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  • BioCardia任命Farhan Shahab为质量副总裁
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    BioCardia任命Farhan Shahab为质量副总裁
    BioCardia公司，一家全球领先的细胞和细胞衍生物治疗心血管和肺病的公司，宣布任命Farhan Shahab为质量副总裁。Shahab先生拥有超过25年的相关高级管理经验，此前在Welldoc公司担任质量与法规副总裁，并在Intuity Medical、Moximed和AngioScore等公司担任过监管事务和质量保证的高级职位。他在Medtronic公司担任质量工程和质量系统经理，支持了两次重大收购的整合。Shahab先生毕业于马萨诸塞大学化学工程专业，并拥有凤凰城大学的MBA学位。他是认证的监管事务专家和认证审计员，致力于确保质量系统合规和战略监管对齐。BioCardia公司首席执行官Peter Altman表示，Shahab先生的专长和经验将对团队极为宝贵，并有望加速公司研发产品的商业化进程。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    BioCardia Inc WellDoc Inc Intuity Medical Inc Moximed Inc AngioScore Inc University of Massac
  • Profusa Lumee™ 氧气组织监测平台在周围动脉疾病患者中的应用研究
    研发注册政策
    Profusa Lumee™ 氧气组织监测平台在周围动脉疾病患者中的应用研究
    Profusa公司宣布，其Lumee™氧气组织监测平台在即将到来的巴黎血管洞察（PVI）2025会议上获得了一项临床试验更新摘要的接受。该平台能够实现体内组织氧气的连续、实时测量。Lumee™技术由植入式水凝胶传感器提供支持，将于2025年12月13日在巴黎卢浮宫的PVI会议上由Peter Schneider博士进行展示。Profusa公司致力于开发新一代的组织集成传感器，以检测和持续传输可操作的、医疗级数据，旨在为个人和医疗使用提供基于数据的个性化生化特征。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Profusa Inc
  • 美国弗吉尼亚州VCU Health Hume-Lee移植中心推广TP-IAT手术，为慢性胰腺炎患者带来希望
    医投速递
    美国弗吉尼亚州VCU Health Hume-Lee移植中心推广TP-IAT手术，为慢性胰腺炎患者带来希望
    2025年11月24日，美国弗吉尼亚州里士满，作为全国胰腺意识月的一部分，VCU Health Hume-Lee移植中心强调了其在全胰腺切除术与胰岛细胞自体移植（TP-IAT）方面的全国认可的专业技能。TP-IAT是一种高度专业化的手术，为患有慢性胰腺炎的患者提供了新的希望。美国约有25万多人受到胰腺炎的影响，慢性胰腺炎是一种痛苦且常导致残疾的疾病，严重限制了生活质量。Hume-Lee移植中心已成功完成100多次此类手术，成为全国经验最丰富的中心之一，为东海岸及更远地区的患者提供服务。此外，国家胰腺基金会已批准Hume-Lee为指定的卓越中心。Aamir Khan医生表示，对于尝试过所有其他治疗方法但仍生活在痛苦中的患者，TP-IAT可以改变他们的生活。Hume-Lee的成功依赖于手术和科学的紧密合作，其先进的胰岛细胞实验室在Mazhar Kanak博士的领导下，为每位患者分离和恢复其自身的胰岛细胞进行移植。该实验室在综合胰岛分布计划（IIDP）下被认定为胰岛分离中心（IIC），这是全国少数几家设施之一。TP-IAT可能减轻疼痛，减少对麻醉药品的依赖，并有助于维持血糖控制。Hume-Lee的多学科项目包括胃肠
    PRNewswire
    2025-11-24
    Virginia Commonwealt
  • GE HealthCare推出新型PCCT系统Photonova Spectra，引领CT创新新篇章
    研发注册政策
    GE HealthCare推出新型PCCT系统Photonova Spectra，引领CT创新新篇章
    GE HealthCare近日宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了510(k)申请，寻求对新型光子计数计算机断层扫描（PCCT）系统Photonova Spectra的上市许可。该系统基于GE HealthCare专有的深硅探测器技术，旨在提供超高清成像，具有广泛的覆盖范围，并实现快速采集速度、精确的解剖结构可视化和材料分离。Photonova Spectra采用深度学习算法，利用深硅探测器，提供高级别光谱成像，旨在支持CT的病变特征化和治疗监测。该系统旨在解决当前医疗环境中临床医生面临的挑战，如患者数量增加和诊断复杂性提高，通过提供快速、自信的诊断和治疗计划，为临床医生提供所需的信息。
