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摩熵视野,医药健康产业资讯聚合平台,每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析,为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 364846 篇内容
  • 美国首例针对甲状腺结节消融的RFA设备获FDA批准
    研发注册政策
    STARMED美国公司宣布,其RFA设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,这是美国历史上首个专门针对甲状腺结节消融的设备。该设备可提供一种微创、门诊手术的替代方案,以保留甲状腺并避免手术。该设备包括VIVA combo RF发生器、star RF电极和VIVA RF电极,适用于超声引导下对成人良性甲状腺结节进行消融治疗。这一批准基于对42篇同行评审文献的系统文献综述,这些文献显示在六个月时体积减少比(VRR)达到或超过50%,这是有意义症状缓解的临床标准。这一里程碑标志着自2002年6月Dr. Jung Hwan Baek在韩国使用STARMED设备进行世界上首次甲状腺RFA手术以来,STARMED设备一直是该领域的平台,并在全球范围内被引用超过300次。
    PRNewswire
    2026-06-30
    Starmed Co Ltd
  • Design Therapeutics启动DM1患者DT-818临床试验
    研发注册政策
    Design Therapeutics公司宣布,其GeneTAC®小分子药物DT-818的Phase 1多剂量递增临床试验已开始对成人肌强直性营养不良1型(DM1)患者进行给药。DT-818旨在选择性降低突变DMPK等位基因的转录,从而解决DM1的根本原因。该试验旨在评估DT-818在DM1患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效果。DM1是一种单基因、常染色体显性、进行性神经肌肉疾病,由DMPK基因突变引起,估计在美国影响超过7万人。Design Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,正在开发治疗严重退行性遗传疾病的治疗方法。
    GlobeNewswire
    2026-06-30
    Design Therapeutics
  • 瑞斯尔·格林公司启动儿童健康专科中心RedBird建设,将前梅西百货改造为42,000平方英尺的医疗中心
    医投速递
    瑞斯尔·格林公司于2026年6月30日正式开始建设儿童健康专科中心RedBird,这是一个位于南部达拉斯RedBird购物中心的42,000平方英尺的儿科医疗中心。该项目的启动是RedBird购物中心改造第二阶段的关键步骤,旨在将这个历史悠久的区域购物中心转变为以医疗保健为中心的混合用途社区目的地。该医疗中心位于前梅西百货大楼内,标志着对具有影响力的再开发模式的全国性示范。
    PRNewswire
    2026-06-30
  • Nirrin Technologies的Atlas®系统助力Hyaltech提升透明质酸测量工作流程
    医投速递
    Nirrin Technologies公司宣布,其生物过程分析工具开发商Hyaltech,一家Carl ZEISS Meditec公司,已购买Atlas®系统以支持透明质酸(HA)测量工作流程并评估制造环境中的高级分析方法。Atlas®系统利用Nirrin专有的高精度可调激光光谱学(HPTLS™)技术,提供快速的非破坏性成分分析,结果在不到一分钟内即可获得。该平台旨在分析复杂的生物材料,无需大量样本准备,支持从生物过程开发到高级生物材料表征的应用。由于HA在生物制药、医疗、化妆品和高级生物材料应用中广泛使用,CZM选择了Atlas®平台来支持涉及HA的分析工作流程。Hyaltech制造HA解决方案,用于眼科手术中保护并维持脆弱的眼组织。随着HA在制药、医疗和生物材料应用中的需求不断增长,制造商面临提高工艺理解、产品一致性和运营效率的压力。传统的分析工作流程通常依赖于离线测试和劳动密集型的基于实验室的方法,可能会延迟工艺决策。用于HA测试的标准方法是咔唑法,它需要危险化学物质,且操作高度手动。自动方法往往无法应对HA配方的粘度,需要稀释、大量样本准备或特殊处理。Atlas®系统提供了快速的光谱分析,无需大量样本
    Businesswire
    2026-06-30
    Nirrin Technologies Carl Zeiss Meditec A
