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  • Cidara Therapeutics完成6000名参与者的Phase 3 ANCHOR试验招募
    研发注册政策
    Cidara Therapeutics公司宣布,其Phase 3 ANCHOR试验已成功完成6000名参与者的招募,该试验旨在评估CD388(一种非疫苗型季节性流感预防药物)在易感人群中的安全性和有效性。试验将在美国和英国的临床试验点进行,预计将在2026年第一季度进行中期分析,以评估试验规模和功效假设,并确定在南方半球流感季节期间是否需要额外招募。CD388是一种长效抗病毒药物,旨在通过直接抑制病毒增殖,以单剂量实现季节性和大流行性流感的普遍预防。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Cidara Therapeutics
  • Q Holding任命Gaurav Kapoor加入董事会
    医投速递
    Q Holding(QMD)宣布任命Gaurav Kapoor为其董事会成员。Gaurav Kapoor拥有超过25年的医疗器械制造和硅胶工程领域的经验。最近,他在Spectrum Plastics(现为杜邦公司的一部分)担任首席技术官,领导了运营卓越倡议并扩大了公司的制造和产品开发能力。在他的前任职位中,作为制造副总裁,他在全球15个地点推动了生产效率、可扩展性和产品质量的显著改进。在Spectrum期间,Gaurav在推动并购战略和执行方面发挥了关键作用。在Spectrum之前,Gaurav在Hospira和Abbott Laboratories担任领导职务,专注于业务规划、新产品开发、运营整合和产品质量。Gaurav在医疗器械方面的深厚经验、技术专长以及他的商业和运营领导力将帮助QMD实现其商业、运营和战略目标。Gaurav表示,他荣幸地加入QMD董事会,并期待与领导团队合作,实现QMD对合作伙伴、医疗保健专业人员和患者的指导原则。3i公司的合伙人Rich Relyea表示,他们对Gaurav加入QMD董事会感到非常高兴,他的在医疗技术范围和尖端制造能力方面的丰富经验将对QMD产生巨大价值。Q Hold
    Businesswire
    2025-11-24
    Hospira Inc
  • SetPoint Medical宣布其神经免疫调节设备SetPoint System获得CMS过渡期通过式支付状态
    研发注册政策
    SetPoint Medical公司,一家致力于改善慢性自身免疫疾病患者护理的医疗技术公司,宣布其神经免疫调节设备SetPoint System获得了美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的过渡期通过式支付(TPT)状态。这一批准为在医院门诊和门诊手术中心(ASC)环境中使用SetPoint System进行的程序提供了额外的支付。TPT将于2026年1月1日生效,并持续最多三年。通过这一批准,CMS在医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)中为SetPoint System创建了一个新的设备类别C1607,这一区分的设备类别承认了SetPoint System作为首个经FDA批准的非药物性治疗选择,适用于对生物或靶向合成疾病调节抗风湿药(b/tsDMARDs)反应不足或无法耐受的成人中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)患者的创新性。SetPoint System于2025年7月作为突破性设备计划的一部分获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,是一种完全集成的神经免疫调节器,通过每天电刺激迷走神经一分钟来恢复免疫平衡。一旦激活,SetPoint植入物中的集成遥测和可充电电池旨在自动提供长达10年的治疗。Se
    Businesswire
    2025-11-24
    SetPoint Medical Cor
  • Chemomab Therapeutics Ltd. CEO将参加罕见病峰会并展示公司概况
    医投速递
    以色列生物技术公司Chemomab Therapeutics Ltd.宣布,其联合创始人兼首席执行官Adi Mor博士将于2025年12月11日参加在纽约市索菲特酒店举办的Oppenheimer罕见病峰会。Mor博士将在峰会上进行公司概况的展示,并与注册的参会者进行一对一会议。Chemomab Therapeutics Ltd.专注于开发针对纤维化炎症疾病的治疗药物,其研发的nebokitug是一种首创的双活性单克隆抗体,能够中和CCL24蛋白,并显示出改变疾病进程的潜力。该公司已报告了五项nebokitug临床试验的积极结果,并基于其二期SPRING试验在原发性硬化性胆管炎(PSC)中的积极数据,正在准备nebokitug在PSC患者中的三期临床试验。nebokitug已获得FDA和EMA的孤儿药和FDA快速通道指定,用于治疗PSC。此外,该公司针对系统性硬化症(SSc)的nebokitug项目已在美国开放IND。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    ChemomAb Ltd
