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艾伯维和基因泰克Epkinly新药在DLBCL一线治疗中取得积极进展

研发注册政策

艾伯维和基因泰克Epkinly新药在DLBCL一线治疗中取得积极进展

尽管艾伯维和基因泰克公司的Epkinly在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的二线治疗中未能成功，但其与来那度胺（Revlimid）联合使用在一线治疗中的三期临床试验中取得了积极成果。Epkinly与来那度胺联合使用在Epcore DLBCL-4试验中，与R-GemOx方案相比，显著降低了60%的疾病进展或死亡风险，达到了主要终点。该试验中的患者在接受至少一线治疗后被纳入研究。对于美国以外的监管机构，无进展生存期（PFS）的改善与FDA的60%相似，为56%。关于总生存期（OS），一个关键次要终点，未提供信息。公司表示，该组合的安全性特征与之前对个别药物的了解一致。Jefferies、Leerink Partners和William Blair的分析师认为，这一积极的结果增加了他们对即将到来的关键Epcore DLBCL-2试验结果的乐观态度，该试验预计将在今年进行，以评估Epkinly与R-CHOP方案的联合使用。此前，Epkinly单药治疗的Epcore DLBCL-1试验的意外失败动摇了一些投资者对该药物在竞争激烈的领域的信心。根据本月在欧洲血液学协会年会上的研究结果，作为单药，Epkinly比医生选择

fierce

2026-06-30
Vistagen社交焦虑症药物候选人在3期临床试验中失败，但亚组分析显示积极信号

研发注册政策

Vistagen社交焦虑症药物候选人在3期临床试验中失败，但亚组分析显示积极信号

Vistagen公司开发的社交焦虑症（SAD）药物候选品在3期临床试验中未能达到预期效果，但后续的亚组分析显示，药物fasudienol在治疗严重社交焦虑症患者方面显示出统计学上的显著改善。尽管整体试验未能达到主要终点，Vistagen计划与FDA讨论基于单次未来关键研究的审批途径。公司表示，对123名严重社交焦虑症患者的分析显示fasudienol在减少焦虑症状方面具有数值上的有效性，并在与安慰剂组的对比中显示出差异。基于这些发现和现有研究数据，Vistagen计划与FDA讨论进行一项3期、多剂量门诊试验，以支持药物的审批。然而，这一消息导致Vistagen股价在盘前交易中下跌70%，至每股23美分。

fierce

2026-06-30

VistaGen Therapeutic
儿童软骨发育不全治疗新进展：临床试验显示显著身高增长

研发注册政策

儿童软骨发育不全治疗新进展：临床试验显示显著身高增长

一项由科罗拉多儿童医院和科罗拉多大学安舒茨医学院进行的全球临床试验结果显示，软骨发育不全（最常见的侏儒症形式）儿童的身高和比例显著增加。该研究由BridgeBio Pharma赞助，涉及10个国家27个地点，对114名3至18岁的软骨发育不全儿童进行了为期52周的随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。接受口服疗法（infigratinib）的儿童身高每年增加2.10厘米，与接受安慰剂的儿童相比具有统计学意义。该疗法通过靶向软骨发育不全的生物学基础——FGFR3通路过度活跃——来促进骨骼生长。研究人员表示，这些结果很有希望，但需要更多时间来了解长期效果。大多数副作用轻微至中度，与常见儿童疾病相似。

PRNewswire

2026-06-30

BridgeBio Pharma Inc
Higharc宣布获得9500万美元C轮融资，并与美国LBM达成合作

医投速递

Higharc宣布获得9500万美元C轮融资，并与美国LBM达成合作

Higharc，一家专注于全生命周期设计到施工的建筑AI公司，近日宣布完成由全球软件投资者Insight Partners领投的9500万美元C轮融资，使得公司总融资额超过1.7亿美元。同时，Higharc宣布与美国LBM达成合作协议，标志着Higharc平台向建筑材料供应链的扩展。Higharc的AI平台能够生成空间数据库，捕捉代码要求、施工标准和几何形状，为生产级AI提供结构化数据基础。此外，Higharc还推出了针对建筑材料分销商的AI估算产品，旨在通过将2D平面图转换为精确的3D数据模型，实现快速、准确的报价和更智能的材料规划。

