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Gossamer Bio公布2030年可转换债券初始转换率和认股权证行权价格

医药投融资

Gossamer Bio公布2030年可转换债券初始转换率和认股权证行权价格

生物制药公司Gossamer Bio宣布，其2030年到期的7.50%可转换优先债券的初始转换率为每1000美元面值转换5347.5936股普通股，相当于每股普通股约0.19美元的转换价格。同时，购买普通股的认股权证的初始行权价格为每股0.34美元。参考价格是根据2026年6月22日开始计算的七日交易期内的条款确定的，为每股0.17美元。2030年可转换债券的初始转换率是5347.5936和参考价格110%的1,000除以较小值。认股权证的初始行权价格是0.34美元和参考价格125%中的较大值。此新闻稿仅用于信息目的，不构成出售或购买所提及证券的要约。Gossamer Bio专注于开发治疗肺动脉高压的药物，目标是成为该领域的行业领导者，并提高患有肺动脉高压患者的生命质量。

Biospace

2026-07-01

Gossamer Bio Inc
阿斯利康完成与Cumberland Pharmaceuticals的战略交易

交易并购

阿斯利康完成与Cumberland Pharmaceuticals的战略交易

加拿大最大的制药公司阿斯利康（Apotex）宣布已完成与总部位于美国的生物制药公司Cumberland Pharmaceuticals Inc.的战略交易。此次交易将Cumberland的美国品牌业务整合到阿斯利康。通过此次战略交易，阿斯利康增加了其美国业务中的成熟品牌药品组合，扩大了其在关键治疗领域的专业和医院业务，包括急性护理、肿瘤学、传染病和胃肠病学。阿斯利康总裁兼首席执行官Jeff Watson表示，这一里程碑将加强公司在全美支持患者和医疗保健提供者的能力。Cumberland的CEO A.J. Kazimi表示，他们很高兴与阿斯利康完成此次战略交易，这将创造更大的规模以更好地支持患者护理。该组合包括在医院、肿瘤学、传染病和胃肠病学环境中广泛使用的成熟品牌，如Kristalose®、Caldolor®、Sancuso®、Vibativ®、Acetadote®、Vaprisol®和Talicia®。阿斯利康是一家全球性健康公司，致力于为全球数百万人民提供负担得起的创新药品和健康产品。

Biospace

2026-07-01

Apotex Inc Cumberland Pharmaceu
Medline Inc.将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

医投速递

Medline Inc.将于2026年8月5日公布第二季度财务报告

Medline Inc.（纳斯达克股票代码：MDLN）宣布，计划于2026年8月5日星期三公布2026年第二季度的财务报告。在市场开盘前，公司将发布新闻稿和补充材料。公司将于东部时间上午9:30（中部时间上午8:30）举行网络直播和电话会议，讨论财务报告。关于Medline的财务报告信息，包括直播链接，将在Medline投资者关系网站的事件页面上提供。会议结束后，网络直播的重播也将通过同一网站提供。Medline是美国最大的医疗外科产品和供应链解决方案提供商，服务于所有护理点。通过其广泛的产品组合、弹性供应链和领先的临床解决方案，Medline帮助医疗保健提供者改善其临床、财务和运营成果。总部位于伊利诺伊州诺斯菲尔德，该公司在全球拥有超过45,000名员工，并在100多个国家运营。欲了解更多关于Medline如何让医疗保健更高效的信息，请访问www.medline.com。

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2026-07-01

Medline Industries I
国家肾脏基金会迎来新任首席执行官，致力于改善肾脏健康和拯救生命

医投速递

国家肾脏基金会迎来新任首席执行官，致力于改善肾脏健康和拯救生命

2026年7月1日，纽约，国家肾脏基金会（NKF）宣布，Marc Hurlbert博士正式就任首席执行官。Hurlbert博士将带领NKF开启其75年历史的新篇章，致力于改善肾脏健康和拯救生命。Hurlbert博士拥有超过25年的经验，在推动研究、患者倡导、公共卫生、预防和健康公平等领域取得了显著成就。他将在任内倾听各方声音，了解肾脏社区的需求，并加强NKF的项目、倡导、研究和公众教育。NKF自成立以来，通过患者倡导、公共教育、研究、专业培训和创新发展，在肾脏护理领域发挥了领导作用。

