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医药数据查询

基因泰克研究：基于靶向整合的CHO细胞池实现单抗和双抗的快速GMP生产

前沿研究

基因泰克研究：基于靶向整合的CHO细胞池实现单抗和双抗的快速GMP生产

单克隆抗体 (mAb) 是对抗包括 COVID-19 、埃博拉病毒、呼吸道合胞病毒、艰难梭菌和炭疽在内的许多急性传染病的有效治疗剂。因此，单克隆抗体有助于抗击未来的大流行。不幸的是，单克隆抗体的开发通常需要数年时间，限制了其在大流行期间拯救生命的潜力。

Biologics CMC

2026-05-26

COVID-19 Mab
恒润达生淋巴瘤 CAR-T 药品恒凯莱®纳入上海、武汉、南宁三地惠民保

医保动态

恒润达生淋巴瘤 CAR-T 药品恒凯莱®纳入上海、武汉、南宁三地惠民保

符合条件的参保患者在使用恒凯莱 ® 进行治疗时，可依据当地惠民保政策申请费用报销。恒凯莱 ® 是中国首款全链条国产化淋巴瘤 CAR-T 药品，适用于经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、伴 MYC 和 BCL2 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤、高级别 B 细胞淋巴瘤非特指型。 2026 年 4 月，被纳入 2026 版 CSCO 淋巴瘤诊疗指南，获复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/RDLBCL） Ⅱ级推荐。

医麦客

2026-05-26

淋巴瘤 BCL2 MYC B 细胞淋巴瘤
美伊达成一项关键谅解

公司动态

美伊达成一项关键谅解

该消息人士说，由于被冻结金融资产问题对伊朗至关重要，美伊双方“很有可能”于明天宣布达成协议。卡塔尔外交部一名官员当天告诉新华社记者，一个伊朗高级代表团正在多哈参加会谈，代表团成员包括伊朗伊斯兰议会议长卡利巴夫和外交部长阿拉格齐。此次会谈旨在讨论美伊间达成协议、结束战争的可能性，将重点讨论霍尔木兹海峡、伊朗高浓缩铀库存、伊朗海外被冻结资金等问题。

新华国际头条

2026-05-26

美伊
显著疗效抵消数据缺陷：FDA批准Zycubo的权衡

审批动态

显著疗效抵消数据缺陷：FDA批准Zycubo的权衡

FDA于1月12日批准Sentynl公司的Zycubo（组氨酸铜，copper histidinate）用于Menkes病治疗。据PinkSheet对卷宗的分析，这一批准凸显了FDA在超罕见疾病药物审评中的“大疗效原则”：当治疗效果足够显著时，可以克服数据质量方面的严重问题。 Menkes病是一种铜代谢遗传性神经退行性疾病，美国患病人数仅为50-100例，此前无FDA批准疗法。

识林

2026-05-26

FDA Zycubo
英国MHRA提出罕见病药IMA路径，替代传统IND和NDA

前沿研究

英国MHRA提出罕见病药IMA路径，替代传统IND和NDA

英国药品和健康产品管理局（MHRA）5月21日发布罕见病治疗监管框架征求意见稿，提出名为“研究性上市许可”（Investigational Marketing Authorization，IMA）的新路径，旨在将罕见病药物传统10-12年的研发周期进行“有意义的压缩”。 IMA的核心是通过一次许可，将临床试验批准与渐进式、持续审评的上市许可路径相结合，消除临床试验与上市许可批准之间的人为强制的过渡节点。该框架针对英国患病率约1/50000或更低的罕见疾病，“传统开发存在明显且可衡量的障碍”。

识林

2026-05-26

罕见病
勃林格殷格翰DM负责人对“高标准数据质量”的深度反思！

专家观点

勃林格殷格翰DM负责人对“高标准数据质量”的深度反思！

在2026 CMAC年会上，勃林格殷格翰大中华区临床数据管理负责人王正华女士，围绕“高标准数据质量满足全球递交要求”这一主题，带来了一场系统而深入的分享。她从ICH E6(R3)新增的“数据治理”理念出发，沿着“战略→体系→项目执行→实时监控”的逻辑线，完整拆解了跨国临床试验中数据质量管理的核心要素。演讲开篇，王正华总抛出了一个拷问：“当你说到数据质量，大家会想到什么？

