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严禁 AI 审方！国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》

研发注册政策

严禁 AI 审方！国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》

No.1 / 皮尔法伯恩考芬尼mCRC一线联合治疗新适应证获CHMP建议批准。 2026年5月26日，皮尔法伯宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，建议批准恩考芬尼胶囊（商品名：毕太维/BRAFTOVI）联合西妥昔单抗和FOLFOX 用于BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）成人患者的一线治疗。该试验评估了恩考芬尼联合西妥昔单抗和mFOLFOX6方案在既往未接受过治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效和安全性，对照组为含奥沙利铂的化疗方案，联合或不联合贝伐珠单抗。

GBIHealth

2026-05-26

贝伐珠单抗西妥昔单抗恩考芬尼转移性结肠癌 BRAF V600E
818条例落地！「DIFF CRO」助您提速溶瘤病毒临床转化

研发注册政策

818条例落地！「DIFF CRO」助您提速溶瘤病毒临床转化

溶瘤病毒治疗驶入“新技术备案”快车道。 2026年5月1日，随着国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（即“818条例”）的落地，我国生物医学创新领域迎来了全新的监管框架。同日，《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》同步生效，为区分“药品注册”与“新技术备案”两条路径划定了清晰界限。

迪福润丝生物

2026-05-26

溶瘤病毒
清原杀菌剂flufenform获ISO通用名称临时批准

审批动态

清原杀菌剂flufenform获ISO通用名称临时批准

5月20日，ISO/TC81农药命名技术委员会临时认可了1种甲脒类杀菌剂的通用名称flufenform。中文化学名称：(1 E )- N '-[2-氯-4-(2,4-二氟-3-甲基苯氧基)-5-甲氧基苯基]- N -乙基- N -甲基甲脒；。我们尽可能确保信息的准确性与完整性，但并不保证其绝对无误，也不代表本站赞同其观点和对其真实性负责。

中国农药工业协会

2026-05-26

清原杀菌剂 flufenform
合规筑基，创新赋能｜金斯瑞申报级基因合成服务，助力赛斯尔擎 CG105 CAR-T 获 CDE 临床默示许可

审批动态

合规筑基，创新赋能｜金斯瑞申报级基因合成服务，助力赛斯尔擎 CG105 CAR-T 获 CDE 临床默示许可

此次携手赛斯尔擎助力 CG105 获批临床，是金斯瑞申报级基因合成服务赋能 CGT 产业的又一重要里程碑。金斯瑞申报级基因合成服务深耕行业 8 年，累计完成超 5000 个合规项目，全程配合客户及官方审计超 60 次，以丰富项目经验与审计服务能力，助力更多创新疗法稳步迈向临床。赛斯尔擎突破“非病毒DNA递送”效率瓶颈。

金斯瑞生物

2026-05-26

多发性骨髓瘤实体瘤浙江华海药业股份有限公司南京金斯瑞生物科技有限公司
亚洲首个合成细胞技术路线图发布 | 科技前线

前沿研究

亚洲首个合成细胞技术路线图发布 | 科技前线

5月26日，中国科学院深圳先进技术研究院联合来自中国、日本、韩国、新加坡、马来西亚、泰国等亚洲六国的科学家，发布了亚洲首个合成细胞十年技术路线图。亚洲六国协作提出“中央工厂+分布式工作站”模式。来源：中国科学院深圳先进技术研究院。

中科院之声

2026-05-26

中国科学院深圳先进技术研究院合成细胞技术
研报 | 美光Fab 6投产LPDDR4/DDR4，不影响DDR4供给短缺格局

前沿研究

研报 | 美光Fab 6投产LPDDR4/DDR4，不影响DDR4供给短缺格局

TrendForce集邦咨询分析，Micron将调整Fab 6的生产重心至LPDDR4及DDR4，并以前者为主，预估该厂整体投片量将于2027年第四季成长至2026年第二季的1.5倍。其中，1α nm的投片将于2026年底开始量产，并于2027年提升投片至四倍规模。同时，OMT厂的1α nm将逐季减产，整体DDR4与LPDDR4并无扩产的规划。

TrendForce集邦

2026-05-26

DDR4 美光
中国农药出口季度观察 | 2026 Q1：量价博弈间的结构再分化

招标采购

中国农药出口季度观察 | 2026 Q1：量价博弈间的结构再分化

所有结论仅反映中国出口贸易行为，不代表目的国市场终端需求。 2026 年一季度，中国农药制剂出口金额 23.49 亿美元，出口量达 855.4 千吨，综合单价维持在 2.75 美元 / 千克。横向比较，这是自 2022 年涨价周期峰值（ Q1 金额 26.8 亿美元）以来的最高开季，站稳历史第二的位置。

世界农化网

2026-05-26
广康生化克菌丹和灭菌丹等适度提价，受地缘冲突等影响、部分原材料成本上涨

招标采购

广康生化克菌丹和灭菌丹等适度提价，受地缘冲突等影响、部分原材料成本上涨

1、公司募投项目以及二硝体项目进展如何。答：公司募投项目目前处于施工建设阶段，募投项目全部达到预定可使用状态日期为2027年12月31 日，部分产品将在2026年建设完工并开始试生产。公司年产25458 吨特种新材料建设项目项下在建产品正在建设中，公司正全力加快各项建设，争取早日投产、早日创收。