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2026-07-01

National Kidney Foun
Co-Diagnostics完成呼吸道检测的临床和性能分析研究，准备FDA 510(k)提交

研发注册政策

Co-Diagnostics完成呼吸道检测的临床和性能分析研究，准备FDA 510(k)提交

Co-Diagnostics公司宣布已完成其Co-Dx™ PCR流感A/B & RSV呼吸道多重检测的临床和性能分析研究。这些研究包括27项单独的分析研究，超过10,000次PCR测试杯运行，以及在美国9个不同地理位置的临床站点招募的超过1,400名有症状的患者的临床研究。这些研究将作为公司计划提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)和CLIA豁免申请的一部分。预计提交将在2026年第三季度进行。

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2026-07-01

Co-Diagnostics Inc
欧投行与Orano签署1.25亿欧元信贷额度，支持核医药发展

医药投融资

欧投行与Orano签署1.25亿欧元信贷额度，支持核医药发展

欧洲投资银行（EIB）与Orano集团今日宣布签署一份1.25亿欧元的信贷额度协议，用于资助Orano Med及其工业基础设施的发展，特别是位于法国贝桑斯-萨特雷姆的先进钍提取设施（ATEF）的建设。Orano Med是Orano集团下属的核医药专业子公司，专注于基于铅-212的靶向α疗法开发，这是一种新型的癌症治疗方法。该疗法利用铅-212的独特α发射特性，旨在针对癌细胞进行精准破坏，同时尽量减少对周围健康组织的影响。Orano Med的临床管线目前包括四个项目，这些项目独立或与合作伙伴一起进行，评估这些治疗在广泛癌症类型中的应用，这些癌症类型代表了重大的未满足医疗需求。Orano Med的合作伙伴包括像赛诺菲和罗氏这样的主要制药集团，以及瑞士生物技术公司Molecular Partners。ATEF是世界上首个专门用于大规模生产钍-228的工业设施，钍-228是铅-212的前体，铅-212是一种用于开发靶向α疗法以对抗癌症的稀有放射性同位素。一旦投入运营，该设施将能够为Orano Med的所有药品生产基地——称为ATLabs（α疗法实验室）——提供供应，这些实验室将生产铅-212靶向α疗法用于患者。靶向α

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2026-07-01

European Investment Orano
Oryzon完成1200万欧元融资，支持临床开发及企业战略

医药投融资

Oryzon完成1200万欧元融资，支持临床开发及企业战略

Oryzon Genomics公司成功完成了一项1200万欧元的融资，通过发行444,445股新普通股实现。每股价格为2.70欧元，较五日平均交易价格(VWAP)低14.15%，较6月30日收盘价低12.68%。融资所得将用于加强公司资产负债表，支持企业发展战略，推进iadademstat治疗急性髓系白血病的临床试验，以及其他血液学和精神病学项目的临床开发。此外，西班牙发展融资公司COFIDES管理的社会影响基金承诺在未来资本增加中投资2500万欧元，以支持Oryzon的精神健康项目。

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2026-07-01

Oryzon Genomics SA
法国制药公司Ipsen收购Memo Therapeutics，拓展罕见病领域

交易并购

法国制药公司Ipsen收购Memo Therapeutics，拓展罕见病领域

法国制药公司Ipsen近日宣布，以2亿欧元（约合2.27亿美元）的预付款收购了Memo Therapeutics及其罕见病项目。Memo Therapeutics是一家瑞士生物技术公司，专注于开发针对BK多瘤病毒（BKPyV）的Phase 2单克隆抗体potrivutug。该抗体旨在治疗BKPyV相关肾病（BKPyVAN），这是一种严重的肾脏移植并发症。Memo Therapeutics的potrivutug在Phase 2 SAFE KIDNEY II试验中显示出降低BKPyVAN发病率并持续抗病毒效果。交易完成后，Memo Therapeutics的股东将获得预付款，未来还有可能获得超过7亿欧元的里程碑付款。此次收购符合Ipsen在罕见病、肿瘤学和神经科学领域的战略重点。