  • 美国专利局授予Allarity Therapeutics关键专利,保护stenoparib-DRP®至2042年
    医投速递
    美国专利和商标局(USPTO)已授予Allarity Therapeutics Inc.(纳斯达克:ALLR)一项关键美国专利,覆盖其专有的stenoparib-specific Drug Response Predictor(DRP®)伴随诊断。该新授予的专利有效期至2042年4月。这项专利的授予是在USPTO对stenoparib DRP®伴随诊断的批准通知之后宣布的。专利涵盖了基于肿瘤样本基因表达谱预测stenoparib临床益处的方法,以及使用stenoparib DRP®测试选择最有可能从stenoparib治疗中受益的患者的方法。该专利保护了Allarity长期商业战略,在美国使用stenoparib DRP®伴随诊断时,stenoparib享有独家权至2042年。此外,Allarity已在欧洲和澳大利亚获得了stenoparib DRP®的专利保护,有效期至2039年,并在其他几个国际市场有相关申请正在待审。
    GlobeNewswire
    2026-06-30
    Eisai Co Ltd
  • MediciNova公司发布半年报,重点更新关键项目进展
    研发注册政策
    MediciNova公司近日向股东发布了半年报,报告显示公司在关键项目上取得了显著进展。其中包括完成了MN-001(tipelukast)治疗高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的II期临床试验的最后一位患者的最后访问。此外,公司还宣布了MN-166(ibudilast)在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的扩展访问计划(EAP)的进展,以及获得了关于ibudilast与免疫检查点抑制剂联合治疗胶质母细胞瘤的专利许可。公司还强调了其业务和投资者关系方面的进展,包括增加了对公司的市场覆盖和研究机构关注。MediciNova公司致力于开发新型小分子疗法,用于治疗炎症、纤维化和神经退行性疾病,并期待在2026年第三季度公布临床试验的关键数据。
    GlobeNewswire
    2026-06-30
    MediciNova Inc
  • CPIC 2026丨脑机接口专场
    医投速递
    脑机接口技术作为下一代人机交互革命的代表,正从实验室走向临床应用。近日,一场以脑机接口为主题的研讨会在上海国家会展中心举行,汇聚了顶尖科学家、临床专家和产业先行者。会议围绕脑电基础模型、汉语言脑机接口技术、临床转化路径及赛道投资逻辑等议题展开深入研讨。会议还发布了完整的日程安排,并提供了早鸟票优惠。
    微信公众号
    2026-06-30
  • CPIC 2026丨中国生物类似药商业出海专场
    公司动态
    全球生物类似药市场正经历格局重塑。 从欧美成熟市场到新兴增量市场,中国生物类似药企业正以规模化制造、成本效率与国际临床标准对接的双重优势,加速切入全球供应链。 “中国生物类似药商业出海专场”完整日程今日正式发布。
    同写意
    2026-06-30
    生物类似药
  • 长质久安,信心选泽:达妥昔单抗β有效期延长至48个月,彰显GD2单抗差异化优势
    临床研究
    2026年6月,神经母细胞瘤(NB)免疫治疗领域迎来一项振奋人心的消息: 达妥昔单抗β注射液(凯泽百 ® )制剂的有效期由36个月延长至48个月,并已在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)成功备案 ,成为目前全球已获批GD2单抗中有效期最长的药物 。 这一里程碑式进展不仅反映了抗体结构的稳定性和生产工艺的先进性,更为临床药品供应管理提供了切实保障。 在初治高危及复发/难治性神经母细胞瘤(NB)免疫治疗领域,抗体结构决定药物命运——从糖基化修饰到互补决定区(CDR),从体外效应功能到临床生存获益,达妥昔单抗β正以其独特的分子特征和扎实的循证证据,持续引领临床实践的创新变革。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-30
  • 全球首个AI造药,冲进Ⅲ期临床!
    临床研究
    这意味着,全球首款由 AI完成靶点发现和分子设计的候选药物,已站上上市前的最后一道关卡。 耗时仅18个月,全球首个AI造药冲进Ⅲ期。 Rentosertib是一款靶向TNIK的小分子抑制剂,具有全球首创(first-in-class)潜力。
    摩熵医药
    2026-06-30
  • 葵花药业2亿中成药大品种,初保申请获受理!