    Businesswire
    2025-11-24
    Nvidia Corp University of Wiscon Radiological Society
  • Nanox AI医疗影像分析子公司产品获英国国家卫生服务医院推荐
    研发注册政策
    Nanox AI医疗影像分析子公司产品获英国国家卫生服务医院推荐
    以色列医疗影像技术公司Nanox宣布，其深度学习医疗影像分析子公司Nanox.AI Ltd获得英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的推荐，其HealthVCF和HealthOST两种AI骨骼解决方案将在英国国家卫生服务（NHS）医院进行为期三年的早期价值评估。这些工具将用于收集和评估其检测脊椎脆弱性骨折（VFFs）的效果，并与其他AI解决方案一起用于支持脊椎X光和CT扫描中脊椎脆弱性骨折的检测。Nanox.AI的解决方案旨在通过分析现有的CT扫描来支持早期检测，无需额外的成像，不增加额外的辐射暴露，也不对病人增加额外的负担，是一种高度成本效益的方法，有助于早期识别风险。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Nano-X Imaging Ltd
  • 热休生物与中美赛尔达成战略合作，共促细胞制备与临床研究落地
    公司动态
    热休生物与中美赛尔达成战略合作，共促细胞制备与临床研究落地
    热休生物创始人孟颂东、总经理杨博，中美赛尔董事长李陶、总监潘庆恩等出席本次签约仪式。 本次合作关系的建立，不仅能整合双方在研发、平台和基础设施方面的核心资源，更能加速双方细胞治疗技术与临床研究的推进进程 ——一方面缩短细胞技术从实验室到临床应用的周期，另一方面助力相关产品更快实现上市，最终让先进的细胞治疗技术惠及更多有需要的患者，切实解决临床治疗中的实际需求。 未来，双方将整合核心资源，推进细胞治疗技术临床转化，加速产业化进程，缩短产品上市周期，让技术惠及更多患者，为生物治疗行业高质量发展添砖加瓦。
    热休生物
    2025-11-24
    赛尔
  • 商标先行 津药达仁堂开启品牌全球化战略新阶段
    公司动态
    商标先行 津药达仁堂开启品牌全球化战略新阶段
    近日，津药达仁堂启动新一轮海外商标申请，进一步提升集团品牌国际形象，为海外市场拓展奠定更加坚实的法律保障基础，标志着津药达仁堂品牌全球化战略进入新阶段。 截至目前，集团在海外总计申请 908枚商标 ，包括主、子品牌各类标识22个，涵盖13个商标类别，并已有755枚商标注册成功。 仅2025年，津药达仁堂就有351枚商标在全球各地获准注册， 展现了品牌国际化的加速态势 。
    津药达仁堂
    2025-11-24
  • 天津医药集团与国药控股集团共绘2026年合作新蓝图
    公司动态
    天津医药集团与国药控股集团共绘2026年合作新蓝图
    近日，天津医药集团与国药控股集团战略合作签约会在南京隆重举行。 会前，津药达仁堂商业部与国药控股集团历经多轮深度协商，围绕 “渠道整合、扩品增量、结算模式与数据共享” 等核心议题达成共识，为本次合作的顺利落地奠定了坚实基础。 他表示，天津医药集团是国内产业链完整的大型医药集团，品牌影响力与产品竞争力突出。
    津药达仁堂
    2025-11-24
    天津医药
  • Harmony Biosciences宣布Pitolisant GR生物等效性研究取得积极结果
    研发注册政策
    Harmony Biosciences宣布Pitolisant GR生物等效性研究取得积极结果
    Harmony Biosciences公司近日宣布，其关键生物等效性（BE）研究评估Pitolisant胃溶（GR）制剂的结果为阳性。随着关键BE研究和剂量优化研究的积极结果，Harmony Biosciences预计将在2026年初提交Pitolisant GR的新药申请（NDA），目标PDUFA日期为2027年第一季度。Pitolisant GR的专利申请已提交，并可能享有至2044年的独家权，Harmony Biosciences有望将Pitolisant品牌扩展到2040年代中期。Pitolisant GR的关键BE研究证实，17.8mg的Pitolisant GR与现有的17.8mg WAKIX®片剂生物等效。Pitolisant GR与WAKIX的AUC和Cmax比率分别为108.46 h*ng/mL（90% CI 103.74 – 113.41）和99.65 ng/mL（90% CI 91.95 – 108.00）。没有报告新的安全或耐受性问题。重要的是，Pitolisant GR剂量优化研究的顶线数据显示，100%的患者成功以17.8mg的治疗剂量开始治疗，无需剂量滴定。