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2026-07-01

Memo Therapeutics AG
共聚焦显微镜技术在泌尿外科手术中的应用研究进展

医投速递

共聚焦显微镜技术在泌尿外科手术中的应用研究进展

SamanTree Medical公司宣布，其Histolog Scanner共聚焦显微镜技术在《BJU International》杂志的特别刊中，被13篇同行评审的临床论文所采用，聚焦于共聚焦显微镜在泌尿外科手术中的角色。该特别刊汇集了从根治性前列腺切除术到其他泌尿外科手术的新应用，展示了如何通过如Histolog Scanner这样的技术实现新鲜组织的快速成像。特别刊中的研究包括对Delphi共识的报道，评估了在机器人辅助根治性前列腺切除术（RARP）中使用共聚焦显微镜的临床应用。此外，还有多项研究评估了共聚焦显微镜在RARP中快速成像切除组织的效果。其他论文探讨了共聚焦显微镜在泌尿外科手术和诊断应用中的可行性。SamanTree Medical公司致力于推进这一技术在美國和国际上的研究和监管途径，以扩大其应用范围。

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2026-07-01

SamanTree Medical SA
Abivax公布8000万美元（7000万欧元）美国存托股公开募股定价

医药投融资

Abivax公布8000万美元（7000万欧元）美国存托股公开募股定价

法国生物技术公司Abivax宣布，其之前宣布的8000万美元（7000万欧元）美国存托股（ADS）公开募股定价为每股125美元，较前一日平均交易量加权平均价格（VWAP）高出2.39%。预计此次公开募股的净收入约为8000万美元（7000万欧元），在承销商选择权未行使的情况下，预计将使公司的现金储备延长至2029年第二季度，支持obefazimod的商业化和持续的临床开发。此次公开募股的规模从之前宣布的6亿美元增加至8亿美元。

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2026-07-01

Abivax SA
FDA支持NewcelX开发NCEL-101与Tegoprubart联合治疗方案

研发注册政策

FDA支持NewcelX开发NCEL-101与Tegoprubart联合治疗方案

美国食品和药物管理局（FDA）对再生医学公司NewcelX的NCEL-101与Eledon Pharmaceuticals的免疫调节剂Tegoprubart联合治疗方案提供了积极的反馈，并对其开发策略表示一致。NCEL-101是一款针对1型糖尿病的干细胞疗法，与Tegoprubart结合使用旨在实现持久移植物存活和功能，目标是达到与供体人类胰岛移植相当的结果。此次会议的结果标志着该创新治疗模式的临床开发取得了重要里程碑。FDA对NewcelX的化学、制造和控制（CMC）流程和临床前项目给予了好评，允许公司继续推进其新药研究（IND）的准备工作。

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2026-07-01

Newcelx Ltd
FDA批准Orca Bio的细胞疗法Tregzi治疗血液癌症相关移植物抗宿主病

研发注册政策

FDA批准Orca Bio的细胞疗法Tregzi治疗血液癌症相关移植物抗宿主病

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Orca Bio公司基于同种异体T细胞的免疫疗法Tregzi，用于治疗正在接受血液癌症治疗的患者的移植物抗宿主病（GVHD）。Tregzi是首个获得批准的利用调节性T细胞（Tregs）的细胞疗法。这是Orca公司首个获得批准的疗法，标志着公司高精度平台和产品管线潜力的验证。Tregzi疗法利用造血干细胞和祖细胞（HSPCs）重建免疫系统，并使用高度纯化的调节性T细胞（Tregs）来抑制GVHD。GVHD是一种严重的并发症，可能发生在干细胞或骨髓治疗后，当供体免疫细胞攻击受体身体时发生。根据FDA的发布，接受Orca疗法治疗的患者的慢性GVHD无病生存率显著提高，78%的患者达到这一结果，而接受标准移植的患者为38.4%。使用Tregzi的患者GVHD无病和复发无病生存率超过双倍，而使用Tregzi的总生存率为94%，而使用同种异体造血干细胞移植（alloHSCT）的总生存率为83%。Tregzi的安全性特征也较强，根据FDA的说法，副作用与进行干细胞移植的患者预期中的一般副作用一致。斯坦福医学院血液和骨髓移植医学教授Robert Negrin在一份准备好的声明中称Treg

Biospace

2026-07-01

Orca Biosystems Inc
新证据进一步定义了主动脉瓣反流患者经导管主动脉瓣置换（TAVR）的独特临床考量，并深化了对三联瓣系统在左心室辅助装置（LVAD）患者中的应用理解

