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提速30%！施维雅CMO拆解中欧药品技术转移关键密码

前沿研究

提速30%！施维雅CMO拆解中欧药品技术转移关键密码

创新药出海热度不减，跨境技术转移已成为国内药企全球化布局的必修课。但项目真正启动后，很多企业才发现：拖慢进度的往往不是工艺本身，而是中欧法规、质量体系与技术执行之间的隐性落差。本次直播还将首次公开：如何通过 “ 同一个团队 ” 协同模式，把关键设备采购周期从 22 周压缩至 16 周，为整体项目提速 30% 。

一度医药

2026-05-26

中欧药品技术转移
13亿美元收购而来，礼来体内碱基编辑临床成功

交易并购

13亿美元收购而来，礼来体内碱基编辑临床成功

日前，礼来宣布体内碱基编辑药物 VERVE-102的1b期 Heart-2研究成果积极，并计划于今年年底开始进行2期临床研究的招募。 VERVE-102是礼来于2025年6月以13亿美元收购Verve Therapeutics获得的核心资产，也是全球进度最快的体内碱基编辑药物之一。 VERVE-102是一种试验性的体内碱基编辑药物，旨在单次输注后持久关闭肝脏中的PCSK9基因并降低血液低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。

佰傲谷BioValley

2026-05-26

PCSK9 Eli Lilly & Co VERVE-102 Verve Therapeutics Inc
2000亿龙头，A股人气第一！

财报业绩

2000亿龙头，A股人气第一！

今天上午，A股市场出现较为少见的一幕：高价股集体受挫。上午收盘，市场有27只个股股价超400元，其中有23只下跌，大普微、炬光科技跌超10%。上午收盘，上证指数下跌0.84%，深证成指下跌0.87%，创业板指下跌0.51%，科创综指下跌2.74%。

中国证券报

2026-05-26

A股
注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物

审批动态

注射用德达博妥单抗在美获批作为首个*用于治疗不适合PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者TROP2靶向抗体偶联药物

本新闻稿涉及未在中国获批的适应症，第一三共不推荐任何未获批药品 / 适应症的使用。 ● 第一三共与阿斯利康的注射用德达博妥单抗是首个 * 针对免疫不适合的不可切除或转移性三阴性乳腺癌中对比化疗延长总生存期的 TROP2 靶向抗体偶联药物，基于 TROPION-Breast02 III 期试验，中位总生存期达到约两年。 ● 德达博妥单抗有潜力成为针对免疫不适合的不可切除或转移性三阴性乳腺癌新的治疗选择。

第一三共中国

2026-05-26

PD-1 PD-L1 AstraZeneca PLC TROP2 德达博妥单抗
博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤

审批动态

博安生物地舒单抗注射液博洛加®新适应症在中国获批，用于治疗实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤

博洛加 ® 是安加维 ® （英文商品名：XGEVA ® ）的生物类似药，基于博安生物的全球战略自主开发。该产品于2024年5月首次在中国获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤。公司亦在加快推进博洛加 ® 在全球更多国家和地区的上市进程。

博安生物

2026-05-26

多发性骨髓瘤肿瘤地舒单抗山东博安生物技术股份有限公司骨巨细胞瘤
13 亿美元收购！礼来公布一次性疗法最新结果

交易并购

13 亿美元收购！礼来公布一次性疗法最新结果

当地时间 5 月 25 日，礼来宣布，其在研药物 VERVE-102 的 Ib 期 Heart-2 研究取得了积极的成果。 VERVE-102 是 Verve Therapeutics 开发的一种体内碱基编辑药物，旨在通过单次输注持久关闭肝脏中的 PCSK9 基因，从而降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 2025 年 6 月，礼来斥资 13 亿美元收购 Verve Therapeutics，拿下了 VERVE-102、用于治疗难治性高胆固醇血症的 VERVE-201，以及针对伴有高 Lp(a) 的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的 VERVE-301 疗法。

医药时间

2026-05-26

PCSK9 Eli Lilly & Co LPA VERVE-102 Verve Therapeutics Inc
乙肝新药 ALG-000184 片拟纳入突破性治疗品种，有望实现长期病毒学抑制