CMAC发布

2026-05-26

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
早期微创介入，不二次开胸，华西专家为A型夹层术后患者带来新希望！

前沿研究

早期微创介入，不二次开胸，华西专家为A型夹层术后患者带来新希望！

急性StanfordA型主动脉夹层，是心血管外科最危险的急症之一。发病后主动脉内膜撕裂，血液冲入血管壁中层，形成“真腔”和“假腔”，一旦破裂，患者死亡率极高。目前，标准治疗方式是紧急开胸手术：置换升主动脉及主动脉弓，并在降主动脉内放入一段“象鼻支架”。

四川大学华西医院

2026-05-26

动脉瘤胸主动脉瘤
筹划重大事项，今起停牌！

招标采购

筹划重大事项，今起停牌！

宇树科技IPO将于6月1日上会。风华高科：未与英伟达直接开展业务合作。中国汽车流通协会将于5月26日至27日召开2026中国汽车经销商大会。

中国证券报

2026-05-26

英伟达筹划
Smoakland为加州退伍军人提供免费大麻花供应以支持医疗保健

医投速递

Smoakland为加州退伍军人提供免费大麻花供应以支持医疗保健

Smoakland，加州领先的阳光种植和可持续大麻品牌及电子商务配送零售商，在纪念日的背景下，宣布了一项针对退伍军人的开创性慈善护理计划。2026年剩余时间，Smoakland将为持有医疗大麻推荐并拥有有效加州医疗大麻识别卡（MMIC）的任何退伍军人提供免费一年的高级Smoakland X大麻花。这项计划旨在为退伍军人提供负担得起、安全且受监管的治疗替代方案，以应对创伤后应激障碍（PTSD）、慢性疼痛和与服役相关的伤害。Smoakland的这一举措是在美国众议院最近通过了一项具有里程碑意义的两党立法之后宣布的，该立法允许美国退伍军人事务部（VA）的医生正式向居住在合法州的退伍军人推荐医疗大麻。Smoakland的垂直整合基础设施和专有配送网络确保符合条件的退伍军人将安全、隐秘且免费地获得他们的药物。

PRNewswire

2026-05-26

创伤后应激障碍 Vista Apex Dental Products
“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤2】

研发注册政策

“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【胃肠肿瘤2】

本案例介绍了一位84岁老年男性晚期胃癌患者的治疗过程。患者确诊为胃腺癌Ⅳ期，根据中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐，经科室讨论，采用CAPOX方案化疗，21天一周期，同时配合参一胶囊提高免疫力。治疗期间，患者病情稳定，胃痛胃胀症状明显改善，贫血指标好转。该案例提示，对于老年肿瘤患者，化疗联合参一胶囊使用可提高免疫力，减少副作用，改善患者体质。

微信公众号

2026-05-26
Hormify如何改善补充剂行业的客户支持

医投速递

Hormify如何改善补充剂行业的客户支持

Hormify，一家女性荷尔蒙健康补充剂品牌，致力于改善补充剂行业的客户支持问题。长期以来，补充剂行业的客户支持一直是薄弱环节，包括响应速度慢、账单争议未解决和难以联系到真人等。Hormify通过内部客户满意度数据跟踪，确保95%的支持互动都能得到满意的解决。公司通过提供明确的取消流程、主动的账单沟通、可衡量的内部满意度基准和积极的第三方平台互动，来提升客户体验，并填补品牌承诺与客户实际体验之间的差距。

GlobeNewswire

2026-05-26

Bbb Inc Google Inc
健康补充品订阅行业信任危机：Hormify如何通过透明操作赢得消费者信任

医投速递

健康补充品订阅行业信任危机：Hormify如何通过透明操作赢得消费者信任

随着消费者对美国健康补充品品牌的不信任感日益增加，尤其是那些在细小条款中隐藏自动注册条款、故意使取消订阅困难以及拒绝退款请求的品牌，联邦贸易委员会报告称，订阅陷阱投诉逐年增长，健康产品是其中最常被提及的类别之一。Hormify，一个女性荷尔蒙健康补充品品牌，采取了不同的策略。该公司将账单透明度视为其运营的一个可见部分，从结账流程到购买后的支持，都体现了这一点。Hormify在结账流程中明确展示订阅选项，并在每个账单周期前发送提醒邮件，让客户有机会在下一个账单处理前取消订阅。此外，Hormify提供14天的无理由退款保证，并允许客户通过电子邮件轻松取消订阅，这些措施旨在减少投诉，降低客户尝试产品的门槛。