研发注册政策

新证据进一步定义了主动脉瓣反流患者经导管主动脉瓣置换（TAVR）的独特临床考量，并深化了对三联瓣系统在左心室辅助装置（LVAD）患者中的应用理解

JenaValve Technology公司宣布，在纽约瓣膜2026会议上，两项最新临床研究提供了关于使用三联瓣系统进行TAVR治疗主动脉瓣反流（AR）患者的新见解。研究显示，AR患者对TAVR的反应具有独特的生理需求，与主动脉瓣狭窄（AS）不同。此外，对左心室重塑轨迹的分析表明，在AR中，恢复是多变且时间敏感的，强调了早期识别和治疗的重要性。在TAVR术后，AR患者的起搏器植入率与疾病的独特病理生理学进展相关，而非如AS中常见的过度扩张等因素。另一项研究分析了在LVAD患者中使用三联瓣系统进行早期扩大访问的结果，结果显示，在28名接受治疗的LVAD患者中，三联瓣系统展现了高手术成功率和低30天死亡率，无主要并发症。这些发现为AR患者提供了急需的治疗选择。

Biospace

2026-07-01

JenaValve Technology
精准医疗公司Inocras与韩国生物制药公司AimedBio达成战略合作

交易并购

精准医疗公司Inocras与韩国生物制药公司AimedBio达成战略合作

美国精准医疗公司Inocras与韩国生物制药公司AimedBio宣布达成一项战略合作伙伴关系。AimedBio对Inocras进行了战略股权投资，并签署了联合研究协议，将Inocras的全基因组测序（WGS）能力整合到AimedBio的临床项目中。根据协议，AimedBio将在其抗体药物偶联物（ADC）的临床试验中应用Inocras的WGS、癌症智能平台和多组学分析，以支持生物标志物识别、患者选择和新型癌症靶点发现。通过利用全面的癌症全基因组数据，合作旨在加速临床开发，同时揭示精准药物发现的新机遇。两家公司还计划探索联合商业机会，将AimedBio的精准药物筛选业务与Inocras的诊断平台在全球市场连接起来。Inocras首席执行官Jehee Suh表示，这一合作反映了他们一直以来的信念，即癌症全基因组数据在诊断癌症之外还有其作用，它可以直接塑造新治疗方法的发展，并确定哪些患者最有可能从中受益。AimedBio首席执行官Nam-Gu Her表示，随着ADC开发的竞争日益激烈，确定哪些患者可能对特定疗法产生反应成为决定性优势。Inocras的基因组能力将支持生物标志物研究、患者分层和下一代癌症靶点的发现，进一

Biospace

2026-07-01
Micropos Medical在约翰霍普金斯医学中心使用Raypilot系统进行初步临床治疗

研发注册政策

Micropos Medical在约翰霍普金斯医学中心使用Raypilot系统进行初步临床治疗

Micropos Medical宣布，在美国，已有五名患者接受了Raypilot系统的初步临床治疗，该系统作为早期临床评估的一部分在约翰霍普金斯医学中心进行。这一合作对Micropos Medical来说是一个重要的里程碑，反映了人们对提高前列腺癌患者放疗精度的先进技术的日益关注。约翰霍普金斯医学中心对新技术和临床工作流程进行评估，这些工作流程旨在提高治疗精度并减少副作用。评估和评估期结束后，约翰霍普金斯医学中心已确定了将Raypilot系统整合到其临床工作流程中的潜在好处，以支持增强的治疗精度。

美通社

2026-07-01
Telum Therapeutics完成1800万欧元A轮融资，推进针对鲍曼不动杆菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎的治疗项目

研发注册政策

Telum Therapeutics完成1800万欧元A轮融资，推进针对鲍曼不动杆菌引起的医院获得性肺炎和呼吸机相关肺炎的治疗项目

西班牙生物技术公司Telum Therapeutics宣布成功完成1800万欧元A轮融资，用于推进其针对鲍曼不动杆菌引起的医院获得性肺炎（HABP）和呼吸机相关肺炎（VABP）的领先治疗项目。此轮融资由AMR行动基金领投，Inveready和现有投资者Invivo Partners、CDTI、Clave Capital和Sodena参与。AMR行动基金是全球最大的专注于投资急需抗菌药物和诊断的创业风险投资基金，将为Telum带来资本和抗菌耐药性（AMR）领域的深厚专业知识。Telum的领先项目基于其专有的APEX®平台，旨在开发基于生物的、蛋白质类的抗菌治疗药物，有望克服现有抗生素方法的局限性，并为面临生命威胁的感染患者提供更多治疗选择。