审批动态

乙肝新药 ALG-000184 片拟纳入突破性治疗品种，有望实现长期病毒学抑制

一、药物信息：新型口服CAM-E类前药。 ALG-000184 片为 Aligos Therapeutics 研发的 II 类衣壳组装调节剂（CAM-E）ALG-001075 的口服前药，通用名为 pevifoscorvir sodium，属于口服小分子抗乙肝病毒药物。作为一款差异化的 CAM-E 类候选药物，ALG-000184 给药便捷，其活性代谢产物 ALG-001075 可靶向乙肝病毒生命周期关键环节，作用机制与传统核苷（酸）类似物存在明显差异，具备独特的抗病毒潜力。

医药时间

2026-05-26

Aligos Therapeutics Inc ALG-000184片
“无尽方舟”获数千万融资！宠物抗衰老从“假需求”变成“真风口”？

医药投融资

“无尽方舟”获数千万融资！宠物抗衰老从“假需求”变成“真风口”？

前有抗衰神药“雷帕霉素”让犬只寿命延长，现有AI研发犬猫老年病药物刷新“毛孩子”的生命预期。本轮资金将主要用于跨物种AI模型迭代、抗衰老药物管线研发及核心团队扩充。无尽方舟最核心的策略，是采用“宠物药物先行”的研发模式。

宠健生态圈

2026-05-26

衰老雷帕霉素
从体外到体内：STAT6 PROTAC在HDM哮喘与OXA皮炎模型中的药效验证

前沿研究

从体外到体内：STAT6 PROTAC在HDM哮喘与OXA皮炎模型中的药效验证

哮喘与特应性皮炎（AD）是典型的Th2炎症驱动疾病，其核心机制与IL-4/IL-13–STAT6、JAK-STAT等信号通路异常激活密切相关。相比传统抗体疗法，STAT6降解策略在通路抑制深度、口服给药潜力及低剂量长效等方面展现出显著优势。本文将重点介绍Kymera I-1在保诺-桑迪亚成熟HDM诱导哮喘模型与OXA诱导皮炎模型中的体内药效表现，展示STAT6降解策略在Th2炎症相关疾病中的治疗潜力。

保诺-桑迪亚BioDuro

2026-05-26

哮喘特应性皮炎适应障碍 STAT6 IL-4
喜报 | 百诚医药助力合作伙伴的“布瑞哌唑片”获批！

审批动态

喜报 | 百诚医药助力合作伙伴的“布瑞哌唑片”获批！

布瑞哌唑片（Brexpiprazole）是一种新型非典型抗精神病药物，属于多巴胺D2受体及5-羟色胺1A受体部分激动剂，同时对5-羟色胺2A受体及去甲肾上腺素α1B、α2C受体具有拮抗作用，可通过调节中枢单胺能神经递质系统，改善精神症状及情绪相关症状，具有较好的受体调控特性。本品临床主要用于精神分裂症的治疗，并可作为抗抑郁药物的辅助治疗，用于重度抑郁症（MDD）患者的症状改善。相关治疗过程中，应结合患者个体情况，在专业医生指导下规范使用。

百诚医药

2026-05-26

布瑞哌唑精神分裂症重度抑郁症 5-HT1A DRD2
艾博生物迎来新任临床前研发总裁：李卫民博士正式加盟

人事变动

艾博生物迎来新任临床前研发总裁：李卫民博士正式加盟

2026年5月16日，一家核糖核酸（mRNA）药物研发公司—— 艾博生物宣布了一则重磅人事任命，公司委任李卫民博士担任临床前研发总裁，统筹研发战略与管线布局。艾博生物致力于运用mRNA技术和具有自主知识产权的LNP平台，专注肿瘤免疫、自身免疫疗法与传染病防治等三大领域的产品研发，其管线布局如下：。凭借在肿瘤学、免疫学、细胞治疗及各类前沿疗法领域的卓越造诣，李卫民博士不仅具备扎实的理论功底，更拥有丰富的实战经验。

药研网

2026-05-26

感染类疾病艾博（武汉）生物技术有限公司
股价涨超6%！药明生物宣布最高4亿美元回购！

交易并购

股价涨超6%！药明生物宣布最高4亿美元回购！

5月26日，药明生物发布公告，公其已议动用购回授权，于公开市场上以不超过4亿美元总价格购回股份。根据股东于股东周年大会上授出的购回授权，公司获准购回最多4.07亿股股份，占于股东周年大会当日已发行股份总数的 10% 。根据公告，公司指出，当前股份的交易价格未能体现其内在价值及实际业务前景。