GlobeNewswire

2026-05-26
肺动脉高压市场增长动力及新兴疗法分析

研发注册政策

肺动脉高压市场增长动力及新兴疗法分析

肺动脉高压市场增长主要受疾病意识提高、靶向治疗进展以及如结缔组织疾病和先天性心脏病等风险因素增加的推动。新兴疗法如Ralinepag、RT234、Seralutinib、YUTREPIA等药物的推出将进一步推动市场增长。报告涵盖了当前的治疗实践、肺动脉高压新兴药物、个别疗法的市场份额，以及从2022年到2036年的当前和预测市场规模。此外，报告还分析了肺动脉高压市场的发展趋势、竞争格局以及未来几年市场格局的变化。

PRNewswire

2026-05-26

肺动脉高压 seralutinib
年产28000吨丙硫菌唑及其中间体项目拟建

审批动态

年产28000吨丙硫菌唑及其中间体项目拟建

2026年5月11日，内蒙古利沙科技有限公司年产28,000吨精细化工品中间体项目环境影响评价文件受理情况在相关网站公示。项目名称：内蒙古利沙科技有限公司年产28,000吨精细化工品中间体项目；。建设内容：项目分两期建设，其中，一期建设规模为5,000吨/年2-氯-1-(1-氯环丙基)乙酮，8,000吨/年2-(2-氯苄基)-2-(1-氯环丙基)环氧乙烷，7,000吨/年2-(2-(1-氯环丙基)-3-(2-氯苯基)-2-羟丙基)-1,2,4-三唑-3-硫醇生产线及其配套附属设施；二期建设规模为8,000吨/年邻氯氯苄生产线及其配套附属设施。

农药资讯网

2026-05-26

丙硫菌唑
一天6家获批，赶上第12批“卷王”的末班车！

审批动态

一天6家获批，赶上第12批“卷王”的末班车！

5月15日，国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作开始！标志着第12批集采正式开始，作为仿制药一年一度的头等大事，最着急的肯定是那些即将获批的厂家品种，谁都想在这紧要关头，获得门票，赶上末班车！这里面很多都是第12批集采预填报药品名单里的品种。

邴药说

2026-05-26
佛罗里达州恢复艾滋病药物辅助计划资金，AHF欢迎这一举措

医投速递

佛罗里达州恢复艾滋病药物辅助计划资金，AHF欢迎这一举措

美国艾滋病健康基金会（AHF）欢迎佛罗里达州预算协议的达成，该协议恢复了今年对艾滋病药物辅助计划（ADAP）的削减。该协议将资格恢复到联邦贫困线400%，撤销了卫生部门实施的药物限制，并提供了7500万美元来运行该计划。协议包括对直接配送注册的参与人数设定上限为21,000人。AHF反对对HIV药物设定上限，认为任何需要这种药物的人都应得到治疗。AHF领导了这场斗争，包括在州法院挑战削减、开展全州公共宣传活动等。立法者首先以3090万美元的紧急资金作出回应，并在本周达成的预算协议中，该计划得到了资金和恢复。

Businesswire

2026-05-26

艾滋病
300多亿美元当红Biotech，遇上中国劲敌？

交易并购

300多亿美元当红Biotech，遇上中国劲敌？

• 在分子的靶点结合机制上取得突破，并在临床结果上得到疗效的验证；。 • CEO陈之键博士认为，在胰腺癌领域，待高效的G12D抑制剂获批后，pan抑制剂市场将面临较大调整。最近一款名为daraxonrasib（RMC-6236）的pan-RAS抑制剂在资本市场炸出一个传奇：研发公司Revolution凭借它在不到一年时间里，股价从40美元猛涨至最高155美元，市值狂涨近四倍，一度逼近330亿美元。

研发客

2026-05-26

daraxonrasib 胰腺癌