  • Annovis生物在CTAD会议上展示阿尔茨海默病和帕金森病治疗进展
    研发注册政策
    Annovis生物公司宣布将在2025年12月1日至4日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第18届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)会议上展示两项研究成果。这些研究将重点介绍阿尔茨海默病和帕金森病治疗项目的进展,特别是关于buntanetap生物标志物数据,支持其潜在的疾病修饰活性。其中一项研究由公司研发高级副总裁Cheng Fang博士进行,另一项由公司总裁兼首席执行官Maria Maccecchini博士进行。Annovis生物致力于开发针对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的治疗方案,其最新研究结果表明buntanetap有潜力解决认知能力下降的根本原因,并为患者提供更有效的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Annovis Bio Inc
  • Soleno Therapeutics首席执行官将在Piper Sandler第37届医疗保健会议上发表演讲
    医投速递
    Soleno Therapeutics公司,一家专注于罕见病新药开发的生物制药公司,宣布其首席执行官Anish Bhatnagar,M.D.将于2025年12月4日参加Piper Sandler第37届医疗保健会议的圆桌讨论。会议将于美国东部时间上午9点开始。该公司网站www.soleno.life的投资者部分将提供现场音频网络直播和回放。Soleno Therapeutics的首个商业产品VYKAT™ XR(二氯异氰尿酸)缓释片,原名DCCR,是一种每日一次的口服治疗,用于治疗4岁及以上的儿童和成人普拉德-威利综合症患者的过度食欲。更多信息请访问www.soleno.life。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Soleno Therapeutics
  • 伊利诺伊大学芝加哥分校UI Health将部署Abridge的AI平台
    交易并购
    伊利诺伊大学芝加哥分校的学术健康企业UI Health宣布将部署Abridge的企业级AI平台,用于住院、门诊和急诊护理。该平台旨在减轻临床医生的工作负担,同时为多样化的患者群体提供更流畅的体验。Abridge的自动语音识别技术支持双语临床医生,能够处理包括西班牙语、阿拉伯语、波兰语和中文(普通话和粤语)在内的多种非英语语言。在之前的试点阶段,UI Health通过Abridge实现了Press Ganey调查中“提供者以您能理解的方式解释”问题的患者评分从91%上升到97%,增加了6个百分点。Abridge的AI平台将集成到UI Health的电子健康记录Epic Systems中,易于使用,能够快速扩展到护理团队,支持合规的系统级采用。Abridge成立于2018年,旨在为医疗保健提供更深入的理解,目前已被美国超过200家最大和最复杂的卫生系统所信任。
    Businesswire
    2025-11-24
    Abridge AI Inc Epic Systems Corp
  • Neuphoria Therapeutics年度股东大会:股东被鼓励投票支持提名董事
    交易并购
    Neuphoria Therapeutics公司发布了一封致股东的信,邀请他们在2025年年度股东大会上投票支持两位提名董事:Peter Miles Davies和David Wilson。这两位董事拥有丰富的投资、交易和资本配置经验,对公司在战略选择方面的审查至关重要。Neuphoria Therapeutics还强调,其董事会正在全面审查战略选择,以推进公司管线项目并最大化股东价值。公司呼吁股东在白色代理卡上投票支持Neuphoria的提名董事,并反对Lynx1 Master Fund LP提名的董事。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Neuphoria Therapeuti Merck & Co Inc
  • LB Pharmaceuticals首席执行官将于12月3日参加Piper Sandler年度医疗保健会议
    研发注册政策