    Businesswire
    2025-11-24
  • Spring Health发布心理健康领域大规模研究成果
    研发注册政策
    Spring Health发布心理健康领域大规模研究成果
    Spring Health，全球领先的企业和健康计划心理健康解决方案提供商，宣布在《在线公共卫生信息学杂志》（OJPHI）上发表了一项同行评审的研究。该研究是行为健康行业规模最大的成果研究，证实Spring Health在规模上提供了显著的临床改善，超过了基于证据的心理健康护理的黄金标准。研究分析了来自500多家美国企业的近53,000名患者，结果显示92.3%的参与者抑郁或焦虑状况得到了可靠改善或康复。此外，61.7%的患者达到缓解，症状降至亚临床范围。效果量（衡量评估分数变化与治疗之间关系强度的指标）非常大，抑郁为1.61，焦虑为1.82，这两者均超过标准心理治疗的基准（分别为0.63和0.51）。Spring Health的创始人兼总裁Adam Chekroud表示，这项研究为雇主和健康计划提供了明确的证据，证明其个性化的、数据驱动的护理、基于证据的方法和统一的技术平台共同显著且快速地改善了个人临床结果。研究还表明，随着覆盖范围的扩大，Spring Health基于测量的、精确匹配的模型在覆盖范围增长37倍（从260,000增加到9.6百万受保人）的过程中提供了越来越多的临床价值。该研究在全种族、民族、
    PRNewswire
    2025-11-24
    Spring Care Inc
  • Catalyst Pharmaceuticals将在虚拟会议上展示其生物制药业务
    医投速递
    Catalyst Pharmaceuticals将在虚拟会议上展示其生物制药业务
    Catalyst Pharmaceuticals公司宣布，其总裁兼首席执行官Rich Daly将与其他管理团队成员一起参加2025年12月8日举行的Bank of America CNS Therapeutics虚拟会议。会议中，公司将展示其专注于罕见病和难治性疾病患者的创新药物研发和商业化进程。Catalyst Pharmaceuticals致力于改善罕见病患者的生命质量，其产品和服务旨在提供无缝的访问和持续的支持。公司在美国有良好的业务基础，并正在评估全球扩张的战略机会。此外，Catalyst Pharmaceuticals被《福布斯》杂志评为2025年美国最成功的中小型公司之一，并被《德勤科技快500》评为北美增长最快的公司之一。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Catalyst Pharmaceuti
  • 能源监管软件提供商Energy Overwatch收购Porosity，加强合规管理
    医投速递
    能源监管软件提供商Energy Overwatch收购Porosity，加强合规管理
    能源监管软件提供商Energy Overwatch宣布收购了位于德克萨斯州的软件和AI公司Porosity，该公司专注于上游和中游运营商的数字工作流程、数据集成和差异检测。此次收购加速了Energy Overwatch将合规管理、现场性能和实时数据统一到一个单一、可扩展的平台上的战略。通过整合Porosity的软件堆栈和其现有的合规SaaS生态系统以及现场服务团队，Energy Overwatch将为石油和天然气价值链上的客户提供更预测性、高效和数据连接的框架。Porosity的技术将集成排放信号、生产数据、SCADA和流程自动化，以提供预测分析，帮助运营商更快地检测问题、消除数据孤岛并改善决策。Energy Overwatch将直接将这些能力嵌入其合规SaaS套件中，包括SEMS、监管报告工具和排放管理软件。统一平台将增强客户对资产的可见性，同时使资产性能分析、自动差异检测和实时运营洞察等功能得到新的发展。
    PRNewswire
    2025-11-24
  • Beachbody公司参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Beachbody公司参加即将到来的投资者会议