PRNewswire

2026-06-30
美国康复中心推出无实体场所的虚拟治疗项目

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美国康复中心推出无实体场所的虚拟治疗项目

美国康复中心（Recovery Centers of America，RCA）宣布，其基于证据的成瘾和心理健康治疗项目已扩展其虚拟强化门诊项目（IOP），覆盖了该组织没有实体设施的地区。爱达荷州是RCA接受新患者的首个州，随后是密苏里州、内布拉斯加州、南达科他州和怀俄明州，未来还将覆盖更多州。此次扩展标志着RCA在提供护理方式上的重大转变。RCA已经在其实体地点提供虚拟IOP和面对面治疗。现在，患者可以在没有RCA设施的地区，通过完全在线的方式，从家中舒适、私密和方便的环境中接受同样严格的临床项目。虚拟IOP通过团体治疗、个别咨询和技能建设研讨会提供结构化、个性化的治疗。所有项目都在符合HIPAA标准的加密平台上进行，并基于证据为基础的临床方法，包括认知行为疗法（CBT）、辩证行为疗法（DBT）、创伤知情护理和共病心理健康障碍的双重诊断治疗。该项目旨在为完成住宅或戒毒治疗后的成年人提供结构化后续护理，以及那些在问题升级之前寻求解决物质使用问题的人。面对面护理时间安排冲突或偏好家庭治疗的患者也是该项目的合适人选。家庭服务，包括教育会议和引导对话，已整合到RCA的护理体系中。RCA接受超过80种主要保险计划，并提

PRNewswire

2026-06-30

Retina Consultants o
最高预增12倍！200亿电解液材料公司上半年业绩大增

财报业绩

最高预增12倍！200亿电解液材料公司上半年业绩大增

6月30日晚间，永太科技（002326.SZ）公告称，预计2026年半年度归属于上市公司股东的净利润为2.65亿元至3.30亿元，同比增长350.68%至461.22%；预计2026年半年度扣除非经常性损益后的净利润为2.38亿元至3.03亿元，同比增长956.82%至1245.45%。半年报高增长并非短期爆发，而是延续了2026年一季度的强劲增长态势——2026年一季度，永太科技实现营业收入16.93亿元，同比增长59.70%；归母净利润1.05亿元，同比增长889.50%。对于业绩大幅增长的原因，永太科技表示，报告期内受益于新能源汽车及储能市场需求的快速增长，公司六氟磷酸锂、双氟磺酰亚胺锂（LiFSI）、碳酸亚乙烯酯（VC）及电解液等锂电材料类核心产品销量与价格均同比提升；同时，2025年底新投产的5000吨/年的VC产能亦稳步释放，共同构成了营收规模扩大与经营效益持续向好的双重引擎，推动业绩实现同比增长。

经理人网

2026-06-30

永太科技电解液材料
男性健康月强调性健康的重要性

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男性健康月强调性健康的重要性

男性健康月提醒人们，性健康是整体健康的重要组成部分，但往往在男性健康讨论中被忽视。虽然讨论通常集中在健身、心理健康和预防保健上，但性健康在男性的生活质量、自信和关系中扮演着同样重要的角色。优先考虑保护是维持性健康的重要部分，使男性能够积极参与自己的健康和福祉。Trojan™品牌致力于帮助男性感到自信、舒适和连接，认为保护和愉悦应该相辅相成，支持更全面的男性健康方法。临床性学家和认证性教育者劳伦斯·西格尔博士表示，既能提供保护又能带来愉悦的产品可以帮助男性更加自信，使性健康成为他们整体自我保健的一部分。为了帮助保持亲密和感觉，Trojan™ G.O.A.T.（最佳Trojan）是品牌最柔软、最灵活的非乳胶避孕套，采用新的专利申请的UltraFlex™材料，旨在提供更自然的感觉体验，同时仍然提供消费者期望的Trojan™品牌保护。