    LB Pharmaceuticals公司宣布,其首席执行官Heather Turner将于2025年12月3日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。会议将于美国东部时间上午9:30开始。公司网站将提供演讲的实时网络直播,并将在“投资者”页面下的“活动”部分存档回放。LB-102是一种口服的小分子药物,是 amisulpride 的甲基化衍生物,目前处于3期临床试验准备阶段。2025年初,LB Pharmaceuticals宣布了一项针对急性精神分裂症患者的4周安慰剂对照、双盲2期临床试验的积极数据。该试验显示,在所有研究剂量下,LB-102与安慰剂相比具有统计学意义的益处,具有D2拮抗剂和部分激动剂中潜在的领先安全性特征,并对阴性症状和认知功能有积极影响。LB-102正在推进急性精神分裂症的3期临床试验和双相抑郁的2期临床试验。LB-102的进一步扩展机会可能包括重度抑郁症、精神分裂症的阴性症状、阿尔茨海默病的妄想和激越,以及与精神分裂症相关的双相躁狂和认知障碍。LB Pharmaceuticals是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗精神分裂症、双相抑郁和其他神
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    LB Pharmaceuticals I
  • Genesis Lifestyle Medicine引领个性化健康革命
    医投速递
    Genesis Lifestyle Medicine正引领全国范围内人们对个人健康的更高要求,如更多能量、平衡和自信。该医疗保健组织通过其遍布美国的诊所,重新定义了现代医疗健康的概念:由专家领导、以结果为导向且高度个性化。Genesis的核心关注五个基础支柱:减重、荷尔蒙疗法、性健康、美学和综合健康。每个支柱旨在帮助患者不仅感觉更好,还能发挥最高潜力。从定制的减重方案和荷尔蒙优化到性健康和再生疗法,Genesis将医疗专业知识与生活方式提升相结合,使人们能够充分且自信地生活。Genesis生活方式医学的首席执行官Alex Spinoso博士表示,最佳健康状态不是一种奢侈品,而是每个人的权利。Genesis通过综合评估生物标志物、代谢功能和行为,为每位患者设计个性化的干预措施,直接针对导致疾病的根本因素。这种以预防为导向的方法反映了文化上从被动护理转向主动自我投资的趋势。随着全国范围内对医学指导的健康需求的激增,Genesis已成为那些寻求提升外观、感受和生活质量的人的可靠目的地。
    PRNewswire
    2025-11-24
  • LifeMD荣登2025年Deloitte技术快速500强和TIME 2026年美国增长领袖榜单
    医投速递
    LifeMD公司,一家领先的虚拟初级护理服务和药房解决方案提供商,宣布其连续两年获得Deloitte技术快速500强和TIME 2026年美国增长领袖榜单的认可。这些荣誉反映了LifeMD在健康技术领域的持续增长、财务稳定和领导地位。LifeMD的CEO Justin Schreiber表示,公司致力于扩展产品和服务,成功进入体重管理、心理健康以及男女激素替代疗法等高增长市场。LifeMD的成就得益于其在差异化企业平台上的持续投资,包括先进的关联药房、通过保险覆盖范围的扩展以及不断增长的战略雇主、制药和商业合作伙伴网络。Deloitte的Wolfe Tone指出,今年的排名突出了持续的领导力和突破性的动力,其中超过一半的获奖者是前获奖者,而前十名中有大部分是首次上榜,这表明了既定领导者的持久力和新创新者的加速增长。TIME的2026年美国增长领袖榜单是根据增长表现、财务稳定性和股票表现等因素确定的,LifeMD的入选进一步证明了其在国家最具活力和成功公司中的地位。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    Lifemd Inc
  • ProMIS Neurosciences 宣布进行反向股票分割以应对纳斯达克最低股价要求
    医投速递
    ProMIS Neurosciences公司,一家专注于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病新一代疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其董事会决定实施一股对二十五股的反向股票分割。此次分割将于2025年11月28日东部时间午夜生效,并在次日开盘时在纳斯达克资本市场以分割调整后的价格开始交易。此次分割将使流通股份从约5381.11亿股减少至约21.52亿股。公司还将对股权激励计划下授予和可发行的普通股数量、行权价格以及行使或转换公司现有股票期权和其他股权证券的股份数量进行相应的调整。ProMIS Neurosciences公司表示,反向股票分割将提高其普通股的市场价格并解决纳斯达克最低股价规则中的不足。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
    ProMIS Neurosciences
  • Fresenius Kabi推出单剂量使用注射剂Dalbavancin治疗细菌感染
    研发注册政策
