扩展的Digirad成像产品组合及现代化战略

Catalyst MedTech公司宣布扩展其Digirad成像产品组合，并推出长期现代化计划，这些将在2026年SNMMI年度会议上展出。该公司的举措包括收购X3D，进一步巩固其在OEM成像提供商、全国服务组织和长期生命周期合作伙伴的地位。扩展的产品组合和现代化战略旨在帮助医疗机构应对老化的成像基础设施、操作系统转换、服务连续性、工作流程优化、报销需求和不断增加的患者数量，同时保护现有的成像投资并创造通往下一代分子成像技术的灵活途径。Catalyst MedTech的扩展产品组合包括QuantumCam™、Ergo™、Cardius®系列和X-ACT+®、CorCam™和CareMiBrain™等。此外，公司还推出了针对Windows 11现代化路径、工作站和升级、以旧换新和更换策略、多年服务协议以及全国现场服务和技术支持的长期升级和支持计划。

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2026-05-26

X3D ApS
美国FDA授予Autobahn Therapeutics公司治疗双相情感障碍抑郁发作药物快速通道资格

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美国FDA授予Autobahn Therapeutics公司治疗双相情感障碍抑郁发作药物快速通道资格

美国生物技术公司Autobahn Therapeutics宣布，其研发的口服、每日一次、脑渗透性中枢神经系统甲状腺激素受体（CNS-TR）激动剂elunetirom，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于成人双相I型或双相II型情感障碍相关抑郁发作的辅助治疗。elunetirom是一种新型治疗方式，旨在改善大脑能量和可塑性，通过提高线粒体健康、增加细胞能量生产和驱动中枢神经系统的神经可塑性变化。Autobahn Therapeutics计划在2026年第二季度报告其正在进行中的2期AMPLIFY-BD试验的顶线数据，该试验评估elunetirom作为辅助治疗双相抑郁的疗效。

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2026-05-26

Autobahn Therapeutic
阿斯利康在ASCO 2026年会上展示其癌症诊断产品组合的扩展证据

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阿斯利康在ASCO 2026年会上展示其癌症诊断产品组合的扩展证据

阿斯利康公司在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示11篇摘要，涵盖癌症治疗全过程的最新证据。这些展示突出了阿斯利康集成癌症诊断产品组合的广度，并展示了其测试如何支持关键决策点，从识别风险和早期检测疾病到指导治疗和监测复发。数据表明，肿瘤学正朝着更精确的检测、改善个性化护理和更清晰的决策方向发展，而不会增加患者的负担或压力。阿斯利康的癌症诊断业务高级副总裁Jake Orville表示，癌症护理正处于一个转折点，诊断在疾病的检测、治疗和管理中发挥着越来越重要的作用。通过结合用于筛查、早期检测、治疗指导和复发监测的工具，阿斯利康正在帮助临床医生在癌症护理的每个阶段做出更明智的决定，从风险到缓解。摘要展示包括Cancerguard®多癌症早期检测（MCED）测试、Oncodetect®分子残留疾病（MRD）测试、Oncotype DX乳腺癌复发评分®测试等内容。

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2026-05-26

AstraZeneca PLC 恶性肿瘤
瑞士生物技术公司LimmaTech Biologics被礼来公司收购

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瑞士生物技术公司LimmaTech Biologics被礼来公司收购

瑞士临床阶段生物技术公司LimmaTech Biologics AG宣布与礼来公司达成最终收购协议。LimmaTech Biologics专注于开发预防致命疾病的疫苗，其产品针对的是细菌病原体，如金黄色葡萄球菌、淋病奈瑟菌和沙眼衣原体等，这些病原体正因抗菌药物耐药性的上升而使得治疗选择日益减少。该公司拥有一种专有的平台，通过针对引发疾病的毒素和超抗原来生成广泛的、持久的免疫反应。LimmaTech Biologics的领先项目LTB-SA7目前处于1期临床试验阶段，是一种针对金黄色葡萄球菌的疫苗，金黄色葡萄球菌是手术部位感染的主要原因。公司的临床前管线正在追求其他细菌病原体的研究，包括那些导致女性不孕和其他长期感染后果的病原体。加入礼来将为LimmaTech Biologics的科学和团队开启一个强大的新篇章，礼来的全球开发能力、制造规模和对严重疾病患者的长期承诺将使公司能够加速其领先的金黄色葡萄球菌疫苗的开发，并推进其临床前淋病和沙眼项目。根据协议条款，礼来将以最高7.8亿美元现金收购LimmaTech Biologics，包括前期付款和基于某些临床和监管里程碑的额外潜在付款。

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2026-05-26

Eli Lilly & Co 沙眼 LimmaTech Biologics AG
Rani Therapeutics完成新一轮融资，将推进口服生物制剂和药物的开发

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Rani Therapeutics完成新一轮融资，将推进口服生物制剂和药物的开发

Rani Therapeutics公司，一家专注于口服生物制剂和药物递送的临床阶段生物制药公司，宣布已与主权财富基金及其他专注于医疗保健的新老投资方达成证券购买协议。根据协议，Rani Therapeutics将以每股1.07美元的价格出售1,247,663,7股A类普通股，以及以每股1.0699美元的价格发行预缴认股权证，用于购买621,495,3股A类普通股。此次注册直接发行预计将筹集约2亿美元，用于支持公司的发展。Rani Therapeutics开发的RaniPill®胶囊是一种新型、专有且专利的平台技术，旨在通过口服给药替代皮下注射或静脉输注生物制剂和药物。公司已成功进行了多项临床前和临床试验，以评估RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。

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2026-05-26

Rani Therapeutics LLC
RxERP与独立制药公司宣布数百万美元合作，以现代化制药ERP和供应链运营

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RxERP与独立制药公司宣布数百万美元合作，以现代化制药ERP和供应链运营

RxERP，一家领先的药品供应链基础设施提供商，与独立制药公司，一家批发药品分销商，宣布他们已达成合作伙伴关系，将独立制药公司的企业资源规划运营全面过渡到RxERP新推出的Hub平台。该平台是一个专为药品分销、库存管理、序列化、合规性和监管报告而设计的定制化技术系统。此次合作代表了独立制药公司与RxERP之间数百万美元的合作，旨在提升药品供应链的运营卓越性和合规性。通过结合独立制药公司的分销经验和RxERP的定制化Hub技术，该合作旨在帮助药店、分销商和制造商遵守有关序列化跟踪和追溯、DSCSA合规性、报告和互操作性的严格要求。随着药品分销商继续在药品供应链安全法案下应对日益复杂的法规要求，包括增强的电子互操作性和供应链中的序列化产品追踪，这一举措显得尤为重要。独立制药公司的首席法律官Matt Davidson表示，过渡已经在其公司最敏感的合规工作流程中显示出价值，并称赞RxERP平台的速度、效率和合规功能。独立制药公司的首席执行官Kody Halcomb表示，该合作支持公司的长期增长战略，并强调RxERP系统在支持业务增长、客户服务和执行的同时，确保合规性。通过迁移到RxERP的Hub平台，独立制药公司强化

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2026-05-26