Businesswire

2026-06-30
RefleXion Medical提交Anchor Point™ Tracking技术510(k)预市场通知

研发注册政策

RefleXion Medical提交Anchor Point™ Tracking技术510(k)预市场通知

RefleXion Medical公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Anchor Point™ Tracking技术的510(k)预市场通知，这是一项下一代肿瘤跟踪技术，旨在与新的RefleXion® X2平台配合使用。该技术预计将提高治疗精确性和稳健性，并扩展SCINTIX疗法的应用范围。Anchor Point Tracking利用X2平台增强的PET灵敏度，通过识别PET数据中的生物“锚点”，在治疗过程中提供更高的精确度。该技术目前处于FDA 510(k)审查阶段，尚未在美国上市。

Businesswire

2026-06-30

Reflexion Medical In
夏季狂欢需注意：保护听力和嗓音

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夏季狂欢需注意：保护听力和嗓音

随着独立日和世界杯等大型活动的到来，美国言语-语言听力协会（ASHA）提醒人们在享受夏季节日的同时，注意保护听力和嗓音。由于夏日活动如烟花、音乐会、体育赛事等产生的噪音可能对听力造成损害，并导致嗓音疲劳和声带损伤，ASHA建议采取一些简单措施来保护听力和嗓音，如使用耳塞、保持水分、避免在嘈杂环境中长时间停留等。此外，如果出现耳鸣、听力模糊或嗓音变化等症状，应及时寻求专业评估。ASHA是美国的国家级专业、科学和认证协会，拥有247,000名成员、证书持有者和附属人员，包括听力学家、言语-语言病理学家、言语语言和听力科学家、听力学和言语-语言病理学助理以及学生。

GlobeNewswire

2026-06-30
4周随机对照研究证实：鸡肉蛋白即饮配方可稳定改善头颈癌营养状态

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4周随机对照研究证实：鸡肉蛋白即饮配方可稳定改善头颈癌营养状态

头颈恶性肿瘤患者因肿瘤解剖位置特殊、抗肿瘤治疗毒性反应及肿瘤相关全身炎症作用，营养不良发生率高达20%~71%，严重影响治疗耐受性、感染风险、住院时长、生存质量与预后水平。泰国宋卡王子大学研发的即饮型全营养整蛋白配方PSU Blen，以鸡肉蛋白为基底，近期在Nutrients杂志发表的研究中，通过随机对照试验验证了其在头颈癌管饲患者中营养支持效果的非劣效性。该研究在泰国宋卡纳加林医院进行，纳入30例成年头颈癌患者，随机分配至试验组和对照组，分别接受PSU Blen即饮配方与市售粉剂整蛋白配方干预，周期为4周。结果显示，PSU Blen在改善患者营养状况方面具有显著效果。

梅斯医学

2026-06-30
Salt Medical获得ISO 13485:2016质量管理体系认证

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Salt Medical获得ISO 13485:2016质量管理体系认证

Salt Medical近日宣布获得ISO 13485:2016质量管理体系认证，这是国际医疗器械行业质量管理的权威标准。该认证标志着Salt Medical在质量、法规遵守和持续改进方面的承诺。作为一家专注于医疗器械全生命周期的合同研发和制造组织（CDMO），Salt Medical为客户提供从设计到商业化的全方位服务，包括设计、开发、制造和商业化准备。ISO 13485认证的获得进一步巩固了Salt Medical的质量系统和流程，增强了其在高度监管环境下支持医疗器械创新者的能力。Salt Medical首席执行官Yuqi Shaughnessy表示，这一认证不仅证实了公司的高标准，还向客户保证其合作伙伴将遵守最严格的质量、合规和持续改进标准。此外，该认证有助于Salt Medical应对日益复杂的监管环境，加速创新医疗技术的开发和商业化。Salt Medical位于欧洲医疗器械主要中心之一的Galway，公司持续投资于人力资源、技能和基础设施，以满足全球医疗器械行业不断变化的需求。

PRNewswire

2026-06-30
创新医疗器械成果接连获批，浦东加速领跑优势细分赛道

审批动态

创新医疗器械成果接连获批，浦东加速领跑优势细分赛道

近日，国家药品监督管理局批准了上海市3款创新医疗器械的注册申请，这3款产品均来自浦东；微创机器人自主研发的核心产品图迈腔镜手术机器人正式获得欧盟CE MDR认证，全球商业化订单量正式突破300台…… 作为上海生物医药产业发展的主要承载区，目前浦东打造了覆盖基础研究、孵化加速、临床转化和产业化全链条的科创生态体系。 3款创新医疗器械获批。