    全球医疗保健公司Fresenius Kabi的子公司Fresenius Kabi宣布推出单剂量使用的Dalbavancin注射剂,用于治疗由指定易感革兰氏阳性微生物引起的成人及儿童急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。该药物以500毫克瓶装形式提供,已获得FDA批准。Fresenius Kabi表示,该药物是美国制造的成本效益高的替代品,符合公司对美国制造的承诺。自2017年以来,Fresenius Kabi已投资近10亿美元用于扩大和现代化美国的先进制药生产和分销设施。Dalbavancin注射剂具有24个月的保质期。该药物的不良反应包括恶心、头痛和腹泻等。
    Businesswire
    2025-11-24
    Fresenius Kabi AG
  • Axalta涂料公司荣获2025年R&D 100奖
    医投速递
    全球领先的涂料公司Axalta近日荣获2025年R&D 100奖,该奖项授予其在机械/材料类别中的Spies Hecker Permasolid® Speed-TEC Fast Cure Low Energy (FCLE) 撞击修复涂料系统。该系统由两个产品组成:Spies Hecker Permasolid® Speed-TEC Speed Surfacer 5560和Speed Clear Coat 8820,是一种快速固化且节能的碰撞修复涂料系统,与传统系统相比,能减少高达49%的能耗和50%的周期时间。此外,Axalta的全套橱柜涂料解决方案也进入该类别决赛。该系统通过提供快速干燥的底漆和面漆,降低了能耗并提高了生产效率,同时保证了最高的翻新质量。Axalta的R&D 100奖获奖项目体现了其对开发解决实际问题的创新产品和技术的承诺。自1963年以来,R&D 100奖已表彰全球领先公司的顶级革命性技术,今年获奖者于11月20日在亚利桑那州的斯科茨代尔举行的颁奖典礼上被认可。
    GlobeNewswire
    2025-11-24
  • Viatris将参加2025年12月两场医疗保健会议
    医投速递
    全球医疗保健公司Viatris Inc.宣布,将于2025年12月参加两场即将到来的医疗保健会议。公司将于12月2日早上8:30(东部时间)参加Piper Sandler第37届年度医疗保健会议的圆桌讨论,并于12月3日早上8:45(东部时间)参加Evercore第8届年度医疗保健会议的圆桌讨论。投资者和公众可通过investor.viatris.com收听这两场会议,并在活动结束后在相同位置获取会议录音。Viatris致力于通过结合仿制药和品牌药的优势,为全球医疗保健需求提供更全面的解决方案。公司目前每年向全球约10亿患者提供高质量的药品,触及生命中的各个阶段,从出生到生命的终结,从急性疾病到慢性疾病。Viatris总部位于美国,在全球设有包括上海和印度海得拉巴在内的多个中心。
    PRNewswire
    2025-11-24
    Viatris Inc
  • PRIME研究早产风险评估结果获医学期刊接受发表
    医投速递
    Sera Prognostics公司宣布,其关于早产风险评估的研究PRIME已由医学期刊接受发表。该研究旨在通过提供创新的妊娠生物标志物信息,改善母婴健康。PRIME研究的数据摘要在今年早些时候的母胎医学学会(SMFM)年会上作为最新突破性摘要进行口头报告。Sera Prognostics公司的PreTRM®测试是唯一广泛验证的商业化血液生物标志物测试,用于预测自发性早产的风险。该测试允许医生在怀孕18至20周期间识别出早产风险增加的孕妇,从而基于每个女性的个体风险做出更明智、个性化的临床决策。Sera Prognostics公司总部位于犹他州的盐湖城。
    PRNewswire
    2025-11-24
    Sera Prognostics Inc
  • Pinnacle Food Group Limited宣布建立生物工程和测试实验室
    交易并购
    Pinnacle Food Group Limited(纳斯达克:PFAI)宣布了一项战略计划,旨在建立一个生物工程和测试实验室。该公司正在探索应用生物工程计划,以进一步扩展其智能农业创新平台至生物工程应用,支持其未来的增长。为了支持实验室的发展,Pinnacle Food Inc.(Pinnacle Food Group Limited的全资子公司)与Bioboost Synbio Consulting Inc.(Bioboost)达成了一项咨询服务协议,Bioboost是一家总部位于不列颠哥伦比亚省的领先生物技术实验室设置和运营准备公司。根据协议,Bioboost将提供端到端咨询服务,包括实验室建设指导(符合生物安全、化学品储存和环境合规的监管标准)、设备采购和安装、人员招聘、员工培训和施工后的运营审计。Pinnacle Food Group Limited的CEO Jiulong You表示,今天的公告反映了公司致力于超越传统食品行业边界,探索应用生物工程可能支持的潜在应用。Pinnacle Food Group Limited成立于开曼群岛,主要销售智能水培种植系统和技术支持服务,面向个人家庭、社区团
    PRNewswire
    2025-11-24
    Pinnacle Clinical Re
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