世界农化网

2026-05-26
【中国创制】氟菌脒——清原全新甲脒类杀菌分子获ISO通用名临时批准

审批动态

【中国创制】氟菌脒——清原全新甲脒类杀菌分子获ISO通用名临时批准

CAS REG. No：3109355-05-4。中文化学名称：(1E)-N'-[2 -氯- 4-(2,4-二氟-3-甲基苯氧基)-5-甲氧基苯基]-N-乙基-N-甲基甲脒。【中国创制】清原全新专利杀虫分子获ISO通用名正式批准，高效防治各类蚜虫。

世界农化网

2026-05-26
AI颠覆作物保护研发范式 | 拜耳CropKey创始人亲临CPEW 2026解析研发革命

前沿研究

AI颠覆作物保护研发范式 | 拜耳CropKey创始人亲临CPEW 2026解析研发革命

这套方法的创造者，将亲自来到CPEW 2026的现场。 AgroPages荣幸宣布，拜耳作物科学研发领导团队成员、作物保护研发负责人Rachel Rama ，将出席第十届中国农药出口研讨会（CPEW 2026）并发表主题演讲。本届会议将于2026年7月9日至10日在中国杭州举办。

世界农化网

2026-05-26

CropKey
医保定点、门诊统筹、集采“三进”，各省最新医药机构名单出炉；湖北多仓协同规模化落地

医保动态

医保定点、门诊统筹、集采“三进”，各省最新医药机构名单出炉；湖北多仓协同规模化落地

贵州公示新增36家定点医药机构（医院19+药店17）。 2026年一季度省、市医疗保障拟协议定点医药机构五城区名单公示。省本级定点医疗机构名单。

易联掌上通

2026-05-26

医保
行业丨国家医保局曝光4起定点医疗机构违反医保协议典型案例

医保动态

行业丨国家医保局曝光4起定点医疗机构违反医保协议典型案例

5 月 25 日，国家医保局曝光 4起定点医疗机构违反医保协议典型案例。一、西安医保部门发现西安市周至丰融医院。该院员工工资单有患者介绍费，财务凭证中有大量运输费、汽油费报销票据，患者自费费用以欠条形式记账，长期不收回欠款，且监控视频中有向住院患者返还现金的情况。

国药致君

2026-05-26

国家医保局
政策丨国家药监局：《处方药网络零售合规指南》

招标采购

政策丨国家药监局：《处方药网络零售合规指南》

5月 2 5 日，国家药监局发布《处方药网络零售合规指南》（下称《指南》）。《指南》明确，第三方平台/网站(含应用程序)首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页不得展示处方药包装、标签等信息；处方药在通过处方审核前，不得展示或者提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息；药品网络零售企业在销售方药的过程中，不得引导消费者过度使用药品或者不合理使用药品，不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药，应避免以下存在法律风险的行为，包括：以答题竞猜、有奖销售、附赠药品或者礼品等方式提供处方药；以提货卡、核销码等形式向公众销售或者变相销售处方药；将处方药与其他商品或者药品以商品组合形式向消费者销售等。药品网络零售企业不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品，包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等，以防止产生危害公众用药安全、引发药品滥用等不利后果。

国药致君

2026-05-26

处方药
乙肝功能性‘治愈’，还要再等等

前沿研究

乙肝功能性‘治愈’，还要再等等

日前，NMPA官网发布了35份药品审评通知件。在这批名单中，葛兰素史克（GSK）备受瞩目的乙肝功能性治愈新药——贝普若韦生注射液（Bepirovirsen）赫然在列。这一纸通知，意味着该药物在中国的上市审评进程暂时折戟。

贝壳社

2026-05-26

GSK PLC 贝普若韦生
Novo Nordisk POSEIDON研究揭示心血管炎症在心血管疾病患者中普遍存在

研发注册政策

Novo Nordisk POSEIDON研究揭示心血管炎症在心血管疾病患者中普遍存在

Novo Nordisk公司近日在希腊雅典举行的第94届欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会上公布了其POSEIDON研究的最新结果。该研究纳入了来自18个国家的18,904名心血管疾病（CVD）患者，结果显示，即使在当前标准治疗下，心血管炎症在心血管疾病患者中仍然普遍存在。研究发现，五分之二的心血管疾病患者患有动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和慢性肾脏病（CKD），或心力衰竭，存在心血管炎症。心血管炎症是心血管事件（如心肌梗死和中风）的独立风险因素，这在全球心血管护理中存在显著差距。研究强调了心血管炎症在心血管疾病患者中持续风险的重要来源，即使在接受了标准治疗的情况下。

GlobeNewswire

2026-05-26
全军覆没！国内3个公司仿制罕见病药都失败了

公司动态

全军覆没！国内3个公司仿制罕见病药都失败了

大家还记得几年前刷屏全网的“70万一针”的天价救命药——诺西那生钠吗？这款专门治疗罕见病脊髓性肌萎缩症（SMA）的特效药，在经过国家医保局的“灵魂砍价”后，价格已经降到了3万多元。很多人都期待着国产仿制药能尽快上市，把价格进一步打下来。

罕见病信息网

2026-05-26

罕见病诺西那生钠脊髓性肌萎缩症
985 博士为间谍偷拍涉密资料，被判处有期徒刑 15 年

医投速递

985 博士为间谍偷拍涉密资料，被判处有期徒刑 15 年

央视新闻和保密观报道了一起间谍案，朱某在攻读博士学位及担任工程师期间，被间谍组织代理人策反，非法获利59.64万元。此案凸显了航空航天和军事技术领域涉密文件的重要性，以及境外间谍组织利用金钱诱惑进行渗透策反的威胁。文章提醒重要行业领域涉密人员需加强保密意识，同时介绍了为科研用户提供资讯和服务的平台，包括多个领域的专业交流群和丰富的实验资料包。

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2026-05-26