药研网

2026-05-26

药明生物技术有限公司
免疫协同分段破局 | 免疫化疗诱导+创新分段大分割同步放化疗有望开启食管癌根治性治疗新篇

前沿研究

免疫协同分段破局 | 免疫化疗诱导+创新分段大分割同步放化疗有望开启食管癌根治性治疗新篇

君实医学发布资料旨在满足医疗卫生专业人士的医学信息需求，仅作为医学和科研参考，无意向您做任何产品的推广，不作为临床用药指导。君实生物不建议以任何与您所在国家所批准的处方信息不符的方式使用本品。觉得有用，请“分享点赞在看”一连三键

君实医学

2026-05-26

上海君实生物医药科技股份有限公司食道癌
报名倒计时2周 | 国内干细胞&类器官圈盛会！ISO 2026类器官产业深度聚焦论坛，破局3D培养、药物筛选与临床转化，邀您共绘产业新蓝图

研发注册政策

报名倒计时2周 | 国内干细胞&类器官圈盛会！ISO 2026类器官产业深度聚焦论坛，破局3D培养、药物筛选与临床转化，邀您共绘产业新蓝图

ISO 2026 第五届类器官产业深度聚焦论坛将于2026年6月11-12日在北京举行，这是国内规模最大的类器官领域盛会。论坛将聚焦类器官技术创新与产业化应用，探讨疾病建模、药物筛选、组织工程与再生修复等领域的最新进展，以及如何加速类器官技术从实验室到临床的转化。论坛亮点包括类器官高保真模型构建、药物筛选与临床应用、组织工程与再生修复、产业化路径与临床转化等。目前报名倒计时2周，欢迎扫码报名参与。

微信公众号

2026-05-26
避开肿瘤内卷，瞄准过敏与罕见病蓝海！天辰生物赴港IPO的“反内卷”逻辑

医药投融资

避开肿瘤内卷，瞄准过敏与罕见病蓝海！天辰生物赴港IPO的“反内卷”逻辑

作为国产Biotech新锐，天辰生物的赴港之旅恰逢中国创新药从“跟跑”迈向“并跑”的关键节点。成立仅五年，天辰生物便凭借LP-003（抗IgE抗体）与LP-005（补体双功能抗体）两款差异化管线，在过敏与自身免疫疾病领域向长期主导市场的外企发起挑战，并正式叩响港交所大门。 LP-003 作为新一代抗IgE单克隆抗体，核心突破在于对传统标杆药物奥马珠单抗的全方位优化，瞄准临床长期存在的用药痛点。

求实药社

2026-05-26

自身免疫疾病 IgE 奥马珠单抗天辰生物医药（苏州）股份有限公司 LP-005 注射液
百济神州创新双抗首次公布临床数据

临床研究

百济神州创新双抗首次公布临床数据

来源：ASCO 2026。 BGB-B2033 是一种新型的靶向 GPC3 和 4-1BB 的双特异性抗体，其 Fc 区经过基因工程改造，可阻止 FcγR 结合并延长半衰期，从而在激活 T 细胞的同时最大限度地降低全身毒性。结果显示，在 59 例疗效可评估的 HCC 患者中，确认的客观缓解率（ORR）为 20.3% （95% CI：11.0-32.8），其中 12 例为部分缓解，23 例患者病情稳定，23 例患者病情进展，1 例患者无法评估。

求实药社

2026-05-26

GPC3 百济神州（北京）生物科技有限公司 4-1BB 注射用BGB-B2033
泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌Ⅱ期数据

临床研究

泽璟制药 PD1/TIGIT 双抗首次公布肝癌Ⅱ期数据

该研究受试者按 1：1：1 的比例随机分配至三组：A 组接受 ZG005 10 mg/kg联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗；B 组接受 ZG005 20 mg/kg 联合贝伐珠单抗 15 mg/kg 治疗；C 组接受信迪利单抗 200 mg 联合 IBI305 15 mg/kg 治疗。截至 2025 年 11 月 25 日，共有 95 例患者入组并接受了至少一剂治疗（A 组，n=31；B 组，n=32；C 组，n=32）。各治疗组的基线特征均衡。

求实药社

2026-05-26

贝伐珠单抗肝癌 SNCA 信迪利单抗 TIGIT