    Beachbody公司（纳斯达克股票代码：BODI），一家领先的健身和营养公司，宣布将参加即将在佛罗里达州博卡拉顿举行的Noble Capital Markets第21届年度新兴增长股权会议（NobleCon21）和Sidoti年终虚拟投资者会议。Beachbody公司，原名Beachbody，自1999年成立以来，已经创新了26年的结构化逐步家庭健身和营养计划，包括P90X、Insanity和21-Day Fix等产品，以及首款高端超级食品营养补充品Shakeology。自成立以来，Beachbody公司已帮助超过3000万客户追求非凡的生活变革结果。Beachbody社区包括数百万人在互相帮助，以实现健康减肥、增强力量和能量以及坚韧的心理和身体健康的目标。更多信息请访问TheBeachBodyCompany.com。
    Businesswire
    2025-11-24
  • Claritev管理团队将出席2025年12月会议
    医投速递
    Claritev管理团队将出席2025年12月会议
    Claritev公司，一家专注于使医疗保健更加负担得起、透明和公平的技术、数据和洞察力公司，宣布其管理团队成员将于2025年12月亲自出席以下会议。会议期间，如可提供，将通过Claritev网站的投资者关系部分提供现场网络直播和音频存档。如需一对一会议，请联系主办方代表。Claritev致力于通过利用多个数据源和40多年的索赔再定价经验，提供技术驱动的解决方案和服务，以改善医疗保健的负担能力、透明度和质量。公司利用世界级的科技和人工智能解决方案，推动一个强大的企业平台，提供有意义的见解，以推动负担能力和价格透明度，并优化网络和福利设计。Claritev为700多家医疗保健支付方、10万多家雇主、6000万消费者和140万签约提供者提供服务。更多信息请访问claritev.com。
    Businesswire
    2025-11-24
  • Janux Therapeutics将举办虚拟活动，更新JANX007临床试验数据
    研发注册政策
    Janux Therapeutics将举办虚拟活动，更新JANX007临床试验数据
    Janux Therapeutics公司宣布将于2025年12月1日举办虚拟活动，由公司总裁兼首席执行官David Campbell博士提供JANX007临床试验的更新，主要关注1a期剂量递增数据，其次关注1b期扩展数据。JANX007是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的TRACTr，正在针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者进行1期临床试验。此外，公司还正在推进其他基于CD3的TRACTr和CD28的TRACIr项目，以及其首个ARM平台候选药物CD19-ARM，用于治疗自身免疫疾病。
    Businesswire
    2025-11-24
    Janux Therapeutics I
  • Quince Therapeutics将参加2025年12月的三场投资者活动
    医投速递
    Quince Therapeutics将参加2025年12月的三场投资者活动
    Quince Therapeutics，一家专注于利用患者自身生物机制治疗罕见病的后期生物技术公司，宣布其高级管理层将于2025年12月参加三场投资者活动。该公司致力于通过其创新技术平台，为罕见病患者提供更有效的治疗方案。更多关于Quince Therapeutics的信息，可通过其官方网站www.quincetx.com获取，并可在LinkedIn、Facebook、X和YouTube等社交媒体平台关注该公司动态。
    Businesswire
    2025-11-24
    Quince Therapeutics
  • 德国默克旗下EMD Serono宣布cladribine胶囊获得FDA快速通道资格，用于治疗罕见自身免疫性神经肌肉疾病
    研发注册政策
    德国默克旗下EMD Serono宣布cladribine胶囊获得FDA快速通道资格，用于治疗罕见自身免疫性神经肌肉疾病
    德国默克旗下EMD Serono公司宣布，其产品cladribine胶囊获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗罕见自身免疫性神经肌肉疾病——全身性重症肌无力（gMG）。该药物已在2023年6月获得孤儿药资格认定。cladribine胶囊目前正在进行全球性3期临床试验，如果获得批准，将成为首个口服治疗gMG的药物。FDA的快速通道计划旨在加速严重疾病未满足医疗需求的治疗方法的发展与审查。EMD Serono还与患者组织和Ad Scientiam公司合作，支持gMG的未来管理。此外，公司正在开展一项前瞻性多中心试点研究，探索一种用于支持gMG患者管理的医疗设备软件。
    Businesswire
    2025-11-24
    EMD Serono Inc
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