    审批动态
    摩熵医药数据库显示,该产品2025年全国院内市场销售总额近2亿元。 小儿柴桂退热颗粒 是一款专为小儿外感发热设计的中成药,具有发汗解表、清里退热的功效,适用于小儿外感发热所致的发热、头身痛、流涕、口渴、咽红、溲黄、便干等症状。 目前该产品有两家企业拥有生产批文,分别为葵花药业和贵州百灵。
  • 恒瑞HER2 ADC第4适应症申报,国内已5款同类获批!
    审批动态
    此前,该适应症已被纳入优先审评。 瑞康曲妥珠单抗 (SHR-A1811) 是 恒瑞医药 自主研发的HER2 ADC,由曲妥珠单抗、可裂解连接子及拓扑异构酶I抑制剂有效载荷SHR169265组合而成。 此次申报已是该药物的第4项适应症。
  • 郭晔教授解读iza-bren获批,开启双抗ADC治疗新时代,重塑鼻咽癌治疗格局,以中国数据定义全球标准
    审批动态
    近日,创新药物 iza-bren(宜泽康®,伦康依隆妥单抗) 获国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗。 此次获批基于 PANKU-NPC 01研究(BL-B01D1-303研究)的突破性数据 —— 确认的客观缓解率(cORR)达54.6%vs27%,中位无进展生存期(mPFS)为8.4个月 vs 4.3 个月(HR=0.44),相较传统单药化疗实现疗效翻倍 。 作为 全球首款上市的双抗ADC ,iza-bren率先落地鼻咽癌治疗领域, 开启全球肿瘤双抗ADC治疗新时代 。
  • 抗生素失效后,这个团队用“订书肽”重塑抗菌策略
    前沿研究
    世界卫生组织数据显示,全球每年约有127万人直接死于抗生素耐药性问题。 传统抗生素通过抑制细菌蛋白合成或DNA复制发挥作用,但细菌可以通过基因突变或质粒传播轻松获得耐药性——这把"钥匙"失效得太快了。 抗菌肽(AMP) 是自然界广泛存在的宿主防御分子,存在于昆虫、植物、哺乳动物体内,可以直接穿透细菌细胞膜导致内容物泄漏。
    动脉橙果局
    2026-06-30
  • 聚焦2026ASCO:蔡三军教授&章真教授解读TORCH-C研究,开启pMMR/MSS型局部晚期结肠癌新辅助放化免联合治疗新篇章
    前沿研究
    在当前结直肠癌(CRC)的临床诊疗规范中,基于微卫星状态或错配修复状态的分子分型已成为制定治疗策略的核心前提。 然而,占结直肠癌患者绝大多数的微卫星稳定型(MSS)或错配修复完整型(pMMR)患者,因其肿瘤微环境多呈现免疫“冷”特征,新辅助阶段的治疗探索长期面临瓶颈。 传统的单纯新辅助化疗方案在这类局部晚期结肠癌(LACC)患者中的病理完全缓解(pCR)率相对有限,难以进一步满足临床对于深度缩瘤和长期生存的期望。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-06-30
  • 【7月7日直播预告】跨尺度解锁空间生物学!三维全景+原位超多重前沿空中讲坛线上开播
    医投速递
    美天旎生物技术与生物谷联合推出的线上空中讲坛《全景洞察,深度解码:三维全景与原位超多重空间生物学应用前沿》将于2026年7月7日14:00-15:30举行。本次讲坛将集结高校、三甲医院一线实战专家,深入解析三维全景成像、原位超多重空间分析核心技术,并结合真实科研案例分享多尺度数据整合策略。讲坛适合空间组学、单细胞测序、病理、神经科学、免疫、肿瘤方向科研人员、硕博研究生、生物医药研发从业者参加。讲坛嘉宾包括Ng Lai Guan教授、麦鸿成副研究员、邰飞飞科研应用主管等,他们将分享各自在相关领域的最新研究成果和经验。
    微信公众号
    2026-06-30
  • 7月24/25日上海 | 2026(第十届)细胞外囊泡(EVs)合规与临床应用高峰论坛即将召开!