Biospace

2026-07-01

AMR Action Fund Invivo Telum Therapeutics
FDA新方法学验证指南草案对非临床研究设计的影响

医投速递

FDA新方法学验证指南草案对非临床研究设计的影响

美国食品药品监督管理局（FDA）发布的关于新方法学（NAMs）验证的草案指南正在改变非临床研究的设计和论证方式。本次网络研讨会探讨了赞助商如何应用NAMs来简化开发流程，提高人类相关性，并在证据权重框架内支持IND决策。研讨会将解析FDA对验证的期望，包括使用情境和适用性应用，并展示如何有效地在监管互动中定位NAMs。通过涵盖体外、体内和数据驱动方法的真实案例，参与者将获得关于NAMs如何填补数据空白、减少对传统模型的依赖以及加强非临床研究的实用见解。研讨会将由多位专家主持，包括在安全性药理学、药理学、肺脏、心血管、炎症、早期和晚期非临床研究设计及执行等方面拥有丰富经验的Marc Bailie博士，以及来自Certara的Georgi Kapitanov博士、Helen-Marie Dunmore女士、Kevin Snyder博士和Fran Brown博士等。

Biospace

2026-07-01
Rentschler Biopharma任命Torsten Woehr为新任首席执行官

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Rentschler Biopharma任命Torsten Woehr为新任首席执行官

德国劳普海姆和美国米尔福德，2026年7月1日 - 全球领先的生物制药合同开发和生产组织（CDMO）Rentschler Biopharma SE今日宣布，任命Torsten Woehr博士为首席执行官（CEO），自2026年8月1日起生效。Woehr博士拥有超过25年的国际CDMO和生物技术行业经验，结合了强大的商业领导力和深入的操作理解。最近，他在Bachem集团担任首席商务官（CCO），领导全球商业活动，推动了重大战略投资，重点关注可持续增长。在他的领导下，Rentschler Biopharma将继续为客户及其患者创造可持续的价值，并推动公司的长期增长和可持续价值创造。

Biospace

2026-07-01

Rentschler Biopharma
SkinTE®生物制剂申请美国FDA批准，治疗糖尿病足溃疡新疗法

研发注册政策

SkinTE®生物制剂申请美国FDA批准，治疗糖尿病足溃疡新疗法

PolarityBio公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了SkinTE®（自体皮肤多细胞单位）的生物制品许可申请（BLA）。SkinTE®是一种创新的生物制剂，旨在利用患者自身的皮肤生物学特性来支持糖尿病足溃疡的愈合。该产品针对Wagner Grade 1糖尿病足溃疡（DFUs）的治疗，并已获得FDA的再生医学高级治疗和突破性疗法指定。SkinTE®的开发基于成功完成的III期临床试验COVER DFUS II，该试验达到了主要疗效终点——在12周内完全闭合伤口。SkinTE®的申请标志着PolarityBio在慢性伤口治疗领域的一个重要里程碑，同时也为百万糖尿病患者带来了新的治疗希望。

Biospace

2026-07-01
美国FDA批准新型T细胞免疫疗法治疗血液癌症患者的慢性移植物抗宿主病

研发注册政策

美国FDA批准新型T细胞免疫疗法治疗血液癌症患者的慢性移植物抗宿主病

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Tregzi，这是一种基于调节性T（Treg）细胞的免疫疗法，用于提高接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的成年血液癌症患者的慢性移植物抗宿主病（GVHD）无病生存率。Tregzi疗法采用来自密切匹配供体的血液干细胞和免疫细胞，帮助身体对抗癌症，同时降低严重并发症慢性GVHD的风险。该疗法在临床试验中显示出显著提高慢性GVHD无病生存率的疗效，一年内接受Tregzi治疗的患者中，78%实现了这一目标，而接受标准移植的患者中仅为38.4%。Tregzi疗法的安全性通过临床试验得到验证，其副作用与干细胞移植患者预期相符，最常见的是感染。FDA已授予Tregzi孤儿药和再生医学高级治疗资格。

Biospace

2026-07-01

Orca Biosystems Inc