浦东发布

2026-06-30

国家药品监督管理局心脏衰竭实体瘤上海西门子医疗器械有限公司
金河生物5.5亿元新项目落地：从传统发酵龙头向合成生物制造平台进阶

公司动态

金河生物5.5亿元新项目落地：从传统发酵龙头向合成生物制造平台进阶

2026年6月26日，金河生物科技股份有限公司（ 002688.SZ ）董事会审议通过《关于投资年产10,000吨地霉素、20,000吨辅酶Q10中间体柔性生产建设项目的议案》，项目总投资约5.5亿元。一、合成生物赛道的战略卡位。项目已获公司第七届董事会第三次会议全票审议通过。

合成新势力

2026-06-30

金河生物合成生物
SS Innovations荣获2026年手术机器人行业大奖‘杰出公司’称号

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SS Innovations荣获2026年手术机器人行业大奖‘杰出公司’称号

SS Innovations International, Inc.（纳斯达克：SSII），一家致力于使机器人手术在全球范围内变得负担得起和可获取的创新手术机器人技术开发商，宣布在2026年手术机器人行业大奖（SRIA）中荣获‘杰出公司’类别奖项。SRIA每年都会在‘杰出公司’类别中表彰一家在业务或商业成功、创新产品或服务、对环境或社会有积极影响、行业领先地位、伦理价值观和优秀雇主等方面表现出色的手术机器人公司。SS Innovations在超越其他九家知名决赛选手后赢得了这一备受推崇的行业荣誉，这反映了公司致力于推进手术机器人技术并普及全球优质手术护理的承诺。SS Innovations的SSi Mantra手术机器人系统因其尖端技术、差异化特性、用户友好性、培训能力和成本效益而受到外科医生和医院的青睐。截至2026年6月22日，使用SSi Mantra系统已完成的多学科手术累计达11,719例，包括612例心脏手术、175例远程手术和212例儿科手术。此外，大约2,100名医生接受了SSi Mantra系统的培训，该系统已用于超过170种不同类型的手术。截至目前，SSi Mantra已在14个国家获得监管

GlobeNewswire

2026-06-30
欧陆科学公司（Eurofins Scientific SE）管理责任人员交易通知

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欧陆科学公司（Eurofins Scientific SE）管理责任人员交易通知

欧陆科学公司（Eurofins Scientific SE）近日发布了关于管理责任人员（PDMR）的交易通知。通知中涉及了多个管理责任人员的交易详情，包括交易日期、交易地点、交易价格和交易数量等。这些交易涉及了欧陆科学公司及其子公司Analytical Bioventures S.C.A.的股票收购。交易日期从2026年6月25日至6月29日不等，交易地点均为XPAR。此外，欧陆科学公司是全球生物分析领域的领导者，拥有超过65,000名员工，在全球59个国家的1,000多家公司中设有超过950个实验室，提供超过200,000种分析方法。欧陆科学公司的股票在巴黎欧洲交易所上市。

Businesswire

2026-06-30
Empower收购Milliman退休管理业务

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Empower收购Milliman退休管理业务

Empower公司宣布与Milliman公司达成最终协议，Empower将收购Milliman的退休管理业务。此次收购将为Empower带来更多专业知识、更广泛的业务能力和更全面的职场解决方案组合。Milliman将保留其退休和医疗精算咨询业务，并在交易完成后与Empower建立战略合作伙伴关系。交易完成后，Empower预计将收购约400个确定福利计划，涉及约790,000名计划参与者，以及约8000亿美元的资产管理。此外，Empower还将收购超过1100个确定贡献计划，涉及约750,000名参与者，以及超过500亿美元的客户资产。此次收购将增强Empower在确定福利市场的能力，并推进公司提供整合的职场福利解决方案的战略，以帮助雇主支持员工在整个财务生涯中的需求。