    医投速递
    2026年央视“3·15”晚会曝光了外泌体医美骗局,引发行业对合规性的关注。为规范行业发展,我国已实施《生物医学新技术临床应用管理条例》,将外泌体纳入强监管范畴。2026年7月24日至25日,2026年细胞外囊泡(EVs)合规与临床应用高峰论坛在上海举行,聚焦合规转型与临床转化,汇聚行业资源,推动行业规范发展。论坛内容包括政策监管、生产质控、临床转化与前沿研究、产业落地与创新应用等,旨在助力合规企业抢占临床应用先机。该论坛是国内细胞外囊泡领域参会人数最多、覆盖圈层最广、行业认可度最高的年度盛会之一,持续推动产学研用融合,助力中国外囊泡技术在生命健康等领域实现更多突破。
    微信公众号
    2026-06-30
  • 颠覆"少坐多动"!12年追踪研究:中国人每天坐4小时心血管风险最低!坐太少反而死亡率升高22%
    医投速递
    一项由阜外医院研究团队发表的研究挑战了“久坐越少越好”的传统观念。研究发现,在中国成年人中,每天坐约4小时,死亡和心血管风险最低。研究纳入了来自全国12个省份的41733名35至70岁的成年人,进行了长达12年的平均随访。结果显示,久坐时间与心血管疾病及死亡风险之间并非直线关系,而是呈现一条“J形曲线”,每天静坐约4小时是风险最低的“黄金平衡点”。研究还指出,对于不同生活状态的人群,应采取不同的“时间替换”建议,以找到适合自己的健康平衡点。
    微信公众号
    2026-06-30
  • 因为年纪大了,所以变笨了?可能是你放弃自己太早了!多项研究表明:无论19岁还是94岁,只要参与脑力训练,大脑功能都能显著提升
    医投速递
    本文总结了多项研究,指出大脑的健康提升与年龄无关,而是与脑力训练的频率和强度有关。美国德克萨斯大学的研究团队发现,通过脑力训练,无论是年轻人还是老年人,大脑功能都能获得显著提升。瑞典卡罗林斯卡学院的研究则证实,即使78岁高龄,人脑海马体中依然能观察到神经祖细胞的活跃增殖。这些研究共同表明,大脑的可塑性很强,年龄不是大脑“变笨”的决定性因素。
    微信公众号
    2026-06-30
  • 晚讯|离体20小时耳朵“寄养”脚背,附属九院青年医生团队分步为患者断耳再植“归位”;耀速科技完成近4亿元A轮系列融资
    医药投融资
    上海交通大学医学院附属第九人民医院成功完成一例离体20小时耳朵再植手术;耀速科技完成近4亿元A轮系列融资,用于推动3D生物智能平台建设;广东真健康医疗科技开发股份有限公司在港交所主板挂牌上市,市值超130亿;大湾区升级中药出海模式,打造AI制药新高地;时识科技完成数亿元人民币B轮融资,用于加速类脑智能产品的研发与量产准备。
    微信公众号
    2026-06-30
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2601362】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601363】爱科诺生物医药(苏州)有限公司1类新药AC-401片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601225】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601219】华夏英泰(北京)生物技术有限公司1类新药YTS109细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601220】上海英脉德医疗科技有限公司1类新药注射用IMD2358在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601365】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601364】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601361】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS7402注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601218】上海越增生物科技有限公司1类新药YZ-1638注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601360】北京双鹤润创科技有限公司1类新药DC8001注射液CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601358】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci117吸入用粉末在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601367】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601226】惠和生物技术(上海)有限公司1类新药CC312冻干粉针剂CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601366】深圳翰宇药业股份有限公司1类新药HY3003片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601221】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXHL2601357】武汉朗来科技发展股份有限公司1类新药QR059349片CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601224】元羿生物医药(上海)有限公司1类新药Claseprubart注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXZL2600113】中国中医科学院中医临床基础医学研究所1类新药六味络痹颗粒CDE承办
    承办日期:2026-11-04
  • 【CXSL2601210】上海玖乾诚生物医药有限公司1类新药UMSC01细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
  • 【CXHL2601356】南京英派药业股份有限公司1类新药IMP9064片在审评审批中
    承办日期:2026-11-03
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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