Businesswire

2026-06-30
Beurer BR60虫咬治疗器：夏季户外活动必备神器

研发注册政策

Beurer BR60虫咬治疗器：夏季户外活动必备神器

每年夏天，数百万美国人外出参加烧烤、露营、海滩日和后院冒险，但蚊子总是占上风。Beurer公司，一个一个多世纪前就开创了现代加热垫的公司，将同样的精确热科学应用于夏季最普遍的抱怨之一。Beurer BR60虫咬治疗器通过一个小型的集中热量爆发，直接作用于叮咬处三到六秒钟，以中断告诉大脑发痒的神经信号。该设备无需药物或乳膏，也不需要任何物质进入体内。经过两项独立科学研究的验证，该设备在咬伤后立即使用或数小时后使用效果相同。该设备对孕妇和3岁及以上的儿童也安全，售价22.99美元，是一次性购买，无需处方。随着蚊子种群地理范围的扩大，夏季的瘙痒问题越来越大，Beurer公司现在提供了一个经过临床验证、无需药物的小型设备，足以放入口袋。

Businesswire

2026-06-30
Arcutis推出虚拟健康平台，为美国4500万患有湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的人提供额外护理途径

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Arcutis推出虚拟健康平台，为美国4500万患有湿疹、脂溢性皮炎和银屑病的人提供额外护理途径

Arcutis生物制药公司宣布推出一款新的虚拟健康平台，旨在扩大其ZORYVE®（罗氟米拉司）产品组合在慢性炎症性皮肤病领域的可及性。该平台为患有湿疹（特应性皮炎）、脂溢性皮炎和银屑病的个人提供了一种额外的途径，通过简化的数字体验与独立、有执照的皮肤科医生建立联系，并获取护理服务。该平台旨在补充传统的门诊皮肤科专家护理，为那些尚未看过皮肤科医生或难以获得及时皮肤科护理的人提供便利的替代途径。Arcutis公司首席商业官Todd Edwards表示，Arcutis相信有意义的创新不仅应关注新疗法，还应扩展到皮肤科护理的所有方面，包括皮肤科医生的访问。该平台连接个人与独立皮肤科医生后，由有执照的独立皮肤科医生根据其临床判断评估、诊断并确定每个个体的适当治疗方案。如果处方，ZORYVE处方将通过一个全国性的药房中心协调，以支持无缝体验，包括保险支持和家庭送货，或者处方可以直接发送到个人选择的药房。

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2026-06-30

Arcutis Biotherapeut
PetMed Express董事会收到SilverCape的投资收购提议

交易并购

PetMed Express董事会收到SilverCape的投资收购提议

PetMed Express公司（PetMeds）宣布，其董事会已收到来自SilverCape Investments Limited的非正式、非约束性、有条件的收购提议，拟以每股3美元的现金收购公司所有流通股份。这是继SilverCape在2025年12月11日提出的每股4美元的非正式、非约束性、有条件收购提议之后的新提议。PetMed Express董事会表示，将根据其受托责任，在财务和法律顾问的协助下，仔细评估该提议，以确定对公司及其所有股东最有利的行动方案。SilverCape的提议并非正式报价，股东无需在此阶段采取任何行动。PetMed Express成立于1996年，是一家领先的直接面向消费者的宠物医疗保健公司，提供包括品牌和通用药物、定制药物以及宠物非处方补充剂和营养品在内的全面宠物健康解决方案。

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2026-06-30

PetMed Express Inc
CMI Media Group推出Ad Astra广告技术部门，助力医药营销技术挑战

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CMI Media Group推出Ad Astra广告技术部门，助力医药营销技术挑战

CMI Media Group的CMI Media Group Media Group近日推出了新的广告技术部门Ad Astra，旨在解决医药营销者面临的技术挑战。Ad Astra提供了一套模块化的互操作解决方案，结合精准数据、先进广告技术和智能编排能力，以推动可衡量的业务成果。该平台已应用于CMI的所有客户，并推出了旗舰产品Orchestrator，旨在通过预测建模和实时参与信号，为营销者提供整合的信息传递方式。CMI Media Group CEO Susan Dorfman表示，Ad Astra的推出将帮助医疗机构、媒体出版商和合作伙伴机构快速访问、集成和配置灵活敏捷的数据、技术和API，以构建和保护其竞争优势。

fierce

2026-06-30